药品销毁制度

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药品报损与销毁管理制度

药品报损与销毁管理制度

药品报损与销毁管理制度一、目的为加强药品质量管理,有效控制药品报损率在合理范围,防止报损药品流失,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》,制定《药品报损与销毁管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)4.《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令442号)三、名词定义1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

2.药品报损:药品在储存、使用过程中,非人为因素引起的质量变异、过期失效等原因造成药品数量损失时,收回待报损销毁药品、账目处理、等待销毁的过程称为药品报损。

3.药品销毁:对确认质量不合格的药品进行处理的过程。

四、内容(一)由工作认真负责,责任心强的药学人员负责药品报损与销毁管理。

(二)对需报损的药品,每季度要仔细认真逐一检查登记,书写清楚药品名称、规格、价格、数量、报损原因等,并认真核对。

(三)对需要报损的药品进行汇总,各组长签字,做统一报损处理。

(四)报损药品报表,经科主任审核签字,主管院长签字后,可随每半年盘点表,报药品会计审核,然后报财务处存档。

(五)报损与销毁药品范围1.药品在储备、调剂发放过程中,因工作人员人为因素或其他原因造成的破损药品,且无法进行商业退换的。

2.已超过有效期的失效药品。

3.包装破损、涂写,已无法使用的。

4.药库、各药房在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品,且无法进行商业退换的。

5.国家公布质量不合格、禁止销售的药品,药品监督管理部门抽检不合格的药品。

各部门统一退库后,进行商业协调无法退货的,由药库申报药品报损事宜。

(六)药品销毁1.待报损与销毁药品交由药剂科集中处理。

中医院药品销毁制度

中医院药品销毁制度

中医院药品销毁制度
是指中医院针对过期、损坏、不合格或不需要的药品进行销毁处理的规定和操作流程。

其目的是确保医院安全、合规经营,并防止废弃药品对环境和公众带来风险。

中医院药品销毁制度通常包括以下内容:
1. 销毁程序:规定药品销毁的流程和程序,包括销毁前的查验、统计和记录,销毁操作的人员、时间和地点等。

2. 销毁方式:指定合适的销毁方式,如烧毁、破坏或倾倒,以确保药品完全失效并不会给环境和人员带来危害。

3. 销毁人员:确定具备资质和经验的人员进行销毁操作,并明确其责任和义务,如对销毁程序的遵守、安全防护和环境保护等。

4. 监督管理:规定相关部门对销毁过程进行监督和管理,确保销毁操作符合规定,防止药品流入非法渠道和造成财产损失或犯罪行为。

5. 审核记录:药品销毁过程需要进行记录和审批,包括销毁清单、销毁操作记录、销毁证明等,以备后续跟踪和查证。

中医院药品销毁制度的实施可以有效防止过期药物或不合格药品被滥用、误用或非法流入市场,对保障患者用药安全、维护医疗秩序和环境健康具有重要意义。

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医院药品销毁管理制度

医院药品销毁管理制度

医院药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范医院药品销毁工作,科学管理药品库存,保障药品质量和安全,提高医疗服务质量,制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有相关药品销毁工作。

第三条医院药品销毁工作应遵循“安全、科学、规范、高效”的原则,确保药品销毁过程合法合规。

第四条医院药品销毁工作由医院药品管理部门负责组织实施,各科室及相关人员配合执行。

第五条医院应建立健全药品销毁管理制度,并定期进行评估和完善。

第六条医院应安排专人负责药品销毁工作,确保其顺利进行。

第二章药品销毁的范围和对象第七条医院药品销毁工作的范围包括:1、过期药品、失效药品、变质药品;2、损坏、污染、破损的药品;3、计量准确性有问题的药品;4、病人退药、退还的药品;5、抽样检测不合格的药品;6、禁用的药品。

第八条药品销毁的对象包括医院各科室及其他相关部门。

第九条医院应按照有关规定对各类药品定期进行盘点,发现问题药品应及时报告进行销毁。

第十条医院应建立药品销毁记录,对销毁的药品进行统计和备案。

第三章药品销毁的程序和要求第十一条医院药品销毁工作的程序如下:1、确定销毁对象:医院药品管理部门应根据实际情况确定需要销毁的药品对象,并记录清单。

2、制定方案:医院药品管理部门应制定详细的销毁方案,包括销毁时间、地点、人员、方法等。

3、报备审批:药品销毁方案应报医院相关主管部门审批,获得批准后方可进行销毁。

4、组织实施:按照批准的销毁方案,医院药品管理部门应组织相关人员进行药品销毁工作。

5、制作销毁记录:对销毁过程进行详细记录,包括销毁药品名称、数量、批号、销毁时间、地点等。

6、备案归档:将销毁记录进行归档保存,作为药品销毁的凭证。

第十二条药品销毁过程中应注意以下要求:1、选择合适的销毁方式,如焚烧、化学处理等;2、确保销毁过程符合环保、安全规定,避免造成污染和伤害;3、销毁人员应佩戴防护设备,注意个人安全;4、对于易燃易爆、有毒有害的药品,应采取专门措施进行处理。

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度药品销毁管理制度是指为了保障药品质量和保护公众安全而制定的一套规范化和科学化的管理制度。

药品销毁是指将过期药品、失效药品、变质药品或其他不具备使用价值的药品从市场中清理出去,以确保市场上流通的药品符合质量标准和安全要求。

药品销毁管理制度是一项非常重要的制度,它对于保障人民群众的药品安全和维护行业形象至关重要。

一、药品销毁管理的目标:1.保证市场上流通的药品质量符合国家标准和安全要求。

2.规范和科学化药品销毁工作。

3.减少环境污染,保护生态环境。

4.维护企业形象和公众信任度。

二、药品销毁的原则和范围:1.药品销毁应依法进行,并遵循相关的法律、法规和标准。

2.药品销毁应进行全程监管,确保销毁过程中不发生二次污染。

3.药品销毁范围包括过期药品、失效药品、变质药品,以及其他不具备使用价值的药品。

4.销毁药品的方法应选择符合环境保护要求的安全、高效的方式。

5.药品销毁应由专业人员操作,确保销毁的有效性和安全性。

三、药品销毁的程序和要求:1.药品销毁应由企业的管理人员组织实施,并建立相应的销毁管理制度。

2.药品销毁前,应对要销毁的药品进行清点和登记,以确保销毁的药品数量和种类准确无误。

3.对于有药物危害和环境危害的药品,应在销毁前进行特殊处理。

4.销毁药品应与其他废物进行分类处理,确保环境污染最小化。

5.销毁的药品应由法定的销毁单位进行处理,确保药品销毁的合法性和规范性。

四、药品销毁的监督和检查:1.药品销毁应接受相关部门的监督和检查,确保销毁工作的合规性和安全性。

2.药品销毁应定期进行内部检查,以确保销毁工作的规范化和科学化。

3.药品销毁应依法向相关部门报告销毁情况,以保证药品销毁工作的透明和公开。

五、药品销毁的责任和处罚:1.药品销毁工作是企业的一项重要职责,企业应确保药品销毁工作的规范和安全。

2.对于违反药品销毁管理制度的企业,将给予相应的处罚,包括罚款、责令停产等。

3.对于销毁工作不合格的药品销毁单位,将取消其销毁资格,同时可以追究法律责任。

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度一、背景在医院运营过程中,药品是不可或缺的重要物资。

为了保障患者的用药安全,医院需要建立健全的药品报损销毁制度,以确保药品的准确使用和合理管理。

二、目的1.确保药品库存的准确性:通过报损销毁制度,及时清除过期、变质或未使用的药品,减少库存中的滞胀现象。

2.提高药品使用的安全性:及时销毁药品能够避免因过期或变质药品使用而对患者造成危害。

3.规范药品管理流程:建立完善的报损销毁制度有助于药品管理的规范化,提高效率和效益。

三、报损销毁程序1.定期检查:医院应定期进行药房库存盘点,发现过期或变质药品及时上报,并进行记录。

2.报损计算:由药剂科根据药品采购记录和领用记录计算报损药品的数量和金额,并填写《药品报损计算表》。

3.报损审批:报损计算表应提交给医院管理层进行审批,并加盖公章。

4.销毁准备:管理层批准报损后,药剂科负责准备销毁所需的设备、器具和人员。

5.销毁过程:药品销毁应由专门的人员监督进行,遵守相关的操作规程,确保药品的彻底销毁。

6.销毁记录:药剂科应记录并保存销毁过程的视频、照片和相关文件,以备查阅。

四、责任分工1.药剂科:负责定期检查库存,计算药品报损数量和金额。

2.报损药品的管理层:审批报损计算表,并加盖公章。

3.药剂科:负责准备销毁所需设备、器具和人员。

4.专门人员:负责监督和执行销毁过程,确保操作规程的符合性。

5.药剂科:记录和保存销毁过程的视频、照片和相关文件。

五、风险控制为了保证报损销毁的安全和规范,应加强对相关人员的教育和培训,确保他们熟悉操作规程和风险防范措施。

在销毁过程中,应妥善处理药品包装和废弃物,避免对环境造成污染。

另外,医院还需定期进行内部审计,以保证报损销毁制度的有效执行和操作规程的合理性。

六、监督与评估医院管理层应严格监督和评估药品报损销毁制度的执行情况,定期进行相关检查和评估工作。

对于制度执行不力或操作不规范等问题,应及时进行整改和改进。

七、总结建立健全的药品报损销毁制度能够确保药品使用的安全性和有效性,提高药品管理的规范化水平,并减少药品库存的滞胀现象。

药品报废销毁相关规章制度

药品报废销毁相关规章制度

药品报废销毁相关规章制度为了保障公众的用药安全,避免过期药品和不合格药品对人们健康造成危害,制定药品报废销毁相关规章制度是很有必要的。

药品报废销毁工作是药品监督管理的一个重要环节,必须按照法律法规和相关规章制度进行管理。

下面就药品报废销毁相关规章制度进行详细介绍。

一、药品报废销毁的定义和范围1、药品报废:指不符合药品质量标准或规格要求,无法使用和销售的药品。

2、药品销毁:指将药品经过专业的处理方式进行销毁,以确保其不再对人体造成危害。

3、药品报废销毁范围:包括过期药品、已经损坏的药品、生产或者流通环节中被检验认定为不合格的药品等。

二、药品报废销毁的程序和要求1、定期清点库存:医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等单位应当定期对库存的药品进行清点,发现有过期或者损坏的药品应当及时进行报废销毁。

2、建立专门的报废销毁台账:各单位应当建立药品报废销毁的专门台账,记录药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息,确保药品的报废销毁工作有据可查。

3、委托专业单位进行销毁:药品报废销毁应当委托具有相应资质和设施的专业单位进行,避免药品在销毁过程中对环境和人体造成危害。

4、严格按照销毁要求进行操作:在进行药品销毁的过程中,应当严格按照相关规定和标准进行操作,确保销毁的药品不再对人体有害。

三、药品报废销毁的监督和检查1、监督部门的责任:药品监管部门应当加强对药品报废销毁工作的监督和检查,确保药品的销毁工作符合法律法规的要求。

2、定期抽查:监管部门可以定期对各单位的药品报废销毁情况进行抽查,发现问题及时处理并追究责任。

3、建立举报机制:鼓励公众对药品报废销毁工作进行监督,建立举报机制,对违法违规行为及时投诉和处理。

四、药品报废销毁的处罚措施对于违反药品报废销毁规定的单位或个人,监管部门可以采取以下处罚措施:1、责令停止违法行为,限期整改;2、没收违法所得,并处以相应的罚款;3、吊销相关经营许可证或者行政处罚决定;4、对违法行为主体进行刑事处罚。

药品报废销毁制度范本

药品报废销毁制度范本

药品报废销毁制度范本第一章总则第一条为了规范药品报废和销毁行为,保障药品安全,提高药品管理效率,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于本企业药品的报废和销毁管理工作。

第三条药品报废销毁工作应当遵循合法、合规、科学、环保的原则。

第二章药品报废标准第四条药品报废是指因以下原因导致药品质量不合格,不再适用于临床使用的过程:(一)药品已经超过有效期;(二)药品性状发生改变,存在安全隐患;(三)药品包装损坏,影响药品质量;(四)药品因各种原因被污染;(五)其他不符合药品质量要求的情况。

第五条药品在储存、运输、使用过程中,出现以下情况之一的,应当及时报废:(一)药品过期;(二)药品霉变;(三)药品虫蛀;(四)药品受潮;(五)药品包装破损;(六)药品因人为因素导致损坏;(七)其他不符合药品使用要求的情况。

第三章药品报废程序第六条药品报废由药品管理部门负责组织实施。

药品使用单位发现药品需要报废的,应当及时向药品管理部门报告。

第七条药品管理部门对报废药品进行审核,确认报废药品的品种、规格、数量、原因等信息,填写《药品报废审批表》。

第八条药品管理部门将《药品报废审批表》提交给企业负责人审批。

审批通过后,药品管理部门负责组织实施药品报废工作。

第四章药品销毁方法第九条药品销毁应当采用科学、环保的方法,避免对环境和人体健康造成危害。

第十条药品销毁方法包括但不限于:(一)焚烧:适用于无法回收利用的药品,如过期、损坏、污染等药品;(二)填埋:适用于无法焚烧的药品,如中药饮片等;(三)化学分解:适用于某些化学药品,如汞类药品等;(四)其他环保方法。

第十一条药品销毁过程中,应当有药品管理部门、财务部门、审计部门等相关人员参与,确保销毁过程的合规性和安全性。

第五章药品报废销毁记录和统计第十二条药品管理部门应当建立药品报废销毁记录,记录药品报废的品种、规格、数量、原因、销毁方法、销毁时间等信息。

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度建立药品报损、销毁制度,规范药品报损、销毁行为,提高药品管理水平,保障用药安全。

一、药学部实行药品的报损和销毁制度。

药品、化学试剂、药品包装材料的报损和销毁遵从本制度。

麻醉、一类精神药品的报损和销毁按有关规定执行,药品的报损和销毁工作由部门负责人负责管理。

二、下列药品必须报损1 .在库养护、使用等业务流程中发现且无法退换的不合格药品,如破损药品、过期药品等。

2 .国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品,药品监督管理部门抽检不合格的药品。

3 .丢失药品处理流程三、各部门负责人应定期统计本部门药品报损情况,填写《药品报损审批表》。

审批表应包括以下项目:药品名称、剂型、规格、数量、批号、批准文号、报损理由等。

四、报损药品原则上经药学部主任审批后立即报损。

麻醉药品、一类精神药品的报损必须经医务部同意和药品监督管理部门(药监分局)批准。

监控危险化学品的报损必须经保卫科同意。

数量或金额大的药品的报损必须经分管院长同意。

五、对经批准同意报损的药品可做销毁处理,药库负责集中待销毁药品,按药品的类型采用适当的方式销毁,并填写《报损药品销毁记录》,销毁记录由报损部门保存。

六、经批准报废的普通药品,必须由两人监督销毁。

所有报废药品不得将原包装丢弃,以防他人捡拾误用。

少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。

固体制剂粉碎后与水混合,丢弃于医用垃圾箱中。

销毁时采取必要的劳动保护措施。

七、不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品,应通知供应商回收;需监督销毁的药品应在医院相关管理部门或在上级药品监督管理部门监督下销毁。

八、原始记录、凭证和报告由各部门负责人负责建档保存,保存期3年。

九、相关文件和表单《报损药品销毁记录》。

药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例

药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例

药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例药品销毁管理制度_药品销毁管理制度条例为确保药品安全,做好过期、不合格药品的销毁工作,应制定规范的药品销毁管理制度。

下面小编为大家整理了有关药品销毁管理制度的范文,希望对大家有帮助。

药品销毁管理制度篇11.目的:建立特殊药品销毁管理制度,防止交叉污染,差错事故产生。

2.适用范围:适用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、贵细物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的检品及车间退库交接管理。

3.责任人:质量保证部、生产技术部、物料供应部、特殊物料专库保管员、仓库主管、质量保证部QA员、车间主任、QC主任、化验员。

4.内容:4.1容器、包装物等一律由仓库统一妥善保管。

4.2仓库每半年应对所管理的精神药品原料进行盘点,定期对废弃容器、包装物提出销毁清单,上报质量保证部,经总经理批准后,在质量保证部与公司安全委员会的监督下,依照技术处理程序进行销毁。

自己不能处理的,依上述程序交公安机关处理。

销毁处理完成后向省级药品监督部门报告。

4.3对过期的、留样超过期限的、生产过程中损坏的或运输途中损坏的精神药品原料、精神药品成品和精神药品对照品、使用单位退回的不合格的精神药品等,由发生部门向质量保证提出报废申请,统计数量,登记造册,由公司质量保证部统一向省、市或县级药品监督部门报告,申请监督销毁;销毁由发生部门实物保管人员至少二人操作,用热水充分溶解,无限稀释后倒入下水道入口或污水处理站,使用后的容器按容器具清洗规程清洗,质量保证部负责人、QA员、公司安保人员、仓库主管等同时到场后,在场省或市县级食品药品监督管理部门人员的指导和监控下现场销毁,做好销毁记录;记录交质量控制处保存至有效期后五年。

销毁处理完成后向省级药品监督部门报告。

药品销毁管理制度篇2目的:为了完善不合格药品管理制度, 进一步加强对报废药品的管理,及时对报废药品清理、销毁,防止其流失。

根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定,制定本办法。

不合格药品、销毁管理制度范文(4篇)

不合格药品、销毁管理制度范文(4篇)

不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程,以确保不合格药品不再流入市场,并保障药品的安全性和质量。

下面是一个药品销毁管理制度的范本,供参考:药品销毁管理制度一、目的和范围:本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理,保障医疗机构和患者的用药安全。

适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。

二、责任部门:1. 药房部门:负责监督、记录和执行药品销毁活动;2. 药品管理部门:负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。

三、药品销毁的原则:1. 及时性:不合格药品应及时销毁,防止流入市场,确保用药安全;2. 准确性:销毁过程应准确无误,确保销毁物的真实性和完整性;3. 安全性:销毁过程中应采取安全措施,防止药品外泄造成人员伤害和环境污染;4. 审核性:销毁活动应经过审核和备案,确保销毁记录的真实可查。

四、药品销毁的程序:1. 确定销毁物:药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品;2. 形成销毁计划:药物管理部门组织制定销毁计划,明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式;3. 执行销毁程序:药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序,采取专业的销毁设备和工艺,确保药品的完全销毁;4. 记录销毁过程:药房部门应详细记录销毁过程,包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等;5. 监督和审核:药品管理部门负责监督销毁活动,并通过审核销毁记录的真实性和合规性;6. 归档备案:销毁记录经过审核后,按规定归档备案,并保留备查。

五、销毁设备和措施:1. 销毁设备:根据药品的不同性质和销毁方式,配置专业的销毁设备,如高温烧毁设备、药品破碎机等;2. 安全措施:在销毁过程中,要加强现场安全管理,包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。

六、监督和检查:1. 定期检查:药品管理部门定期对销毁程序进行检查,确保销毁活动符合相关法规和规定;2. 不定期抽查:药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查,核实销毁记录和销毁设备的使用情况。

医药销毁管理制度范本

医药销毁管理制度范本

医药销毁管理制度范本第一章总则第一条为了规范医药产品的销毁行为,确保公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有医药产品的生产、经营、使用、监督管理等单位(以下简称单位)对过期、破损、不合格医药产品的销毁行为。

第三条医药产品销毁工作应遵循合法、合规、科学、安全的原则,确保医药产品在销毁过程中不对社会和环境造成危害。

第二章销毁程序第四条医药产品销毁前,单位应进行详细记录,包括产品名称、规格、批号、有效期、数量、销毁原因等,并报所在地药品监督管理部门备案。

第五条单位应建立健全医药产品销毁制度,明确销毁职责、权限和程序。

销毁工作应在质量管理部、财务部监督下进行。

第六条销毁医药产品时,应选择合适的销毁方式,如捣碎、焚毁、深埋等,确保产品无法恢复使用。

销毁过程中应采取措施防止产品被非法回收和使用。

第七条销毁现场应有专人负责,确保销毁过程的安全、顺利进行。

销毁结束后,应对销毁现场进行清理,消除安全隐患。

第八条销毁医药产品应建立完整的记录,包括销毁时间、地点、方式、数量、监销人员等信息,销毁记录应保存至少五年。

第三章监督管理第九条药品监督管理部门应对医药产品销毁行为进行监督和检查,对违反本制度的单位依法进行查处。

第十条单位应定期对医药产品销毁工作进行自查,确保销毁程序的合法、合规。

发现问题应及时纠正,并向所在地药品监督管理部门报告。

第四章责任追究第十一条单位有下列行为之一的,由药品监督管理部门依法予以查处:(一)未按本制度规定进行医药产品销毁的;(二)故意隐瞒、谎报医药产品销毁情况的;(三)非法销毁医药产品,造成严重后果的;(四)其他违反本制度的行为。

第十二条单位负责人、质量管理负责人、销毁现场负责人等有关人员,未依法履行职责,造成严重后果的,依法承担相应的法律责任。

第五章附则第十三条本制度自发布之日起施行。

第十四条本制度的解释权归中华人民共和国药品监督管理局。

报废药品销毁管理制度

报废药品销毁管理制度

报废药品销毁管理制度一、为了加强药品管理,规范药品销毁工作,保障药品的安全和有效利用,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有单位的报废药品销毁管理工作。

三、药品销毁流程1. 报废药品的确认单位应当建立健全报废药品的确认制度,定期对库存药品进行盘点,并筛选出过期、损坏或其他原因需要销毁的药品,明确销毁权限和程序。

2. 药品销毁申请单位应当完善药品销毁申请流程,药品销毁申请应当包括药品名称、规格、数量、品牌、生产日期、有效期、报废原因等信息,并由相关部门负责人审核签字确认。

3. 药品销毁方式单位应当根据报废药品的性质和规模选择合适的销毁方式,常见的销毁方式包括焚烧、埋藏、化学处理等。

对于易爆炸、易腐蚀、易挥发等特殊性质的药品,应当采取特殊的销毁方式。

4. 药品销毁过程单位应当严格执行药品销毁程序,确保销毁过程符合法律法规要求,确保销毁人员具备相关操作技能,并确保现场安全。

销毁后应当及时清理现场,做好销毁记录和信息报告。

5. 药品销毁监督单位应当建立药品销毁监督制度,对销毁过程进行监督检查,确保销毁符合规定,杜绝违规行为发生,对销毁结果进行评估和反馈,及时纠正不足。

四、人员管理单位应当加强对药品销毁人员的岗前培训,确保其熟悉工作程序和操作规范,定期开展销毁人员的技能培训和考核,保证其操作规范、安全可靠。

五、设备管理单位应当对用于药品销毁的设备进行定期检查和维护,确保设备运行正常,杜绝安全事故发生,建立设备维护记录和台账,定期更新设备。

六、资金管理单位应当对药品销毁的相关费用进行合理规划和控制,确保销毁费用的合理使用和效益,建立销毁费用报销和统计制度,做好相关凭证保存和账目核对工作。

七、监督检查单位应当定期对药品销毁工作进行专项检查和日常监督,发现问题及时处理,加强对药品销毁工作的质量和效果评估,建立药品销毁工作的长效机制。

八、处罚措施对于违反药品销毁管理制度的行为,单位应当根据情节轻重给予相应的处罚措施,一般情况下,可采取口头警告、书面警告、通报批评等方式,严重情节可给予行政处罚或法律追究。

药品销毁制度及流程

药品销毁制度及流程

药品销毁制度及流程
药品销毁制度及流程在不同地区和不同企业可能有所不同,以下内容仅供参考:
一、药品销毁制度
1.药品销毁应按照审批程序进行,并由相关部门负责人审批。

2.药品销毁应采用安全、环保的方式进行,以防止对环境和人体健康造成不良影响。

3.药品销毁的监督和管理应由企业质量管理部门负责,并做好相关记录。

4.药品销毁的申请和审批流程应符合相关规定。

二、药品销毁流程:
1.准备药品销毁申请:企业应当准备份详细的药品销毁申请,包括药品名称、规格、批号、销毁原因、销毁数量等信息。

2.审批药品销毁申请:企业质量管理部门应当对药品销毁申请进行审批,并签署意见。

3.确定药品销毁方式:根据药品的性质和销毁要求,选择合适的销毁方式,如焚烧、深埋、溶解等。

4.执行药品销毁:按照审批的药品销毁方式和流程进行操作,确保药品销毁过程的安全和环保。

5.记录药品销毁过程:对药品销毁过程进行详细记录,包括销毁时间、地点、方式、监督人员等信息。

6.归档药品销毁记录:将药品销毁记录归档保存,以备后续检查和审核。

总之,药品销毁制度及流程是企业应当遵守的重要规定,旨在确保药品的安全和环保处理,保障公众健康和环境安全。

制定:审核:批准:。

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度一、总则为规范药品销毁管理,保障药品安全,维护公共利益,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有单位、个人从事药品销毁活动。

三、药品销毁的目的和原则1. 目的:规范药品销毁程序,保障药品安全,防止药品流入市场,影响公众健康。

2. 原则:依法合规、科学规范、公开公平、透明高效。

四、药品销毁的程序1. 药品销毁程序应符合相关法律法规及规范标准,具体包括以下步骤:(1)立案审批:对需要销毁的药品,应由相关部门立案审批,明确销毁的药品种类、数量和销毁方式。

(2)选择销毁单位:选择具备药品销毁资质和设施的单位进行销毁。

(3)监督检查:由监管部门派员监督销毁程序,确保销毁程序的合规和安全。

(4)销毁记录:销毁单位应做好销毁记录,明确记录销毁的药品种类、数量和销毁过程。

2. 药品销毁程序的具体执行应严格按照相关规定进行,确保销毁程序的合法性和有效性。

五、药品销毁的方式1. 销毁方式应根据药品类型、性质和特点进行选择,包括以下几种方式:(1)焚烧:适用于易燃、易爆、易腐蚀的药品,确保安全销毁。

(2)破碎:适用于固体、液体药品的销毁,将药品破碎后进行处理。

(3)处置:适用于过期、损坏的药品进行处置,如化学处置、生物处置等。

2. 销毁方式应根据具体情况选择,确保销毁的彻底性和安全性。

六、药品销毁的监督和检查1. 监督部门应对销毁单位进行定期检查,包括销毁设施、销毁记录等的审查,确保销毁程序的合法合规。

2. 监督部门应对销毁过程进行抽样检查,对销毁的药品进行取样检测,确保销毁的药品符合规定要求。

3. 对于违法违规的销毁行为,监督部门应依法给予处理,并公开曝光。

七、药品销毁的责任和义务1. 销毁单位应加强管理,确保销毁程序的合法合规,对销毁过程进行严格监督和管理。

2. 监督部门应加强监管,对销毁单位进行定期检查和抽样检查,确保销毁程序的合法合规。

3. 对于存在违法违规行为的单位或个人,相关部门应依法给予严厉处罚,确保销毁程序的有效性。

医院药品报损销毁管理制度

医院药品报损销毁管理制度

一、总则为加强医院药品管理,确保药品安全、有效,规范药品报损销毁工作,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品的报损销毁工作。

三、药品报损管理1. 药品报损工作由药品质量管理员负责管理。

2. 药品报损应遵循以下原则:(1)及时性:发现药品不合格、过期、损坏等情况,应及时报损。

(2)真实性:报损药品应真实反映实际情况。

(3)合法性:报损药品应符合国家法律法规要求。

3. 药品报损范围:(1)在库养护、销后退回等业务流程中发现的非质量原因且无法退换的不合格药品,丢失的药品;(2)抢救车、小药柜的备用药品因接近有效期(效期在45天以内),或因印字模糊不清无法使用的;(3)各药房药品接近有效期(效期在45天以内),平时用量较小但又必备(如解毒药);(4)因意外事故,如水管爆裂、地震导致药品损坏的;(5)储存中发生难以避免的破损、变质的药品;(6)按有关规定必须报损的药品。

4. 药品报损程序:(1)由各部门药品管理人员填写药品报损单,报护士长或科室负责人核实、确认并签字;(2)病区、检查科室和诊疗单元,向对应的药房报损和补充药品;(3)药房负责人定期(季末)统计本部门的药品报损情况,填写《药品报损审批表》报药学部。

四、药品销毁管理1. 经审批后报损的药品,一律由药学部集中存放保管。

2. 药品销毁方式:(1)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,按照国家相关规定进行销毁;(2)其他药品,可采用焚烧、化学分解等方式销毁。

3. 药品销毁程序:(1)由药学部制定销毁计划,报分管院长审批;(2)销毁前,由药学部组织相关人员进行核对,确保药品无误;(3)销毁过程中,应有两人以上在场监督;(4)销毁后,由销毁人员填写《药品销毁记录表》,经药学部负责人签字确认。

五、责任追究1. 因人为不负责任、未执行规章制度等原因造成药品损坏、失效过期的损失,由责任人自行承担。

药品销毁管理制度药品销毁管理制度条例

药品销毁管理制度药品销毁管理制度条例

药品销毁管理制度条例第一章总则第一条为了规范药品销毁行为,确保药品安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于全国范围内药品生产、经营、使用、监督管理等环节的药品销毁行为。

第三条药品销毁应当遵循合法、合规、科学、安全的原则,确保药品不再流入市场,保障人民群众用药安全。

第四条国家食品药品监督管理总局负责全国药品销毁的监督管理工作。

地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品销毁的监督管理工作。

第二章药品销毁的范围和条件第五条药品销毁范围包括:(一)生产、经营、使用过程中发现的不合格药品;(二)过期、变质、损坏的药品;(三)被没收的假冒伪劣药品;(四)其他需要销毁的药品。

第六条药品销毁条件:(一)药品已经确认不合格或者不能继续使用;(二)药品已经超过有效期;(三)药品已经变质、损坏或者被污染;(四)药品属于假冒伪劣药品或者其他需要销毁的药品。

第七条药品生产、经营、使用单位在发现药品不符合法定标准或者有其他问题时,应当立即停止使用该药品,并按照规定报告所在地食品药品监督管理部门。

第三章药品销毁程序第八条药品销毁程序分为:申报、审核、批准、销毁、备案五个环节。

第九条药品生产、经营、使用单位应当在本单位内部对需要销毁的药品进行审核,确需销毁的,填写《药品销毁申请表》,并提交以下材料:(一)药品的不合格证明或者超过有效期的证明;(二)药品的规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息;(三)药品销毁方案,包括销毁方法、时间、地点、人员等;(四)其他需要提交的材料。

第十条所在地食品药品监督管理部门收到《药品销毁申请表》后,应当在5个工作日内完成审核,并作出批准或者不批准的决定。

第十一条经批准销毁的药品,药品生产、经营、使用单位应当在其监督下进行销毁,并做好销毁记录。

销毁记录应当包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、销毁时间、销毁方法、销毁地点、销毁人员等信息。

药品报损销毁制度

药品报损销毁制度

药品报损销毁制度
为加强药品安全监管,进一步规范药品报损、销毁处置流程,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)等有关法律法规,制定本制度。

一、药品出现下列情况可予申请报损:
(一)保存期间潮解、风化、发生沉淀、变质者;
(二)特殊必备急救药品因未使用而变质或过期者;
(三)在日常调剂中损坏者;
(四)药品监督管理部门通知禁止继续使用的药品;
(五)药品意外损失,如被盗丢失、水淹、冰冻等;
(六)其他情况的不合格药品。

二、药品报损首先由部门负责人填写药品报损单,报科主任、主管院长逐级批准后进行报损销毁。

三、中药材因碎渣、失去水分等易造成损耗,可按小于0.5%报损,中成药、西药按小于0.2%报损,超过报损比例按规定赔偿。

四、因保管、养护不当等人为因素造成药品报损,可视具体情况予以赔偿。

五、临床科室申购的专科药品,因不及时使用造成过期失效者,由申请科室承担赔偿责任。

六、本制度由药剂科负责解释。

七、本制度自印发之日起施行。

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度药品销毁管理制度为了确保药品销毁的规范性和安全性,有效防止过期药品的流向,保护公众健康和环境安全,制定本药品销毁管理制度。

一、适用范围本制度适用于所有单位和个人,包括药品生产企业、医疗机构、药店、药品批发企业等销售、使用和储存药品的各类经营者。

二、销毁方式(一)焚烧:适用于所有类型的药品,包括固体、液体和气体药品。

焚烧应在符合环境保护要求的设备中进行,确保药品完全燃烧,防止二次污染。

(二)溶解:适用于固体药品。

固体药品在特定溶剂中溶解后,再经适当处理,确保药品的有效成分无法再恢复,并且遵循相关法规和标准。

(三)处理厂回收:适用于大型医疗机构和药品生产企业。

将过期或废弃药品委托给合格的药物废物处理厂进行回收和处理,确保符合环境保护要求。

三、销毁过程(一)定期清点:各个单位应定期清点药库和药品销售点的库存,发现过期和失效药品要及时记录并予以销毁。

(二)分类管理:各类药品应根据药物类别、性质和销毁方式进行分类管理,确保销毁过程中不交叉污染。

(三)销毁合同:单位应与接受药品销毁的机构签订销毁合同,详细记录销毁时间、数量、药品名称、规格、批号等信息。

(四)销毁公示:单位应将销毁合同等相关文件逐级公示,确保销毁过程的透明度和公正性。

(五)销毁记录:销毁过程中应有专门的人员进行记录,记录销毁的药品名称、数量、销毁方式和销毁时间等信息,以备查阅和核查。

四、责任与处罚(一)指导部门:相关药品监管部门负责指导单位的药品销毁工作,并组织对销毁过程进行检查和监督。

(二)单位责任:各单位要建立健全药品销毁管理制度,明确责任人和具体操作流程,确保销毁工作的落地和执行。

(三)处罚措施:对违反药品销毁管理制度的单位和个人,相关部门将依法予以处罚,包括罚款、吊销许可证等。

五、信息化管理为了提高药品销毁管理的效率和准确性,各个单位应建立药品销毁管理信息系统,对销毁过程进行监控和记录,实现信息化管理。

综上所述,药品销毁是一个重要的环节,关系到公众健康和环境安全。

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度一、总则为严格规范药品销毁管理,确保药品销毁工作的顺利进行,保护公众的安全和健康,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有涉及到药品销毁的单位和个人。

三、销毁责任人1.销毁责任人需持有相应的执业药师或临床药师资格证书,并具有相关销毁药品的专业知识。

2.销毁责任人负责本单位内药品销毁工作的组织、指导和监督。

3.销毁责任人应定期参加相关药品销毁管理培训。

四、销毁场所1.销毁场所应符合相关法律法规的要求,具备安全、洁净、密封等条件。

2.销毁场所应设立明显的标识,标明禁止无关人员入内。

五、销毁程序1.鉴定:销毁责任人负责对需要销毁的药品进行鉴定,确认是否达到销毁条件。

2.检查:在销毁过程中,销毁责任人要对销毁的药品进行严密的检查,确保全部药品都经过了销毁处理。

3.分类:对待销毁的药品进行分类,根据不同的药品性质采取不同的销毁方式。

4.封存:待销毁的药品应进行封存,确保药品不因外界环境原因变质或受到其他污染。

5.销毁:根据药物的不同特性,采取合适的销毁方式,如高温焚烧、化学处理等。

6.记录:销毁责任人应及时做好销毁记录,并保存相关销毁证明文件。

六、销毁审核1.销毁责任人对销毁过程进行审核,确保销毁程序的合法、规范和安全。

2.监督机构定期对销毁记录进行审核,对不合格的销毁进行处理并做出相应的处罚。

七、文明销毁1.销毁过程中,不得践踏、摔打、撕扯、砸碎等不文明行为,保持药品销毁工作的庄重性。

2.进行销毁操作的人员应穿戴符合要求的防护用品,确保人身安全。

八、销毁后处理1.销毁完成后,销毁责任人应对销毁现场进行清理,确保环境卫生。

2.销毁责任人应编制销毁报告,详细记录销毁情况和结果,并提交相关部门备案。

九、违纪处罚对于严重违反药品销毁管理制度的人员,将按照国家相关法律法规进行处罚。

十、附则本管理制度由本单位负责人和销毁责任人共同制定,并经相关部门批准实施。

如有需要,可以根据实际情况进行调整和补充,并及时通知相关人员。

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过期药品销毁管理制度
1、销毁申报
经过医院药材科、财务科核准后,已作报废确认的过期药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。

在集中销毁之前,药剂科要提交药品销毁申请并附《报废药品明细表》,经医院上报矿相关科室批准后方可销毁。

2、销毁周期
为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。

在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。

3、销毁监控
药品在出库销毁之前,必须在医院质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。

销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游。

并将待销毁药品分类销毁,普通药品采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁;生物制品必须灭活处理,抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原最小包装后密封交专业医
疗垃圾处理公司处理。

药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。

4、销毁记录
上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。

审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。

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