注射用异环磷酰胺说明介绍模板--匹服平之令狐文艳创作
化疗药物缩写之令狐文艳创作
烷化剂:令狐文艳HN2:氮芥CTX:环磷酰胺IFO:异环磷酰胺MEL:苯丙氨酸氮芥NF:氮甲M-25:甘磷酰芥AT-1258:消瘤芥CB-1348:苯丁酸氮芥TSPA:塞替派BCNU:卡莫司汀CCNU:洛莫司汀Me-CCNU:司莫司汀ACNU:尼莫司汀FTM:福莫司汀BUS:白消安/马利兰DBD:二溴卫矛醇DDAG:二去水卫矛醇PM:泼尼氮芥ETM:雌二醇氮芥抗代谢药物:MTX:氨甲蝶呤AG337:洛拉曲克6-GT:硫鸟嘌呤5-FU:氟尿嘧啶FT-207:替加氧UFT:优福定HCFU:卡莫氟5'-DFUR:脱氧氟尿苷希罗达:卡培他滨Ara-C:阿糖胞苷CC:环胞苷GEM:吉西他滨Raltitrexed/ZD1694:雷替曲塞HMM:六甲蜜胺抗生素类ACTD/KSM:放线菌素DMMC:丝裂霉素BLM:博来霉素PYM:平阳霉素PEP/PLM:培洛霉素DNR:柔红霉素ADM:阿霉素/多柔比星EPI:表阿霉素/表柔比星THP:吡喃阿霉素ACR:阿柔比星IDA:伊达比星MTH:光辉霉素STZ:链脲霉素BST/ADD:比生群CMM:洋红霉素MIT/MXT:米托葱醌植物药VLB:长春碱VCR:长春新碱VSD:长春地辛NVB/VNR:长春瑞滨VP-16:依托泊甙VM-26:替尼泊甙COLM:秋水仙碱酰胺HRT:三尖杉酯碱HCPT:羟基喜树碱CPT-11:伊立替康/开普拓TPT:拓扑替康LT50100:甲基羟基玫瑰树碱PTX:紫杉醇TXT:泰索帝/多西紫杉醇Indirubin:靛玉红激素类:PDN:泼尼松PDNL:泼尼松龙MePDNL:甲级泼尼松龙DXM:地塞米松HL-286:溴醋己烷雌酚Flutamide:氟他胺MPA:甲羟孕酮MA:甲地孕酮TAM:他莫昔芬TOR:托瑞米芬DRL:屈洛昔芬AG:氨鲁米特FMT:福美坦Anastrozole:阿那曲唑/瑞宁德Letrozole:来曲唑LH-RH拮抗剂:诺雷德/抑那通杂类ASP:门冬酰胺酶PCZ/PCB:甲基苄肼DTIC:达卡巴嗪DDP:顺铂CBP:卡铂SHP:环硫铂L-OHP:奥沙利铂NDP:奈达铂Me-GAG:丙脒腙HU:羟基脲AT-1727:乙双吗啉O,P'DDD-:米托坦AMSA:胺苯丫啶生物治疗药物:INF:干扰素IL-2:细胞白介素2TNF:肿瘤坏死因子Lentinan:香菇多糖LMS:左旋咪唑Mabthera:美罗华Herceptin:赫赛汀Imatinib:伊马替尼/格列卫按照字母顺序常用化疗药物中英文对照AAclacinomycin ACLA 阿克拉霉素 Alemtuznmab 阿来组单抗, 抗CD52嵌合抗体 All-trans retinoic acid, ATRA, RA 全反式维甲酸, 维A酸 Aminoglutethimide AG 氨基导眠能, 氨鲁米特, 氨苯哌酮 Anastrozole, Arimidex 瑞宁得, 阿纳托唑, 阿那曲唑 Arsenictrioxide AS2O3 三氧化二砷 Asparaginase L-ASP 门冬酰胺酶BBevacizumab, Avastin BEV 抗血管内皮生长因子单克隆嵌合抗体Bicalutamide, Casodex 比卡鲁胺Bleomycin BLM博来霉素Busulfan,Myleran BUS, BSF 白消安, 马利兰CCalichcamicin 人源化抗CD33单克隆抗体Camptothecin CPT 喜树碱Carboplatin, Paraplatin CBP 卡铂Carmofur HCFU卡莫氟, 嘧福禄Carmustine BCNU 卡莫司汀,卡氮芥Chlorambucil, Leukeran CLB 苯丁酸氮芥, 痛可宁Cisplatin PDD, CDDP 顺铂Cladribine, 2-chlorooxyadenosine CDA, 2-Cd A 2-氯脱氧腺苷, 克拉屈滨Colchicine COL 秋水仙碱Colchicineamide COLM 秋水仙酰胺Compound Diphenoxylate Tablets 苯乙哌啶Cyclocytidine CCY环胞苷, 安西他滨Cyclophosphamide CTX 环磷酰胺Cytarabine, Cytosine arabinoside Ara-C 阿糖胞苷Dacarbazine DTIC 达卡巴嗪, 氮烯咪胺DDactinomycin, Actinomycin D ACD 放线菌素D, 更生霉素Daunorubicin DNR 柔红霉素, 正定霉素Dexamethasone DXM 地塞米松Dexrazoxane右雷佐生Diphenhydramine 苯海拉明Doxorubicin, Adriamycin ADM 阿霉素, 多柔比星EElemeneEmulsion 榄香烯乳Epirubicin, Epidoxorubicin EPI 表阿霉素, 表柔比星Estramustine EM 癌腺治, 雌二醇氮芥, 雌莫司汀Etoposide VP-16 足叶乙苷, 鬼臼乙叉甙, 依托泊苷, 足叶已甙Exemestane EXE 依西美坦, 艾罗美新FFemara,Letrozole LTZ 来曲唑Floxuridine FUDR 5-氟脱氧尿苷, 氟尿苷Fludarabine FA 氟达拉宾Fluorouracil, Fluoracil 5-Fu 氟尿嘧啶Flutamide, Eulexin 氟硝丁酰胺, 缓退瘤Folicacid 叶酸Ftorafur,Tegafur FT207 替加氟, 喃氟啶,呋氟尿嘧啶FudR 氟苷GGemcitabine, Gemzar GEM 健择, 双氟胞苷, 吉西他滨Gemtuzumab Ozogamicin, Mylotarg TM CMA-676 卡奇霉素, 吉妥组单抗,人源化抗CD33嵌合抗体卡奇霉素免疫复合物Glivec,Imatinib STI 571 格列卫, 甲磺酸伊马替尼HHomoharringtonine 高三尖杉酯碱Human granulocyte colony stimulating factor G-CSF重组粒细胞集落刺激因子Human granulocyte-macrophage colony stimulating factor GM-CSF重组巨噬细胞粒细胞集落刺激因子Hydrocortisone 氢化可的松Hydroxycamptothecin HCPT 羟基喜树碱, 羟喜树碱Hydroxyurea, Hydroxycarbamide HU 羟基脲IIdarubicin IDA 去甲氧柔红霉素Ifosfamide Ifosphamide IFO 异环磷酰胺Interferon IFN 干扰素Interferonalfa IFNαα-干扰素Interferon-βIFNββ-干扰素Interlukin 2 rIL-2 白细胞介素2Iressa,Gefitinib ZD1839 易瑞沙Irinotecan CPT-11 依利替康LLeucovorin, Calcium folinate CF, LV 亚叶酸钙Leuprolide 瘤破利得, 醋酸亮丙瑞林Leuprolidedepot 瘤破利得库Liposomal Doxorubicin 阿霉素脂质体Lomustine CCNU洛莫司汀, 环已亚硝脲Loperamide, Imodium 洛哌丁胺, 易蒙停, 氯苯呱酰胺MMechlorethamine, Mustine, Chlormethine HN2 盐酸氮芥, 氮芥Megace MA 甲地孕酮Melphalan 美法仑Melphalan,Alkeran MEL 苯丙氨酸氮芥Mesna 美司钠Methotrexate MTX 甲氨蝶呤Methylprednisone MPED 甲基强的松Mitomycin MMC丝裂霉素Mitoxantrone, Novantrone MIT, NVT 米托蒽醌Mitramycin MTH光辉霉素NNilutamide 尼鲁特米Nimustine ACNU尼莫司汀, 嘧啶亚硝脲Nocardia rubra cell wall skeleton N-CWS 胞必佳, 红色诺卡氏菌细胞壁骨架Oxaliplatin L-OHP 草酸铂, 奥沙利铂PPemetrexed,Alimta 阿灵达Pingyangmycin PYM 平阳霉素Prednisone PED, PDN 强的松, 泼尼松Procarbazine PCB, PCZ 甲基苄肼Provera MPA 甲孕酮, 乙酸甲羟孕酮RRaltitrexed, Tomudex 雷替曲塞Retinoicacid RA 维甲酸Rituximab, Rituxan, Mabthera 美罗华, 利妥昔单抗Tamoxifen TAM 三苯氧胺Taxol,Paclitaxel TAX, PTX 紫杉醇, 泰素Taxotere, Docetaxel DOC 多西紫杉醇, 泰索帝Temozolomide, Temodal TEM, TMZ 替莫待尔Teniposide VM-26 替尼泊苷,威猛Thalidomide沙利度胺, 反应停Topotecan TPT 拓扑替康Trastuzumab, Herceptin 赫赛汀Tumor Necrosis Factor TNF 肿瘤坏死因子UUracil, UFT 优福定Vinblastine VLB 长春花碱, 长春碱Vincristine, Oncovin VCR 长春新碱Vindesin VDS 长春地辛Vinorelbine NVB 长春瑞滨XXeloda, Capecitabine Cap, BOF-A2 希罗达, 卡培他滨,氟嘧啶氨甲酸酯ZZoladex, Goserelin depot 诺雷德库, 戈舍瑞林。
注射用异环磷酰胺说明书--和乐生
注射用异环磷酰胺说明书--和乐生-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1注射用异环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称:注射用异环磷酸胺商品名称;和乐生Holoxan英文名称; lfosfamide for Injection汉语拼合: Zhusheyong Yihuanlinxian’an【成份】本品主要成份为异环磷酰胺,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-恶磷-2-氧化物。
化学结构式:分子式:C7H15Cl2N2O2P分子量:Cas No:3778-73-2辅料:无。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】和乐生一定要由有经验的肿瘤医生给药。
对异环磷酰胺具有敏感性而又不能手术的恶性肿瘤:包括肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、肾上腺癌、子宫内膜癌及恶性淋巴瘤。
特别提示:假如在治疗期间出现膀胱炎及血尿(大量或小量),应该中止给药直至患者情况恢复正常。
【规格】1g/瓶【用法用量】和乐生一定要由有经验的肿瘤医生给药。
并需针对个别患者的特殊情况作适当的调整。
成人单药治疗中,最普遍采用的给药方式是每天给药方案。
除个别患者进行调整之外,可参考下述一般指导进行给药。
总的来说,和乐生可以按每天给药方案连续给药5天(输药时间为30-120分钟),每天剂量为-2.4gm2体表面积(最高为60mg/kg体重)。
和乐生也可以以单一高剂量作24小时的连续性静脉输注方式给药,剂量一般为每疗程 5g/m2体表面积(125mg/kg体重),应不高于8g/m2体表面积(200mg/kg体重)。
单一高剂量给药可能会有较多的血液、泌尿、肾和中枢神经毒性。
应注意异环磷酸胺输液的浓度不超过4%。
当与其他细胞抑制剂会用做联合化疗时,和乐生剂量应基于设定的方案。
注意:由于异环磷酰胺具有泌尿道毒性,使用异环磷酰胺治疗肿瘤应该经常同时结合使用美司钠。
美司钠不影响异环磷酸胺的疗效及其毒性。
异环磷酰胺化疗方案
异环磷酰胺化疗方案引言异环磷酰胺(Ifosfamide)是一种广泛应用于临床的磷酰胺类细胞毒药物,常用于治疗多种恶性肿瘤,如软组织肉瘤、卵巢癌、膀胱癌等。
本文将详细介绍异环磷酰胺化疗方案的使用方法、副作用及护理措施等内容。
用药方案异环磷酰胺化疗方案通常采用静脉输注的方式给药。
以下是一个常见的异环磷酰胺化疗方案示例:1.异环磷酰胺:根据患者的体表面积进行个体化剂量调整,通常以每平方米体表面积根据指定剂量给药,每天分次输液。
2.预防性用药:通常在用药前给予一定药物进行预防,包括抗过敏药物、抗恶心药物等。
疗效评估针对不同类型的肿瘤,异环磷酰胺化疗方案的疗效评估方法各有差异。
通常通过以下几种方式进行评估:1.影像学检查:利用X光、CT、MRI等影像学技术观察病灶的变化,如缩小、消失等。
2.肿瘤标志物监测:根据患者血液中的肿瘤标志物水平变化来评估治疗效果。
3.临床症状观察:观察患者的症状是否改善,如疼痛减轻、食欲增加等。
副作用及护理措施异环磷酰胺化疗方案具有一定的副作用,如骨髓抑制、恶心呕吐、肾毒性等。
在进行化疗期间,需要采取相应的护理措施来减轻患者的不适。
1.骨髓抑制:化疗会对骨髓造血功能产生一定损害,导致血小板、红细胞、白细胞等减少。
护士需要定期监测患者血常规指标,及时处理出现的相关问题,如输血、促进造血等。
2.恶心呕吐:部分患者在化疗过程中会出现恶心呕吐的不适症状。
护士可以给予抗恶心药物,如5-HT3受体拮抗剂,同时建议患者在进食前避免食用刺激性食物,保持饮食清淡。
3.肾毒性:异环磷酰胺化疗可能对肾功能产生不良影响。
护士需要密切监测患者血清肌酐、尿量等指标,及时发现和处理肾损伤问题。
注意事项在进行异环磷酰胺化疗时,需要注意以下几个方面:1.密切监测患者的体温、血压、心率等生命体征,及时发现并处理化疗引起的不良反应。
2.定期进行化疗周期评估,在治疗过程中注意调整药物剂量和间隔时间,根据患者的实际情况进行个体化调整。
Cyclophosphamide(环磷酰胺)说明书
(sye-kloe-FAHS-fah-mide)通用名:Cyclophosphamide(环磷酰胺)商品名:Cytoxan®, Neosar®(Procytox,加拿大)药物类型:Cyclophosphamide(环磷酰胺)是一种抗癌(抗肿瘤或细胞毒性)化疗药物,并且被归类为烷化剂。
烷化剂是一种通过在DNA 分子的鸟嘌呤碱基上添加一个烷基来阻止双螺旋链正常连接的化合物。
它会导致DNA 链的断裂,影响癌细胞增殖的能力。
Cyclophosphamide(环磷酰胺)是一种芥子气衍生物。
芥子气在第一次世界大战中被用作致死性毒气。
第一次世界大战后,医学研究人员注意到芥子气的一个有趣作用——破坏淋巴组织和骨髓。
他们推断,也许,它也可以杀死淋巴结中的癌细胞。
第二次世界大战开始时,美国政府要求耶鲁大学研究化学战剂。
两名科学家(Goodman 和Gilman)在沉寂多年的研究基础上,在芥子气的衍生物中发现了第一个烷基化剂,它后来成为一种有效的癌症化疗药物。
基于这一发现,人们在20 世纪 50 年代开发了 Cyclophosphamide(环磷酰胺)。
Cyclophosphamide(环磷酰胺)适用症:Cyclophosphamide(环磷酰胺)经FDA 批准用于治疗霍奇金和非霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性粒细胞性白血病(CML)、急性髓细胞白血病(AML)、T 细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿)、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、乳腺癌、睾丸癌、子宫内膜腺癌、卵巢癌和肺癌以及为骨髓移植患者准备的调理疗法。
当Cyclophosphamide(环磷酰胺)与其他药物组合使用时,这种组合用药就成为一种更有效的治疗方法。
Cyclophosphamide(环磷酰胺)可以与单克隆抗体利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
如果添加dexamethasone(地塞米松),则称为DRC(dexamethasone(地塞米松)、rituximab(利妥昔单抗)和 cyclophosphamide(环磷酰胺))、CDR 或 RCD。
注射用环磷酰胺说明书--恒瑞
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名:注射用环磷酰胺英文名:Cyclophosphamide For Injection汉语拼音:Zhusheyong Huanlinxian'an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
其化学名称为:P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物其结构式为:分子式:C7H15Cl2N2O2P·H2O分子量:279.10CAS No.:50-18-0【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
【规格】0.2g【用法用量】成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m2,加生理盐水20~30ml,静脉冲入,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。
联合用药500~600mg/m2。
儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。
也可肌内注射。
【不良反应】骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。
对肝功能有影响。
胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。
泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
【禁忌症】抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。
凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
对本品过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
注射用异环磷酰胺
注射用异环磷酰胺
【药品名称】【通用名称】注射用异环磷酰胺
【英文名】Ifosfamide for lnjection
【汉语拼音】Zhusheyong Yihuanlinxian´an
【成份】【化学名称】3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-
噁磷-2-氧化物。
【化学结构式】
【分子式】C
7H
15
Cl
2
N
2
O
2
P
【分子量】261.09
【注射剂辅料】甘露醇、甘氨酸
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【规格】0.5g
【用法用量】本品用灭菌注射用水溶解后再用0.9%氯化钠注射液500~1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注,持续至少30分钟以上。
单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2,连续5日为一疗程。
联合用药静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2,连续5日为一疗程。
注射用异环磷酰胺检验标准操作规程
1.性状本品应为白色结晶性多孔质块或粉末.。
2.鉴别2.1所用仪器:万分之一电子天平;高效液相色谱仪;并均已校验;层析缸;薄层板2.2所用试剂及试液:乙醇:AR 异丙醇:AR 甲苯:AR碘蒸气:将碘放入层析缸内,使之挥发成碘蒸气。
异环磷酰胺对照品2.3操作方法:2.3.1取供试品约50mg , 加乙醇2.5ml , 振摇使异环磷酰胺溶解, 滤过, 取滤液作为供试品溶液; 另取异环磷酰胺对照品约200mg , 加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液, 吸取上述两种溶液各10ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以异丙醇-甲苯(1:1)为展开剂, 展开后, 晾干, 置碘蒸气中显色, 供试品所显主斑点的颜色与位置与对照品主斑点的颜色与位置应一致。
2.3.2在含量测定项下记录的图谱中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
3.检查3.1酸碱度3.1.1所用试剂及试液磷酸盐标准缓冲液:精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.55g与磷酸二氢钾3.40g,加水使溶解并稀释至1000ml。
苯二甲酸盐标准缓冲液:精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g,加水使溶解并稀释至1000ml。
3.1.2所用仪器:酸度计,酸度计每年检定一次,使精密度和准确度符合要求。
3.1.3原理电位法测定pH值是用饱和甘汞电极为参比电极,玻璃电极作指示电极(或复合电极),在供试液中组成原电池,测量电池电动势,以测溶液的pH值,借以控制该品的酸碱性。
3.1.4操作方法酸度计校正:先用苯二甲酸盐标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液(25℃pH值为6.86)校正酸度计,在与测定供试液相同的温度下,用磷酸盐标准缓冲液(25℃pH值为6.86)充满测定池,将温度钮调到与溶液温度一致,斜率调节至100%,再调节定位控制钮,使测得的pH值与此温度时磷酸盐标准缓冲液标准值一致,用苯二甲酸盐标准缓冲液充满测定池,在测定供试液相同的温度下测定pH值,苯二甲酸盐标准缓冲液测得pH值与此温度时标准值之差应≤±0.07pH单位.若偏差大于0.07pH,应检查电极,如果电极不合格,应更换之.调节斜率或定位钮使测得值与标准值一致,用二种标准缓冲液重新校正,直到不再调节控制钮而二种标定用缓冲液与标准值之差不超过0.02pH单位.注意事项:每次更换标准缓冲液或供试液前,应用纯化水充分洗涤电极,然后将水吸尽,也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
注射用环磷酰胺说明书--安道生
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称:注射用环磷酰胺商品名称:安道生Endoxan®英文名称Cyclophosphamide for Injection汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
安道生®200mg Endoxan® 200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称:2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1,3,2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1,3,2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:261.08CAS No.:50-18-0辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病:急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌,睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病:关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管(例如伴有肾病综合征)某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗【规格】0.2g/支【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导,剂量根据个体不同有差异,除非有特别的处方,一般建议如下剂量使用:环磷酰胺200mg/瓶●对于持续治疗的成人或小孩.3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积):●对于间断性治疗,10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天:●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天:溶液配景溶液加入装有粉剂的药物瓶后.经摇荡,干粉立即被溶解.如果干粉不能立即完全溶解。
注射用异环磷酰胺
[增订] 注射用异环磷酰胺Zhusheyong Yihuanlinxian’anIfosfamide for Injection本品为异环磷酰胺加适量辅料制成的无菌冻干品。
按平均装量计算,含异环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-甲苯(1:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品,加水溶解制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
有关物质取本品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
另取有关物质A对照品约15mg,置50ml量瓶中,用乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为贮备液(1);取有关物质B对照品约15mg,置50ml量瓶中,用乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为贮备液(2);取异环磷酰胺对照品约30mg,置10ml量瓶中,分别加入贮备液(1)与贮备液(2)各1.0ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
异环磷酰胺
发生事故时或感觉不适时,立即求医(可能时出示标签)。
R25:Toxic if swallowed. 吞食有毒。
大多数病例均有恶心、呕吐及脱发。I/M的主要限制剂量的毒性是对骨髓的抑制作用。白细胞减少的时间常 发生在治疗周期的第8~13天,并与剂量有关。血小板减少通常为轻~中等程度。血液学的恢复一般在停止治疗 的第17日或第18日。虽然单用I常常引起血性膀胱炎,但与M联用后,I的尿道毒性明显减少。严重血尿症仅在5% 以下。对不同的患者肾毒性不同。对曾用顺铂治疗并已有肾损害的患者,I/M的肾毒性明显增加。
化合物简介
理化性质
基本信息
计算化学数据
化合式:C7H15Cl2N2O2P 分子量:261.086 CAS号:3778-73-2 EINECS号: 223-237-3
密度:1.33g/cm3 熔 点 : 4 8 ºC 沸 点 : 3 3 6 . 1 ºC 闪 点 : 1 5 7 . 1 ºC
疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:1 氢键受体数量:4 可旋转化学键数量:5 互变异构体数量:2 拓扑分子极性表面积:41.6 重原子数量:14 表面电荷:0 复杂度:218 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0
肝、肾功能不良者禁用,一侧肾切除、脑转移者应慎用。 以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
异环磷酰胺与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有协同作用,但与环己亚硝脲无协同作用。
异环磷酰胺与环磷酰胺等常用烷化剂无完全的交叉耐药性,异环磷酰胺与磺胺脲类降糖药同用可增加降血糖 作用。
异环磷酰胺ppt课件视频
目 录
• 异环磷酰胺简介 • 异环磷酰胺的药理学特性 • 异环磷酰胺的临床应用 • 异环磷酰胺的安全性与副作用 • 异环磷酰胺的疗效与临床研究 • 异环磷酰胺的制备工艺与质量控制
01
异环磷酰胺简介
药物概述
异环磷酰胺是一种具有细胞毒 性的烷化剂,属于氮芥类衍生 物。
它通过干扰DNA的合成和修复 过程,导致细胞死亡,具有抗 肿瘤活性。
清除率
药物清除率较高,主要通过肾脏排 泄。
药物相互作用
异环磷酰胺可能与其他药物发生相 互作用,如肝药酶抑制剂或诱导剂 。
03
异环磷酰胺的临床应用
适应症与用途
适应症
异环磷酰胺主要用于治疗多种实体瘤,如卵巢癌、睾丸癌、 乳腺癌等。
用途
作为细胞毒性药物,异环磷酰胺通过抑制DNA合成和修复, 杀伤肿瘤细胞,起到抗肿瘤作用。
制剂制备工艺
配制
将原料药与适量的溶剂 混合,配制成一定浓度
的溶液。
灌装
将溶液灌装到灭菌的玻 璃瓶或塑料瓶中,并密
封。
灭菌
质量控制
对灌装好的制剂进行高 温或辐射灭菌,以消除
微生物污染。
对制剂的外观、pH值、 含量等进行检测,确保
符合质量标准。
质量控制与标准
质量标准
制定异环磷酰胺原料药和制剂 的质量标准,包括性状、鉴别
禁忌症与注意事项
禁忌症
对异环磷酰胺过敏的患者、Biblioteka 妇及哺 乳期妇女禁用。注意事项
在使用异环磷酰胺期间,应定期监测 血常规、肝肾功能等指标,以便及时 发现和处理不良反应。
药物过量与中毒处理
药物过量
若患者不慎过量使用异环磷酰胺,应立即停药,并采取对症治疗措施。
药物说明书drins-异环磷酰胺-百特
德国百特
【核准日期】
【修改日期】
【贮藏】
和乐生贮存温度不超过25摄氏度! 超过包装上的失效日期不可使用。 药液调配完成后应尽快使用(8摄氏度以下可保存约24小时)
【包装】
无色玻璃瓶加灰色橡胶塞,1瓶/盒
【有效期】
60个月
【执行标准】
进口药品注册标准V20010432
【批准文号】
进口药品注册证号:H20060333
【规格】
1g/瓶
【用法用量】
【不良反应】
接受和乐生治疗的患者可能会出现下列不良反应。 骨髓损害随剂量的大小可引致不同程度的骨髓损害(白细胞减少、血小板减少、贫血)。故应该注意由于白细胞减少而导致危及生命的细菌感染及由于血小板减少而导致的出血。白细胞和血小板的最低读数出现时间通常在治疗开始后的一至二周,而到三至四月恢复正常。贫血则通常在经过数周治疗后出现,当与其它具有骨髓损害的药物一同使用时,应考虑作剂量的调整。一次冲剂量的给药方案比每天给药方案的治疗容易出现白细胞减少,曾经接受过化疗和/或放疗及肾功能不全的患者会出现较严重的骨髓损害。如其他大多数的抗肿瘤药一样,使用异环磷酸胺时应定期作血象检查,例如在疗程开始之前及各疗程之间,剂量可根据血象结果做适当的调整(见表)。 骨髓损害时的剂量调整指导: 白细胞数量 血小板数量 >4000 >100000 计算剂量的100% 4000-2500100000-50000计算剂量的 50% <2500 <50000延迟给药直至恢复正常或作个别决定 泌尿和肾毒性出血性膀胱炎(大量和少量血尿)是较为常见且与异环磷酰胺剂量大小相关的副作用。 注意: 采用每天给药方案、足够水化、维持体液平衡及与美司钠的配合使用,能够明显地减少出血 性膀胱炎的次数并降低其严重性。 偶然会出现由肾小球性肾功能不全而导致血肌酐升高、肌酐清除率降低及蛋白尿和出现较多由肾小管功能不全引致的高氨基酸尿、磷酸尿、酸性尿和蛋白尿。严重的肾损害极为罕见。诱发肾小球性肾功能不全的因素有可能是大剂量投药和合用顺氯氨铂。诱发肾小管功能不全的因素是肾脏切除、合用顺氯氨铂及同时接受腹部连同肾脏或剩余肾脏的放疗等。氨基糖甙共、阿普洛韦、两性霉素B等肾毒性药物尤要小心应用。此类药物不会增加对肾小管的损害但会进一步损害肾小球的功能。 在极罕见情况下,慢性肾小管功能不全的患者可能会发展为范可尼综合征(Fanconi Syndrome),从而导致佝楼病或成年人的软骨病。个别患者可能有低血钙。诱发因素是累积的高剂量及低龄(特别是小于3岁的患者)。因此必须在治疗前、治疗中及治疗后对肾小球及肾小管的功能予以监测及评估。 在长时间接受异环磷酰胺治疗时,应注意排尿情况及肾功能是否正常。尤其对儿童更要小心。当观察到肾功能有损害时,应衡量继续使用异环磷酰胺是否会对肾脏构成永久性损害,并仔细作利害评估。 对单输尿管切除、肾功能不全及以前曾接受肾毒性药物(如顺铂)治疗的患者应小心处理,因为这些患者出现骨髓毒性、肾毒性及大脑毒性的几率及严重程度均会增加。 中枢神经系统10-20%的病例在接受治疗数小时至数天内和个8会出现脑病。出现脑病的危险因素是健康情况差、肾功能减退(肌酐>1.5mg/dl)、以前曾接受肾毒性药物(如顺铂)、阻塞性肾病(如肾孟肿瘤)等。其他可能的危险因素为年老、酗酒、血浆蛋白和碳酸水平降低、肝功能不全或同时接受高剂量的止吐药物等。最常出现的脑病症状是晕眩,而晕眩可以转变为嗜睡及昏迷。其他的脑病症状包括虚弱、健忘、抑郁、定向障碍、精神亢奋、迷乱、幻觉等。在通常情况下,该脑病症状是可以逆转的,一般在停止使用异环磷酰胺的数天内便会自动消失。严重的病例极为罕见,而引致死亡的病例仅为个例,并与应用极高剂量的药物有关。采用分级给药方案用药出现脑病症状几率较小,且程度较为轻微。 注意: 应当小心监察患者在接受异环磷酰胺治疗时,可能会出现的中枢神经系统毒性反应。脑病症状一经出现,应该停止使用异环磷酰胺,即使患者在恢复正常后,也不应该再次使用该药。在异环磷酰胺引发的脑病症状出现后,其它影响中枢神经的药物(例如抗呕吐剂、镇静剂。麻醉剂和抗组织胶)也应尽可能停止使用或特别谨慎应用。 其他不良反应 恶心和呕吐是与剂量大小有关联的副作用。大约50%的病例会有中度以上的症状,与剂量的大小和疗程的长短有关。可逆性脱发是另一种较常见(100%)的副作用。因为和乐生的烷化功能,男性有可能引致局部的永久精子生成障碍,从而导致无精子或长期性精子不足。女性偶尔出现永久性卵子生长紊乱并导致停经及雌激素水平降低的现象。 除上述情况外,也可能会出现 个别病例的慢性肺间质纤维增生,曾经有一病例出现过敏性肺水肿。 个别病例的SIADH(ADH分泌不足症侯群, Schwartz-Bartter症侯群),伴有血钠过低及水肿。曾经有一病例出现血钾过低。 个别病例发生急性胰腺炎。 极少病例出现皮肤和粘膜炎。 极少病例出现过敏反应,个别病例可能出现发热并导致休克。 极少病例出现眼曚及间竭性晕眩。 此外,偶尔也会出现肝脏酶及/和胆红素水平升高,更少见的是厌食、腹泻、便秘、静脉炎或发热。偶尔会有多神经病变、眼力减弱或对辐射反应加剧的现象出现。有个案报告:室性或房性心律不齐、STT部位改变和心脏衰竭,但这些只会在使用极高剂量的异环磷酰胺和/或患者以前曾接受或同时接受蒽环类药物治疗才可能发生。与此同时应经常监察电解质情况,曾有心脏病记录的患者应特别谨慎处理。如其它大多数细胞抑制剂特别是烷化剂一样,异环磷酰胺可能有致癌性,为其远期并发症。如患泌尿道肿瘤及骨髓发育不良所引致的急性白血病等的可能性会增加。 对驾车及操作机器能力的影响: 和乐生有可能会影响患者驾车及操作机器的能力。这可能直接由脑病引发或偶尔出现的恶心及呕吐所影响,特别是患者同时服用影响中枢神经药物或酒精时更应注意。
异环磷酰胺 (Ifosfamide)使用说明书
异环磷酰胺 (Ifosfamide)使用说明书异环磷酰胺 (Ifosfamide)使用说明书一、药物简介异环磷酰胺,又称为Ifosfamide,是一种化学类药物。
它属于抗肿瘤药物的一类,主要用于治疗多种癌症,包括淋巴瘤、卵巢癌、肺癌等。
这份使用说明书将介绍异环磷酰胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。
二、适应症异环磷酰胺在以下疾病的治疗中有明确的疗效:1. 恶性淋巴瘤:作为组合化疗方案的一部分,可用于治疗弥漫大B 细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。
2. 卵巢肿瘤:常与其他抗肿瘤药物联合应用,治疗复发性、转移性卵巢癌。
3. 肺癌:部分非小细胞肺癌患者,如术前治疗后病情肯定或可能进展,可使用异环磷酰胺。
三、用法用量1. 异环磷酰胺需由医生或专业医务人员在合适的医疗设施下进行静脉输注。
2. 用药方案和具体的剂量会根据患者的具体情况以及所治疗的癌症类型而有所差异。
请在专业医生的指导下使用。
3. 药物剂量通常根据患者的体重来计算,并根据化验结果和临床反应进行调整。
请遵循医生的建议。
4. 用药时间和疗程也需根据患者的具体情况来决定,一般由医生根据每个疗程的反应情况来评估。
四、不良反应使用异环磷酰胺可能引起一些不良反应,以下是一些常见的不良反应:1. 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。
2. 泌尿系统:血尿、尿频、尿路感染等。
3. 骨髓抑制:包括白细胞减少、贫血、血小板减少等。
五、注意事项1. 在使用异环磷酰胺前,请告知医生您的过敏史、其他病史以及正在使用的其他药物。
2. 若出现严重过敏反应,请立即告知医生并停止使用。
3. 在使用过程中,请密切关注不良反应的出现,及时与医生沟通。
4. 使用异环磷酰胺期间,建议定期进行血常规、肝肾功能等检查。
本使用说明书并非替代医生的指导,所有用药前请咨询专业医生。
六、存储要求请将异环磷酰胺存放在干燥、避光、通风的地方,并远离儿童。
七、总结异环磷酰胺是一种常用的抗肿瘤药物,在治疗多种癌症中发挥着重要作用。
异环磷酰胺说明书
异环磷酰胺说明书关于《异环磷酰胺说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
伴随着社会发展的发展,生活的节奏的加速,不管生活压力還是压力都较为大,日常生活不规律性,经常熬夜,加班加点,休息不好,人体抵抗能力变弱等非常容易对身心健康有影响,造成各式各样的人体病症可能,许多小伙伴们都药品的认知能力并并不是许多,接下去为大伙儿详尽的详细介绍一种药品,异环磷酰胺,小伙伴们能够认真阅读以下几点。
药品名称:异环磷酰胺医治疾患:乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、睾丸癌、恶性淋巴瘤、肉瘤、恶变心脏肿瘤特性:乳白色晶形多孔结构质块或粉末状作用主冶:适用睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
成分:1、本产品关键成分为异环磷酰胺血压化学名称:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)羟基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-金属氧化物。
血液化学结构式:补充化学式:C7H15Cl2N2O2P 负重相对分子质量:261.09药用价值:本产品在身体之外无防癌特异性,进入体内被肝脏或肿瘤内存有的磷酰胺酶或磷酸酶水解反应,变成有特异性的磷氟苯氮芥而起功效。
其作用机制可能为与DNA产生交叉式联接,抑止DNA的生成,也可影响RNA的作用,属细胞周期非特异性药物。
本产品抗瘤谱广,对多种多样肿瘤有抑制效果。
副作用:仅用异环磷酰胺单药的患者,使用量约束性毒副作用是骨髓抑制和尿毒副作用。
使用量分次运用,很多摄取水,并且用保护膜如美司钠,能明显降低渗出性膀胱炎高并发血尿,非常是人眼由此可见血尿的发病率。
每天使用量1.2g/m2,并用5日,如产生白细胞减少,一般是轻微至轻中度的。
别的明显的副作用有脱发、恶心想吐、呕吐和神经中枢系统毒副作用。
禁忌:比较严重骨髓抑制病人、对本产品过敏症状、双侧尿道管堵塞者、怀孕及哺乳期间禁止使用。
药品相互影响:(1)此前运用顺铂病人,可加剧异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒副作用和肾毒性。
(2)另外应用抗凝血药品,可能造成流血风险。
注射用环磷酰胺说明书--安道生
注射用环磷酰胺说明书之答禄夫天创作【药品名称】通用名称:注射用环磷酰胺商品名称:安道生Endoxan®英文名称Cyclophosphamide for Injection汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an【成分】本品主要成分为环磷酰胺.安道生®200mg Endoxan® 200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺mg(相当于无水环磷酰胺200mg).化学名称:2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1, 3, 2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1, 3, 2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:261.08CAS No.:50-18-0辅料:无.【性状】白色结晶或结晶性粉末.【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病:急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌, 睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings 肉瘤进行性自身免疫性疾病:关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如陪伴肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管(例如陪伴肾病综合征)某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病.器官移植时的免疫抑制治疗【规格】0.2g/支【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导, 剂量根据个体分歧有不同, 除非有特另外处方, 一般建议如下剂量使用:环磷酰胺200mg/瓶●对继续治疗的成人或小孩.3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体概况积):●对间断性治疗, 10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体概况积)间隔2~5天:●对年夜剂量的间断性治疗和年夜剂量冲击治疗(如对骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体概况积)间隔21~28天:溶液配景将适量的生理盐水加入瓶内配制成注射溶液, 具体如下溶液加入装有粉剂的药物瓶后.经摇荡, 干粉立即被溶解.如果干粉不能立即完全溶解.可将溶液静置数分钟直至完全清澈为止.溶液适用于静脉输注, 更可合理地使用输液泵或配套装置.对短时间静脉输注.可加入林格氏溶液, 盐水或葡萄糖溶液500ml内进行输注.输注继续时间, 根据容量分歧从30分钟至2小时.推荐的剂量主要指单用环磷酰胺, 若与其它相同细胞毒性药物合用, 需减少剂量或延长给药间期.对骨髓抑制的剂量调整建议:对肝, 肾功能损害的患者的剂量调整建议如下:严重肝、肾功能损害的患者, 需减少给药剂量.血浆胆红素3.1-5mg/100ml时, 应减少25%剂量;肾小球滤过率低于10ml/min,应减少50%剂量.环磷酰胺可经透析排出.【不良反应】患者在接受环磷酰胺治疗时, 会随剂量的年夜小及个体不同, 可能发生下列的不良反应, 年夜部份为可逆的不良反应.血液骨髓象因输注剂量的年夜小, 会有分歧水平的骨髓抑制, 如白细胞, 血小板计数下降和贫血, 白细胞计数下降可伴或不陪伴发热, 患者可有继发感染的危害(有时会威胁生命)发生;血小板计数下降可能招致出血倾向.白细胞和血小板下降的低谷常在治疗的1-2周, 并在开始治疗后3-4周时恢复.在起初的几个化疗周期时, 一般不招致贫血.较严重的骨髓抑制往往发生在那些以往经历化疗和/或放疗或/和肾功能损害严重的患者.与其他对骨髓抑制的药物联用, 需适当调整剂量.在治疗开始根据血细胞计数和血象下降低谷时的剂量调整请参考相关的表格.胃肠道胃肠道反应:如恶心、呕吐常为剂量相关的不良反应.50%患者有水平分歧的中到重度胃肠道反应.厌食、腹泻、便秘、胃粘膜损伤, 从轻微的胃炎到胃溃病, 相对较少见.偶有发生出血性结肠炎.肾和泌尿道环磷栈胺通过肾脏排泄, 在泌尿系统特别是膀胱, 其代谢产物可招致不良反应.出血性膀胱炎, 镜下血尿和肉眼血尿是环磷栈胺最罕见与剂量相关的不良反应, 有时不能不终止治疗.超初会发生非细菌性膀胱炎, 然后可能陪伴感染性膀胱炎.也偶有陈说出血性膀胱炎招致死亡.膀胱的水肿、下尿道的出血、间质性炎症伴纤维化和膀胱纤维化倾向也偶有被观察到.肾功能损害(特别是有肾功能不全病史的患者)偶在年夜剂量输注后发生.注意合并使用美司纳(Uromitexan)可明显地降低环磷酰胺发生泌尿道毒副作用的严重性和发生频率.生殖系统环磷栈胺具有烷化结构的活性功能, 推测可能招致不成逆的精子生成障碍, 招致精子缺乏或继续性精子减少;排卵异常, 偶见不成逆的排卵失调, 陪伴闭经、雌激素下降及相关症候群.肝脏偶有陈说肝功能失调, 相应的实验室肝功能指标上升(SGOT、SGPT、Y-GT、ALP、胆红素).在年夜剂量环磷栈胺合并使用白消安或全身放疗的骨髓移植患者中, 约15-50%可呈现静脉闭塞症(VOD).在独自接受年夜剂量环磷栈胺治疗的再生障碍性贫血患者中很少见.静脉闭塞症主要发生在骨髓移植后1-3周, 以体重突增、肝肿年夜腹水、高胆红素血症为主要特征, 有时会发生肝性脑病.使用VOD发生的已知危险因素有肝功能失调、肝细胞毒药物伴年夜剂量继续化疗, 特别是应用含烷化结构的白消安的预处置.心血管和呼吸系统某些患者有偶发的局限性肺炎、间质性肺炎并可演酿成慢性肺间质纤维化.有报道细胞抑制药物可诱发继发性心肌病, 暗示为心律不齐、心电图变动和左室射血分数的改变(如心肌梗塞), 特别在年夜剂量的环磷酰胺输注(120-240mg/kg体重)更为显著.值得注意的是, 有临床证据说明在接受心脏附近放疗和陪伴蒽环类抗生素或戌糖苷辅助治疗的患者能增加环磷酰胺对心脏的毒性.基于这个原因, 须对有心血管疾患史的患者进行水、电解质平衡监测, 并进行密切观察.继发性肿瘤总体来看, 细胞毒性药物治疗, 包括环磷酰胺化疗都有引发继发性肿瘤的风险, 包括先驱暗示和后遗症.继发尿道肿瘤的风险和骨髓增生异常发展成急性白血病的风险相对较高.植物实验标明, 适本地使用美司钠(Uromitexan)能显著减少膀胱肿瘤的发生率.其他不良反应最罕见为脱发, 总的来说是可逆的.手掌.指甲脚掌的色素堆积也有陈说.下列不良反应也有偶发:●SIADH(抗利尿激素分泌异常综合征.Schwartz-Bartter综合征)陪伴低钠血症和水潴留●某些偶见的病例有超敏反应伴发热并发展成休克●长久性视力模糊和头晕●偶发的急性胰腺炎●更偶见的严重反应(<0.01%)如Stevens Jehnsoun综合征.中毒性表皮剥脱症注意:另外像血栓、DIC(弥散性血管内凝血)或溶血性尿毒症(HUS)等并发症也可能由原发疾病引发.但在化疗中包括环磷酰胺会增加其发生频率.需及时服用抗呕吐药物和注意口腔卫生等.在治疗期间经常做惯例血细胞计数, 在起始化疗时5-7天惯例监测, 当白细胞<300/mm3, 每2天要监测一次, 若可能, 每天一次;长期化疗的患者.每2周进行监测.并应对尿液沉淀物进行镜检监测红细胞.【禁忌】环磷酰胺在以下患者中不能被使用;●对环磷酰胺过敏●严重的骨髓功能损害(特别是已使用细胞毒性药物治疗和, 或放射治疗的患者)●尿道阻塞●急性感染●怀孕和哺乳期.另见注意事项特殊的获救及注意事项在治疗开始前, 应排除或纠正影响尿流动力的梗阻, 治疗膀胱炎, 感染.纠正水电解质紊乱.年老体弱的患者和已接受放疗的患者.在接受环磷酰胺治疗时应与接受其他细胞抑制药物一样.给予密型观察.对陪伴免疫功能低下的患者.特别是糖尿病患者及有慢性肝、肾功能损害的患者, 应给予严格监测.在用环磷酰胺治疗, 患者有膀胱炎并陪伴镜下血尿和肉眼血尿.环磷酰胺治疗需中断直到患者血尿被纠正.在治疗过程中, 需按期监测白细胞计数:治疗开始时间隔为5-7天, 如白细胞计数低于3000/mm3.应现象呈现时, 建议监测在某些情况下是必需的.接受长期治疗的患者.建议每2周监测;当有任何骨髓抑制现象呈现时, 建议监测红细胞和血小板计数.应按期检测尿沉淀物以计数尿红细胞.对驾驶和把持机器的影响环磷酰胺治疗可能会引起恶心、呕灶, 而招致体液代谢紊乱.医师可根据个体情况对患者介入驾驶、机器把持提出建议.【注意事项】环磷酰胺针剂在运输和贮存期间, 如果受到温度影响, 将会招致活性成分环磷酰胺溶解.如果针剂瓶中成分的产物外观分歧:溶解的环磷酰胺是一种廓清的、黄色粘性液体 (通常以液相或滴状存在于针剂瓶中).若发现环磷酰胺成分溶解, 不得使用.防止儿童能接触到药品!【孕妇及哺乳期妇女用药】环磷酰胺治疗可招致其因异常疾病;妊娠的头三个月, 如为致命的适应症.应咨询医师是否应终止妊娠;妊娠的头三个月后, 而药物治疗不成以推迟, 治疗前应告之患者有发生畸形的可能;在治疗期, 应建议不要怀孕, 但如果仍希望在治疗期怀孕, 应进行胚胎遗传学方面的咨询;环磷酰胺可以通过母乳, 母亲治疗期不建议哺乳;在治疗前对男性应告诫进行精子保管;治疗后所需避孕继续时间应取决于原发疾病的愈后以及患者希望生育的强烈度.【儿童用药】拜会用法和用量.【老年用药】尚无临床研究资料.【药物相互作用】当磺脲类抗糖尿病药物与安道生同时给予时, 可能加强其降血糖作用.如果环磷酰胺与别嘌呤醇或双氢克尿噻同时给药则可能加重骨髓抑制.之前使用或合并使用那些苯巴比妥、苯妥英、苯二氢卓类, 水合氢醛, 可能造成肝脏线料体内酶的诱导.由于环磷酰胺有免疫抑制作用, 患者在接受疫苗接种时, 对疫苗的反应降低, 注射活性疫苗时, 可陪伴疫苗所致的感染.如果在应用去极化肌松驰药物(如琥珀酰胆碱卤化物)时进行环磷酰胺治疗, 可降低假胆碱脂酶水平, 可能发生呼吸暂停的延长.如合并使用氯霉素, 可招致环磷酰胺的半衰期延长及代谢延迟.与蒽环类和戌糖苷的合并使用, 可能会加强环磷酰胺潜在心脏毒性;先前心脏部位的局部放疗, 也增强环磷酰胺对心脏毒性.合用消炎痛应格外慎重, 偶有个别陈说呈现急性水中毒.患者接受环磷酰胺化疗期间, 应禁忌饮酒及含酒精饮料.由于葡萄柚内含有能与环磷酰胺相互作用的化合物而降低其效用, 患者应防止进食葡萄柚或含有葡萄柚的饮料.配伍禁忌:苯甲醇(Benzyl alcohol)能降低环磷酸胺的稳定性.【药物过量】由于至今尚无环磷酰胺的解毒剂, 所以在每次使用时, 使用剂量应特别谨慎.但透析可以帮手环磷酰胺的排出, 因而, 在治疗服用环磷酰胺自杀, 药物过量和药物中毒时, 应尽快进行血液透析治疗.通过血液中未代谢环磷酰胺的浓度, 可计算出透析的清除率可到达75ml/min(正常肾脏清除率在5-11 ml/min).也有一组实验报道透析的清除率在194 ml/min.透析6小时后, 在透析液中可测出环磷酰胺的剂量约为用药剂量的72%.药物过量时, 可陪伴骨髓抑制和白细胞下降.骨髓抑制的严重水平和继续时间取决于药量.(在治疗的同时)应经常进行血细胞计数和病人的监测.如果呈现中性料细胞下降, 应给予预防感染治疗或在呈现感染后, 应使用抗生素治疗.如果呈现血小板数下降, 应根据需要进行血小板置换.可应用美司钠预防膀胱炎, 以减少泌尿道毒性反应.注意:环磷酰胺的静脉输注渗漏不会引起静脉周围组织的损害, 因为其细胞抑制作用只有在其经肝脏代谢后才会显现.如果呈现较年夜面积的药物渗漏, 应停止输注, 作局部处置以排出渗漏液体, 并用生理盐水冲刷, 同时建议输注部位肢体固定不动.【药理毒理】环磷酰胺是属于烷化剂类的细胞毒性药物.化学结构上归属氮芥类.在体外环磷酰胺无活性, 在体内被肝微料体酶激活, 转酿成4- 基环磷酰胺, 与其异构体醛磷酰胺同等, 环磷酰胺的细胞毒作用基于其烷化代谢物与DNA的相互作用.烷化的结果招致了DNA链断裂及与DNA-收白交联的联结.在细胞周期中G2被延迟.细胞毒性作用于细胞周期每一阶段是非特异的, 但对细胞周期是特异的.该药物与其他结构相似的烷化剂(例如:异环磷酰胺)的交叉耐药作用不能被排除.【药代动力学】环磷酰胺几乎全部从胃肠道吸收, 成人静脉注射环磷酰胺药物后, 24小时内环磷酰胺及其代谢产物的血浆浓度年夜幅下降.但在72小时内仍可在血浆内检测到.环磷酰胺在体外不被激活, 在体内可被激活.环磷酰胺的血浆半衰期成人为7小时, 儿童为4小时.环磷酰胺及其代谢产物主要经肾脏排出.静脉或口服药物的血浆浓度水平是生物等效的.【贮藏】稳定性与蕴藏:蕴藏温度不得高于+25℃.溶液制备后必需在24小时内应用(应贮存于8℃以下)如果超越包装上的失效日期不得使用本品.【包装】无色玻璃瓶加灰色橡胶塞, 1支/盒【有效期】36个月.。
注射用异环磷酰胺说明书--匹服平
注射用异环磷酰胺说明书之邯郸勺丸创作【药品名称】通用名:注射用异环磷酰胺商品名:匹服平英文名:Ifosfamide for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yihuanlinxian'an【成份】本品主要成份为异环磷酰胺,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。
结构式:分子式:C7H15Cl2N2O2P分子量:Cas No:3778-73-2辅料:甘露醇和甘氨酸。
【性状】本品为白色结晶性多孔质块或粉末。
【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【规格】【用法用量】/m2,连续5日为一疗程。
/m2,连续5日为一疗程。
3.每一疗程间隙3-4周。
500-600mg/m2。
【不良反应】1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少罕见,最低值在用药后1-2周,多在2-3周后恢复。
对肝功能有影响。
胃肠道反应:包含食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1-3天即可消失。
2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表示为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。
3.中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表示为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。
少见晕厥、癫痫发作甚至昏迷。
4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高调剂量用药可因肾毒性发生代谢性酸中毒。
罕见心脏和肺毒性。
5.其他反应尚包含脱发、恶心和呕吐等。
注射部位可发生静脉炎。
6.长期用药可发生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.本品的代谢产品对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路呵护剂美司那。
2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3.本品溶液不稳定,须现配现用。
4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
2021注射用异环磷酰胺药品说明书修订建议
注射用异环磷酰胺药品说明书修订建议
活性成分
条目
修订前
修订后
异环磷
酰胺
剂型
注射剂
规格
0.5g,1.0g
用法用量
单药治疗:静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/㎡,连续5日为一疗程。
联合用药:静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/㎡,连续5日为一疗程。
每一疗程间隙3~4周。500~600mg/㎡。
单药治疗:静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/㎡,连续5日为一疗程。
联合用药:静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/㎡,连续5日为一疗程。
每一疗程间隙3~4周。500~600mg/㎡。
儿童:
儿童用量应依据肿瘤类型、分期以及患儿的总体状况、已接受的细胞毒药物,是否联合其它放化疗等因素考虑,有如下几种用法:
a 5g/㎡超过24小时给药
b总剂量9g/m2,分等剂量于5天内给予
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注射用异环磷酰胺说明书
令狐文艳
【药品名称】
通用名:注射用异环磷酰胺
商品名:匹服平
英文名:Ifosfamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yihuanlinxian'an
【成份】
本品主要成份为异环磷酰胺,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。
结构式:
分子式:C7H15Cl2N2O2P
分子量:261.10
Cas No:3778-73-2
辅料:甘露醇和甘氨酸。
【性状】本品为白色结晶性多孔质块或粉末。
【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【规格】1.0g
【用法用量】
1.单药治疗静脉注射按体表面积每次 1.2-
2.5g/m2,连续
5日为一疗程。
2.联合用药静脉注射按体表面积每次 1.2-2.0g/m2,连续5日为一疗程。
3.每一疗程间隙3-4周。
500-600mg/m2。
【不良反应】
1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少常见,最低值在用药后1-2周,多在2-3周后恢复。
对肝功能有影响。
胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1-3天即可消失。
2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。
3.中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。
少见晕厥、癫痫发作甚至昏迷。
4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高调剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。
罕见心脏和肺毒性。
5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。
注射部位可产生静脉炎。
6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮
水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司那。
2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
3.本品溶液不稳定,须现配现用。
4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。
本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
2.同时合用抗凝血药物,可能导致出血危险。
3.同时合用降血糖药物,可增强降血糖作用。
4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。
【药理毒理】
本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。
其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。
本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
按体表面积一次静注 3.8-5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6-2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。
可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血-脑脊液屏障。
经肾脏排出70%-80%;按体表面积一次静注 5.0g/m2时,60%以原形排出、按体表面积一次静注 1.2-2.4g/m2时,仅12%-18%以原形排出。
【贮藏】遮光,在冷处保存。
【包装】西林瓶。
【有效期】3年。