原料辅料要求-理想辅料的基本条件
药品生产原辅料的要求
6.应有适当的操作规程或措施，确保每一包装内的原辅料正确
无误。
7.只有经质量管理部门批准放行并在有效期内的原辅料方可使用。
8.固体、液体原辅料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其
它物料。
9.原辅料应按有效期储存，无有效期的应按规定的使用期限储
5.仓储区内的原辅料应有适当的标识，应至少标明下述内容：
— 指定的物料名称和企业内部的物料代码；
— 企业接收时设定的批号；
— 物料状态(如：待验、合格、不合格、已取样)；
— 有效期或复验日期。
如使用完全计算机化的仓储管理系统，则不必以可读的方式在标签上标出上述信息。（只专注于医疗器械领域）
12.用于同一批药品生产的所有配料应集中存放，并作好相应的
明显标识。
药品生产原辅料的要求
1.进口原料药应符合《药品进口管理办法》的规定。
2.药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。
3.每次收货时，应检查容器外包装的完整性、密封性，且交货
单与供应商标签的内容一致。检查应有记录。
4.如一次收货的物Байду номын сангаас是由数个批次构成，应按批取样、检验、放行后发放使用。（奥咨达医疗器械咨询）
存。储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行复验。
10.应由专门指定的人员按照书面规程进行配料，确保合格的物
料经精确称量或计量，然后装入洁净容器中，并作好适当标识。
11. 配制的每一物料及其重量或体积应由他人独立进行复核，并
有复核记录。
原辅料质量标准
分发控制号: 受控状态:编制: 审核: 批准:1 目的规定采购物资的质量要求标准，确保采购的物资满足产品生产的要求。
2 适用范围适用于生产所需物资的采购。
3 采购物资进货验收的办法3.1检测中心检验：主要是针对采购物资中直接影响产品质量或产品成本的重点控制物资实行化验室检验。
3.2感官检验：主要是针对采购物资中农林牧渔产品或调味品，采用的主要的检验方法：目视、手摸、口尝、鼻闻等。
3.3对比检验:主要是针对采购物资中，本公司不进行化验室检验的重要物资的控制检验，采用主要的检验方法是：以供方提供的质量证明书或供方提供的产品说明书与公司制定的验收标准实行对比。
应按以下程序进行：a.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，产品标识清楚易于识别，应经采购员验收合格，方准予入库。
b.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，但产品包装破损，可能受到污染，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方可准予进货。
c.供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标（应包括出厂日期、保质期）与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符，且产品包装完整无损，但产品标识模糊不清，特别是出厂日期、保质期不易识别，应经品控部判定，进行化验或要求供方复验合格后，方准予进货。
d.所有原辅材料（除农副产品、包装物）除索取相关合格证明外，必须索取含有食品添加剂的名称及使用量的县级以上质监部门出具的检验报告给开发员确认。
4 物资采购的质量要求4.1 ☆葱：90%以上的葱直径在1cm以上，葱白长约50—60cm。
葱叶约占总长的三分之一，不允许带沙土、烂叶、干叶等，出率85—90%。
4.2 ☆姜：生姜须新鲜饱满，组织脆嫩，含粗纤维少，不霉烂，不带泥沙。
姜出率达到90%以上。
原辅料检验标准及方法
原辅料检验标准及方法一、目的为有效指导辅料验收工作，确保原辅料满足生产标准，保证正常的生产秩序，特制定此标准。
二、适用范围适用于车间生产经营中所需辅料的验收工作。
三、职责车间配料区负责人负责原辅料的检查验收工作，检验合格后清点数量。
品控部负责车间使用辅料的监督管理。
四、调味料验收标准及方法4.1检验标准4.1.1包装：产品包装封闭完好，无破损，无开封，内外包装整洁无污渍。
4.1.2产品标签：符合国家标准，标签内容包括产品名称、规格、原料、配料、添加剂、生产日期及批号、保质期限、净含量、厂名厂址、执行标准、生产许可证号、营养成分等。
无标签或标签重要内容不完全者不可接收使用，符合工艺要求厂家。
4.1.3具有该种调味料特有的气味，无异味，无霉变，无杂质，添加剂的使用符合GB2760标准和进口国标准。
产品各项指标符合该产品的执行标准的相关标准。
4.1.4感观检查液体状调味料：颜色符合产品特性，或是澄清透明有光泽，无悬浮杂质。
气味符合产品特性，无异味。
粉粒状调味料：粒度均匀符合产品要求，颜色、气味具有产品特有的性状，无杂质、异物，无霉变。
半固体调味料：无结块，粘度、颜色、气味符合产品要求。
干料类调味料：颜色符合产品特性，具有产品特有气味，无杂质、异物，无腐烂、无霉变。
4.2抽检方法每批调味料到厂后，按上述内容逐个逐项检查，同一产品有多个生产日期的，每个日期都适量取样混合，送有资质的实验室进行添加剂检测。
4.3注意事项4.3.1根据车间生产情况合理领用原辅料。
对不常使用原辅料需做照片留存，产品名称、规格、原料、配料、厂名厂址、执行标准等关键内容要清晰明确。
辅料不符合检验标准或车间使用标准时拒收，同时报告车间主管负责人，必要时报相关部门确认追踪。
7.4相关记录《原辅料验收记录》修订日期： 2016年10月11日。
肉制品加工对各种辅料的基本要求
肉制品加工对各种辅料的基本要求首先要求辅料的品质要稳定、安全卫生，这些需要严格按照国家的相关标准来执行。
其次辅料最好选择规模大的、信誉度高的生产厂家来供给，这样质量会有保证。
最后辅料在保管和使用时要求注意卫生，每次使用完毕后要求及时清扫整理。
在肉制品加工中，除了以肉为主要原料外，往往要加入一定量的天然物质或化学物质，以改善制品的色、香、味、形、组织结构和贮藏性能，这些物质统称为肉制品加工辅料。
常见的辅料有调味料、发色剂、品质改良剂及其他食品添加剂。
正确使用这些辅料，对提高产品的质量、增加肉制品的花色品种、提高其营养价值和商品价值、保障消费者的身体健康，均具有十分重要的意义。
一、肉制品加工对调味料在质量方面的要求在肉制品加工中，凡能突出肉制品口味、赋予肉制品独特香味和口感的物质统称为调味料。
其种类多、范围广，有狭义和广义之分。
狭义调味料专指具有芳香气和辛辣味道的物质，又称为香辛料，如大料、胡椒、丁香、桂皮等；广义调味料包括咸、甜、酸、鲜等赋味物质，如食盐、糖、醋、酱油、味精等。
在欧洲，香辛料和调味料属于同一含义。
肉制品中使用调味料的目的，在于产生特定的风味。
所用的调味料的种类及分量应视制品及生产目的的不同而异。
由于调味料对风味的影响很大，因此，添加量应以达到所期望的目的为准，切不可认为使用量大就味道好。
在使用量上应保持恰到好处，从而使制品达到口感鲜美、香味浓郁的目的。
调味料在肉制品加工中虽然用量不多，但应用广泛、变化较大。
其原因之一是每种调味料都含有区别于其他调味料的特殊成分，这一点是调味料中应注意的重要因素。
在肉制品加热过程中，通过这些特殊成分的理化反应，起到改善肉制品滋味、质感和色泽等作用，从而导致肉制品形成众多的特殊风味，有助于提高食欲、增加营养，有的还起到杀菌和防腐的作用。
（1）咸味调料咸味在肉制品加工中是能独立存在的味道，主要存在于食盐中。
与食盐类似，具有表达咸味作用的物质有苹果酸钠、谷氨酸钾、葡萄糖碳酸钠和氯化钾等，它们与氯化钠的作用不同，味道也不一样，其他还有腐乳、豆豉等。
法规中 原料药生产用原辅料的要求
1. 法规中原料药生产用原辅料的要求在原料药生产过程中，原辅料的选择是至关重要的，因为原辅料的质量和品质直接影响到最终原料药的质量和安全性。
各国对原辅料的要求都有相关的法规和标准。
本文将从深度和广度的角度，对法规中原料药生产用原辅料的要求进行全面评估，并据此撰写一篇有价值的文章，以便读者更深入地理解这一重要主题。
2. 原辅料的选择在原料药生产中，原辅料的选择是基础中的基础。
原辅料包括但不限于药品原料、辅料、包装材料等。
在我国，对于原辅料的要求主要由《药品注册申报技术要求指导原则》、《药品质量管理规范》等文件进行规定。
国际上也有相关的法规和标准，如欧洲药典、美国药典等。
3. 法规对原辅料质量的要求从法规的角度来看，对于原辅料的要求主要有以下几个方面：- 原辅料的质量标准：各国对原辅料的质量标准都有明确的规定，这些标准通常包括物理性质、化学性质、微生物限度等方面的指标。
- 生产工艺和管理要求：法规中对原辅料的生产工艺和管理也有明确的规定，主要是要求原辅料生产企业建立健全的质量管理体系，并符合相关的生产工艺规范。
- 质量控制要求：质量控制是原辅料生产中至关重要的环节，各国的法规都对原辅料的质量控制要求有详细的规定，包括生产过程中的抽样检验、质量分析、检验记录的保存等方面。
- 特殊要求：对于一些特殊的原辅料，比如生物制剂、植物提取物等，法规中会有额外的要求，这些要求通常是更加严格的，以确保患者的安全和用药效果。
4. 个人观点和理解就我个人而言，法规对原辅料的要求是非常重要的，它不仅关乎到原料药的质量和安全，也关系到患者的生命健康。
原辅料生产企业必须严格按照法规要求进行生产管理，提高原辅料的质量和品质，做到合规生产，确保患者用药的安全和有效性。
5. 总结回顾通过本文的全面评估，我们深入地了解了法规中原料药生产用原辅料的要求，这些要求是保障原料药质量和患者安全的重要保障。
我个人对原辅料的选择和质量要求有了更深入的理解，我相信，在今后的实践中，我能更好地遵守法规要求，确保原辅料的质量和安全性。
2加工韧性饼干的原辅料
本讲小结 1.原辅材料 2.配方设计 3.原辅材料预处理
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1.原辅材料
➢油脂：根据韧性面团的工艺特性，要求面 筋在充分水化条件形成面团，因此不应 该使用过多油脂，一般以面粉总量的20% 以下为宜。但由于油脂对饼干的口味影响 大，所以应选用品质纯正的油脂，如奶油、 人造奶油、氢化油、精练猪板油等。
1.原辅材料
➢糖：糖是饼干生产的重要原料，在韧性饼干生产 中，用糖量约为24%～26%。一般与油脂用量有 一定的关系，糖：油≈2：1。砂糖不易溶化，直接 使用会使饼干坯表面具有可见的糖粒，烘烤后， 制品表面出现孔洞，影响外观，因此一般用糖粉 或将砂糖溶化为糖浆过滤后使用。
1.原辅材料
➢疏松剂：韧性饼干加工所使用的疏松剂多为化学 疏松剂，食品用小苏打和碳酸氢铵使用最多。为 了避免饼干疏松剂对饼干的品质影响，一般都采 用混合疏松剂，两者的使用数量为面粉的1%左右。
1.原辅材料 ➢磷脂：磷脂是一种理想的食用天然乳化剂，在饼
干中广泛使用，能确保饼干各种原辅料混合均匀。 使用量一般为油脂的5%～15%。 饼干中也使用合成乳化剂。
1.原辅材料 ➢水：选择饮用水质，添加量约25%。 ➢食品添加剂：香精，按照标准使用。
抗氧化剂：BHA、BHT、PG。 ➢其他辅料：食盐、乳制品、鸡蛋等。
2.配方设计 ➢油：糖≈1：2～3。油糖：面粉≈1：2～3。
3.原辅材料预处理 ➢面粉及粉状物料要一起过筛处理。 ➢冬季的水要加热后使用。 ➢颗粒食糖可溶解后使用。
加工韧性饼干的原辅料
主要内容
1.原辅材料 2.配方设计 3.原辅材料预处理
1.原辅材料
➢面粉：韧性面团具有一定的延伸性、弹性和可塑 性，调制该面团的面粉应含有一定数量和质量的 面筋，一般要求面粉湿面筋含量在21%～28%之 间为宜。若面筋含量过高，产品易收缩、变形； 若面筋含量过低，筋力弱，成品易出现裂纹。
法规中 原料药生产用原辅料的要求
法规中原料药生产用原辅料的要求法规中，原料药生产用原辅料的要求在医药行业中，原料药是制造药品的基础成分，其质量和纯度直接影响药品的疗效和安全性。
然而，原料药的生产涉及到许多复杂的过程和环节，其中一个重要的方面就是原辅料的选择和使用。
原辅料是用于制造原料药的物质，包括溶剂、催化剂、稳定剂等等。
为了确保原料药的质量和安全性，法规中对原辅料的要求进行了严格规定。
1. 国家药典的要求国家药典是我国制药行业的一个重要法规标准，其中包含了对原料药生产用原辅料的要求。
根据国家药典的规定，原辅料必须符合相关的质量标准，包括纯度、杂质含量、重金属含量等指标。
国家药典还要求原辅料必须有可追溯的来源，并且必须进行严格的质量控制和检测。
2. GMP要求GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理的一种国际标准，也是我国制药行业的一个重要法规。
根据GMP的要求，原辅料的选择和使用必须经过严格的评估和管理。
原辅料必须符合GMP 的质量标准，并且必须有完整的记录和文档，以便追溯和审核。
GMP还要求原辅料的供应商必须符合相关的质量管理要求，并且必须进行定期的审核和评估。
3. 药品注册要求在药品注册过程中，药品制造商必须提交包括原辅料的详细信息和相关质量文件。
药品监管部门将审核这些资料，并根据法规的要求评估原辅料的质量和安全性。
如果原辅料不符合要求，药品的注册将被拒绝或延迟。
原辅料的选择和使用在药品注册中起着至关重要的作用。
4. 对原辅料的检验和控制在原料药生产过程中，对原辅料的检验和控制是不可或缺的环节。
制药厂必须建立严格的原辅料检验标准，并进行相应的检测和分析。
只有通过检验的原辅料才能进入生产环节，否则必须进行处理或淘汰。
制药厂还必须建立原辅料的追踪和反追溯系统，以便在发生问题时能够及时查找和处理。
个人观点和理解：原辅料在原料药生产中起着至关重要的作用，它们直接影响着药品的质量和安全性。
食品原辅料验收标准
食品原辅料验收标准
食品原辅料的验收是食品生产中非常重要的环节，它直接关系到食品生产的质
量和安全。
因此，建立科学合理的食品原辅料验收标准，对于保障食品生产的质量和安全具有重要意义。
本文将从原辅料验收的必要性、验收标准的建立以及验收标准的执行等方面进行探讨。
首先，我们来谈一谈食品原辅料验收的必要性。
食品原辅料作为食品生产的基础，其质量直接影响到食品的品质和安全。
因此，对原辅料进行严格的验收是非常必要的。
只有通过验收，我们才能确保所采购的原辅料符合食品生产的要求，避免因为原辅料质量问题导致的食品质量安全隐患。
其次，建立科学合理的食品原辅料验收标准至关重要。
食品原辅料的验收标准
应该包括原辅料的外观、气味、味道、理化指标、微生物指标等多个方面，以全面评估原辅料的质量。
同时，还应该根据不同种类的原辅料，制定相对应的验收标准，确保针对性和实用性。
最后，执行食品原辅料验收标准也是至关重要的。
在执行过程中，应该建立健
全的验收流程和记录体系，确保每一批原辅料都能够按照标准进行验收，并留下相应的验收记录。
同时，还应该加强对验收人员的培训，提高他们的专业水平和责任意识，确保验收工作的严谨性和准确性。
综上所述，建立科学合理的食品原辅料验收标准，对于保障食品生产的质量和
安全具有非常重要的意义。
只有通过严格的验收标准和执行，我们才能够确保所采购的原辅料符合食品生产的要求，从而保证食品的质量和安全。
因此，我们应该高度重视食品原辅料验收工作，不断完善验收标准和执行机制，为食品生产提供坚实的保障。
原辅料采购的安全要求
原辅料采购的安全要求随着社会的发展和人们生活水平的提高，对于各种商品的质量和安全性要求也越来越高。
而在许多行业中，原辅料的质量和安全性直接关系到产品的质量和安全性。
那么，在原辅料采购中，有哪些安全要求需要注意呢？原辅料的来源在进行原辅料采购前，首先要确定原辅料的来源是否合法，是否符合相关的规范和标准。
如果采购的原料是非法的或者不合格的，就会对下游产品的质量和安全性造成严重影响。
原辅料的质量原辅料的质量是保证最终产品质量的关键。
因此，在采购原辅料时，要确保所采购的原料符合相关的质量规范和标准。
如有必要，可以要求供应商提供第三方检测报告或者品质保证书等相关证明文件。
原辅料的包装原辅料的包装也是采购中需要注意的一个方面。
好的包装可以保护原辅料不受外界污染和影响，同时也可以避免包装材料对产品质量的影响。
因此，在采购原辅料时，要注意包装的完整性和适用性，并避免选择易碎或不耐用的包装材料。
原辅料的储存和运输除了质量和包装外，原辅料的储存和运输也是影响其质量和安全的重要因素。
合适的储存条件和规范的运输方式可以保证原辅料在运输和储存过程中不受污染和损坏。
因此，在采购原辅料时，要考虑到对于原料储存和运输的安全控制，以保证产品的质量和安全性。
原辅料的供应商在采购原辅料时，也要注意选择合适的供应商。
一个质量和安全意识较为突出的供应商，可以提供让人放心的产品，保证产品的质量和安全性，并在出现突发情况时及时处理，避免对下游生产和供应造成严重影响。
综上所述，采购安全的原辅料是保证产品质量和安全性的重要保障。
在采购原辅料时，除了关注价格和数量等因素外，也要注重其来源、质量、包装、储存和运输等方面，以确保所采购的原辅料符合相关规定，不会对下游产品的质量和安全性产生不利影响。
[emuch[1].]药物辅料的选择的一般要求
![[emuch[1].]药物辅料的选择的一般要求](https://img.taocdn.com/s3/m/6a925064aeaad1f346933fce.png)
药物辅料的选择的一般要求1．主药与辅料的相容性要进行研究。
全新化学结构的药品在进行处方的筛选、研究时，应重视主药与辅料相互作用的考察。
辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应；无生理活性；不影响主药含量测定；对药物的溶出和吸收无不良影响。
根据以上原则，我们在选择辅料时，首先要进行主药与辅料的相容性研究。
可通过前期的调研，了解辅料与辅料之间，辅料与药物之间相互作用的情况，以避免处方设计时选择存在不良相互作用的辅料。
对于缺乏相关研究数据的，可进行相容性研究。
如对于固体口服制剂：可选若干种辅料，对辅料用量较大的（如填充等），用主药：辅料=1:5比例混合，对辅料用量较小的（如润滑剂等），用主药：辅料=20:1比例混合，取一定量，对照药物稳定性指导原则中影响因素的试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温（60℃）高湿（90±5%）条件下，放置10天，用HPLC法检查含量及有关物质放置前后有无变化。
必要时，可用原料药和辅料分别作平行对照实验，以判断是原料药本身的变化还是辅料药的影响。
如条件允许可用热分板（DTA或DSC）等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用。
2．辅料的筛选要择优。
（1）要符合药物的作用机制。
辅料的选择首先考虑要符合药物的作用机制。
（2）要符合剂型的特点和要求。
（3）要研究辅料理化性质对制剂的影响。
辅料理化性质的变化可能影响制剂的质量，主要包括：分子量及其分布、取代度、黏度、粒度及分布、流动性、水分、PH等。
对于缓、控释制剂中使用的高分子材料，其分子量、黏度的变化可能对药物的释放行为有较显著的影响。
辅料理化性质的变化可能是辅料生产过程造成的，也可能与辅料供货来源有关。
因此，需根据制剂的特点及药品的给药途径，分析处方中可能影响制剂质量的辅料理化性质，必要时应制订相应的质控标准，并注意选择适宜的供货来源，保证辅料质量的稳定。
（4）要关注可能发生的不安全因素。
动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则
附件：动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则动物来源药用辅料系指从动物组织、器官、腺体、血液、体液、分泌物、皮、骨、角、甲等分离提取的，并经充分安全评估的，能够在药品制剂中添加使用的组分及其加工品。
按原材料风险级别分类，动物来源药用辅料可分为牛/羊来源和其他动物来源。
按化学组成分类，动物来源药用辅料可分为结构明确的单一化合物（如乳糖）、多种结构明确的单一化合物所组成的混合物（如硬脂酸）、比例和/或结构不明确的多组分混合物（如明胶）等。
按工艺制法分类，动物来源药用辅料可分为直接由动物来源原材料制得的分离提取物（如羊毛脂）、分离提取后经过再加工所得的衍生物（如氢化羊毛脂）等。
动物来源药用辅料大多存在一定特殊性，如原材料的易腐败性、易存在内源性残留物或外源性污染物（如蛋白、微生物、病毒、农药、兽药等）、部分辅料的组成成分或/和组成比例不明确、特有的对人体有害成分（如朊蛋白）等，从而可能影响辅料质量的批间一致性，甚至引发不可预测的药品不良反应。
鉴于动物来源药用辅料可能存在的高风险性，在药品制剂中添加使用时，应综合评估其合理性、必要性和可被替代性。
本指导原则仅对直接由动物来源原材料分离提取所得的药用辅料提出相应指导原则，以规范其原材料选择、生产工艺和过程控制、质量控制和供应商审计，以便尽量降低可能存在的风险。
本指导原则不涵盖非动物来源原材料制得的药用辅料、由动物来源原材料分离提取后经过再加工所得的药用辅料和人源性药用辅料。
本指导原则非强制执行，企业应基于风险管理的理念，结合药用辅料本身特性及用途开展风险评估及风险防控。
一、原材料的一般要求动物来源药用辅料的原材料应明确供体动物的入选标准（如健康状况、饲养条件等），一般应固定来源（如牧场、饲养地、屠宰场等）。
若发生变更，应重新评估辅料质量及对下游产品的影响。
动物来源药用辅料的原材料应保证动物物种或/和种群的同源性，以及取材部位（主要指组织、器官）的一致性。
原材料的采集量应至少满足单批次药用辅料的生产，原材料采集后应确定批号，不得混批或以任何方式增加已确定批号原材料的量，避免交叉污染，且不得变质。
体细胞制备过程中主要原辅料标准
体细胞制备过程中主要原辅料标准1. 引言1.1 什么是体细胞制备过程体细胞制备是指通过将个体体内的细胞分离、培养和激发，最终获得大量相同遗传信息的细胞。
这一过程通常包括细胞分离、细胞培养、细胞激发和细胞增殖四个主要步骤。
细胞分离是指将组织中的细胞进行分离，一般通过酶消化等手段将细胞从组织中解离。
然后，分离出的细胞需要进行培养，提供适当的培养基和生长因子使细胞可以在体外生长和繁殖。
接着，为了激发细胞的特定功能或产生特定产物，可能需要向培养基中添加特定的激活因子。
经过激发的细胞可以进行增殖，形成大量相同的细胞，用于进一步的实验或应用。
体细胞制备过程是现代生物技术领域中的重要技术，广泛应用于医学、农业、生物工程等领域。
通过体细胞制备，可以获得大量纯种细胞，为研究细胞生物学、药物研发等提供了重要的实验材料。
对体细胞制备过程中的主要原辅料进行标准化管理，对保证实验结果的准确性和可重复性具有重要意义。
1.2 为什么需要主要原辅料标准在体细胞制备过程中，主要原辅料标准的制定是非常重要的。
这是因为主要原辅料直接影响体细胞的生长、分裂和稳定性，对细胞培养质量和结果有着至关重要的影响。
如果原辅料的质量不达标或者不稳定，将直接影响到体细胞的生长和分裂过程，甚至可能导致细胞的死亡或者突变，从而影响到后续的实验结果和应用。
制备过程中使用的主要原辅料标准还可以保证实验数据的准确性和可比性。
只有当实验条件和原辅料标准都相同的情况下，才能保证实验结果的可比性，否则就无法进行数据的对比和分析。
而且，主要原辅料标准的存在也可以保证实验结果的稳定性和可靠性，避免由于原辅料质量的差异导致的实验结果不稳定或者出现异常情况。
制备过程中需要主要原辅料标准是非常必要的，它可以保证体细胞培养过程的安全性、稳定性和可靠性，同时也有利于实验结果的准确性和可比性。
在体细胞制备过程中，制定和遵守主要原辅料标准是非常重要的。
2. 正文2.1 主要原辅料的选择标准在体细胞制备过程中，选择合适的主要原辅料是非常重要的。
原料、辅料产品特性描述(非常实用)
送货到厂，有防雨、防潮措施，符合卫生要求的车辆运输
聚乙烯复合膜袋（内衬）及塑料编织袋（外包）
干燥通风，不与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同贮存。
18月
拆除袋口锋线
GB 317-2006
2
食用盐
广东中山
1、感官指标：白色味咸，无异味，无明显外来异物。2、理化指标：氯化钠（以干基计）≥97%；硫酸盐（以SO4计）≤2%；氟（以F计）≤2.5mg/Kg;镁≤0.5%；钡（以Ba计）≤15mg/Kg;砷（以As计）≤0.5mg/Kg;铅（以Pb计）≤1mg/Kg;食品添加剂按GB2760的规定执行；碘化钾、碘酸钾按GB14880规定执行。
一、原料特性描述
序号
品名
产地
重要特性（感官、理化、微生物）
交付方式
包装方式
储存条件
保质期
使用前预处理
接收标准
1
鸡肉、鸭肉（冻）
山东青岛、福建厦门、江苏益客
1、感官特性：指压后凹陷部位恢复较慢，不易完全恢复原状；肌肉切面有光泽，具有禽类品种应有的光泽。2、理化指标：汞（Hg）≤0.05mg/Kg；铅（Pb）≤0.2mg/Kg；砷（As）≤0.5mg/Kg；六六六当脂肪含量低于10%时，以全样计≤0.1mg/Kg，当脂肪含量不低于10%时，以脂肪计≤1mg/Kg；滴滴滴当脂肪含量低于10%时，以全样计≤0.2mg/Kg，当脂肪含量不低于10%时，以脂肪计≤2mg/Kg；敌敌畏≤0.05mg/Kg；四环素在肌肉中≤0.25mg/Kg，在肝中≤0.3mg/Kg，在肾中≤0.6mg/Kg；金霉素≤1mg/Kg；土霉素在肌肉中≤0.1mg/Kg，在肝中≤0.3mg/Kg，在肾中≤0.6mg/Kg；磺胺二甲嘧啶≤0.1mg/Kg；二氯二甲吡啶酚（克球酚）≤0.01mg/Kg；己烯雌酚，不得检出。3、微生物指标：菌落总数≤5×105cfu/g；大肠菌群≤5×103MPN/100g；沙门氏菌0/ga;出血性大肠埃希氏菌(O157:H7) 0/ga(注：a取样个数为5)
辅料的质量控制及其标准精简版
辅料的质量控制及其标准引言辅料是指用于制造某种产品或者完成某种工艺的材料，对于很多行业来说，辅料的质量控制是非常重要的。
辅料的质量直接影响到最终产品的品质和性能。
建立合理的辅料质量控制体系，制定相应的标准和规范，对于确保产品的质量和稳定性具有重要意义。
辅料的质量控制方法辅料的质量控制可以通过以下几个方面进行：1. 原材料的选择：选择合适的原材料对于辅料的质量控制至关重要。
原材料的纯度、成分配比、物理性质等都会直接影响到最终产品的质量。
2. 检测和分析：采用各种检测和分析方法对辅料的成分和属性进行检测，确保其符合要求。
常见的方法有化学分析、物理性能测试等。
3. 工艺控制：对辅料的生产工艺进行控制，确保每一批次产品的稳定性和一致性。
包括生产温度、反应时间、搅拌强度等参数的控制。
4. 严格的质量管理体系：建立严格的质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、培训和考核等，确保质量控制工作能够有效进行。
辅料的质量标准辅料的质量标准是对辅料质量的要求和限制，是进行质量控制的依据。
辅料的质量标准应包括以下几个方面：1. 成分要求：对辅料的成分比例进行规定，确保其成分的准确性和一致性。
2. 纯度要求：对辅料的纯度进行要求，确保其中不含有有害成分或不洁净的杂质。
3. 物理性能要求：对辅料的物理性能进行要求，包括颗粒度、溶解性、表面活性等指标的限制。
4. 重金属和有害物质含量要求：对辅料中重金属和有害物质的含量进行限制，确保产品对环境和人体的安全。
辅料的质量标准应根据实际情况进行制定，考虑到产品的用途、行业标准和法规要求等因素。
辅料的质量控制及其标准对于确保最终产品的质量和性能至关重要。
通过选择合适的原材料、检测和分析、工艺控制以及建立严格的质量管理体系，可以有效地控制辅料质量。
制定合理的辅料质量标准，对于规范生产和确保产品安全和质量也具有重要作用。
在实际生产中，企业应根据具体情况，综合考虑产品的用途和市场需求，制定科学合理的辅料质量控制方案和标准。
gmp中对原辅料质量标准
gmp中对原辅料质量标准
在GMP（药品生产质量管理规范）中，对原辅料的质量标准有明确的要求。
这些标准主要包括以下几个方面：
1. 质量要求：原辅料必须符合预定的质量要求，以确保药品的质量和安全性。
这些要求包括化学成分、物理性质、微生物限度等方面的指标。
2. 供应商审计：供应商必须通过GMP审计，以确保他们符合药品生产的质量要求。
审计内容包括供应商的生产设施、质量管理体系、生产过程控制等方面的评估。
3. 质量检验：原辅料在接收前必须进行质量检验，以确保其符合预定的质量标准。
检验方法、取样方法、检验记录等方面都必须符合GMP的要求。
4. 存储和运输：原辅料的存储和运输必须符合GMP的要求，以确保其质量和安全。
这些要求包括温度、湿度、光照等方面的控制。
5. 变更控制：如果原辅料的质量标准或供应商发生了变更，必须进行相应的评估和控制，以确保这些变更不会对药品的质量和安全性产生负面影响。
总之，GMP中对原辅料的质量标准有严格的要求，以确保药品的质量和安
全性。
企业必须根据GMP的要求，制定相应的质量控制程序和标准，并对原辅料的质量进行全面的控制和管理。
辅料工艺技术要求
辅料工艺技术要求辅料工艺技术要求辅料工艺技术是制造业中不可忽视的一环，它对产品的质量和外观有着至关重要的影响。
为了确保产品的质量和可靠性，下面是一些常见的辅料工艺技术要求。
一、原材料选择1. 原材料应符合国家相关标准和要求，确保质量过关。
2. 原材料应具有良好的可加工性和可塑性，以便于后续的生产加工。
3. 原材料应具有良好的耐久性和抗老化性能，确保产品的使用寿命和稳定性。
二、生产加工工艺1. 工艺流程明确，各个环节的操作工序清晰明了。
2. 加工工艺应符合相关技术标准，确保产品的精度和一致性。
3. 加工过程中需要经常进行质量检查和监控，以及及时纠正和改进。
三、质量控制1. 全面检验：对生产过程中的各个环节进行全面检验，防止不合格品流入下一个环节并确保产品的品质。
2. 报告记录：对每一批加工的产品均进行详细的记录，包括原材料、生产工艺、质量检查结果等，以备后续的追溯和质量分析。
3. 技术员培训：对操作工艺的技术员进行定期培训，确保他们了解和掌握最新的工艺技术要求。
四、环保要求1. 辅料工艺技术应符合国家的环保要求，避免污染和对环境的不良影响。
2. 废弃物处理：对生产过程中产生的废弃物进行分类、处理和回收，最大限度地减少对环境的负面影响。
3. 资源利用：在辅料工艺技术中尽可能使用可再生资源和环保材料，降低对有限资源的消耗。
五、安全要求1. 严格遵守安全操作规程，确保操作人员的人身安全。
2. 必要的安全设施：对生产车间进行合理的布局和设计，配备必要的安全设施，如防护罩、紧急停机装置等。
3. 应急预案：建立完善的应急预案和应对措施，确保在突发事件发生时能够及时有效地处理。
综上所述，辅料工艺技术是一个复杂而重要的环节，要求我们在原材料选择、生产加工工艺、质量控制、环保要求和安全要求等方面做好规划和控制。
只有这样，我们才能生产出优质的产品，满足客户的需求，并获得市场的认可。
原料、 辅料
一.原辅材料准备1.原料生产直拉单晶硅用的主要原料是高纯多晶硅.生产太阳能级单晶硅,人们寻求低成本,大量利用了多晶硅生产中的下脚料,事故料.如:碳头料,硅芯料,检验料,事故料及各种碎料,杂料等；利用单晶生产过程中的直拉头尾料,边皮料.埚底料,区域头尾料；利用切片、研磨、抛光加工过程中的边角废片；利用电路生产过程中的废片,电池废片等.这些原料经过挑选分检、清洁处理，都可以生产出优质的太阳能级单晶.A.多晶硅:Polysilicon结晶致密,金属光泽好;端面颜色一致,没有明显的温度圈或氧化夹层属合格品,否则属等外品或事故料.一级品以上用于生产电路级(IC)单晶.二级以上用于生产分立元件级单晶.三级品用于生产太阳能级单晶。
目前正在讨论的太阳能级多晶硅标准基磷电阻率≥30Ωcm, 基硼电阻率≥100Ωcm. 碳浓度≤5×1016at/cm3多晶硅目前大多是免洗料,若原来未清洗或由于各种原因造成沾污的必须重新清洁处理.B碳头多晶:Primary carbon beater(polysilicon content is over 70%)含碳多晶(Polysilicon with carbon)须用硫酸,磷酸混合酸湿法除碳,分选检查除碳质量,不干净的重新除碳处理。
碳处理干净后再进行清洁处理.C 事故料、硅芯料、检验料各种杂多晶料。
先进行挑选，除去杂物，再用碱性清洗液作去油处理后腐蚀清洁处理.D 直拉(单晶)头尾料,边皮料:Top end and tail end of monocrystalline silicon(CZ-si)区域(单晶)头尾料:Top end and tail end of fcoating zone method(FZ-si)这类原料技术指标要求：P型≥1,0Ω.cm. N型≥10Ω.cm. 碳含量≤2ppma. 均可用来生产太阳能级单晶。
使用前也须先分P型N型再按1—5Ω.cm、 5—10Ω.cm、>10Ω.cm 分档后腐蚀清洁处理。
原辅料采购的安全要求
原辅料采购的安全要求1.供应商资质评估：在选择原辅料供应商时，必须进行资质评估，包括对供应商的生产设施、质量管理体系、环境保护措施和员工培训等方面的考察，确保供应商具备足够的能力和经验来提供安全可靠的原辅料。
2.原辅料质量检验：对每批原辅料进行严格的质量检验，包括外观、成分、杂质、溶解度、稳定性等方面的检测，确保原辅料符合国家和行业标准要求，不存在质量问题和危险物质。
4.原辅料的包装和储存：对原辅料的包装和储存要求符合相关的标准和规章制度，并进行相应的防潮、防火、防爆处理，确保原辅料不会受到外界环境的污染和损坏。
5.原辅料的运输安全：在原辅料的运输过程中，要求供应商采取适当的运输工具和包装方式，保证原辅料安全运输，避免发生事故和泄漏。
6.原辅料的安全使用：在生产过程中，要求操作人员必须严格按照操作规程和安全操作要求进行操作，正确使用原辅料，避免对生产过程和产品质量造成安全隐患。
7.原辅料的合规性：要求原辅料符合国家和行业的法规要求，包括环保法规、职业健康安全标准等，确保采购的原辅料在法律法规范围内，避免可能的法律风险和声誉损失。
8.废弃物处理：要求供应商负责废弃物的处理和处置，确保废弃物不对环境造成污染，同时要求供应商提供相关的废弃物处置证明和报告，确保废弃物的合规处理。
9.供应商评估和管理：建立供应商评估和管理体系，定期对供应商进行评估，对不合格的供应商采取相应的措施，包括更换供应商、解除合同等，确保供应商始终能够提供安全可靠的原辅料。
10.紧急事件应急预案：制定原辅料采购和使用的紧急事件应急预案，包括意外事故、质量问题、供应中断等情况的处理措施，确保能够及时响应和处理各类突发事件，最大程度地减少安全风险和损失。
以上是原辅料采购的安全要求的详细说明，企业在进行原辅料采购时必须严格遵守这些要求，保障原辅料的安全可靠性，提高产品的质量和竞争力。
同时，企业还应与供应商建立长期合作关系，共同推动原辅料采购的安全和可持续发展。
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原料辅料要求
1、产品生产用的原料、辅料符合安全卫生规定，避免来自空气、土壤、水、农药或其他有害物质的污染。
2、对进口原辅料应具有检验检疫机构出具的检验检疫合格证；非进口的原料必须来自经CIQ备案基地，质检技术部验证（验收）合格后方可入库使用。
3、原料要新鲜清洁，成熟适度、风味正常、无病虫害、无腐烂的，品质符合加工要求，加工用辅料要符合国家有关规定，超过质量有效期的原辅料不得用于食品生产。
4、加工前检验人员对原辅料的品种、规格、质量、重量等进行感观鉴别和微生物化验，并做好记录。
5、原辅料进厂后，检查厂商产品合格证，检验合格后方可使用。
存放时须按仓库划分区按规定存放。
6、严禁使用不符合饮用水标准的水加工出口产品。
加工用水符合国家生活饮用水卫生标准，每半年进行一次水质卫生检测，检测结果存档管理期为2年。
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2012年6月1日。