维康达(替吉奥胶囊)
维康达单药治疗老年晚期胃癌的疗效观察
世界最新医学信息文摘 2016年 第16卷 第87期159菌死亡或者溶解。
阿奇霉素是第二代大环内酯药物，主要用于呼吸道感染，因此用于治疗社区获得性肺炎，可有效的治疗患者的呼吸道感染，缓解患者咳嗽、咳痰等症状。
它与头孢呋辛联合使用，可以各施所长，协同增效，因此也可以有效的治疗社区获得性肺炎。
本次研究中对照组和观察组中，患者的临床症状都有一定程度好转，观察组和对照组在治疗效果和细菌转阴情况方面，均无明显差异。
P>0.05，差异无统计学意义，也说明采用左氧氟沙星或者头孢呋辛联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的临床效果相似。
综上所述，采用左氧氟沙星或者头孢呋辛联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的临床效果相近，都可以有效的缓解患者的临床症状，都有较高的细菌转阴率和治疗有效率，在临床治疗中可以根据患者自身因素灵活选择运用。
参考文献[1] 杨永亮. 左氧氟沙星联合头孢曲松钠治疗社区获得性肺炎疗效分析[J]. 蒙古医学杂志,2016,30(06):721-722.[2] 吴慧静,钟益波, 谢丽娟. 肺炎改良评分联合降钙素原在社区获得性肺炎序贯治疗中的临床研究[J]. 陕西医学杂志,2016,05(08):1073-1074.[3] 刘梅芳,于长久,朱靖. 替加环素与左氧氟沙星联合阿奇霉素治疗老年社区获得性肺炎的临床疗效对比研究[J]. 岭南急诊医学杂志,2015,20(06):238-239.[4] 刘文超.莫西沙星与头孢呋辛联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的疗效比较[J]. 河北联合大学学报(医学版),2014,20(03)：251-252.[5] 李红霞,张晋,刘冬,徐红冰. 社区获得性肺炎两种治疗方案的药物经济学评价[J]. 中国医药导报,2016,05(07):31-32.·药物与临床·维康达单药治疗老年晚期胃癌的疗效观察何庆（云南省玉溪市人民医院，云南 玉溪 653100）摘要：目的维康达（替吉奥胶囊）治疗老年人晚期胃癌的疗效和安全性观察。
(维康达)替吉奥胶囊PK (希罗达)卡培他滨 PK (S1)替吉奥
(维康达)替吉奥胶囊PK (希罗达)卡培他滨PK (S1)替吉奥替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
目前这种药物已经进入中国。
但无论是医务人员还是病人，都不太了解。
而希罗达（卡培他滨）也是一种很好的口服治疗晚期胃癌药物，三者究竟有何异同点呢？综合文献和互联网上的部分资料，分析总结如下：一．希罗达和替吉奥的共同点：1. 三者都是口服药，具有与5-氟尿嘧啶（5-FU）静脉化疗相似的治疗效果。
2. 三者都是优先在肿瘤内激活的药物（选择性肿瘤内活化），肿瘤内和血浆中药物浓度较高。
3. 两者价格都很昂贵。
希罗达（卡培他滨）500mg×30片价格1195元，每天约花费239元；（按每天吃6粒计算）爱斯万（替吉奥）20mg×140粒价格9950元，每天约花费352元。
日本原产的替吉奥20mg×140粒价格14000，每天约花费467元(维康达)替吉奥胶囊20mg×36粒价格2000，每天约花费158元现在看到了最便宜的希罗达与国产维康达价格还是相差很大但是......维康达在胃癌方面的作用要明显优于希罗达二．希罗达和替吉奥的不同点：1. 希罗达（Xeloda）又称卡培他滨（Capecitabine）只有一种成分，化学名为N4-戊二羰基-5-脱氧-5-氟胞苷，是一种氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯。
希罗达作为口服药物，能模拟持续静脉注射5-FU。
替吉奥，是抗肿瘤药替加氟（tegafur）的一种改进型制剂。
其除此活性成份外还含有两种用来调节该药生物效应的物质吉美司特（gimestat，亦称gimeracil，化学名5-氯-2，4-二羟基吡啶，代号CDHP）和氧嗪酸钾（potassium oxonatc，代号OXO，化学名1，2，3，4-四氢-2，4-二氧-1，3，5-三嗪-6-羧酸钾；亦称奥替拉西钾，oteracil potassuim）三物依次以1：0.4：1的摩尔比组成复方。
替吉奥胶囊的功能主治是
替吉奥胶囊的功能主治是替吉奥胶囊简介什么是替吉奥胶囊替吉奥胶囊是一种常用的药物，由替吉奥、胶囊剂和辅料组成。
替吉奥是一种抗癌药物，具有抑制肿瘤生长和传播的作用。
胶囊剂则是一种药物剂型，方便患者口服。
替吉奥胶囊适用于多种癌症治疗，具有多种功能和主治。
替吉奥胶囊的功能替吉奥胶囊具有以下主要功能：1.抗肿瘤作用：替吉奥胶囊内的替吉奥成分可以抑制肿瘤细胞的生长和分裂，阻断肿瘤的血液供应，达到抑制和减小肿瘤的效果。
2.免疫调节作用：替吉奥胶囊可以增强机体的免疫功能，提高抗肿瘤能力，减少癌细胞对机体的侵害。
3.改善生活质量：替吉奥胶囊可以缓解癌症患者的症状和疼痛，提高生活质量，减轻患者的身体和心理负担。
4.辅助治疗作用：替吉奥胶囊可以与其他抗癌药物联合使用，增强治疗效果。
替吉奥胶囊的主治替吉奥胶囊适用于以下多种癌症的治疗：1.胃癌：替吉奥胶囊可以用于胃癌的初治和辅助治疗，延长患者的生存期。
2.食管癌：替吉奥胶囊可以用于食管癌的治疗，提高患者的生活质量。
3.肺癌：替吉奥胶囊适用于晚期肺癌的治疗，减缓病情进展。
4.胰腺癌：替吉奥胶囊可以作为胰腺癌的辅助治疗，减小肿瘤的大小。
5.卵巢癌：替吉奥胶囊可以用于卵巢癌的治疗，提高患者的存活率。
6.肝癌：替吉奥胶囊可用于肝癌的治疗，延缓病情发展。
替吉奥胶囊的使用注意事项在使用替吉奥胶囊时，请注意以下事项：1.遵医嘱使用：请遵照医生的指导和嘱托使用替吉奥胶囊，并按照指定剂量和使用频率服用。
2.注意副作用：替吉奥胶囊可能引起一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。
如果出现严重的不良反应，请立即告知医生。
3.注意禁忌：对替吉奥胶囊的任何成分过敏者禁用。
孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。
4.存储条件：替吉奥胶囊应保存在阴凉干燥处，避免阳光直射。
以上是关于替吉奥胶囊的功能和主治的相关介绍。
如果您正在接受相关治疗，建议您咨询专业医生的意见，并按医嘱正确使用替吉奥胶囊。
一定要注意药物的使用注意事项，避免产生不良反应。
替吉奥胶囊的功能主治和副作用
替吉奥胶囊的功能主治和副作用功能主治替吉奥胶囊是一种常用的口服中药，具有多种功能主治，主要用于以下情况：1.胃脘部不适：替吉奥胶囊具有调整胃肠功能的作用，可以缓解胃脘部的不适感，如胃胀、腹痛、恶心等症状。
2.胃酸过多：替吉奥胶囊含有天然中药成分，可以减少胃酸的分泌，对胃酸过多引起的疼痛、灼烧感和嗳气等症状有一定的缓解作用。
3.消化不良：替吉奥胶囊能够增加消化液分泌，促进食物的消化吸收，改善消化不良引起的不适感，如腹胀、嗳气、食欲不振等症状。
4.胃功能紊乱：替吉奥胶囊对胃肠蠕动有调节作用，可以改善胃功能紊乱引起的腹泻或便秘等症状。
副作用替吉奥胶囊是一种相对安全的药物，但在使用过程中可能会出现一些副作用。
以下是替吉奥胶囊常见的副作用：1.胃肠道反应：替吉奥胶囊可能会引起一些胃肠道不适反应，如胃痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等。
这些反应通常是轻度的，且多发生在刚开始使用药物时，随着体内药物浓度的稳定，这些副作用会逐渐减轻。
2.过敏反应：一些个体对替吉奥胶囊中的成分可能存在过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
如果出现过敏反应，应立即停止用药，并就医进行处理。
3.肝功能损害：极少数患者在使用替吉奥胶囊后可能出现肝功能损害，表现为黄疸、食欲不振、乏力等。
如果出现这些症状，应立即停止用药，并就医进行检查和治疗。
在使用替吉奥胶囊时，需要注意以下事项：•儿童用药：未满12岁的儿童应避免使用替吉奥胶囊，因为相关的临床研究数据较少。
•孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用替吉奥胶囊，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。
•药物相互作用：替吉奥胶囊与某些药物存在相互作用，如抗生素、抗真菌药物等。
在使用替吉奥胶囊的同时，应避免与这些药物同时使用，以免影响疗效或增加副作用的风险。
•药物滥用：不要超过医生所推荐的用药剂量，也不要长时间滥用替吉奥胶囊，以免对身体产生不适甚至伤害。
总之，替吉奥胶囊是一种常用的口服中药，具有调整胃肠功能的功能主治，可用于胃脘部不适、胃酸过多、消化不良和胃功能紊乱等情况。
替吉奥胶囊说明书 替吉奥胶囊作用
替吉奥胶囊说明书替吉奥胶囊作用替吉奥胶囊(齐鲁)治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
下面是学习啦小编整理的替吉奥胶囊说明书，欢迎阅读。
替吉奥胶囊商品介绍通用名：替吉奥胶囊生产厂家: 齐鲁制药有限公司批准文号：国药准字H20100151药品规格：20mg*28粒药品价格：￥850元替吉奥胶囊说明书【通用名称】替吉奥胶囊【商品名称】替吉奥胶囊【英文名称】Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules【拼音全码】TiJiAoJiaoNang【主要成份】替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾。
【性状】替吉奥胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症/功能主治】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格型号】20mg*28s【用法用量】一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化活无法耐受为止。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】1、对替吉奥胶囊成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事项】替吉奥胶囊停药后，如需要服用其他的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药，必须有至少7天的洗脱期(详见【药物相互作用】)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后，考虑到之前药物的影响，如使用替吉奥胶囊，必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
有报告显示，氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍，可能危及患者生命。
所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。
索利夫定及其结果类似物停药后，考虑到之前药物的影响，在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
替吉奥胶囊(维康达)的说明书
替吉奥胶囊(维康达)的说明书个人健康问题永远都是大家比较关心的话题，谁都希望自己拥有一个健康的身体，然而健康的首要条件就是要求人们拥有一个健康的肠胃，这样才能更好的面对各种困境。
吃多了容易得疾病，不吃饭更容易患上疾病，因此及时服药进行治疗是很有必要的。
今天，我们为您介绍一种名叫替吉奥胶囊(维康达)的肠胃药物，该药物对于肠胃疾病具有很好的疗效。
【药品名称】通用名称：替吉奥胶囊商品名称：替吉奥胶囊(维康达)英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules拼音全码：TiJiAoJiaoNang(WeiKangDa)【主要成份】本品为复方制剂，主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症/功能主治】用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格型号】20mg*42s【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。
此为一个周期（42天），可以反复进行。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。
2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。
3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。
4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。
5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。
6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。
7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。
8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。
【儿童用药】低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证（尚无临床资料。
替吉奥胶囊的临床应用
替吉奥胶囊的临床应用替吉奥胶囊是一种常用的药物，具有广泛的临床应用。
本文将介绍替吉奥胶囊在不同疾病中的临床应用，以及其用药注意事项和副作用等相关内容。
**一、替吉奥胶囊的主要成分**替吉奥胶囊的主要成分是替格瑞洛。
替格瑞洛是一种质子泵抑制剂，可以有效抑制胃酸的分泌，从而减少胃酸对胃黏膜的刺激，促进胃黏膜的愈合。
**二、替吉奥胶囊的临床应用**1. 治疗消化性溃疡：替吉奥胶囊可以有效治疗消化性溃疡，缓解患者胃痛、消化不良等症状，促进溃疡的愈合。
2. 预防反流性食管炎：替吉奥胶囊可以减少胃酸的分泌，降低反流性食管炎的发生几率，缓解患者烧心、咳嗽等症状。
3. 治疗胃食管反流病：替吉奥胶囊可以有效治疗胃食管反流病，减少胃酸对食管的腐蚀，缓解患者胸骨后疼痛、咽部不适等症状。
4. 防治幽门螺杆菌感染：替吉奥胶囊可以抑制幽门螺杆菌的生长，减少感染的机会，预防和治疗幽门螺杆菌相关疾病。
**三、替吉奥胶囊的用药注意事项**1. 用药剂量：请按照医生的建议准确使用替吉奥胶囊，不可随意增减剂量。
2. 用药时间：替吉奥胶囊应在餐前服用，以保证其最佳疗效。
3. 禁忌人群：孕妇、哺乳期妇女、严重肝功能不全患者等禁忌人群慎用。
4. 不良反应：替吉奥胶囊在用药过程中可能出现头痛、恶心、腹泻等不良反应，如有严重不适应立即停药并就医。
**四、替吉奥胶囊的副作用**1. 普遍的副作用有恶心、腹泻、便秘、头痛等轻微不适，多见于用药初期，并且大多数症状会在数天内自行缓解。
2. 少见的副作用有过敏反应、皮疹、头晕、乏力等，如果患者出现严重的不良反应，应及时就医处理。
3. 长期使用替吉奥胶囊可能会导致镁缺乏、骨折等风险，因此长期用药患者应定期复查相关指标，及时发现并处理潜在的问题。
**五、总结**替吉奥胶囊是一种常用的治疗消化系统疾病的药物，具有明显的疗效和广泛的临床应用。
在使用替吉奥胶囊的过程中，患者应按照医嘱正确使用，注意预防不良反应的发生，并及时就医处理。
维康达(替吉奥胶囊)
维康达(替吉奥胶囊)【药品名称】商品名称：维康达通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)【不良反应】国外临床试验结果显示：1.单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外)，可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%(504例)。
曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。
胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。
副作用单独给药的发生率全部病例1(578【禁忌】1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。
3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]。
4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
替吉奥及希罗达对比
客观分析国产替吉奥、进口替吉奥、希罗达对治疗胃癌单今天看到几个朋友因为家人受病魔折磨而烦恼，但又苦于化疗用药选择。
大家提到最多的就是替吉奥和希罗达（紫杉醇之类的忽略不计了），大家关心的就是替吉奥与希罗达疗效及价格。
现在我为大家做一个专业的分析。
先做价格的对比维康达与TS-1及希罗达比较维康达国产替吉奥胶囊鲁南制药集团规格：20mg*42粒/盒25mg*36粒/盒价格：2500元左右用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程患者日均治疗费用158元TS-1进口替吉奥胶囊日本大鹏工业株式会社规格：20mg*140粒/盒价格：18500元用药疗程：一天两次早晚各一次，一次40mg,14天一个疗程患者日均治疗费用352元希罗达（卡培他滨）上海罗氏规格：500mg*12片/盒用药疗程：同样14天一疗程，一天6片一疗程价格3200患者日均治疗费用228元再做疗效的对比维康达治疗晚期胃癌:维康达单药有效率达44.6%S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%在Ⅱ期临床试验中S-1单药治疗晚期胃癌患者101例80mg/m2/d，连服4w，休息2w为一疗程结果平均有效率达44.6%（24%-54%）中位生存期为244d1年生存率36.6%2年生存率16.5%Maehara Y. S-1 in gastric cancer: a comprehensive review. Gastric Cancer. 2003;6 Suppl 1:2-8.S-1单药治疗晚期胃癌有效率达44.6%维康达（替吉奥胶囊）治疗晚期胃癌的临床试验总结报告临床试验批件号：2003L03165研究人员中国人民解放军总医院：主要研究者：焦顺昌杨俊兰军事医学科学院附属307医院主要研究者：徐建明山西省肿瘤医院主要研究者：牛润桂河北医科大学第四医院主要研究者：刘巍大连医科大学附属第二医院主要研究者：张阳中国人民解放军沈阳军区总医院主要研究者：谢晓冬山东省肿瘤医院主要研究者：宋恕平上海第二医科大学附属仁济医院主要研究者：张凤春福建医科大学附属协和医院主要研究者：卢辉山第二军医大学长征医院主要研究者：王杰临床试验统计单位：北京大学第一医院医学统计室姚晨接下来是一些专业的研究（由于我的资料是王金万教授给的幻灯片，在这里不能使用只能这样）ACTS-GC study（替吉奥术后辅助化疗）大型多中心随机临床试验结论：S-1术后辅助化疗对于胃癌是可行有效的，这种方法可以作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者行D2切除术后的标准治疗！生存率:80.5%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较1059 例Ⅱ、Ⅲ期胃癌D2手术切除痊愈的患者随访3年S-1单药治疗组529 例生存率:70.1%Randomized phase III trial comparing S-1 monotherapy versus surgery alone for stage II/III gastric cancer patients (pts) after curative D2 gastrectomy (ACTS-GC study). 2007Gastrointestinal cancer symposium, sasako M单纯手术组530例ACTS-GC study JCOG术后3年生存率对比ACTS-GC study JCOG80.5%70.1%3年内无复发生存率对比ACTS-GC study JCOG72.2%60.1%S-1胃癌术后辅助化疗与单纯手术的比较临床结果：术后3年生存率单纯手术组70.1%，试验组80.5%3年内无复发生存率单手术组60.1%，试验组72.2%试验组死亡率比单纯手术组低32%！试验组复发率比单纯手术组低38%！S-1辅助化疗比单纯手术治疗降低胃癌死亡风险38%！ACTS-GC study JCOG维康达治疗AGC：维康达+CDDP 疗效优于单药S-1 + 顺铂vs S1Ⅲ期临床试验，日本38家临床中心，305例晚期胃癌患者，随机分配：联合：S-1 40mg/m2，每日2次，连用21天，DDP 60 mg/m2，第8天，休息2周，5周为一周期S-1单药：40mg/m2，bid，连4周休2周，6周为一周期Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial转移性胃癌n=305例S-1单药: 40mg/m2, bid,连4周休2周S-1: 40mg/m2, bid, d1-21，DDP: 60mg/m2, iv, d8S-1 + 顺铂vs S1S-1+DDP，n=148S-1，n=150pORR54%（43-65%）31%（23-41%）mPFS6m4m<0.0001mOS13m11m0.04?度粒细胞减少39.9%10.7%?贫血25.7%4.0%?度恶心11.5%1.3%结果:Koizumi W, ASCO,2008SPIRITS trial结论S-1+CDDP 的生存期长于S-1 单药S-1中位生存11.0 MS-1+CDDP 13.0 MS-1+CDDP 耐受性好，两组均无治疗相关性死亡SPIRITS trialS-1+CDDP 方案可以作为AGC 的一线治疗方案S-1+CDDP方案被日本推荐作为治疗胃癌基本方案CAPE VS S-1转移性或复发性老年胃癌患者，随机、多中心II期临床研究65岁以上老年患者，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）NCT00278863Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO转移性或复发性胃癌n=91例S-1: 40-60 mg/m2, bid，d 1–28，6 weeksCAPE: 1250 mg/m2，bid, d 1–14，3 weeks？CAPE VS S-1Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO6.8%手足综合症HFS2.3%腹泻9.5%6.8%厌食4.8%6.8%3/4粒细胞减少22.2%（10/45）21.7%（10/46）病情进展PD40.0%(18/45)38.6%（17/46）病情稳定SD26.7%(12/45)29.5%（13/46）部分缓解PR2.2%（1/45）完全缓解CR3.0m4.4m治疗失败时间TTF4.2m4.8m治疗进展时间TTP7.9m（4.1-11.7）10m（8.0-12.0）mOSS-1（S，n=45）卡培他滨（X，n=46）CAPE VS S-1研究结论：无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的RR无统计学差异（P>0.05）不良反应无统计学差异（P>0.05）CAPE与S-1治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学差异，患者都可耐受对于二者的比较尚需大型的临床试验进一步探讨Journal of Clinical Oncology, 2007，ASCO另外根据研究表明替吉奥治疗胃癌在亚洲人种要明显优于希罗达（当然专业人士应该明白亚洲人种与欧美人种的差异，这就是美国学术界打得文字牌，只强调替吉奥对欧美人种有效率没有希罗达好，但避重就轻的不谈替吉奥对于亚洲人种有效率要优于希罗达，并且替吉奥化疗副作用要比希罗达轻）以上是我对三种化疗药物的泛泛浅谈请大家指点替吉奥和希罗达的区别(转载)发表者：单成祥740人已访问替吉奥口服治疗晚期胃癌在日本已经运用了10多年。
替吉奥2.0资料
加入CDHP减缓5-Fu降解，维持长时间有效浓度
明显减少药物毒性
加入OXo降低5-Fu对胃肠道毒性
口服剂型，给药方便
口服依然有优良生物利用度，相当5-Fu静滴效果
无血栓风险，安全性好
静脉持续静点5-FU所需的深静脉置管出现血栓风险较 高,口服维康达安全性较好, 且患者无需住院, 提高生 活质量
近年来晚期胃癌治疗新药
氟尿嘧啶及其衍生物
卡培他滨（希罗达） 替吉奥（S-1）
紫杉类
紫杉醇paclitaxel 多西紫杉醇docetaxel
第三代铂
奥沙利铂oxaliplatin
拓扑异构酶I抑制剂
伊立替康irinotecan
Agent
No RR 95% CI
Paclitaxel
212 24% 20-28%
化疗作为手术和放疗的辅助治疗，对于播散和转 移的肿瘤细胞有杀灭作用！但化疗药物对正常细 胞也有一定的损害！
胃癌切除术后除少数病人外，大多需行术后化疗 适合的化疗能延缓肿瘤的进展，改善患者生活质
量，延长患者生存期。 化疗已成为晚期胃癌的主要治疗方法
抗肿瘤药物分类
烷化剂：氮芥、环磷酰胺、白消安、卡莫司汀 抗代谢药:氟尿嘧啶（5-Fu）、替加氟、去氧氟尿苷、替吉奥 抗肿瘤抗生素：柔红霉素、多柔比星 铂类配合物：顺铂、卡铂、奥沙利铂 植物来源药：长春碱类、紫杉醇 作用于激素药：肾上腺皮质激素 其他：门冬酰胺酶
※ECF在欧洲被推荐为一线化疗方案
5-Fu治疗的不足之处
口服吸收不完全，需注射给药 5-FU持续静脉输注：中心静脉置管，血 栓，感染，方便性问题 半衰期短:5-20min 毒副作用大：消化道磷酸化导致胃肠道副 作用 代谢快:在肝部易被二氢嘧啶脱氢酶降解
替吉奥胶囊的功能主治
替吉奥胶囊的功能主治1. 功能介绍替吉奥胶囊是一种应用于临床治疗的药物，主要用于改善人体的健康状况。
该胶囊含有多种有效成分，能够发挥多种功能，用于治疗多种疾病和疾病的症状。
下面将介绍替吉奥胶囊的主要功能和主治疾病。
2. 功能主治替吉奥胶囊的主要功能和主治疾病如下：•抗炎作用：替吉奥胶囊可以抑制炎症反应，减轻组织的炎症症状，常用于治疗关节炎、风湿性关节炎等炎症性疾病。
•镇痛作用：替吉奥胶囊能够缓解疼痛，常用于治疗各种疼痛症状，如头痛、牙痛、关节痛等。
•抗菌作用：替吉奥胶囊具有抑制细菌生长的作用，适用于治疗各种细菌感染，如呼吸道感染、泌尿道感染等。
•抗病毒作用：替吉奥胶囊可以抑制病毒的复制和传播，适用于治疗感染性疾病，如流感、疱疹等。
•增强免疫力：替吉奥胶囊可以增强人体的免疫力，提高抵抗能力，减少感染的机会。
•促进消化：替吉奥胶囊能够促进消化液分泌和胃肠蠕动，帮助消化食物，减轻消化不良的症状。
•改善睡眠质量：替吉奥胶囊具有镇静安眠的作用，可以改善睡眠质量，缓解失眠的症状。
•调节血糖水平：替吉奥胶囊可以调节血糖水平，适用于治疗糖尿病等高血糖症状。
•降低血压：替吉奥胶囊能够降低血压，适用于治疗高血压病。
以上是替吉奥胶囊的主要功能和主治疾病，具体的用法和剂量请在医生指导下使用。
3. 注意事项在使用替吉奥胶囊时，需要注意以下事项：•请遵循医生的指导，按照正确的剂量和用法使用。
•如果出现过敏反应或严重副作用，请立即停止使用，并咨询医生。
•在使用替吉奥胶囊期间，不要同时使用其他药物，以免发生不良反应或相互作用。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用替吉奥胶囊前应咨询医生。
•存放替吉奥胶囊时，请放置在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
以上是对替吉奥胶囊的功能主治的介绍，希望能对您有所帮助。
如需了解更多信息，请咨询医生或药师。
参考资料： - 替吉奥胶囊说明书 - 临床药理学教材。
替吉奥胶囊治疗老年胃癌疗效观察
［ ５ 】 董亮 ， 康焰 ． 早 期肠 内营养在重 症急性胰 腺炎 治疗 中的应 用． 中 国普外基础与临床杂志 ， ２ ０ ０ ８ ，１ ５ （ ８ ） ：５ ６ ７ ５ ７ １ ． ［ ６ ］ 程仁强．早期肠 内营养 支持对重症急性胰腺炎 预后 的影响 ． 上
着， 骨髓抑制 ， 但反应较轻 ， 多为 Ｉ ～Ⅱ度 ， 经治疗 后均基本恢 复正常 ， 无一例因不 良反应而推迟 治疗或减少治疗药物用量 ，
见表 １ 。
１ ． ３ 观 察指标 ： 每次化学治 疗前后复 查血常规 ， 肝、 肾功能 ，
表 １ 替吉奥胶囊 治疗 老年晚期 胃癌 的不良反应
志， ２ ０ ０ ９ ，１ ７ （ ５ ） ： ３ ２ ８ ． ３ ２ ９ ．
ｆ ３ ］ 徐清． 早期肠 内营养 在治疗 重症急性胰 腺炎 中的ｌ 临床应用 价 值． 中国医药指南 ，２ ０ １ ２ ，１ ７ （ ８ ） ： ２ ３ ６ — ２ ３ ７ ．
【 ４ 】 卢波 ， 钱家呜． 肠 内外营养在 重症急性胰 腺炎的应用 ． 中华临
功能 ， 值得在 Ｓ Ａ Ｐ的 综 合 治 疗 中 推广 应 用 。
参 考 文 献
【 １ 】 王兴 鹏 ， 许 国铭 ， 袁耀 宗 ， 等． 中国急性胰腺 炎诊 治指 南 （ 草 案） ． 中华 消化杂 志，２ ０ ０ ４ ， ２ ４ （ ３） ：１ ９ ０ ． １ ９ ２ ． ［ ２ ］ 李维勤 ． 重症 急性胰 腺炎患 者 营养模 式 的变迁 ． 肝胆 外科 杂
海 医药 ，２ ０ １ ０ ， ３ １ （ ６ ） ： ２ ６ ４ ２ ６ ５ ．
（ 收 稿 日期 ： ２ ０１ ３ — ０ ７ — ２ １）
替吉奥胶囊问答
维康达（替吉奥胶囊）的用药问答1. 维康达（替吉奥胶囊）是什么样的药？答：维康达（替吉奥胶囊）是一种新型的可口服的抗癌药物，因服用简单方便，临床疗效确切，不良反应较轻的特点，受到广大医生和患者的认同。
维康达（替吉奥胶囊）主要有三种有效成分，包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾，这3种组合成分中的替加氟会在体内缓慢的转换为5-Fu发挥抗癌作用，另一方面，吉美嘧啶会抑制5-Fu的分解，使药效持续更久，增强抗肿瘤作用，而奥替拉西钾具有减轻呕吐等胃肠道不良反应的作用。
口服的胶囊剂型，可以使更多的患者不受治疗环境的约束，轻轻松松在家也可以治疗，让患者不必承担过多的来自医院环境导致的精神压力，保持良好的心情，同时也方便家人照顾。
压力的减轻以及精神上的放松更利于患者的恢复。
维康达（替吉奥胶囊）临床较高的治疗有效率，可以使患者有更高的康复希望，更好的延长生存期，提高生活质量2. 维康达（替吉奥胶囊）目前批准的适应症有哪些？对于目前在我国没有批准而在日本批准的适应症能否使用？答：在日本，该药目前批准的适应症除了胃癌外，还先后批准了可用于治疗头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌等，并且目前正在进行治疗宫颈癌和前列腺癌的临床研究。
维康达（替吉奥胶囊）目前在国内批准的适应症是用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌，处于临床研究阶段正待批准的适应症有结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及乳腺癌。
考虑到同为亚洲的黄种人群，体质没有太大差异，并且从患者的利益角度出发，为了有更好的治疗效果，患有头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌及前列腺癌的患者也可以考虑使用维康达（替吉奥胶囊）化疗。
3. 维康达（替吉奥胶囊）胶囊能掰开服用吗？答：对于无法吞咽或吸收维康达（替吉奥胶囊）胶囊的患者，可以把胶囊掰开，用温开水冲服，不会影响疗效。
4. 维康达（替吉奥胶囊）治疗过程中，忘记服药应该如何处理？答：请注意每次按照处方服用药物。
维康达(替吉奥胶囊)使用说明
维康达(替吉奥胶囊)【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积（m2）首次剂量（按替加氟计）＜1.25每次40mg≥1.25～＜1.5每次50mg≥1.5每次60mg可根据患者情况增减给药量。
每次给药量按40【注意事项】慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]。
1、有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]；2、肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应；3、有肝功能异常的患者，可能会加重肝功能异常；4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]；。
5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]；6、有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者[可能导致症状加重或病情进展]；7、有心脏病或心脏病病史的患者[可能会加重症状]；8、有消化道溃疡或出血的患者可能会加重症状；9、老年患者(详见“老年用药”)。
【不良反应】1、骨髓抑制、溶血性贫血：可能发生重度骨髓抑制如全血细胞减少、粒细胞减少（症状：发热、咽痛和全身不适）、白细胞减少、贫血及血小板减少（发生率如上）和溶血性贫血（发生率不明），须密切观察。
如发现异常，应采取停药等必要措施。
2、弥散性血管内凝血（DIC）：因可能出现DIC（0.4%），应密切注意患者状况。
如血小板计数，血清FDP和血浆纤维蛋白原等血液学检查发现异常，须停药并采取必要措施。
3、暴发性肝炎等严重肝功能异常（发生率不明）。
4、脱水：可能因严重腹泻导致脱水（发生率不明），须密切观察。
如发现异常，须停药并采取补液等相应措施。
5、重度肠炎：可能发生重度肠炎（0.5%），须密切观察。
若发生严重腹痛、腹泻等症状，须停药并采取相应措施。
抗癌药物维康达已获卫生部肯定
抗癌药物维康达已获卫生部肯定*导读：不知道你是否了解一种叫做维康达的抗癌药物呢?目前此药已经获得了卫生部的肯定。
卫生部印发《胃癌诊疗效规范(2012年版)》……不知道你是否了解一种叫做维康达的抗癌药物呢?目前此药已经获得了卫生部的肯定。
卫生部印发《胃癌诊疗效规范(2012年版)》，鲁南制药集团生产的维康达(替吉奥胶囊)以其突出的疗效、良好的安全性在赢得广大医生、患者及社会的充分肯定和好评的同时，被列为胃癌常用的系统化疗药物，这种曾2009年荣获国家一类新药的国内首创的治疗胃癌药物，从此成为晚期胃癌一线口服化疗药。
据记者了解，维康达(替吉奥胶囊)是鲁南制药集团山东新时代药业有限公司国内首创的新药。
上市两年来，维康达逐步确定了其国内首创、质量可靠、疗效显著、学术研究的地位，得到了广大临床医生和患者的广泛认可和肯定。
2010年初，维康达被医药行业网络媒体评为2009年国内十大上市新药第一位。
这一成就的取得与鲁南制药集团的努力是分不开的。
作为生产厂家的鲁南制药集团，一直坚持对药物研发的重视与投入，不断巩固其在药品研发领域的核心竞争力。
在推广了维康达产品品牌的同时，鲁南制药集团也努力树立其在其他药物领域的学术专业形象，更是进一步促进了临床医生治疗水平的提高，推动了国内临床肿瘤治疗研究的发展。
鲁南制药集团为此还制定了"保持化学制药的优势，大力发展中药，做强生物制药"的发展目标。
据维康达的研发人员介绍，维康达通用名为替吉奥胶囊，又称为S-1、氟特嗪胶囊，是一个很有希望的新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物，临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌，最早由日本研发上市。
替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成，两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度，提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。
研发人员表示，维康达与以往的氟尿嘧啶类比较，能在体内维持较高的血药浓度，从而提高抗癌活性并明显减少药物毒性，尤其对于老年患者，维康达只需口服给药，就能取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效，安全性好，给药方便，且患者无需住院。
维康达与希罗达的比较说明
维康达与希罗达的几处比较维康达（替吉奥胶囊）和希罗达（卡培他滨）二者皆为口服氟嘧啶类药物的代表药物，有诸多共同之处。
二者皆为5-FU的前体药物，都是在体内转化为5-FU 后才能发挥抗肿瘤的作用。
维康达和希罗达均为氟尿嘧啶衍生物中口服剂型的代表药物，吸收完全。
都主要用于替代以5-FU作为化疗方案的抗肿瘤治疗。
下面分别从药理作用、适应症、用法用量和疗效四个方面对这两个药物作一简单比较。
疗效比较这两个药的抗肿瘤疗效比较性文献和临床试验相对较少。
以下有两篇文献可做参考。
文献一：Seol YM等人对希罗达或替吉奥与顺铂联合用药用于治疗AGC做了一个回顾性研究，选取了72名先前未治疗过的AGC患者，分别接受希罗达与顺铂或替吉奥与顺铂治疗。
表2.试验方法与结果结论：希罗达与替吉奥治疗AGC均有良好的疗效，虽然希罗达效果稍优于替吉奥，但没有统计学意义，同时其副作用（特别是手足综合征与腹泻）也明显高于替吉奥。
文献二：卡培他滨和S-1比较作为一线治疗转移性或复发性老年胃癌患者的随机、多中心II期临床研究Journal of Clinical Oncology, 2007 ASCO，Vol 25, No 18S, 2007: 4546临床研究编号NCT00278863研究方法：2004年10月-2006年4月，65岁以上老年转移性或复发胃癌患者91例，随机分配，主要观察终点为有效率（RR）。
研究结论：无论是卡培他滨还是S-1作为老年患者进展期胃癌的一线治疗都是有效、耐受的。
从这两篇文献的结果可以看出，希罗达与替吉奥治疗胃癌都有很好的疗效，没有统计学差异。
患者都可耐受，但希罗达引起手足综合征和腹泻的比率大于替吉奥。
对于二者的比较尚需大型的临床试验进一步探讨。
我们在Pubmed中检索到还有关于这二者比较的三个临床试验尚未完成。
可能待这些试验完成后会得到更明确的结果。
替吉奥胶囊
替吉奥胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【警示语】1、本品的剂量限制性毒性为骨髓抑制，与以往的口服氟尿嘧啶类药物不同，使用时应特别注意经常进行临床检查。
2、本品偶可引起重症肝炎等严重的肝损害，因此需定期检查肝功能，以便及早发现。
必须注意食欲不振、乏力等肝损害的前兆症状，若出现黄疸（眼球黄染）应立即停药并给予适当的处置。
3、与其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药，或与其他药物联用（如亚叶酸、替加氟、尿嘧啶联合化疗等），或与抗真菌药氟胞嘧啶合用，可能会导致严重的血液功能障碍，因此不宜与上述药物联合用药。
【药品名称】通用名称：替吉奥胶囊商品名称：维康达英文名称：Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules汉语拼音：Tiji′ao Jiaonang【成份】本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格】1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时，若不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题，可按基准量顺次增加一个剂量，但最高不得超过75mg/次；减小剂量时，按基准量顺次减小一个剂量，最低给药剂量为40mg/次。
注：以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药：口服替吉奥胶囊80mg/m2/天，一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服14天，停药7天；顺铂：75mg/m2，分三天静脉滴注（第1、2、3天）。
替吉奥胶囊使用须谨慎
替吉奥胶囊使用须谨慎替吉奥胶囊是一种新型的抗胃癌化疗药，它是一种复方抗恶性肿瘤药物，是一种新的口服氟尿嘧啶类衍生物，主要由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组合而成。
与以往的氟尿嘧啶类药物比较，它能在体内维持较高的血药浓度，从而提高抗癌活性，并明显减少药物的消化道毒性。
同时，它只需口服给药，就能取得持续静脉输注类似的疗效，避免出现血栓风险，安全性好, 给药方便，且患者无需住院, 提高了生活质量。
然而，作为一种新药，替吉奥胶囊的不良反应更需注意。
南京军区福州总医院肿瘤科主任欧阳学农指出，重度骨髓抑制、重度肾功能异常、重度肝功能异常等患者禁用替吉奥胶囊；正在接受其他氟尿嘧啶类、索利夫定及其结构类似物治疗抗肿瘤药治疗（包括联合治疗）的患者也不能使用替吉奥胶囊；新生儿、婴幼儿、老年人须慎重使用替吉奥胶囊；妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响，哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳。
欧阳学农提醒说，为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应的发生，每次使用替吉奥胶囊化疗开始前须进行血常规、肝肾功能等实验室检查，全面观察患者的状况，化疗期间至少每两周进行1次检查，还应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。
如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期，按上述规定减量或停药。
第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查。
研究还发现，空腹服药可能会改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用替吉奥胶囊。
他表示，一旦发生药物过量，应密切监控，并进行支持、对症治疗；若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状，须严密观察；若发现患者出现黄疸表现，须立即停药，并采取相应措施；对心脏病、消化道溃疡、间质性肺炎的患者可能会加重症状。
替吉奥胶囊给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状，同时进行胸部X光检查。
如发现异常，则立即停药，并采取相应措施。
若需缩短化疗间期，须确认无该药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。
维康达-头颈部癌
FU 替吉奥
HR 2.05 95% Cl (1.13-3.71) Log rank p-value=0.016
5
10
15
N 5-FU 29
MPFS (months) 3.1
FU 替吉奥
Survival
DPD 低
替吉奥
33
4.2
HR 1.01 95% Cl (0.60-1.70) Log rank p-value=0.963
维你护航 健康直达
Jpn J Clin Oncol 2009;39(1)2–15
OXO阻断5-FU磷酸化，降低胃肠道毒性
维康达®
国 内 首 创 替吉奥胶囊
高效 低毒 方便
试验表明：S-1组较FT+CDHP组小鼠体重明显增加。
维你护航 健康直达
Cancer Chemother Pharmacol (2000) 46(1): 51-56.
每粒含替加氟 25 mg、吉美嘧啶7.25 mg与奥替拉西钾24.5 mg
维你护航 健康直达
氟尿嘧啶类药物研发历程
5-FU
•1957年 •800-1200mg/d
维康达®
国 内 首 创 替吉奥胶囊
高效 低毒 方便
脱氧氟尿苷
•1976年 •800-1200mg/d
卡培他滨
•1993年 •2500-4000mg/d
高效 低毒 方便
维康达与5-FU的比较优势
能维持较高的血药浓度并提高 抗癌活性 加入CDHP减缓5-Fu降解，维 持长时间有效浓度 明显减少药物毒性 加入OXo降低5-Fu对胃肠道毒 性 给药方便 口服依然有优良生物利用度， 相当5-Fu静滴效果 安全性好 减少深静脉置管引发的血栓风 险，口服维康达安全性较好，且 患者无需住院， 提高生活质量。
替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌28例
替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌28例任玉川;武巧丽;吕晓燕;田英;张亚鹏【期刊名称】《中国老年保健医学》【年(卷),期】2012(10)4【摘要】目的观察国产替吉奥胶囊(商品名维康达)治疗老年晚期(进展、复发及转移)胃癌的近期疗效及不良反应.方法应用替吉奥胶囊(体表面积<1.25m2时给40mg,1.25～1.5m2时给50mg,体表面积＞1.5m2时给60mg),2次/日,连服28天,休息14天,或连用14天休息7天,治疗老年晚期胃癌28例.结果完全缓解(CR)10%,部分缓解(PR)45.4%,稳定(SD)25%,进展(PD)28.5%,主要不良反应为白细胞减少,中性粒细胞减少,血红蛋白减少,血小板减少,及食欲不振、恶心、呕吐等.结论替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌较好疗效,毒性反应可以耐受,值得进一步研究.【总页数】2页(P104-105)【作者】任玉川;武巧丽;吕晓燕;田英;张亚鹏【作者单位】山西省阳泉市第一人民医院,肿瘤内科,045000;山西省阳泉市第一人民医院,肿瘤内科,045000;山西省阳泉市第一人民医院,肿瘤内科,045000;山西省阳泉市第一人民医院,肿瘤内科,045000;山西省阳泉市第一人民医院,肿瘤内科,045000【正文语种】中文【相关文献】1.用替吉奥胶囊联合放疗对老年晚期胃癌患者进行治疗的效果探析 [J], 熊娟2.用药护理在替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌患者中的应用 [J], 崔方方; 郑彦娜; 刘晓3.替吉奥胶囊在老年晚期胃癌治疗中的应用研究 [J], 颜劲4.养正消积胶囊联合替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌临床研究 [J], 裴俊文;刘晓峰;付槟梵;孙太振5.消癌平注射液联合替吉奥胶囊治疗老年晚期胃癌的临床疗效及不良反应观察 [J], 葛亚楠;张冠中;刘兆喆;郑振东因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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维康达(替吉奥胶囊)【药品名称】商品名称：维康达通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules【成份】本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)【不良反应】国外临床试验结果显示：1.单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外)，可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%(504例)。
曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。
胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。
副作用单独给药的发生率全部病例1(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌(59例)发生率2(3级以上) 87.2%(22.5%)96.4%(30.9%)98.3%(42.4%)94.9%(30.5%)白细胞减少(低于2000/mm3) 45.8%(2.8%)69.1%(29.1%)32.2%(0%)49.2%(3.4%)嗜中性粒细胞减少(低于1000/mm3) 43.9%(8.5%)72.7%(10.9%)27.1%(6.8%)42.4%(5.1%)血红蛋白减少(低于8g/dL)38.1%(5.7%)45.5%(3.6%)50.8%(5.1%)50.8%(6.8%)血小板减少(低于5×；104/mm3)10.9%(1.6%)38.2%(1.8%)33.9%(1.7%)23.7%(0%)AST(GOT)升高11.1%34.5%18.6%37.3%ALT(GPT)升高11.1%29.1%16.9%27.1%食欲不振(3级以上) 33.9%(3.5%)54.5%(5.5%)61.0%(13.6%)33.9%(6.8%)恶心(3级以上)22.3%(0%)47.3%(0%) 55.9%(10.2%)32.2%(3.4%)呕吐(3级以上)7.8%(0.5%)30.9%(0%)35.6%(5.1%)20.3%(1.7%)腹泻(3级以上)18.7%(2.9%)38.2%(5.5%)37.3%(6.8%)22.0%(1.7%)全身倦怠感322.3%47.3%47.5%35.6%口腔炎17.1%41.8%25.4%27.1%色素沉着21.3%47.3%39.0%42.4%皮疹11.8%16.4%22.0%22.0%注：1.曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外2.等级分类：按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计3.包括疲劳2.联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中，连续口服本品21天，第8天给予顺铂60mg/m2，可进行副作用评价的病例共55例，全部病例均发现副作用。
临床重要副作用见下表：副作用联合用药的发生率非小细胞肺癌(55例)发生率(3级以上)1100%(61.8%)白细胞减少(低于2000/mm3)52.7%(5.5%)嗜中性粒细胞减少(低于1000/mm3)65.5%(29.1%)血红蛋白减少(低于8g/dL)90.9%(21.8%)血小板减少(低于5×；104/mm3)60.0%(1.8%)AST(GOT)升高14.5%ALT(GPT)升高14.5%食欲不振78.2%(12.7%)恶心(3级以上)65.5%(10.9%)呕吐(3级以上)38.2%(7.3%)腹泻(3级以上) 34.5%(7.3%)口腔炎25.5%色素沉着23.6%皮疹9.1%注：1.等级分类：按照NCI-CTC进行统计国内临床试验结果显示：与本品有关的不良反应发生率为83.78%，其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%，血小板减少的发生率为20.72%，多为I、II度下降)，消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%)，其他14.41%。
本品的血液系统不良反应与替加氟相当，但其消化道反应明显好于替加氟。
本品相关不良事件的发生率为2.70%，主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低，发生率低于替加氟(3.48%)。
【禁忌】1、对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
2、重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。
3、重度肾功能异常的患者禁用[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]。
4、重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
5、正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗(包括联合治疗)的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
6、正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
7、正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用(详见【药物相互作用】)。
8、妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】1.慎用[下列患者应慎用替吉奥胶囊]1.有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制]；2.肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂--吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU血液浓度升高，从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)]；3.有肝功能异常的患者(可能会加重肝功能异常)；4.有感染性疾病的患者(感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重)；5.糖耐量异常的患者(可能会加重糖耐量异常)；6.有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者(可能导致症状加重或病情进展)；7.有心脏病或心脏病病史的患者(可能会加重症状)；8.有消化道溃疡或出血的患者(可能会加重症状)；9.老年患者(详见【老年用药】)。
2.重要的注意事项1.替吉奥胶囊停药后，如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药，必须有至少7天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
2.其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后，考虑到之前药物的影响，如使用替吉奥胶囊，必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
3.有报告显示，氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍，可能危及患者生命。
所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。
索利夫定及其结构类似物停药后，考虑到之前药物的影响，在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
4.曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血病)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例，故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。
5.妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。
6.本品可能会引发或加重间质性肺炎，重者可致死。
因此在给予替吉奥胶囊前，要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。
给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状，同时进行胸部X光检查。
如发现异常，则立即停药，并采取相应措施。
非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病(详见【不良反应】)。
【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠或有可能妊娠的妇女禁用(详见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【药物相互作用】(1)药物合用的禁忌(本品不得与下列药物合用)药品名称临床症状，处理措施机理，危险因素氟尿嘧啶类抗肿瘤药氟尿嘧啶(5-Fu等)替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等)替加氟(Futraful)去氧氟尿苷(Furtulon)卡培他滨(Xeloda)卡莫氟(Mifurol) 合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。
停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。
其他药物停用后，亦需间隔适当的时间再给予本品。
本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高(参照药代动力学项)。
亚叶酸+替加氟+尿嘧啶联合化疗(亚叶酸+UFT等)左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗(左亚叶酸钙+5-FU)氟嘧啶类抗真菌药氟胞嘧啶(2)合并用药注意事项(该产品与下列药物合用时需注意)药品名称临床症状，处理措施机理，危险因素苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。
严密观察患者状态，发现异常立即停用本品并采取适当的措施。
替加氟可抑制苯妥英钠代谢，使其血药浓度升高双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。
机理不明其他抗肿瘤药放射线照射等可增强血液系统、消化系统的副作用。
注意观察患者的状态，发现异常应采取减量或停药等适当的措施。
副作用相互增强。
【药理作用】1、抗肿瘤作用本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
2、作用机制本品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。
吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用。
奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。
上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。
毒理研究：急性毒性试验结果显示：小鼠的LD50为441-551mg/kg，Beagle犬的LD50为53mg/kg。
长期毒性试验结果显示：本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周，主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。
【贮藏】密闭，室温(10～30℃)保存。
有效期24个月。
【批准文号】国药准字H20080803【生产企业】企业名称：山东新时代药业有限公司生产地址：山东费县北外环路1号。