iso9000质量管理体系培训资料
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO9000培训资料
ISO9000 培训资料一、背景（一）ISO9000 的由来- ISO 是the International Organization for Standardization 的缩写（取自希腊文字首“ iso”，意思是“相同” ），是来自约120 个国家的国际标准化组织的世界联盟。
- ISO 根源于本世纪早期生产的国际电工委员会和国际标准协会。
ISO 正式建立是在1947 年2 月23 日。
- ISO 的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的国际变化，目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联合。
- 国际标准的准备工作通常是通过ISO 技术委员会（TC ）完成的。
- 每个成员机构如对某一个已经建立TC（Technology Committee 的缩写）的领域有兴趣，便有权出席该技术委员会。
- ISO 与国际电工委员会（IEC ）在电工标准化方面保持紧密联系。
- 80 年代，ISO 建立ISO/TC176 负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
- 1986 年颁布第一个国际标准——ISO8402 《质量——术语》- 1987 年发布ISO9000 系列标准。
- 1994 年形成ISO9000 族标准。
（已通过94 版ISO9000 的有效期2003 年）- 2000 年12 月完成对ISO9000 族标准进行修订（现行有效版本）（二）为什么要推行ISO9000 标准？- 为了竞争和保持良好的经济效益，供方组织需要更加之有效的质量体系，以实现持续的质量改进，并不断提高顾客对产品质量的满意程度。
- 顾客的要求通常是以技术规范来体现的，而产品的技术规范往往会成为经济贸易中的技术堡垒。
如果供方组织的产品质量体系不完善，那么技术规范本身就不能始终满足顾客和其他受益者的要求。
不一至的标准会导致贸易的技术性障碍。
- 标准化能够使形成的技术加速上市，并为发展中国寻求改善生产力、市场竞争力和出口能力提供基础。
ISO9000质量管理体系培训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护，确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源，包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制，确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制，确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程，包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系，包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致，具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新，确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升，提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用，及时引入适用的新技术和方
法，提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
ISO9001质量管理体系知识培训
案例分析
介绍一些成功实施多管理体系整合的案例，总结经验教训，为企业的 整合实践提供参考和借鉴。
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06
企业实施ISO9001质量 管理体系的经验分享 与案例分析
2024/1/29
2024/1/29
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产品实现
2024/1/29
产品和服务的设计和开发
组织应建立和实施设计和开发过程，以确保产品和服务能够满足 规定的要求。
采购
组织应确保采购的产品和服务符合规定的要求，包括供应商的选择 、评价和重新评价等方面的要求。
生产和服务提供
组织应建立和实施生产和服务提供过程，以确保产品和服务的质量 符合预期的要求。
和能力。
试运行
在正式实施前，可选择部分产品 或过程进行试运行，检验质量管 理体系文件的适用性和有效性。
正式实施
在试运行的基础上，全面实施质 量管理体系文件，确保各项质量
活动按照文件要求执行。
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保持质量管理体系有效运行
2024/1/29
监督检查
定期对质量管理体系的运行情况进行监督检查，发现问题 及时采取纠正措施，确保质量管理体系的持续有效运行。
纠正措施
针对发现的问题和不足，制 定并实施纠正措施，消除不 合格原因，防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点，制定并实施预防 措施，降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划，明确改 进目标、措施和时间表等要 求，推动质量管理体系的持 续改进和提高。
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
2024/1/24
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案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
2024/1/24
认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
2024/1/24
认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
23
Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
2024/1/24
确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
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质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
6
ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
IS09000族标准质量管理体系培训讲义
IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。
我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。
ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。
1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。
b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。
c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。
d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。
2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。
⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。
许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9000质量管理体系培训
ISO9000质量管理体系培训ISO9000质量管理体系培训欢迎参加ISO9000质量管理体系培训。
本培训旨在帮助您了解ISO9000标准，并提供实践指导，以确保质量管理体系的有效运作。
以下是本培训的详细内容：第一章：导论1.1 什么是ISO9000标准？1.2 ISO9000标准的目的和好处1.3 ISO9000标准的适用范围和组成1.4 ISO9000标准的更新和变化第二章：质量管理原理2.1 客户导向2.2 领导力2.3 员工参与2.4 流程方法论2.5 持续改进第三章：质量政策和目标3.1 设定质量政策3.2 制定质量目标3.3 沟通和落实质量政策和目标第四章：组织结构和职责4.1 建立组织结构4.2 定义职责和权限4.3 制定沟通机制和流程第五章：过程管理5.1 识别关键过程5.2 设计和优化过程5.3 确保过程效能5.4 监控和测量过程绩效第六章：资源管理6.1 确保资源可用性6.2 设定资源管理策略6.3 确保资源合理利用第七章：关键绩效指标7.1 确定关键绩效指标7.2 收集和分析绩效数据7.3 采取纠正和改进措施第八章：文件控制8.1 文档编制和审批8.2 文档变更控制和发布8.3 文档存档和保护第九章：培训与意识9.1 培训需求分析9.2 设计和交付培训计划9.3 评估培训效果9.4 提高员工意识和参与度第十章：审核与审计10.1 内部审核10.2 外部审核10.3 处理审核和审计结果第十一章：改进措施11.1 确定改进机会11.2 制定和实施改进计划11.3 监控和评估改进效果附件：本培训的相关资料和练习题。
法律名词及注释：●ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），负责制定国际标准的非组织。
●质量管理体系：指为了满足顾客和法律法规要求而建立、实施、维护和持续改进的组织的章程、职责、文件和资源。
●客户导向：将客户需求和期望置于首位，并努力实现客户满意度。
ISO9000质量管理体系培训ppt课件
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8 测量、分析和改进
8.1 总则
应策划和实施过程
8.2 监视和测量
顾客满意、内部审核、过程监视和测量、产品监视和测量
8.3 不合格品控制
规定不合格品的控制和相关职责与权限
8.4 数据分析
确定、收集和分析数据，证实体系的适宜性、有效性
8.5 改进
持续改进、纠正措施、预防措施
完整最新ppt
以具有竞争力的价格实现产品的可用性
使企业获得良好的盈利
完整最新ppt
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第二章 2000版主要特 点
1 能适用于各种组织满足各个行业的管理和运行要 求
2 易于使用、语言明确、易于翻译、易于理解
3 减少了强制性的“形成文件的程序”要求
4 强调了持续改进、顾客满意是推进质量管理体系 的动力
5 强调了ISO9001作为要求标准和ISO9004作为指南
完整最新ppt
4
质量管理的由来和发展
1 质量检验管理阶段
2 统计质量管理阶段
3 全面质量管理阶段
4 标准质量管理阶段
完整最新ppt
5
ISO质量管理体系标准
ISO9000家族
ISO9001质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式 ISO9002质量体系--生产、安装质量保证模式 ISO9003质量体系--最终检验和试验的保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素--指南
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持续改进图
质量管理体系的持续改进
顾客
（和 其他 相关 方）
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
（和 其他 相关 方）
要
输入
求
产品 实现
ISO9000质量管理体系培训
2023-11-08contents •iso9000质量管理体系概述•iso9001质量管理体系的建立与实施•iso9004质量管理体系的持续改进•iso9000质量管理体系与其他管理体系的整合目录contents •iso9000质量管理体系认证流程及注意事项•iso9000质量管理体系在各行业的应用案例分析目录01iso9000质量管理体系概述ISO9000族起源于20世纪70年代，是由国际标准化组织(ISO)制定的，旨在规范组织在产品、过程和服务的质量管理，提高组织运营效率，保障消费者利益。
ISO9000族标准的产生与发展与全球贸易、质量管理的发展密切相关。
随着全球化的深入，各国对产品和服务质量的要求越来越高，因此，制定一套统一的质量管理体系成为必然需求。
ISO9000族标准经过多次修订和完善，目前已经成为了全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
iso9000的产生与发展03领导作用高层管理者应制定质量方针和目标，为组织提供必要的资源，并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
iso9000的基本原则与特点01ISO9000族标准的核心原则是以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
02以顾客为中心组织应以满足顾客需求为首要任务，并将顾客满意度作为衡量组织业绩的重要指标。
组织应激发全体员工的积极性和创造性，通过培训和教育提高员工素质，鼓励员工参与质量改进活动。
iso9000的基本原则与特点全员参与组织应将质量管理视为一个连续的过程，识别并管理关键过程，提高过程效率和效果。
过程方法组织应不断寻求改进机会，通过数据分析找出问题根源，采取措施加以改进。
持续改进基于事实的决策方法组织应收集和分析数据，以事实为依据制定决策，确保决策的科学性和有效性。
互利的供方关系组织与供应商应建立良好的合作关系，实现互利共赢，共同提高产品质量和服务水平。
iso9000的基本原则与特点ISO9000族标准包括9个核心标准，这些标准涵盖了质量管理的基本原则、体系要求、过程控制、质量保证、领导作用、资源管理等方面的内容。
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO90012024质量管理体系培训
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心，要求企业关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度。
强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想，要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中，采取预防措施，减少质量问题的发生。
过程控制质量管理体系注重过程控制，要求企业对各个过程进行有效的监控和管理，确保产品质量的稳定性和一致性。
持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想，要求企业不断寻求改进机会，提升产品质量和管理水平。
顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心，关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度和忠诚度。
02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求，配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。
物资与设备保障提供必要的物资和设备支持，确保质量管理体系的有效运行。
工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境，包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。
04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估，确定风险等级和影响程度，为制定应对措施提供依据。
ISO9000质量管理体系基础知识培训--资料
形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要 求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。
2019/10/13
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 和与理由（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
(二级)
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作，并做好相 关记录
2019/10/13
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可以用 于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要 求方面的有效性。
本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中，修订后的GB/T19004将 为组织在复杂的、要求更高的和不断变换的环境中获得持续成功提供管 理指南。与GB/T19001相比， GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通 过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望，然而 GB/T19004不拟用于认证、法律法规、或合同目的。
为使组织有效运行，必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通 过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一 个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
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和体系的持续改进以提高有效性和效率的目的
联 系 过程方法是管理的系统方法的基础
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JP2-7 6. 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该 过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其 他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施
★ 与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理更宽 范
围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关
方的需求和期望。
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JP3-5 0.4 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ其他管理体系的相容性
★为方便使用者，本标准在起草过程中适当考虑了 GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相 容性
--特性：可区分的特征 固有特性 赋予特性 --要求：明示的、通常隐含的或必
须履行的需求或期望 明示的要求 通常隐含的要求 必须履行的要求 --质量的特点 广义性 时效性 相对性
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JP2-11 过 程
将输入转化为输出的相互关联或 相互作用的一组活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其
JP1-2 QMS标准的产生、修订和发展
----最新修改
修订后的国际标准ISO9000:2005已等同转换为国家 标准GB/T19000-2008，2009年5月1日正式实施。增 加了三个术语：合同、审核计划和审核范围
修正后的国际标准ISO9001:2008已等同转换为国家 标准GB/T19001-2008，2009年3月1日正式实施。
----与GB/T19000-2000相比主要变化： 在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更
加准确地表达本标准的意图 增加了三个新的术语：合同、审核计划、审核范围 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2
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JP2-1 第二节 质量管理原则 1. 以顾客为关注焦点
课程之中的讨论、练习和测验 ----不从事与培训无关的活动 ----不得携带与学习无关的物品进入教室 ----不得录音或录像 ----关闭所有通讯工具 ----教室内严禁吸烟
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标准知识
第1章
概论
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JP1-1 QMS标准的产生、修订和发展
----第一阶段修改----“有限修改” 保持1987版标准的基本结构和总体思路，
为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”
或 “形成文件的程序”。含有程序的文件可 称为 “程序文件”。
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JP2-15 不 合 格 未满足要求。
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标准知识
第三章
GB/T19001-2008 标准的理解要点
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JP2-6 过程方法和管理的系统方法的区别和相同点
区别
过程方法
管理的系统方法
研究对象 每个过程及该过程与其他 若干过程乃至过程网络
相关过程的关系
组成的体系
管理对象 一组活动和相关的资源 一组过程
目 的 高效地达到过程的目标
提高实现组织目标的有 效性和效率
相同点
1.研究对象都与过程相关，都以过程为基础，都要 求对过程之间的相互作用进行识别和管理
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JP1-3 2008版ISO9000族标准的主要标准
GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》 GB/T 19000—2008《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19004《质量管理体系 业绩改进指南》。 GB/T 19011—2003《质量和（或）环境管理体系审
组织与供方相互依存，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
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JP2-10 第 三 节 基 本 术 语
质量
一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词，如：差、
好或优秀来修饰。
注2:“固有的”（其反义是“赋予的”）是
指本来就有的，尤其是那种永久的
特性。
NECCA-QB-001
JP3-3 以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
输入 要求
产品实现
产品
输出
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JP3-4 0.3 与GB/T 19004的关系
★ GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准， 这两
项标准相互补充，但也可单独使用。
核指南》
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标准知识
第二章
GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》
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JP2-0 GB/T19000-2000 《质量管理体系 基础和术语》
第一节 概 述
----作用:奠定理论基础，统一术语概念，明确指导思想 ----主要内容： “引言”中提出8项质量管理原则 表述了12项QMS基础 给出了有关质量的10个部分84个术语
在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地
进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
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JP2-12 产 品（一）
过程的结果。
注1：有下列四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其 属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产 品的主导成分。例如：产品“汽车”是由硬件（如 轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软 件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务 （如销售人员所做的操作说明）所组成。
JP3-6 1 范 围 1.1 总 则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理
体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要 求和适用的法律法规要求的产品的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系持续改 进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适
用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品; b)产品实现过程所产生的任何预期输出；
ISO9001:2008既未引入新的要求，也未对 ISO9001:2000“升级”或改变ISO9001:2000标准的意图。
目的：更明确表示标准要求并加强与ISO14001的相容
ISO 9004的修订：修订过程中并已进入DIS阶段， 计划于2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准。
持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等 持续改进本身也是过程，应该作为过程进行管理 持续改进的关键是改进的持续和循环 持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目标
及改进的有效性和效率
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JP2-8 7. 基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息 分析的基础上。
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JP2-9 8. 与供方互利的关系
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JP2-13 产 品(二）
注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至
少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：
—顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；
—顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）
上所完成的活动；
—形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；
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JP3-1 引 言(节 选）
0.1 总 则
是组织的一项战略决策。
一个组织QMS的设计和实施受下列因素的影响： a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的具体目标 ； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织的结构。
标准鼓励组织在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用 过
程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过 程的识别和相互作用，以及对这些过程的
管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及 过程的组合和相互作用进行连续的控制。
—顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。
软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序的
形式存在。
硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是
有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为
货物。
注3：质量保证主要关注预期的产品 。
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JP2-14 程 序
★附录A表明了GB/ T19001—2008与GB/T 24001 之 间的对应关系。
★不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管 理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理 的特定要求。然而，本标准使组织能将自身的质量 管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。
★组织为了建立符合本标准要求的质量3管5 理体NEC系CAh，-QB-可001
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别 是这些过程之间的相互作用，称为过程方法
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JP2-5 5. 管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、 理解和管理，有助于组织提高实现目标 的有效性和效率。
体系：相互关联或相互作用的一组要素 QMS的构成要素是“过程”，系统方法的重