VC颗粒剂的制备
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实验安排：
周一上午：
第一组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制
软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。 第二组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
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2、制法
(1)淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再 加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
(2)制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后，加入 适量的10%勺淀粉浆制软材，过16目筛制粒。
M
M
M+M
如+训
M
注：M:不能通过一号筛重量；M:通过五号筛重量；M供试品总重=10g
【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测
定法（通则0831）测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压
干燥）至恒重，减失重量不得超过%
具体操作：取供试品约1g，置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖 精密称定，然后在105C干燥至恒重。计算减失重量。
2、取30g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉
浆制软材，过~16目筛制粒，放入烘箱50CT燥60min，取出妥 第八组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均
匀，加热糊化，制成淀粉浆。
2、取30g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆
制软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保 第九组
2、取20g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉 第六组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
2、取20g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉
周二上午: 第七组
1将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均
匀，加热糊化，制成淀粉浆。
处方1
处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
M
M
榊M1
【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶
化性应符合规定。可溶颗粒检査法取供试品I0g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶 化或轻微浑浊。
注意事项：
1、 淀粉浆适量的标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手
握成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得的
颗粒一般要求完整，可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过
多，说明粘合剂用量太少；若是线条状，则说明粘合剂用量太
多，这两种情况制得的颗粒烘干后，往往出现太松或者太硬， 都不能符合要求。
2、 在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用 直火需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取20g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。
第五组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
决[J].大理学院学报，2007,06:8-9.
3、加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低 不利于药物分散均匀。
4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量 对质量的影响。
参考文献
[1]潘卫东.《药物制剂技术》课程项目教学设计 以Vc颗粒剂
制备为例[J].江苏教育,2010,03:34-36.
[2]苏丽娜，郭剑伟.维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解
【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二 法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过
15%
具体操作：取供试品约10g,精密称重，置药筛内筛3min,计算不
能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率。
处方1
处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
2、取10g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保
第三组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加 热糊化，制成淀粉浆。
2、取10g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软
周一下午: 第四组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取30g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆
制软材午：进行6颗目筛制粒度检入烘箱50C干燥60min，取出妥善保—
周三上午:进行颗粒剂水分检查
周三下午：进行颗粒剂溶化性检查
（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）
维生素
（一）实验目的
1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响
2、掌握湿法制粒的制备方法
（二）实验用药与仪器
维生素C10僦粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、
个、16目筛、烘箱
（三）实验内容与操作
1、处方
不同处方组成（L9_3_4）来自百度文库
处方号
处方单位：g
维生素C
淀粉
淀粉浆
柠檬酸
1
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2
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3
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3
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4
周一上午：
第一组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制
软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。 第二组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
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2、制法
(1)淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再 加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
(2)制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后，加入 适量的10%勺淀粉浆制软材，过16目筛制粒。
M
M
M+M
如+训
M
注：M:不能通过一号筛重量；M:通过五号筛重量；M供试品总重=10g
【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测
定法（通则0831）测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压
干燥）至恒重，减失重量不得超过%
具体操作：取供试品约1g，置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖 精密称定，然后在105C干燥至恒重。计算减失重量。
2、取30g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉
浆制软材，过~16目筛制粒，放入烘箱50CT燥60min，取出妥 第八组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均
匀，加热糊化，制成淀粉浆。
2、取30g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆
制软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保 第九组
2、取20g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉 第六组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
2、取20g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉
周二上午: 第七组
1将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均
匀，加热糊化，制成淀粉浆。
处方1
处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
M
M
榊M1
【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶
化性应符合规定。可溶颗粒检査法取供试品I0g（中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶 化或轻微浑浊。
注意事项：
1、 淀粉浆适量的标准：加入淀粉浆时，应控制其用量，使其“手
握成团，轻压即散”，并握后掌上不粘粉为度，过筛后制得的
颗粒一般要求完整，可有一部分小颗粒。如果颗粒中含细粉过
多，说明粘合剂用量太少；若是线条状，则说明粘合剂用量太
多，这两种情况制得的颗粒烘干后，往往出现太松或者太硬， 都不能符合要求。
2、 在实验室配置淀粉浆，可用直火加热，也可用水浴加热。如用 直火需不停搅拌，防止焦化致使片面产生黑点。
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取20g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保存。
第五组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
决[J].大理学院学报，2007,06:8-9.
3、加浆的温度以温浆为宜，温度太高不利于药物稳定，温度太低 不利于药物分散均匀。
4、维生素C在酸性条件下更加稳定，因此加入柠檬酸考察其含量 对质量的影响。
参考文献
[1]潘卫东.《药物制剂技术》课程项目教学设计 以Vc颗粒剂
制备为例[J].江苏教育,2010,03:34-36.
[2]苏丽娜，郭剑伟.维生素C泡腾颗粒剂制备中的色差问题及其解
【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二 法双筛分法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过
15%
具体操作：取供试品约10g,精密称重，置药筛内筛3min,计算不
能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率。
处方1
处方2
处方3
处方4
处方5
处方6
处方7
处方8
处方9
2、取10g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50C干燥60min,取出妥善保
第三组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加 热糊化，制成淀粉浆。
2、取10g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软
周一下午: 第四组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。
2、取30g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆
制软材午：进行6颗目筛制粒度检入烘箱50C干燥60min，取出妥善保—
周三上午:进行颗粒剂水分检查
周三下午：进行颗粒剂溶化性检查
（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）
维生素
（一）实验目的
1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响
2、掌握湿法制粒的制备方法
（二）实验用药与仪器
维生素C10僦粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、
个、16目筛、烘箱
（三）实验内容与操作
1、处方
不同处方组成（L9_3_4）来自百度文库
处方号
处方单位：g
维生素C
淀粉
淀粉浆
柠檬酸
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