财务部质量管理体系及新GSP培训内容
新版GSP(单星号)培训文稿
• *01705 质量管理部门应当负责药 品的验收，指导并监督药品采购、储 存、养护、销售、退货、运输等环节 的质量管理工作。 • *01706 质量管理部门应当负责不 合格药品的确认，对不合格药品的处 理过程实施监督。 • *01710 质量管理部门应当负责指 导设定计算机系统质量控制功能，负
责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 • *01711 质量管理部门应当组织 验证、校准相关设施设备。 • *01714 质量管理部门应当组织 质量管理体系的内审和风险评估。 • *01716 质量管理部门应当组织 对被委托运输的承运方运输条件和 质量保障能力的审查。
不得低于4米。外墙具有保温隔热性
能；物流的入口和出口必须分开，不得 共用一个通道。冷库的体积不得小于 60立方米。 2．开办专营中药材、中药饮片、生物 制品批发企业的，其营业场所及办公用 房面积不得小于150平方米。在乌鲁木 齐市开办专营中药材、中药饮片批发企 业的，其仓库总面积不得小于1500平 方米，且至少应有两个面积不小于500 平方米的独立仓间库房；在其它地（州、
以上学历或者具有中药学中级以上专业 技术职称。 • *02208 经营疫苗的还应当配备2名 以上专业技术人员专门负责疫苗质量管 理和验收工作，专业技术人员应当具有 预防医学、药学、微生物学或者医学等 专业本科以上学历及中级以上专业技术 职称，并有3年以上从事疫苗管理或者 技术工作经历。 • *02301 从事质量管理、验收工作的
它条件应当符合本通知对新开办企业 的要求。 企业跨地、州、市设置的大输液 中转库应与其经营品种和规模相适应， 但库房仓间面积不得小于200平方米。 新食药监安〔2011〕25号文件实 施前（2011年3月2日）取得《药品经 营许可证》（批发）企业的换证条件： （一）营业场所、办公用房及库房面 积或层高暂按原核准标准执行。
GSP质量管理体系培训
审核
回收
颁发
分颁发布
GSP培训
质量文件管理制度
文件的编号结构：文件编码系统为字母加数字层级编码，分为四个层级
XXXX— XX — XXX — R1
公司代码 文件分类代码 文件编号 版本号
质量手册-SC 质量管理制度-ZD 质量管理职责-ZZ 质量管理程序-CX 质量管理记录-JL
GSP培训
记录和票据管理制度 质量体系记录和票据 审定、印制、下发——质管部 使用——使用部门 保存——使用部门 归档——质管部
者疏忽，内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“、、、”或“同上 ”表示）
所有记录凭证的品名、生产和经营企业不得简写，应记全称。 操作者、复核者均应填写姓名全称，不得只写姓或名。
GSP培训
记录和票据管理制度 票据管理要求—购进票据和销售票据
合法：购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到票 帐货相符；
GSP培训
GSP培训
3、开展质量管理活动
质量改进:质量改进内容主要有：
1 通过改进提高质量管理； 2 通过人员素质的提高，以减少差错，提高效益； 3 寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性； 4 寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。
质量风险管理:在对企业自身质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统工作。
药品储存养护检查过程中，发现有问题的药品应当暂停发货，及时反馈质管 部门，通过计算机系统进行锁定和记录。
对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，实施近效期预警及超有效期自动 锁定及停售等措施，防止过期药品销售和出库。
对存在质量问题的药品进行控制性管理，对发现的质量有疑问药品及其他应 当停售的药品，质管部及时采取停售措施，并在计算机系统中锁定。
财务部内部培训内容表
明细
人员名单
培训内容
每一段内容完成时间
预期目标
培训完成达标情况
全员
财务人员的基本素质及职业道德
2015.5.1-2015.5.15
提高工作积极主动性，变工作压力为动力，更好的为公司的业务发展服务
彻底改变思想懒惰及安于现状的状态，认知公司的文化建设，服丛指பைடு நூலகம்，团结协作。
全员
现金流量表的内容及编制方法
2015.5.16-2015.5.31
掌握现金流量表的各要素，各现金流量数据所反映的财务数据情况
能完成一个月的现金流量表的编制
全员
财务指标分析及运用
2015.6.1-2015.6.15
熟悉最常用的几个财务指标，从这几个指标的计算数据中能大体分析出公司资金的偿债能力、周转速度、盈利能力的
能熟练掌握常用指标的计算
李青
自学初级职称考试的有关知识，
在工作业余时间争取学习时间
2016年参加会计初级职称考试
取得初级会计职称
李峰
自学初级职称考试的有关知识，
在工作业余时间争取学习时间
2016年参加会计初级职称考试
取得初级会计职称
陈红霞
学习职称机算机，并参加考试
在工作业余时间争取学习时间
参加本年度的第二批职称机算机考试
职称计算机考试合格
新版GSP培训完整版
理 （5）确认与验证
建立质量管理体系
什么是质量管理体系 定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ，也就是说：为了实现质量管理的方针和目 标，有效地开展各项质量活动，必须建立相 应的管理体系----这就叫质量管理体系。
质量管理体系由哪些要素组成：
一、企业经营冷藏、冷冻药品的，应
当按照《药品经营质量管理规范》（2012
年修订版）的要求，在收货、验收、储存
、养护、出库、运输等环节根据药品包装
标示的温度标准，采用经过验证确认的设
施设备、技术方法和操作规程，实行连续
、不间断的温度保障和实时监测，保证以
上环节中药品存放温度始终控制在规定范
围内。
二、企业应当按照《规范》的要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温（湿）度自动监测系统，并加强 设施设备的维护管理。
（七）要有包装物料的存放场所--存放纸箱的物 料库；
（八）仓库要有：验收、发货、退货的专用场所 ；
（九）要有不合格药品专用的存放场所；
（十）经营特殊管理的药品要有符合国家规定的 储存设施。
六、 经营中药饮片时，应当有专用的库房 和养护专用的场所。（与西药同等管理—要 有货架、仓板、五区的划分）
3、药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源 和温度监测设备，保温箱内启动温度记录设备， 对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭 ；
4、按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输 方式，在规定的时限内将药品运达目的地。
九、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和 运输过程中温度控制的风险防范方案，对 出现异常气候、设备故障、交通事故等意 外或紧急情况，及时采取有效风险控制措 施，防止因异常情况造成药品存放温度的 失控。
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训此处提供的是一个GSP质量管理体系培训的范本。
请注意，在实际使用时，根据您的具体需求和情况进行适当的调整和修改。
---GSP质量管理体系培训1. 介绍1.1 本培训目的本培训旨在介绍GSP质量管理体系以及其在组织中的应用。
通过本培训，参与者将了解GSP的基本原理、要求和实施步骤。
1.2 培训对象本培训适用于所有对GSP质量管理体系感兴趣的人员，特别是与药品销售和分销相关的从业人员。
1.3 培训内容概述- GSP质量管理体系的基本概念和原则- GSP的实施步骤和要求- 销售药品的相关法规和法律要求- 质量管理体系的建立和维护- GSP审核和监督- GSP质量管理体系的改进和持续改进2. GSP质量管理体系基本概念和原则2.1 GSP的定义GSP（Good Storage Practice）是指在药品销售和分发过程中，确保药品质量和安全的一套管理规范和原则。
2.2 GSP的目标- 防止药品在运输和贮存过程中发生变质、变质或其他不良事件。
- 确保药品的安全性和适用性。
- 维护药品的质量和药品在销售过程中的完整性。
2.3 GSP原则- 药品必须按照规定的条件进行储存和运输。
- 药品发售必须按照法律和法规进行。
- 药品质量应得到保证，不得存在未经批准的药品或药品过期等情况。
- 销售人员必须受过足够的培训和教育，以确保他们了解GSP的要求和实施步骤。
3. GSP实施步骤和要求3.1 GSP实施的准备工作- 明确GSP实施的目标和范围- 成立GSP实施团队- 制定GSP实施计划3.2 GSP实施的基本要求- 确保药品质量的储存和运输条件- 建立合适的药品管理制度- 建立药品质量控制体系- 培训和教育销售人员，使其了解GSP要求3.3 GSP实施的流程和步骤- 药品的采购和验收- 药品的储存和保管- 药品的销售和分发- 药品的退货处理和报废- GSP的审核和持续改进4. 销售药品的相关法规和法律要求4.1 国家药品监管的法律框架- 《中华人民共和国药品管理法》- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》4.2 药品质量管理的法律要求- 药品的生产和销售必须符合GSP的要求- 药品经销商必须具备必要的资质和许可证件 - 药品的损毁、退货和报废必须符合法律和规定5. 质量管理体系的建立和维护5.1 质量管理体系的原理和核心要素- 领导承诺和质量方针- 质量目标和绩效指标- 质量手册和程序文件- 内部审核和管理评审- 风险管理和改进活动5.2 质量管理体系建立的流程和步骤- 制定质量管理体系计划- 确定质量管理体系的组织结构和职责- 建立质量管理体系的文件和记录- 实施质量管理体系的各项措施5.3 质量管理体系的维护和改进- 定期进行内部审核和管理评审- 分析和评估质量绩效- 风险管理和持续改进- 处理质量问题和不符合项6. GSP审核和监督6.1 GSP审核的目的和程序- 审核的目的是评估组织的GSP质量管理体系的符合性和有效性- 审核程序包括：准备、实施、报告和跟踪6.2 GSP监督和监测- 内部监督和监测- 外部监督和监测7. GSP质量管理体系的改进和持续改进7.1 改进的原则和方法- PDCA循环- 根本原因分析7.2 持续改进的工具和技术- 质量改进小组- 流程评估和改进附件：- GSP实施计划模板- 内部审核报告模板- GSP检查清单法律名词及注释：- GSP（Good Storage Practice）: 良好储存规范，是确保药品质量和安全的一套管理规范和原则。
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训目录CONTENCT •GSP质量管理体系概述•GSP质量管理体系构建•药品采购与验收管理•药品储存与养护管理•药品销售与运输管理•GSP质量管理体系持续改进01GSP质量管理体系概述GSP定义及背景GSP定义GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
背景随着医药市场的不断发展和药品监管政策的不断完善，GSP作为药品经营企业的重要管理规范，越来越受到企业的重视。
实施GSP认证已经成为药品经营企业进入市场的必要条件之一。
GSP与药品经营企业关系规范企业经营行为GSP要求药品经营企业在药品采购、储存、销售等各个环节建立严格的管理制度，确保药品质量，从而规范了企业的经营行为。
提高企业竞争力实施GSP认证可以提高企业的质量管理水平，增强消费者对企业的信任度，从而提高企业的市场竞争力。
保障公众用药安全GSP的实施可以确保药品在流通过程中的质量稳定，减少药品质量问题的发生，从而保障公众用药安全。
GSP认证意义及流程认证意义GSP认证是对药品经营企业质量管理体系的全面审核和认可，获得GSP认证证书的企业可以证明其具备稳定提供符合质量标准药品的能力，从而赢得消费者和市场的信任。
认证流程GSP认证流程包括申请、受理、现场检查、审批与发证等步骤。
企业需要按照GSP要求建立质量管理体系，并接受认证机构的现场检查和评估，最终获得认证证书。
02GSP质量管理体系构建组织架构与职责划分设立质量管理部，明确其职责和权力，确保质量管理体系的有效运行。
设立质量负责人，全面负责公司的质量管理工作，对质量问题具有一票否决权。
各部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作，确保各项质量措施得到有效执行。
010203制定公司的质量方针，明确公司的质量方向和追求目标。
根据质量方针和公司实际情况，制定可量化的质量目标，并进行定期考核和调整。
新版GSP培训试题—财务部
财务部岗位姓名：分数一、填空题（50分）1.负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。
按期作出财务决算报告。
2.做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
3.按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
4.加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
5.负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。
定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
6.负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
7.严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
8.按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。
遵守财经纪律。
9.建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。
负责公司财务资料的安全工作。
10.坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（20分）2、请简述本岗位的职责。
（30分）1.在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质量管理工作的规定。
负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。
2.严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。
3.按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。
4.分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完成。
抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。
5.建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。
设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。
gsp年度培训计划书
gsp年度培训计划书
尊敬的各位领导和同事：
为了提高员工的综合素质和专业技能，我们制定了一份年度培训计划，旨在为公司的发展和员工的个人职业发展提供良好的培训机会。
一、培训目标：
1.提高员工岗位工作能力，提升综合素质；
2.增进员工团队协作能力，促进部门之间的协作；
3.提高员工的专业知识和技能，提升工作质量和效率。
二、培训内容：
1.岗位技能培训：包括岗位操作技能、沟通技巧、客户服务技能等；
2.管理能力培训：包括领导力培养、团队管理、决策能力等；
3.专业知识培训：包括市场营销知识、财务知识、人力资源管理等。
三、培训方式：
1.内部培训：由公司内部资深员工或外部专业讲师进行培训；
2.外部培训：邀请行业专家或培训机构进行外部培训；
3.在线培训：利用网络资源进行在线视频培训、网络直播培训等。
四、培训安排：
1.根据员工的实际需求，确定培训内容和时间安排；
2.合理安排培训时间，以确保员工正常工作的同时参加培训；
3.制定具体的培训计划和时间表，提前通知员工培训安排。
五、培训评估：
1.培训结束后进行培训效果评估，收集员工反馈意见；
2.对培训效果进行评估和总结，及时调整和改进培训计划。
以上为年度培训计划的基本内容，希望各部门全力支持和配合，并提出宝贵意见，共同推动培训计划的顺利实施。
谢谢！。
2024年GSP质量管理体系培训(带特殊条款)
GSP质量管理体系培训(带特殊条款)GSP质量管理体系培训一、引言GSP（GoodSupplyPractice）质量管理体系，是指药品在流通环节中的质量管理规范。
为了确保药品从生产到消费的全过程安全、有效、可控，我国相关法律法规要求药品经营企业必须建立并实施GSP质量管理体系。
为了帮助药品经营企业更好地理解和实施GSP 质量管理体系，本文将对其培训内容进行详细阐述。
二、GSP质量管理体系培训的目的和意义1.提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品流通环节的安全、有效、可控。
2.增强药品经营企业对GSP法规要求的理解和执行力，降低违法违规风险。
3.提升企业竞争力，为药品经营企业创造更多市场机会。
4.培养具备GSP知识和能力的专业人才，为企业持续发展奠定基础。
三、GSP质量管理体系培训内容1.GSP法规解读：对《药品经营质量管理规范》等相关法规进行详细解读，使学员了解法规要求，明确企业应遵循的标准和规定。
2.药品经营质量管理基本要求：介绍药品经营质量管理的基本原则、流程和方法，帮助学员掌握药品经营质量管理的核心内容。
3.药品采购与验收：讲解药品采购的渠道选择、资质审核、合同签订、药品验收等环节的管理要点，确保药品来源合法、质量可靠。
4.药品储存与养护：介绍药品储存条件、分类存放、养护措施等方面的知识，指导学员合理储存药品，防止药品变质。
5.药品销售与配送：讲解药品销售、出库、配送等环节的管理规定，确保药品安全、快捷地送达消费者手中。
6.药品售后服务与投诉处理：介绍药品售后服务的内容、流程和技巧，提高学员处理消费者投诉的能力。
7.质量管理体系文件编制与执行：指导学员编制GSP质量管理体系文件，确保文件内容完整、规范、具有可操作性。
8.内部审计与改进：讲解内部审计的目的、方法和步骤，指导学员开展内部审计，发现问题并持续改进。
9.案例分析与实操演练：通过分析实际案例，让学员了解GSP 实施过程中的常见问题及解决方法，提高学员的实际操作能力。
GSP培训资料
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
财务部GSP培训、试题及答案
药品经营质量管理规范（GSP）检查要求1、严重缺陷项目（**）<1项；2、主要缺陷项目（*）<10项；3、一般缺陷项目<43项；4、主要缺陷项目（*）＜10,一般缺陷项目<29项。
财务部GSP检查条款药品采购管理制度采购药品时应在三个月内向供货单位索取增值税专用发票。
采购员要跟踪退货的流向，确认供货商收到货品且数量无误后，为供货商提供退货证明，要求供货商在三个月内开具红字发票。
药品销售管理制度销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
销售货款必须打入公司指定的账户。
禁用现金交易包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品。
开票：所有销售药品都应当如实开具发票，发票内容做到票、账、货、款一致。
开发票的期限：批发公司、零售连锁总部、医院为开销售单当天开始三个月内开具；药品零售单店和诊所要求发货当天开具且货票同行。
出纳员的岗位职责1、岗位职能：在部门经理的领导下，承担公司现金收付、银行结算及现金、有关票据的保管工作。
2、岗位职责：2.1、负责款项的日常管理及收付工作，保证款项收付的正确性和合法性，并做好收支登记；2.2、严格执行公司现金及银行保管和结算的规定，办理现金及银行结算业务；2.3、对特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品，杜绝现金收付；2.4、对采购药品的货款，应汇到供货单位合同指定账户，确保票、账、货、款一致；2.5、对销售药品的货款，应收至本公司合同指定账户，确保票、账、货、款一致；2.6、销售药品按规定开具增值税票；2.7、妥善保管现金、票据、财务印章和其他有关凭证，按月归档；2.8、负责库存盘点的监督；2.9、负责部门经理交办的其他工作。
出纳员岗位培训试题姓名: 部门: 日期: 分数: 一、填空题：（每题4分，共20分）l、药品经营企业应当经营。
药品经营企业应当坚持，禁止任何虚假、欺骗行为。
2、采购药品时应当向供货单位索取；发票应当列明药品通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的，应当附,并加盖供货单位原印章、注明税票号码。
2024版质量管理体系GSP培训教材
获得GSP认证后，食品经营企业需要 接受认证机构的定期监督和复评， 以确保持续符合GSP标准。
28
食品经营企业GSP实施要点
设施与设备管理
人员培训
企业应确保所有员工接受GSP相 关培训，提高员工的质量意识和 操作技能。
企业应提供符合GSP要求的设施 和设备，并进行定期维护和保养， 确保设施和设备处于良好状态。
阐述质量管理体系内审的目的、程序和方法，以及持续改进的思路和措施，推 动企业不断完善质量管理体系，提高质量管理水平。
2024/1/25
10
02
GSP概述与基本原理
2024/1/25
11
GSP定义及发展历程
GSP定义
药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，简称GSP）是药品经营管理和 质量控制的基本准则，旨在确保药品在流通环节中的质量与安全。
改进措施制定与实施
针对自查中发现的问题，企业 应制定具体的改进措施，明确 责任人和完成时限，并跟踪验
证改进措施的实施效果。
04
持续改进机制建立
企业应建立持续改进机制，不 断对质量管理体系进行优化和 完善，提高医疗器械经营质量
管理水平。
2024/1/25
26
06
GSP在食品经营企业应用 实践
2024/1/25
机会和潜在的风险。
制定质量管理体系策划方案
03
根据现状分析的结果，制定质量管理体系的策划方案，包括组
织结构、职责、资源、程序、过程和输出等的设计。
16
质量管理体系文件编制与审批
编制质量管理体系文件
文件的发布和实施
新版GSP培训资料
新版GSP培训资料一、新版 GSP 的背景和意义随着医药行业的快速发展和监管要求的不断提高，原有的 GSP 标准已经不能完全适应新的形势和需求。
新版 GSP 旨在加强药品流通环节的质量控制，规范药品经营行为，提高行业整体素质，保障公众用药的安全有效。
二、新版 GSP 的主要变化1、强化了企业质量管理体系的建设要求企业建立完善的质量管理体系，明确各部门和岗位的质量职责，确保质量管理工作的有效实施。
2、提高了对人员资质和培训的要求企业负责人、质量负责人等关键岗位人员需要具备相应的资质和经验。
同时，加强了对员工的培训和继续教育，提高员工的质量意识和业务水平。
3、严格了药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的管理对药品的购进渠道、验收标准、储存条件、养护措施、销售记录等都进行了更加详细和严格的规定，确保药品在流通过程中的质量稳定。
4、加强了冷链管理对于需要冷藏、冷冻的药品，从采购、储存、运输到销售的全过程都要保证在规定的温度条件下进行，配备相应的设施设备，并进行实时监测和记录。
5、完善了信息化管理要求企业要建立计算机管理系统，实现药品质量的可追溯性和管理的信息化，提高管理效率和准确性。
三、新版 GSP 对药品经营企业的影响1、增加了企业的运营成本为了满足新版 GSP 的要求，企业需要投入资金进行硬件设施的改造和升级，如仓库的建设、冷链设备的购置等；同时，还需要加强人员培训和质量管理体系的建设，这些都会增加企业的运营成本。
2、提高了行业准入门槛新版 GSP 对企业的人员、设施设备、质量管理等方面提出了更高的要求，一些规模较小、管理不善的企业可能会面临淘汰，从而提高了行业的整体准入门槛。
3、促进了企业的规范化管理虽然新版 GSP 给企业带来了一定的压力，但也促使企业加强内部管理，规范经营行为，提高药品质量和服务水平，有利于企业的长远发展。
四、企业如何贯彻新版 GSP1、认真学习新版 GSP 的相关规定组织企业员工深入学习新版 GSP 的内容，理解其精神实质和具体要求。
2024版GSP质量管理体系培训ppt课件
运输途中如发现药品破损、污染等异常情况，应 及时采取措施进行处理，并记录相关情况。
运输途中温度监控
对于需要冷藏的药品，应在运输途中进行温度监 控，确保药品在规定的温度范围内运输。
到达目的地后交接手续
药品交接验收
药品到达目的地后，应进行交接验收，核对药品名称、规格、数 量、批号等信息是否与出库时一致。
02
GSP质量管理体系基本要求
质量管理体系建立与实施
01
02
03
确定质量管理体系的范 围和边界，明确体系内 各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件， 包括质量手册、程序文 件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确 保各项质量活动符合体 系文件要求。
04
对质量管理体系进行定 期审核和评估，确保其 持续有效运行。
药品信息核对
01
包括药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息的核对，确
保出库药品信息的准确无误。
质量状态检查
02
对药品的包装、标签、说明书等进行检查，确保药品质量状态
良好，无破损、无污染等情况。
出库复核记录
03
对出库复核过程进行详细记录，包括复核人员、复核时间、复
核结果等信息，以便追溯和查询。
运输方式选择依据
验收标准
制定药品验收标准，包括外观、 包装、标签、说明书、质量合格
证明等。
验收程序
按照验收标准进行验收，对不符合 标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录
对验收过程进行详细记录，包括验 收时间、验收人员、验收结果等。
不合格药品处理程序
不合格药品的确认
对验收过程中发现的不合格药品进行 确认，并记录不合格原因。
背景
2024年新版GSP财务管理制度-(目录版)
新版GSP财务管理制度目录1. 引言2. 定义和术语3. 财务管理组织结构4. 预算管理5. 资金管理6. 成本管理7. 财务报告与分析8. 内部控制与风险管理9. 合同履行与变更管理10. 争议解决11. 终止与解除12. 附件1. 引言本合同文档旨在规范新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）财务管理制度，确保财务管理的合规性、规范性和有效性。
本合同适用于所有参与新版GSP财务管理的各方，包括但不限于企业、供应商、客户等。
2. 定义和术语2.1 新版GSP：指根据国家药品监督管理局发布的最新版《药品经营质量管理规范》的要求，实施的药品经营质量管理体系。
2.2 财务管理：指对企业财务活动进行计划、组织、指导、协调和控制的过程。
2.3 预算管理：指对企业财务预算进行编制、执行、监控和调整的过程。
2.4 资金管理：指对企业资金流动进行管理，确保企业资金的合理使用和有效运作。
2.5 成本管理：指对企业成本进行控制、分析和优化的过程。
2.6 财务报告与分析：指对企业财务状况、经营成果和现金流量进行报告和分析的过程。
2.7 内部控制与风险管理：指对企业内部进行管理和控制，以降低风险并提高经营效率。
2.8 合同履行与变更管理：指对合同履行过程中的变更进行管理和控制的过程。
2.9 争议解决：指在合同履行过程中，各方之间出现争议时的解决方式。
2.10 终止与解除：指在合同履行过程中，因特定原因导致合同提前终止或解除的情况。
3. 财务管理组织结构3.1 财务管理部门：企业应设立财务管理部门，负责企业财务管理工作。
3.2 财务管理人员：财务管理部门应配备具有相应资质和能力的财务管理人员。
3.3 财务管理职责：财务管理部门负责制定和执行企业财务管理政策和程序，监督和管理企业财务活动。
4. 预算管理4.1 预算编制：企业应根据经营计划和目标，编制年度财务预算。
4.2 预算执行：企业应按照预算执行财务活动，并对预算执行情况进行监控。
GSP质量管理体系培训
鼓励学员在实际工作中不断优化质量控制流程，提高培训效果和实施水平。
建立持续改进机制
在未来的培训中增加实践环节，使学员更好地理解和掌握GSP的实际应用。
增加实践环节
互动交流
鼓励学员分享在工作中遇到的问题及解决方案，促进学员之间的相互学习和借鉴。
经验分享
培训后续跟踪
学员互动交流与经验分享
药品经营质量管理体系
运用科学的方法和手段，对药品经营过程中的质量风险进行评估、控制和沟通。
质量风险管理
通过收集和分析数据，发现质量问题，及时采取措施加以改进。
持续改进
申请认证
向认证机构提交申请，并按照要求填写申请表格。
认证机构对申请企业的质量管理体系文件进行审核。
认证机构对申请企业的现场进行检查，包括药品储存、运输等环节。
重点
GSP认证的难点和重点
问题一
管理体系文件不完善
方法二
加强员工培训，提高技能水平，确保员工熟悉并遵守相关操作规程。
方法一
制定完善的管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。
问题三
药品追溯困难
问题二
员工操作不规范
方法三
建立药品追溯系统，实现药品全过程的追踪和溯源。
GSP认证的常见问题及解决方法
GSP的重要性在于确保药品在流通环节中的质量稳定、可靠，保障人民群众的用药安全和有效性。
GSP的定义和重要性
GSP起源于美国，历经多次修订和完善，已经成为国际上通用的药品流通质量管理规范之一。
我国自2000年开始推行GSP认证制度，并不断完善认证标准和管理要求，以提升药品流通领域的整体质量水平。
GSP的历史和发展
03
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财务部质量管理体系及新GSP培训内容
财务部质量管理体系及新GSP培训内容
一、工作职责
1、在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质量管理工作的规定。
负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。
2、严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。
3、按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。
4、分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完成。
抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。
5、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。
设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。
6、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。
7、参与公司重大经营决策研究及重大经济合同的审核, 确保公司利益不受损害。
8、负责组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。
9、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。
10、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无质量验收员签名的应拒付货款，对无质量验收员签名而擅自付款造成的损失负责。
11、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
12、加强会计档案的管理。
二、GSP相关内容
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有
裁决权。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第三十一条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。
第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第九十三条企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
第六十七条发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
三、GSP认证现场提问
1．有无财务制度?
有. 认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药品，并在凭证上签名，不得付款。
依照业务部签订合同时的结算程序，办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款。
应对结算付款的凭证，认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款。
2．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?
要有合法的销售发票。
应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。
如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。
先由采购”依据验收员签字或盖章的入库单”给供货商做付款计划，由采购、财务、质量、公司经理签字确认后付款。
3．与质量管理部之间有何衔接?
结帐前，质量部门在付款申请单上签署意见，供货方企业资料是否齐全，齐全方可结款，否则拒付。
4、谈一谈结账的过程?
先由采购人员依据指定的付款周期和实际销售情况、制定每个月的付款计划，由质量部门（审核资质）、财务（是否符合付款要求）、公司经理审核后交财务部门，对审核合格的供货商给予付款。
5、合法票据：指的是增值税专用发票或者增值税普通发票
6、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
7、企业的一般账户和基本账户具体是指什么？
基本账户是存款人因办理日常转账结算和现金收付需要开立的银行结算账户，一般账户是存款人因借款或其它结算需要，在基本存款账户开户银行以外的银行营业机构开立的银行结算账户。
企业基本帐户只有一个而一般帐户可以有多个。
基本存款账户是存款人的主办账户，存款人日常经营活动的资金收付及其工资、奖金和现金的支取，应通过该账户办理。
一般存款账户用于办理存款人借款转存、借款归还和其它结算的资金收付。
该账户可以办理现金缴存，但不得办理现金支取。