××制药有限公司GMP管理文件 产品退货管理制度
公司药品退货管理制度
一、目的为加强公司药品管理，规范药品退货操作流程，保障药品质量安全，减少损失，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品的购进、销售及退货环节。
三、职责1. 质量管理部：负责监督本制度的实施，对退货药品进行质量检验，对不合格药品进行追责处理。
2. 销售部：负责销售退货药品的接收、审核及处理，确保退货流程规范、高效。
3. 采购部：负责与供应商沟通，处理购进退货事宜。
4. 仓储部：负责退货药品的入库、储存及出库。
5. 人力资源部：负责对退货流程中涉及的人员进行培训和管理。
四、管理要求1. 药品购进退货管理（1）因质量问题需要退货的，须按照不合格药品管理制度办理退货，内在质量问题（包括假劣药）不得自行退货，应通知供应商，按国家有关规定处理。
（2）非质量原因需要退货的，按要求填写《药品退货通知单》办理。
（3）购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理。
2. 药品销后退回管理（1）销售退回的药品必须是本公司所售出的药品。
（2）销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库。
五、退货程序1. 药品购进退出处理程序（1）联系退货：采购部凭《拒收单》、《药品质量复查确认报告》等依据与供货企业联系退货事宜。
（2）退货办理：保管员根据《药品购进退出通知单》办理退货，并做好药品购进退出记录。
2. 药品销后退回处理程序（1）验收：库房保管员对销后退回的药品进行验收，确认无误后，在《销后退回通知单》上签署意见。
（2）入库：验收员凭《销后退回通知单》及药品验收报告，将退货药品入库。
六、违规处理1. 对违反本制度规定的部门和个人，公司将视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。
2. 对因退货管理不善导致药品质量安全事故的，将依法追究相关责任。
七、附则1. 本制度由质量管理部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。
3. 本制度如有未尽事宜，由公司另行规定。
GMP产品退货及收回管理制度
标准管理规程1.目的：规范产品退货及收回的管理。
2.适用范围：适用于公司产品的退货及收回。
3.责任人：销售部主管、销售员、检验检测部主管、品质管理部主管、生产部主管、仓管员负责执行。
4.正文：4.1 退货4.1.1 退货范围：是指产品在有效期内由于内在和外在的质量不符合质量标准要求（如潮解、结块、松片、有异物、外包装严重破损等）、超合同发运以及特殊情况下修改合同的退货等。
4.1.2 退货程序4.1.2.1客户向片区销售员提出退货申请，销售员得知信息后前往客户处复查，对于符合规定的，同意给予办理退货。
4.1.2.2退货回厂后，仓管员必须认真予以核对，核对内容包括退货单位、品名、批号、规格、数量、包装等，与退货单相符合的，方可入库，存放于指定的区域，挂上标志状态牌，填写产品退货记录。
4.1.2.3退货记录内容应包括：品名、规格、批号、数量、退货单位、退货原因、日期等。
4.1.2.4仓管员填写好退货清单后，交检验检测部，检验检测部派人抽样检验，检验完毕后出具检验报告单，会同生产部签发退货处理意见，由生产部经理批准。
4.1.2.5生产部根据检验检测部的处理意见安排进行再加工或销毁，并做好记录。
4.1.3 退货产品的处理4.1.3.1如属积压销售不畅或其他非产品质量原因的退货，经检验检测部复检合格，外包装完好无损，并在有效期内，应按合格品入库处理，并由销售人员承担产品退货运输费用4.1.3.2超过有效期的退货，按不合格产品处理。
4.1.3.3如属质量检验不合格的退货，生产部应根据处理意见安排生产车间进行再加工或销毁，再加工应作好记录及检验，合格方可入库，销毁则应在品质管理部的监督下，生产部和销售部确定时间、地点统一进行，并填写销毁记录，涉及其他批号产品的应同时处理，并作好记录。
4.2 产品收回4.2.1有下列情况情况之一者，销售部必须对发出的产品实行收回：4.2.1.1检验检测部留样检验或查库发现不符合产品质量标准时，必须对相应批号的产品进行收回；4.2.1.2国家各级质检或卫生监督部门抽检时发现产品不符合质量标准时，必须实行收回。
医药公司退货管理制度
一、总则为了规范医药公司药品退货管理工作，保障药品质量和公司利益，提高工作效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医药公司所有药品的退货管理，包括但不限于以下情况：1. 供货方提出退回的药品；2. 公司退回供货方的药品；3. 销后退回的药品。
三、退货管理职责1. 采购部：负责审查供货方提货人的合法资格，办理退货手续；2. 保管员：负责办理退货，做好药品购进退出记录；3. 销售部：负责开具销后退回通知单，将退货存放于药品退货区；4. 验收员：负责验收销后退回的药品，按照药品验收管理制度和操作规程进行验收。
四、退货管理流程1. 供货方提出退回的药品：（1）采购部审查供货方提货人的合法资格，包括法人委托书、身份证复印件等；（2）保管员根据药品购进退出通知单办理退货，并做好药品购进退出记录；（3）购进人员和运输人员到供货单位办理退货。
2. 公司退回供货方的药品：（1）保管员凭采购部开具的药品购进退出通知单准备好退货药品，并做好药品购进退出记录；（2）购进人员和运输人员到供货单位办理退货。
3. 销后退回的药品：（1）库房保管员凭销售部开具的销后退回通知单收货，将退货存放于药品退货区，并做好退货药品收货记录；（2）库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在销后退回通知单上签署意见，并做好药品销货退回记录；（3）验收员凭保管员传递的销货退回通知单，按药品验收管理制度和操作规程验收，包括逐批检查、开箱抽样检查等；（4）必要时，将退货药品送药品检验机构检验。
五、退货管理要求1. 退货药品应保持完好，不得损坏；2. 退货药品的品种、规格、批号、数量等应与销后退回通知单相符；3. 退货药品的验收应严格按照药品验收管理制度和操作规程进行；4. 退货药品的检验应按照国家相关法律法规和标准进行。
六、附则1. 本制度由医药公司负责解释；2. 本制度自发布之日起实施。
通过实施本制度，医药公司可以规范药品退货管理工作，提高工作效率，确保药品质量和公司利益。
医药公司退货调货管理制度
一、总则为规范医药公司退货调货管理，提高公司运营效率，保障药品质量，确保客户满意度，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品的退货和调货活动，包括但不限于采购、销售、库存管理、物流运输等环节。
三、退货管理1. 退货原因（1）药品质量问题：药品在储存、运输、销售过程中出现质量问题，如过期、变质、损坏等。
（2）客户需求变化：客户因个人原因或其他原因要求退货。
（3）公司内部原因：如采购错误、库存积压等。
2. 退货流程（1）客户提出退货申请，填写《退货申请单》。
（2）销售部审核退货申请，确认退货原因。
（3）采购部与供货方联系，办理退货手续。
（4）库房保管员接收退货药品，核对数量、批次、规格等信息，并做好退货记录。
（5）销售部将退货药品退还给供货方，并开具《退货凭证》。
3. 退货责任（1）销售部负责审核退货申请，确保退货原因合理。
（2）采购部负责与供货方联系，办理退货手续。
（3）库房保管员负责接收退货药品，核对信息，并做好记录。
四、调货管理1. 调货原因（1）库存不足：因销售增长或其他原因导致库存不足。
（2）客户需求变化：客户要求增加特定药品的采购量。
（3）公司内部原因：如生产线调整、市场推广活动等。
2. 调货流程（1）销售部提出调货申请，填写《调货申请单》。
（2）采购部审核调货申请，确认调货原因。
（3）采购部与供货方联系，办理调货手续。
（4）库房保管员接收调货药品，核对数量、批次、规格等信息，并做好调货记录。
（5）销售部将调货药品配送至客户处，并开具《调货凭证》。
3. 调货责任（1）销售部负责审核调货申请，确保调货原因合理。
（2）采购部负责与供货方联系，办理调货手续。
（3）库房保管员负责接收调货药品，核对信息，并做好记录。
五、监督检查1. 公司设立专门的监督检查小组，负责对退货调货管理制度执行情况进行监督。
2. 监督检查小组定期对退货调货活动进行审查，确保制度执行到位。
3. 对违反制度的行为，监督检查小组有权责令改正，并追究相关责任。
制药公司 销售管理制度 产品退货与收回管理制度
制药有限公司GMP管理文件一目的：为了规定产品退货及收回的管理内容与要求，特制定本制度。
二适用范围：适用于产品退货及收回的管理。
三责任者：质量部检验员、销售部经理、质量部经理、物资供应部经理。
四内容：1接到用户退货要求，应书面记录，由质量部派专人调查，确因质量问题时，销售部门业务人员提出退货申请，由质量部经理签字、销售部经理批准方可退回公司，做好退货记录，与仓库保管员交接。
2确因质量问题时，应及时对产品收回，以下情况产品应及时收回2.1 留样检验或产品查库发现不符合产品质量标准时。
2.2 各级监察所抽检发现产品不符合质量标准时。
2.3 销售或顾客反映有效期内产品存在质量问题，经留样和产品所在地取样检验认为不合格的产品批次。
2.4 质量管理部门有足够证据怀疑产品存在质量隐患时。
3产品收回时，根据调查结果质量管理部门填写产品收回通知单，销售部根据产品收回通知单及销售记录将可能收回产品收集，并填写收回记录，收回的产品交仓库管理员。
4仓库保管员检查退货和收回产品的名称、批号、规格、包装等，与退货单对照准予入退货库，并填写产品退货记录。
5退货和收回产品应贮存在指定地区，有明显标记，隔离封存。
6退货和收回产品应及时填写“请验单”交质量部检验。
7质量部对退货和收回产品进行检验，并发放“检验报告单”和处理退伙处理意810退货、收回和处理8.1 如系包装原因退货及收回的，经质量部检验合格的产品，由生产车间按原批号重新包装，按合格品贮存发放。
8.2 如系质量原因退货及收回的产品，经质量部复检个别项目不合格后，对可采取补救措施的不合格品返工，生产技术部应根据不同原因制定出返工方案，经质量部批准，通过小样试制，经质量部检验合格后，车间进行返工处理；经检验全项合格，质量部批准，重新销售。
8.3 如系积压销售不出或其他非产品质量原因退货和收回的产品，经质量部复检合格，外包装完好无损，在产品有效期内，按合格品处理。
8.4 对超过负责期的退货及收回产品，应按不合格品处理。
医药公司药品退货管理制度
×××医药公司药品退货管理制度第一条目的：为保证销后退回药品的质量和规范管理，确保公司及客户利益，减少退货随意性。
第二条适用范围：适用于本公司已销售的由客户处退回公司的药品。
第三条职责：业务部门负责与客户联络退货事宜并填写《销售药品退货通知单》（一式四联）；验收员负责销后退回药品的验收；仓库保管员负责填写《药品退货记录》。
第四条内容1.销后退回药品的范围（1）本公司销售的药品；（2）在药品有效期内的药品；（3）经确认为本公司责任的不合格药品。
2.退货要求的接收（1）业务部门销售业务员接到客户要求药品退回通知时，应将退回药品的详细情况及时填写在《销售药品退货通知单》上。
主要填写退货单位、品名、剂型、规格、批号、效期、退货原因等。
（2）业务员应核对有关记录和单据，当确认为本公司销售的药品，应收回药品，并经本部门经理和采购部经理签字后的《销售药品退货通知单》一起发往物流配送中心。
3.销后退回药品的收货（1）销后退回药品由保管员按《销售药品退货通知单》进行收货确认。
（2）退货药品由保管员存放在专门的退货区。
（3）当发现外包装破损、代用包装或其他异状包装，应打开包装仔细核对药品的名称、规格、批号、效期、生产厂商以及数量。
（4）收货完毕，保管员应在《药品退货记录》上登记。
（5）当发现有与《销售药品退货通知单》不符之处，应及时通知业务部门与客户联络、处理。
（6）保管员收货当天在四联《销售药品退货通知单》继续填写退回药品的实收退回数量、收货日期、批号、有效期、生产厂商等，并通知验收员验收。
4.销后退回药品的验收。
（1）验收员应按《药品验收管理制度》中有关进货验收要求，对销后退回药品进行验收并签署验收结论。
（2）当验收合格后，保管员按《药品储存保管管理制度》执行。
（3）不合格药品按《不合格药品管理制度》执行。
第五条质量记录：《药品退货记录》、《销售药品退货通知单》。
制药营销公司产品退货管理制度
制药营销公司产品退货管理制度一、管理目的为规范制药营销公司的产品退货管理流程，明确相关责任和制度，建立起良性的经营和服务机制，促进客户和企业的共赢。
二、管理内容1、退货的目的和范围（1）退货的目的是为了满足客户需求，保证客户的利益不受损失。
（2）退货的范围包括质量问题、数量问题、发货错误、客户拒收等。
2、退货条件（1）质量问题：产品质量不符合国家标准或者合同约定的质量要求。
（2）数量问题：产品数量不符合合同约定的数量。
（3）发货错误：发错货物或者漏发物品。
（4）客户拒收：客户在收到商品后，如因个人原因拒收商品，可以进行退货。
3、关键流程（1）客户退货申请：客户在接到货物后，如发现有质量问题、数量不符合合同约定、发货错误或者自身原因等拒绝收货，需要在收货日期起3日内提交书面退货申请。
（2）营销公司审核：营销公司在收到客户退货申请后，进行审核。
核实退货理由是否属实，是否满足退货条件。
（3）处理方案：如果退货符合条件，则营销公司制定有效的处理方案，将处理结果及时通知客户，协商退款或者重新发货等事宜。
（4）退货处理：按照营销公司的处理方案或者客户请求，进行退款或者重新发货的处理。
（5）反馈措施：对于退货原因，营销公司需进行反馈措施，避免同类问题的再次发生。
4、其他补充事项（1）客户退货需保证商品的完好无损、不影响二次销售。
（2）若退货的原因是客户自身原因，需由客户承担相应的运费和仓储费用。
（3）若是营销公司原因导致的退货，营销公司需承担全部费用。
（4）营销公司要实时了解客户反馈的问题，及时采取改进措施，提高客户满意度。
三、管理责任（1）营销公司的营销管理部负责建立、执行、监督和改进产品退货管理制度。
（2）各部门经理要认真落实本制度，建立属地化营销网络推动本部门产品的销售及售后服务。
（3）客户经理要根据实际业务情况，建立健全退货申请的信息录入和及时跟进的服务体系，为用户提供优质服务。
（4）财务收付部门要及时处理退款等相关事宜，确保客户收到应有的赔偿和回报。
GMP产品销售管理规程退货管理制度紧急收回管理制度销售记录管理规定成品接收入库发货管理制度
GMP产品销售管理规程退货管理制度紧急收回管理制度销售记录管理规定成品接收入库发货管理制度1.退货申请1.1客户在收到产品后发现产品存在质量问题或其他不符合要求的情况，应及时向销售部门提出退货申请。
1.2销售部门应当在接到客户退货申请后，立即安排相关人员进行退货处理。
2.退货验收2.1销售部门收到客户退货后，应当立即进行退货验收，确保产品是否符合退货标准。
2.2退货验收应当由销售部门和品质管理部门共同参与，确保退货的合理性和准确性。
3.退货记录3.1销售部门应当及时记录并整理退货信息，包括退货数量、原因、责任人等。
3.2退货记录应当详细、准确、完整，以备后续处理和分析。
4.退货处理4.1根据退货记录，销售部门应当及时与客户协商并确定退货处理方案。
4.2若退货是由我方产品质量问题引起的，销售部门应当主动承担责任，并按照相关规定进行赔偿。
5.退货审批5.1针对特殊情况的退货申请，销售部门应当将申请报销售总监进行审批。
5.2销售总监根据具体情况进行审批，并提出相关意见和建议。
二、紧急收回管理制度1.紧急收回申请1.1当公司产品存在严重质量问题或其他道德、法律问题时，销售部门应当及时向公司总经理提出紧急收回申请。
1.2紧急收回申请应当包括产品名称、批次、数量、原因等重要信息，并附上紧急处理方案。
2.紧急收回执行2.1公司总经理在审批通过后，应当立即成立紧急收回小组，并制定详细的收回方案和时间表。
2.2紧急收回小组应当组织相关部门进行收回工作，并确保收回的高效性和安全性。
3.收回记录3.1紧急收回小组应当及时记录并整理收回信息，包括产品批次、收回数量、原因等。
3.2收回记录应当详细、准确、完整，以备后续处理和分析。
4.收回处理4.1根据收回记录，紧急收回小组应当及时与相关部门协商并确定收回处理方案。
4.2紧急收回小组应当根据相关规定进行产品处理，确保产品不再流向市场。
5.收回审批5.1针对特殊情况的紧急收回申请，销售部门应当将申请报总经理进行审批。
药企退货管理制度
药企退货管理制度一、总则为规范企业退货管理流程，保障企业经营利益，提高企业运营效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及企业采购、销售的退货行为。
三、退货申请1. 企业客户需在收到货物后7个工作日内向企业提出退货申请，需提供相关证明文件和理由。
2. 企业接到退货申请后，将安排专人与企业客户沟通，并协商退货细节。
3. 若退货申请符合条件，企业客户需将退货货物送还企业指定仓库，并由企业人员验收确认。
四、退货审核1. 企业接到退货货物后，将进行严格的退货审核，包括退货货物的数量、品质、原包装是否完好等。
2. 若退货货物不符合企业要求，企业将拒绝退货，并通知企业客户重新处理。
3. 若退货货物符合企业要求，企业将进行退款操作，并出具相关退货单据。
五、退货处理1. 企业接到退货货物后，需在3个工作日内完成审核工作，并及时通知企业客户处理结果。
2. 若企业客户对审核结果有异议，可向企业提出申诉，企业将再次进行审核，并及时反馈处理结果。
3. 企业在退货审核结束后，将退款金额返还给企业客户，并发出相关财务凭证。
六、责任追究1. 若企业客户故意提出虚假的退货申请，企业将保留追究其法律责任的权利。
2. 若企业客户提供的退货货物不符合企业要求，将要求企业客户承担相关责任，并进行赔偿处理。
3. 若企业在退货管理过程中存在疏漏，造成企业损失的，相关责任人将被追究相应的法律责任。
七、其他1. 企业可根据实际情况对退货管理制度进行调整和修改，并在内部进行适当宣传和培训。
2. 企业应建立健全相关的档案记录，确保退货管理过程得以追溯和评估。
3. 企业在执行过程中，应积极与企业客户、供应商等方建立良好的合作关系，共同促进企业退货管理工作的顺利进行。
在企业经营活动中，退货管理是至关重要的一环，只有建立完善的退货管理制度，才能有效地保护企业的利益，提升企业的运营效率。
因此，企业应高度重视退货管理工作，加强内部管理，规范操作流程，确保每一笔退货都得到妥善处理，为企业的可持续发展提供有力保障。
GMP认证全套文件资料04-产品退货管理制度
目的：建立产品退货管理制度，规范销后产品退回管理要求，减少企业经营损失适用范围：营销部批准的因销售策略原因及质量原因而致的退货。
责任：销售人员、成品仓管员对本制度的实施负责；营销部、质保部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.销后产品退货1.1退货时，营销员应填写《退货申请单》，说明退货单位、退货品名、数量、规格、批号、退货原因，经营销部负责人批准，才能办理退货产品的接收。
1.2仓库管理员对退回产品应及时检查，核对退货的名称、批号、规格、包装等是否与《退货申请单》及原始发货单凭证一致，核对准确无误后，办理退货手续或换货事宜。
1.3因产品质量原因购货单位提出退货的，必须经质量管理部门检验同意后办理退货和换货。
2销后退货入库2.1仓库管理员应逐件检查产品名称、规格、批号、外包装情况，如有疑问时，应进行开箱检查。
清点数量并做好《产品退货回收记录》准许入退货产品区。
2.2仓库管理员应根据检查结论办理入库，验收合格的产品有仓库管理员记录后存入合格库区继续销售：不合格产品存放在不合格库区。
2.3对销后退回产品除按上述要求办理外，还应按《仓库管理制度》执行。
对已同意退回货产品应及时处理好单据、台帐、货卡。
2.4仓管员填写《退货产品处理单》记录项目内容应填写齐全、退货单位、退货原因，每一退货品种单独填写后交质保部。
3.退货产品的处理：3.1无质量问题的退货，且在产品负责期内，外观无明显变化，无污染，无破损情况的，经质保部检查同意销售处理，放置于合格区内，准予继续销售。
3.2存在质量及其它原因退货产品，仓库管理员应填写请验单，经检验室检验，《成品检验报告单》，再进行处理。
3.3再退回产品处理过程中，若检查发现产品不属于本企业的，营销员本人应自行处理，给部门造成损失的按有关规定处理执行。
GMP-025产品退货、收回管理制度
GMP-025产品退货、收回管理制度**中药有限公司管理标准----质量管理文件名称编码SMP-QA-017-00产品退货、收回管理制度页数实施日期3-1制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门质保部、营销部1．退货1.1非质量原因引发的退回品处理：1.1.1因市场滞销原因而退回的产品（在退货凭证上注明退货原因），由营销部业务员签字确认后，方可退回。
1.1.2对退回的产品，仓库保管员根据《退货申请单》认真核对产品的销售日期、品名、批号、规格、数量等要素，建立台账并签字，填写《请验-取样单》报请质保部检验。
1.1.3退回产品的定置：退回的产品，一律放置在退回品库区内，在等待处理期间，任何人不得动用。
仓库保管员逐件检查产品名称、规格、批号、外包装情况，如有疑问时，应进行开箱检查。
清点数量并做好《产品退货和回收记录》REC-XS-007-001.1.4仓管员填写《退货药品处理单》（REC-XS-006-00）中的退货记录内容（包装药品名称、包装规格，批号、数量、退货单位、退货原因），每一退货品种单独填写后交质保部。
1.2 因质量有异议引发的退回品处理：1.2.1对退回的产品，仓库保管员填写《请验-取样单》交质保部，要求复检。
A 凭《请验-取样单》，质保部去退回品区取样；B 经与客户协商，质保部也可去客户处取样或携样品去客户处共同会检；C 对复检结果有异议时，可请地方药检所抽样检验；D 得到质保部负责人的批准，可以动用留样观察样品复检。
1.2.2根据确认的复检结果，如产品确系质量不合格，办理客户退货手续，在质保部QA主管的监督下销毁。
如整批样品因该质量问题退货量达10%时则应对该批样品进行收回。
1.3严重药物不良反应引发的退货：如非个体差异引发的不良反应则应对该批样品进行收回。
1.4当表明需要“紧急退货”时，质保部门负责人应立即组成“紧急退货”小组，根据医疗、制药和市场有关情况，经企业负责人批准进行产品紧急收回。
药业公司退货药品管理制度
药业公司退货药品管理制度1. 引言退货药品管理是药业公司运营过程中不可或缺的一部分。
良好的退货药品管理制度能够确保退货药品的合规处理，减少损失，并促进公司供应链的稳定。
本文将详细介绍药业公司退货药品管理制度的相关内容。
2. 退货药品分类及处理流程2.1. 退货药品分类药业公司退货药品可分为以下几类：1.过期药品：已过有效期的药品。
2.损坏、破损药品：在仓储、运输环节中损坏或破损的药品。
3.非法药品：未经授权或者违反法律法规生产、销售的药品。
2.2. 退货药品处理流程药业公司的退货药品处理流程包括以下几个步骤：1.退货申请：由客户或分销商向公司提出退货申请，提供相关证明材料。
2.申请审批：公司负责人或相关部门对退货申请进行审批，核实退货原因和证明材料。
3.退货药品接收：接收采购部门接收退货药品，并进行初步检查。
4.质量检验：质量控制部门对退货药品进行全面检验，确认其是否符合退货条件。
5.处理决策：根据质量检验结果和相关政策，进行退货药品的具体处理决策。
6.处理方式：处理方式主要包括销毁、退货给供应商、以降价形式销售或转给其他合作机构等。
7.处理记录：做好详细的处理记录，包括退货药品数量、处理方式、负责人等信息。
8.申诉处理：如有客户对退货决策不满意，可提出申诉，由相关部门进行处理。
3. 退货药品管理责任退货药品管理涉及多个部门和岗位的责任，明确责任是保障退货药品管理的关键。
3.1. 采购部门的责任采购部门在退货药品管理中主要负责以下工作：•协助客户或分销商的退货申请。
•对退货药品进行初步检查，并及时上报相关信息。
•协调供应商与客户之间的退货事宜。
3.2. 质量控制部门的责任质量控制部门在退货药品管理中负责以下工作：•对退货药品进行全面检验，确保质量符合相关标准。
•制定退货药品的处理标准和程序。
•提供技术支持和意见，协助处理决策。
3.3. 运营部门的责任运营部门在退货药品管理中担任以下角色：•监督并执行退货药品处理流程，确保每一步都得到落实。
制药厂产品退货管理制度
JD/GZ1901—2001版号/修改号A/0共2页第2页产品退货管理制度1概述确保退回产品的及时处理,达到满足用户的要求。
2范围适用于本厂退回产品的管理。
3职责3.1供销科会同质管科对退回产品进行质量分析并采取纠正措施。
3.2仓库管理员负责办理产品退货的有关接收手续。
3.3质管科负责对退货产品的复检。
4管理内容与方法4.1产品退货的处理4.1.1根据对方的退货单，成品仓库管理员核对产品生产批号、名称、规格，数量，同时填写《产品退货登记表》，隔离存放。
4.1.2成品仓库管理员填写请验单，交质管科复检。
4.1.3质管科依据出厂检验标准对退货产品进行复检，并作出判定，出具检验报告。
a.复检结果与原出厂检验结论一致，判定为合格。
b.复检结果与原检验结论不一致，判定为不合格，并及时通知供销科。
4.1.4对判定为不合格的退货，供销科会同质管科共同分析原因，填写不合格处理单，同时追查责任部门予以处理。
4.1.5对方已将产品送法定部门检测，判定为不合格的，该检验报告作为处理依据，并办理报废手续。
4.1.6判定为不合格的退货产品，由厂长批准办理调换或退款。
4.2产品退货原因的分析及处理原则4.2.1未达到出厂检验标准要求引起质量问题的退货由本厂负全部责任。
4.2.2运输不当或对方贮存不妥，造成包装袋破损或产品受污染、变质而引起质量问题的责任，由承运方或顾客承担。
4.2.3由于经营不善或超期积压要求退货的，本厂有权予以拒绝。
4.3对不合格产品的处理JD/GZ1901—2001版号/修改号A/0共2页第2页4.3.1中外包装不合格或破损，可返工重新包装。
4.3.2产品物理性能不合格，退回车间返工，经重新检验合格后方可出厂。
4.3.3若小包装破损，表明产品已经被污染或有致热原，或化学性能不合格，作废品处理。
5记录表式JD/JL1903—2001产品退货登记表JD/JL1001—2001请验单。
制药公司退货管理办法
黑龙江xx制药公司退货管理办法一、目的：为了确保患者用药安全,为确保公司及客户利益，防止无理退货，减小和避免公司损失。
二、销后退回药品的范围,有下列情况的药品可退回公司：1、根据食品药品监督管理局和相关部门的要求需召回的药品。
2、承运部门所造成的破损、雨淋、冰冻等原因，客户可拒绝接货。
公司按销售退回药品处理。
并要求承运人出具运输中破损相关证明。
3、经确认为本公司质量原因。
经质量主管部门认定予以退货的产品4、其他原因：应先申请说明退货理由，经相关部门认定可以退货的产品。
三、不予退回的药品：1、未申请或申请未获批准的产品不予退回。
2、药品包装上被涂画的药品，或有意涂抹、刮掉流水号的药品。
3、药品在销售过程中保管不当造成破损、污染、外包装变形、包装不全的产品 (退库数量最小单位为盒)。
4、客户计划失误造成的药品滞销。
5、以未中标、挂网的品种无法继续销售为由的药品。
四、退货程序1、各区域经理根据可退回药品的范围要求，认真、逐项填写《药品退货申请表》（见附表）。
2、经质检部门和营销中心批准后，经营销经理签批后方可办理退货。
未经批准直接退回公司的药品，公司拒绝接收。
3、营销中心出具《退货通知单》SMP SM1014-04 F01，储运部门根据《退货通知单》提取货物、办理入库手续。
4、退回公司的药品储运部门应妥善保管，及时根据要求处理。
质量监督部门及时按GMP规定，分类处理退回药品。
5、质量监督部、储运部、营销中心认真填写《销后退回药品处理报告单》SMP SM1014-04 F02，一式三份营销中心、质量监督部、储运部各一份。
6、营销中心根据经各部门签字确认的《销后退回药品处理报告单》，记账冲减客户往来账目。
7、营销中心将销后退回药品文件装订成册备考，文件包括：《退货申请单》、《退货通知单》、《销后退回药品处理报告单》、《销售查询汇总表》（能体现本次退货的药品情况和账目）和其他有关文件（承运部门出具的药品拒收、丢失证明等）。
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一、主题内容与适用范围本制度规定了产品的退货的程序、要求。
本制度适用于质量监督科、销售科及有关部门。
二、管理内容和要求1、退货范围：是指产品在有效期内由于内在和外在的质量不符合法定质量要求（如潮解、鉴别不符、含量不够、有异物、短少、外包装严重破损），超合同发运以及特殊情况下修改合同的退货等。
2．购方以信函等形式通知质量监督科，质量监督科确认为属内在质量问题，同意对方退、换货的，货到仓库后，由仓库及时通知质量监督科。
3．购方以信函等形式通知质量监督科，药品存在的质量问题，质量监督科须及时登记。
并对原留样复检，得出结果后，及时填写“产品质量报告”，提出处理解法办法，按要求传递，在主管副厂长填写意见后，分送主管销售科、仓储科，并由质量监督科及时回函或派人统一处理。
4．接产品质量意见后：成品仓库保管员除做好登帐工作妥善保管外，并应及时与用户换货，若一时无货，应与购方说明原因，妥善解决。
5．质量监督科召集相关生产车间研究返工方案与处理方法，需返工处理的产品（一般累计在20箱以上，或本月有相应品种，并严格注意产品有效期），由质量监督科通知生产技术科安排，生产车间根据安排三天内到成品仓库办理领取手续。
6．若由于产品质量变质，需报废的成品由质量监督科在产品质量报告上签出意见。
报主管厂长批准后办理报废手续，并由相关部门共同监督报废，报废手续存档由质量监督科备案。
7．属于超合同发货或因特殊情况修改合同退货由销售科统一处理，并向主管领导江报事发原因及处理结果，成品仓库保管员按相应程序登记，造册。
8．属于运输过程中出现件数缺少、残损、变质、污染、水湿、盗窃、包装破漏以及单、货不符等情况由仓储科统一处理，并向主管领导汇报事发原因及处理结果。
9．属对方仓储管理不善，药品超过有效期，或自我厂开票提发货半年后等造成的问题，不作退换货处理，由销售科与对方交涉处理。
D011 原辅料管理制度1. 内容与适用范围规定了原辅料的管理内容与要求适用于原辅料管理。
2. 管理内容与要求。
2.1 原辅料的验收2.1.1 原辅料进厂，由仓库专人按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。
检查包装是否完整，有无受潮、发霉、虫蛀、标签与货物是否一致，凡不符合要求的应予以拒收。
2.1.2 进厂的中药材应该有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有合格证。
原则上以每一验收为一单位，分批管理。
除以产地、打包形态及中药材外观来区分外，还可根据需要分批管理。
2.1.3 同意收货的原辅料、仓库先统一编号（详见“物料进厂分类编号规定”）。
2.1.4 原辅料放置指定区，用黄色绳围栏或黄色待验牌标明待验。
并及时填写原辅材料清验单，交质监科抽样检验。
2.2 原辅料的检验。
2.2.1 质检部门接到原辅料请验单后。
派专人按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，抽出的样品按被抽货物的标签标明，并填写原辅材料取样记录。
记录内容：品名、规格、数量、编号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。
2.2.2 质监部门要按照法定制度，行业制度，企业内控制所规定的检测项目，对原辅料进行逐项检验，并根据检查（或检验）结果，质检部门向仓库送交检验报告单，并按货物件数向仓库发放原辅料绿色合格证或红色的不合格证。
2.3 原辅料的贮存2.3.1 仓库保管员根据检验结果，取下待检的黄色栏绳或待验牌，在货物上逐件贴上合格证或不合格证，分别用绿色（代表合格）、红色（代表不合格）绳围栏或竖立红色标牌，以防混用。
2.3.2 检验合格的原辅料入库后应填写库破存货位卡，记录收发结存情况。
2.3.3 不合格的原辅料要建立台账汇总，内容包括：日期、品名、编号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况有经办人等。
本厂无法处理，不能使用的不合格原辅料，由供应部门退加原供货位。
2.3.4 原辅料应以性质或药有部位分类分库，固体原料液体原料为开储存。
按此存放。
中药材的炮制品、整理加工品应更换洁净容器贮于洁净的库房。
不得与原药材混放。
必要时应有控制温度、温度等设施。
2.3.5 毒剧药、贵重药品等，应设置专库或专柜存放，并坚持“双人管，两把锁”的监督复核制度。
2.3.6 药材库要有防虫、防霉、防鼠设施。
要制订仓库期养护管理制度及养护操作规程，建立养护操作记录，并认真实施。
长期贮存的药材。
每半年倒库一次，彻底清理库存药材。
霉雨天气要经常晾晒。
易发霉生虫的药材，发现质量问题应立即报质监部门，抽验复检，不合格者，应报请领导批准作报废处理。
2.3.7 货物堆放、离墙、离地、货行间都必须留有一定距离，以能执行先进先出、易变先出的发货次序的原则。
23..8每天监测仓霍区温度、温度，并做好记录。
2.4 原辅料的发放。
2.4.1 生产较间应按计划填写需料送料单，交仓库备料。
2.4.2 仓库发料时应做到先进先出。
发出的在原辅料应包装完好，称得计量，每件附有标签、合格证，标签应与物料一致，分次领用的在辅料，分装件也应附有标签和合格证的抄件。
2.4.3 送料员与仓库保管员核对实物确认无误后，把原辅料送到车间指定地点，码放整齐，由车间班组收货员点收。
发料、送料和领料人均应在需料单上签字。
2.4.4 每次发料后，仓库保管员要在库存货位卡上填写货物去向及结存情况，装在容器内的原辅料如分数次领用时，发料人应在该容器上标以领发料清单。
发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。
2.4.5 车间存放在原辅料一般不应超过两天的使用量，车间不得存放与生产无关的原辅料。
剩余不有的原辅料应及时退回仓库并填写退库单。
退库原辅料应附有标签和合格证。
退货人和收货人均应退货单上签字。
怀疑质量有变化时，应复合格后收回。
2.4.6 原辅料应根据企业的内控制度，制定有贮存期的规定，易受微生物污染，易变质和已超过贮存期限的原辅料，经复验合格后，方可发放。
2.4.7 不合格的原辅料不得发放使用，专区存放，由供应部门及时处理，并记录备查。
2.4.8 主要原料必要时按规定留样，留样应保存至药品质量负责期后一年，无负责期的药品应保存三年。
D012 标示材料的管理制度1. 内容与适用范围规定了标示材料的管理内容要求适用于标示材料的管理2. 管理职能标示材料系指标签、封签和说明书。
3. 管理内容与要求3.1 标签、说明书、封签由新产品开发、研制部门组设计，提出式样，填写“包装、标示材料印刷申请表”（附表），会签有关部门，经主管副厂长审核，报厂长批准，交供应部门印刷。
3.2 标签、说明书、封签的内容符合法定药品制度要求。
品名、功效、适应症、禁忌、用法、用量、注意事项等项内容应与法定药品制度项下内容完全一致。
3.3 标签、说明书、封签的内容、式样、规格一经确定，设计部门应负责复印实样分发有关部门作为验收、核对的依据。
3.4 标签内容至少应有生产单位插入注册商标、批准文号、批号、品名、规格、生产日期或失效、（负责）期等项内容，剧毒药品应有明显的标记，应色调鲜明、字迹清楚，易于识别、防止混淆。
3.5 说明书内容应有药品的主要成分、药理作用、毒副反应、适应症、用法、用量、禁忌、注意事项、储存条件、商标及批准文件等。
3.6 标示材料进厂，由仓库保管员按样本和质理制度验收。
检查外观、尺寸、样式、色泽、文字内容是否符合制度，有无污损、破损，凡不符合要求者应予以拒收。
3.7 根据验收结果，合格与不合格的标示材料，要用绿色（代表合格）红色（代表不合格）标记，以示区别。
合格的标示材料必须按品种规格柜存放，上锁保管，设立库存货位卡，记录收发库情况。
3.8 标示材料必须由车间专人领取，按车间填写的需送料单（批包装指令）限额发放，仓库保管员填写发放标示材料记录，领发料人均应在需料送料单上签字，应注意核对品种、规格。
3.9 车间剩余不用的标示材料退库时应清洁完整，经仓库保管员核对无误后，由车间填写退库单。
3.1.0 印有批号的剩余标签不得退回仓库，由专人负责及时销毁销毁时对予人员应签字，记录备查。
3.1.1 标示材料要严防流失，报废标示材料不得改作他用，更不得流出厂外。
3.1.2 长期不用或淘汰的标示材料由仓库保管员核对数量、作好记录，经质监部门审核后，由专人负责监督毁，并作好销毁记录，由负责人审查签字，留存备查。
D013 包装材料管理制度1. 内容与适用范围规定了包装材料原管理内容与要求适用了包装材料的管理2. 管理内容与要求。
2.1 包装材料的验收。
2.1.1 包装材料进厂，由仓库保管员按样本和质量制度验收。
检查外观、尺寸、样式、色泽、文字内容是否符合制度，有无污损、破损，凡不符合要求者京戏予拒收。
2.1.2 需要理化检验的包装材料由收货员填写请验单，交质监科抽样检查，并贮于待验区。
2.1.3 根据检查结果，合格与不合格的包装材料，要用绿色（代表合格）或红色（代表不合格）绳围栏，或以明显标志区别。
2.1.4 合格入库的包装材料应分类入账。
2.2 包装材为的贮存。
2.2.1 包装材料应贮于专门的仓库，并按品种、规格、分类、分区存放，一般不得露天存放。
2.2.2 材料入加设立存货位卡，记录收发库情况。
2.3 包装材料的发放。
2.3.1 仓库车间材料员填写的需料送料单发放包装材料，经核点后，发料，送料、送料、领料人均应在需料送料单上签字。
2.3.2 每次发料后,仓库保管员要在库存货位卡上填写货物去向,结存情况.。
2.3.3 车间剩余不用的包装材料退库时，应清洁完整，经亿库保管员核对无误后，由车间填写退库单。
D014 原辅料贮存期限及复验的管理制度1. 内容与适合范围规定了原辅料贮存期限及复验管理的内容与要求。
适用于原辅料贮存期及复验管理。
2. 管理职能2.1 贮存到期，仓库及时送检。
2.2 该原辅料贮存期限是原则上规定，如遇特殊（异常）情况，应及时报告主管领导。
3. 管理内容与要求。
3.1 质量监督科按到仓库原辅料到期请检单。
按时到仓库取样，并进行复检。
合格发给检验报告单，合格的可以投料使用，反之则不能投料使用。
3.2 由于仓库受条件限制，生药应定期（每月）翻晒一次，以免虫霉。
3.3 发放原辅料要执行先进先出的原则。
并且账、物、卡应相符。
4．附：江西天宝制厂原辅料贮存期限。
江西天宝制药厂原辅贮存期限。
一、一般药材原辅料名称贮存期限（年）检查频次检查部门备注1．枇杷叶 1 1次/年质量监督科2．罂杰壳 1 1次/年质量监督科3．百部 1 1次/年质量监督科4．白前 1 1次/年质量监督科5．桑白皮 1 1次/年质量监督科6．桔梗 1 1次/年质量监督科7．鱼腥草 1 1次/年质量监督科8．生半夏 1 1次/年质量监督科9．大黄 1 1次/年质量监督科10．黄芩 1 1次/年质量监督科11．甘草 1 1次/年质量监督科12．川贝母 1 1次/年质量监督科13．蔗糖 1 1次/年质量监督科14．硬脂酸镁 1 1次/年质量监督科15．金银花 1 1次/年质量监督科16．玄参 1 1次/年质量监督科17．生地黄 1 1次/年质量监督科18．连翘 1 1次/年质量监督科19．地丁 1 1次/年质量监督科20．龙胆草 1 1次/年质量监督科21．枝子 1 1次/年质量监督科22．板兰根 1 1次/年质量监督科23．知母 1 1次/年质量监督科24．麦门冬 1 1次/年质量监督科25．薄荷没 1 1次/年质量监督科26．维生素E 1 1次/年质量监督科二．易变质原辅料名称贮存期限（年）检查频次检查部门备注1．鲜生姜 1个月 1次/1个月质量监督科2．豆磷脂（口服）6个月 1次/6个月质量监督科3．淀粉 6个月 1次/6个月质量监督科4．糊精 6个月 1次/6个月质量监督科5．蜂蜜 6个月 1次/6个月质量监督科6．蛇胆 6个月 1次/6个月质量监督科三．矿物质及其它类原辅料名称贮存期限（年）检查频次检查部门备注1．雄黄 2 1次/2年质量监督科2．石膏 2 1次/2年质量监督科3．人工牛黄 2 1次/2年质量监督科4．冰片 2 1次/2年质量监督科5．滑石粉 2 1次/2年质量监督科6．薄荷脑 2 1次/2年质量监督科7．尼泊金乙酯 2 1次/2年质量监督科8．苯甲酸钠 2 1次/2年质量监督科9．枸椽酸 2 1次/2年质量监督科10．复方樟脑酊 2 1次/2年质量监督科11．甘油 2 1次/2年质量监督科12．杏仁水 2 1次/2年质量监督科13．甘草流浸膏 2 1次/2年质量监督科14．乙醇 2 1次/2年质量监督科15．亚硫酸钠 2 1次/2年质量监督科16．无水亚硫酸钠 2 1次/2年质量监督科D015 产品出厂审核放行规定一、目的：确保出厂的产品质量合格二、范围：本厂生产的所有产品三、责任者：车间工艺员、车间主任、质检员、质管负责人及仓库保管员。