薄膜过滤器使用说明书

薄膜过滤器

北京绿野创能机电设备有限公司

为配《中国药典》合2010版的施行和国际通用标准。

开放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理，滤器过滤部分采用玻璃材质，化学性能稳定，密封度强，有效防止外源性污染，确保菌检成功率。本仪器一次购买长期使用，每次试验每个滤头损耗一张滤膜，无废物处理，符合环保（GLP）要求，贵重药液可以回收等优点。极大节约试验费用。本仪器不仅符合中国药典2010年版和2005版(草案),亦可适用于英、美国及欧洲药典.是适合国家药品GMP认证的必备仪器。

仪器特点：

1、多种用途:

(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查.

(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查

(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验

(4)少量试验材料的除菌过滤；

2. 两种培养方式

(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养.

(2)取出滤膜作需气菌, 厌气菌和真菌培养；

3. 本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜.其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求.贵重药液可以回收.在抗生素药品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用；

4. 2联、3联、6联配套,一次完成一批供试品试验。

产品规格:

1. 底座三联式、六联式均适合净化台内操作.

2. 滤杯容积100ml,有50ml及100ml刻度.

使用方法：

1．拧松底部圆螺母，抬起金属固定架，取出玻璃桶，在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈，在垫板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）滤膜垫圈，然后放上微孔滤膜（φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）滤膜垫圈，安装玻璃桶，在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片，套上金属固定架，拧紧底部螺母，盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构，如不需要全密闭结构，可不安装顶部橡胶片；

2．底部排液管口接一橡胶管，并用纱布或别的包扎好管口；

3．将整个滤器连底座包扎好，进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用；

4．加液体试样，可用灭菌器注射，刺入橡胶片，注入滤器内，加固体、半固体试样，可用开发式直接加入滤器内；

5．采用密闭培养时，请参考仪器操作说明；

注意事项：

(1)在蒸汽灭菌前应将滤器盖稍松或刺入一注射器针，再接空气过滤器，以便通气。

(2)薄膜在灭菌前用灭菌氺浸泡4-6小时，倾去水，再同上法过夜。

(3)玻璃筒、橡胶垫圈、（PTFE）薄膜垫圈、橡胶密封片系消耗性零件，可零购。

(4)仪器底座及滤器可根据实验要求，任意配套。

(5)排液口可以接抽滤泵等真空装置。