曼月乐在治疗领域的应用修改演示课件
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左炔诺孕酮宫内缓释系统曼月乐的应用指南培训课件
LNG-IUS可替代内膜切除、剥出或子宫全切术
Rybo 1992, Isyre 2001,Andersson 1990
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LNG-IUS用于内膜切除术后
N 闭经: N and (%) 手术后月份
3 6 12
内膜切除术 + 曼月乐
曼月乐?lngius?只需放置入宫腔底部?无需特殊的手术?同时达到避孕目的?对腺肌症有治疗作用?55年平均花费低?保存生育能力?可以取代子宫切除术内膜切除术?手术存在并发症?手术需要内窥镜技术?宫内宫外孕?腺肌症仍然是问题?5年花费高有复发的问题?丧失生育能力?增加子宫切除术的可能lngius与内膜切除术治疗月经过多的比较文档仅供参考不能作为科学依据请勿模仿
Luukkainen et al. Ann Med 1990
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LNG-IUS用于避孕
LNG-IUS(Mirena)或LNG-IUD避 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 孕
左炔诺孕酮宫内释放系统(Levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS,Mirena,曼月乐)于70年 代中期开始用作避孕
结构:T型,纵臂含LNG,每日缓慢释放20ug/d,可放置5年
效果:5年妊娠率0.5~1.1/100妇女,而T铜380A-IUD是 1.4/100妇女 取器后80%~96%在1年内妊娠 可维持5~7年效果
LNG-IUS避孕作用机理 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
Rybo 1992, Isyre 2001,Andersson 1990
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LNG-IUS用于内膜切除术后
N 闭经: N and (%) 手术后月份
3 6 12
内膜切除术 + 曼月乐
曼月乐?lngius?只需放置入宫腔底部?无需特殊的手术?同时达到避孕目的?对腺肌症有治疗作用?55年平均花费低?保存生育能力?可以取代子宫切除术内膜切除术?手术存在并发症?手术需要内窥镜技术?宫内宫外孕?腺肌症仍然是问题?5年花费高有复发的问题?丧失生育能力?增加子宫切除术的可能lngius与内膜切除术治疗月经过多的比较文档仅供参考不能作为科学依据请勿模仿
Luukkainen et al. Ann Med 1990
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LNG-IUS用于避孕
LNG-IUS(Mirena)或LNG-IUD避 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 孕
左炔诺孕酮宫内释放系统(Levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS,Mirena,曼月乐)于70年 代中期开始用作避孕
结构:T型,纵臂含LNG,每日缓慢释放20ug/d,可放置5年
效果:5年妊娠率0.5~1.1/100妇女,而T铜380A-IUD是 1.4/100妇女 取器后80%~96%在1年内妊娠 可维持5~7年效果
LNG-IUS避孕作用机理 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
曼月乐的避孕作用及治疗月经期出血过多培训课件
❖ 1970-1980’s
• 首先在芬兰开展了一些研究
❖ 1980-1990’s
• 开展了一些大型随机对照研究
➢ 与人口委员会合作
❖ 1990-2000’s
• 增加来自世界各地的新的研究及适应症
❖ 曼月乐®上市情况
• 1990 年在芬兰上市 • 1990-2006年，在100多个国家获得上市许可 • 2007年在日本上市
• 类固醇受体 • 胰岛素样生长因子-I(IGF-
I)失活
➢ 胰岛素样生长因子结合蛋
白-1 (IGFBP-1) • 血管内膜生长因子(VEGF)
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曼月乐®对卵巢功能的影响
❖ LNG对卵巢排卵功能的抑制与浓度相关
• 50 µg/d ——100%抑制排卵 • 20 µg/d
目录 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 ——左炔诺孕酮宫内缓释 IUS-曼月乐®
❖ 曼月乐®概述及发展简史介绍 ❖ 曼月乐®的作用机制 ❖ 曼月乐®的避孕作用-来自于随机对照临床研究的结果 ❖ 曼月乐®治疗月经期出血过多(HMB)
• 比较曼月乐®和口服药物治疗 • 比较曼月乐®和手术治疗 ❖ 芬兰HMB诊断与治疗指南 ❖ 曼月乐®的置入步骤及咨询服务 ❖ 曼月乐®的健康益处和禁忌症 ❖ 小结
➢ 对卵巢功能产生部分影响
▪ 滤泡生成 & 排卵-----正常卵巢周期
➢ 出血类型与卵巢功能没有关系
❖ 约85%置入曼月乐®的女性有排卵
• 曼月乐®置入初期出现滤泡暂时性保留(如，小型卵巢囊肿)
Barbosa et al., 1990
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• 首先在芬兰开展了一些研究
❖ 1980-1990’s
• 开展了一些大型随机对照研究
➢ 与人口委员会合作
❖ 1990-2000’s
• 增加来自世界各地的新的研究及适应症
❖ 曼月乐®上市情况
• 1990 年在芬兰上市 • 1990-2006年，在100多个国家获得上市许可 • 2007年在日本上市
• 类固醇受体 • 胰岛素样生长因子-I(IGF-
I)失活
➢ 胰岛素样生长因子结合蛋
白-1 (IGFBP-1) • 血管内膜生长因子(VEGF)
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曼月乐®对卵巢功能的影响
❖ LNG对卵巢排卵功能的抑制与浓度相关
• 50 µg/d ——100%抑制排卵 • 20 µg/d
目录 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 ——左炔诺孕酮宫内缓释 IUS-曼月乐®
❖ 曼月乐®概述及发展简史介绍 ❖ 曼月乐®的作用机制 ❖ 曼月乐®的避孕作用-来自于随机对照临床研究的结果 ❖ 曼月乐®治疗月经期出血过多(HMB)
• 比较曼月乐®和口服药物治疗 • 比较曼月乐®和手术治疗 ❖ 芬兰HMB诊断与治疗指南 ❖ 曼月乐®的置入步骤及咨询服务 ❖ 曼月乐®的健康益处和禁忌症 ❖ 小结
➢ 对卵巢功能产生部分影响
▪ 滤泡生成 & 排卵-----正常卵巢周期
➢ 出血类型与卵巢功能没有关系
❖ 约85%置入曼月乐®的女性有排卵
• 曼月乐®置入初期出现滤泡暂时性保留(如，小型卵巢囊肿)
Barbosa et al., 1990
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曼月乐使用说明之欧阳数创编
说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名：曼月乐通用名：左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。
【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。
T 状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。
曼月乐应无异物。
【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素，在妇科学上有多种用途：如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分，或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样，由于激素直接释放进入靶器官，就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成，使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间，可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变为粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能，防止了受精。
在某些妇女中，排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女1年，总的妊娠率为0.16/100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果，而并不反映卵巢的周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明显的不同。
在对抗子宫内膜增生的过程中，使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。
然后，在左炔诺孕酮宫内节育系统使用期间，由于对子宫内膜很强的抑制作用，使月经出血持续时间及出血量减少。
月经血量减少常发展为月经过少或闭经。
即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经，卵巢功能仍是正常的，雌二醇水平也能维持原状。
曼月乐应用gu海口
定义：
月经过多(中国)
月经量为一次月经的总失血量，正常月经量 为30~50ml，超过80ml为月经过多。首先须排除 器质性疾病，要连续数个规则周期的经期失血量 ＞80ml即可认定。
原因较多，可由调节生殖的神经内分泌机制 失常引起，也可由子宫内膜局部纤溶系统亢进所 致，分为无排卵性和有排卵性两类，其中前者占 85％。
40
31
20
0
（n=25） （n=23）
（n=25） （n=21）
治疗前 治疗6个月后
治疗前 治疗6个月后
Barrington JW, Arunkalaivanan AS, Abdel-Fattah M. Comparison between the levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS) and thermal balloon ablation in the treatment of menorrhagia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2003,108:72–4
成份
使用途径
第一年妊娠率 (每百妇女年)
哺乳妇女
曼月乐与COC比较
曼月乐 单纯孕激素，血药浓 度极低且稳定
宫内放置，一次放置 使用5年
方法失败 0.1 使用失败 0.1(极有效)
可使用 (阴道分娩4周 后，剖宫产6个月后)
COC 雌孕激素复方，血药浓度 相对高，每日内/间波动
每日口服，仅服药周期内 有效
1. Andersson, Rybo. Br J Obstet Gynaecol 1990 2. Luukkainen T, Lähteenmäki P. In: Immunology; Perspectives in Reproduction and Infection (1992), Oxford
曼月乐医学课件
THANKS
感谢观看
曼月乐的新剂型与新制剂研究
曼月乐微球制剂的研究
为了提高曼月乐的避孕效果和减少不良反应，研究者们正在研究曼月乐微球制剂，这种制剂可以缓慢释放药物， 保持药物在体内恒定浓度，提高避孕效果。
曼月乐与其他药物的联合应用
研究者们还在研究如何将曼月乐与其他药物联合应用，以提高避孕效果和减少不良反应。
曼月乐的临床试验与效果评估
曼月乐的临床试验
为了评估曼月乐的避孕效果和安全性，研究者们进行了大量的临床试验，结果显示曼月乐具有较高的 避孕效果和较低的不良反应发生率。
曼月乐的效果评估
通过对使用曼月乐的妇女进行长期观察和研究，研究者们发现曼月乐可以有效地减少月经量、缓解痛 经、降低盆腔炎的发生率等，对妇女的生殖健康具有积极的影响。
尖锐湿疣
曼月乐可以缓解尖锐湿疣的症状， 减少感染风险。
04
曼月乐的科研进展
曼月乐与其他药物的比较研究
曼月乐与口服避孕药的比 较
曼月乐作为一种新型的避孕方法，与口服避 孕药相比具有更高的避孕效果和更少的不良 反应。
曼月乐与宫内节育器的比 较
曼月乐的避孕效果与宫内节育器相似，但使 用更加方便，且副作用发生率较低。
曼月乐在临床治疗中的发展前景
总结词
曼月乐在临床治疗中的发展前景广阔， 特别是在治疗妇科内分泌疾病、子宫肌 瘤、子宫内膜异位症等领域。
VS
详细描述
曼月乐在临床实践中被广泛应用于治疗妇 科内分泌疾病、子宫肌瘤、子宫内膜异位 症等。通过使用曼月乐，可以有效地缓解 患者的症状、控制病情发展，提高患者的 生活质量。此外，曼月乐还可以与其他治 疗方法相结合，提高治疗效果。
05
曼月乐的未来展望
曼月乐的应用指南培训课件
NICE guideline 2007.
曼月乐的应用指南
3
NICE指南
指南推荐意见
月经过多应该被认为对妇女的生活质量产生重 要的影响，任何干预措施应该力求改善月经过 多对生活质量产生的影响
NICE guideliE指南
指南对ING-IUS的介绍
LNG-IUS是一种子宫内的长效孕激素——是惟一已批准的使用5年 的避孕方法。在垂直杆上，它有一个带限速膜的T形塑胶架，每日 释放20微克左炔诺孕酮。
9
曼月乐®__左炔诺孕酮宫内释放系统
左炔诺孕酮宫内释放系统 含左炔诺孕酮52mg 释放速率20 ug/天 使用年限5年＋安全延长时间
适应症：
➢ 避孕：122个国家
➢ 特发性月经过多：115个国家
➢ HRT：106个国家
目前的使用者已超过1800万
曼月乐的应用指南
10
完美配合宫缩
有利复原，方便取出
LNG IUS 使用月数
曼月乐®月份数
# = p<0.01
* = p<0.001
Andersson K, Rybo G. Br J Obstet Gyn曼e月co乐l 9的7应:6用9-指69南4,1990
19
月经C过han多ges女of性MB使L be用fore曼an月d a乐fter ®LN后G-I月US 经inse出rtio血n 量改变
目的：比较LNG-IUS和甲灭酸治疗特发性月经过多的有效 性和耐受性
随机分配：25例接受LNG-IUS，26例接受口服甲灭酸 主要评价指标：治疗的第3个和第6个周期时，MBL、总月
经失液量(TMFL)和图示失血评分（PBAC）自基线的变化
采用总月经失液量、月经失血量和图示失血评估表进 行多方面分析
左炔诺孕酮宫内节育系统培训课件
– 有条件者可结合超声诊断
• 对身体是否有害
➢ 闭经带来的益处：
– 避免经前期紧张综合征、痛 经
– 改善贫血
– 方便
– 不影响性生活
• 是否可逆
➢ 取出LNG-IUS后，月经即可恢复，平均恢复时间为23天 ➢ 与带铜IUD相比，取出后生育率的恢复，两者并无差别
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0.1 (非常有效)
抗受精为主，也有抗着床 作用
TCu380A ＜1(非常有效) 其他IUD 2～3(有效)
明显减少 延长 不规则 较常见
放器后3个月内明显增加 延长 缩短 极少发生
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LNG-IUS介绍
• 左炔诺孕酮宫内缓释系统（Levonorgestrel Intrauterine System，LNG-IUS，商品名： 曼月乐）
• 左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫内，持续、 稳定、少量地释放LNG（每日20 µg）长达 5年
二、LNG-IUS的避孕效果
• 世界卫生组织（WHO）避孕方法有效性评价 比尔指数＊：
0~1
非常有效
2~9
有效
10~30
• LNG-IUS的比尔指数：0.1
效果稍差
“非常有效”
• LNG-IUS使用者的异位妊娠率也极低：0.02/每百妇女年
（＊ 每100名女性使用1年的避孕失败例数）
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• 出血量 （经量） • 出血时间（经期） • 出血间隔（周期）
主要为 不规则出血/点滴出血
• 对身体是否有害
➢ 闭经带来的益处：
– 避免经前期紧张综合征、痛 经
– 改善贫血
– 方便
– 不影响性生活
• 是否可逆
➢ 取出LNG-IUS后，月经即可恢复，平均恢复时间为23天 ➢ 与带铜IUD相比，取出后生育率的恢复，两者并无差别
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0.1 (非常有效)
抗受精为主，也有抗着床 作用
TCu380A ＜1(非常有效) 其他IUD 2～3(有效)
明显减少 延长 不规则 较常见
放器后3个月内明显增加 延长 缩短 极少发生
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LNG-IUS介绍
• 左炔诺孕酮宫内缓释系统（Levonorgestrel Intrauterine System，LNG-IUS，商品名： 曼月乐）
• 左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫内，持续、 稳定、少量地释放LNG（每日20 µg）长达 5年
二、LNG-IUS的避孕效果
• 世界卫生组织（WHO）避孕方法有效性评价 比尔指数＊：
0~1
非常有效
2~9
有效
10~30
• LNG-IUS的比尔指数：0.1
效果稍差
“非常有效”
• LNG-IUS使用者的异位妊娠率也极低：0.02/每百妇女年
（＊ 每100名女性使用1年的避孕失败例数）
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• 出血量 （经量） • 出血时间（经期） • 出血间隔（周期）
主要为 不规则出血/点滴出血
培训资料曼月乐的临床应用PPT课件
第8页/共76页
LNG-IUS治疗 功血及月经过多的研究
第9页/共76页
• 功血是指非全身、非生殖系统的器质性病变引起的异常子宫出血 • 月经过多时至连续多个规则月经周期的失血量（menstrual blood loss,MBL）过多 • 治疗方法有：口服止血药、口服孕激素、口服避孕药、放置LNG-IUS、子宫内膜切除及子宫切除
(n=56)
12 months
(n=61)
Uterine 138±72 131±68 125±58P 122±73
Volume(m l)
P<0.01 <0.01 P<0.01
Total
30±29 27±34 19±21 19±21
leiomyom a
p=0.10 P<0.001 P<0.001
vGorilguormievea(Vm, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine
system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril
2003; 79(5);1194-8
第28页/共76页
结果（二）——肌瘤以及子宫体积变化
Baseline (n=67)
3 months
(n=56)
6 months
第27页/共76页
结果（一）——出血量变 化
100
97 80
PBACs Score
60
40 20
0 Baseline
P＜0.001
32 3 months
P＜0.001
22 6 months
LNG-IUS治疗 功血及月经过多的研究
第9页/共76页
• 功血是指非全身、非生殖系统的器质性病变引起的异常子宫出血 • 月经过多时至连续多个规则月经周期的失血量（menstrual blood loss,MBL）过多 • 治疗方法有：口服止血药、口服孕激素、口服避孕药、放置LNG-IUS、子宫内膜切除及子宫切除
(n=56)
12 months
(n=61)
Uterine 138±72 131±68 125±58P 122±73
Volume(m l)
P<0.01 <0.01 P<0.01
Total
30±29 27±34 19±21 19±21
leiomyom a
p=0.10 P<0.001 P<0.001
vGorilguormievea(Vm, et al, Use of a levonorgestrel-releasing intrauterine
system to treat bleeding related to uterine leiomyomas Fertil Steril
2003; 79(5);1194-8
第28页/共76页
结果（二）——肌瘤以及子宫体积变化
Baseline (n=67)
3 months
(n=56)
6 months
第27页/共76页
结果（一）——出血量变 化
100
97 80
PBACs Score
60
40 20
0 Baseline
P＜0.001
32 3 months
P＜0.001
22 6 months
左炔诺孕酮宫内缓释系统曼月乐临床应用难点问题55页PPT
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
1、不要轻言就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
左炔诺孕酮宫内缓释系统曼月乐临床应用 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。 难点问题
曼月乐的应用指南培训课件
控释膜
激素储存库
放大
子宫 系
宫腔 统
壁
切
面
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曼月乐®的作用机理
月经过多的发病机理
子宫内前列腺素含量的改变 生长因子及其受体功能失调 局部凝血功能的改变 子宫血流量的增加
曼月乐的治疗效果
抑制子宫内膜
通过IGFBP-1抑制胰岛素样 生长因子（IGF-1） 诱导纤溶酶原激活物抑制剂 －1（PAI） 抑制子宫动脉血流的增加
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NICE指南
英国国家健康和临床质量管理研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE)指南(2007年1月)出版 的《月经过多》诊疗指南基于流行病学、生理学、研究和治疗 方面的最新研究结果，并对证据进行评估，同时考虑了患者和 医疗专业人员的观点和利益，旨在帮助医师和患者做出最有益 的决策
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完美配合宫缩
有利复原，方便取出
避免穿孔和损伤
放置直径4.8mm
32mm 19mm
聚乙烯+钡酸盐 LNG-宫内释放系统
左炔诺孕酮20g/天
纵形管内含52mg 左炔诺孕酮
T形塑料支架 尾丝
曼月乐- 宫内避孕方法的再创新 = 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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NICE指南
曼月乐概述避孕机理和安全性 ppt课件
曼月乐®(左炔诺孕酮宫内节育系统）概 述
----避孕机理和安全性
Speaker
目录
Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
脂代谢
曼月乐®对脂代谢无不良影响
曼月乐®对体内的脂代谢无任何不良影响
3.5 3.29 3
2.5
2
1.5 1.38 1 0.93
0.5
0 基线
甘油三酯(TG) 低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C) 高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)
3.19
3.32
1.29 0.81
6个月
1.3 0.77
12个月
3.15
张琴芳,等. 中华妇产科杂志.2006；41（11）:774－775.
乳腺
曼月乐®不增加乳腺癌的风险
乳腺癌发生数（每100，000妇女年）
300 240
LNG-IUS治疗组 普通人群
NS：无统计学差异
180
NS
120
NS
74.0
60
27.2 25.5
49.2
NS
120.3 122.4
NS
NS
272.6
无差异
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the levonorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:346–51
----避孕机理和安全性
Speaker
目录
Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生，
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
脂代谢
曼月乐®对脂代谢无不良影响
曼月乐®对体内的脂代谢无任何不良影响
3.5 3.29 3
2.5
2
1.5 1.38 1 0.93
0.5
0 基线
甘油三酯(TG) 低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C) 高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)
3.19
3.32
1.29 0.81
6个月
1.3 0.77
12个月
3.15
张琴芳,等. 中华妇产科杂志.2006；41（11）:774－775.
乳腺
曼月乐®不增加乳腺癌的风险
乳腺癌发生数（每100，000妇女年）
300 240
LNG-IUS治疗组 普通人群
NS：无统计学差异
180
NS
120
NS
74.0
60
27.2 25.5
49.2
NS
120.3 122.4
NS
NS
272.6
无差异
Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM. A comparative study of the levonorgestrelreleasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception 2005;72:346–51
左炔诺孕酮宫内缓释系统-(曼月乐)临床应用难点问题 ppt课件
ppt课件
11
LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
月经过多药物治疗指南推荐
药物治疗应按如下顺序 选择：
LNG-IUS (曼月乐® ) A
氨甲环酸, 非甾体抗炎药, 复方口服避孕药 A A B 炔诺酮片 ， 孕激素注射剂
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A
12
LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
曼月乐®治疗月经过多－－小结
EM治疗指南－RCOG
A级推荐，Ia类证据
小型随机对照临床研究，对EM患者进行腹腔镜手术后放置LNG-IUS为期一年的 随访结果显示， LNG-IUS可显著降低中、重度痛经的复发危险
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17
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜异位症
曼月乐®与GnRH的对照研究（随访3年)
•研究结论： 两组均可显著减轻疼痛 对于近期无怀孕要求的内异症患者可优先选择曼月乐
告中，对LNG-LNS治疗子宫肌瘤的情况进行了评估。
研究均显示LNG-IUS可以显著降低月经血量
(84%~90%)，增加血红蛋白水平(2~3 g/dL)
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26
曼月乐®可否用于治疗子宫肌瘤引起的
观念的转变
月经过多
以前
由于宫腔形态改变， 子宫肌瘤常为放置IUD的禁忌证
现在
LNG-IUS治疗子宫肌瘤 引起月经过多 减少阴道出血量 预防和纠正贫血
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4
概论
注意事项：在专家咨询指导下使用，如有下列情况出现， 应考虑取出该系统（头痛；黄疸；血压明显升高；严重 的动脉性疾病如卒中或心肌梗塞；肯定或可疑的性激素 依赖性肿瘤） 法律类别：处方药
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放置曼月乐®前后月经量的变化
100
97
MBL
(estimated
80
by PBACs
score)
60
40
p<0.0001
p<0.0001
32
p<0.0001
20
22
16
0
Baseline 3 months 6 months 12 months
Vera Grigorieva, Fertil. Steril. 2003
放置曼月乐®前后铁蛋白的变化
50
40
Ferritin 30
(ng/mL)
20
24
10
0
Baseline
p=0.27
25
p<0.001
32
p<0.0001
41
3 months
6 months
12 months
Vera Grigorieva, Fertil. Steril. 2003
PART II 曼月乐治疗特发性月经过多 的机制-曼月乐的基本构造
第六年
14% (Xiao)
有无排卵与血浆中LNG水平相关
有排卵组
314.26 pmol/L
无排卵组
470.63 pmol/L
对宫外孕的预防作用
使用任何避孕方法对宫外孕(EP)均有防护作用
LNG 2 g
(WHO 82901, EP↑)
LNG 6 g - Cu (国家攻关课题, 有EP↑迹象)
LNG 20 g
曼月乐®
左炔诺孕酮宫内释放系统 含左炔诺孕酮52mg 释放速率20 ug/天 使用年限5年＋安全延长时间
适应症： 避孕：122个国家 特发性月经过多：115个国家 HRT：106个国家 目前的使用者已超过1800万
曼月乐®IUS 临床应用
围绝经期 功血反复
发作
内异症术 后易复发
腺肌病
症状难控制
使用曼月乐:
LNG在子宫内膜的局部水平高，发挥局部作用 “Local is Logical”
Nilsson et al., 1982
LNG的组织浓度
LNG组织浓度
子宫内膜
曼月乐® (IUS)
470- 1600ng/g
子宫肌层
1.8-2.4ng/g
输卵管
血浆LNG浓度
1.8ng/g
0.1- 0.2 ng/ml
节育作用机理
LNG的宫腔局部作用
作用机理
子宫内膜抑制作用
肉眼观察 萎缩变薄
光镜观察
腺体萎缩、数目减少
间质蜕膜样变
螺旋小动脉血流量减少75%
血管扩张，偶见血栓形成
间质炎症细胞浸润
多核白细胞 浆细胞
淋巴细胞 巨噬细胞
作用机理
抑制排卵
无排卵周期
第一年
55% (Xiao)
第一年以后
5-15%(Scholten)
上调纤溶酶原激活物抑制剂在子宫内膜的表达[5]
[4]Critchley HO, Wang H, Kelly RW, Gebbie AE, Glasier AF. Progestin receptor isoforms and prostaglandin dehydrogenase in the endometrium of women using a levonorgestrel-releasing intrauterine system. Hum Reprod 1998;13:1210– 7. [5]KoH S，Singh K. The effect of levonorgestrel-releasing intrauterine system use on menstrual blood loss and the hemostatic， fibrinolytic/inhibitor systems in women with menorrhagia ［J］. J Thromb Haemost，2007，5(1):133-138.
、经济负担
[3]Bongers MY, Mol BW, Brolmann HA. Current treatment of dysfunctional uterine bleeding. Maturitas 2004;47:159–74.
月经过多的治疗困惑
有没有一种治疗方法 可以长期控制病情？ 可以对女性身心健康的危害降至最小？
浙江大学医学院附属妇产科医院 张英
2012.04.22
曼月乐-内容大纲
IUS介绍 避孕机理 临床应用 放置与咨询
IUS曼月乐®
T型支架
含LNG的宫内节育系统 (IUS)
激激素素储储存存库库
尾丝
www.mirena. com
十分柔软
IUS曼月乐®
放置直径 4.8mm
32mm 19mm
纵形管内含52mg 左炔诺孕酮
曼月乐® - 左炔诺孕酮的药代动力学
曼月乐®：药物持续释放
没有血浆浓度的波动
Nilsson et al., 1982
曼月乐® - 左炔诺孕酮的药代动力学
子宫内膜
左炔诺孕酮LNG组织浓度
(ng/g wet tissue)
LNG-IUS 口服左炔诺孕酮
(20µg/day)
(250µg)
808
3.5
宫腔内：LNG 20 μg/d
高浓度LNG下调ER和PR，
激素储存库 (52mg LNG)
内膜对血E2不敏感，抑制 子宫内膜生长
T型塑料支架
尾丝
曼月乐®的作用可长达5年
血浆LNG浓度: 2-4.8*10-4ug/ml
24
曼月乐减少月经量的机制
下调雌、孕激素受体在子宫内膜的表达[4]
下调前列腺素脱氢酶在子宫内膜的表达[4]
T形塑料支架 尾丝
IUS曼月乐®
独特的控释系统 直接向宫腔释放微量LNG：20微克/天 五年有效避孕 控释膜 内膜
放大
激素储蓄库
1, Barbosal I. et al., Contraception 1990 2, Videla-Riveral L. et al., Contraception 1987 3, Mandelin E et al., Human Reproduction 1997 4, Silverberg S. G. et al., International Journal of Gynecological Pathology 1986
0.02/100wy
Nova T
0.25/100wy
育龄未避孕妇女
1.2-1.6/100wy
25-34岁未避孕妇女 7.5-10.6/1000wy
LNG-IUS的避孕效果与女性绝育术效果相似
4 3 2 1 0
Adapted from Guillebaud J. In: Contraception Today (4th edition) 2000, Martin Dunitz, p6. DMPA = depot medroxyprogesterone acetate. †<50µg oestrogen. L-hteenm-ki et al., Stero-ds 65 (2000) 693 - 697
凝血功能 障碍导致 月经过多
曼月乐
治疗月经过多
月经过多的出血方式
正常月经周期
月经量 40 ml
月经过多
超过 80ml
Insertion
不规则出血 Days 0
变化
28
月经过多的治疗方法
药物治疗[3]：
疗效不定 停药后易复发 副作用明显
手术治疗：
保守性手术：易复发、感染、经济负担 根治性手术：破坏盆底结构、身心伤害、不可逆的损伤