详细解释ISO关于Calibration(校准)和Verification(检定)的区别
calibration 翻译
calibration 翻译calibration 在中文中可以翻译为“校准”或“标定”，是指通过调整或校验仪器、设备或系统的精确性和准确性，以确保其测量结果符合预期标准的过程。
以下是一些常见的用法和中英文对照例句：1. Calibration of instruments:- 仪器的校准：- The laboratory technician performed the calibration of the weighing scale. (实验室技术人员对称重秤进行了校准。
)- The temperature gauge needs to undergo calibration before it can be used for accurate measurements. (温度计在进行准确测量之前需要进行校准。
)2. Calibration of equipment:- 设备的校准：- The mechanic carried out the calibration of the machine to ensure its precise functioning. (机械师对机器进行了校准，以确保其精确运行。
)- The laser leveler requires regular calibration to maintain its accuracy. (激光水平仪需要定期校准以保持准确性。
)3. Calibration of systems:- 系统的校准：- The satellite navigation system underwent calibration to improve its positioning accuracy. (卫星导航系统进行了校准，以提高其定位精度。
)- The sound system in the concert hall was meticulously calibrated to ensure optimal audio quality. (音响系统在音乐厅中经过精心校准，以确保最佳音质。
还搞不懂什么是检定、校准、检测？
还搞不懂什么是检定、校准、检测？计量工作经常涉及测量仪器和计量器具的检定、校准和检测，这三个术语有什么不同和联系，昌晖仪表在本文深入解读。
1、检定检定是计量领域中的一个专用术语，是对测量仪器的检定、计量器具的检定，简称计量检定或检定。
检定(verification)的定义是“查明和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和/或出具检定证书”。
也就是说，检定是为评定计量器具(测量仪器)是否符合法定要求，确定其是否合格所进行的全部工作。
检定具有法制性，其对象是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》中的计量器具，包括计量标准器具和工作计量器具，可以是实物量具、测量仪器和测量系统。
检定的目的是查明和确认计量器具是否符合有关的法定要求。
法定要求是指按照《计量法》对依法管理的计量器具的技术和管理要求。
对每一种计量器具的法定要求反映在相关的国家计量检定规程以及部门或地方计量检定规程中。
检定方法的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。
国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定，没有国家计量检定规程的，由国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定部门计量检定规程和地方计量检定规程。
检定工作的内容包括对计量器具进行检查，它是为确定计量器具是否符合该器具有关法定要求所进行的操作。
这种操作是依据国家计量检定系统表所规定的量值传递关系，将被检对象与计量基、标准进行技术比较，按照计量检定规程中规定的检定条件、检定项目和检定方法进行实验操作和数据处理。
最后按检定规程规定的计量性能要求(如准确度等级、最大允许误差、测量不确定度、影响量、稳定性等)和通用技术要求(如外观结构、防止欺骗、操作的适应性和安全性以及强制性标记和说明性标记等)进行验证、检查和评价，对计量器具是否合格，是否符合哪一准确度等级做出检定结论，并按检定规程规定的要求出具证书或加盖印记。
结论为合格的，出具检定证书和/或加盖合格印;不合格的，出具检定结果通知书或注销原检定合格印、证。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
在2.3中，针对每一项质量管理原则，通过“概述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该满足此原则的原因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
Calibration training
Spec Awareness
Other Reference:
ANSI/NCSL Z540-1-1994 American National Standard for Calibration
美国国家校准标准
General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories (replaced by ISO/IEC 17025)
Multi-function Calibrator FLUKE 5720A
Multi-product Calibrator FLUKE 5520A
FLUKE 5520A 5500-COIL
FLUKE 5520A SC-600
FLUKE-PD7 (200psi) FLUKE-P30 (5000psi) FLUKE-F717
STANDARD
保持溯源性的记录
– Not be routinely used for day-to-day production work 不能在日常生产中使用
Standard
Consumable Standard (Such as:viscosity fluid)
消耗性标准
– Usage record 使用记录
Why We Need Calibration
Calibration is part of a good quality control system
校准是成功的质量管理体系的组成部分
“ Provide a product or service which MEETS or EXCEEDS your customer’s expectation
设备标识管理
设备标识的使用管理
质量管理部门监督内容 设备是否按计划进行定期检定和维护 设备状态是否明确 有无停用设备的非预期使用 有无未纳入台帐管理设备的非预期使用
设备标识的使用管理
小结
随着《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理 规范》的实施运行和血站细节化管理的推进，如何科 学、规范、有效对设备进行管理，必将是一个重要的 课题。 职能部门的协调和分工，科学分类 借助计算机软件的管理和条码技术的应用 引入数据拾取系统，对设备可以进行远程信息采集等 功能，让设备管理达到新的高度
维护与校准概述
测量不确定度 uncertainty of measurebent 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相 联系的参数。 不确定度的A类评定 type A evaluation of uncertainty 不确定度的A类评定 type B evaluation of uncertainty 合成标准不确定度 combined standard uncertainty 扩展不确定度 expanded uncertainty
设备标识的使用管理
计量设备标识的使用和管理
计量设备根据国家或法定测试机构的规定要求，制造商的建议和 使用频率、环境等综合因素,确定
计量设备的校准周期,并按规定的周期、选择国家法定的测试或计量检定机构 进行检定,其检定周期和内容同样作为设备检定维护内容纳入到设备管理台帐
对非强检计量设备和计量无法检定的计量设备
设备管理台帐的建立 设备唯一编号 设备名称 设备出厂编号 资产编号 设备维护和校准日期 设备维护和校准周期等
设备的标识
设备的标识内容
设备卡标识：设备编号、设备名称、设备型号、使 用部门、责任人 状态卡标识：运行正常（蓝色）、禁止使用（红 色）、降级使用（黄色、降级条件和使用范围） 校准标识（或检定）：校准时间、有效期、校准结 果（不确定度） 其他标识：固定资产编号、安全等级等
ISO基础知识及部分术语.讲义
什么是ISO9000一族?
即:ISO ／TC176制定的所有国际标准. TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术 委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准. TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的 方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展, 使 任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任 何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世 界各地.”
职责、权限和相互关系得到安排的一组人 员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、 研究机构、慈善机构、代理商、社团或上 述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。
2018年10月26日星期五
15
顾客（customer）
接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！ 但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出 现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有， 超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们 ， 为什么???
1.改善企业内部管理,工作条理化. 2.明确各部门/岗位职责,分工明确. 3.加强工序控制,提高产品质量. 4.扩大公司知名度与市场份额. 5.提高员工素质与沟通畅顺. 6.员工全面提升培训水平.
2018年10月26日星期五
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ISO9000:2000标准组成
4个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审 核指南
17
质量方针 quality policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织的 质量宗旨和方向。 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作 为制定质量方针的基础。
质量管理体系五大工具介绍及应用
检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。 过程控制系统
特殊原因
UCL CL LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术 Process ：对生产过程能力的分析 Control ：通过PDCA循环的可持续管理
变差
随机原因
apqpcpfmeamsaspcppap程序作业指导书其它文件第二层确定谁做什么何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格标记标签一旦记录第四层的项目就可以成为质量记录五大工具介绍及应用质量管理体系的五大技术手册概况产品质量先期策划apqp潜在失效模式和后果分析fmea测量系统分析msa第三版2001年7月第三版2002年3月统计过程控制spc第二版2005年7月生产件批准程序ppap第四版2006年3月第一版1994年6月五大技术手册五大工具介绍及应用五大工具乊apqpcp概念产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划advancedproductqualityplanningcontrolplan反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用产品质量策划进度图表productqualityplanningtimingchartplnning策划plnning产品设计和开发productdesigndevelopment过程设计和开发prcessdesigndevelopment产品与过程确认productprcessvalidation生产生产production反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction策划plnning概念提出批准conceptinitiationapproval项目批准programapproval样件prototype试生产pilot投产launch计划和确定项目plandefineprogram产品设计开发和验证productdesigndevelopmentverification过程设计开发和验证processdesigndevelopmentverification产品和过程确认productprocessvalidation反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction五大工具介绍及应用计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认dfmeapfmeamsaspcppapapqp反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用fmea
astm标准和校准
astm标准和校准ASTM标准是由美国材料与试验协会（American Society for Testing and Materials）制定的一系列技术标准，涵盖了多个领域，包括材料科学、建筑工程、化学、电子、环境科学、医学等。
这些标准旨在规范和指导各个行业的产品设计、制造、测试和评估过程，以确保产品的质量、安全性和可靠性。
ASTM标准通常由专家委员会制定，委员会成员来自各个相关领域的专业人士，他们根据实验室测试、研究和实践经验，共同制定出适用于特定领域的技术要求和测试方法。
这些标准经过严格的审查和投票程序后正式发布，并成为各行业的参考依据。
校准（calibration）是指通过对仪器、设备或测量系统进行比较和调整，以确保其测量结果的准确性和可靠性。
校准的目的是消除测量误差，使仪器的读数与真实值之间的差异最小化。
校准通常涉及使用已知标准或参考物来验证和调整仪器的测量准确度。
在实验室和工业领域中，校准是非常重要的，因为准确的测量结果对于质量控制、产品开发、研究和合规性要求至关重要。
校准过程包括以下几个主要步骤：1. 确定校准目标，根据仪器的用途和要求，确定需要校准的参数和范围。
2. 选择校准标准，选择适当的标准或参考物，其测量值已知并具有高度稳定性和可追溯性。
3. 进行比较测量，使用校准标准和被校准仪器进行比较测量，记录测量值。
4. 分析和调整，分析比较测量结果，计算仪器的偏差，并进行必要的调整，以使仪器的读数更接近真实值。
5. 确认校准结果，验证校准后的仪器是否满足要求，并生成校准证书或报告。
校准的频率取决于仪器的稳定性和使用环境，一般建议定期进行校准，以确保仪器持续提供准确可靠的测量结果。
总结起来，ASTM标准是一系列由专家制定的技术标准，用于规范和指导各个行业的产品设计、制造和测试过程。
而校准是通过比较和调整仪器，以确保其测量结果的准确性和可靠性。
校准是实验室和工业领域中非常重要的过程，可以确保仪器的准确性，从而保证产品质量和合规性。
校正英文术语
校正英⽂术语仪器仪表常⽤术语（中英⽂对照带注）性能特性 performance characteristic ：确定仪器仪表功能和能⼒的有关参数及其定量的表述。
参⽐性能特性 reference performance characteristic ：在参⽐⼯作条件下达到的性能特性。
范围 range ：由上、下限所限定的⼀个量的区间。
注："范围"通常加修饰语。
例如：测量范围，标度范围。
它可适⽤于被测量或⼯作条件等。
测量范围 measuring range：按规定准（精）确度进⾏测量的被测量的范围。
测量范围下限值 measuring range lower limit ：按规定准（精）确度进⾏测量的被测量的最⼩值。
⽂章来源于《中国传动⽹》测量范围上限值 measuring range higher limit ：按规定准（精）确度进⾏测量的被测量的最⼤值。
量程 span ：范围上限值与下限值的代数差。
例如：范围为-20℃⾄100℃时，量程为120℃。
标度 scale ：构成指⽰装置⼀部分的⼀组有序的标度标记以及所有有关的数字。
标度范围 scale range ：由标度始点值和终点值所限度的范围。
标度标记 scale mark ：指⽰装置上对应于⼀个或多个确定的被测量值的标度线或其它标记。
⽂章来源于《中国传动⽹》注：对于数字⽰值，数字本⾝等效于标度标记。
零[标度]标记 zero scale mark ，同义词：零标度线：标度盘（板）上标有"零"数字的标度标记或标度线。
标度分格 scale division ：任何两个相邻标度标记之间的标度部分。
标度分格值 value of scale division ，⼜称格值：标度中对应两相邻标度标记的被测量值之差。
⽂章来源于《中国传动⽹》标度分格间距 scale spacing length of a scale division ：沿着表⽰标度长度的同⼀线段上所测得的任何两个相邻标度标记中⼼线之间的距离。
ISO IEC(FDIS)17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求 中英译文》
Voting terminates on: 2017-10-09
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
检测和校准实验室能力的通用要求
本文件所使用的任何商业名称都是为 方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术 语的含义与符合性评估有关的表达，以 及 ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸 易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下 网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html
该文件由 ISO 评定委员会(CASCO)编 写，并分发给 ISO 和 IEC 的国家机构投 票，并得到两个组织的批准。
60室应以满足本标准实验室客户法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展活动这包括实验室在固定设施固定设施以外的地点或在临时或移动设施客户的设施中实施的实验室活动
FINAL DRAFT
INTERNATIONAL STANDARD
ISO/IEC FDIS
17025
ISO/CASCO Secretariat: ISO
翻译及认可交流联系方式 Tel.:18657856588(微信同号)
This draft is submitted to a parallel vote in ISO and in IEC.
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
Reference number ISO/IEC FDIS 17025:2017(E)
在 ISO / IEC 指示第 1 部分中描述了用 于开发本文件的程序和用于进一步维 护的程序。特别需要注意的是不同类型 的 ISO 文件需要不同的审批标准。本文 件是根据 ISO / IEC 指令，第 2 部分(见 www .iso .org/指令)的编辑规则起草的.
仪校管理Calibration
相互間達到一致性
校正管理
量測追溯體系:
國際標準 International
Standard
國際度量衡局 BIPM
國家標準 National Standard
一級標準實驗室 Primary STD. LAB
➢ 产生搬运、堆积的浪费，并使得先入先出的物流管 理变得困难。增加拖板、包装箱（周转箱）的需要， 同时造成质量问题。
➢ 材料、人工、库存变大，利息负担增加，管理工时增加。
8
儀器管理
校正週期之決定:
由儀器使用者自訂 ﹙參考下列原則訂定﹚ -儀器種類 -製造廠商/校正廠商建議 -量測對象 -使用頻率 -量測之準確度 -儀器狀況:以往紀錄保養維修情況，儀器損壞老化偏差趨勢 -環境狀況 -校正成本
Management:
QS:Schedule management for both outside& inside calibration
Performance of Calibration
Inside:UTC Equip. Dept. Outside:Certified Calibration House
XXX Calibration System
Calibration cycle :
標準器、受校儀器:依其穩定性、精確度、用途、 使用頻繁度、外在環境、使用說明手冊訂出校驗週期 ❖ 公差:
--月校: 1個月 (允許公差5天) --季校: 3個月 (允許公差7天) --半年校: 6個月 (允許公差10天) --年校: 12個月 (允許公差10天)
订货生产有如下特征：
ISO 17662-2005 中文 焊接.焊接用设备的校正、验证和确认(包括辅助活动)
ISOISO 176622005‐03‐15第一版Welding — Calibration, verification andvalidation of equipment used for welding,including ancillary activities焊接 — 焊接用设备的校正、验证和确认(包括辅助活动)〓〓〓TonyJ目录1范围 (3)2规范性引用文件 (3)3术语和定义 (4)4一般要求 (5)4.1一般 (5)4.2频率 (6)4.3要求 (6)4.4过程数据 (7)4.5材料特性 (7)5多个焊接过程共同的过程数据 (8)5.1所有焊接工艺过程共同的数据 (8)5.2 几种焊接方法的特殊要求 (10)5.3弧焊具体需求 (11)6金属弧焊无气体保护（11组） (13)7等离子弧焊接（15组） (13)8电阻焊接（21、 22 、 23 、24和25） (14)9气焊（第3组） (15)10摩擦焊（42） (16)11激光束焊接（52 ） (16)12电子束焊接（51） (18)13螺柱焊（78） (19)14钎焊（91） (20)14.1一般 (20)14.2手动火焰钎焊（912） (21)14.3机械化火焰钎焊（912组） (21)14.4感应钎焊（916组） (22)14.5电阻钎焊（918组） (22)14.6炉中钎焊保护气氛（913组） (22)14.7真空钎焊（924组） (23)14.9浸焊（914组），盐浴钎焊（915组）及钎焊熔剂（93） (26)14.10红外钎焊(911)表 (27)15预热和/或焊后热处理 (27)15.1预热 (27)15.2焊后热处理 (28)16焊后清洗 (29)17火焰切割（81组）及其他辅助工序 (29)附录A (30)附件B (31)附件C (32)附录ZA (33)参考书目 (34)1范围对于后续所得到的结果不能通过监视、检验和试验轻易或经济的提供证明文件的焊接过程，本标准规定设备校准、验证和确认的要求：- 制造过程变量的控制，或- 焊接或焊接相关工艺设备性能的控制，提到的过程变量影响适用性，尤其是制造产品的安全性。
ISO9001：2015仪器设备校准程序英文版
Rev. [Rev Number]Procedure: [Calibration Proc. Title]1.0 SUMMARY1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipme nt used to determ inethe acceptability of product.1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “ buyoff "product prior to movement to a subsequentprocess or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be appliedto critical process equipment.1.3.The [who?] is resp on sible for impleme ntati on and man ageme nt of this procedure.2.0 REVISION AND APPROVAL3.0 PROCEDURE: CALIBRATION3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Clie ntName] employees.3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best controlof calibration activities, and traceability to national standards.3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordanee with docume nted procedures for each typeof calibrati on performed.3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the curre ntstate of the art.3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and reporttemperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-housecalibration, the [who?] will ensure suitable en vir onmen tal con diti ons for calibrati on.3.6.The Calibrati on Log [ ren ame if n ecessary] will be mai ntai ned by the [who?]. This docume ntwill list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The freque ncy ofcalibrati on for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE:third party calibration providers may not establish calibrati on freque ncies; this must be determ ined by [Short Clie ntName].3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing thestatus of the calibration, as well as the condition the equipment wasfound in (e.g., “ defective, " “ out of toleranee " , “ in toleranee " , etc.) Such cRev. [Rev Number]the identification of any standards used by the calibration house, and their serial numbers, allowing for traceability to NIST.For tools calibrated in-house by [Short Clie nt Name] staff, the results and sta ndards used shall be recorded on the Calibration Record and shall in clude any sta ndards an d/or procedures uses. Calibrated devices will be identified with a calibration sticker that includes the current calibration status, calibration due date, and device identification number. Where the devicecannot accommodate a calibration sticker due to size or frequency of use, the device shall be numbered and the [who?] shall keepa log of those devices and their status. Employees may only use devices for accepta nee testi ng that are curre nt on calibrati on.Employees shall submit expired tools to [who?] for recalibration, and/or the [who?] shall positively recall such expired tools for recalibrati on.Devices in use for non critical measureme nts are to be marked REFERENCE ONLY. [ this may not be possible for all compa nieswith large amounts of non critical tools. Con sider a differe nt approach in such cases.]Any device faili ng to meet calibrati on sta ndards will immediately be take n out of service. The device may the n bedestroyed or sent out for repair. Repaired devices must be calibrated before being returned to service.When a measuring device is found to be out of toleranee, and/or reported on the calibration” or y “houtlhjfdoleayiceovider,"the [who?] shall be notified immediately. The [who?] or designate shall oversee a study todeterm ine the impact of the out-of-tolera nee device on product shipped; if deemed n ecessary, arecall may be initiated. The customer possessing the material in question is immediately notified of the problem. This studyand the results shall be recorded and placed in the calibration file.Measuring & monitoring devices must be stored and handled in a manner that does not in validate their calibrati on or ability tofun ctio n without error.4.0 VERIFICATION4.1. Where a device cannot be calibrated against traceable standards, it must be verified against some known-good object ormethod. This may be done by compari ng the part aga inst ano ther part or tool which has bee n evaluated and validated and prove n as acceptable.4.2.Known-good objects must be protected so their status is not altered, either by physical damage or deteriorati on. 4.3.Known-good methods must be docume nted in procedures, with a rati on ale for their acceptability being docume nted. 4.4. 3.8. 3.9. 3.10.3.11. 3.12.3.13. 3.14. 3.15. product ion capacity purposes.[Oxebridge recomme nds aga inst this practice, and recomme nds deleti ng this paragraph en tirely.]certificate of hav ing bee n found as defective An “ amn estyw indow ” of 2 weeks [ adjust accord in gly] is allowed bey ond the due date marked on the device,to accommodate arrangement of calibration or verification, or for。
calibration
calibration1.为什么要校准，意义何在？原因：是⽆线设备所⽤的元器件的绝对精度不够，通常不能满⾜设备频率、功率电平和其他参数的性能指标，同时在组装完成后，元器件以及⼯艺流程、作业⼿法本⾝存在的误差，使得每台⽆线设备的电⽓性能不相同，这可能会对⽆线设备的通信质量产⽣较⼤的影响,同时在批量⽣产阶段，不良率会很⾼，造成定位困难。
意义：校准可以减少⽆线发射、接收设备对元器件的要求，降低材料成本，最终降低整个⽆线发射、接收设备的成本使通信质量达到最佳；2.校准的原理和算法是什么样的？在成产测试过程中，通过计算机控制⽆线设备进⼊测试状态，并通过仪器仪表测量⽆线设备的相关参数，对需要补偿校准的数据测量计算并存储到EEPROM。
校准简单的原理就是：由于器件不⼀致，温度变化，器件⽼化等因素的影响，即使是基于同样的平台，同样的设计，也会表现出不同的电性能。
为了消除这种影响，每个⽆线设备在出⼚之前都要对这些参数进⾏测量计算得到⼀些参数误差数据，并把这些误差数据存储到⼀定的存储介质（⼀般在EEPROM）⾥，在⽆线设备正常使⽤的过程中，CPU 会去这些数据并利⽤⼀定的算法对需要补偿的参数进⾏补偿。
3.校准的流程1.通过计算机将⽆线设备控制为测试模式，2.配置各种测试仪器，形成校准的⽆线环境；3.计算机控制仪器和⽆线设备，使之进⼊要求的状态；4.让仪器或者⽆线设备发射⽆线信号；5.让⽆线设备或者仪器进⾏测量，并读取测量值；6.基于测量值进⾏计算，得到某项指标的校准结果；7.将测量的结果写⼊⽆线设备的EEPROM；4.CAL的硬件的结构1.计算机（PC）：控制⽆线设备，执⾏校准过程；2.综测仪：给⽆线设备提供各种测试环境，测量⽆线设备发出的信号功率、频率等，在cal的过程中，综测仪作为信号发⽣器和功率计，它需要通过GPIB卡与PC相连接，以便受PC控制，⽆线设备通过射频线连接；3.稳压电源：给⽆线设备提供各种电压，并在电池电压校准时，测量⽆线设备发出的的电压以及电流值；4.GPIB卡：为校准提供控制线路；即PC控制⽆线设备和仪器的控制线；5.⽆线设备：CAL就是校准⽆线设备的的各项参数，它通过Com⼝与PC相连接，受PC控制，并通过射频线与测试仪器相连接；6.屏蔽箱：给⽆线设备提供纯净⽆⼲扰的环境；7.治具：根据⾃⼰的产品做相应的治具平台(BT 时，采⽤RF探针，FT时，⽤天线耦合)；5.软件这个软件是在PC端运⾏的程序，主要控制仪器和⽆线设备，包括串⼝控制，GPIB接⼝控制，EMMI协议，CAL的算法，以及程序外观接⼝；6.⽆线设备校准测试的项⽬内容有哪些？1.电池的校准以及其他的⼀些校准，如温度校准、直流偏执校准等等，都是对基带参考电路中的A/D参考电压的⼀个校准，以保证A/D读数的准确性。
实验室设备校准与验证(参考)
实验室设备校准与验证（参考）一、引言在现代科学技术的发展过程中，实验室设备作为科学研究和技术创新的重要基础，其准确性和可靠性至关重要。
实验室设备的校准与验证，是确保实验数据准确、可靠的关键环节。
本文将详细阐述实验室设备校准与验证的基本概念、重要性、方法及流程。
二、实验室设备校准与验证的基本概念1.校准：校准是指通过比较实验室设备的测量结果与已知准确值的差异，确定实验室设备的准确度，并对其进行调整，以确保其测量结果的准确性。
2.验证：验证是指通过检查、测试、比对等方法，确认实验室设备的性能、功能、准确度等是否符合规定的要求。
三、实验室设备校准与验证的重要性1.确保实验数据的准确性：实验室设备的准确性和可靠性直接关系到实验数据的准确性。
通过对实验室设备进行校准与验证，可以确保实验数据的准确性，为科学研究和技术创新提供可靠的基础。
2.提高实验室工作效率：准确的实验室设备可以提高实验室工作效率，降低实验误差，减少实验重复次数，提高实验成功率。
3.满足法规和标准要求：许多行业和领域对实验室设备的准确度和可靠性有明确的要求，如ISO/IEC17025实验室管理体系标准等。
通过对实验室设备进行校准与验证，可以满足法规和标准要求，提高实验室的合规性。
四、实验室设备校准与验证的方法1.校准方法：校准方法主要包括直接校准法和间接校准法。
直接校准法是通过与已知准确值的设备进行比对，确定实验室设备的准确度；间接校准法是通过测量已知准确度的标准物质，确定实验室设备的准确度。
2.验证方法：验证方法主要包括功能测试、性能测试、比对测试等。
功能测试是检查实验室设备的功能是否正常；性能测试是检查实验室设备的性能是否符合规定要求；比对测试是通过与同类设备进行比对，确认实验室设备的准确度。
五、实验室设备校准与验证的流程1.制定校准与验证计划：根据实验室设备的类型、使用频率、准确度要求等因素，制定校准与验证计划，明确校准与验证的时间、周期、方法等。
3C认证工厂质量保证能力要求中英文版
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
Factory shall meet the requirements for factory’s quality assurance ability in this document, in order to ensure that all certified products are identical within accepted manufacturing tolerances to the sample or samples against which the type test was approved.1 职责和资源/Responsibility, Authority and Resource1.1职责/Responsibility工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：Factory shall regulate the responsibilities and inter-relations of all the personnel involved in quality activities. And factory shall appoint a responsible person for quality from the organization who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that include.a. 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；Ensuring that quality system, which meets the requirements of this document, is established, implemented and maintained.b. 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；Ensuring that the products with the certification label are produced in conformity with thestandards to which they were certified.c. 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；Establishing documented procedure to ensure that certification labels are kept and usedappropriately.d. 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语
中华人民共和国国家标准GB/T19000-2000idt ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语Quality management system Fundamentals and Vocabulary前言本标准等同采用ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》。
本标准是GB／T 19000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
由于两种语言上的差异，术语3．1．5 capability与3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。
在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12能力（competence）则特指人员的“能力”。
某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。
本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。
ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。