合作共建级医学检验所框架方案报告

合作共建省级医学检验所框架方案

一、背景

第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量的50%以上。而在国内还属于起步阶段，2012年不足1%，发展潜力巨大。

2009年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，国内共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每年以20%以上的速度在增长。作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。

但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。

公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与

深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极大地方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。

检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国内外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。

二、检验所整体布局规划

为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖范围及服务的效率，公司拟在国内34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

三、合作模式

1、合作伙伴：合作伙伴可以是个人、机构，也可以是一个团队。

选择合作伙伴标准：合作伙伴的市场组织运作能力是市场拓展的关键性因素。所以要求合作伙伴具备相应的市场、人脉、经验等资源。

2、合作基本模式：

投资：预计建设一个检验所需要投资300万至500万元（根据当地的情况及规模具体商定）。公司及合作方按6：4的比例共同投资。由公司投60%享有该检验所60%的权益，合作方投资40%享有该检验所40%的权益。

核心团队组成：由公司派出或指定人员作为检验所的法定代表人，由合作方派出或指定人员作为检验所总经理，负责检验所的运营管理工作。

公司负责检验所技术人员培训、提供技术及产品支持及相应的管理标准。合作方负责本地关系协调、办理相关资质及证件、市场拓展。

合作流程：1、相互调研考察，达成意向；2、签订合作协议，成立筹备组；3、在当地招聘检验及生物专业毕业学生，到昆明进行检验技术培训；4、按标准进行检验所的设计、装修；5、按地方检验所审批要求准备相关资料，进入审批流程；6、组建检验所专业团队、管理团队及市场营销团队。

四、检验所服务项目及市场定位

检验所2014年预计开展的项目有六大类十多个基因检测专项。以上项目服务将面向临床检验市场和家庭日常疾病管理及健康体检

市场同时展开。

一、拟开展的检验项目

（一）感染性疾病检测产品系列

1.HPV分型40联检

2.Torch五联检

3.泌尿生殖系统感染8联检

4.呼吸系统感染21联检

5.消化系统感染10联检

6.真菌检测

7.脑炎病原体

8.人宠共患感染性病原体检测

9.医源性病原体感染检测

10.血液感染性疾病检测

（二）病原体耐药检测产品系列

1.结核分枝杆菌检测及耐药分析

2.HBV检测及耐药分析

3.HCV检测及耐药分析

（三）用药指导检测产品系列（基因多态性检测）

1.心脑血管疾病用药指导

2.高血压用药指导

3.EGFR、K-ras、B-raf基因多态性检测

4.PIK3c、PDGFR-α、ERCC1、XRCC1基因多态性检测

5.EML4-ALK基因融合检测

6.华法林用药指导

（四）遗传性疾病检测产品系列

1.角膜营养不良

2.地中海贫血

3.Y染色体微缺失

4.遗传性耳聋

（五）风险评估类检测产品系列

1.肥胖基因多态性检测

2.美容相关基因多态性检测

3.吸烟损伤评估多态性检测

4.糖尿病风险评估

（六）拓展检测产品系列

1.转基因食品检测

2.肉类鉴定检测

以上项目可从病因查找、用药指导、治疗方案制定等不同的角度服务于医疗机构的临床诊断需要。如：

（一）泌尿生殖道系统

1、HPV40亚型分型联检

项目:人乳头瘤病毒（HPV）低危亚型：6,11,42,43,44；高危亚型：16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,6 8,69,70,71,72,73,81,82/MM，82/IS，83,84,89