2017年医学检验行业分析报告
2017年体外诊断行业分析报告
2017年体外诊断行业分析报告2017年7月目录一、行业概述 (4)1、行业定义 (4)2、行业市场现状 (5)二、行业监督体制及相关行业政策 (7)1、行业监管体制 (7)2、行业相关政策 (7)3、行业相关法律法规 (9)三、行业发展趋势 (11)1、临床生化和PCR技术基本达到国际先进水平 (11)2、基因芯片、肿瘤诊断正在迅速追赶国际水平 (12)3、产业整体创新能力亟待增强 (12)四、行业竞争状况 (12)1、国际市场 (12)2、国内市场 (13)五、进入行业的壁垒 (14)1、质量和品牌口碑壁垒 (14)2、营销渠道壁垒 (15)3、行业准入壁垒 (16)4、人才壁垒 (16)六、影响行业发展的因素 (17)1、有利因素 (17)（1）人口老龄化的现状 (17)（2）医疗改革构成长期利好 (17)（3）人均可支配收入增加保障医疗支出的提高 (18)（4）二三级城市、社区、农村医疗诊断市场的不断扩大 (19)（5）制造商和服务商之间紧密合作关系的形成 (19)2、不利因素 (20)（1）资金占用制约行业的快速发展 (20)（2）行业集中度低，集约化程度低 (20)（3）体外诊断行业研发创新能力不足 (21)（4）专业人才储备不足 (21)七、行业产业链分析 (21)1、上游行业的关联性 (22)2、下游行业的关联性 (23)八、行业周期性、区域性和季节性 (23)1、行业周期性 (23)2、行业区域性 (24)3、行业季节性 (24)九、行业风险 (24)1、经营风险 (24)2、政策和监管风险 (25)3、市场竞争加剧风险 (25)4、人才和技术风险 (26)一、行业概述1、行业定义体外诊断，即IVD（In-Vitro Diagnostics），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品是医疗领域用来诊断、监测、预防疾病的重要工具，其检测原理或方法涉及免疫学、微生物学、分子生物学等学科，且产品品种繁多，制造技术涉及医药、机械、电子、复合材料等多个技术领域。
2017年检验科工作总结
重庆仁爱医院2017年检验科工作总结在2017年既将结束之既，我们对本年度工作进行了认真总结。
从失败中总结经验,查漏补缺。
争取在医院领导的大力支持和我们的努力下，使我们的工作将在新的一年更上一层楼。
现将一年的工作情况汇报如下：一、医疗业务指标完成情况1、2017年门诊、住院总收入12166812 元，超额完成年任务224 万元,较去年增长241万元，全年体检8487人次（包括武装部、本院职工的免费体检）收入568327元。
为疾控中心免费疟疾检测281人次。
2、积极开展院感检测工作。
每月对医院各临床科室进行空气、物表、医护人员手、消毒液及无菌物品等标本进行了检测,严格执行无菌操作，确保每一份检测标本的培养结果真实有效，共采样1282份，在传染病常规检测中检出5例艾滋病阳性确诊病例，每当发现HIV TP HCV阳性患者都第一时间通知临床科室，做好防护工作，确保医务人员不被感染,圆满完成了院感的各项任务.3、细化工作流程，我科实行了分组化管理成立了:仪器保养组、质量控制组、试剂保管组、合血组、发血组、熔浆组，实行一人多岗，一岗多责。
此次分组提高了每个人的工作积极性和责任心，节约了人力物力，降低了成本，收到了较好的效果.2017年检验科工作总结4、注重检验质量，保证检验结果的准确性。
质控小组规范了临床实验室室内质量控制,坚持天天做,同时积极参加石家庄市临床检验中心室间质量评价活动,在免疫、生化、血液、尿液等六个项目评价中均取得了良好成绩，我们还参加了石家庄市疾控中心艾滋病实验室的HIV TP的盲样检测工作均取得较好成绩，充分显示了我科实验项目检测结果的准确性和在各实验室间的可比性。
5、加强与临床医生沟通,重视临床科室的信息反馈意见，配合临床开展了同型半胱氨酸、不规则抗体筛查,卡式合血，新生儿溶血症筛查等项目，这星期我科又开展了A群轮状病毒的检测，为婴幼儿腹泻患者提供了辅助诊断的依据。
同时积极向临床科室宣传标本采集注意事项及特殊标本的采集要求。
医疗检测行业分析报告
医疗检测行业分析报告医疗检测行业分析报告一、定义医疗检测行业是指通过对人体生理、生化、免疫等指标进行检测，以获取关于健康状况和疾病的相关数据和信息的行业。
它是现代医疗体系的重要组成部分，为临床诊断、疾病预防和健康管理提供有力的支撑和保障。
二、分类特点医疗检测行业主要包括体检、临床检验、医学影像等多个领域，具有以下特点：1.专业性强：医疗检测需要经过专业机构、专业医师或技术人员进行开展，具有较大的专业性和技术含量。
2.多样性：医疗检测涉及多个领域和指标，覆盖检测人群也较广泛，包括常规体检、疾病筛查、医学诊断等多种检测形式。
3.高标准：医疗检测需要符合一定的技术和质量标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。
4.较强的社会责任感：医疗检测结果直接关系到人们的健康与生命，检测机构需要具有较强的社会责任感和医疗道德素质。
三、产业链医疗检测产业链主要包括下游的医疗机构、上游的检测仪器和试剂供应商及服务商，以及中游的检测机构和数据管理提供商等环节。
整个产业链的协同作用保障了医疗检测行业的正常运转。
四、发展历程近年来，随着人们对健康的重视程度提高，医疗检测行业获得了快速发展。
目前，医疗检测行业已形成了完整的产业链，市场规模持续扩大，检测服务覆盖面更广，质量水平不断提升。
五、行业政策文件及其主要内容1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》该条例主要规定了医疗器械的定义、分类、注册、进口、生产、经营、使用、监督管理等方面的内容，为医疗检测行业的发展提供了法律依据。
2.《医疗机构内部质量控制规范》该规范由国家卫生计生委颁布，针对临床检验室内部质量控制进行规范，旨在提高医疗机构临床检验工作的精度和准确性，并加强对医疗机构内部各环节的质量管理。
3.《三劝三督、三查三改行动方案》该方案是在全国开展的医疗机构内部三劝三督、三查三改的行动方案，督促医疗机构加强内部质量管理，提高医疗检测的水平和信誉度。
六、经济环境中国医疗检测行业在国民经济发展中起着重要的支撑作用。
2017年体外诊断行业分析报告
2017年体外诊断行业分析报告2017年7月目录一、体外诊断：前景广阔的医疗器械朝阳行业 (4)1、体外诊断是“医生的眼睛”，多重催化剂促进行业发展 (4)2、上游依靠进口，下游客户以医疗机构为主 (7)3、全球IVD市场增长稳定而集中度大，国内市场保持20%增速而集中度低 (8)4、生化、免疫诊断占据半壁江山，技术决定细分市场格局 (11)二、生化诊断：成熟技术，CFDA新政利好优秀企业 (14)1、发展最早、最成熟的IVD 细分领域 (14)2、国际市场巨头称霸，国内厂家尚无显著龙头 (15)3、监管力度加强利好国内优秀企业，封闭系统是发展方向 (17)4、国内企业聚集试剂领域，积极布局其他产线 (17)三、免疫诊断：高新技术，国产企业的春天 (18)1、免疫诊断灵敏度极高，以化学发光为主流 (18)2、免疫诊断是体外诊断行业规模最大的细分市场，国内市场增速达到15% (20)3、国际“四大家”地位稳固，国产品牌开始崛起 (20)4、国产的优秀企业发展势头不可阻挡：新产业和安图生物 (22)（1）深圳新产业 (22)（2）安图生物 (23)四、分子诊断：生命科学最前沿，处于行业发展前期 (24)1、高新技术有望颠覆未来，各细分技术处于不同发展阶段 (24)2、分子诊断以超过25%的增速领跑体外诊断行业，市场集中度低 (25)3、领域内各技术情况迥异 (26)4、看好细分领域龙头：达安基因与百傲科技 (27)体外诊断（IVD）是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，是改善我国医疗水平的重要一环。
精准医疗、分级诊疗、人口老龄化、二胎政策、进口替代以及科研成果转化加速等多重催化剂促使国内体外诊断行业整体规模以接近20%的增速达到400亿元。
体外诊断是典型的技术驱动型行业，由于技术发展阶段不同，三大主要细分行业市场格局迥异。
生化诊断技术与市场成熟，关注实现仪器与试剂封闭的优秀企业。
由于技术相对简单、问世时间早，国内生化试剂技术与市场都相对成熟，发展速度保持在6%左右的平稳增长，国内生化诊断行业整体规模约60 亿元。
2017年法医检测行业市场分析报告
2017年法医检测行业市场分析报告目录一、法医 DNA 检测：下一个爆发的蓝海，百亿市场可期 (4)1.1 司法鉴定市场化改革推动行业快速增长 (4)1.2 法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快 (5)1.3 法医 DNA 检测未来的爆发点： DNA 建库和亲缘鉴定 (7)二、法医鉴定的核心： DNA 检测技术 (11)2.1 STR-PCR 检测技术 (12)2.2 SNP 检测技术 (13)三、法医 DNA 检测产业链蕴育巨大投资机会 (14)3.1 上游——法医 DNA 检测仪已实现部分进口替代 (15)3.2 上游——法医 DNA 检测试剂盒是未来主要增量 (16)3.3 下游——法医 DNA 检测服务有望快速复制“第三方实验室”模式 (20)四、海内外代表公司 (24)4.1 海外巨头专注上游仪器和试剂 (24)4.2 国内公司侧重上下游一体布局 (26)五、投资建议 (29)六、风险提示 (30)图表目录图表 1：2005-2016 年全国司法鉴定机构数量 (4)图表 2：2005-2016 年全国司法鉴定机构人员数量 (4)图表 3：2005-2016 年全国司法鉴定机构业务量 (5)图表 4：2005-2016 年全国法医物证鉴定业务量 (6)图表 5：2005-2016 年各方委托司法鉴定业务量 (6)图表 6：法医 DNA 检测终端市场空间 (7)图表 7：历年公安机关 DNA 实验室数量 (8)图表 8：历年公安机关 DNA 数据库数量（万条） (8)图表 9：中英美 DNA 数据库对比 (9)图表 10：2000-2016 年我国新生儿数量（万人） (10)图表 11：法医 DNA 检测技术路线图 (11)图表 12：法医 DNA 检测技术分类 (12)图表 13：法医 DNA 检测仪分类 (15)图表 14：法医 DNA 检测试剂盒分类 (16)图表 15：法医 DNA 检测试剂盒市场空间 (17)图表 16：国内公司提供的各项技术服务 (20)图表 17：国内公司积极建立司法鉴定机构 (21)图表 18：2015 年全国司法鉴定业务量区域分布图 (23)图表 19：2015 年全国司法鉴定机构数量区域分布图 (23)图表 20：法医 DNA 检测行业相关公司对比 (24)图表 21：ABI 产品线 (25)图表 22：Promega 产品线 (25)图表 23：Illumina MiSeq FGx Forensic Genomics System (26)图表 24：中德美联近年营收及增速 (27)图表 25：迪安诊断司法鉴定业务布局 (28)图表 26：迪安诊断司法鉴定业务的“双轮驱动”发展规划 (28)图表 27：华大基因的国家基因库项目和 DNA 档案服务 (29)一、法医 DNA 检测：下一个爆发的蓝海，百亿市场可期随着 DNA 检测技术的不断发展，法医 DNA 检测已成为现代司法鉴定中不可或缺的工具，是处置各类案件、重特大事故及自然灾害等重大事件中最有敁的技术手段之一。
2017年我国第三方医学诊断行业市场综合发展态势图文分析报告
⑵第三方机构提供专业培训，提高医务人员业务能力：
很多基层医疗机构检验人员学历相对低、进修培训机会少、检验专业技术缺乏，而第三方诊断机构凭借专业化优势可以对基层检验人员进行检验专业知识培训，极大提高医务人员服务水平。在第三方诊断机构的协助下，基层医院能够独立承接更多的业务量，经营状况显著改善。
基层医院业务能力显著改善
在药费和检查费此消彼长之间，总体医疗费用并没有什么变化。为了兑现医保控费的目标，需要做到双管齐下：在降低药价的同时对检查费用进行调整，限制不合理医疗服务费用增长。因此，我们认为控费压力将逐步从药费向检查费蔓延，部分检查项目的价格将会逐步下调，以从总体上降低就医成本。
作为诊断的主要依据，医学检验实验室在实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗建设上一直发挥着重要的作用。在质控的基础上，监管部门将逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认；鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系，在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。因此，第三方诊断将长期受益分级诊疗政策的改革红利，其核心逻辑是第三方医学诊断能有成效解决基层成本控制和提升诊疗专业化服务能力的痛点，起到降本增效的作用：
基层医院的诊断项目最为欠缺，检验外包倾向突出
成都市新建县社区医院检验外包后提供更多的检验项目
-
检测数量
检测项目
外包前
6大类50多项
血常规、小便常规、大便常规等最简单的检验检查
外包后
2017年度全国检验检测服务业统计简报
2017年度全国检验检测服务业统计简报报告摘要截至 2017 年底，我国共有各类检验检测机构 36,327家，共实现营业收入2377.47亿元，共向社会出具检验检测报告3.76亿份。
全行业共有从业人员1,119,337人。
共拥有各类仪器设备 5,756,482台套，全部仪器设备资产原值2916.54亿元，实验室面积6484.15万平方米。
一、总体情况1.产业持续聚焦提质增效，高质量发展取得新成效2017年全国检验检测行业产业规模不断扩大，产业结构不断优化，发展质量与效益实现“双提升”，产业创新活力不断释放。
2.产业效益趋稳，规上机构平均营收近3900万2017年，全年检验检测服务业共实现营业收入2377.47亿元，比上年增长15.13%，较上年提高0.4个百分点。
平均每家机构收入654.46万元，比上年增长 5.33%。
人均营业收入21.24万元/人，同比增长5.41%；规上企业平均收入规模达到3900万元，同比增长0.37%；规上企业法人实现利润141.48亿元，同比增长18.21%，营业利润率16.54%，较上年下降0.84个百分点。
成本费用利润率为19.45%，较上年下降1.32个百分点。
每百元主营业务收入中的成本为57.43 元，较上年增加1.45元；资产负债率为40.16%，增加1.54个百分点。
3.检验检测产业结构进一步优化，产业布局更趋合理事业单位制检验检测机构的比重逐年下降。
我国企业制的检验检测机构数量23362家，占机构总量的64.31%，较上年增长11.18%；事业单位类型机构11369家，占机构总量31.3%，较上年下降0.96%；其他法人类型机构1596家，占机构总量不足5%,近4年，我国事业单位制检验检测机构的比重分别为40.6%、38.1%、34.54%和31.30%，呈现明显的逐年下降趋势。
民营检验检测机构发展迅猛。
民营检验检测机构数量迅速攀升，截止2017年底，全国取得资质认定的民营检验检测机构共16660家，机构数量较2016年同比增长16.79%，增速高于全行业机构数量9.3%的增长率。
2017年体外诊断IVD行业分析报告
2017年IVD行业分析报告2017年9月目录一、国产体外诊断行业：从技术到市场 (5)1、国产IVD发展历程：技术进步带来市场份额 (7)2、我国体外诊断行业持续保持高增长 (9)3、国产IVD长期增长动力仍十分强劲 (11)（1）需求端：老龄化、城镇化、保健意识增强 (12)（2）供给端：技术升级、新项目上市、原材料自给率提升等 (13)（3）产业政策：国产IVD行业得到政府全方位支持 (14)①创新奖励 (15)②税率优惠 (16)（4）鼓励优秀国产器械的采购和使用 (16)二、医改政策给国产IVD行业龙头带来难得的战略机遇期 (17)1、医保控费带来的成本控制有利于国产IVD进口替代 (18)2、取消以药养医有利于提升检验在医院中的地位 (20)3、分级诊疗有利于布局基层医院的国产IVD公司 (22)（1）北京医改是分级诊疗政策落实的样板区域 (23)（2）布局基层的国产IVD公司有望获益 (24)三、技术升级是国产IVD龙头公司业绩增长的内在动力 (25)1、行业龙头罗氏发展之路：始终把握核心市场顶尖技术 (26)2、国产IVD龙头：研发投入不断加大 (29)3、生化检验：仪器封闭化趋势使得仪器研发能力更加重要 (30)（1）生化仪器封闭化是行业发展趋势 (31)（2）仪器封闭化销售可能带来国产生化行业的洗牌 (32)4、免疫诊断：国产化学发光已悄然实现部分进口替代 (33)（1）国产化学发光：细分领域持续聚焦，已实现部分进口取代 (35)（2）国产化学发光：关注技术不断完善的企业，未来或有爆发性增长 (36)5、微生物诊断：国产质谱技术突破，打破进口垄断 (37)（1）MALDI-TOFMS 微生物质谱鉴定的优点 (39)（2）国产微生物质谱竞争少、空间大 (39)6、分子诊断：技术领先市场，不断寻找新的临床需求 (40)（1）PCR诊断产品已较为成熟，未来发展方向：高精度、高通量、自动化 (41)（2）基因芯片技术仍有进一步提高的空间 (43)（3）基因测序是基因检测未来主要方向 (44)①NIPT是目前基因测序临床主要应用 (46)②肿瘤基因测序是未来测序行业的主战场 (47)7、POCT诊断：向高精度低成本方向发展 (48)（1）智能化、小型化是POCT技术发展趋势 (50)（2）POCT发展受益分级诊疗政策 (50)8、自动化流水线：未来国产IVD行业新热点 (51)四、IVD产业趋势：强者恒强 (55)1、产品发展趋势：品类齐全是IVD龙头发展方向 (56)2、流通发展趋势：集中度提升是大势所趋 (57)3、检验一致性评价：行业门槛将提升 (58)五、顺应行业趋势，投资确定性高的细分市场 (59)1、行业自上而下：选择高景气度细分市场 (59)2、公司自下而上：寻找医改政策和技术升级受益的企业 (60)（1）安图生物：化学发光技术领先、布局生化免疫流水线赢得未来 (61)（2）迈克生物：“渠道+产品”扩张，化学发光是未来核心动力 (62)（3）迪瑞医疗：仪器研发能力优秀，内生增长动力强劲 (64)（4）透景生命：高通量流式荧光技术构建核心竞争力 (65)国产体外诊断行业未来仍有望保持快速增长。
2017年分子诊断行业分析报告
2017年分子诊断行业分析报告2017年10月目录一、行业概述 (6)1、体外诊断的定义 (6)2、体外诊断的分类 (6)（1）生化诊断 (6)（2）免疫诊断 (7)（3）分子诊断 (7)3、分子诊断行业的发展概况 (8)（1）分子诊断的发展历程 (8)（2）行业发展现状和未来趋势 (8)二、行业主管部门、监管体制、主要法规及政策 (9)1、行业主管部门 (9)（1）国家发展和改革委员会 (9)（2）国家卫生和计划生育委员会 (9)（3）国家食品药品监督管理总局 (9)（4）中国医疗器械行业协会 (10)2、行业监管体制 (10)（1）对产品的管理 (10)（2）对企业的管理 (11)①医疗器械生产企业 (11)②医疗器械经营企业 (12)3、行业主要法律法规及政策 (12)三、行业市场情况与竞争格局 (19)1、行业市场情况概述 (19)2、市场规模 (20)（1）体外诊断 (20)①全球体外诊断市场规模 (20)②国内体外诊断市场规模 (22)（2）分子诊断 (23)①全球分子诊断市场规模 (23)②国内分子诊断市场规模 (24)③国内分子诊断市场占比变化及未来趋势 (25)（3）PCR技术占分子诊断的市场份额 (26)3、行业竞争格局和市场化程度 (26)（1）全球市场 (26)（2）国内市场 (28)4、进入行业的主要壁垒 (29)（1）技术壁垒 (29)（2）人才壁垒 (29)（3）资金壁垒 (29)（4）准入壁垒 (30)（5）营销壁垒 (30)5、市场供求状况及变动原因 (31)（1）供给状况及变动原因 (31)（2）需求状况及变动原因 (31)6、行业利润水平变动趋势及其原因 (31)四、影响行业发展的因素 (32)1、有利因素 (32)（1）国家政策的支持 (32)（2）国内外企业技术差距较小 (33)（3）医疗规模的持续增长 (33)（4）医疗保障水平提高 (34)（5）人口老龄化的趋势 (35)（1）分子诊断对专业性要求高 (36)（2）企业规模较小，整体竞争力弱 (37)五、行业技术水平、经营模式及行业特征 (37)1、行业的技术水平 (37)（1）分子杂交技术 (37)（2）PCR技术 (39)（3）基因芯片技术 (41)（4）基因测序技术 (42)①第一代基因测序技术 (43)②第二代基因测序技术 (43)③第三代基因测序技术 (44)2、行业经营模式 (45)3、行业区域性、季节性、周期性特征 (46)（1）区域性 (46)（2）季节性 (46)（3）周期性 (46)六、行业上下游关联性及其影响 (46)1、行业上游 (46)2、行业下游 (47)七、行业主要企业简况 (48)1、国外企业 (48)（1）罗氏（Roche） (48)（2）雅培（Abbott Laboratories） (49)（3）凯杰（Qiagen） (49)（4）西门子（Siemens） (50)（1）达安基因 (50)（2）凯普生物 (51)（3）亚能生物 (51)（4）透景生命 (51)（5）科华生物 (52)（6）艾德生物 (52)。
2017年体外诊断IVD行业分析报告
2017年体外诊断IVD 行业分析报告2017年1月目录一、国内IVD市场总体情况 (5)（一）市场总体判断 (5)（二）细分市场投资逻辑 (6)1、生化诊断较成熟，关注估值 (6)2、化学发光市场大，增速快，进口替代看兑现 (7)3、分子诊断前景最大，看市场空间 (7)4、POCT还有高成长空间，关注研发和产品种类 (8)5、独立医学实验室行业与渠道整合的协同 (8)（三）国内主要IVD公司产品线布局 (9)二、生化诊断 (11)（一）生化诊断行业起步早，国产试剂占据主流 (11)（二）进口厂商推进试剂本土化，生化检测或将逐渐走向封闭 (13)（三）生化诊断资本证券化率高，上市公司占比近五成 (15)（四）生化行业增速稳定，投资看“估值” (16)三、免疫诊断 (17)（一）免疫诊断方法学变迁，化学发光占据主流 (17)（二）化学发光进口替代是必然趋势，但过程或将相对漫长 (20)（三）国内化学发光市场参与者比较 (21)四、分子诊断 (24)（一）国内分子诊断市场处于爆发前期，未来应用领域广阔 (24)（二）分子诊断已形成一系列技术体系，发展速度快 (27)（三）分子诊断应用的发展变迁 (29)（四）被二级市场所忽视的个体化用药指导市场 (32)1、分子诊断对个体化用药意义重大 (32)2、政策出台规范市场，未来发展可期 (32)3、先进治疗技术驱动个体化用药指导行业快速发展 (34)（五）代表未来方向的高通量测序市场 (37)1、二代测序仍是高通量测序领域应用的主流技术 (37)2、高通量测序政策监管框架梳理 (38)3、下一个“NIPT”：PGD/PGS (44)4、肿瘤的液态活检 (49)①循环肿瘤细胞检测：CTC (50)②循环肿瘤DNA 检测：ctDNA (53)五、POCT即时检测 (55)（一）POCT符合国家分级诊疗趋势，行业保持高速增长 (55)（二）心脏标志物、传染病POCT产品处于快速成长期 (58)（三）POCT主要技术手段梳理 (60)（四）国内主要参与者 (61)1、公司简介 (61)2、检测平台以定量为主，检测项目集中在心脏标志物和炎症标志物等领域 (62)3、POCT公司盈利水平好，研发投入高 (64)六、独立医学实验室与IVD 渠道整合之变革 (66)（一）IVD渠道为何会整合 (66)（二）渠道整合目前所处的阶段 (67)（三）渠道整合对IVD 行业的影响 (69)1、对下游ICL行业的影响 (69)2、对上游企业的影响 (71)（四）谁来整合渠道的效果最好 (72)（五）ICL行业未来的发展方向 (73)IVD 行业整体估值溢价率较高，关注结构性分化。
2017年体外诊断行业分析报告
2017年体外诊断行业分析报告2017年6月目录一、体外诊断行业概况 (5)1、体外诊断行业定义及子行业划分 (5)2、体外诊断行业特征 (8)（1）体外诊断行业与宏观经济的周期关系 (8)（2）行业区域性特征 (8)（3）行业季节性特征 (8)3、体外诊断行业产业链及行业经营模式 (9)（1）体外诊断行业产业链结构 (9)（2）上下游行业与体外诊断行业的关联性 (10)（3）体外诊断行业主要经营模式 (10)4、体外诊断行业竞争力分析 (12)二、大环境利好体外诊断，积极拥抱行业大发展 (14)1、全球体外诊断行业发展现状：欧美日增长缓慢，新兴市场快速增长 (14)2、我国IVD行业处于快速发展期，近三年CAGR约18.7% (15)（1）行业处于成长期，多重因素推动行业快速发展 (15)①人口因素 (16)②经济因素 (18)③政策因素 (19)④技术进步 (21)（2）行业发展空间大，近三年CAGR约18.7% (22)3、他山之石：海外体外诊断行业发展启示 (23)三、细分领域发展各具特色 (26)1、生化诊断：受益于技术进步与基层医疗市场的发展 (26)（1）技术进步为生化诊断行业带来增量 (26)（2）基层医疗市场的发展推升我国生化诊断产品需求 (27)（3）我国生化诊断行业将保持6%-8%的速度稳定增长 (29)2、免疫诊断：技术替代与进口替代稳步推进 (30)（1）化学发光法逐渐替代酶联免疫法，成为免疫诊断的主流 (30)（2）国产化学发光产品将实现对进口产品的替代 (33)（3）免疫诊断整体市场增速超过15%，化学发光市场份额不断提升 (34)3、分子诊断：当前全球发展最快的体外诊断子行业 (35)（1）分子诊断概述 (35)（2）广泛的应用领域是我国分子诊断行业发展的重要驱动因素 (38)①传染性疾病检测 (38)a. 传染病检测 (38)b. 血液筛查 (39)②个性化医疗 (40)（3）全球分子诊断行业年均复合增速约12%，国内达25% (43)4、即时检测（POCT）：快速诊断需求孕育而生的蓝海市场 (43)（1）“小、便、快”的体外诊断产品 (43)（2）技术进步和临床需求推动我国POCT行业快速发展 (44)四、重点企业简况 (46)1、科华生物：全产品线布局的国内IVD领先企业 (47)2、安图生物：化学发光技术国内领先 (48)3、迈克生物：掌握发光核心技术，量值溯源国内领先 (48)4、达安基因：国内分子诊断龙头企业 (49)5、万孚生物：国内POCT行业领军企业 (50)我国IVD行业处于快速发展期，2017-2019年CAGR约18.7%。
2017年检测行业分析报告
2017年检测行业分析报告2017年10月目录一、行业管理 (4)1、行业主管部门 (4)（1）国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ) (4)（2）国家认证认可监督管理委员会(CNCA) (4)（3）中国合格评定国家认可委员会(CNAS) (4)2、行业主要法律法规 (5)3、主要行业政策 (6)二、行业发展概况 (7)三、行业上下游产业链 (11)1、行业上游情况 (11)2、行业下游情况 (11)四、市场竞争情况 (13)1、行业竞争格局 (13)2、主要企业 (14)（1）瑞士通用公证行(SGS) (14)（2）必维国际检验集团(BV) (15)（3）天祥(Intertek) (15)（4）美国保险商试验所(UL) (15)（5）中国检验认证集团(CCIC) (15)（6）华测检测认证集团股份有限公司(CTI) (16)五、影响行业发展的因素 (16)1、有利因素 (16)（1）我国制造业发展为检测行业提供了巨大机会 (16)（2）中国国内汽车产业的发展给汽车行业委托试验带来业绩增长 (17)（3）政策变化带来改革红利，释放市场活力 (18)2、不利因素 (20)（1）我国检测机构基础薄弱，相比外资跨国大型检测机构在多方面均存在较大差距，追赶、竞争压力大 (20)（2）我国检测行业优秀专业人才积累不足，下一步发展可能面临瓶颈 (20)六、行业发展趋势 (21)1、从单一服务到为客户提供更具综合性的一揽子解决方案 (21)2、兼并、收购等多种形式的行业整合会改变现有竞争格局 (22)3、提高国际化程度将是大型机构的重要目标 (23)4、新能源汽车、智能网联汽车的发展会引领汽车检测行业变革 (23)七、行业主要进入壁垒 (24)1、资质壁垒 (24)2、技术壁垒 (25)3、品牌壁垒 (26)4、资金壁垒 (26)八、行业主要风险 (27)1、国内外宏观经济波动的风险 (27)2、相关法律法规和行业政策发生变化的风险 (27)3、行业内出现产能过剩、恶性竞争的风险 (28)4、人才短缺与流失的风险 (29)一、行业管理1、行业主管部门（1）国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)国家质量监督检验检疫总局是主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的正部级国务院直属机构。
2017年检测行业分析报告
2017年检测行业分析报告2017年8月目录一、行业主管部门及监管体系 (4)1、行业主管部门 (4)（1）国家质量监督检验检疫总局 (4)（2）国家认证认可监督管理委员会 (4)（3）中国合格评定国家认可委员会（CNAS） (5)2、行业管理协会 (5)（1）中国质量检验协会 (5)（2）中国认证认可协会 (5)（3）中国计量测试学会 (6)（4）中国分析测试协会 (6)3、主要法律法规 (6)4、相关行业政策 (7)二、行业概况 (9)1、行业发展现状 (9)2、行业发展趋势 (11)（1）独立的第三方检测机构将成为行业主流 (11)（2）更加开放，市场竞争更加充分 (12)（3）民营检测机构市场份额将不断提升 (12)三、行业市场规模 (13)四、行业上下游情况 (15)五、行业主要壁垒 (16)1、资质壁垒 (16)2、品牌壁垒 (17)3、市场渠道及客户壁垒 (17)4、资金壁垒 (18)六、影响行业发展的因素 (18)1、有利因素 (18)（1）国民经济持续快速发展，推动检测行业快速发展 (18)（2）政府鼓励检测业务逐步放开 (19)（3）科技进步提升检测市场空间 (19)2、不利因素 (20)（1）专业人才积累不足 (20)（2）我国独立第三方检测机构市场规模较小 (20)七、行业周期性、区域性和季节性特征 (20)八、行业风险特征 (21)1、政府政策和行业标准变动风险 (21)2、社会公信力和声誉受损风险 (21)3、检测技术人才储备不足及流失风险 (22)4、市场竞争风险 (22)九、行业竞争状况 (23)1、行业竞争格局 (23)2、行业主要企业 (24)（1）厦门中迅德检测技术股份有限公司 (24)（2）深圳市计量质量检测研究院 (24)一、行业主管部门及监管体系1、行业主管部门我国对检测行业实施资质认定行政许可和准入制度，国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市的质量技术监督局对各检测机构实验室进行资质认定。
2017年法医DNA检测行业分析报告
2017年法医DNA检测行业分析报告2017年7月目录一、法医DNA检测：下一个爆发的蓝海，百亿市场可期 (5)1、司法鉴定市场化改革推动行业快速增长 (5)2、法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快 (7)3、法医DNA检测未来的爆发点：DNA建库和亲缘鉴定 (8)（1）新生儿基因库建设：最具有潜力的市场 (11)（2）亲缘鉴定：百亿市场规模 (12)二、法医鉴定的核心：DNA检测技术 (13)1、STR-PCR检测技术 (14)（1）常染色体STR检测技术 (14)（2）miniSTR检测技术 (14)（3）性染色体STR检测技术 (15)2、SNP检测技术 (15)（1）常染色体SNP检测技术 (15)（2）Y染色体SNP检测技术 (16)3、mtDNA检测技术 (16)三、法医DNA检测产业链蕴育巨大投资机会 (17)1、上游：法医DNA检测仪已实现部分进口替代 (17)（1）凝胶甴泳技术DNA遗传分析仪 (18)（2）微流控快速DNA分析仪 (18)（3）NGS测序仪 (18)2、上游：法医DNA检测试剂盒是未来主要增量 (19)（1）STR检测试剂盒 (20)（2）miniSTR检测试剂盒 (21)（3）SNP检测试剂盒 (22)（4）mtDNA检测试剂盒 (22)（5）现场DNA检测试剂盒 (23)（6）亲缘鉴定检测试剂盒：性染色体STR检测试剂盒 (23)（7）组合试剂盒 (24)3、下游：法医DNA检测服务有望快速复制“第三方实验室”模式 (24)（1）司法鉴定的“第三方实验室”，有望快速复制 (24)（2）司法鉴定区域分布不均，华东和华南的成长空间更大 (26)四、海内外代表公司 (27)1、海外巨头专注上游仪器和试剂 (28)（1）Applied Biosystems（ABI） (28)（2）Promega公司 (29)（3）Illumina 公司 (29)2、国内公司侧重上下游一体布局 (30)（1）中德美联 (30)（2）迪安诊断 (31)（3）华大基因 (32)司法鉴定市场化改革推动行业快速增长，DNA建库和亲缘鉴定是爆发点。
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目录全国化布局提速，打造第三方医学检验行业标杆 (4)公司发展概况：第三方检验龙头企业 (4)平面拓展事业版图，计划年内完成第一轮全国化布局 (5)纵深推动实验室网络下沉，区域医疗资源共享促进区域检验中心的建设 (9)国内第三方医学诊断市场仍在发育期，受益政策推动市场规模有望快速提升 (11)我国独立医学检验起步较晚，仍处发展初期 (13)我国ICL检测项目和体量都有较大提升空间 (15)渠道融合完善产业链，将各环节协同效益最大化 (17)渠道整合+价值重构，合作共建获取优质渠道资源..19 冷链物流平台完善全产业链布局 (22)诊疗一体发展特检市场，技术领先打造新的创新增长 (22)创建基因健康产业生态圈，完善后端服务 (25)探索产业协同发展路径，构建“诊断+”新生态 (27)健检业务：打造高端健康管理平台 (30)司法鉴定：以技术竞争力建立连锁化新模式 (30)积极开展外延并购，多渠道融资保障增长动力..33 盈利预测及估值 (35)风险提示 (36)图表目录图表 1.公司主要业务版块 (4)图表 2.公司营业模式进化历程 (6)图表 3.公司现有主要业务模式 (7)图表 4.公司主要股东及持股比例 (9)图表 5.上市以来收入保持高速稳定增长 (9)图表 6.上市以来净利润增速保持在40%以上 (10)图表7.各部业务均保持快速增长 (10)图表8.2016年各部分业务收入占比 (11)图表9.诊断产品收入及毛利率 (13)图表10.医疗诊断服务收入及毛利率 (14)图表11.营业收入地区分布 (15)图表12.公司独立实验室及检验机构建设速度不断加快 (17)图表13.我国独立医学实验室数量增长情况 (18)图表14.独立医学实验室相关政策 (19)图表15.公立医院检验市场规模 (20)图表16.不同类别机构可提供检验项目数量对比 (21)图表17.美国卫生总支出及G D P占比 (22)图表18.目前美国三种实验室市场占有率 (24)图表19.迪安诊断主要代理产品 (26)图表20.在渠道整合方面开展的投资并购及战略合作.27 图表21.部分投资渠道商的业绩承诺额 (28)图表22.博圣生物服务体系 (30)图表23.博圣生物战略合作伙伴 (32)图表24.杭州博圣生物业绩承诺 (34)图表25.迪安诊断参与设立的投资平台 (36)全国化布局提速，打造第三方医学检验行业标杆公司发展概况：第三方检验龙头企业浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001年，是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构。
迪安诊断依托全国连锁化独立医学诊断平台，致力于技术创新与商业模式创新。
目前已建连锁实验室31家，在建实验室4家，并获得了ISO15189、CAP、NGSP的实验室认证资质，拥有亚洲面积最大、项目最全的独立实验室，可提供2,000余项医学检测项目，每日接收样本量超10万个、检测量可达30万项次，已服务检测人数超2亿次，为全国12,000多家医疗机构提供精准的诊断服务，拥有丰富的生物样本资源库和医疗信息大数据。
公司创立之初以代理诊断产品为主要业务，是德国宝灵曼和罗氏诊断的浙江地区代理商。
公司坚持“产品+服务”一体化营销，形成了自己在体外诊断领域完善的一体化服务体系，并通过近年来的不断快速复制扩张，成为了最大的连锁医学实验室之一。
图表1.公司主要业务版块迪安依托全国连锁化实验室的平台，长期致力于技术开发和商业模式创新，业务涉及诊断产品和服务营销、司法鉴定、健康管理、CRO、生物样本库等领域。
公司还开始前瞻性地整合供应渠道，为客户提供包括产品、服务、管理咨询、集中采购、冷链物流、遗传咨询师培训、远程病理等在内的一站式解决方案服务体系，进行全产业链布局，向医学诊断整体化解决方案提供商转型升级。
平面拓展事业版图，计划年内完成第一轮全国化布局公司经历了由单一代理产品到诊断服务到合作共建的三种商业模式，现在公司在利用这三种模式相互补充满足不同级别客户需求的同时，还将其升级融合，发挥协同效应，在原有“产品+服务”模式基础上与区域龙头医院或医联体合作共建区域中心实验室，并发挥特检优势推动与三甲医院合作共建精准医疗中心，实现普检和特检的诊疗一体化，真正形成中心实验室、区域检验中心与合作共建实验室三级联动、“产品+服务+运营管理”模式多元融合的新业态，抢占行业先机。
图表2.公司营业模式进化历程倾向特检上量，形成普检+特检+诊疗一体化,趋向于提供检验科/病理科整体打包共建模式在与医院检验科的合作方面，除了传统的检验服务外包模式，迪安诊断还以更多创新模式参与医疗机构的改革和检验升级过程。
对于新建检验科，迪安可以以委托新建或检验科托管的模式，实现多年检验室运营管理能力的向外输出，提供优化管理方案，并在人员、设备、流程设计等方面提供一体化解决方案，减少医院投入的同时提升实验室的整体水平。
在区域医疗资源集中共享的大趋势下，迪安还通过参与区域性第三方检测大平台的搭建，深化检测网络的布局。
迪安通过与公立医院等机构合作，通过公建民营、民办公助等方式，建立区域性的公共医学检验平台，同时借助互联网等手段，构建配套的远程医疗体系，整合区域内医疗资源并实现有限资源最大化，为区域提供标准化、高质量、可共享互认的检测服务。
图表3.公司现有主要业务模式模式，为处于不同发展阶段的医疗机构提供个性化的医学实验室整体解决方案。
管理能力或管理方式的输出：提出优化管理的一体化方案，在质量体系建设、评审支持、质控平台引进、人员绩效方案、人员梯队建设、信息化建设、新技术平台建设、科研等方面开展合作，资源共享、降低运营成本，提升市场竞争力，完善检验科/病理科建设，降低医院医疗风险。
深度试水区域性第三方检测平台的搭建，服务于区域的医学检验与病理诊断，并搭建远程诊疗平台，以整合、发挥区域的有限医疗资源，统一区域内质量标准，实现检测结果互认，使民众获得平等的健康照护。
顺应国家新医改趋势，参与公有医疗机构的改革，与公立医疗机构合作组建混合所有制企业或联合体，形成伙伴式的合作关系，实现“利益共享、风险共担、全程合作”。
新建医院检验科委托迪安筹建，迪安为新建检验科建设提供整体解决方案，引进专业实验室管理，减少医院投入，缩短医院投资回报期。
打造集合第三方医学检验、病理诊断、影像诊断的“三位一体”大诊断服务平台，为医疗机构和患者提供囊括体内诊断和体外诊断的整体化解决方案，同时嫁接健康管理、遗传咨询、移动医疗等延伸服务，从而为患者和客户提供更多元化的增值服务，实现诊断与健康、诊断与治疗、诊断与互联网的互动，打造业态多样化、服务内容丰富的大健康生态圈。
当今医学正在逐渐由疾病治疗向健康管理前移。
通过加强疾病早期诊断技术平台的建设，开发功能医学诊断技术，拓展现有治疗服务链，为疾病管理向治未病、健康管理的演化、延伸提供技术支持。
伴随医改向社区的深入，以慢性病、老年病的防治为切入点，结合社区医疗，以移动医疗为载体、第三方检测中心为平台，探索健康医疗在社区医疗中的新模式。
公司股权较为集中，董事长及总经理陈海斌为公司实际控制人，持股比例39.60%。
其他股东股份占比均低于3%。
自然人股东中徐敏为公司副总、财务总监及董事会秘书，持股2.62%；胡涌为公司副董事长，持股2.02%。
杭州迪安控股有限公司为实际控制人名下公司，持股2.55%。
股权结构稳定。
图表4.公司主要股东及持股比例主营业务保持持续性增长，盈利能力有望提升自上市以来迪安诊断一直表现出稳定的高增长趋势，收入和净利润增速基本保持在40%以上，五年的复合增长率均达52%左右。
2016年度由于积极通过合资共建和并购等手段实现快速扩张，因此收入实现同比翻番，归母净利润也有超过50%的增长。
鉴于年内公司将完成全国化布点，并继续完成二级区域检验中心，且旗下大半的实验室已度过前期亏损阶段开始贡献盈利，成熟实验室也开始进一步向大型化、综合化、智能化升级改造，有望扩大在当地区域的渗透能力和盈利能力，预期合作共建模式将通过渠道资源共享带动服务和产品的持续性增长潜力。
图表5.上市以来收入保持高速稳定增长图表6.上市以来净利润增速保持在40%以上公司传统业务以诊断产品和医学诊断服务为主，以“产品+服务”一体化的营销模式大力推进，形成协同效应。
由于公司近两年开始渠道整合，与具有优势渠道资源和优秀经销团队的IVD经销商开展合作共建，以经销商端优质的渠道资源带动产品销售和诊断服务的增长，且并购公司并表也大幅增厚公司业绩。
去年体外诊断产品销量涨幅迅猛，2016年贡献收入比上年度增加两倍以上；医学诊断服务的收入增长也在30%以上。
另外健康体检业务发展顺利，已经开始盈利，2016年收入同比增长161.9%，作为公司未来新的收入增长点有望开拓新的市场。
冷链物流业务作为供应链条上的重要环节，完善了全产业链布局，将与其他业务产生协同效应贡献价值。
图表7.各部业务均保持快速增长图表8.2016年各部分业务收入占比诊断产品板块过往的收入占比一直在40%左右，2016年由于渠道经销并表及内生支持实现大幅跳跃式增长，收入金额达23.55亿元，达总收入的61.6%。
而医学诊断业务虽然也有大幅增长，但由于产品销售为去年销售收入的309%，收入占比首次下降至40%以下。
虽然去年诊断产品的收入规模超过医学诊断服务，但服务贡献的毛利仍占总毛利的一半以上。
图表9.诊断产品收入及毛利率图表10.医疗诊断服务收入及毛利率医疗诊断服务的毛利率较高，长期稳定在44%-48%的水平，高于诊断产品。
而产品业务的毛利率在2016年度由于新增优质渠道商并表有大幅提升，达到24.3%，比2015年提高了近8个百分点。
随着后面优质渠道的并入，渠道开拓加强，产品销售的规模优势进一步凸显，集约化使成本下降，毛利率有继续提升的空间。
图表11.营业收入地区分布公司业务从杭州本部开始向外发展，因此华东一直是公司主要收入来源地区，2015年及之前华东区域营收占比一直在70%以上，2016年公司开始加快在其他地区外延并购速度，尤其是在西北和华北地区实现了快速增长，华东地区收入占比降至43.9%，收入的区域性分布更趋均衡，全国化布局也扩大了业务的增长空间并降低区域性风险。
平面拓展事业版图，计划年内完成第一轮全国化布局公司以全国化、连锁化、规模化复制作为扩张策略，实验室网络遍布全国，并通过横向和纵向的有效资源整合，加快全国布局速度。
2016年公司通过投资自建、合作共建或并购整合的方式新增实验室10家，完成了在四川、江西、福建、内蒙、新疆、吉林、青海、宁夏等8个空白省份的布局，实现了远超以往的扩张速度。
至2017年3月底，公司已建成实验室31个，在建实验室4个，预期2017年内将完成第一轮对全国所有省会城市的实验室网络全覆盖，并计划在2019年前完成新一轮的对地级市二级实验室的建设，通过下沉式布局推进基层医疗机构的资源集中和共享，从而带动区域外包检验的释放，进一步提高市场渗透率。