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现场评审专家提问常见问题

（请熟悉）

1、当总经理外出时，由技术负责人代行其责；

技术负责人外出时，由总经理代行其责；

质量负责人外出时，由技术负责人代行其责。

2、本公司的管理体系运行由综合部归口管理，由质量负责人为主要负责。

3、质量手册由质量负责人组织有关人员制定，手册草稿编写完成后要经全体人员讨论修改，修改稿经办公会议审核后由总经理批准发布。

4、公司管理体系文件由以下四层次组成：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

5、质量负责人根据公司管理层的需要负责策划和组织内部审核，具体审核工作由内审员负责进行。

6、总经理定期地(通常间隔时间不超过12个月)对管理体系和检测活动的充分性、适宜性进行管理评审，以确保其持续适用和有效，必要时实施改进。

管理评审通常采取会议的形式。

7、当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时，相关负责人员应实施《不符合工作控制程序》：

1)质量负责人确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定应采取的措施，必要时可以暂停检测工作，扣发检测报告；

2) 质量负责人对不符合工作的严重性进行评价；

3) 技术部立即采取纠正活动，同时对不符合工作的可接受性作出决定；

4) 业务部必要时，通知客户并取消工作；

5) 质量负责人确定批准恢复工作的职责。

8、凡新进本公司的工作人员，应先进行培训，以便了解管理体系管理程序和掌握操作技能等。经考核合格后，持证上岗。

9、测量不确定度与测量误差

在什么情况下使用到不确定度？（客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求）

10、检定和校准的区别

简单的讲，检定依据检定规程进行，根据检定规程给出合格与否的结论。校准只是提供记录数据，是否合格由企业自己判断。

检定是强制性的，是自上而下的一种量值传递过程。

校准则是用户自愿的，是自下而上的一种溯源过程。

一般而言，只有属于强制检定范围之外的产品才采取校准的方式。属于强制检定范围内的，采取检定方式。

11、授权签字人的职责

授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字的人。

12、对被授权利的理解

从本质上而言，授权签字人所得到的权力，就是：国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对发给他们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。即当授权签字人在其所在实验室出具的文件（检测报告或校准证书）的批准或签发栏，签上名字后，实验室就能在此份证明文件（检测报告或校准证书）按相关规定的要求加盖CMA印章了。

13、进行授权签字时应注意的事项

注意报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误等。时效性，即实验室资质是否已经到期！二是被授权的范围，授权签字人只能在评审组授予的签字范围内行使自己的权力。

14、报告签发程序

保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况；报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；数据的准确性（有效位数、质控结果）

15、期间核查通常在下述情况下进行：

(1)按照年核查次数进行；

(2)仪器设备导出数据异常；

(3)仪器设备故障维修或改装后；

(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前（如外界）；

（5）仪器设备经过运输和搬迁；

（6）使用在中心控制范围以外的仪器设备。

16、