TRA(毒理学风险评估)教案资料
tra评估
tra评估TRA（技术风险评估）是一种评估技术决策所带来的风险的方法。
在项目开发或实施过程中，TRA可以帮助识别和分析可能的风险，并提出相应的对策以减少风险的发生。
TRA评估通常包括风险识别、风险分析和风险对策三个阶段。
首先，风险识别是TRA评估的第一步。
在这一阶段，项目团队需要对可能的风险进行全面的调查和分析，包括技术风险和非技术风险。
技术风险包括软件开发过程中可能发生的技术问题，如需求变更、技术难题等。
非技术风险包括项目管理、组织结构、人力资源等方面的风险。
通过全面的风险识别，项目团队可以更好地了解项目的脆弱点，为后续的风险分析做好准备。
接下来，风险分析阶段是TRA评估的核心内容。
在这一阶段，项目团队需要对识别出的风险进行定性和定量的分析。
定性分析包括评估风险的严重程度、概率和影响，并对风险进行分类、排序和评级。
定量分析则是通过利用数学模型和统计方法，对风险进行精确的量化分析。
这一过程通常需要借助专门的工具和技术来支持，如概率分析、统计方法等。
通过风险分析，项目团队可以更清楚地了解每个风险的重要性和影响程度，从而为风险对策的制定提供依据。
最后，风险对策阶段是TRA评估的最终目标。
在这一阶段，项目团队需要根据风险分析的结果，提出相应的风险对策和应对措施。
对策的制定应根据风险的严重程度和概率来确定优先级，并制定相应的实施计划。
在对策实施的过程中，项目团队需要密切关注风险的动态变化，并随时进行调整和更新。
通过风险对策的实施，项目团队可以尽可能地减少风险的发生，并提高项目的成功概率。
总体而言，TRA评估是一种系统的、科学的评估方法，可以帮助项目团队全面识别、分析和应对风险。
在项目决策过程中，TRA评估可以提供有力的支持和参考，帮助项目团队制定明智的决策，并避免不必要的风险。
因此，TRA评估在项目管理中具有重要的意义和应用价值。
[课件]第八章 安全性毒理学评价PPT
![[课件]第八章 安全性毒理学评价PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/d26a190cb4daa58da0114a69.png)
概述
目前，已知人类可能接触或销售的化学物有500 万种，进行了化学物毒性登记的只有10万余种， 而其中人类经常使用或接触的化学物种类已逾7万 种。此外，许多新化学物正以每年1000种的速度 不断涌现。这些化学物在影响生态环境的同时，
对人类的健康也造成了严重的威胁。
基本概念
3 显性致死试验﹑睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验和 精子畸变试验中任选一项 4 DNA修复合成试验。
第三阶段：亚慢性毒性试验和代谢试验 亚慢性毒性试 验的目的是观察受试物以不同剂量较长期喂养，对动物 的毒性作用性质和靶器官，并确定最大无作用剂量；了 解受试物对动物繁殖功能的影响及对子代的致癌作用； 为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据，并为评价 受试动物能否应用于食品提供依据。
安全性毒理学评价程序的基本内容
化学结构 组成成分和杂质 收集化学物有关的基本资料 试 验 前 的 准 备 工 作 理化性质 化学物的定量分析方法 了解化学物的使用情况 原料和中间体
进行适用人畜实际接触和 应用的产品形式的试验
急性毒性试验
第一阶段 毒不 理同 学阶 试段 验安 项全 目性 评 价 的 动物皮肤﹑黏膜试验 吸入刺激阈浓度试验 第二阶段 蓄积毒性试验 致突变试验 亚慢性毒性试验
第四阶段
致癌试验
安 注全 意性 的评 问价 题中 需
实验设计的科学性
试验方法的标准化
评价结论的高度综合性
食品与兽药安全性毒理学评价程序
一 食品安全性毒理学评价程序
我国食品安全性毒理学评价程序包括4个评价阶 段，即第一阶段急性毒性阶段；
第二阶段蓄积毒性突变试验；
第三阶段亚慢性毒性试验（包括繁殖试 验和致畸试验）和代谢试验； 第四阶段慢性毒性试验（包括致癌试验）。
毒理学大纲(华西预防医学)
《毒理学基础》教学大纲供预防医学专业用教学目的及要求毒理学是从生物医学角度研究化学物质对生物体的损害作用及其机制的科学，是预防医学一门重要的专业基础课程，为预防医学和卫生检验专业学生的必修课。
通过学习这门课，了解毒理学基本内容，掌握毒理学的研究方法与应用。
基本要求：掌握毒理学的基本概念、基本理论和基本实验技能。
了解外来化学物在体内的运转和代谢，化学物的中毒机制。
基本掌握毒物的一般毒性，致畸性和致癌性的实验方法和评价。
下划双线示应掌握内容，下划单线示熟悉内容；句尾的“*”示教学难点，其它部分应有所了解。
）第一章绪论毒理学(toxicology)的定义。
毒理学的三个主要研究领域：描述毒理学（descriptive toxicology）、机制毒理学(mechanistic toxicology)和管理毒理学(regulatory toxicology)；毒理学研究内容、方法、任务和在医学科学中的地位。
毒理学发展史及毒理学展望。
第二章毒理学基本概念第一节毒物（toxicant）以及外来化学物（xenobiotics）的概念；毒性(toxicity)及其分级。
损害作用（adverse effect）与非损害作用（non- adverse effect）*。
第二节毒效应谱(spectrum of toxic effects)，靶器官(target organ)，毒作用(toxic effect)及分类，选择性毒性，高危人群。
生物学标志（biomarker）概念，暴露生物学标志物，效应生物学标志物，易感生物学标志物，毒理学意义。
第三节剂量（dose）的概念。
剂量和暴露特征，效应、反应（response）、剂量-量反应关系(graded dose-response relationship)和剂量-质反应关系(quantal dose-response relationship) *；常见的剂量-反应关系曲线形式类型，S型曲线*、剂量－反应关系的应用及其毒理学意义。
风险评估中的毒理学-毒性通路与风险评估分析PPT课件
12
化学物与毒性通路的选择
测试细胞的选择
TT21C推荐使用人源化细胞开展毒性评价，以减少动物实验、符合3R 原则、避免种族间表达差异
细胞来源和要求： 35岁男性白种人纤维肉瘤(HT1080)的活体组织 细胞遗传背景稳定清晰，可正常表达p53，毒性终点可表征DNA损伤应 答通路
特征 贴壁细胞，满足p53通路关键蛋白定位和微核形成的高通量研究 无需解释供体差异和细胞老化问题 文献显示，其他人源化的细胞系(如HCT116和AHH-1)试验结果与 HT1080相似
2
概述
目前的测试方法、局限性和发展策略
选择科学合适的毒性测试方法是毒理学风险评估的 必需
通常采用的或传统的方法是使用动物实验并给予较 高剂量进行测试，结合人类暴露量估算、不确定性 因素或线性外推，以确定化学物的暴露安全与危害
近期新的毒性评价方法，仍需要应用动物实验结果 由高剂量动物暴露向低浓度人体暴露进行外推
10
概述
选择：研究化学物对典型的毒性通路-p53网络 调控的DNA损伤应答通路的影响
• 目标：构建不依赖啮齿类致癌试验数据的、 基于毒性通路的风险评估策略
研究重点
暴露量的估算 p53调控DNA损伤响应的关键毒性通路的鉴定 体外高通量试验方法的建立 p53通路计算机模型的建立 使用生物动力学模型开展IVIVE
风险评估中的毒理学
毒性通路与风险评估分析
0
科学背景
美国的国家研究理事会NRC于2007年正式发布“21 世纪的毒性试验：愿景与策略”报告，呼吁实行以 “化学物鉴定、毒性通路、靶向测试以及剂量反应 与外推建模”模式的毒性试验革命
重要研究内容 就是开展毒性通路(toxicity pathway) 和分子起始事件(molecular initiative events，MIE) 等方面
毒理学教学-资料
32
剂量-量反应关系和 剂量-质反应关系
毒 理
剂量－量反应关系 （graded dose-response relationship）
28
第二节 剂量、剂量－量反应关 系和剂量－质反应关系
毒
剂量
理
学
量反应与质反应
的 基
剂量-量反应关系和剂量－质反应关系
本
剂量-反应曲线
概
念
2019/11/9
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剂量
毒 理 学 的 基 本 概 念
剂量(dose)
是决定外源化学物对机体损害作用的重要因素。
接触剂量(exposure dose) 又称外剂量(external dose)是指外 源化学物与机体(如人、指示生物、生态系统)的接触剂量，可 以是单次接触或某浓度下一定时间的持续接触。
学 接触标志用于人群可定量确定个体的暴露水平；
的 效应标志可将人体暴露与环境引起的疾病提供联
基 系，可用于确定剂量—反应关系和有助于在高剂
本 量暴露下获得的动物实验资料外推人群低剂量暴
概 露的危险度；
念 易感性标志可鉴定易感个体和易感人群，应在危
险度评价和危险度管理中予以充分的考虑。
2019/11/9
毒 接触频率
理 学 的
毒作用的浓度范围
3
A
A
基
2 B
本 概
1 C
B C
念
↑
↑↑
↑↑
单次染毒
重复染毒
图2-1 在不同的染毒频率和消除率的条件下，剂量和靶器官内浓度的关系
2019/11/9
10
毒作用及其分类
毒 化学物质的毒作用（toxic effect）又 理 称为毒效应。是化学物质对机体所致的 学 不良或有害的生物学改变，故又可称为 的 不良效应、损伤作用或损害作用。是其 基 本身或代谢产物在作用部位达到一定数 本 量并停留一定时间，与组织大分子成分 概 互相作用的结果。
作业风险分析法(TRA)
作业风险分析法（TRA）
作业风险分析方法（风险矩阵），英国石油化工行业最先采用。
就是识别出每个作业活动可能存在的危害，并判定这种危害可能产生的后果及产生这种后果的可能性，二者相乘，得出所确定危害的风险。
然后进行风险分级，根据不同级别的风险，采取相应的风险控制措施。
风险的数学表达式为：R=L×S。
其中：R—代表风险值；L—代表发生伤害的可能性；S—代表发生伤害后果的严重程度。
C.1 事故发生的可能性（L）取值
C.2事故发生的严重程度(S)取值
C.3风险矩阵
C.4风险分级。
TRA(毒理学风险评估)
毒理风险评估（TRA,ToxicologicalRiskAssessment）1.什么是毒理风险评估(TRA)?答: TRA是毒理学家和风险评估师基于产品内在(毒理和理化)特性和特定的使用暴露场景进行的风险评估，从而判断该产品的安全性。
于此同时，还将审该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求。
2.什么样的产品需要进行毒理风险评估？答：一般适用于化妆品和玩具、艺术材料，其它消费品如果含有一定量的液体，胶体或固体(如粉末状)，并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
3.为什么需要毒理风险评估？答：根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令，相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。
欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。
另外，进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
4.哪些国家需要进行毒理风险评估？答：欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
5.什么时候需要一份毒理风险评估报告？答：产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告，我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
6.毒理风险评估报告的制作周期是多久？答：正常情况下需耗时两个星期，当然，如果客户有特殊要求可以加急。
7.毒理风险评估进什么样的行测试和检测？答：毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估，并不进行任何测试。
8.你们的毒理风险评估报告有效期是多久？答:根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报告需要立刻进行更新。
9.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等，能否用这些测试替代毒理风险评估？(反之亦然)答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测，而毒理风险评估是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
10.我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代毒理风险评估报告么？(反之亦然)答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，指导工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式，而不包括风险评估。
外贸毒性测试报告
外贸毒性测试报告美国危险艺术材料标签法案(labelling of hazardous art materials act)简称lhama, 于1990年生效，规定凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估，这些艺术材料中包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品。
为执行危险艺术材料标签法(lhama)，美国消费产品安全委员会(cpsc)于1992年10月9日签发法例，将astm d4236核定为lhama测试的强制执行标准。
该认证需要由美国毒理学家协会认可的毒理学家进行。
毒理学家将评估产品对健康的潜在慢性危害。
外贸毒性测试报告 21）常规服务周期：7个工作日，可提供加急服务2）lhama无需提供实际检测样品，只需提供以下材料信息即可：- 材料名称- 最终用途- 颜色- 重量- 化学成分英文名称- 化学成分国际化学编码 cas no.- 百分比含量数据备注：同类型配方，只是单一物质不同时，同时申请可节省费用（比如材质相同，颜色不同）外贸毒性测试报告 3对于艺术材料的界定，1995年2月13日，cpsc签发了一份法律文件对艺术材料作了定义：1）可作一般用途而不一定只用于艺术的铅笔、钢笔、唛头笔、粉笔等;2）艺术创作使用的附助工具和装置;3)表面材料，如染色书籍、帆布等。
4）从1995年8月13日开始，不管油漆、蜡笔、彩色铅笔、胶水等作为艺术品、工艺品、模型或收藏品的一部分销售，还是单独销售，只要他们可用于艺术、工艺、模型或收藏品上，cpsc就会对他们执行lahma的要求。
- 产品的一般用途不是艺术创作(例如，普通的木制铅笔，单色笔，标记笔和粉笔)，除非此产品的特殊包装，促销或销售方式，使一个有理性的人认为此产品是用于创作艺术。
委员会做出这决定时考虑的因素是，一样物品是如何包装的(即彩色铅笔，粉笔，或标记笔的包装，除非作为非艺术材料所作的促销实际上可能就是艺术材料)，如何销售和促销的(即专门为素描和画画用的铅笔和其他笔很可能就是艺术材料)，在哪里出售的(即在艺术供应品商店出售的可能就是艺术材料)。
毒理学风险评估报告范文(3篇)
毒理学风险评估报告范文(3篇)毒理学风险评估报告范文第1篇对于有出口需求的厂商，我们能够提供全面的合规服务，包括但不仅限于：-化妆品毒理学风险评估（TRA）；-化妆品安全评估（CPSR）；-欧盟法规要求相关产品测试；-配方和标签/包装审核；-产品信息文件（PIF）；-欧盟化妆品通报（CPNP）；-ISO xxxxxxxxx/GMP审核；-若果需要危险标签，依据美国消费品安全委员会(CPSC) 的联邦危险物质法案(FHSA) 要求和加拿大_的消费品化学品和容器法规(CCCR, 2023) 要求对产品进行危险分类；-危险艺术材料标签法案(LHAMA)对拟在美国销售的艺术材料的评估；-创建符合全球协调制度(GHS-SDS) 的产品安全数据表；-辅助在加州销售的产品符合加州65 号提案；-范围广泛的其他服务，可援助客户确保其消费产品符合政府和行业要求。
通过我们专家认证后的TRA具备高度的适应性，可以适用于全球各个重要的地区法规体系的要求，包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等。
大大提升企业产品在全球范围内的合规水准，在产品生产前就进行TRA预判，援助企业“审核产品配方”，防止不必要的损失。
更多检测认证相关问题，欢迎咨询我们的工作人员以援助了解。
毒理学风险评估报告范文第2篇CPSR是欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2023中要求化妆品在上市前务必提交的安全评估报告，是一份独立的化妆品安全评估意见，由化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分组成。
欧盟2023/674/EU号修订案对CPSR报告的格式做出详尽规定和说明。
CPSR报告中的详细信息包含有：1.化妆品的定量和定性组成；2.化妆品的物理/化学特性及稳定性；3.微生物品质；4.杂质、禁用物质及包装材料的信息；5.正常和合理可预见的使用；6.化妆品暴露；7.暴露物质；8.物质的毒理学探究；9.不良反应和严峻的不良反应；10.关于化妆品的信息；11.化妆品安全性评估结论；12.标签警示语和使用说明；13.诠释说明；14.评估员资格证明和审批。
毒理学评价的四个阶段和内容
毒理学评价的四个阶段和内容通常包括以下：
1. 急性毒性试验（Acute Toxicity Testing）：
这是毒理学评价的第一阶段，主要目的是确定物质在短时间内（通常是一次或几次接触后）对生物体产生的有害效应。
内容包括：经口、皮肤接触和吸入途径的急性毒性试验，计算LD50（半数致死剂量），即导致一半实验动物死亡的剂量。
2. 遗传毒性试验（Genotoxicity Testing）：
这个阶段评估物质是否能够引起遗传物质（DNA）的损伤，这可能导致突变、癌症或其他遗传疾病。
内容包括：Ames试验（细菌回复突变试验）、染色体畸变试验和微核试验等。
3. 亚慢性毒性试验（Subchronic T oxicity Testing）：
在这个阶段，物质的毒性效应在较长时间内（几周到几个月）被研究。
内容包括：重复剂量毒性试验，观察动物的行为变化、体重变化、血液学参数、生化指标、器官重量和病理学改变等。
4. 慢性毒性试验和致癌性试验（Chronic T oxicity and Carcinogenicity Testing）：
这是最长的一个试验阶段，通常持续数月到数年，旨在评估物质长期暴露对生物体的影响，包括潜在的致癌性。
内容包括：生命周期研究，观察生长发育、生殖能力、寿命以及肿瘤发生率等。
在这些试验中，除了直接的毒性效应外，还会考虑物质的代谢途径、蓄积效
应、剂量-反应关系以及敏感群体（如孕妇、儿童和老人）的特殊反应。
这些信息对于全面评估物质的安全性和风险管理至关重要。
值得注意的是，具体的试验设计和要求可能会根据监管机构的指导原则和物质的特性进行调整。
毒理学科学教案教学设计
汇报人：XX 2024-01-20
目录
• 课程介绍与教学目标 • 毒理学基本概念与原理 • 化学物质毒性评价与方法 • 环境污染物对人体健康影响研究 • 食品中有毒有害物质检测与控制
技术
目录
• 药物安全性评价与监管政策解读 • 实验操作规范与注意事项 • 总结回顾与拓展延伸
情感目标
培养学生的环保意识、食品安全意识，增强社会责任 感。
课程安排与时间
课程安排
包括理论讲授、实验操作、案例分析等多个环节。
时间安排
每周一次，每次2小时，共16周。其中，前8周为理论讲授，后8周为实验操作和案例分析。
02
毒理学基本概念与原理
毒理学定义及研究对象
毒理学定义
研究外源化学物对生物体的毒性作用及其机制的科学。来自食品中有毒有害物质控制策略
完善法律法规
加强监管力度
制定严格的食品安全法律法规，明确食品 中有毒有害物质的限量标准，加大对违法 行为的处罚力度。
建立健全食品安全监管体系，加强对食品 生产、加工、运输、销售等环节的监管， 确保食品安全。
推广绿色生产
提高消费者安全意识
鼓励采用绿色、环保的农业生产方式，减 少农药、化肥的使用量，降低食品原料中 有毒有害物质的含量。
实验结束后，应按照相关 规定对实验动物进行妥善 处理，避免对环境造成污 染。
对实验动物进行观察和记 录，及时发现并处理异常 情况，确保实验动物的健 康和福利。
实验数据处理和报告撰写规范
对实验数据进行统计分析，采用 合适的统计方法和软件进行处理 。
根据实验结果和分析，撰写实验 报告，报告内容应包括实验目的 、方法、结果、讨论和结论等部 分。
TRA（毒理学风险评估）教案资料
TRA（毒理学风险评估）教案资料毒理风险评估（TRA,Toxicological Risk Assessment）1.什么是毒理风险评估(TRA)?答: TRA是毒理学家和风险评估师基于产品内在(毒理和理化)特性和特定的使用暴露场景进行的风险评估，从而判断该产品的安全性。
于此同时，还将审该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求。
2.什么样的产品需要进行毒理风险评估？答：一般适用于化妆品和玩具、艺术材料，其它消费品如果含有一定量的液体，胶体或固体(如粉末状)，并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
3.为什么需要毒理风险评估？答：根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令，相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。
欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。
另外，进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
4.哪些国家需要进行毒理风险评估？答：欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
5.什么时候需要一份毒理风险评估报告？答：产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告，我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
6.毒理风险评估报告的制作周期是多久？答：正常情况下需耗时两个星期，当然，如果客户有特殊要求可以加急。
7.毒理风险评估进什么样的行测试和检测？答：毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估，并不进行任何测试。
8.你们的毒理风险评估报告有效期是多久？答:根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报告需要立刻进行更新。
9.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等，能否用这些测试替代毒理风险评估？(反之亦然)答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测，而毒理风险评估是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
危害源识别与风险评价教案资料
电焊烟尘引起中毒
故
44
不按规定使用合格的劳动
劳动保护
保护用品
现在 正常
45
“病”车上路，车辆失控
其他伤 现在 正常
车辆驾驶
造成事故
害
46
其他伤 现在 正常
酒后或无证驾车
害
47
地基不牢固
车辆驾
48
驶
转弯半径过小
人员伤 亡
人员伤 亡
现在 现在
正常 正常
49
人员伤 现在 正常
路面坑洞沟槽过深
亡
50
物体打 现在 正常
2
12
3
12
3
12
3
12
3
12
3
18
3
32
1
18
2
18
2
12
3
12
3
89
水流影响造成挂信舵及车
其他伤 现在 正常
叶
害
90
断缆
其他伤 害
现在
正常
91
恶劣天气水域靠泊操纵不
其他伤 现在 正常
当
害
92
高空坠 现在 正常
高空作业时船体摇晃
落
93.
物体打 现在 正常
抓斗下落时离合器打滑
击
94
物体打 现在 正常
3
22
3
22
3
12
3
12
3
12
3
12
3
12
3
12
3
22
3
12
3
22
3
22
3
22
3
23
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组，就可以进行90d或二年毒性试验了。 &S3TfoP!LCtZYYqjXHek16NCZ6o)ujCQ6oKqTs97kFyGzVSZ0r9pRm*ybaA15*x#f%zgQxVG)%j%(cRCdbL)9UKJ-
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毒理风险评估（TRA,Toxicological Risk Assessment）
1.什么是毒理风险评估(TRA)?
答: TRA是毒理学家和风险评估师基于产品内在(毒理和理化)特性和特定的使用暴露场景进行的风险
评估，从而判断该产品的安全性。
于此同时，还将审该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要
求。
2.什么样的产品需要进行毒理风险评估？
答：一般适用于化妆品和玩具、艺术材料，其它消费品如果含有一定量的液体，胶体或固体(如粉末状)，并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
3.为什么需要毒理风险评估？
答：根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令，相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市
销售。
欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。
另外，进行毒理
风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
4.哪些国家需要进行毒理风险评估？
答：欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
5.什么时候需要一份毒理风险评估报告？
答：产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告，我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风
险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
6.毒理风险评估报告的制作周期是多久？
答：正常情况下需耗时两个星期，当然，如果客户有特殊要求可以加急。
7.毒理风险评估进什么样的行测试和检测？
答：毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估，并不进行任何测试。
8.你们的毒理风险评估报告有效期是多久？
答:根据法规要求，如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响，毒理风险评估报
告需要立刻进行更新。
9.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等，能否用这些测试替代毒理风险评估？
(反之亦然)
答：不可以替代，这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测，而毒理风险评估
是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
10.我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代毒理风险评估报告么？(反之亦然)
答:不可以替代，MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中，指导工人进行操作的规范和意外发生
时的处置方式，而不包括风险评估。
另外，欧盟化妆品法规和指令要求产品必须进行毒理风险评估后方可
上市。
11.如果我的产品没有通过毒理风险评估审核并被认为有风险，这种情况下该怎么办？
答：您需要使用更安全的成分，重新设计您的配方并进行审核。
我们建议您在产品生
产前就进行评估
从而避免不必要的损失。
12.我打算将我的产品进行升级，配方没有改变只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了
0.01%)，我能够用之前的风险评估报告么？还是需要重新进行评估？
答：您需要对您的产品进行重新评估。
根据欧盟化妆品法规和指令，目前为止有256个成分有使用浓
度限制，另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估
和设计警示标签。