中药饮片入库验收制度
中药饮片采购、保管、验收制度
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片验收规章制度
中药饮片验收规章制度一、中药饮片验收的基本原则1. 信任原则:对已经验收合格的中药饮片,不得重复验收,要相信供货单位的质量管理能力。
2. 严肃原则:严格执行中药饮片验收规章制度,认真审核验收记录,保证验收工作的严谨性。
3. 客观原则:中药饮片验收要客观、公正,不得受其他因素影响判断,保证验收结果的准确性。
4. 独立原则:中药饮片验收应由专业人员独立完成,严禁与供货单位有利益关系的人员参与验收工作。
5. 全面原则:中药饮片验收要对外观、气味、含量等多个方面进行全面检查,保障中药饮片的质量。
二、中药饮片验收的具体步骤1. 验收前准备工作(1)制定验收计划:验收人员应提前了解要验收的中药饮片品种和数量,制定合理的验收计划。
(2)准备验收工具:准备好验收所需的工具和器具,包括放大镜、称量器等。
(3)验收环境准备:保证验收环境整洁、明亮,避免影响验收工作的进行。
2. 中药饮片外观检查(1)包装完整性:检查中药饮片的包装是否完整,是否有破损或渗漏现象。
(2)色泽气味:观察中药饮片的色泽是否正常,气味是否清香,有无明显异味。
3. 中药饮片含量检查(1)称重检查:用精密的称量器对中药饮片的含量进行精确称重,比对合格标准。
(2)含量测定:根据中药饮片的有效成分含量标准,进行含量测定,确保符合规定要求。
4. 中药饮片质量评价(1)对比验收:将验收的中药饮片与标准样品进行对比,判断其质量是否符合要求。
(2)记录结果:将验收结果及时记录在验收记录表中,形成验收报告。
三、中药饮片验收的结果处理1. 合格处理:符合验收标准的中药饮片,可按计划投入使用或存放。
2. 不合格处理:对于不合格的中药饮片,应及时通知供货单位,并根据相关规定进行退换货处理。
3. 异常处理:对于发现的中药饮片异常情况,应及时报告质量管理部门,做好记录并进行调查处理。
四、中药饮片验收规章制度的执行1. 执行主体:中药饮片验收规章制度的执行主体为质量管理部门,具体执行人员为中药饮片验收员。
医院中药房验收制度模板
医院中药房验收制度模板一、总则为确保医院中药饮片质量,提高医疗服务水平,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,结合我院实际情况,制定本验收制度。
二、验收组织1.设立中药饮片验收小组,组长由药剂科主任担任,副组长由中药房负责人担任,成员包括中药师、验收员等。
2.验收小组负责制定中药饮片验收标准和流程,对采购的中药饮片进行验收,确保质量合格。
三、验收标准1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收标准包括:外观、气味、颜色、规格、产地、生产日期、保质期等。
四、验收流程1.采购部门在购进中药饮片后,应将有关资料提交给验收小组。
2.验收员根据验收标准对中药饮片进行逐项检查,并记录验收结果。
3.验收合格的饮片,由验收员在验收单上签字确认,方可入库。
4.验收不合格的饮片,应及时通知采购部门,并按照有关规定处理。
五、验收记录1.验收员应详细记录每批中药饮片的验收情况,包括品种、产地、生产日期、规格、数量、验收结果等。
2.验收记录应真实、完整、清晰,保存期限不少于三年。
六、验收培训与考核1.验收员应具备中药学等相关专业学历或资格,并进行专业培训。
2.医院定期对验收员进行业务考核,确保其具备相应的业务水平。
七、质量跟踪与反馈1.验收小组应定期对入库的中药饮片进行质量跟踪,发现问题及时处理。
2.患者或临床科室对中药饮片质量有异议时,验收小组应立即进行调查,并根据结果采取相应措施。
八、奖惩制度1.验收员工作中表现突出,质量工作成绩显著的,给予表彰和奖励。
2.验收员工作中出现失误,造成不良后果的,按照医院有关规定进行处理。
九、附则1.本验收制度自发布之日起实施。
2.本验收制度解释权归医院药剂科。
十、其他要求1.根据国家法律法规和政策,及时调整验收标准和方法。
2.加强与供应商的沟通,确保采购的中药饮片质量。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度(试行)
1.目的:为加强中药饮片质量管理,确保合理、安全、准确地供应中药饮片,
杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
2.范围:中药库、中药房。
3.责任:涉及中药饮片入库验收相关工作人员。
4.内容:
(1)所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管
理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
应按照法定标准的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
(2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件等进行逐一
检查;对购入的中药饮片质量有疑议需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
(3)购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产
日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字如为HIS系统管理的需有其上各记录条目。
同时就各供应商提供饮片的情况填写《饮片送货情况表》。
每月递交相关负责人备案。
(4)购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
对于贵
重药品在验收时需填写《贵重饮片收货登记表》。
(5)验收应按照规定的方法进行抽样检查,对于抽样有问题异议的品种,中药房
退回中药库。
由中药库填写《问题饮片调换表》并将饮片退回供应商。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告海口市食品药品监督管理部门。
(6)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度
一、所购片应由经验丰富的中药师验收,对验收不合格的不得入
库。
验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、产地、生产日期、质量状况、验收结论和验收人等内容。
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
二、验收时如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同,
应根据情况查明更正或退换。
三、对所购进中药饮片,验收人员应当对饮片品名、产地、生产
企业、产品批号、生产日期、合格标识等包装质量与随货通行单逐一核对,无误后登记并签字。
四、对特殊管理中药饮片和贵重饮片应实行双人验收制度。
五、购入药品应及时(最多不能超过三日)办理验收入库手续。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度.
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力.
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收.
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)
五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号.
七。
对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门.。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证,认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度
一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收;
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议;购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年;验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等;
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有毒性中药资格的饮片定点生产证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名;
四、中药饮片的质量要求标准应符合中国药典,全国中药炮制规范的要求;
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%;中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握;
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定;
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志;
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用;实施文号管理的,在包装上还应注
明批准文号;
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理;
十、遵守财务制度,做到帐物相符;。
中药饮片采购、验收、储存管理制度
中药饮片采购、验收、储存管理制度为了确保中药饮片经营管理的科学、合理、安全和准确性,杜绝销售假药和劣药,我们制定了中药饮片采购、验收和储存管理制度,以加强中药饮片经营管理。
一、中药饮片的采购管理1.所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2.所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业和生产日期。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。
3.购进进口中药饮片应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4.炮制前的中药饮片不得购入。
二、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记录供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应记录药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、中药饮片的储存与陈列管理1.中药饮片应按照储存条件的要求专库、分类储存,并按照温湿度要求储存在相应库中。
易串味药品应单独存放。
2.中药饮片应根据其特性采取干燥、除湿、熏蒸等方法进行养护,并采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3.中药饮片应定期采取养护措施。
按季度对饮片全部巡检一遍。
梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。
出现质量问题,应立即采取补救措施。
4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名正字,防止混药。
6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7.每天应校对所有衡,工作完毕整理调剂台,保持环境卫生整洁、安全。
药房中药饮片验收管理制度及流程
发现质量不合格的中药饮片,立即通知相关部门,按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件,按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度,保证验收工作的顺利进行; 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量,包括外观、气味、色泽、湿度等指标,与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中,包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片,按规定进行标识、登记,并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求,保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能;准备验收所需的验收工具和设备;核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片,核对送货单和实物数量,检查包装完整性和外观是否正常
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
7.
仅供个人学习参考。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度
1、中药饮片送到药库验收区后,验收员应查验销售单,按销售单中开列的药品名称,规格、数量等内容与所送的每种中药饮片实物进行核对。
2、中药饮片验收必须查看药品的包装有无破损和标识是否完整。
发现有异,须会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
3、对购入的每一批中药饮片,质量验收员应严格按照《中国药典》及《湖北省中药炮制规范》的要求进行验收。
4、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片,应该及时封存并向药监部门报告。
同时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格的原因,写明处理意见。
6、建立验收登记制度,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
对于实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
7、验收人需对验收结果负责,不得随意和降低标准验收,验收记录保存两年。
8、质量验收员应虚心学习本专业知识,增强业务水平,恪尽职守,做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度一、法定标准验收验收人员必须依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,以及国家食品药品监督管理总局发布的中药饮片质量标准和规范,进行中药饮片的验收工作。
验收的中药饮片应符合法定的质量标准,包括性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定等项下的各项规定。
二、药库待验区验收药库应设立专门的待验区,用于存放待验收的中药饮片。
待验区的中药饮片应与其他区域的药品分开存放,并有明显的标识。
三、验收内容与登记验收人员应对中药饮片的品名、产地、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、质量状况等进行逐一检查。
验收合格的中药饮片应及时登记入库,并建立相应的台账。
四、验收记录与保存验收人员应详细记录验收的中药饮片信息,包括品名、规格、数量、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、验收结论等。
验收记录应保存至中药饮片有效期后一年,以备查验。
五、批准文号检查验收人员应检查中药饮片的批准文号,确保所购进的中药饮片具有合法的批准文号。
对于无批准文号或批准文号不符的中药饮片,应拒绝验收并上报相关部门。
六、特殊管理双人验收对于毒性中药饮片和贵重中药饮片,应实行双人验收制度。
双人验收时应分别独立进行验收,并互相监督,确保验收结果的准确性。
七、伪劣品处理与上报发现伪劣中药饮片,应立即停止验收并隔离存放。
及时上报相关部门,并按照相关规定进行处理。
八、数量不符核实如发现中药饮片数量与供货单位提供的清单不符,应及时与供货单位联系核实。
经核实后,如确实存在数量不符的情况,应按照合同约定进行处理。
本制度自发布之日起执行,由医院药剂科负责解释并监督执行。
中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度
中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度是指针对中药饮片或中药配方颗粒的出入库管理规定和流程。
以下是一个可能的中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的内容:1. 收料和验收- 接受供应商交付的中药饮片(中药配方颗粒)货物。
- 进行外观、包装和标签的检查,确保符合标准和规定。
- 对货物的数量进行核实和确认。
2. 入库管理- 将收到的中药饮片(中药配方颗粒)按照批次、规格、数量等信息进行分类和摆放。
- 在仓库中建立存货记录,包括批次号、规格、数量、生产日期、保质期等信息。
- 对入库的每批中药饮片(中药配方颗粒)进行质量抽样和检验,确保符合质量要求。
3. 出库管理- 根据订单或需求,进行中药饮片(中药配方颗粒)的出库操作。
- 在出库记录中详细记录出库的中药饮片(中药配方颗粒),包括批次号、规格、数量、领用单位等信息。
- 对出库的中药饮片(中药配方颗粒)进行相关质量检查,并确保符合质量要求。
4. 质量控制- 定期对仓库内的中药饮片(中药配方颗粒)进行库存清点和检查,防止超过保质期的药品流入市场。
- 针对所存药品进行定期自查和抽样检测,确保质量合格。
5. 报废和处理- 对过期、损坏或不合格的中药饮片(中药配方颗粒)进行标识和隔离,并及时报告相关部门。
- 根据相关规定和程序,进行中药饮片(中药配方颗粒)的报废和处理。
6. 监控和记录- 进行出入库操作的员工需按相关规定进行记录,包括人员姓名、日期、出入库数量和品种等。
- 定期对出入库信息进行核对和比对,确保准确性和完整性。
以上仅是中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的一个例子,实际应根据具体情况进行制定和完善。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片验收管理制度范本一为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。
四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(验收记录)五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片验收管理制度范本二1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
中药饮片验收管理制度正规范本(通用版)
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是中医药领域的重要组成部分,对于保障中药饮片的质量和安全具有重要意义。
为了规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合标准要求,特制定本中药饮片验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的采购单位和生产企业的中药饮片验收工作。
三、术语定义•中药饮片:指通过中药材经一定加工工艺制成的片剂状药物。
•验收:指对中药饮片进行质量检验和合格性评估的过程。
四、验收程序4.1 验收前准备中药饮片的验收前,采购单位或生产企业应做好准备工作:制定验收计划,明确验收时间和地点;确定验收人员,并进行培训,提高验收人员的专业水平;准备必要的验收设备和工具;获得中药饮片的相关文件资料,包括中药饮片的标准和技术要求。
中药饮片的验收内容应包括方面:外观质量:包括色泽、形状的检查;组织结构:通过显微镜对中药饮片的细胞结构进行评估;含量测定:对中药饮片的有效成分含量进行定量测定;残留农药检测:对中药饮片中的农药残留进行检测;微生物检验:对中药饮片进行微生物指标检验。
4.3 验收方法中药饮片的验收方法应根据相关标准和技术要求进行。
验收人员应按照规定的方法进行验收工作,并填写相应的验收记录。
4.4 验收判定根据中药饮片的验收标准和技术规范,验收人员应对中药饮片的质量进行判定。
如果中药饮片的质量符合标准要求,则验收合格;如果不符合标准要求,则验收不合格,并做出相应处理。
五、验收记录和报告5.1 验收记录中药饮片的验收过程应记录相关信息,包括验收时间、地点、人员、方法、结果等,并保存至少2年。
验收合格的中药饮片应出具验收报告,包括验收结论和检验结果。
验收报告应由验收人员签名并加盖验收人员所在单位的公章。
六、验收风险控制中药饮片的验收过程中存在一定的风险,为了保证验收质量的准确性和可靠性,采购单位和生产企业应加强风险控制措施,如:验收人员应具备一定的专业知识和技能;使用合适的仪器和设备进行检测;严格按照标准操作程序进行验收;定期对验收人员进行培训和考核。
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中药饮片入库验收制度
1、向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。
2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片还应由批准文号。
3、从外观对所购药品进行检验如药品包装有无破损、虫蛀、药品有无霉变、虫蛀及药品实物与药品标签所列是否一致。
4、对药品的品种、规格、剂量、生产日期、生产单位等严格核对无误后方可登记入库,填写中药饮片入库验收记录以备查。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
5、购进进口中药饮片应加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
6、在库存养护中发现有质量问题,悬挂明显标志暂停发货,与供货单位联系退、换货事宜。
河北区妇产科医院中药房。