制药企业库房管理制度

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制药医药企业-经营场所及仓库设置管理制度

1.目的：规范本公司经营场所及仓库设置，使公司经营场所和仓库设置符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录、《药品经营许可证》载明的经营范围所需要的各项条件，确保经营质量得到有效控制。

2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。

3．适用范围适用于本公司经营场所及仓库设置的管理。

4．职责4．1企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理；4．2质量管理部、仓储部负责本制度的实施。

5．内容5．1经营场所设置管理规定5．1．1经营场所应当符合《药品经营许可证》和其他许可证载明的经营范围所需要的各项条件；5．1．2经营场所应当适应企业经营规模的实际需要，宽敞明亮，各个岗位应配备必要的办公用品；5．1．3实际经营场所必须与《药品经营许可证》、《营业执照》登记事项相符，不得擅自变更；5．1．4如需变更经营场所（注册地址)，必须通过省级药品监督管理部门GSP专项认证，再行迁址。

迁址完成后应当对所有证照手续进行变更。

5．2仓库设置管理规定5．2．1仓库应当符合《药品经营许可证》和其他许可证载明的经营范围所需要的各项条件，能满足药品安全、合理储存的要求，便于储存作业；5．2．2仓库应当满足企业经营规模的实际需要；5．2．3仓库实际储存地点必须与《药品经营许可证》登记事项相符，不得擅自变更；5．2．4如需变更仓库地址，必须通过省级药品监督管理部门GSP专项认证，再行迁址；5．2．5仓库的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合以下的要求：5．2．5．1库房选址应在交通方便的地方，外部环境无污染源；5．2．5．2库区应与外界建立有效的隔离措施，能保证库房用电、用水的不间断供给；5．2．5．3库房的设计、布局合理，有效划分验收、退货、储存、发货等各状态区域；5．2．5．4库房的建造、改造和维护符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬运、装卸等操作；5．2．5．5库区和库房的人流、物流走向合理，通道顺畅，能有效防止污染、交叉污染、混淆和差错5．2．6药品储存作业区、与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

医药批发公司库房管理制度

医药批发公司库房管理制度第一章总则第一条为了加强医药批发公司库房管理，保证药品的质量和安全，依法合规经营，特制定本制度。

第二条本制度适用于医药批发公司所有库房的管理工作，包括进货、出货、库存监控等各个环节。

第三条库房管理人员必须遵守国家相关法律法规，加强对药品的质量管理，保证药品安全。

第四条库房管理人员必须具备相关专业知识和技能，严格按照公司规定的操作流程和标准进行操作。

第五条库房管理人员必须遵守公司的工作纪律，严格执行各项管理制度，不得擅自调换、挪用库存药品。

第六条库房管理人员必须定期接受相关培训，提高自身管理水平和业务能力。

第二章进货管理第七条库房管理人员在进行进货操作时，必须根据公司的采购计划，选择正规的生产企业或者批发商进行采购，并签订采购合同。

第八条进货药品必须具备合格证、检验报告等相关资料，且必须符合国家药品监督管理局规定的质量标准。

第九条进货药品必须在验收后及时入库，并进行标识和登记，确保药品的流向清晰可查。

第十条进货药品必须进行入库检查，确保药品的包装、标识、数量等信息与采购合同一致。

第十一条进货药品如果存在疑问或质量问题，必须及时通知上级领导并进行相关记录和处理。

第三章出货管理第十二条库房管理人员在进行出货操作时，必须严格按照客户订单和公司规定进行操作，不得擅自调换或挪用药品。

第十三条出货药品必须在出库前进行审核，确保药品的品种、数量、有效期等信息与订单一致。

第十四条出货药品必须进行包装和标识，确保药品的质量和安全。

第十五条出货药品必须在配送过程中进行跟踪和监控，确保药品的流向清晰可查。

第十六条出货药品如果存在疑问或异常情况，必须及时通知上级领导并进行记录和处理。

第四章库存管理第十七条库房管理人员必须定期对库存进行盘点，确保药品的数量和品种与系统记录一致。

第十八条库存药品必须按照规定的温度、湿度等条件进行存放，保证药品的质量和安全。

第十九条库存药品必须进行定期检查和保养，确保药品的有效期和使用状况。

药房库房管理制度(2篇)

药房库房管理制度一、药剂师收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。

对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类精神药品按特殊管理药品管理制度执行。

六、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂。

七、处方调配需严格核对后方可发出。

发药人及核对人均需在处方上共同签字。

八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

九、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

十、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。

药房库房管理制度（2）是指药房、库房的管理规范和操作流程。

以下是一份药房库房管理制度的主要内容：1.药品合理分类管理：- 根据药品类型和特性，将药品进行合理分类，包括西药、中药、处方药等。

- 根据药品的特殊要求，设立特殊贮存区，如冷藏、冷冻区域。

2.库存管理：- 对药品进行定期盘点，确保库存量准确。

- 根据库存量和销售情况，进行合理的药品采购和补货。

- 对过期、失效的药品进行处理，确保药品的质量和安全。

- 对高值药品和易损药品进行特殊管理和保管。

3.药品安全与保密：- 根据国家相关法规和规定，加强药品的安全管理，确保药品不受非法侵入和窃取。

- 设立相应的安全防护措施，如视频监控、门禁系统等。

- 对药品销售和处方信息进行保密，确保患者隐私不被泄露。

4.药品销售与出库：- 对销售和出库的药品进行登记和记录，包括药品名称、数量、计量单位等信息。

制药企业仓库管理制度

一、总则为规范制药企业仓库管理，确保药品及原材料的质量安全，提高仓库管理效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业所有仓库，包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、退货库等。

三、仓库管理职责1. 仓库管理员：负责仓库日常管理，包括药品及原材料的收发、储存、盘点、维护等工作。

2. 质量保证部：负责对仓库管理的药品及原材料进行质量监控，确保产品质量符合国家标准。

3. 物资采购部：负责药品及原材料的采购、验收、入库等工作。

4. 生产部门：负责根据生产需求向仓库提出采购申请，并监督药品及原材料的消耗情况。

四、仓库管理内容1. 仓库分类（1）原料库：存放原药材、中间体、辅料等。

（2）辅料库：存放包装材料、辅料等。

（3）包装材料库：存放标签、说明书、包装盒等。

（4）成品库：存放成品药品。

（5）退货库：存放退回的药品及原材料。

2. 物料标识（1）所有药品及原材料应进行标识，标识内容包括品名、规格、批号、有效期、生产厂家、入库日期等。

（2）标识应清晰、醒目，便于识别。

3. 储存条件（1）仓库应保持通风、干燥、清洁，温度和湿度符合药品及原材料的储存要求。

（2）特殊药品及原材料应按要求存放，如冷藏、冷冻等。

4. 收发管理（1）收货时，仓库管理员应核对货物的品名、规格、数量、批号等信息，确保无误。

（2）发货时，仓库管理员应根据领料单核对货物信息，确保准确无误。

5. 盘点管理（1）每月进行一次全面盘点，确保库存数量准确。

（2）发现盘点差异，及时查明原因，并采取措施纠正。

6. 质量监控（1）质量保证部定期对仓库管理的药品及原材料进行质量抽检，确保产品质量符合国家标准。

（2）发现质量问题，立即采取措施，如退货、报废等。

五、奖惩措施1. 对在仓库管理工作中表现优秀的个人和部门给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成药品及原材料质量问题的个人和部门，予以通报批评，并追究相关责任。

六、附则本制度自发布之日起实施，由企业质量保证部负责解释。

药品仓库管理的规章制度

药品仓库管理的规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理，确保药品质量和安全，提高服务质量，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有药品仓库的管理与操作。

第三条药品仓库管理应遵循国家相关法律法规和药品管理政策。

第四条药品仓库管理要坚持科学管理，依法经营，遵守职业道德。

第五条药品仓库应建立健全管理制度，明确责任分工，严格遵守规章制度。

第六条药品仓库管理应强化安全管理，确保药品质量和安全。

第七条药品仓库管理要注重团队合作，加强内部沟通与合作。

第八条药品仓库管理要加强对员工的培训和管理，并建立健全考核制度。

第二章仓库设置第九条药品仓库应按照国家规定的要求进行选择地址和设计，确保仓库满足储存、保管、分拣和发放的需要。

第十条药品仓库内应设立符合要求的储存货架和储物间，确保药品分类明确，有序管理。

第十一条药品仓库应设置符合安全要求的防火、防爆、防盗设施，保障药品的安全。

第十二条药品仓库应设立符合标准的温湿度控制设备，确保药品储存条件符合要求。

第十三条药品仓库应有专门的储存和保管区域，按照药品性质和特点进行分类存放。

第十四条药品仓库应建立健全货物入库、出库、盘点、调拨等各项记录和台账。

第三章药品保管第十五条药品仓库应建立健全入库、出库、销毁等操作程序，确保操作规范。

第十六条药品仓库内的药品应按照规定的条件进行保管，确保药品质量。

第十七条药品仓库应设置专门的保管人员，确保药品的安全和完整。

第十八条药品仓库应定期检查和清点库存，确保药品数量和质量与记录一致。

第十九条药品仓库应建立健全质量追溯体系，确保药品质量可追溯。

第四章药品管理第二十条药品仓库应定期检查药品的有效期，确保过期药品及时处理。

第二十一条药品仓库应建立药品管理制度，确保药品安全有效。

第二十二条药品仓库应加强对药品的原材料和生产商的审核，确保质量可靠。

第二十三条药品仓库应建立药品安全监控系统，确保及时发现和处理问题。

第二十四条药品仓库应加强对特殊药品的管理，确保用药安全。

药品仓库管理规章制度

药品仓库管理规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理行为，确保药品的质量和安全，维护药品库存的合理和稳定，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本单位的药品仓库管理。

第三条本规章制度的内容应严格遵守国家药品管理法规和相关的法律法规以及上级主管部门的相关规定。

第四条本规章制度的具体工作实施细则由药品仓库管理员起草，并经本单位领导审批后方可生效。

第二章药品仓库管理的职责第五条药品仓库管理员是药品仓库管理的主要责任人，负责药品的储存、出库、入库、盘点等工作。

第六条药品仓库管理员应具备相关专业知识，熟悉药品管理法规，能够处理日常仓库管理工作中可能出现的问题和风险。

第七条药品仓库管理员应严格执行国家药品管理法规和上级主管部门的相关规定，做好药品仓库的日常管理工作。

第三章药品仓库管理的基本要求第八条药品仓库管理应严格按照药品的特点，确保药品的质量和安全。

第九条药品仓库的存放条件应符合相关规定，温度、湿度、光照等环境应保持在规定范围内。

第十条药品仓库应划定不同药品类别的存放区域，合理摆放、分类存储，并严禁混放和交叉感染。

第十一条药品仓库应保持清洁整洁，定期清理仓库内的杂物和灰尘。

第四章药品仓库管理的操作规程第十二条药品入库时，应核对药品的数量、质量和有效期，并填写入库登记。

第十三条药品出库时，应核对药品的数量，填写出库记录并经过审批。

第十四条药品仓库应定期盘点库存，核查与账面数量的一致性，并填写盘点报告。

第十五条药品仓库应建立完善的保质期管理制度，对即将过期的药品及时处理，并做好相应记录。

第五章药品仓库管理的安全措施第十六条药品仓库应设置门禁措施，严格限制入库和出库的人员，确保药品的安全。

第十七条药品仓库应设置适当的防火措施，保持消防设备的正常运行状态。

第十八条药品仓库应定期对库房进行消毒，并确保消毒药品的合理使用和处理。

第六章药品仓库管理的监督与检查第十九条药品仓库管理工作应接受上级单位的监督与检查。

第二十条药品仓库管理工作应定期进行自查，及时发现并解决存在的问题。

制药库房管理制度模版（四篇）

制药库房管理制度模版一、总则1. 根据公司制度，制定本制度，旨在规范制药库房的管理，确保药品的安全性和有效性。

2. 本制度适用于公司内部所有制药库房的管理。

3. 所有相关人员必须严格遵守本制度，任何违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。

二、库房管理职责1. 库房管理员负责制药库房的日常管理工作，包括进货、出货、保管、清点、记录等。

2. 库房管理员需具备相关专业知识和操作技能，并严格遵守相关法律法规和药品管理制度。

3. 库房管理员需定期进行库存盘点，并做好盘点记录和报告，确保库存的准确性和及时性。

4. 库房管理员需定期检查库房环境和设备设施的完好情况，并及时处理异常情况。

5. 库房管理员需对进出库流程进行严格管理，确保药品的来源可靠、药品质量合格。

三、库房进货管理1. 所有进货药品必须先进行验收，确保药品的品质和数量与进货单一致，并标注相关信息。

2. 所有进货药品必须按照规定的温度、湿度和光照条件进行储存，并定期检查储存环境。

3. 进货药品必须按照规定的分类方法进行储存，严禁将不同类别的药品混存。

4. 进货药品需按照先进先出的原则进行管理，确保药品的有效期和质量。

5. 进货药品的相关记录必须完整、准确，并及时更新到库存管理系统中。

四、库房出货管理1. 出货药品需严格按照规定的程序进行，出货前必须进行清点和核实，并填写相关记录。

2. 出货药品必须按照规定的温度、湿度和光照条件进行包装和储存，并及时送达目的地。

3. 出货药品需留存样品，并标注相关信息，以备后续查验。

4. 出货药品的相关记录必须完整、准确，并及时更新到库存管理系统中。

五、库房安全管理1. 库房管理员需确保库房的安全性，严禁将非授权人员进入库房。

2. 库房管理员需定期检查库房的防火设施和防盗设备，确保其可靠性和有效性。

3. 库房管理员需制定应急预案，并进行定期演练，以应对突发情况。

4. 库房管理员需定期对库房进行卫生清洁，保持库房的整洁和良好的工作环境。

制药库房管理制度(4篇)

制药库房管理制度1.库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。

2.库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接按照医院有关的安全规定执行。

3.库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。

4.各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，注意观察室温，室温超山规定时要及时采取措施。

5.不同性质药品要分类存放，妥善保管，保证药品质量。

对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装臵，保证毒、麻药品的安全保管。

6.应按规定做好入库验收记录及出库登记，做到账物相符。

7.要做好药品的在库养护工作，合格药品与不合格药品分开存放，保证药品质量。

8.性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。

制药库房管理制度（2）第一章总则第一条为规范和加强制药库房的管理，提高药品使用效益，确保药品的安全性、有效性和合理性，制定本制度。

第二条本制度适用范围：所有制药库房。

第三条制药库房是指专门存放和管理药品的库房。

第四条制药库房的管理原则：科学管理、合理配置、安全使用、便捷高效。

第五条制药库房的管理目标：确保库房药品的数量准确、质量合格，使用合理安全。

第六条制药库房的管理要求：加强组织领导，制定科学的管理制度和操作规程，配备专职或兼职管理人员，确保库房的安全和稳定运行。

第七条制药库房的人员合理配备：包括库房管理员、药品验收员、药品分装员等。

第八条制药库房的管理人员应具备相关专业知识和管理经验。

第九条制药库房的管理人员应定期更新相关知识，提高管理水平。

第二章库房建设与保管第十条制药库房的建设应符合相关法律法规和规范要求，具备必要的防火、防雨、防潮、防尘、防虫等设施。

第十一条制药库房应进行定期的检修和维护工作，确保设施的完好运行。

第十二条制药库房的显著位置应标明“制药库房”，并设置相应的安全标识和警示标志。

制药企业仓储管理规章制度

制药企业仓储管理规章制度第一章总则第一条为规范和加强制药企业仓储管理工作，提高物资管理水平，维护企业正常运转秩序，特制订本规章制度。

第二条本规章制度适用于制药企业的仓储管理工作，旨在建立健全仓储管理体系，规范各项仓储管理行为，确保仓库物资的安全和有效管理。

第三条本规章制度的原则是科学合理、公平公正、严格管理、依法合规，落实责任到人，确保各项管理工作的顺利进行。

第四条制药企业应当建立健全仓储管理制度，明确仓储管理工作职责，统一仓储管理标准，加强仓库保管，提高管理效率和质量。

第五条制药企业应当加强仓库设施建设和物资管理，规范物资采购和入库登记流程，定期盘点库存，做好物资保管和出库管理，确保物资安全。

第二章仓库管理职责第六条制药企业应当设立专门的仓储管理部门，明确仓库管理员的职责和权限，配备专业的物资管理人员，定期对仓库工作进行考核评价。

第七条仓库管理员应当按照规定制定仓库管理计划，制定仓库存储方案，配备必要的物资管理工具和设备，确保物资准确入库和出库。

第八条仓库管理员应当落实物资分类存储，做好货物分区铺放，严格遵守货物存放规范，确保物资安全和完整。

第九条仓库管理员应当加强对仓库物资的日常监管和巡查，发现问题及时处理，做好物资保管和防火安全工作，保障仓库物资的安全。

第十条仓库管理员应当及时记录物资出入库情况，做好入库登记和出库登记工作，保证资料的准确性和完整性，确保物资管理的顺利进行。

第三章仓库物资管理第十一条制药企业应当建立健全仓库物资管理制度，规范物资采购和入库管理流程，确保物资的来源合法，质量可控。

第十二条制药企业应当对入库物资进行验收检验，核实物资数量和质量，及时记录核实结果，做好物资分类存放和标示。

第十三条制药企业应当建立健全仓库物资盘点制度，定期对仓库物资进行盘点，确保账实相符，及时发现问题，及时处理。

第十四条制药企业应当建立健全仓库物资出库管理制度，做好出库登记和核对，加强对货物的监管和跟踪，确保出库的合法合规。

制药库房管理制度（4篇）

制药库房管理制度第一章总则第一条为加强对制药库房的管理，保障药品的安全及质量，提高工作效率，制定本制度。

第二条制药库房是指用于储存、保管制药原辅料和半成品、成品药品的仓库。

第三条制药库房管理必须符合国家法律法规和相关政策，遵循药品管理的基本原则和规范。

第四条制药库房的管理职责由库房管理员负责，制药公司领导对库房管理负主要责任。

第五条制药库房管理应做到规范、透明、公正，保证药品的安全和质量。

第六条制药库房管理应遵守以下原则：（一）依法合规，不得违反国家法律法规、部门规章以及公司制度；（二）科学管理，切实提高生产效率和质量；（三）保证安全，防止药品遭到损坏、泄露等事故；（四）坚持质量第一，确保出库的药品符合相关标准；（五）公正透明，严禁违法违纪行为。

第二章制药库房管理职责第七条制药库房管理职责包括以下方面：（一）负责制定制药库房的管理制度，确保库房操作规范；（二）接收和出库药品，确保库存数量准确；（三）负责监督库存药品的陈列、仓储和保管，确保质量安全；（四）负责药品的定期盘点和库存报告的编制，确保库存精确；（五）负责库房环境的清洁和卫生，确保药品的卫生安全；（六）定期进行库房设备设施的检查和维护，确保设备正常运转；（七）及时了解并报告库房管理中的问题和隐患，提出改进建议。

第三章制药库房流程管理第八条制药库房在接收、储存、保管和出库药品的过程中都必须按照规定的流程进行操作。

第九条对于进货的药品，库房管理员必须进行验收。

验收要求如下：（一）验收人员必须具备相关药品知识和经验；（二）对进货的药品按照采购订单进行核对，确保进货数量和质量的准确；（三）对进货的药品进行质量抽检，确保药品符合国家相关标准；（四）对进货的药品进行分类储存，并在药品原包装上进行标记。

第十条制药库房的储存药品应按照以下要求进行：（一）储存区域明确，设置合理，区分不同类别药品；（二）药品存放应注意通风、防潮、防灭火等方面的要求；（三）药品应按照先进先出的原则进行摆放，避免过期和陈旧药品的存放。

制药库房管理制度(6篇)

制药库房管理制度（1）色标管理为了有效控制药品储存质量, 应对药品按其质量状态分区管理, 为杜绝库存药品的存放差错, 必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为:合格药品---- 绿色；不合格药品---- 红色；质量状态不明确药品_____ 。

按照库房管理的实际需要, 库房管理区域色标划分的统一标准是: 待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为;合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。

三色标牌以底色为准, 文字可以白色或黑色表示, 防止出现色标混乱。

（2）搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求, 规范操作。

怕压药品应控制堆放高度, 防止造成包装箱挤压变形。

药品应按品种、批号相对集中堆放, 并分开堆码, 不同品种或同品种不同批号药品不得混垛, 防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施, 设置足够宽度的货物通道, 防止库内设施对药品质量产生影响, 保证仓储和养护管理工作的有效开展。

药品垛堆的距离要求为: 药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米, 与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米, 与地面的间距不小于10厘米。

另外仓间主通道宽度应不少于2厘米, 辅通道宽度应不少于1厘米。

（4）分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库, 按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。

可储存于同一仓间, 但应分开不同货位的药品有: 药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。

应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有: 易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

（5）温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中, 药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。

对每种药品, 应根据药品标示的贮藏条件要求, 分别储存于冷库（2-10笆）、阴凉库（20笆以下）或常温库（0-30笆）内, 各库房的相对湿度均应保持在%—%之间。

药品经营企业库房规章制度

药品经营企业库房规章制度第一章总则第一条为规范药品经营企业库房管理，保障药品库房安全、经济、高效地运作，维护公共利益，根据有关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章所称药品库房，是指药品经营企业专门用来存放、管理各类药品的场所。

第三条药品库房管理，应遵循“谨慎管理、科学管理、便捷管理”的原则，保证药品的质量、有效期等等。

第四条药品库房应当划定不同区域，分别用于存储不同性质的药品，保持库房内景观整洁、气氛清新。

第五条药品库房的负责人应当具备相关药品管理经验和药品知识，负责日常的库房管理工作。

第六条对于库房的资料凭证应当进行严格保密，不得外泄。

第二章库房管理机构第七条药品库房应当设立库房管理机构，主要负责药品库房的管理工作。

第八条库房管理机构应当配备相应的管理人员和专业技术人员，对库房内的药品进行全方位的管理。

第九条库房管理机构应当根据药品的种类、管理要求等因素，合理划分工作职责，确定各岗位的职责和权限。

第十条库房管理机构负责对库房内药品的种类、数量、质量等进行定期检查，确保库房内药品的安全、完整。

第十一条库房管理机构应当定期组织对库房内的设备设施进行检查，及时修理和更换损坏的设备设施。

第三章库房管理制度第十二条库房管理机构应当制定药品库房管理制度，包括但不限于药品进库管理、药品出库管理、库房温湿度管理、库房安全管理等内容。

第十三条药品进库管理应当实行进货验收制度，对进货的药品进行质量检测、存储登记等工作。

第十四条药品出库管理应当根据客户的需求和订单进行出库，确保出库药品的准确性和完整性。

第十五条库房温湿度管理应当定期检测库房内的温湿度，确保药品在适宜的环境条件下进行存储。

第十六条库房安全管理应当加强对库房内外的安全防范，定期组织消防演练，确保药品库房的安全。

第十七条库房管理机构应当定期对库房的管理制度进行检查和调整，确保管理制度的更新和完善。

第四章责任与处罚第十八条对于违反本规章制度的行为，库房管理机构应当及时进行处理，对违规人员进行警告、批评教育等处罚。

SMP仓库管理制度

制药集团股份有限公司标准类文件1.目的：建立物料管理制度，保证物料流向清晰、具有可追溯性；使物料标识、质量明确，防止差错和混淆；实现物料贮存适当，确保物料质量。

2.适用范围：各物料仓库。

3.责任人：物资管理部负责人、物资采购部负责人、仓库管理员、物资采购员、装卸工、QA员、取样人员。

4.内容：4.1 仓库的分类4.1.1 仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶囊库、化学试剂库、化学危险品库、特殊物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。

4.1.2 成品库、原辅料库和包装材料库根据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。

4.2 人员4.2.1以上责任人必须按公司要求认真履行各自岗位职责，接受公司相关职责培训。

4.2.2公司所有物料管理区域禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。

4.3物料标识根据SMP—和SMP—要求仓库管理员有效使用物料标识，防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染。

4.4物料接收4.4.1 成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程接收。

4.4.2非生产物料送达时仓库管理员就核对采购信息，如产品规格、供应商名称、送货单、发票和数量等，如果相符合则可以接收；如不符合接收条件，应立即通知物料采购部或其他相关部门。

4.4.3 如外包装相似物料同时送达仓库，不得同时接收，必须在一种物料接收结束进行清场后，方可办理另一种物料接收手续。

4.4.4物料接收后，仓库管理员按要求认真做好物料接收台账，台账记录附后。

并及时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。

4.5 物料储存4.5.1物料应按分类分库存放，参照仓库定置管理制度SMP的规定执行。

4.5.2 液体原辅料与固体原辅料应分库存放；挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放，避免污染其他物料。

4.5.3空心胶囊专区存放，温度控制在10~25℃，相对湿度控制在35~ 65％。

制药企业高架仓库管理制度

一、目的为确保制药企业高架仓库的物料安全、高效运作，规范物料管理流程，提高仓库作业效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于制药企业所有高架仓库的物料储存、管理、使用及处置等工作。

三、职责1. 仓库管理员：负责高架仓库的日常管理，包括物料的收发、储存、盘点、维护等工作。

2. 物料采购员：负责物料的采购、验收、入库存放等工作。

3. 质量保证部：负责对高架仓库的物料进行质量监控，确保物料质量符合要求。

4. 物资管理部：负责制定、修订和完善高架仓库管理制度，监督制度执行情况。

四、仓库分类1. 原辅料库：存放原辅料，分为一般库、常温库、阴凉库、冷库等。

2. 包装材料库：存放包装材料，分为一般库、常温库、阴凉库等。

3. 成品库：存放成品，分为一般库、常温库、阴凉库等。

4. 不合格品库：存放不合格品，分为一般库、常温库等。

5. 退货库：存放退货物料，分为一般库、常温库等。

五、物料标识1. 仓库管理员应按照SMP-0502003和SMP-0502004要求，有效使用物料标识，防止混淆和差错。

2. 物料标识应包括物料名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。

六、入库管理1. 物料采购员应按照采购计划，对到货物料进行验收，确认质量合格后，通知仓库管理员进行入库。

2. 仓库管理员应核对物料信息，按照规定区域进行存放，确保物料标识清晰可见。

3. 入库时，应填写入库单，并经相关人员进行签字确认。

七、出库管理1. 仓库管理员应根据生产需求，按照领料单进行出库。

2. 出库时，应核对领料单与实际出库物料，确保准确无误。

3. 出库完成后，应及时更新库存信息，并填写出库单。

八、储存管理1. 仓库管理员应按照物料特性，将物料存放于适宜的库房，确保物料质量。

2. 物料存放应遵循先进先出原则，避免物料过期。

3. 定期检查物料储存环境，确保通风、干燥、防潮、防虫蛀等。

九、盘点管理1. 仓库管理员应定期对库存物料进行盘点，确保库存准确。

药品仓库规章制度有哪些

药品仓库规章制度有哪些一、药品仓库规章制度1、药品仓库的管理机构1.1 药品仓库的管理机构为药房主管，负责制定并执行药品仓库管理制度，对药品仓库的所有事务负有全面的责任。

1.2 药品仓库管理机构应保证药品仓库内药品的质量和数量，严格按照相关法律法规和规章制度进行管理。

2、药品仓库的人员管理2.1 药品仓库的工作人员应具备相关药品管理知识和技能，经过相关培训合格后方可上岗。

2.2 药品仓库的工作人员应遵守仓库管理制度，服从药品仓库管理机构的安排，不得私自调换药品库存，不得私自调整药品存放位置。

2.3 药品仓库的工作人员应定期进行药品质量和数量的盘点，防止药品遗漏或损坏。

3、药品仓库的药品管理3.1 药品仓库应根据药品的特性和用途，设立合理的药品分类和存放位置，防止药品混用、混存。

3.2 药品仓库应定期检查药品的保质期、质量和数量，并做好相应的记录，对超过保质期的药品及时处理。

3.3 药品仓库应确保药品的温度和湿度符合要求，避免药品遭受不利的环境影响。

4、药品仓库的采购管理4.1 药品仓库的药品采购应符合国家相关的法律法规和规章制度，严格按照采购程序进行操作。

采购人员必须认真审核药品的资质和合格证明，做好相关采购文件的备案。

4.2 药品仓库的采购人员应及时更新采购信息，确保药品库存的及时补充，保证患者用药的需求。

5、药品仓库的配送管理5.1 药品仓库的药品配送应按照相关的流程和程序进行，确保药品的准确、安全送达目的地。

5.2 药品仓库的配送人员应持有效的配送证件，确保药品配送的合法性和安全性。

6、药品仓库的药品销毁管理6.1 药品仓库的药品销毁应按照国家相关的法律法规和规章制度进行，不能私自销毁药品。

6.2 药品仓库的药品销毁应由药品仓库的管理机构负责，并记录详细的销毁信息，防止药品误用或流入市场。

7、药品仓库的安全管理7.1 药品仓库应定期进行安全检查，防范火灾、盗窃等安全风险，确保药品仓库的人员和药品的安全。

制药企业gmp仓库管理制度内容

制药企业gmp仓库管理制度内容下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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制药企业仓库管理制度范本

第一章总则第一条为加强本企业仓库管理，确保药品、原材料、辅料、包装材料等物资的质量安全，提高仓储效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有仓库，包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、退货库等。

第二章仓库分类及职责第三条仓库按物资种类分为以下几类：1. 原料库：负责储存生产药品所需的各种原料。

2. 辅料库：负责储存生产药品所需的各种辅料。

3. 包装材料库：负责储存生产药品所需的各类包装材料。

4. 成品库：负责储存已生产完成的药品。

5. 退货库：负责储存因质量问题退回的药品。

第四条各仓库负责人及职责：1. 仓库负责人：负责本仓库的全面管理工作，确保仓库安全、有序、高效运行。

2. 仓库管理员：负责本仓库的具体管理工作，包括物资入库、出库、盘点、养护等。

3. 质量检验员：负责对入库物资进行质量检验，确保物资质量符合规定。

第三章物资管理第五条物资入库：1. 仓库管理员应按照采购订单核对物资名称、规格、数量、批号等信息，确保准确无误。

2. 质量检验员对入库物资进行质量检验，检验合格后方可入库。

3. 入库物资应按照规定进行分类存放，并做好标识。

第六条物资出库：1. 仓库管理员应按照领用单核对领用物资的名称、规格、数量、批号等信息，确保准确无误。

2. 质量检验员对出库物资进行质量检验，检验合格后方可出库。

3. 出库物资应按照规定进行分类存放，并做好标识。

第七条物资盘点：1. 仓库管理员应定期进行物资盘点，确保账实相符。

2. 盘点过程中发现差异，应及时查明原因并处理。

第四章仓库安全第八条仓库应配备必要的安全设施，如消防器材、通风设备等。

第九条仓库内严禁吸烟、饮食，严禁存放易燃易爆物品。

第十条仓库管理人员应定期进行安全检查，确保仓库安全。

第五章附则第十一条本制度由企业质量管理部门负责解释。

第十二条本制度自发布之日起施行。

（注：本制度范本仅供参考，具体内容可根据企业实际情况进行调整。

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药厂库房的规章制度有哪些

药厂库房的规章制度有哪些一、库房管理1.1 库房管理部门负责编制、实施和监督库房管理规章制度，制定库房管理操作流程和相关工作规范。

1.2 库房管理部门应建立完善的人员管理制度，对进出库人员进行严格的考核和培训，确保其具备相关操作技能和安全意识。

1.3 库房管理部门负责对库房环境进行定期检查和维护，确保库房内干净整洁，温度湿度适宜，通风通畅。

1.4 库房管理部门应建立起准确的库存管理系统，确保对进出库物品的记录准确无误。

二、库房安全2.1 库房管理部门应定期进行库房安全培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。

2.2 库房内禁止吸烟、乱丢杂物，严禁在库房内私自进食、饮水。

2.3 库房内严禁使用明火，库房内的重要区域应设置消防器材，并定期进行检查和维护。

2.4 库房内货物应按规定的摆放方式整齐堆放，严禁物品交叉堆放或占用通道和安全出口。

2.5 库房内应配备足够的安全员工，责任明确，应急应变，保障库房安全。

三、库房卫生3.1 库房管理部门应制定详细的库房清洁制度，责任明确，确保库房内地面、墙壁、货架、仓库等设施的清洁卫生。

3.2 库房内应配备清洁卫生用品，如扫把、拖把、清洁剂等，对库房进行定期清洁和消毒处理。

3.3 库房内应做好防尘工作，对于易受尘埃污染的物品需要采取相应措施进行防护和保护。

3.4 库房内不得存放过期药品和已破损、污染的药品，严格按照保质期存放和清理库存。

四、库房进出库管理4.1 库房管理部门应建立健全的进出库管理制度，对进出库物品进行明确标识和记录。

4.2 库房进出货物应严格按照规定的程序和规程进行，不得擅自更改或私自处理。

4.3 库房应对进出库的物品进行质量检验，确保物品质量符合要求。

4.4 库房进出库应有相关部门的人员进行监督和验收，确保货物准确无误。

五、库房温湿度管理5.1 库房管理部门应定期对库房的温湿度进行检测和调整，确保库房内温湿度适宜存放药品。

5.2 库房内应设置温湿度监测仪器，实时监控温湿度变化，并及时调整。

制药企业库房管理制度

制药企业库房管理制度1. 引言1.1 编写目的制药企业库房管理制度的编写旨在规范和指导制药企业库房管理工作，提高库房管理效率，确保药品质量和安全，保障生产运营的顺利进行。

1.2 适用范围本制度适用于所有制药企业的库房管理人员，涉及药品、原辅料、设备、器具及其他配送物品的管理。

1.3 定义和缩略语•库房：指用于存储药品、原辅料、设备、器具及其他配送物品的专用场所。

•药品：指符合药典标准的制剂、原料药等制药工业相关产品。

•原辅料：指制药过程中需要用到的各种原材料和辅助材料。

•设备：指库房内用于药品存放、搬运、包装等工作的器具和设备。

2. 库房管理职责2.1 总体责任•制定并执行库房管理制度，确保库房工作符合法律法规和企业要求。

•负责调配和管理库房人员，确保库房工作有序进行。

•监督库房操作流程，及时发现问题并采取措施解决。

2.2 库房管理员职责•负责库房日常管理，包括药品、原辅料、设备等的收取、保管、出库和发放。

•定期检查库房环境和设备，确保库房设施完好，温湿度适宜。

•组织库房物品的盘点和清理，确保库存准确。

•编制库房工作报表，定期向上级报告库存情况和库房运营情况。

3. 库房管理流程3.1 药品、原辅料管理•收货验收：库房管理员按照采购及验收程序对药品、原辅料进行验收，确保品质合格。

•入库管理：对验收合格的药品、原辅料进行登记、分类、存放，并进行标识，确保入库及时、准确。

•出库发放：根据生产计划和需求，库房管理员按照出库流程对库存进行盘点和调拨，确保药品、原辅料发放准确、及时。

•退货管理：对损坏、过期或不合格的药品、原辅料进行退货处理，确保库存及时更新，不影响生产安全。

3.2 设备、器具管理•接收验收：库房管理员对采购的设备、器具进行验收，确保品质合格。

•存放管理：设备、器具应有固定的存放位置和编号，并定期进行检查和清理，确保设备完好无损。

•记录管理：对设备、器具的使用情况、保养情况进行记录和统计，及时发现问题并进行维修与保养。