粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
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［Key words］ allergic rhinitis； sublingual immunotherapy； Dermatophagoides Farinae Drops
随着近年生活方式改变和人类生态环境的急剧 变化，过 敏 性 鼻 炎 （ AR ） 的 发 病 率 有 增 长 的 趋 势。 粉尘螨是过敏性鼻炎最常见的变应原过敏原之一。 WHO 推荐治疗过敏性疾病应采取综合治疗的方案 即： 对症治疗 + 对因治疗。对因治疗目前主要是采 用变应原疫苗对过敏性鼻炎患者进行特异性免疫治 疗，在国内 外 已 长 期 应 用，其 安 全 高 效 性 已 得 到 肯 定 ，传 统 的 免 疫 治 疗 给 药 途 径 皮 下 注 射 ，往 往 因 为 注 射的疼痛使年 幼 患 儿 难 以 接 受，中 途 放 弃 治 疗 而 影 响治疗效 果，粉 尘 螨 口 服 滴 剂 给 药 途 径 方 便，无 痛 苦，更适宜儿 童 使 用。本 研 究 对 粉 尘 螨 滴 剂 有 效 性 和安全性进行了观察。 1 资料与方法 1. 1 病例选择 选择 2009 年 1 月至 4 月在北京世 纪坛医院变态反应科就诊的过敏原为尘螨的过敏性 鼻炎患儿，疾 病 诊 断 标 准 参 照 兰 州 标 准［1］。 变 应 原 皮肤点刺试验以 尘 螨 过 敏 为 主，其 中 粉 尘 螨 为 3 级 以上。以上患者根据就诊时间先后的顺序分为舌下 含服免疫治疗（ SLIT） + 药物组和单纯用药组。入 组患儿 68 人，单 纯 用 药 组 1 人 失 访。 SLIT + 药 物 组入组 34 人，年 龄 3 ～ 14 岁，平 均 年 龄 8. 14 岁，其 中男性 19 人，女 性 15 人，合 并 哮 喘 5 人； 单 纯 用 药 组入组 33 人，年 龄 4 ～ 14 岁，平 均 年 龄 9. 02 岁，其 中男性 18 人，女性 15 人，合并哮喘 3 人。两组在年 龄、性别、合 并 哮 喘 等 方 面 无 统 计 学 差 异，具 有 可 比性。
［4］ 李文杰． 强心宁对 CHF 大鼠心功 能 及 超 微 结 构 影 响 的 实验研究［J］． 中医药学刊，2003，21（ 3） ： 368．
［5］ 杨乔，谷玲，张延军，等． 慢性充血性心力衰竭患 者 血 清 TNF-α，IL-6 的临 床 意 义［J］． 放 射 免 疫 学 杂 志，2006， 19（ 6） ： 456．
［2］ 中华人民共 和 国 卫 生 部． 中 药 新 药 治 疗 心 力 衰 竭 的 临 床研究 指 导 原 则［S］． Байду номын сангаас 京： 中 国 医 药 科 技 出 版 社 ， 2002： 77．
［3］ 李文杰，杨 积 武． 强 心 宁 对 实 验 性 CHF 鼠 脂 质 过 氧 化 的影响［J］． 辽宁中医杂志，1999，26（ 6） ： 279．
第 17 卷第 14 期 2011 年 7 月
中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae
Vol． 17，No． 14 Jul． ，2011
粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
庄 严 ，王 学 艳 ，石 海 云
［参 考 文 献］
［1］ 郑筱 萸． 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则［S］． 北 京： 中 国
cardiomyopathy［J］． Eur J Heart Fai，2005，7（ 5） ： 869．
［责任编辑 邹晓翠］
医药科技出版社，2002： 77．
·266·
庄严，等： 粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
实［6-7］。IL-6 是 另 一 种 类 似 于 TNF-α 的 多 功 能 细 胞 因 子 ，除 了 调 节 免 疫 和 炎 症 反 应 外 ，它 还 能 独 立 调 节 心脏功能，发挥 负 性 肌 力 作 用 和 细 胞 毒 作 用。 因 此 通过对血浆中 TNF-α 和 IL-6 含量变化的 观 察，可 以 了解强心宁煎剂对 CHF 改善的 程 度，所 以 本 文 采 用 以上 2 个细胞因子作为观察指标。
［Abstract］ Objective： To investigate the safety and efficacy of sublingual immunotherapy （ SLIT ） with Dermatophagoides Farinae Drops in the treatment of allergic rhinitis． Method： A randomized，placebo-controlled design was followed． A total of 55 children aged 3-14 years suffering from allergic rhinitis due to dermatophagoides farinae（ according to the symptom of allergic rhinitis and conformed by Skin prick tests） were subdivided into two matched groups： SLIT + Drug-group and Drug-group． SLIT + Drug-group： 34 underwent sublingual standardized Dermatophagoides Farinae Drops plus drugs． Drug-group： 21 received only drug therapy such as mometasone furoate aqueous nasal spray，loratadine tablets． The patients underwent a timing control visit of once every 2 months and lasted 6 months． Result： SLIT + Drug-group showed a significant reduction of symptom scores （ P ＜ 0. 05 ） and medication scores（ P ＜ 0. 05） when compared with Drug-group，and the total effective rate of SLIT + Drug-group was 97. 06% ． Adverse reactions were observed in 3 children in SLIT + Drug-group （ 8. 8% of patients ） ． No severe systemic reactions were reported． Conclusion： SLIT with standardized Dermatophagoides Farinae Drops provided benefits in mite-allergic children in terms of significantly reduced symptoms and medication use． SLIT was safe and effective in children aged3-14years with allergic rhinitis．
（ 首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038）
［摘要］ 目的： 探讨粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎患儿 的 有 效 性 和 安 全 性 。方 法： 采 用 对 照 研 究 方 法，将 3 ～ 14 岁 的 55 例 符合过敏性鼻炎标准并且粉尘螨变应原皮肤点刺试验阳性的患儿共 55 例，分为舌下含服免疫治疗 （ sublingual immunotherapy， SLIT） + 药物组 34 例及单纯药物组 21 例。SLIT + 药物组以标准化粉尘螨滴剂舌下含服免疫治疗，辅以对症药物 治 疗； 单 纯 用药组以糠酸莫米松鼻喷剂及氯雷他定片对症治疗。2 个月回访 1 次，共随 访 半 年。 结 果： 与 单 纯 用 药 组 相 比，半 年 后 SLIT + 药物组症状评分（ P ＜ 0. 05） 、药物评分（ P ＜ 0. 05） 均明显 降 低，有 效 率 达 97. 06% ； 34 例 SLIT + 药 物 组 患 儿 中 3 例 发 生 不 良 反 应（ 不良反应发生率 8. 8% ） ，没有出现全身性不良反应。结论： 舌 下 含 服 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂 特 异 性 免 疫 治 疗 可 以 有 效 地 改 善 尘螨引起的过敏性鼻炎症状，减少对症药物的使用。SLIT 是一种安全有效的治疗儿童过敏性鼻炎的方法。
ZHUANG Yan，WANG Xue-yan，SHI Hai-yun （ Shijitan Hospital，Beijing Medical University，Beijing 100038，China）
［收稿日期］ 2010 -06-25 ［第一作者］ 庄严，主治医师，博士，从事过敏性疾病的临床工作，E-mail： yan2003324 @ yahoo． com． cn
［7］ Mocelin A O，Issa V S，Bacal F，et al． The inuence of aetiology on innammatory and neurohumoral activation in patients with severe heart failure； a prospective study compahng Chagas'heart disease an didlopathic dilated
1. 2 治疗方法 1. 2. 1 SLIT + 药物 组 使 用 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂， 舌下含 1 ～ 3 min 后 吞 咽，每 日 洗 漱 后 早 饭 前 用 药。 根据鼻部症状控制情况可酌情使用对症药物作为急 救药，可用氯雷他定片必 要 时 口 服 5 mg，每 日 1 次， 记作 1 分； 或 用 糠 酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，记 作 1 分，症 状 缓 解 立 即 停 药。 治 疗 期为 6 个月。 1. 2. 2 药物组 糠酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，治 疗 期 为 6 个 月，氯 雷 他 定 片 作 为 急 救药，必要时服用 5 mg 1 次，记作 1 分。 1. 3 临床观察指标 每 周评估并记录本周内 症状 情 况 用 药 情 况 ，计 算 每 周 的 平 均 积 分 ，记 录 不 良 反 应 情况。患者每 2 月 随 诊 1 次，若 因 故 不 能 随 诊 者 则 行电话回访。总观察期为半年。半年后进行主客观 综合评价。具体评价指标及方法如下。① 症状得 分： 主要观察症状包括鼻塞、鼻痒、喷嚏及流涕，分别 根据程度记为 1 ～ 3 分； ②用药评分： 氯雷他定片口 服 5 mg，服用 1 次记 1 分，中、重 症 可 用 糠 酸 莫 米 松 鼻喷剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，记 1 分； ③ 综 合 评 价： 半 年观察期结束 后，由 患 者 对 整 个 治 疗 过 程 及 结 果 进 行综合评价。鼻炎症状主观评价： 按程度分为完全 未 发 ，明 显 好 转 ，稍 好 转 ，无 明 显 变 化 ，症 状 加 重 。
［6］ Bryant D，Becker L，Richardson J，et al． Cardiac failure in transgenic mice with myocardial expression of tumor necrosis factor alpha ［J］． Circulation，1998，97： 1375．
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炎性反应常见于 CHF 的病 理 过 程，其 重 要 的 细 胞因子是 TNF-α 和 IL-6，他 们 在 血 浆 中 含 量 的 高 低 对 CHF 患者的预后起到较为关键性的作用。 TNF-α 是一种单核巨 噬 细 胞 产 生 的 细 胞 因 子，具 有 多 种 生 物学活性，是免 疫 和 炎 性 反 应 中 的 关 键 介 质。 有 研 究表明患 者 血 浆 TNF-α 水 平 较 正 常 对 照 组 显 著 升 高［5］。TNF-α 升 高 可 导 致 心 肌 收 缩 力 减 弱、心 脏 扩 大 、左 心 室 重 构 及 运 动 耐 量 下 降 ，从 而 促 使 心 力 衰 竭 进一步加重，这 在 转 基 因 小 鼠 及 临 床 研 究 中 已 被 证
［关键词］ 过敏性鼻炎； 舌下特异性免疫治疗； 粉尘螨滴剂 ［中图分类号］ R287 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1005-9903（ 2011） 14-0266-03
Safety and Efficacy of Dermatophagoides Farinae Drops for Treatment of Allergic Rhinitis
随着近年生活方式改变和人类生态环境的急剧 变化，过 敏 性 鼻 炎 （ AR ） 的 发 病 率 有 增 长 的 趋 势。 粉尘螨是过敏性鼻炎最常见的变应原过敏原之一。 WHO 推荐治疗过敏性疾病应采取综合治疗的方案 即： 对症治疗 + 对因治疗。对因治疗目前主要是采 用变应原疫苗对过敏性鼻炎患者进行特异性免疫治 疗，在国内 外 已 长 期 应 用，其 安 全 高 效 性 已 得 到 肯 定 ，传 统 的 免 疫 治 疗 给 药 途 径 皮 下 注 射 ，往 往 因 为 注 射的疼痛使年 幼 患 儿 难 以 接 受，中 途 放 弃 治 疗 而 影 响治疗效 果，粉 尘 螨 口 服 滴 剂 给 药 途 径 方 便，无 痛 苦，更适宜儿 童 使 用。本 研 究 对 粉 尘 螨 滴 剂 有 效 性 和安全性进行了观察。 1 资料与方法 1. 1 病例选择 选择 2009 年 1 月至 4 月在北京世 纪坛医院变态反应科就诊的过敏原为尘螨的过敏性 鼻炎患儿，疾 病 诊 断 标 准 参 照 兰 州 标 准［1］。 变 应 原 皮肤点刺试验以 尘 螨 过 敏 为 主，其 中 粉 尘 螨 为 3 级 以上。以上患者根据就诊时间先后的顺序分为舌下 含服免疫治疗（ SLIT） + 药物组和单纯用药组。入 组患儿 68 人，单 纯 用 药 组 1 人 失 访。 SLIT + 药 物 组入组 34 人，年 龄 3 ～ 14 岁，平 均 年 龄 8. 14 岁，其 中男性 19 人，女 性 15 人，合 并 哮 喘 5 人； 单 纯 用 药 组入组 33 人，年 龄 4 ～ 14 岁，平 均 年 龄 9. 02 岁，其 中男性 18 人，女性 15 人，合并哮喘 3 人。两组在年 龄、性别、合 并 哮 喘 等 方 面 无 统 计 学 差 异，具 有 可 比性。
［4］ 李文杰． 强心宁对 CHF 大鼠心功 能 及 超 微 结 构 影 响 的 实验研究［J］． 中医药学刊，2003，21（ 3） ： 368．
［5］ 杨乔，谷玲，张延军，等． 慢性充血性心力衰竭患 者 血 清 TNF-α，IL-6 的临 床 意 义［J］． 放 射 免 疫 学 杂 志，2006， 19（ 6） ： 456．
［2］ 中华人民共 和 国 卫 生 部． 中 药 新 药 治 疗 心 力 衰 竭 的 临 床研究 指 导 原 则［S］． Байду номын сангаас 京： 中 国 医 药 科 技 出 版 社 ， 2002： 77．
［3］ 李文杰，杨 积 武． 强 心 宁 对 实 验 性 CHF 鼠 脂 质 过 氧 化 的影响［J］． 辽宁中医杂志，1999，26（ 6） ： 279．
第 17 卷第 14 期 2011 年 7 月
中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae
Vol． 17，No． 14 Jul． ，2011
粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
庄 严 ，王 学 艳 ，石 海 云
［参 考 文 献］
［1］ 郑筱 萸． 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则［S］． 北 京： 中 国
cardiomyopathy［J］． Eur J Heart Fai，2005，7（ 5） ： 869．
［责任编辑 邹晓翠］
医药科技出版社，2002： 77．
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庄严，等： 粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
实［6-7］。IL-6 是 另 一 种 类 似 于 TNF-α 的 多 功 能 细 胞 因 子 ，除 了 调 节 免 疫 和 炎 症 反 应 外 ，它 还 能 独 立 调 节 心脏功能，发挥 负 性 肌 力 作 用 和 细 胞 毒 作 用。 因 此 通过对血浆中 TNF-α 和 IL-6 含量变化的 观 察，可 以 了解强心宁煎剂对 CHF 改善的 程 度，所 以 本 文 采 用 以上 2 个细胞因子作为观察指标。
［Abstract］ Objective： To investigate the safety and efficacy of sublingual immunotherapy （ SLIT ） with Dermatophagoides Farinae Drops in the treatment of allergic rhinitis． Method： A randomized，placebo-controlled design was followed． A total of 55 children aged 3-14 years suffering from allergic rhinitis due to dermatophagoides farinae（ according to the symptom of allergic rhinitis and conformed by Skin prick tests） were subdivided into two matched groups： SLIT + Drug-group and Drug-group． SLIT + Drug-group： 34 underwent sublingual standardized Dermatophagoides Farinae Drops plus drugs． Drug-group： 21 received only drug therapy such as mometasone furoate aqueous nasal spray，loratadine tablets． The patients underwent a timing control visit of once every 2 months and lasted 6 months． Result： SLIT + Drug-group showed a significant reduction of symptom scores （ P ＜ 0. 05 ） and medication scores（ P ＜ 0. 05） when compared with Drug-group，and the total effective rate of SLIT + Drug-group was 97. 06% ． Adverse reactions were observed in 3 children in SLIT + Drug-group （ 8. 8% of patients ） ． No severe systemic reactions were reported． Conclusion： SLIT with standardized Dermatophagoides Farinae Drops provided benefits in mite-allergic children in terms of significantly reduced symptoms and medication use． SLIT was safe and effective in children aged3-14years with allergic rhinitis．
（ 首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038）
［摘要］ 目的： 探讨粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎患儿 的 有 效 性 和 安 全 性 。方 法： 采 用 对 照 研 究 方 法，将 3 ～ 14 岁 的 55 例 符合过敏性鼻炎标准并且粉尘螨变应原皮肤点刺试验阳性的患儿共 55 例，分为舌下含服免疫治疗 （ sublingual immunotherapy， SLIT） + 药物组 34 例及单纯药物组 21 例。SLIT + 药物组以标准化粉尘螨滴剂舌下含服免疫治疗，辅以对症药物 治 疗； 单 纯 用药组以糠酸莫米松鼻喷剂及氯雷他定片对症治疗。2 个月回访 1 次，共随 访 半 年。 结 果： 与 单 纯 用 药 组 相 比，半 年 后 SLIT + 药物组症状评分（ P ＜ 0. 05） 、药物评分（ P ＜ 0. 05） 均明显 降 低，有 效 率 达 97. 06% ； 34 例 SLIT + 药 物 组 患 儿 中 3 例 发 生 不 良 反 应（ 不良反应发生率 8. 8% ） ，没有出现全身性不良反应。结论： 舌 下 含 服 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂 特 异 性 免 疫 治 疗 可 以 有 效 地 改 善 尘螨引起的过敏性鼻炎症状，减少对症药物的使用。SLIT 是一种安全有效的治疗儿童过敏性鼻炎的方法。
ZHUANG Yan，WANG Xue-yan，SHI Hai-yun （ Shijitan Hospital，Beijing Medical University，Beijing 100038，China）
［收稿日期］ 2010 -06-25 ［第一作者］ 庄严，主治医师，博士，从事过敏性疾病的临床工作，E-mail： yan2003324 @ yahoo． com． cn
［7］ Mocelin A O，Issa V S，Bacal F，et al． The inuence of aetiology on innammatory and neurohumoral activation in patients with severe heart failure； a prospective study compahng Chagas'heart disease an didlopathic dilated
1. 2 治疗方法 1. 2. 1 SLIT + 药物 组 使 用 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂， 舌下含 1 ～ 3 min 后 吞 咽，每 日 洗 漱 后 早 饭 前 用 药。 根据鼻部症状控制情况可酌情使用对症药物作为急 救药，可用氯雷他定片必 要 时 口 服 5 mg，每 日 1 次， 记作 1 分； 或 用 糠 酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，记 作 1 分，症 状 缓 解 立 即 停 药。 治 疗 期为 6 个月。 1. 2. 2 药物组 糠酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，治 疗 期 为 6 个 月，氯 雷 他 定 片 作 为 急 救药，必要时服用 5 mg 1 次，记作 1 分。 1. 3 临床观察指标 每 周评估并记录本周内 症状 情 况 用 药 情 况 ，计 算 每 周 的 平 均 积 分 ，记 录 不 良 反 应 情况。患者每 2 月 随 诊 1 次，若 因 故 不 能 随 诊 者 则 行电话回访。总观察期为半年。半年后进行主客观 综合评价。具体评价指标及方法如下。① 症状得 分： 主要观察症状包括鼻塞、鼻痒、喷嚏及流涕，分别 根据程度记为 1 ～ 3 分； ②用药评分： 氯雷他定片口 服 5 mg，服用 1 次记 1 分，中、重 症 可 用 糠 酸 莫 米 松 鼻喷剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，记 1 分； ③ 综 合 评 价： 半 年观察期结束 后，由 患 者 对 整 个 治 疗 过 程 及 结 果 进 行综合评价。鼻炎症状主观评价： 按程度分为完全 未 发 ，明 显 好 转 ，稍 好 转 ，无 明 显 变 化 ，症 状 加 重 。
［6］ Bryant D，Becker L，Richardson J，et al． Cardiac failure in transgenic mice with myocardial expression of tumor necrosis factor alpha ［J］． Circulation，1998，97： 1375．
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炎性反应常见于 CHF 的病 理 过 程，其 重 要 的 细 胞因子是 TNF-α 和 IL-6，他 们 在 血 浆 中 含 量 的 高 低 对 CHF 患者的预后起到较为关键性的作用。 TNF-α 是一种单核巨 噬 细 胞 产 生 的 细 胞 因 子，具 有 多 种 生 物学活性，是免 疫 和 炎 性 反 应 中 的 关 键 介 质。 有 研 究表明患 者 血 浆 TNF-α 水 平 较 正 常 对 照 组 显 著 升 高［5］。TNF-α 升 高 可 导 致 心 肌 收 缩 力 减 弱、心 脏 扩 大 、左 心 室 重 构 及 运 动 耐 量 下 降 ，从 而 促 使 心 力 衰 竭 进一步加重，这 在 转 基 因 小 鼠 及 临 床 研 究 中 已 被 证
［关键词］ 过敏性鼻炎； 舌下特异性免疫治疗； 粉尘螨滴剂 ［中图分类号］ R287 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1005-9903（ 2011） 14-0266-03
Safety and Efficacy of Dermatophagoides Farinae Drops for Treatment of Allergic Rhinitis