粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性

第 17 卷第 14 期 2011 年 7 月
中国实验方剂学杂志 Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae
Vol． 17，No． 14 Jul． ，2011
粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
庄 严 ，王 学 艳 ，石 海 云
1. 2 治疗方法 1. 2. 1 SLIT + 药物 组 使 用 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂， 舌下含 1 ～ 3 min 后 吞 咽，每 日 洗 漱 后 早 饭 前 用 药。 根据鼻部症状控制情况可酌情使用对症药物作为急 救药，可用氯雷他定片必 要 时 口 服 5 mg，每 日 1 次， 记作 1 分； 或 用 糠 酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，记 作 1 分，症 状 缓 解 立 即 停 药。 治 疗 期为 6 个月。 1. 2. 2 药物组 糠酸 莫 米 松 鼻 喷 剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，每日 1 次，治 疗 期 为 6 个 月，氯 雷 他 定 片 作 为 急 救药，必要时服用 5 mg 1 次，记作 1 分。 1. 3 临床观察指标 每 周评估并记录本周内 症状 情 况 用 药 情 况 ，计 算 每 周 的 平 均 积 分 ，记 录 不 良 反 应 情况。患者每 2 月 随 诊 1 次，若 因 故 不 能 随 诊 者 则 行电话回访。总观察期为半年。半年后进行主客观 综合评价。具体评价指标及方法如下。① 症状得 分： 主要观察症状包括鼻塞、鼻痒、喷嚏及流涕，分别 根据程度记为 1 ～ 3 分； ②用药评分： 氯雷他定片口 服 5 mg，服用 1 次记 1 分，中、重 症 可 用 糠 酸 莫 米 松 鼻喷剂 喷 鼻，每 侧 喷 1 次，记 1 分； ③ 综 合 评 价： 半 年观察期结束 后，由 患 者 对 整 个 治 疗 过 程 及 结 果 进 行综合评价。鼻炎症状主观评价： 按程度分为完全 未 发 ，明 显 好 转 ，稍 好 转 ，无 明 显 变 化 ，症 状 加 重 。
实［6-7］。IL-6 是 另 一 种 类 似 于 TNF-α 的 多 功 能 细 胞 因 子 ，除 了 调 节 免 疫 和 炎 症 反 应 外 ，它 还 能 独 立 调 节 心脏功能，发挥 负 性 肌 力 作 用 和 细 胞 毒 作 用。 因 此 通过对血浆中 TNF-α 和 IL-6 含量变化的 观 察，可 以 了解强心宁煎剂对 CHF 改善的 程 度，所 以 本 文 采 用 以上 2 个细胞因子作为观察指标。
［2］ 中华人民共 和 国 卫 生 部． 中 药 新 药 治 疗 心 力 衰 竭 的 临 床研究 指 导 原 则［S］． 北 京： 中 国 医 药 科 技 出 版 社 ， 2002： 77．
［3］ 李文杰，杨 积 武． 强 心 宁 对 实 验 性 CHF 鼠 脂 质 过 氧 化 的影响［J］． 辽宁中医杂志，1999，26（ 6） ： 279．
［关键词］ 过敏性鼻炎； 舌下特异性免疫治疗； 粉尘螨滴剂 ［中图分类号］ R287 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1005-9903（ 2011） 14-0266-03
Safety and Efficacy of Dermatophagoides Farinae Drops for Treatment of Allergic Rhinitis
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炎性反应常见于 CHF 的病 理 过 程，其 重 要 的 细 胞因子是 TNF-α 和 IL-6，他 们 在 血 浆 中 含 量 的 高 低 对 CHF 患者的预后起到较为关键性的作用。 TNF-α 是一种单核巨 噬 细 胞 产 生 的 细 胞 因 子，具 有 多 种 生 物学活性，是免 疫 和 炎 性 反 应 中 的 关 键 介 质。 有 研 究表明患 者 血 浆 TNF-α 水 平 较 正 常 对 照 组 显 著 升 高［5］。TNF-α 升 高 可 导 致 心 肌 收 缩 力 减 弱、心 脏 扩 大 、左 心 室 重 构 及 运 动 耐 量 下 降 ，从 而 促 使 心 力 衰 竭 进一步加重，这 在 转 基 因 小 鼠 及 临ker L，Richardson J，et al． Cardiac failure in transgenic mice with myocardial expression of tumor necrosis factor alpha ［J］． Circulation，1998，97： 1375．
［Key words］ allergic rhinitis； sublingual immunotherapy； Dermatophagoides Farinae Drops
随着近年生活方式改变和人类生态环境的急剧 变化，过 敏 性 鼻 炎 （ AR ） 的 发 病 率 有 增 长 的 趋 势。 粉尘螨是过敏性鼻炎最常见的变应原过敏原之一。 WHO 推荐治疗过敏性疾病应采取综合治疗的方案 即： 对症治疗 + 对因治疗。对因治疗目前主要是采 用变应原疫苗对过敏性鼻炎患者进行特异性免疫治 疗，在国内 外 已 长 期 应 用，其 安 全 高 效 性 已 得 到 肯 定 ，传 统 的 免 疫 治 疗 给 药 途 径 皮 下 注 射 ，往 往 因 为 注 射的疼痛使年 幼 患 儿 难 以 接 受，中 途 放 弃 治 疗 而 影 响治疗效 果，粉 尘 螨 口 服 滴 剂 给 药 途 径 方 便，无 痛 苦，更适宜儿 童 使 用。本 研 究 对 粉 尘 螨 滴 剂 有 效 性 和安全性进行了观察。 1 资料与方法 1. 1 病例选择 选择 2009 年 1 月至 4 月在北京世 纪坛医院变态反应科就诊的过敏原为尘螨的过敏性 鼻炎患儿，疾 病 诊 断 标 准 参 照 兰 州 标 准［1］。 变 应 原 皮肤点刺试验以 尘 螨 过 敏 为 主，其 中 粉 尘 螨 为 3 级 以上。以上患者根据就诊时间先后的顺序分为舌下 含服免疫治疗（ SLIT） + 药物组和单纯用药组。入 组患儿 68 人，单 纯 用 药 组 1 人 失 访。 SLIT + 药 物 组入组 34 人，年 龄 3 ～ 14 岁，平 均 年 龄 8. 14 岁，其 中男性 19 人，女 性 15 人，合 并 哮 喘 5 人； 单 纯 用 药 组入组 33 人，年 龄 4 ～ 14 岁，平 均 年 龄 9. 02 岁，其 中男性 18 人，女性 15 人，合并哮喘 3 人。两组在年 龄、性别、合 并 哮 喘 等 方 面 无 统 计 学 差 异，具 有 可 比性。
（ 首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038）
［摘要］ 目的： 探讨粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎患儿 的 有 效 性 和 安 全 性 。方 法： 采 用 对 照 研 究 方 法，将 3 ～ 14 岁 的 55 例 符合过敏性鼻炎标准并且粉尘螨变应原皮肤点刺试验阳性的患儿共 55 例，分为舌下含服免疫治疗 （ sublingual immunotherapy， SLIT） + 药物组 34 例及单纯药物组 21 例。SLIT + 药物组以标准化粉尘螨滴剂舌下含服免疫治疗，辅以对症药物 治 疗； 单 纯 用药组以糠酸莫米松鼻喷剂及氯雷他定片对症治疗。2 个月回访 1 次，共随 访 半 年。 结 果： 与 单 纯 用 药 组 相 比，半 年 后 SLIT + 药物组症状评分（ P ＜ 0. 05） 、药物评分（ P ＜ 0. 05） 均明显 降 低，有 效 率 达 97. 06% ； 34 例 SLIT + 药 物 组 患 儿 中 3 例 发 生 不 良 反 应（ 不良反应发生率 8. 8% ） ，没有出现全身性不良反应。结论： 舌 下 含 服 标 准 化 粉 尘 螨 滴 剂 特 异 性 免 疫 治 疗 可 以 有 效 地 改 善 尘螨引起的过敏性鼻炎症状，减少对症药物的使用。SLIT 是一种安全有效的治疗儿童过敏性鼻炎的方法。
ZHUANG Yan，WANG Xue-yan，SHI Hai-yun （ Shijitan Hospital，Beijing Medical University，Beijing 100038，China）
［收稿日期］ 2010 -06-25 ［第一作者］ 庄严，主治医师，博士，从事过敏性疾病的临床工作，E-mail： yan2003324 @ yahoo． com． cn
［7］ Mocelin A O，Issa V S，Bacal F，et al． The inuence of aetiology on innammatory and neurohumoral activation in patients with severe heart failure； a prospective study compahng Chagas'heart disease an didlopathic dilated
［参 考 文 献］
［1］ 郑筱 萸． 中 药 新 药 临 床 研 究 指 导 原 则［S］． 北 京： 中 国
cardiomyopathy［J］． Eur J Heart Fai，2005，7（ 5） ： 869．
［责任编辑 邹晓翠］
医药科技出版社，2002： 77．
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庄严，等： 粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的有效性及安全性
［4］ 李文杰． 强心宁对 CHF 大鼠心功 能 及 超 微 结 构 影 响 的 实验研究［J］． 中医药学刊，2003，21（ 3） ： 368．
［5］ 杨乔，谷玲，张延军，等． 慢性充血性心力衰竭患 者 血 清 TNF-α，IL-6 的临 床 意 义［J］． 放 射 免 疫 学 杂 志，2006， 19（ 6） ： 456．
［Abstract］ Objective： To investigate the safety and efficacy of sublingual immunotherapy （ SLIT ） with Dermatophagoides Farinae Drops in the treatment of allergic rhinitis． Method： A randomized，placebo-controlled design was followed． A total of 55 children aged 3-14 years suffering from allergic rhinitis due to dermatophagoides farinae（ according to the symptom of allergic rhinitis and conformed by Skin prick tests） were subdivided into two matched groups： SLIT + Drug-group and Drug-group． SLIT + Drug-group： 34 underwent sublingual standardized Dermatophagoides Farinae Drops plus drugs． Drug-group： 21 received only drug therapy such as mometasone furoate aqueous nasal spray，loratadine tablets． The patients underwent a timing control visit of once every 2 months and lasted 6 months． Result： SLIT + Drug-group showed a significant reduction of symptom scores （ P ＜ 0. 05 ） and medication scores（ P ＜ 0. 05） when compared with Drug-group，and the total effective rate of SLIT + Drug-group was 97. 06% ． Adverse reactions were observed in 3 children in SLIT + Drug-group （ 8. 8% of patients ） ． No severe systemic reactions were reported． Conclusion： SLIT with standardized Dermatophagoides Farinae Drops provided benefits in mite-allergic children in terms of significantly reduced symptoms and medication use． SLIT was safe and effective in children aged3-14years with allergic rhinitis．