美FDA批准盐酸美金刚缓释胶囊NamendaXR治疗中至重度阿尔茨海默病

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药物疗法缓解阿尔茨海默症病程

药物疗法缓解阿尔茨海默症病程阿尔茨海默症（Alzheimer's disease）是一种进行性神经退行性疾病，主要影响老年人的记忆、思维和行为能力。

随着人口老龄化的加剧，阿尔茨海默症的发病率也在逐年增加。

目前，药物疗法被广泛应用于缓解阿尔茨海默症的病程，为患者提供更好的生活质量。

一、乙酰胆碱酯酶抑制剂乙酰胆碱酯酶抑制剂是目前治疗阿尔茨海默症的主要药物之一。

该类药物通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加乙酰胆碱在脑内的浓度，从而改善神经递质的传递，减轻阿尔茨海默症患者的认知和行为症状。

1. 多奈哌齐（Donepezil）多奈哌齐是一种选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂，已被广泛应用于阿尔茨海默症的治疗。

它可以改善患者的认知功能、行为和日常生活能力。

多奈哌齐的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻等，但一般来说是可耐受的。

2. 甲唑氯铵（Rivastigmine）甲唑氯铵也是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，与多奈哌齐类似，可以改善阿尔茨海默症患者的认知和行为功能。

甲唑氯铵的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻等，但一般来说是可耐受的。

二、N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂是另一类常用于阿尔茨海默症治疗的药物。

它们通过抑制N-甲基-D-天冬氨酸受体的活性，减少谷氨酸的神经毒性作用，从而保护神经细胞免受损伤。

1. 美金刚（Memantine）美金刚是一种N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，已被批准用于中度至重度阿尔茨海默症的治疗。

它可以改善患者的认知和行为功能，减少痴呆症状的进展。

美金刚的常见副作用包括头晕、便秘、高血压等。

三、其他药物治疗除了乙酰胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，还有一些其他药物也被用于阿尔茨海默症的治疗。

1. 抗抑郁药物阿尔茨海默症患者常伴有抑郁症状，因此抗抑郁药物可以用于改善患者的情绪和心理状态。

常用的抗抑郁药物包括帕罗西汀、氟西汀等。

2. 抗焦虑药物阿尔茨海默症患者常伴有焦虑症状，抗焦虑药物可以用于缓解患者的焦虑情绪。

盐酸美金刚联合重酒石酸卡巴拉汀治疗中度阿尔茨海默病患者的临床效果研究

DOI：10.19368/ki.2096-1782.2024.05.084盐酸美金刚联合重酒石酸卡巴拉汀治疗中度阿尔茨海默病患者的临床效果研究常斌大连市金州区第四人民医院精神科二疗区，辽宁大连116100[摘要]目的探讨在中度阿尔茨海默病患者治疗中采用盐酸美金刚联合重酒石酸卡巴拉汀治疗的价值。

方法选取2021年10月—2023年9月大连市金州区第四人民医院收治的79例中度阿尔茨海默病患者为研究对象，采取信封法分为研究组（39例）和比较组（40例），比较组应用重酒石酸卡巴拉汀治疗，研究组在比较组治疗基础上加用盐酸美金治疗。

比较两组治疗效果、临床指标及炎性因子。

结果研究组的治疗总有效率为100.00%，高于比较组的85.00%，差异有统计学意义（χ2=4.374，P=0.036）。

治疗后，研究组临床指标优于比较组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后研究组炎性因子水平优于比较组，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论在中度阿尔茨海默病患者治疗中采取盐酸美金刚联合重酒石酸卡巴拉汀治疗方案，可以提高临床疗效，优化临床指标，缓解炎症反应。

[关键词]中度阿尔茨海默病；盐酸美金；重酒石酸卡巴拉汀[中图分类号]R749 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2024）03(a)-0084-04Clinical Effect of Memantine Hydrochloride Combined with Cabalatin Bi⁃tartrate in the Treatment of Patients with Moderate Alzheimer's DiseaseCHANG BinDepartment of Psychiatry Section Two, Jinzhou District Fourth People's Hospital, Dalian, Liaoning Province, 116100 China[Abstract] Objective To investigate the value of memantine hydrochloride combined with cabalatine bitartrate in the treatment of moderate Alzheimer's disease. Methods A total of 79 patients with moderate Alzheimer's disease admit⁃ted to the Dalian Jinzhou District Fourth People's Hospital from October 2021 to September 2023 were selected as the study objects. They were divided into a study group (39 cases) and a comparison group (40 cases) by envelope method. The comparison group was treated with cabalatine bitartrate, while the study group was treated with memantine hydro⁃chloride based on the comparison group's treatment. The therapeutic effect, clinical indexes and inflammatory factors of the two groups were compared. Results The total effective rate of treatment in the study group was 100.00%, which was higher than 85.00% in the comparison group, and the difference was statistically significant (χ2=4.374, P=0.036). After treatment, the clinical indexe of the study group was better than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the level of inflammatory factors in the study group was better than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion In the treatment of pa⁃tients with moderate Alzheimer's disease, memantine hydrochloride combined with cabalatine bitartrate can improve clinical efficacy, optimize clinical indicators and alleviate inflammation.[Key words] Moderate alzheimer's disease; Memantine hydrochloride; Cabalatine bitartrate阿尔茨海默病属于神经退行性疾病之一，病因复杂，与家族史、头部外伤、甲状腺病等因素有着密[作者简介] 常斌（1981-），男，本科，副主任医师，主要从事精神科常见疾病（如精神分裂症、双相情感障碍等）的诊治工作。

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的效果及安全性

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的效果及安全性阿尔茨海默病是一种慢性进行性神经退化性疾病，主要表现为记忆力减退、认知功能障碍、行为和情感异常。

随着人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病的发病率也在逐年增加，给患者及其家庭带来了巨大的负担。

由于目前尚无治愈方法，阿尔茨海默病的治疗重点主要是延缓病情进展，缓解症状。

一、美金刚联合抗胆碱酶抑制剂的药理作用美金刚联合抗胆碱酶抑制剂是一种多重受体激动剂，主要通过增加乙酰胆碱在神经突触中的含量，从而提高脑细胞的兴奋性和学习记忆能力，进而改善阿尔茨海默病患者的认知功能和生活质量。

该药物还可以通过激活神经元中的生长因子信号通路，促进神经细胞的再生和修复，延缓病情进展。

1. 提高认知功能：多项临床研究表明，美金刚联合抗胆碱酶抑制剂能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能，包括记忆、学习、注意力和执行功能等方面。

长期用药可使患者的认知功能得到持续改善，提高生活质量。

2. 延缓病情进展：美金刚联合抗胆碱酶抑制剂通过提高脑细胞的兴奋性和促进神经细胞的再生与修复，能够有效地延缓阿尔茨海默病的病情进展。

患者使用该药物后，病情的恶化速度明显减缓，延长了患者的生存期。

3. 改善生活质量：美金刚联合抗胆碱酶抑制剂的治疗效果不仅体现在疾病的生理方面，还能够改善患者的心理状态和生活质量。

患者的抑郁情绪得到缓解、社交能力得到提升，更好地融入社会生活。

1. 药物耐受性好：目前尚无证据表明美金刚联合抗胆碱酶抑制剂与其他药物存在明显的相互作用。

临床研究中发现，患者在使用该药物后，并没有出现较为严重的不良反应和排斥反应，大部分患者能够很好地耐受该药物。

2. 安全副作用低：美金刚联合抗胆碱酶抑制剂在临床治疗中，主要不良反应为头痛、恶心、失眠等轻微的消化道和神经系统反应。

在总体上，药物的安全副作用较低，对患者的生理和心理状况影响较小。

3. 兼容性良好：美金刚联合抗胆碱酶抑制剂与其他阿尔茨海默病治疗药物的兼容性良好。

长期服用盐酸美金刚,可改善老年痴呆症状,但不宜与这四种药物同服。

长期服用盐酸美金刚，可改善老年痴呆症状，但不宜与这四种药物同服。

海悦讲药丨盐酸美金刚片，阿尔茨海默症患者服用有什么用药禁忌海悦健康丨福丽康欣（盐酸美金刚片）可以改善老年痴呆，但这几类人要注意受体拮抗剂（盐酸美金刚）与哪些药物不能同时服用。

美金刚真的可以治疗老年痴呆吗？可以和降血脂药非诺贝酸一起服用吗？盐酸美金刚：阿尔茨海默病治疗的新希望，但与这四种药物不宜同服！药不可乱服：美金刚治疗阿尔茨海默病，避开这四种药物雷区！美金刚治阿尔茨海默病，效果如何？与降脂药能否搭档？服用美金刚治疗阿尔茨海默病：千万不能与这四种药混用！阿尔茨海默病用药禁忌这四种药物千万不能一起吃！阿尔茨海默病患者必看！盐酸美金刚与降脂药能否同服？禁忌大公开！盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的全面解析及安全用药指南盐酸美金刚是临床上治疗阿尔茨海默病的重要药物之一，主要用于中重度至重度患者群体中。

中座周知，药物的合理使用和药物间的相互作用对治疗效果的影响至关重要。

今天，我们将深入探讨盐酸美金刚在阿尔茨海默病治疗中的作用，以及与降脂药同服的考量，同时揭示不宜与之同服的四种药物，以帮助患者和家庭做出更明智的治疗决策。

盐酸美金刚是一种NMDA受体拮抗剂，主要用于中到重度阿尔茨海默病患者的治疗。

在阿尔茨海默病的病程中，大脑中的谷氨酸水平会异常升高，导致神经元受损。

美金刚通过阻断NMDA受体，减少谷氨酸介导的神经损伤，从而有助于减缓认知下降的速度。

在临床上，一些阿尔茨海默病患者可能同时伴有高血脂等心血管疾病，需要服用降脂药物。

那么，美金刚与降脂药之间是否存在相互作用呢？目前的研究显示，美金刚与大多数降脂药物并没有明显的药物相互作用，两者可以同时使用。

不过，具体是否适合联合用药，还需要根据患者的具体情况由该咨询医生或药师的意见，以确保安全性和有效性。

根据药物说明书，应避免与NMDA受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用，因为这些药物作用于相同的受体系统，可能增加中枢神经系统相关的不良反应。

美国官方批准的阿尔茨海默病药物治疗

药 , 见表 1。其中多奈哌齐 ( donepezil) 、利凡斯 2 多哌齐
的明 ( rivastigm ine ) 、加兰他敏 ( galantam ine ) 和 211 改善痴呆症状
他克林 ( tacrine) 是胆碱酯酶抑制剂 ( ChE Is) [2 ] , 21111 认知多奈哌齐与血浆蛋白大量结合 , 半
多奈哌齐治疗的病人 (N = 113) 显著延缓痴呆的首慰剂组显著改善认知和功能 , 以 AD 评定量表 - 认
次住院时间 (中位数 66个月 ∶45个月 ) , 降低住院知因子改善或不恶化定义为有效 , 加兰他敏组的有
危险性 [相对危险性 (RR ) = 0157, P < 0101 ][ 5 ] 。效率比安慰剂组高 ( 61% ∶46% , P < 0102 ) ; 以
21212 延缓住院时间多奈哌齐有效治疗至少 24 311 改善认知
周 ( ≥5mg / d, 合作性 ≥80% ) 的病人 (N = 310 ) ,
Erkinjuntti等 [ 9 ]随机安慰剂对照试验给 285例伴
比少服 (服量 < 5mg / d或服用时间 < 24周 ) 和未服脑血管病的 AD 病人服加兰他敏 6 个月 , 结果较安
率多奈哌齐组比安慰剂组为低 ( 9% ∶14% ) , 3 年义为有效 , 加兰他敏组的有效率比安慰剂组高
时住院率多奈哌齐组与安慰剂组相近 ( 42% ∶ (75% ∶54% , P < 01001) 。
44% , P = 014 ) 。表明多奈哌齐治疗 1 年后 , 延缓 312 改善精神症状
或安慰剂 (N = 145) , 治疗 24周 , 多奈哌齐比安慰 = 0133, P < 0101) [ 5 ] 。

治疗阿尔茨海默病新药盐酸美金刚

治疗阿尔茨海默病新药盐酸美金刚
罗京京;何玲;刘国卿
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2006(15)9
【摘要】N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体阻滞剂盐酸美金刚是FDA批准的第1个用于治疗中、重度阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的药物,主要通过调节脑内谷氨酸水平发挥作用.临床研究表明,盐酸美金刚是一种安全、有效,且较有市场前景的药物,单用或与多奈哌齐联用都有明显的治疗作用;口服20 mg·d-1对中、重度AD患者的认知、行为能力等方面都有明显改善.
【总页数】3页(P742-744)
【作者】罗京京;何玲;刘国卿
【作者单位】中国药科大学药理教研室,南京,210009;中国药科大学药理教研室,南京,210009;中国药科大学药理教研室,南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R971.5
【相关文献】
1.七福饮加减联合盐酸美金刚治疗中重度阿尔茨海默病的临床疗效观察 [J], 李婧;梁攀
2.盐酸美金刚联合盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病对患者精神行为症状及生活质量的影响 [J], 李嫦
3.盐酸美金刚联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的回顾性研究 [J], 李兆星
4.盐酸美金刚联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的疗效及对血清Hcy和CRP的影响[J], 陈晔;宋秀娟;谢静静
5.多奈哌齐联合盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的疗效分析 [J], 杨洁
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盐酸美金刚对中重度阿尔茨海默病精神行为异常的临床观察

第１２期
收治的Ａ患者。组标准：１符合美２疗效Ｄ入（）．２
治疗１后，愈３例，２周痊显疗１２周后并不能完全控制精神行为症
说Ａ国神经病学会、言障碍和卒中．年性著进步１语老２例，进步２例，３无效２例，２有状。明应用胆碱酯酶抑制剂和ＮＭＤ
治对年龄６８；３简易精神状态检查物相关的不良反应（３３，中焦虑１病理机制不明，疗困难，于已经应用５～０岁（）１．％）其（ＭＭＳ）～１；４服用盐酸多奈哌例，晕ｌ，心２例，慌２，眠胆碱酯酶抑制剂治疗Ａ且仍有ＢＳＥ５２分（）头例恶心例失ＤＰＤ加Ａ齐＞６个月，且近３个月一直保持剂量１，例腹泻１。症状均较轻微，例经相应的患者，用ＮＭＤ受体拮抗剂盐酸美
Ｅｒｐａｓｃｉｒ，０，０８：２ —３．ｕｏｅｎＰｙｈａｙ０５２（）９５９ｔ２５
闭及自卑等不良个性特征。Ｅｇ的研此，除精神分裂症患者的污名现象，ｄｅ消应［】Ｃａｇ，ｎＥｐｒｎｅｏｉ— ４ｈｎｗｏｇＭＣ．ｘｅｉｃｆｔＫＦｅｓｇ究证实，体的健康和家庭功能密切相先重建家庭环境和功能，个采取心理综合治ｍＲａｎｉｓｎａｌｅｌａｉｎｓｍｏｇＣｈｎｅｅｍｅｔａｔｐｔｅｔｈｈ关。个良好的家庭环境面对各种心理疗方法，重提高其家庭亲密度、一注情感表压力和不良生活事件可以相互帮助、相达、成功性和独立性，少家庭的矛盾性，减

阿尔茨海默症药物「盐酸美金刚片」，广州白云山首家通过一致性评价

阿尔茨海默症药物「盐酸美金刚片」，广州白云山首家通过一
致性评价
9月18日，广州白云山申报的新4类盐酸美金刚片国内上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

盐酸美金刚片是一种中重度阿尔茨海默症治疗药物。

这是一款N-甲酰天冬氨酸受体拮抗剂，可以阻断神经功能异常导致的谷氨酸水平病理性升高，有效调控兴奋性递质，减缓神经退化过程，从而改善认知功能。

该药品已被纳入2019年版国家医保乙类目录，限明确诊断的中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

医药魔方数据库PharmGo显示，目前盐酸美金刚片国内上市厂家主要为丹麦灵北制药和联邦制药，中标价中值分别为13.54和11.63元。

2018年，联邦制药盐酸美金刚片销售额为4400万元。

另外，联邦制药也在申请该药品的一致性评价，当前办理状态为“在审评”。

除此之外，还有石药欧意、扬子江和长春海悦等在内的多家企业也在申报该品种一致性评价。

其中，石药欧意申报的盐酸美金刚片一致性评价因“海内外共线品种”于2019年2月被纳入优先审评程序。

此外，安徽华辰制药申报的该药一致性评价也被纳入优先审评程序。

盐酸美金刚治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆

01
02
03
1. 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、思维能力下降等症状。
2. 对于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者，需要通过药物治疗和生活照顾来改善症状中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的有效药物之一，能够有效改善患者的认知功能。
2. 生活质量提高程度
01
1. 随着科技的发展，人们的生活质量得到了显著提高，如便捷的交通、丰富的娱乐方式等。
02
2. 通过健康饮食和规律运动，人们的身体健康状况得到改善，从而提高了生活质量。
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3. 在教育普及的今天，人们的知识水平和文化素养不断提高，使得生活质量有了质的提升。
3. 老年性认知功能障碍
1. 老年性认知功能障碍，也被称为老年痴呆症，是一种常见的神经退行性疾病，主要影响老年人的认知能力。
3. 对于老年性认知功能障碍的治疗，目前主要是通过药物治疗和康复训练来改善患者的症状，提高生活质量。
2. 老年性认知功能障碍的症状包括记忆力减退、思维迟钝、语言障碍等，严重影响了患者的生活质量。
3. 药物安全性评价
1. 药物安全性评价是药品研发过程中的重要环节，主要通过临床试验和长期观察来评估药物的疗效和副作用。
2. 药物安全性评价包括了对药物的毒性、致敏性、致癌性等潜在风险的评估，以及对药物在特定人群中的安全性的考察。
3. 药物安全性评价的结果直接影响到药品的上市许可，只有通过了严格的药物安全性评价，药品才能被允许在市场上销售和使用。
副作用，应立即停药
常需要长期坚持服药
并及时就医。
2。
3
3. 注意事项与副作用

美金刚的临床应用现状及进展

美金刚的临床应用现状及进展顾培;曹江【摘要】盐酸美金刚临床主要用于治疗中、重度阿尔茨海默病和血管性痴呆,可改善临床症状,延缓疾病进展,提高病人的生活质量.随着更多深入的临床试验研究,目前有很多美金刚应用于其他方面治疗的报道.无论长期还是短期应用,美金刚都是安全和相对经济的一种选择.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2012(024)003【总页数】5页(P71-75)【关键词】美金刚;临床应用;现状;进展【作者】顾培;曹江【作者单位】天津市安定医院,天津300222;天津市安定医院,天津300222【正文语种】中文【中图分类】R971盐酸美金刚(memantine hydrochloride)是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性NMDA(N-methyl-D-aspastate)受体拮抗剂[1]。

其化学名为1-氨基-3，5二甲基金刚烷胺盐酸盐，分子式为C12H21N·HCl，相对分子质量为215．76，呈纯白色或白色粉末，溶于水。

美金刚由美国礼来公司于1968年首先合成，当时用于治疗流感，1982年首次在德国上市,临床主要用于治疗帕金森病(PD)。

此后，随着临床药物研究，美金刚是美国和欧洲第一个批准用于治疗中、重度阿尔茨海默病(AD)患者的药物[2]。

而目前，随着国内外学者研究的深入，美金刚还被尝试用于多种其他疾病的治疗，更广泛地应用于临床。

现就对美金刚的临床治疗进展做如下综述。

1 主要作用机制美金刚可通过拮抗促离子型NMDA受体，阻断谷氨酸(GLU)病理性浓度升高导致的神经元损伤[3]。

谷氨酸作为脑中最常见的兴奋性神经递质，对学习、记忆过程具有重要影响，其浓度增加或神经节对谷氨酸敏感性增强均可增加NMDA、AMPA受体与谷氨酸结合，引起电压调控性钙通道开放或激活磷酸肌醇环路，使细胞内钙超载，导致神经细胞凋亡。

NMDA受体介导的兴奋性谷氨酸毒性在淀粉样蛋白诱导的神经细胞死亡中发挥重要作用[2]。

美金刚治疗阿尔茨海默病的临床应用

［作者简介〕刘芳，女，硕士，主管药师，电话：０ｌｏｅｓ６２ｏｌ７６９１一２７４０，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｉｕｆａｎｇｓ一１１＠１６３．ｃｏｍ〔通讯作者〕翟所迪，电话：（）１（防２０１７６９１
６８６，Ｅ－ｍａｉｌ：ｚｈａｉｓｕｏｄｉ＠２６３．ｃｏｍ
万方数据
中国医院药学杂志２０８年第２８卷第６期ＣｈｉｎＨｏｓＰＰｈａｒｍＪ，２００８呱ｒ，ｖｏｌ２８，Ｎｏ．０６［中图分类号〕Ｒ９７１［文献标识码〕Ａ［文章编号〕１０１一５２１３（２０５）《场（）４８２刁４
２９滩·Ｌ一’，平均达峰时间是３，３￣６ｈ；在老年健康志愿者中，平均血药浓度峰值是２４滩·Ｌ一’，平均达峰时间是６．６ｈｏ
连续两周给予美金刚２０ｎｌｇ，ｄ’可达稳态血药浓度，范围是
７０一１５０拌９·Ｌ一’。平均血浆蛋自结合率约４５％Ｆ６］。
美金刚可迅速透过血脑屏障，静脉输入后在３０而ｎ之
【１２〕阿古拉，张兆旺，孙秀梅，用均匀设计优选慈航软胶囊方药的
半仿生提取１艺条件［Ｊ］中成药，２（）（）６，２８（７）：９５６一９５８．
［ｌ习巢志茂，沉庸一，神藤平三郎．水性二相系统与逆流色谱对牛膝多糖的纯化研究〔Ｊ〕．中国药学杂志，１９９，３４（７）：４朴
４４６．
．４８３．
阿尔茨海默病（Ａｌｚｈｅｉｍｅｒｄｉｓｅａｓｅ，Ａｌ〕）是脑内和认知功能有关的神经元丢失所导致的疾病。Ａｌ）神经元丢失的一个
重要原因就是突触间隙存在过多的谷氨酸，使Ｎ－甲基一ｎ天冬氨酸（ＮＭＩ〕Ａ）受体被过度激活，其所控制的离子通道长时间开放，引起钙离子过度内流，使细胞内的酶被激活引起神经元死亡。美金刚是一种低性过度刺激引起的钙离子内流。在美国和欧洲，美金刚已被批准用于中重度阿尔茨海默病的治疗，近期该药已在我国上市，商品名为“易

Namzaric(memantine ER and donepezil)资料介绍

Namzaric（memantine ER/donepezil）用于阿尔茨海默氏型老年性痴呆商用名：Namzaric通用名：memantine ER/donepezil中文名：美金刚-多奈哌齐初次批准时间：2014年给药途径：口服包装规格：28mg/10mg、14mg/10mg用药指导：好医友（Haoeyou Healthcare）概述Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐（memantineER/donepezil）组成，适用于目前正在服用美金刚（10mg每日2次；或28mg缓释片每日1次）和多奈哌齐（10mg）的患者。

此外，该胶囊可以被打开，将内容物撒在食物上，以方便可能有吞咽困难的患者。

美金刚（memantine）和多奈哌齐（donepezil）联合用药，是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。

Namzaric（缓释美金刚ER/多奈哌齐），有助于帮助减轻患者日常用药的负担，并改善患者的依从性和合规性（compliance，即遵医行为）。

Namzaric包括2种剂量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有严重肾功能损害的患者。

目前，美金刚缓释（memantine ER）胶囊已以品牌名NAMENDA XR上市销售，适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。

多奈哌齐品牌名为ARICEPT，适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准固定剂量复方制剂的盐酸美金刚延长释放制剂(XR)和盐酸多奈哌齐(Namzaric,阿特维斯制药 /Adamas Pharm)治疗中度到重度老年痴呆症，患者接受稳定的两种药物剂量。

美金刚XR(Namenda XR, 阿特维斯制药)是一个由N-甲基-D-天门冬氨酸抑制剂，和多奈哌齐(安理申,辉瑞)一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)。

“在一个胶囊里Namzaric组合两个互补疗效的药剂，通常共同规定大约70%使用盐酸美金刚的患者也使用AchEI的治疗”，阿特维斯全球品牌研发部门高级副总裁大卫•尼科尔森，在一次新闻发布会上指出。

盐酸美金刚-市场调研

盐酸美金刚市场调研一、发病率阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性疾病。

根据 AD国际协会（Alzheimer＇s Disease International，ADI）发布的《全球阿尔茨海默病报告》，2015年全球约4680万人患痴呆症，并以每20 年翻一番的速度在增长，预计到2050年，全球痴呆患者将达到1. 315 亿，其中约一半为 AD 患者。

二、治疗方案目前，药物治疗是阿尔茨海默病的主要治疗方法，分为症状性治疗(symptomatic therapy)和疾病调节治疗(disease modifying therapy)两大类；其中仅多奈哌齐(donepezil)、卡巴拉汀(rivastigmine)、加兰他敏(galantamine)和美金刚(memantine)的临床疗效较为肯定，并已获得美国食品与药品管理局(FDA)批准作为临床一线药物。

然而，这些药物均属于症状性治疗药物，仅能改善临床症状，并不能改变疾病进程。

因此，能够影响阿尔茨海默病病理进程的疾病调节药物更值得研究。

三、用药市场国内外批准用于阿尔茨海默病的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂，其它神经保护类药物可进行联合或辅助治疗，从而推动了国内阿尔茨海默病治疗药物市场的快速发展。

据南方所数据显示，2014年，国内重点城市公立医院抗阿尔茨海默病及具有改善老年性痴呆症的化药市场为35.10亿元，同比上一年增长了12.32%。

常用药物有近20多个品种，处于领先地位的药物有：奥拉西坦、鼠神经生长因子、长春西汀、胞磷胆碱、多奈哌齐、谷红注射液、美金刚、吡拉西坦、乙酰谷酰胺和艾地苯醌。

1989年，美金刚正式在德国上市，商品名为Axura。

2000年6月，德国梅尔兹公司和美国森林制药公司启动了美金刚治疗阿尔茨海默病及其它中枢神经系统疾病的临床试验。

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的效果及安全性

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的效果及安全性阿尔茨海默病是一种进行性神经系统退化性疾病，主要表现为认知功能的进行性丧失，包括记忆力减退、语言障碍、空间能力丧失等症状。

这种疾病会严重影响患者的生活质量，同时也给家庭和社会带来沉重的负担。

目前阿尔茨海默病的治疗还没有根治的方法，但是通过药物治疗可以有助于减缓症状的发展，改善患者的生活质量。

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂就是一种新研发的治疗阿尔茨海默病的药物，它被认为具有较好的效果和安全性。

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂是一种结合了多种成分的抗阿尔茨海默病药物，它主要包括美金刚和抗胆碱酶抑制剂两种成分。

美金刚是一种可以减少β淀粉样蛋白斑块在大脑中的沉积，从而减缓病情进展的药物；而抗胆碱酶抑制剂则是一种可以促进乙酰胆碱在突触中的积聚，增加神经递质的水平，从而改善认知功能的药物。

这两种成分的结合被认为可以对阿尔茨海默病的治疗产生双重效果，能够更好地改善患者的症状。

针对美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的效果，目前已有一些研究表明了它的良好效果。

一项针对该药物的临床试验显示，使用美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗的患者在认知功能、日常生活能力、行为和心理症状等方面都有明显改善。

特别是在缓解记忆力减退和空间能力丧失等症状方面，该药物的疗效更是显著。

长期使用该药物还可以减缓病情的进展，使患者的生活质量得到长期的改善。

美金刚联合抗胆碱酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的安全性也得到了研究者的高度评价。

临床试验显示，该药物在治疗阿尔茨海默病的过程中并没有出现明显的毒副作用，而且患者的耐受性良好。

目前并没有发现该药物对心血管系统、消化系统等有不良影响，没有出现明显的药物相互作用。

可以认为美金刚联合抗胆碱酶抑制剂在治疗阿尔茨海默病的过程中是相当安全的。

尽管美金刚联合抗胆碱酶抑制剂在治疗阿尔茨海默病中表现出了良好的效果和安全性，但是在使用过程中还是需要注意一些事项。

患者在使用该药物的过程中应遵医嘱，严格按照医生的建议进行治疗，不能随意更改药量或者停止用药。

抗阿尔茨海默病药常见的西药适应症及使用说明

抗阿尔茨海默病药常见的西药适应症及使用说明阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，主要影响老年人的认知能力。

为了减轻症状和改善患者的生活质量，医学界开发了多种抗阿尔茨海默病药物。

本文将介绍一些常见的西药抗阿尔茨海默病药物的适应症及使用说明。

1. 多奈哌齐(Donepezil)多奈哌齐是一种胆碱酯酶抑制剂，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病患者的认知障碍症状。

它通过抑制降解乙酰胆碱的酶的活性，增加大脑中乙酰胆碱的浓度，从而改善神经递质的传递。

多奈哌齐的常见剂型包括片剂和溶解片剂。

使用说明：- 常见剂量为每晚口服5mg至10mg。

- 初始剂量为每晚口服5mg，可根据病情逐渐增加至10mg。

- 溶解片剂应先溶解在半杯温开水中，搅拌至完全溶解后饮用。

- 药物可随餐或空腹服用。

- 使用过程中可能出现副作用，如恶心、呕吐、腹泻等，若症状严重可咨询医师调整剂量或更换药物。

2. 美金刚(Memantine)美金刚属于N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂，用于治疗中度至重度阿尔茨海默病患者的认知障碍症状。

它通过调节谷氨酸在神经元之间的传递，减轻异常兴奋导致的神经细胞死亡。

美金刚的常见剂型包括片剂和口服溶液。

使用说明：- 初始剂量为每日口服5mg，逐渐增加至每日10mg。

在添加美金刚之前，患者应停用其他抗阿尔茨海默病药物。

- 若患者经受药物后至少一周未使用过美金刚，应重新开始初始剂量。

- 片剂可以随餐或空腹服用，口服溶液可直接饮用或与水稀释后饮用。

- 副作用多见于早期治疗阶段，可能包括头晕、便秘、增加尿频等，如症状严重可与医生协商剂量调整。

需要注意的是，以上仅为常见的抗阿尔茨海默病西药适应症及使用说明的介绍，并不代表所有药物。

在使用前应咨询医生或药师，详细了解该药物的禁忌症、副作用、相互作用及特殊人群的使用指导。

此外，应严格按照医生的指导和处方使用药物，并定期进行复诊，以便调整治疗方案和监测疗效。

治疗阿尔兹海默症的药物有哪些？福丽康欣盐酸美金刚可以吗？

福丽康欣：治疗阿尔兹海默症的药物有哪些？
曾经一篇名为《中国老年人走失状况白皮书》的调研结果中显示，我国每天大约有1370个家庭在面临亲人走失的悲痛，而其中大部分走失老人都患有不同程度的阿尔兹海默症。

阿尔兹海默症，俗称老年痴呆，其发病是一个缓慢不可逆的过程，患者从最初轻度认知障碍、记忆障碍发展到失去生活自理能力，可能会经历数年乃至数十年，给患者以及家人带来巨大伤害，目前临床治疗中，会采用口服药物方式，改善临床症状，控制病情发作加重速度。

那么治疗阿尔兹海默症的药物有哪些？
目前，我国批准上市的痴呆症治疗药物主要有两种，胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂，可能改善患者的认知功能以及精神行为。

·胆碱酯酶抑制剂
常见的有多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀、石杉碱甲四种药物，它主要用于治疗轻度、中度阿尔兹海默症患者群体中。

·NMDA受体拮抗剂
常见的就是盐酸美金刚片，它主要用于治疗，是中重度至重度的患者群体中。

对于已经出现妄想、激越等精神行为异常的患者有一定的治疗效果
当然值得一提的是，美金刚是FDA批准的第一个用于中重度痴呆治疗的药物，为数万家庭带来希望。

近年来，我国已经有多款盐酸美金刚仿制药获批上市，福丽康欣盐酸美金刚片，就是其中之一，此药通过仿制药一致性评价，效果堪比原研，但价格却要低很多，大大减轻了用药家庭的负担。

美国官方批准的阿尔茨海默病药物治疗

改善Ａ的认知损害，其中加兰他敏还激活尼古丁Ｄ
受体，进一步改善认知；ＡＤ脑神经元的突触后膜Ｃ经Ｎ一甲基一Ｄ一天门冬氨酸受体慢钙内流，ａ’
多奈哌齐组比安慰剂组改善认知，减轻功能衰退
［］５
衰期７ｈ０，服药间无需实验室监测－。一项２４Ｊ４周
对照研究给中一重度ＡＤ社区病人［型精神状况小
检查（ＳＭＭＥ）５～ｌ］随机分配服多奈哌齐５７分
～
１ｍ／（０ｇｄＮ＝１９或安慰剂（３）Ｎ＝１５，结果４）
表１ＦＡ批准的５种抗痴呆药Ｄ
２１２妄想Ｃｍｎｓ等（０６．．ｕｍｉｇ２０）研究了１０问卷（Ｐ２ＮＩ）３０分，多奈哌齐治疗２Ｏ周，对ＮＩＰ例ＡＤ病人，平均７６岁。ＭＭＳ８分，神经精神病Ｅ１的妄想因子和心境因子有显著效量（分别为０３．４和
１３临床功效．
作１％的３５倍），即６岁以上，每１５Ｏ年痴呆率翻
３翻，痴呆以阿尔茨海默病（Ｄ）最常见，血管Ａ性痴呆次之。目前，治疗痴呆的目的只能延缓其发展，不能治愈 … 。
ｌ概述
美国神经科协会实践参考推荐，轻一中度ＡＤ病人考虑用ＣＥｓｈＩ，效量中等，能使认知损害至少延迟半年【。ＦＡ推荐，中一重度Ａ３ＤＪＤ可用美金

阿尔茨海默症吃福丽康欣美金刚能治好吗？致病因素是什么？

阿尔茨海默症能治好吗？致病因素是什么？阿尔茨海默病是医学界最大的谜团之一，在医学上归为神经退行性疾病，简单来说就是大脑功能退化。

治疗难度如此大的阿尔茨海默症能治好吗？致病因素又是什么？本文为大家详细解答一下。

一、阿尔茨海默症的致病因素有哪些1.家族遗传史阿尔茨海默病有家族聚集性，遗传因素在其发病中起到重要作用。

某些患者的家属成员中患同样疾病者高于一般人群，此外还发现先天愚型患病危险性增加。

进一步的遗传学研究证实，阿尔茨海默症可能是常染色体显性基因所致。

2.神经递质异常患者大脑中的乙酰胆碱水平相较与正常人明显降低。

此外，乙酰胆碱还是一种重要的神经递质，参与了学习、记忆和认知功能的调节。

乙酰胆碱水平的降低可能与神经元损伤和死亡有关。

3.躯体疾病专家认为，头部外伤可能是阿尔茨海默病患者早发事件的关键原因之一。

头部外伤是引起阿尔茨海默病的一个常见原因，其作用机制包括改变大脑中神经元细胞膜的通透性、影响大脑中的神经细胞数量、损伤大脑中的血管、降低神经传递等。

据报道，在美国，每年有超过100万人因头部外伤而发生阿尔茨海默病，这一数字已经高于所有其他类型的创伤。

4.炎症反应炎症反应在阿尔茨海默病的发病和进展中起到一定的作用。

慢性炎症反应可以导致神经元损伤和神经胶质细胞的活化，进而引发病理性改变。

5.其他危险因素过度吸烟、饮酒、睡眠障碍、缺乏锻炼、低教育水平等也会增加患病的风险。

此外，在日常生活中，患者可有一定的精神障碍，如抑郁、焦虑等，也可能增加患病的风险。

二、阿尔茨海默症真的能治好吗研究表明，目前尚无特效疗法能治好阿尔茨海默症。

虽说阿尔茨海默症并不能完全治愈，但可以通过早期干预治疗是可以缓解病症的，因此遵医嘱服用盐酸美金刚、多奈哌齐等药物是关键。

其中，盐酸美金刚（福丽康欣）是AD治疗的药物，是FDA批准的第一个用于中重度阿尔茨海默症的药物，在一定程度上可以延缓病情发展。

此外，患者家属要给老人爱和陪伴，抚摸老人身体，拥抱老人，把他当正常人看待，给予足够的关怀和陪伴吧。

美FDA批准盐酸美金刚缓释胶囊Namenda XR治疗中至重度阿尔茨海默病

美FDA批准盐酸美金刚缓释胶囊Namenda XR治疗中至重
度阿尔茨海默病
马培奇
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2011(32)1
【摘要】2010年6月，美国FDA批准了Forest和Merz两制药公司联合开发的盐酸美金刚（memantine hydrochloride）28mg缓释胶囊NamendaXR，用于一日1次口服治疗中至重度阿尔茨海默病患者。

NamendaXR治疗中至重度阿尔茨海默病的安全性和有效性已得到一项随机、双盲、安慰剂对照试验的确认。

【总页数】1页(P20-20)
【关键词】阿尔茨海默病患者;盐酸美金刚;FDA批准;缓释胶囊;治疗;制药公司;对照试验;有效性
【作者】马培奇
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R749.16
【相关文献】
1.美FDA批准度他雄胺和坦洛辛复合胶囊Jalyn治疗前列腺肥大男子的中至重度良性前列腺增生症状 [J], 马培奇
2.美FDA批准更高剂量规格的盐酸多奈哌齐片剂治疗中至重度阿尔茨海默病 [J], 马培奇
3.美FDA批准阿达木单抗治疗中、重度溃疡性结肠炎 [J], 许关煜
4.美FDA批准沙格列汀和缓释盐酸甲福明复合片剂Kombiglyze XR治疗2型糖尿病 [J], 马培奇
5.美FDA批准罗替戈汀贴膏Neupro治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征患者[J], 马培奇
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盐酸美金刚联合盐酸多奈哌齐对中重度阿尔茨海默病患者精神行为症状的疗效观察

盐酸美金刚联合盐酸多奈哌齐对中重度阿尔茨海默病患者精神行为症状的疗效观察杨华;郭忠伟;李霞;张江涛;冯斌【摘要】Objective To evaluate the efficacy and safety of combination of memantine and donepezil in treatment of pa-tients with Alzheimer disease (AD). Methods Eighty patients with AD were randomly assigned to receive combination of me-mantine (starting dose 5 mg/d, 5 mg weekly increments,20 mg/d after 4 weeks) and donepezil (starting dose 5 mg/d, 10 mg/d after 4 weeks) (combination group, n=40) or donepezil alone (control group, n=40) for 12 weeks. The behavioral and psychologi-cal symptoms, activities of daily living and clinical global impression were evaluated with Behavioral Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale (BEHAVE-AD), Activities of Daily Living Inventory (ADL) and Clinical Global Impression Scale (CGI) before and after treatment. Results At the end of week 12, the scores of BEHAVE-AD and ADL were lower in combination treatment group than those in control group (8.1±3.30 vs 9.2±2.80, t=-3.317, P=0.002) and (28.1±2.35 vs 29.3±2.63, t=2.097, P<0.05), respectively. The CGI score in combination group was better than that in control group (3.43±0.82 vs4.37±0.85, t=-5.413, P<0.01). Six patients (15.0%) in combination group and 5 patients (12.5%) in control group developed mild adverse effects respec-tively. Conclusion Combination of memantine and donepezil achieves better efficacy than donepezil alone in treatmentof pa-tients with Alzheimer disease.% 目的评价盐酸美金刚联合盐酸多奈哌齐对阿尔茨海默病(AD)伴发精神行为症状(BPSD)的疗效及安全性.方法将符合标准的80例AD患者随机分为研究组和对照组,每组40例,治疗组患者服用盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐,对照组患者单用盐酸多奈哌齐.盐酸美金刚起始剂量为5mg/d,每周递增5 mg ,4周末增至20mg/d；盐酸多奈哌齐起始剂量为5mg/d,4周末增至10mg/d；观察12周.治疗前及治疗12周末,分别采用痴呆行为量表(BEHAVE-AD)评价精神行为症状、日常生活能力量表(ADL)判定患者日常生活活动能力、临床总体印象量表(CGI)评定患者总体变化情况.结果治疗12周末,研究组BEHAVE-AD减分较对照组更显著(8.1±3.30,9.2±2.80,t=-3.317,P<0.01), ADL减分更显著(28.1±2.35,29.3±2.63,t=2.097,P<0.05),CGI评分分别为(3.43±0.82和4.37±0.85),差异有统计学意义(t=-5.413,P<0.01).结论盐酸美金刚联合盐酸多奈哌齐治疗BPSD的疗效优于单用盐酸多奈哌齐.【期刊名称】《浙江医学》【年(卷),期】2013(000)007【总页数】4页(P553-556)【关键词】阿尔茨海默病;精神和行为症状;盐酸多奈哌齐;盐酸美金刚【作者】杨华;郭忠伟;李霞;张江涛;冯斌【作者单位】310012 杭州，浙江省立同德医院老年科;310012 杭州，浙江省立同德医院老年科;310012 杭州，浙江省立同德医院老年科;310012 杭州，浙江省立同德医院老年科;310012 杭州，浙江省立同德医院老年科【正文语种】中文痴呆的行为和心理症状（Behavioral and psychological symptoms of dementia，BPSD）决定着患者及照料者的生活质量，同时也构成了照料者的主要应激来源，也是患者住院的主要原因[1]，由于典型或非典型抗精神病药物可大大增加阿尔茨海默病（Alzheimer Disease，AD）患者的心血管事件风险[2]，故限制了其在临床上的应用。