检测实验室如何通过CNAS认可
检测实验室如何通过CNAS认可(中)的研究报告
检测实验室如何通过CNAS认可(中)的研究报告随着现代化技术的不断进步,越来越多的实验室开始承担着各种各样的测试和检测任务。
为了保证检测结果的准确性和可靠性,必须对实验室进行严格的监管。
在中国,实验室认可机构CNAS(中国合格评定国家认可委员会)成为了实验室认证的重要标准之一。
本文将探讨实验室如何通过CNAS认可。
一、确定认证的领域实验室应先确定自己需要哪些领域的认证。
CNAS认证项目包括物理和化学测试检验、生物医学检测、环境测试和检测、食品安全和能源检测等方面。
选择合适的领域,才能提高实验室测试和检测能力。
二、实验室申请实验室申请CNAS认证前,需要了解CNAS的认证要求和程序,并进行充分的准备。
申请主要分为文件申请和现场审核两个阶段。
文件申请需要准备各种资料,包括实验室的历史记录、工作流程、实验室人员的资格证书等。
现场审核则是对实验室设备、试剂、文献存储、工作环境等进行检查。
审核专家将详细了解实验室的测试操作和人员熟练度,以确定实验室是否符合要求。
三、跟进改正如果实验室在审核中出现任何不合格指标,需要及时解决相关问题,以符合CNAS认可的要求。
实验室应该积极跟进改正,并在充分改正后重新申请认证。
实验室需要确保在得到认证前,所有的指标和要求都被满足。
四、获得认证当实验室申请认证的所有指标符合标准要求时,实验室将获得CNAS认证证书。
这张证书是对实验室测试和检测质量的集中评价,使得实验室能够以极高的质量标准向客户提供服务。
总的来说,实验室通过CNAS认可需要充分了解认证流程和要求,并做好充分的准备。
如果实验室在审核阶段出现任何不合格指标,应该积极跟进改正,以确保最终的认证通过。
获得CNAS认证证书后,实验室将成为公认的实验室认证机构,能够提供高质量的测试和检测服务。
为了更好地了解一个问题或情况,数学、科学和人文学科的各个领域都需要相关数据和分析。
在这篇短文中,我们将使用一个示例数据集,探讨如何详细分析和评估数据。
如何做好检测实验室认可前的准备工作
如何做好检测实验室认可前的准备工作现在有很多实验室都想要通过CNAS实验室认可,以提升实验室的水平、吸引顾客和提升行业竞争力,对于一个初次认可的实验室需要做哪些工作,本文给了一些建议。
首先,强调一下,个人建议想进行初次认可的实验室最好是运行稳定的实验室,人员、设备、检测和日常工作运行正常。
如果日常出具检测结果和填写记录都有些混乱的实验室,不建议过认可,这样会增加工作量,导致工作失衡。
笔者前期就职的企业就是实验室本身运行存在问题,人员流动比较大,技术水平也比较薄弱,强行推行认可就会比较难,进度很慢,影响本来的本职工作,反而有些得不偿失。
其次,CNAS认可最重要的是对实验室技术能力的认可,简单点说就是你能不能检的准,并且一直保证检的准,毕竟认可委给你发证后,你一旦盖了认可章,认可委需要承担风险的。
因此,建议实验室运行正常平稳,且技术人员能力满足且较稳定后,在着手准备认可工作。
最后,我根据以往推行经验为大家提一些认可前准备工作的建议。
(一)实验室确定过认可的领域和项目实验室需要根据自身的需求、工作量确定需要过化学领域还是微生物领域,涉及领域哪些项目需要过认可。
申请的领域和项目需要是实验室开展一定时间,具备一定检测能力的项目。
检测项目每年度需要有一定的检测量,比如每年至少检测20次以上,如果是过认可后不开展的项目不能认可。
因为过的领域和项目越多,那工作量也会越大,建议结合实验室人员数量综合考量过什么项目,还可以结合实验室业务量、关键项目和客户需求等考虑。
过认可的项目需要是具有国标检测方法的项目,CNAS认可一般不认可非标项目。
最后根据确定好的领域和项目,在结合人员资质要求,确定需要配备的人员。
初步确认领域和项目后也可以在结合推动情况看是否增加或删减。
(二)实验室是否具备符合认可要求的人员根据CNAS-CL01、CNAS-CL01-A001、CNAS-CL01-A002、CNAS-CL01-G001的要求,实验室需要有以下资质的人员。
CNAS实验室认证流程
CNAS实验室认证流程1.准备阶段在进行CNAS实验室认证之前,实验室需要进行准备工作。
首先,实验室需要确定自己想要获得哪些CNAS实验室认证,并针对性地准备相应的资料和设备。
其次,实验室需要制定CNAS实验室管理体系文件,包括实验室的质量手册、程序文件、工作指导书等。
同时,实验室还需要组建一个负责管理CNAS实验室认证事务的小组。
2.申请阶段在准备阶段完成后,实验室可以向中国国家认可委员会(CNAS)申请实验室认证。
申请过程包括填写申请表格、提交实验室管理体系文件、申请费用缴纳等。
申请表格通常包括实验室的基本信息、希望获得的认证范围等。
提交实验室管理体系文件是为了让CNAS了解实验室的管理体系,以确定是否符合认证要求。
3.初步评估阶段一旦申请被接受,CNAS将组织对实验室进行初步评估。
初步评估包括现场审查和文件审查两部分。
现场审查是指CNAS的评估员对实验室进行实地检查,以确认实验室的设备、质量管理体系、标准操作程序等是否符合CNAS的要求。
文件审查是指CNAS的评估员对实验室的管理体系文件进行审核,以确认实验室的文件是否完整、合规。
4.整改阶段如果初步评估中出现了不符合项,实验室需要进行整改,并提交整改报告给CNAS。
整改报告应包括实验室对不符合项的整改措施和时间计划,以及整改后的验证测评结果。
CNAS将根据整改报告来评估实验室的整改情况。
5.决定阶段在完成初步评估和整改后,CNAS将进行决定是否授予实验室CNAS实验室认证的阶段。
该决定将基于实验室的整改情况以及初步评估的结果。
如果认证被授予,实验室将获得CNAS实验室认证证书和认可标志,有效期一般为3年。
如果认证未被授予,实验室可以根据CNAS的评估意见进行补正,并重新申请认证。
6.监督审核阶段获得CNAS实验室认证后,实验室需要接受CNAS的监督审核。
监督审核包括定期的现场审核和文件审查,以确保实验室持续符合CNAS的要求。
总结而言,CNAS实验室认证流程包括准备阶段、申请阶段、初步评估阶段、整改阶段、决定阶段和监督审核阶段。
实验室通过cnas认证难吗
新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认证。
至于说认证难不难,这就需要看准备的怎么样了。
如果实验室准备的比较齐全,那肯定是不难的;如果实验室准备的不齐全或者说是乱七八糟,那能通过吗?想必答案大家也是知道的吧。
所以说只要需要认证的单位企业根据以下方面进行准备,通过还是比较简单的:一、前期策划1.成立项目组;2.项目调研;3.项目审批;4.制定项目总体工作计划和体系分计划;5.明确实验室的法律地位;6.明确实验室组织架构和职责权限、管理体系要求。
二、实验室管理体系的建立1.文件编制;2.文件发布;3.人员培训;4.管理体系文件运行与自查;5.内部审核;6.管理评审、技术要求。
三、根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作1.设备采购:技术要求,选择供应商;2.设备校准、验收和使用;3.设备期间核查;4.抽样及样品管理:抽样,样品管理;5.设施及环境改造;6.标准查新;7.方法证实和确认;8.检测结果的不确定度评估;9.检测有效性监控;10.能力验证和实验室比对;11.检测经历和典型报告;12.认可申请(完成以上实验室能力建设项目工作,且有一定检测经历,满足相关条件后,可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件:质量手册和程序文件);13.认可前准备、现场评审、认可后的跟踪。
综上所述,检测实验室的能力建设及顺利通过实验室CNAS认可是一项系统工程,无法一蹴而就,希望有需要的企业单位认真准备。
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检测实验室如何通过CNAS认可(上)
避 免 走 形 式 , 切 实 找 出 问 题 原
因 。 内审 员 要 尽 量避 免 审核 自
已 所 在 的 部 门 , 内 审 结 果 要 上 报 管理层 。
内公布传达 。
第 一层
图2 管理 体 系文件 的结构
二、管理体 系要求
认 可 申 请 、 认 可 准 备 、 现 场 评 审
及认 可后跟 踪等 内容 。
一
属 于 某 一 法 人 单 位 , 应 有 独 立 建
制 ,其 机 构 组 成 应 有 主 管 部 门 ( 独
、
前期策划
立 法 人 单 位 ) 的 批 准 文 件 ( 授 权 如
书 ) , 实 验 室 负 责 人 应 有 主 管 部 门
要 求 实 验 室 或 其 所 在 组 织 是 能
益分 析 ,硬件 需 求 ( 括 资金 、 包
场地 、设 备 、新 建 或 改扩 建设 施
和 技 术 能 力 进 行 现 场 评 审 。 本 期
先 介 绍 前 期 策 划 和 管 理 体 系 要 求 , 下期 将 介 绍 技 术 能 力要 求 、
2项 目调 研 . 首 先 ,对 组 织 能 力 和 管理 模
式 的现状进 行摸 底 。 其 次 ,进 行 可 行 性 论 证 和效
之 后 , 在 适 当 时 机 召 集 各 部 门 进 行 新 项 目评 审 , 确 保 在 开 展 新 检 测 项 目之 前 , 实 验 室 的 硬 件
编 辑 /徐航
人 、 设 备 管 理 员 、 给 出 意 见 和 解 释 人 员 、 监 督 员 等 , 规 定 其 职 责
实验室cnas资质认定
实验室cnas资质认定1. 背景介绍实验室在日常工作中扮演着非常重要的角色,为了确保实验室的准确性和可信度,有必要对实验室进行认证。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质认定是实验室获得认可的重要途径之一。
本文将介绍实验室CNAS资质认定的相关内容。
2. 实验室认可的意义实验室的CNAS资质认定是指实验室经过权威机构的审核认证,取得CNAS认可证书。
获得CNAS资质认定具有以下重要意义: - 提高实验室的可信度和权威性- 为实验室走出国门提供了便利条件 - 有效保障实验室测试结果的准确性和可靠性3. CNAS资质认定的申请流程实验室想要获得CNAS资质认定,需按照以下流程操作: 1. 准备申请材料,包括实验室的资质证明、设备清单、测试方法等 2. 向CNAS提交认证申请 3. CNAS机构进行初审、现场审核、技术评审等程序 4. 完成审核后,颁发CNAS认可证书4. CNAS认证标准实验室获得CNAS认证需符合一定的标准要求,包括但不限于: - 实验室管理体系的建立和实施 - 实验室的设备设施和环境条件 - 实验室的测试方法和程序的合理性 - 实验室的人员素质和技术水平5. CNAS认证的有效期及维持一旦实验室获得了CNAS资质认定,认证证书的有效期一般为三年。
在有效期内,实验室需按照CNAS的要求进行内部审计,并接受外部的监督审核。
若实验室在有效期内出现重大变动或不符合要求,可能会导致认证的暂停或撤销。
6. 总结通过本文的介绍,可以看出实验室获得CNAS资质认定是非常重要的。
只有通过权威的认证,实验室测试结果的可信度和准确性才能得到有效的保障。
未来,实验室应该继续完善管理,不断提高技术水平,以确保持续符合CNAS认证的要求。
检测实验室如何通过CNAS认可
检测实验室如何通过CNAS认可实验室的CNAS认可是指实验室通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service,简称CNAS)的认可,证明实验室的测试结果和分析具有可靠性和准确性。
实验室获得CNAS认可可以提高实验室的可信度,增加实验室与客户的合作机会,推动实验室的发展和提高实验室的竞争力。
下面将介绍实验室如何通过CNAS认可的详细步骤。
1.获取CNAS认可要求:实验室首先需要获取CNAS发布的最新版《实验室认可评审规则》(规则编号为CNAS-RL01:2024)和其他相关文件,对实验室认可的要求做到心中有数。
2.开展内部评估和准备:实验室需要进行内部评估,根据CNAS的要求对实验室的设施、人员、仪器设备、测试方法、质量管理体系等进行全面审核,确保实验室的整体运行符合CNAS认可的要求。
评估结果有助于找出并纠正实验室的不足之处。
3.委托认可机构进行评审:实验室需要选择并委托一家认可机构进行评审。
认可机构应该是经CNAS认可的机构,并具备对实验室的测试范围和领域有专业审批能力的实验室。
实验室需提供认可机构所需的文件和信息,如实验室筹备文件、标准操作程序、实验室内部政策等。
4.认可机构进行现场评审:认可机构将组织专家组对实验室进行现场评审。
评审包括对实验室设施、仪器设备使用、测试方法、人员能力、数据分析和评价、质量控制等方面的检查。
评审的目的是评估实验室是否符合CNAS认可的标准。
5.颁发认可证书:认可机构将根据评审结果,发放实验室的认可证书,证明实验室符合CNAS认可的要求。
认可证书上将标明实验室的认可范围、有效期限、认可机构的名称和认可证书号码等信息。
6.进行监督评审:认可证书的有效期通常为3年,在此期间认可机构将定期或不定期进行监督评审,以确保实验室持续符合CNAS认可的标准。
监督评审通常包括文件审核、日常监督和现场监督等,以确保实验室的质量管理和测试能力得到持续改进和提高。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程根据国家规定,我国的实验室均需通过实验室认可机构( cnas)的认可,方能在检测领域中从事检测活动。
实验室认可,是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行的一种全面的评价与监督活动。
它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。
一、网上注册,系统注册首先到cnas官网注册网址:网站上会详细说明注册信息,注册不需要缴费,然后输入你所需的名称,所在城市及填写资料等。
信息提交后,根据页面指引进行注册。
注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户,但还需要登录实验室认可系统来进行操作。
登录cnas实验室认可系统网站,进入系统主界面,右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。
点击“新用户注册”,再选择已经申请的名称(注意填写时必须包含所在城市及省份信息)—“个人用户”—“注册”,注意选择“是”,并进行实名制。
完善所有信息,点击“确定”—“登录”。
注意:此次登录实验室认可系统,默认为英文界面,需要先进行系统语言设置,详情请参考系统帮助。
二、材料准备二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审,并接受cnas检查组的现场评审。
三、实验室现场评审国家认监委会安排专家进行现场评审,检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成,包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。
检查组按照《实验室和检查机构资质认定评审准则》,对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审,评审合格者由cnas授予认可证书。
四、证书签发如果检查组同意认可,颁发认可证书。
认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明,请注意查收。
1。
检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等,并妥善保存备查。
2。
检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。
检测报告内容至少应当包括:样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国国家认可委员会),全称为中国国家认可评定监督管理委员会,是中国的国家认可机构。
它负责认可实验室、检验机构、检测机构、认证机构、校准实验室、认可评定机构以及其他类型的实验室和机构,确保它们的测试、检测、校准和认证活动的质量和技术能力符合国际标准。
申请准备阶段:1.准备申请材料:包括实验室项目的技术能力文件、质量体系文件、管理文件等。
2.检查准备:确保实验室设备、人员和环境符合认可要求。
3.选择认可评定机构:根据实验室需要选择合适的认可评定机构进行申请。
证书申请阶段:1.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给认可评定机构。
2.审核申请材料:认可评定机构对申请材料进行审核,包括技术文件、管理文件、质量体系等。
3.实地检查:认可评定机构派遣专家组进行实地检查,以确定实验室设备、环境、操作流程等是否符合要求。
4.技术能力评估:评定机构对实验室进行技术能力评估,包括实验室的设备、人员、测试方法的可靠性和准确性等方面的评估。
5.认可决策:认可评定机构根据实地检查和技术能力评估的结果,决定是否认可该实验室。
认可证书颁发阶段:1.颁发证书:如果实验室通过了审核和评估,认可评定机构将颁发认可证书。
2.市场监督:认可评定机构将对已认可实验室进行市场监督,确保其按照要求进行操作和管理。
3.定期复评:认可证书通常有一定的有效期,到期之前,实验室需要进行定期复评,以确保其持续符合认可要求。
总结:CNAS实验室认可流程包括申请准备阶段、证书申请阶段和认可证书颁发阶段。
在申请过程中,实验室需要准备相关资料,并确保设备、人员和环境符合要求。
认可评定机构将对申请材料进行审核和实地检查,以确定实验室是否具备技术能力。
最终,认可评定机构将决定是否颁发认可证书,并对已认可实验室进行市场监督和定期复评,以确保其持续符合认可要求。
申请CNAS实验室认可的要求和条件
贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。
实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任,使用户在选择实验室时能更为明智与理性,也增强了消费者对此的溢价支付意愿。
由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力,还会带来可观的经济效益。
认可使“一次检测,全球承认”成为现实。
所以,了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。
实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。
1 实验室具有明确的法律地位,其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
2 建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02,要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求,比如校准实验室要满足CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。
4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。
检测实验室如何通过CNAS认可(下)的研究报告
检测实验室如何通过CNAS认可(下)的研究报告本研究报告旨在介绍实验室如何通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可。
一、实验室申请CNAS认可前的准备工作在申请CNAS认可之前,实验室需确认实验室是否符合认可条件,并对实验室内部进行独立自检,以确保其符合CNAS 认可的相关标准和要求。
以下是实验室需要准备的相关材料:1. 实验室的组织机构、管理档案等相关证明材料。
2. 实验室员工的相应的职业资格和培训证明。
3. 器材设备和仪器的使用和管理规范。
4. 参考材料及相关文献、规范和标准的建立和管理情况。
5. 实验室的实际运行情况和成功案例。
二、申请CNAS认可的流程1. 实验室需首先联系当地的认可机构,并提交认可申请资料,包括实验室的相关证明文件、测试案例、技术能力等;2. 机构将根据申请材料进行初步审查,如果实验室申请通过初审,则需要进行现场检查,以确认实验室的设备、管理、操作规程等方面是否符合标准,同时提出改进建议;3. 实验室需根据检查结果进行改进和整改,完善相关的管理流程、内部控制和文件体系,并向评定机构提供相应材料;4. 评定机构根据改进和整改情况进行再次检查,如果符合认可标准和要求,则将发放认可证书,并在公众信息中公布实验室的认可情况。
三、 CNAS认可的优势和意义1. CNAS认可证书具有国际承认性和权威性。
2. 实验室通过CNAS认可可以获得投标、质量管理等方面的优势。
3. CNAS认可能够提升公众对实验室的认可度和信赖度,增强实验室的品牌影响力。
通过上述的实验室CNAS认可流程,实验室可以进一步提升自身的核心竞争力,提高品牌影响力,从而不断发展壮大。
为了分析实验室通过CNAS认可的效果,我们可以进行以下数据分析:1. 样本选择我们可以选择部分同行实验室,其中一部分实验室已经通过CNAS认可,另一部分则没有通过认证。
我们可以以样本实验室的质量控制指标为研究对象。
2. 数据收集我们可以向样本实验室收集其质量控制指标数据,如各项测试的准确度、精确度、灵敏度、特异度等。
CNAS实验室认可流程
CNAS实验室认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国国家认可机构,负责管理和协调国内实验室的认可工作。
实验室认可是指针对实验室的技术能力、质量管理体系和组织管理等方面进行评估和确认的过程。
CNAS实验室认可流程包括以下几个步骤:1.申请评估2.文件评审CNAS会对实验室提交的申请材料进行评审,了解实验室的基本情况和认可需求。
CNAS可能会要求实验室提供进一步的材料或补充信息。
3.现场评估CNAS会组织评估组对实验室进行现场评估。
评估组成员根据CNAS的评估准则和认可标准,对实验室进行全面的评估和审核。
评估内容包括实验室内设备、人员资质、质量管理体系、实验室能力验证等方面。
4.撰写评估报告评估组完成评估后,将撰写评估报告。
评估报告会对实验室的现状进行描述和总结,并根据评估结果提出改进建议。
5.外部评审评估报告需要经过CNAS的外部评审。
外部评审专家会对评估内容进行审查,并提出自己的意见和建议。
外部评审的目的是确保评估结果的客观性和准确性。
6.认可决定根据评估报告和外部评审的结果,CNAS会根据相关程序和规定进行认可决定。
如果实验室符合认可要求,则会颁发认可证书,认可期限通常为3~5年。
7.维持和监督认可期限内,实验室需要定期进行复评和监督。
CNAS会派遣审核员对实验室进行中期评估和定期监督,以确保实验室的认可维持和质量持续改进。
总的来说,CNAS实验室认可流程是一个相对繁琐和严格的过程。
实验室需要提前做好充分的准备工作,包括建立和完善质量管理体系、准备相关申请文件以及配合评估组的现场评估和监督工作。
实验室获得CNAS 认可后,不仅能提高实验室的信誉和竞争力,还能为实验室提供更多的业务机会和合作伙伴。
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是中国的国家认可机构,负责确保测试实验室、管理体系认证机构、人员认证机构等的能力和信誉,以达到国内和国际认可的要求。
CNAS的认可流程主要包括以下几个步骤:1.申请准备阶段:申请机构首先需要了解CNAS认可的标准、准则和流程,并收集相关材料。
这些材料通常包括组织结构和管理体系文件、技术文件、实验室设备清单、人员资质证书、示范测试报告等。
2.申请递交与初审:完成材料的准备后,申请机构将其提交给CNAS。
CNAS将对申请材料进行初步审查,确保其完整、准确、符合要求。
如果初审通过,将向申请机构发出通知并安排下一步工作;如果未通过,将给予申请机构反馈意见,申请机构可以根据反馈意见进行修正和补充材料。
3.现场评审与技术评估:在通过初审后,CNAS将组织现场评审和技术评估。
现场评审主要针对申请机构的实验室场地、设备、仪器的符合性进行检查;技术评估则主要根据申请机构所提供的技术能力和测试方法进行评估,以保证其具备相应的技术能力。
AS评审委员会审议与决议:完成现场评审和技术评估后,CNAS评议委员会将对结果进行审议与决议。
评议委员会根据评估报告对申请机构的实验室、管理体系认证机构、人员认证机构能力和信誉进行评估,最终决定是否认可。
5.认可证书颁发:如果申请机构通过了CNAS评审委员会的审议与决议,CNAS将颁发认可证书,并将认可机构的信息发布在CNAS网站上。
认可证书是对申请机构能力和信誉的官方认可,有助于提升机构的市场竞争力和公信力。
6.认可监督与维持:获得CNAS认可后,申请机构应遵守CNAS的相关规定,履行认可机构应承担的职责。
同时,CNAS将定期进行监督评审,以确保认可机构的能力和信誉持续符合要求。
总结起来,CNAS认可流程包括申请准备、申请递交与初审、现场评审与技术评估、CNAS评审委员会审议与决议、认可证书颁发以及认可监督与维持等步骤。
通过这个流程,CNAS能够确保认可机构的能力和信誉达到国内和国际认可的要求,促进质量认证领域的发展。
实验室如何通过CNAS认证
实验室如何通过CNAS认证CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国试验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
定义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、试验室和检查机构等相关机构的认可工作。
那要想成为CNAS试验室需要什么条件,在哪些领域能用到,申请的流程又是什么呢?让我们接着往下看。
领域:1、质量管理体系认证机构认可;2、环境管理体系认证机构认可;3、职业健康平安管理体系认证机构认可;4、食品平安管理体系认证机构认可;5、软件过程及力量成熟度评估机构认可;6、产品认证机构认可;7、有机产品认证机构认可;8、人员认证机构认可;9、良好农业规范认证机构认可。
互认:1、国际认可论坛(IAF)互认2、国际试验室认可合作组织(ILAC)试验合作组织互认3、中国CNAS认证与区域组织互认:4、与太平洋认可合作组织(PAC)互认5、与亚太试验室认可合作组织(APLAC)互认作用意义:1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术力量;2、增加市场竞争力量,赢得政府部门、社会各界的信任;3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;4、有机会参加国际间合格评定机构认可双边、多边合作沟通;5、可在认可的范围内使用CNAS国家试验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;6、列入获准认可机构名录,提高知名度。
哪些可申请CNAS试验室呢?检测和校准试验室医学试验室生物平安试验室标准物质/标准产品生产者力量验证方案供应者能源之星试验室试验室认可流程试验室若要获得CNAS认可,可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方式等,表达意向,猎取相关关心。
相关联系方式可到CNAS 网站查询。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS(中国国家认可委员会实验室认可部)是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准,为实验室提供国际认可的证明,提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面:2.人员资质要求:实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能,并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述,并为员工进行培训和技术交流,提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估,并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求:实验室需要选择合适的设备和仪器,确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准,同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案,并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求:实验室要求建立适宜的实验环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序,并定期对环境进行监测和验证,确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证:实验室需要根据标准和方法要求,开展符合实验室能力的实验,验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准,确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审:实验室需要向CNAS提交申请,并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核,评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后,CNAS将发放认可证书,并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之,CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系,还需要对员工进行培训和评估,并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证,可以提高实验室的信誉度和竞争力,为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
CNAS实验室认可规则及要求
1、申请认可的境内实验室,须提交完整的中文申请材料,必要时可提供中、外文对照材料,否则不予受理。
解读:这一要求主要是针对外资性实验室,明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围,但不申请其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。
对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
解读:CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求:必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目?a.必须是实验室的主要检测/校准项目;b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。
什么是成熟的项目?a. 要求实验室人员比较娴熟,仪器设备性能稳定:实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的,不能上半年忙的要死要活,下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动,比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动,不能算具备成熟的检测/校准项目,即使两年前经常做、非常成熟也不行,正所谓:手不磨容易生茧,刀常不用就容易生锈,过期无效作废。
c.检测/校准经历每月少于一次的,要实施严格的内部质量控制活动,以避免检测/校准能力的退化;3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致,将导致不予认可或撤销认可资格。
在认可评审过程中,无论何种原因,实验室不能提供检测或校准原始记录,无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目,将导致不予认可或撤销认可资格。
CNAS认可流程
CNAS认可流程CNAS(中国国家认可委员会)是负责国家认可和实验室认可的机构,旨在加强国家质量基础设施建设,提高产品和服务的质量水平。
下面将详细介绍CNAS认可的流程。
第一步:申请准备申请单位需要根据CNAS的要求,准备完整的申请材料。
申请材料包括申请单、申请表、实验室质量手册、实验室质量管理体系文件、实验室操作规程、人员培训记录、实验室设备和仪器的校准和验证记录、资质证书等。
第二步:申请提交申请单位将准备好的申请材料提交给CNAS。
CNAS会对提交的申请材料进行初期审核,确保材料完整、符合要求。
第三步:现场评审CNAS组织专家对实验室进行现场评审。
评审内容包括实验室的设备和仪器、实验室的物理环境、实验室的人员结构和工作流程、实验室的质量管理体系、实验室的文件记录等方面。
评审结束后,专家会对评审结果作出评估。
第四步:评估和决策CNAS根据评审结果进行全面评估,并根据评估结果作出决策。
评估结果包括实验室的符合性和非符合性问题,以及需改正或改进的方面。
根据评估结果,CNAS会决定是否批准申请单位的认可。
第五步:认可证书颁发如果申请单位通过了评估,CNAS会向申请单位颁发认可证书。
认可证书包含认可编号、认可范围、有效期等信息。
申请单位可以使用认可证书进行相关业务活动,例如提供测试、校准、检验等服务。
第六步:监督评审认可期限内,CNAS会定期对认可单位进行监督评审。
监督评审的目的是确保认可单位的质量管理体系和实验室操作规程持续有效,并且符合CNAS的要求。
监督评审一般包括文件审核和现场评审。
第七步:认可更新认可证书的有效期一般为4年,到期前6个月,申请单位需要向CNAS提交认可更新申请。
CNAS会对申请进行审查,包括评估实验室的认可期间内的运行情况和绩效。
如果申请单位符合要求,CNAS会颁发更新后的认可证书。
综上所述,CNAS认可的流程包括申请准备、申请提交、现场评审、评估和决策、认可证书颁发、监督评审和认可更新等步骤。
检测实验室如何通过CNAS认可(下)
检测实验室如何通过CNAS认可(下)I. 引言A. 背景介绍B. 研究目的C. 重要性II. CNAS认可实验室的基本要求A. 实验室结构与设施B. 质量控制体系C. 人员资质D. 管理制度III. 实验室如何准备CNAS认可A. 真正意义上的质量保证B. 完整准确的文档归档C. 员工培训和教育D. 完备的内审和纠正措施IV. 如何通过CNAS认可A. 填写申请表B. CNAS审核C. 一月内的初审D. CNAS现场考查E. 信任、合作与保持认证V. CNAS认可实验室的好处A. 获得正式认可B. 市场竞争力增强C. 提高客户满意度D. 减少企业成本VI. 结论A. CNAS认可实验室带来的优势B. 实验室如何准备CNAS认可C. 实验室如何通过CNAS认可D. 实验室经营发展的保障第一章:引言背景介绍随着科学技术的飞速发展和深入挖掘,实验室成为获取生命信息、开发新药、研究数据等重要的领域之一。
实验室不仅仅是需要某些设施和人才,它需要的是一个质量控制系统来确保实验过程中数据可靠、重复性高、对产品和服务的质量可靠。
质量保证是实验室进行质量管理、与客户合作、市场竞争和获得社会信誉的前提。
为了提高实验室的质量保证服务能力和社会竞争力,我们需要通过CNAS认证,这样可以提高实验室在动物试验、药物检测、生物分析等方面的信誉度和竞争力。
研究目的本文旨在介绍如何通过CNAS认证实验室的认证流程、实验室的基本要求、通过CNAS认证所带来的优势和不足以及如何准备实验室以达到认证的目的。
通过本文的介绍,希望能够加深对实验室管理质量的理解,加强实验室认证流程和前期准备认识,帮助实验室提高质量保证服务和社会竞争力,并为实验室认证做出贡献。
重要性实验室通过专业方面的质量管理,能够巩固实验室品牌、提高客户满意度和保证实验过程与结果的可信性。
实验室认证不仅代表了实验室的质量保证能力,也代表了实验室的社会责任感和经营规范。
CNAS认证已经成为实验室得到认可的重要证明,在合同中提供的服务内容和结果将会更受客户的高度认可并对实验室口碑带来更加积极的影响。
实验室CNAS认可流程及申请书
03
认可申请
技术性审查及合同评审
1
审查人员
2
审查内容 《申请认可材料的规范性审查意见通知单》的使用
3
认可申请
符合受理条件,可以正式受理申请,发出《认可申请受理情况通知书》
初访
前提条件
初访人员
认可申请
不符合申请受理条件,向申请机构发出《认可申请受理情况通知书》
1
申请机构可于10个工作日内提出申诉
02
评审方式
04
监督评审
申请提交的时间
01
完成时间要求
02
参加能力验证要求
03
复评审
2
扩充检测/校准项目/参数、标准;
3
扩充地点
1
包括:
5
取消限制范围
4
扩大测量范围
受理与评审程序与初次评审相同
扩大认可范围
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明:签字、盖章承诺 填写原则: 申请书格式不允许更改 按填写说明逐项填写,不适用时可填写“不适用”或“/” 申请书页眉、页脚不允许修改
监督评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。
复评审的定义:
壹
贰
监督评审与复评审
1
认可周期:三年
2
定期监督评审
3
无需申请
5
评审范围
7
评审方式
6
评审组长的选派
4
实施时间
监督评审
不定期监督评审
01
评审范围
03
任务的启动
05
— 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
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检测实验室如何通过CNAS认可新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。
初次申请CNAS 认可的组织往往缺乏经验,对认可前需要准备的工作感到茫然。
本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例,介绍通过CNAS认可的过程。
供同行参考。
1前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。
2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次,进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。
对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。
明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。
2管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1。
1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025:2005要求编制文件。
文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图2)。
文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。
文件编制过程实际上也是规范流程的过程。
文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。
经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。
3.人员培训根据需求制定培训计划。
文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。
组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。
制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。
技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。
一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。
对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。
整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。
内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
6.管理评审目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
管理评审的输出:提出改进措施和改进方向;提出下一步的工作计划。
评审内容和结果最终形成管理评审报告。
3技术要求根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。
1.设备采购(1)技术要求首先,明确采购技术要求。
一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。
另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。
选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。
设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
上述要求须在标书或合同中列明。
(2)选择供应商设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。
对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。
设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力。
采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。
2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。
凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。
校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。
当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。
这一点最易被设备管理人员所忽略。
因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。
主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。
开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。
设备验收后应有设备状态标识。
设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
3.设备期间核查有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。
应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。
4.抽样及样品管理(1)抽样建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。
例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。
应确保样品的代表性、随机性和真实性。
(2)样品管理建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。
样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。
可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。
检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。
5.设施及环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。
6.标准查新关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。
在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。
验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。
7.方法证实和确认如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。
如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。
方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。
8.检测结果的不确定度评估首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。
对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。
对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。
例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。
9.检测有效性监控应制订检测有效性监控计划并实施。
作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对能力验证是一种重要的外部质量评价活动。
CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。
只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07)。
通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。
当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理。
11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。