连锁企业gsp自查报告(共8篇)
GSP执行情况自查报告
【导语】⾃查报告内容要简练，避免重复，⽤语要准确，切忌词不达意，⽂字冗长。
以下是©⽆忧考⽹整理的GSP执⾏情况⾃查报告，欢迎阅读！【篇⼀】GSP执⾏情况⾃查报告 铜陵市⾷品药品监督管理局： 根据《中华⼈民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP⼯作⾼度重视，并进⾏了认真准备和全⾯检查，现将我药房实施GSP认证⼯作及⾃查情况报告如下： ⼀、企业概况 本店成⽴于2013年11⽉21⽇店，位于⽥苑新村17栋12号⽹点，企业负责⼈吴爱枝，质量负责⼈吴爱枝。
经营范围：处⽅药与⾮处⽅药、中成药、化学药制剂、抗⽣素制剂、⽣化药品、⼄类⾮处⽅药等。
现有职⼯4⼈，其中从业药师1⼈，已取得上岗证有3⼈，营业⾯积106平⽅⽶。
经营品种有800多种。
⼆、质量管理与制度 由于我店规模⼩、⼈员少、业务少，鉴于此种情况只是设⽴质量管理组，由4名同组成：分别是药店法⼈：吴艳、质量管理负责⼈：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了⼀套适合⾃⼰实际情况的药品经营质量管理⽂件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执⾏的不好、存在过⼯作不规范的现象，后经过⼏次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、⼈员与培训 为了不断提⾼全体员⼯的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员⼯学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个⽉进⾏⼀次考核，并建⽴培训档案。
四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防⿏、防⾍、防⽕设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进⾏质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售⼈员的⾝份证复印件；购进进⼝药品，向供货单位索取《进⼝药品注册证》、《进⼝药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进⼝药品应有中⽂标识的说明书。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵守的一系列标准和规范，旨在确保药品的质量和安全性。
本报告旨在对我公司的GSP实施情况进行自查和评估，以确保我们的仓储操作符合相关法规和标准要求。
二、背景我公司是一家从事药品批发和零售的企业，拥有一定规模的药品仓储设施。
为了保证药品质量和安全，我们积极推行GSP标准，并定期进行自查和评估。
三、自查内容及结果1. 仓库设施我们的仓库设施符合GSP的要求，包括合理的布局、充足的储存空间、恰当的温湿度控制等。
仓库内的货架、货位等设施整洁有序，能够有效防止交叉污染。
2. 货物接收与验收我们建立了严格的货物接收与验收程序，确保所收货物的品质和数量与进货单一致。
验收人员会对货物进行外观检查、包装完整性检查、有效期检查等，并及时记录相关信息。
3. 货物存储与保管我们严格按照药品分类和有效期进行货物存储和保管。
不同类型的药品分开存放，避免交叉污染。
我们还定期检查库存，及时处理过期、损坏或变质的药品。
4. 货物配送与交接我们的货物配送过程符合GSP的要求，确保货物在运输过程中不受损坏和污染。
配送员会对货物进行适当的包装和标记，并在交接时核对货物的数量和品质。
5. 质量管理体系我们建立了完善的质量管理体系，包括药品质量跟踪、异常处理、客户投诉处理等。
我们定期进行内部审核和评估，以确保质量管理体系的有效运行。
6. 培训与教育我们重视员工的培训与教育，定期组织相关培训课程，提高员工对GSP要求的认知和理解。
培训内容包括药品储存和保管、卫生要求、应急处理等。
7. 文档管理我们建立了健全的文档管理制度，包括记录药品进销存信息、质量管理记录、培训记录等。
这些文档能够有效地跟踪和记录我们的仓储操作，便于日后的审核和追溯。
四、问题与改进措施在自查过程中，我们也发现了一些问题和不足之处，我们将采取以下改进措施来解决这些问题：1. 加强货物分类管理，确保不同类型的药品分开存放，避免交叉污染。
gsp自查报告
gsp自查报告《GSP 自查报告》尊敬的药品监管部门：我司公司名称，位于公司地址，是一家从事业务范围的企业。
为了确保公司在药品经营过程中严格遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，保障公众用药安全，提高公司的质量管理水平，我们按照相关法规和标准，对公司的药品经营质量管理情况进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业概况我司成立于成立日期，注册资本为注册资本金额。
公司现有员工员工人数人，其中质量管理人员质量管理人员人数人。
公司经营范围包括具体经营范围，经营方式为经营方式。
二、质量管理体系1、质量管理文件公司制定了完善的质量管理文件，包括质量管理制度、操作规程和岗位职责等。
这些文件涵盖了药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各个环节，明确了各部门和岗位的职责和工作流程。
2、组织机构与人员公司设立了质量管理部、采购部、销售部、仓储部等部门，并明确了各部门的职责和权限。
公司配备了符合 GSP 要求的质量管理人员，包括质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员等。
这些人员均具备相应的专业知识和工作经验，并经过了相关的培训和考核。
3、培训与教育公司制定了年度培训计划，定期组织员工进行 GSP 知识、药品专业知识和法律法规等方面的培训。
培训结束后，对员工进行考核，确保培训效果。
通过培训，提高了员工的质量意识和业务水平。
三、设施与设备1、仓库公司仓库位于仓库地址，面积为仓库面积平方米，分为常温库、阴凉库和冷库等。
仓库布局合理，功能分区明确，能够满足药品储存的要求。
仓库配备了温湿度监测系统、空调、除湿机、冷藏车等设施设备，能够有效控制仓库的温湿度和保证药品的质量。
2、运输设备公司拥有运输车辆数量辆运输车辆，其中冷藏车冷藏车数量辆。
运输车辆均配备了温湿度监测设备和卫星定位系统，能够实时监测运输过程中的温湿度和车辆位置，确保药品在运输过程中的质量安全。
四、计算机系统公司建立了计算机管理系统，能够实现药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的信息化管理。
gsp自查情况汇报
gsp自查情况汇报
尊敬的领导：
根据公司要求，我对公司的GSP情况进行了自查并汇报如下：
首先，我们对GSP的了解情况。
在过去的一段时间里，我们对GSP政策进行
了深入的学习和了解，明确了GSP的相关要求和标准。
我们明白GSP是一项重要
的质量管理体系，对于我们公司的产品质量和市场竞争力具有重要意义。
其次，我们对GSP政策的执行情况进行了全面的自查。
我们对公司的生产流程、质量管理体系、员工培训等方面进行了全面的检查，确保所有的环节都符合GSP的要求。
同时，我们也加强了对供应商的管理和监督，确保原材料的质量符
合GSP的标准。
再次，我们对GSP相关记录的完整性进行了检查。
我们完善了GSP相关的记
录和档案管理，确保所有的数据和信息都能够及时、准确地提供给监管部门和客户。
同时，我们也加强了对GSP相关数据的分析和利用，不断改进和优化我们的质量
管理工作。
最后，我们对GSP政策执行中存在的问题进行了分析和整改。
在自查过程中，我们发现了一些不符合GSP要求的地方，我们立即进行了整改，并加强了对相关
环节的监督和检查，确保类似问题不再发生。
总的来说，通过自查，我们对公司的GSP情况有了更清晰的了解，发现了一
些存在的问题并及时进行了整改。
我们将继续加强对GSP政策的执行和监督，确
保公司的质量管理工作符合GSP的要求，为公司的可持续发展提供坚实的保障。
谢谢领导的关注和支持！
此致。
敬礼。
药店GSP自查报告精选7篇
药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的`性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
药店GSP自查报告2分局：贵局于20某某年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
gsp自查报告精选6篇
gsp自查报告精选6篇(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言自查报告旨在对公司在GSP实施过程中的合规情况进行全面评估和总结，以确保公司在药品经营和分销方面符合相关法规和标准的要求。
本报告将详细介绍公司的GSP实施情况，并提出改进建议。
二、公司概况我公司是一家专注于药品经营和分销的企业，成立于20XX年。
公司总部位于XX市，拥有X个分支机构和X个仓库，业务范围涵盖全国各地。
我们致力于提供安全、高质量的药品供应，以满足客户的需求。
三、GSP实施情况1. 组织架构公司建立了完善的GSP管理体系，明确了各级管理人员的职责和权限，确保GSP要求得到有效实施。
公司设立了GSP部门，并配备了专业的GSP人员，负责监督和指导药品经营和分销活动。
2. 人员培训为了提高员工的GSP意识和专业知识，公司定期组织培训活动。
培训内容包括GSP法规、药品质量管理、仓储管理等方面的知识。
培训方式多样化，包括线上培训和线下培训，确保员工对GSP要求有全面的了解。
3. 设施设备公司的仓库和运输设施符合GSP的要求，确保药品的质量和安全。
我们定期进行设备维护和检修，确保设施设备的正常运行。
同时，我们也加强了对温湿度、通风、防火等环境因素的监控，以确保药品的储存条件符合GSP标准。
4. 药品采购与供应商管理公司建立了严格的药品采购流程，确保采购的药品符合GSP标准，并与合格的供应商建立了长期稳定的合作关系。
我们对供应商进行定期评估和审核，确保其符合GSP要求，并及时处理不合格供应商。
5. 质量管理公司建立了完善的质量管理体系，包括药品的验收、储存、配送等环节的质量控制。
我们对药品进行严格的质量检验，确保药品符合国家和行业标准。
同时，我们也建立了药品追溯体系，以便及时追踪和处理不良事件。
6. 记录和档案管理公司建立了规范的记录和档案管理制度，包括药品的进销存记录、质量记录、培训记录等。
我们定期进行档案的整理和归档，确保记录的完整性和可追溯性。
同时，我们也加强了对电子数据的管理，确保数据的安全和可靠性。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和运输过程中的质量和安全。
本报告旨在对我公司的GSP实施情况进行自查，并提供详细的分析和改进建议。
二、背景信息我公司是一家专注于药品生产和销售的企业，拥有一支专业的团队和先进的生产设施。
为了确保我们的产品质量和安全性，我们一直致力于遵守GSP的要求。
三、自查内容及结果1. 储存设施我们的储存设施按照GSP的要求进行了布局和设计，确保了药品的安全性和有效性。
设施内部温湿度控制良好，设有适当的通风系统。
自查结果显示，储存设施符合GSP的要求。
2. 温度监控我们使用先进的温度监控系统，确保药品在储存和运输过程中的温度符合要求。
自查结果显示，温度监控系统运行正常，并记录了所有必要的数据。
3. 货物管理我们对药品进行了严格的货物管理，包括入库、出库和库存管理。
自查结果显示，我们的货物管理流程规范，能够确保药品的追溯性和安全性。
4. 质量控制我们有一套完善的质量控制体系，包括对原材料和成品的检验和测试。
自查结果显示，我们的质量控制流程有效，并符合GSP的要求。
5. 培训和教育我们重视员工的培训和教育，确保他们了解和遵守GSP的要求。
自查结果显示，我们有一套全面的培训计划，并定期进行培训。
6. 文件管理我们建立了一套完善的文件管理系统，包括GSP的相关文件和记录。
自查结果显示，文件管理系统可靠，并记录了所有必要的信息。
四、改进建议基于自查结果，我们提出以下改进建议，以进一步提高我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：继续加强员工对GSP要求的培训，确保他们充分理解和遵守相关规定。
2. 定期检查设备：定期检查温度监控设备和其他储存设备，确保其正常运行。
3. 加强文件管理：进一步完善文件管理系统，确保所有必要的文件和记录都得到妥善保存。
4. 定期审核：定期进行内部审核，以确保我们的GSP实施符合要求，并及时发现和纠正问题。
2024年药店GSP自查报告精选7篇
2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性，本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性，发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查：对我公司的GSP相关文件进行全面审查，包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查：对我公司的仓库进行实地检查，观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析：对药品仓储过程中的数据进行统计和分析，包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果：- GSP手册：经过审查，GSP手册中包含了所有必要的内容，包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程：操作规程完备，详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录：培训记录齐全，员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果：- 药品存储：药品按照要求进行分类、分区存储，确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制：仓库内安装了温湿度监控设备，并定期校准，确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒：仓库定期进行灭菌消毒，保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果：- 药品出入库记录：通过分析药品出入库记录，发现药品库存管理较为规范，未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理：药品库存管理系统有效运行，能够及时准确地掌握库存情况，避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训：加强对员工的GSP培训，提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备：加强对温湿度监控设备的定期检查和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施：加大对仓库的灭菌消毒力度，确保药品存储环境的卫生。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是药品格业中的一项重要的质量管理规范，旨在确保药品在储存和配送过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们公司是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、公司概况我公司是一家专注于药品批发和配送的企业，成立于2005年。
公司总部位于XX市，拥有自己的仓库和配送网络，致力于为泛博客户提供优质的药品供应服务。
三、自查内容及结果1. 仓库设施我们公司的仓库设施符合GSP的要求，包括温度控制、湿度控制、通风系统、照明设施等。
我们定期对设施进行维护和保养，并确保其正常运行。
2. 储存管理我们公司对药品的储存管理严格按照GSP的要求进行。
我们设立了专门的储存区域，对不同类型的药品进行分类储存，并严格控制温度和湿度。
我们定期进行库存盘点，确保药品的有效期控制和管理。
3. 货物配送我们公司的货物配送过程严格按照GSP的要求进行。
我们保证药品在配送过程中不受到污染和损坏，并采取适当的包装和运输方式，确保药品的质量和安全性。
我们与合作的物流公司建立了良好的合作关系，确保药品能够及时、安全地送达客户手中。
4. 培训和教育我们公司非常重视员工的培训和教育，特殊是在GSP方面。
我们定期组织培训课程，向员工传达GSP的要求和意义，并确保员工理解并遵守相关规定。
我们还建立了内部培训体系，提供相关培训材料和资源，以提高员工的专业知识和技能。
5. 文件记录我们公司建立了完善的文件记录系统，包括储存记录、配送记录、培训记录等。
我们定期检查和审查这些记录，确保其完整性和准确性。
我们还建立了备份系统，以防止文件丢失和损坏。
四、改进建议基于自查结果，我们公司对GSP实施提出以下改进建议：1. 进一步加强仓库设施的维护和保养，确保其正常运行。
2. 加强对药品的储存管理，提高库存盘点的频率和准确性。
3. 加强与物流公司的合作，确保药品配送的及时性和安全性。
连锁药店自查报告(优秀范文五篇)
连锁药店自查报告（优秀范文五篇）第一篇：连锁药店自查报告连锁药店自查报告连锁药店自查报告1本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。
共有员工2人，其中执业药师1人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
gsp自查报告范文
gsp自查报告范文GSP自查报告范文自查报告一、企业基本情况名称：XXX公司地址：XXXXXX法人代表：XXX经营范围：XXXXXXX二、自查过程为了确保公司的GSP合规性，我们进行了全面的自查，并按照以下步骤进行了整改：1. GSP合规性自查的目的和重要性培训：我们组织了公司全体员工参加了GSP合规性的培训，明确了自查的目的和重要性，同时介绍了相关的GSP法规和要求。
2. GSP自查项目的确定：我们根据《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，制定了自查项目清单，包括药品采购、仓库管理、质量管理、设备设施、人员管理等方面。
3. 自查小组的组建：我们成立了专门的自查小组，由质量管理部门和相关部门的代表组成。
小组负责统筹和协调自查工作，并负责整改措施的制定和执行。
4. 自查工作的实施：根据自查项目清单，自查小组对公司各个环节进行了全面的自查。
通过现场检查、资料核对和员工访谈等方式，发现了一些问题和不符合要求的地方。
5. 自查结果的分析和总结：自查小组对自查结果进行了详细的分析和总结。
根据自查结果，我们制定了整改措施和时间表。
6. 整改措施的执行：我们对自查发现的问题制定了具体的整改措施，并明确了整改时间表和责任人。
同时，我们加强了对相关人员的培训和督促，确保整改措施的有效执行。
三、自查结果和整改情况根据自查结果，我们发现了以下问题并采取了相应的整改措施：1. 药品采购方面存在一定的问题，包括供应商未能提供完整的质量文件、采购人员未能按照规定的程序进行采购等。
我们已经联系供应商并要求其提供完整的质量文件，同时加强了对采购人员的培训和管理。
2. 仓库管理方面存在一些不规范的情况，包括库存记录不完整、药品储存条件不符合要求等。
我们已经对仓库进行了清理和整理，修订了相关的制度和流程，并加强了对库存记录和药品储存条件的监控和管理。
3. 质量管理方面存在一些问题，包括质量记录不规范、质量管理人员不足等。
我们已经对质量管理制度进行了修订，同时增加了质量管理人员，并加强了对质量记录的管理和监督。
gsp自查报告
gsp自查报告GSP 自查报告尊敬的药品监督管理部门：为了加强药品经营质量管理，保障公众用药安全，我司严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对本企业的药品经营活动进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我司成立于_____年_____月，注册地址为_____，仓库地址为_____。
企业经营范围包括：＿____。
企业法定代表人：＿____，企业负责人：＿____，质量负责人：＿____。
二、质量管理体系1、我司已建立了完善的质量管理体系，制定了质量方针和质量目标，并明确了各部门和岗位的质量职责。
2、定期组织质量管理体系的内部审核和管理评审，对发现的问题及时采取纠正和预防措施，确保质量管理体系的有效运行。
三、人员与培训1、企业现有员工_____人，其中执业药师_____人，药学相关专业人员_____人。
所有员工均经过了岗前培训和继续教育培训，熟悉药品管理法律法规和 GSP 相关要求。
2、企业质量负责人、质量管理部门负责人等关键岗位人员均具备相应的资质和工作经验，能够胜任本职工作。
四、设施与设备1、营业场所面积为_____平方米，布局合理，环境整洁。
仓库面积为_____平方米，分为常温库、阴凉库、冷库等，能够满足药品储存的要求。
2、配备了符合 GSP 要求的货架、托盘、温湿度监测设备、冷藏运输设备等设施设备，并定期进行维护和保养，确保其正常运行。
五、采购与验收1、建立了严格的药品采购管理制度，对供应商的资质进行严格审核，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。
2、严格执行药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收，验收记录真实、完整、准确。
六、储存与养护1、药品按照储存要求分类存放，实行色标管理。
严格控制仓库的温湿度，定期进行监测和记录。
2、对在库药品进行定期养护，发现质量问题及时采取措施处理。
七、销售与售后服务1、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定，凭处方销售处方药。
2、对销售的药品开具合法的销售凭证，记录真实、完整。
药店gsp自查报告8篇
药店gsp自查报告8篇正因为时代的进步，职场人开始认识到自查报告的重要性，自查报告写好了在今后的工作中有着很大的作用，以下是本店铺精心为您推荐的药店gsp自查报告8篇，供大家参考。
药店gsp自查报告篇1本药店成立于XXX年，住址在：XXXX。
经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）零售。
我店于XXX年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至XXX年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰；药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春；全面负责药店的质量管理，贯彻执行gsp，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员；营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2.有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自XX年以来，随着对gsp的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告申请人：[姓名]日期：[日期]自查报告在本报告中，我将回顾我在GSP（Generalized System of Preferences）情况下所做的过程，并提供符合我所了解的GSP要求的信息。
我所提供的信息是真实准确的，并且我将负责任地履行我的义务。
1. GSP资格检查根据GSP规定，我首先要确定自己是否符合参与GSP计划的资格要求。
我确认了以下要点：- 我所在的国家是否符合GSP资格要求：[确认国家名称]- 我所从事的行业是否符合GSP资格要求：[确认行业名称] - 我所从事的产品是否符合GSP资格要求：[确认产品名称] 根据我所了解的信息，我确认了上述要点。
如果有任何变化，我将及时通知相关部门。
2. 社会责任要求GSP还要求参与者遵守相关的社会责任要求，其中包括但不限于以下要点：- 不得使用儿童劳工：我保证我不使用任何未满法定工作年龄的儿童进行劳动。
- 不得涉及强迫劳动：我保证我不使用任何形式的强迫劳动，包括奴役和强制劳动。
- 提供安全健康工作环境：我将尽力提供安全和健康的工作环境，确保员工的福利和权益受到保护。
我将确保在我的业务运营过程中遵守上述责任要求，并与任何违反这些要求的行为保持距离。
3. 长期可持续发展GSP还强调了参与者在推动长期可持续发展方面的责任。
以下是我所采取的措施：- 采用环境友好的生产方法：我将尽量采用环境友好的生产方法，减少对环境的不良影响。
- 考虑社区利益：我将关注并尊重当地社区的利益，努力为社区提供回馈。
- 推动员工培训和发展：我将致力于员工的培训和发展，提高他们的技能和福利。
我将继续努力在这些方面采取进一步的行动。
4. 可见度和透明度GSP要求参与者保持透明度和可见度，以下是我所采取的措施：- 提供准确的财务报告：我将及时提供准确的财务报告，确保透明度和可见度。
- 主动披露信息：我将主动披露与GSP相关的信息，并确保信息的完整性和准确性。
我将确保以上措施的持续实施，并根据需要向相关部门提供所需的信息。
企业gsp认证自查报告
企业gsp认证自查报告一、概述本文是关于企业GSP（药品经营质量管理规范）认证的自查报告。
企业经过自查评估，从不同的角度和层面对企业的GSP认证情况进行了全面的审视和分析。
二、认证背景GSP认证是药品经营企业合规运营的重要标志，是确保药品流通环节合理、安全和有效的关键要求。
本企业于xx年通过GSP认证，此次自查报告是对GSP认证情况的自我评估和反馈。
三、自查范围本次自查报告涵盖了企业的物流管理、库存管理、人员管理、设施设备管理、药品质量管理等多个方面。
自查内容包括企业管理制度是否完备、工作流程是否规范、质量记录是否齐全等。
四、自查结果1. 管理制度- “药品经营质量管理规程”和“应急处理程序”等药品质量管理制度完善，但需进一步完善制度的执行情况跟踪。
- 部分制度未及时更新，对相关法律法规的学习和了解情况不够。
- 与供应商的合作协议和质量保证协议签署完备，但供应商的评审和监督管理仍有进一步提升的空间。
2. 工作流程- 采购、验收、存储、销售等各个环节的工作流程基本完善，但在实际操作中，个别环节存在小规模失误。
- 部分人员对工作流程不够熟悉，需加强培训和交流。
3. 质量管理- 药品验收和入库记录齐全，但在出库记录和销售记录方面存在一定的不规范情况。
- 质量文档管理需要进一步完善，相关质量记录应备案妥善保管。
4. 仓储设施和设备- 仓库设备完备，但还需加强设备的维护和日常巡检工作。
- 温湿度监测设备运行正常，并有相关记录，但需要完善定期校准和维护的流程。
5. 人员管理- 人员岗位职责分工明确，药品质量安全意识普遍较高。
- 需要进一步提升人员培训的质量和效果，确保培训内容与工作实际需求相符。
五、改进措施依据自查结果，本企业制定了以下改进措施：- 完善管理制度，确保每项制度的执行和跟踪。
- 加强与供应商的合作交流，提升供应商质量管理水平。
- 加强对工作流程的培训，确保操作规范。
- 建立药品质量管理档案，完善质量管理流程。
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连锁企业gsp自查报告（共8篇）连锁企业gsp自查报告（共8篇）第1篇连锁GSP自查报告淮北市金宝康药业有限公司实施GSP自查报告随着GSP在全国的开展，在我国加强药品质量监管的大环境下，公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然，是企业加强自身管理，求得自身生存，不断增强企业竞争力的必由之路，因此决定以GSP认证为契机，全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。
一.企业概况淮北市金宝康药业有限公司成立于年，年12月成为药品零售连锁公司，注册资金100万元，位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。
公司现有在册员工57人，其中执业药师9人，主管药师1人，药士2人，药学及相关专业人员50余人，占公司总人数的87，从事质量管理.验收.养护的工作人员21人，占员工总数的36。
公司的药品经营范围为处方药.非处方药.乙类非处方药.生物制品.中药饮片.中成药.生化药品.化学药制剂.抗生素等经营项目。
公司经营的药品品种累计3000余个，年销售额每年1000多万元。
为通过GSP认证，公司投入八余万元资金对软硬件进行增加和改造。
尤其对仓储投入较大，对设施设备按GSP要求进行了改扩建。
二.GSP开展及自查情况为了通过GSP认证，公司于年10月成立了以法定代表人为组长，各部门负责人为成员的质量管理领导小组，于今年二月初成立GSP认证领导小组，负责GSP认证工作。
通过不断的总结学_，围绕药品流通过程的特点，从购进验收.储存养护.门店销售三个重要环节入手，建立健全质量管理组织机构，完善质量管理制度.职责与程序，改善药品经营质量管理软.硬件设施，加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施，使公司的质量体系更趋科学.合理，使我们的GSP各项工作更加完善。
现将GSP的开展及自查情况报告如下1.组织机构及程序制度公司严格按照药品管理法及药品经营质量管理规范的要求，以质量为中心，设立了由法人任组长，小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组，全面负责公司质量管理工作。
公司除总经理外，设有质量副总经理，质管部.营业部.采购部.储运部.财务部.综合办.经理室等部门，质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕.质量管理员权丽颖.验收员谢静.朱曼组成，负责贯彻落实药品管理法和GSP实施，负责药品经营全过程的质量监督；营业部由谢春娇负责.采购部由总经理廖春雷兼任，储配部由谢雪英负责，保管员养护复核人员有张亮.徐园园等人，负责药品的接收.在库管理.发运等工作；财务部由经理邵士宏主持，负责企业财务管理，处理财务关系，为企业生存发展提供有效的资金支持，综合办由谢静负责，分管人事.防损等日常事务处理。
根据药品管理法及GSP要求，结合本公司的实际情况，公司由总经理牵头，质量管理部具体负责，组成了质量管理体系文件制定小组，成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成，根据药品管理法和药品经营质量管理规范以及参考其他企业的成功模式和经验，依据公司实际情况对公司整套质量体系文件，包括质量管理制度.质量管理职责.程序文件和质量管理记录表，进行评审。
评审围绕公司的管理与职责，人员与培训，设施与设备，进货与验收，储存与养护，出库与运输，销售与售后服务，门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。
按照质量管理程序及质量管理职责的要求，各部门员工根据自己的岗位工作特点，不断学_.认真实践.做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及时改正。
对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查，从检查结果来看，都能从执行不理想到有所提高，再到执行好，是一个循序渐进的过程。
通过各部门努力及相互合作，对质量管理程序及职责有了全面认识，现在，绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。
2.人员与培训公司参照GSP中关于职位.岗位的学历或职称的要求，配备了一系列专业人员。
质量管理工作的负责人，具有执业药师资格并注册，有多年的药品经营质量管理经验。
质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册，有多年的药品质量管理经验，能独力解决实际经营过程中的质量问题。
质量管理人员为大专学历，质量验收.养护（计量）人员为高中以上学历，从事其它职位及岗位的人员，均具备相应的学历，此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜，要求三员积极参加省局组织的学_培训。
公司严格执行人员定期体检规定，所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗，对质量管理.验收.养护.保管.复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检，要求必须合格，并实行健康档案管理。
公司对新聘人员均进行了药品管理法.GSP以及相关岗位岗前培训，培训合格后，由市局进一步考核合格发给上岗证，方可上岗，公司的质管员.验收员.养护员.营业人员以及公司负责人，均取得了上岗证。
公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训，培训计划的内容包括药品管理法律法规.专业技能.药品知识.职业道德等。
年计划安排集中培训18次，以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。
接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员，培训成绩均达及格要求，同时，对每个员工都建立了培训档案。
通过参加药监局培训，企业内部培训，公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解，工作意识.态度.能力.效率均比培训前有较大提高。
3.设施与设备设施与设备是保证药品质量的基础，公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金，公司阴凉仓库500平方米，验收养护室20平方米，按GSP要求对库房进行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配备制冷机组二台.配用发电机一套，120空调3台.35空调7台，温湿度计8个，换气扇5个。
公司目前拥有运输车辆2辆，并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。
仓库对门窗进行了避光及防虫.防鼠处理，购置了底垫.库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。
库房内消防设施完备，库内地面整洁，墙体.顶棚光洁，门窗结构牢固.严密，符合安全防盗要求。
为了加强药品质量管理，确保购进.销售的药品质量合格，公司不断完善验收及养护设备，配置有分析天平一台.澄明度检测仪一台.标准比色液一套，计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定，检定结果合格，保证了药品验收养护的需要。
公司对所有验收养护仪器.设备由养护员专人管理，建立了仪器.设备档案，定期进行保养维护，对仪器.设备的使用认真作了使用记录，确保了验收养护仪器.设备的正常运行。
4.药品进货管理药品购进工作质量的好坏，直接关系到企业经营药品质量的高低，关系到人民的用药安全和身体健康，所以，药品购进质量的管理至关重要。
为保证进货质量，公司以“质量第一”为进货原则，根据首营企业质量审核程序和首营品种质量审核程序的规定，要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的合法证照与相关资料，由质管部审核把关，对首营企业.首营品种实行先审批.后经营，严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行，做好采购计划.电话订货记录及购进记录等。
公司建立了合格供货方的档案，药品质量档案等，便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查.分析。
以便确立合格供货方，“择优选购”。
5.药品验收的管理验收是药品入库前控制质量的重要环节，验收的目的是保证入库药品质量合格.防止不合格药品入库。
为严格把好药品验收入库这一重要关口，公司设立了验收组，按GSP 要求严格执行验收程序，对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收，仔细查验到库药品的相关标识与附件，同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书，并认真做好验收记录以及相关配套记录。
凡未经验收的药品坚决不入库，需要双人验收的药品，严格执行双人验收。
有效地保证了公司经营药品的质量，。
6.药品的储存与养护储存与养护是药品经营企业的重要工作之一，也是保证药品质量的重要环节，根据储存条件要求，公司拥有500多平方米阴凉库。
在各库区及验收养护室内均配置了空调.换气扇.温湿度计，保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求，公司按阴凉库的标准设立了易串味库.危险品柜，中药饮片库等，专门用于储存相应的药品。
此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员，库区内药品严格按剂型.按批号整齐堆放，整洁大方，既做到了五距规范，又使库容得到合理应用。
药品养护工作由2名养护员负责，并指导保管员对库存药品进行合理储存，按季.按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作，按月进行近效期品种催销等工作，并按要求做好以上一系列记录。
建立养护设备的使用.维修.保养等台帐和建档工作，以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。
7.出库与运输发货.复核.运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。
公司保管员遵照“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则发货，复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单，进行复核，并检查所发出药品质量，同时做好复核记录，以便实行药品质量出库跟踪。
对有问题的药品坚决停止发货，保证出库药品合格率为100。
为保证药品在搬运.运输过程中的质量，公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运.装卸。
对于有温度储存要求的药品，运输员采用了专门的保温及冷藏设备，最大限度地保证了药品在搬运.运输途中不受外界条件影响而变质。
8.销售.售后服务与门店管理为做好销售.售后服务工作，营业部对各门店进行有效管理，配合综合办做好门店形象统一，统一采购，统一储存，统一管理，严禁门店自行采购药品，员工着装统一，按公司制度及按员工手册统一考核，使用文明服务用语，关心客户，设立咨询台，热心服务，耐心解答客户提问，正确介绍药品性能功效，宣传公司质量.方针目标。
同时，公司制定了质量投诉查询管理制度.药品不良反应监测报告制度.药品召回管理制度等，要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作，诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议，为改进我们的工作提供参考。
虽然目前尚无质量事故投诉.不良反应报告和药品召回的情况，但我们也将坚持常抓不懈。
9.计算机管理系统我公司使用软件是千方百剂，能够满足日常经营需要和接受远程监控，各关联环节受控较好，站点设置有采购.销售点，验收点.入库点.出库复核点及门店收款等共有计算机20余台，完全能满足公司经营管理需要。
10.质量管理体系内部审核公司围绕药品流通过程的特点，在药品的进.存.销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作，为验证公司质量管理体系的符合性.有效性，确保质量管理体系持续有效运行，根据GSP及其检查条款及相关法律法规，组织了审核小组，对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所（包括质管部.采购部.营业部.储运部.财务部及门店管理等GSP规定的187条）进行了内部自查审核，审核人员包括总经理.质量副总.各部门负责人及质管员。