各部门科室在外来医疗器械及植入物管理中的职责

各部门科室在外来医疗器械及植入物管理中的职

责

一、设备科职责

1、对外来医疗器械公司资质和外来医疗器械及植入物的合格证明文件进行查验。

2、对外来医疗器械及植入物质量进行验收。

3、对外来医疗器械及植入物使用情况进行质量监控，发生不良事件或其它问题时，及时采取应对措施，并记录可追溯。

二、采购办职责

1、负责与外来医疗器械供应公司签订合同。

2、要求医疗器械公司提供器械处理说明书，内容包括器械拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方法、灭菌周期及灭菌参数等信息，并提供培训及书面说明或操作指引。

3、要求外来医疗器械公司提供外来医疗器械及植入物产品清单（最好有器械图谱），每次将外来医疗器械及植入物送至消毒供应中心时应附上每套手术器械及植入物的数量、种类、规格等内容清单。

4、外来医疗器械使用前，通知外来医疗器械公司或供应商备齐相应的手术器械及植入物，要求其按时将器械送至消毒供应中心（择期手术在手术前1天15时前送达，急诊手术应及时送达）。

5、对没有履行合同、不能提供器械说明书的外来医疗器械公司或供应商，有权终止合同。

三、医务科职责

1、监督手术科室、手术室《外来医疗器械及植入物管理制度》落实情况。

2、审核办理外来器械供应商手术随台备案。

3、加强手术管理，杜绝非急诊手术执行急诊手术管理流程。

4、发生可疑外来医疗器械及植入物所致的医源性感染时，参与并协调相关部门进行调查分析，提出改进措施。

三、护理部职责

1、监督消毒供应中心、手术室《外来医疗器械及植入物管理制度》落实情况。

2、根据工作量合理调配消毒供应中心的工作人员。

3、发生可疑外来医疗器械及植入物所致的医源性感染时，参与并协调消毒供应中心和相关部门进行调查分析，提出改进措施。

四、医院感染管理科职责

1、落实岗位培训制度,将外来医疗器械及植入物相关医院感染预防与控制知识纳入消毒供应中心人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。

2、对外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测等工作进行指导和监督，定期进行检查与评价。

3、发生可疑外来医疗器械及植入物所致的医源性感染时，组织、协调消毒供应中心和相关部门进行调查分析，提出改进措施。

五、消毒供应中心职责

1、应按照《WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数，对外来医疗器械及植入物统一清洗、消毒、灭菌，确保医疗器械灭菌质量符合规范要求。

2、CSSD根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物，与医疗器械供应商共同清点完毕后，双方签名确认。

4、灭菌后的外来医疗器械及植入物手术包统一由消毒供应中心配送到手术室，严禁器械公司业务员到消毒供应中心拿取。

5、使用后的外来医疗器械，应由消毒供应中心清洗消毒后交还器械供应商, 双方签名确认。

6、外来医疗器械及植入物具有结构复杂、种类繁多，无菌要求高的特点，消毒供应中心人员应加强与相关部门沟通协调，以保证清洗灭菌质量。

六、手术室职责

1、手术室应拒绝接收非本院消毒供应中心清洗、消毒、灭菌的任何外来医疗器械及植入物。

2、使用外来医疗器械及植入物前，手术室护士应接受专业培训以掌握外来医疗器械及植入物的基本性能和操作方法。

3、医疗器械公司或供应商业务员原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，凭医务科备案凭证，经过手术室培训合格后方可进入，每次限一人。

4、手术后由巡回护士负责将植入物的条形码及包内指示卡、包外指示胶带粘贴在手术护理记录单上并做好使用登记。

5、手术室不负责保管外来医疗器械，手术结束后，由手术室护士与器械供应商共同清点后，交消毒供应中心清洗消毒。

6、发现非急诊手术执行急诊手术管理流程的，及时报告医务科。

七、临床手术科室职责

1、临床手术科室应使用与本院签订合同的医疗器械公司提供的外来医疗器械及植入物。

2、临床手术科室使用外来医疗器械及植入物前，手术医生应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

3、手术医生制订手术计划后，进行医患沟通，征得患者或家属同意，并及时将手术通知单送至手术室。

5、临床手术科室应针对患者病情合理选择手术时机，能做择期手术的患者不安排做急诊手术。

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