医用胶产品介绍 PPT

• [主要成份]本品为无色透明液体，主要成份为α-
氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加剂
作用机理
血液中的
阴离子 快速聚合 固化成膜
组织液中的 阴离子 （直径2-3μm的网状结构）
胶膜与创面紧密镶嵌 （促进伤口愈合）
网状结构可阻止血球、血小板通过 （有效封闭止血）
体表应用，胶膜7-10 天随角化皮肤脱落
体内应用，胶体可逐渐 降解吸收排出体外
新一代康派特医用胶针对以往医用胶产品产生较大的热 量，对组织刺激性强，固化后产生的薄膜韧性不足，脆性太 大的缺点，采用创新的组份和工艺，通过对a-氰基丙烯酸烷 基基团进行调整,添加独特的催化剂,稳定剂,经特殊工艺改性 生产出达到医疗上应用的具有综合性能指标的医用胶,大大提 高了医用胶的吸收性，柔软性和生物相容性。使新一代医用 胶具有固化速度适中、粘合强度高，粘接时放热低，粘接薄 膜韧性好等优点，较好地避免了一般医用胶的弊端。
我们的产品
新一代康派特医用胶可作为粘合剂、止血剂、封闭剂、栓塞剂、填充剂 应用于生物体组织。经基础实验及临床应用，证明其效果确切、安全可靠， 为临床治疗提供了一种有效的、简易、微创的方法和手段。
[应用范围]适用于手术切口和创口的粘接闭合、腹内脏器创面弥漫性出血的 止血封闭、开放性颅脑损伤的闭合止血、食道胃底静脉曲张血管栓塞。
临床应用
选择康派特医用胶的理由:
1．无刺伤的闭合方法减少了异物反应、水肿、瘢痕 2．针对缝合重建操作困难的手术，提供了新的方法。 3．对有凝血障碍的患者具有明显的止血、封闭效果 4．无血液制品不可预知的病毒感染和过敏的危险 5．固化速度适宜 6. 组织粘接强度大 7. 聚合热低 8. 聚合膜韧性好 9. 组织相容性好 10. 适用范围广泛 11. 配备无菌的吸管和独特的定量转臂喷雾装置方便应用 12. 常温贮存可随时使用 13. 无刺激性异味
康派特医用胶广泛临床适应症
• 手术切口和创口的粘合 • 创面止血 • 脏器破裂修补、加固 • 窦道、瘘管粘堵 • 骨折片的粘合 • 血管栓塞
适应症
• 手术切口和创口的粘接闭合 • 腹内脏器创面弥漫性出血的止血封闭 • 开放性颅脑损伤的闭合止血 • 食道胃底静脉曲张血管栓塞（药监局唯一
批准在食道胃底静脉曲张血管栓塞中应用 的医用胶产品）
康派特医用胶具有六大功效 止血
防漏
粘合剂
防粘连
封闭
抑菌
创面血液、组织液中阴离子作用 下，快速聚合、固化成膜。胶膜 与创面镶嵌紧密，由直径２－３ μm的纤维缠绕，呈网状结构， 胶膜与创面紧密镶嵌。牢固地保 持伤口的对合状态，其强度可达 ７Ｎ（牛顿)
理想以及使用过量可能造 成组织表面胶膜较硬、异 物感 • 使用方法是需要注意的关 键问题
既可应用于体表粘合伤口，又可用于体内止血
——α-氰基丙烯酸正丁酯类医用粘合剂 是美国FDA和欧洲各国唯一批准使用的医用胶产品
• [商品名称] 康派特医用胶
• [产品名称] α-氰基丙烯酸正丁酯（α-
cyanoacrylate
粘接剂代替传统缝合技术的必要性
• 到目前为止，组织的重建仍然是以缝合为主要连接操作方法
传统外科手术缝合和器 官组织的止血方法操作 费时、需替代材料修复， 增加手术和组织修补的 困难
有些部位的
伤口难以缝 合
会引起组织不同程度
的炎性异物反应、感染、 增生、破裂，甚至导致 组织器官的损伤
传统缝合、止血技术
1.5ml 喷涂型医用胶
1.5ml 腔镜型医用胶
表面粘接强度测试
医用胶GCMS气相色谱、质谱检测报告
结果: 康派特医用胶单体纯度 99.11%
医用胶微量元素检测报告
结果: 康派特医用胶含氮量 9.20%
国际医疗器械生物学性能评价的九项标准检测
安全性：
• 康派特医用胶通过国家药监局关于医疗器械安全性评估的 细胞毒性、致敏、皮内刺激、急性全身毒性、遗传毒性、 植入、细菌内毒素等相关的安全性评价试验。
• 但20多年来，经过数以万计的病例的使用，还没有发现其能够导致肿 瘤，因此，国内外对医用粘结剂的研究又活跃起来。
• 在临床方面，被广泛应用于闭合创口、皮肤移植、管腔器官吻合及肝、 肾、肺、脾、胃肠道等损伤的止血。此外，眼科、骨科、口腔科都广 泛应用。
• 随着合成工艺的发展，其优点已经得到明显的展示，应用范围和前景 将越来越广阔，目前在加拿大和欧洲一些国家使用粘结剂已相当普遍。
粘接剂代替传统缝合— 是外科手术的一次革命
α-氰基丙烯酸酯类粘结剂的优点及不足
优点
• 无缝线异物反应，可避 免拆线痛苦
• 皮肤呈线性愈合，愈合 快、瘢痕小、外形美观
• 使用方便 • 固化迅速 • 黏度大 • 无毒 • 组织损伤小 • 愈合快 • 止血效果好
不足
• 价格偏高 • 有时粘接剂制作工艺不
[无菌] 康派特医用胶无菌是由膜渗透及无菌安瓿包装保证的。
[贮藏] 密封、避光、室温下保存。
[有效期] 二年
[规格] 康派特医用胶（涂抹剂）
0.5ml/支 1.0ml/支
康派特医用胶（止血封闭喷涂剂） 1.5ml/盒 2.0ml/盒
康派特医用胶（腔镜型） 1.5ml/盒 2.0ml/盒
我们的产品
0.5ml 涂抹型医用胶
[作用机理]本品在创面血液、组织液中阴离子作用下，快速聚合、固化成膜。 电镜下胶膜呈直径2-3μm的网状结构。该胶膜与创面紧密镶嵌，故能粘接闭 合创口，利其愈合。胶膜的网状结构可阻止血球、血小板通过，封闭创面断 裂之小血管网达到有效封闭止血。用于血管栓塞时，本品聚合固化后可阻断 血液流动。在体表应用，胶膜7-10天随角化皮肤脱落。在体内应用时，胶体 可逐渐降解吸收排出体外。
• 结论：康派特医用胶是国家药监局批准使用的安全的Ⅲ
类医疗器械类产品
临床应用
康派特医用胶临床应用 新一代康派特医用胶可作为粘合剂、止血剂、封闭
剂、栓塞剂、填充剂应用于生物体组织。经基础实验及 临床应用，证明其效果确切、安全可靠，为临床治疗提 供了一种有效的、简易、微创的方法和手段。百度文库
康派特医用胶的创新及优势
医用胶产品介绍
发展历史
• 1959年，美国发明α-氰基丙烯酸甲酯，具有对玻璃、五金、橡胶、塑 料等材料的快速粘连作用。Coover等人发现它能粘结生物组织，被作 为一种新型医用粘结剂使用。
• 20世纪60年代初，生物粘结剂风靡一时，在动物实验和临床应用中取 得了丰硕成果。
• 70年代中期，世界各国对它的兴趣有所减弱，主要原因是唯恐引起癌 症。