HIV快诊检测点作业指导书

HIV快诊检测点作业指导书

凉山彝族自治州HIV快诊检测点实验室作业指导书

凉山州人民政府防治艾滋病工作委员会办公室

凉山州疾病预防控制中心

中国-默沙东艾滋病合作项目凉山办公室

二0一一年七月

凉山州HIV快速检测点实验室作业指导书

目录

前言 (1)

凉山州艾滋病快速检测样本的接收、登记与运送 (2)

凉山州艾滋病快诊检测点检测步骤及要求 (3)

凉山州HIV抗体快速检测流程图 (6)

凉山州HIV抗体快速检测质量控制 (7)

凉山州HIV抗体快速检测实验室消毒与污物处理 (9)

凉山州HIV抗体快速检测实验室生物安全及职业暴露 (10)

凉山州HIV抗体快速检测实验记录及结果上报 (13)

凉山州HIV快诊检测实验室管理制度 (14)

凉山州HIV抗体快速检测保密程序 (15)

凉山州艾滋病检测点资格审批申请表 (16)

凉山州医疗卫生机构HIV常规检测登记表 (19)

凉山州HIV快速实验原始记录表 (20)

凉山州HIV抗体筛查报告单 (21)

凉山州艾滋病检测点HIV抗体复检检测单 (22)

凉山州艾滋病检测各类试剂入库、领取使用登记表 (23)

凉山州艾滋病检测实验室仪器使用温度记录 (24)

凉山州艾滋病检测实验室废弃物及生物垃圾处理记录表 (25)

四川省艾滋病检测点审评验收情况一览表 (26)

凉山州HIV抗体检测月报表 (27)

凉山州HIV抗体检测季度报表 (28)

前言

为认真贯彻落实温家宝总理考察凉山州艾滋病防治工作的重要指示精神，实现国家艾滋病防治工作目标，加大艾滋病检测力度，加强对基层工作人员的技术指导，进一步规范HIV快速检测工作，提升防治工作的质量，我办委托州疾控中心，在国家艾滋病防治技术指南和规范的基础上，结合我州实际情况，制定了《凉山彝族自治州HIV快速检测点实验室作业指导书》（试行）（以下简称《指导书》）。《指导书》内容包括“样本的接收、登记和处理”、“HIV抗体快速检测流程图”“HIV抗体快速检测质量控制”、“实验室消毒与污物处理”、“实验室生物安全及职业暴露”、“检测实验记录及结果上报”“保密程序”、“记录表格”等。为提高《指导书》科学性、权威性和可操作性，特邀请国家和省级专家共同参与了《指导书》的制定工作。在此，我办对给予指导和支持的所有单位和机构，以及为《指导书》做出贡献的相关领导和专家表示衷心的感谢。

由于时间和水平等诸多因素和限制，本书难免存在疏漏、不当之处，请各使用单位和检测人员提出修改意见，我为将对《指导书》进行修订和完善。

凉山州人民政府防治艾滋病工作委员会办公室

2011年8月

凉山州艾滋病快速检测样本的接收、登记与运送

一、标本的接收登记：对受检人群的所有信息（检测日期、编号、姓名、性别、年龄、民族、婚姻、文化、身份证号码、户籍所在地、样本类型）详细登记在艾滋病咨询检测登记表和快诊原始记录表中。

二、标本的采集：采集样品应按临床采血技术规范采集指尖血或静脉血，采集标本时应注意生物安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时操作应戴手套，避免职业暴露。

三、标本运送：阳性标本在送往县疾控进行复检时，严格按照“生物安全运输管理条例”包装。事先检查样品管有无破损和溢漏，如发现溢漏应立即将样品移出，对样品管和盛器消毒。同时与“艾滋病检测点HIV抗体复检检验单”一并送往县疾控，双方签字验收。

对所采集的血样不能及时送往县疾控中心，可短期内将样品存放2～8℃冰箱。

凉山州艾滋病快诊检测点检测步骤及要求

一、工作步骤

【步骤一】

对受检人群的所有信息（检测日期、编号、姓名、性别、年龄、民族、婚姻、文化、身份证号、户籍所在地、样本类型）详细登记在艾滋病咨询检测登记表和快诊原始记录表中。见附表1。

【步骤二】

按临床采血技术规范采集指尖血或静脉血，无菌条件下采集指尖血或（静脉血3～5ml）室温静置，让血浆自然分离。（做HIV快诊等实验用）。

【步骤三】

按照试剂盒说明书要求，从包装盒中取出测试卡，平衡至室温并编号，准确加入血浆（或全血、稀释液）样品于测试卡的架处。30分钟内观察结果，结果判定见图。

快诊试剂保存条件：

1、可以保存2～30℃,有稀释液和快速试剂,建议保存在2～8℃冰箱.

2、试剂出入库一定要有记录,包括试剂厂家名称、规格、试剂效期、批号、接

收人、使用人签名、使用日期等。见附表2。

3、每天记录存放试剂冰箱温度、实验温度、环境温湿度。

【步骤四】

加入样品后，一般在15～30分钟内观察结果（根据各试剂厂家的要求）不得超

过30分钟，否则无效。在质控区和反应区均出现红线，结果评定为阳性。只在

质控区出现红线，反应区不出现红线，结果阴性。不出现质控带，实验无效，（实

验温度保持在20～25℃）。

【步骤五】

阳性结果做好记录，并认真填写二表二卡，同时将血浆样本一同送往县疾

控中心做复检实验。初筛实验按《全国艾滋病检测规范技术》2009年版。

【步骤六】

待确证结果返回后，一并装入个人随访档案袋中。

二、筛查点实验室生物安全要求：

所有使用过的采血针头、真空采血器、测试卡、一次性手套、一次性工作服必须经过严格消毒或高压消毒，焚烧处理。

禁止在实验室内进食、喝水、吸烟、化妆等违反生物安全规定的行为。

三、艾滋病检测实验室常用的消毒方法：

（一）物理消毒方法：

1、高压蒸汽消毒，121℃，消毒15～20分钟。

2、干烤消毒，140℃，消毒2～3小时。

3、定点集中式焚烧，要有专人看管。

（二）化学消毒方法：

1、含氯消毒剂，有效含氯量2000～5000mg/L。

2、使用75%乙醇消毒仪器表面20～30分钟。

3、使用2%的戊二醛消毒仪器表面20～30分钟。

四、艾滋病筛查点实验室房屋要求：

（一）房屋面积：要求在16～20平方米独立的实验用房，决不允许和疫苗预防注射、配制输液液体，注射液体等无关联的工作混合使用。

（二）房间内摆放一张清洁的桌子，专门用于登记记录，另外一张桌子用于采血和做快诊实验专用。摆放一个文件柜，存放文件档案。一台消毒高压锅（有条件的单位），一个带盖的消毒桶，内装含氯量在2000～5000mg/L的消毒液，专门用于装被污染过的或使用过的实验耗材。另外在放置一个垃圾桶，放置无污染性垃圾。