IATF16949知识管理内审检查表
iatf16949内审检查表范例
产品安全管理程序
符合
5.1.1
[Leadership and commitment - General]领导作用和承诺-总则
最高管理者如何证实其对质量管理体系的领导作用和承诺?
他们是否担当起一个有效的领导角色,清楚他们推动和支持质量管理体系的责任?
对质量管理体系的有效性承担责任;
连接到战略方向
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实现产品的符合性?
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供?
在哪明确规定了工厂,设施和设备策划的要求?
设备部
行政办公室
设备实施与工作环境管理程序
符合
7.1.4工作环境
7.1.4.1 IATF 16949
[Organizational knowledge]
组织的知识
组织如何确定和保持为应对不断变化的需求和发展趋势以及运行过程所需的知识,以获得合格产品和服务?
人力资源部
人力资源管理程序。
培训,实习,现场试验和员工锻炼
符合
7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 7.2.4 IATF 16949
在质量管理体系中在哪明确规定了能力/培训的文件化过程要求?内部审核员能力的文件化过程要求?
有进行有效的沟通
与相关方有进行沟通,建立了信息交流记录表
有收集员工的合理化建议
经理层、员工层
投诉、满意度
符合
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.1.1 IATF 16949
公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保留这些文件信息?如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等?
IATF16949内审检查记录表全集
质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门销售服务部接待人质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门市场部接待人王健 RS/QER06-02审核员审核日期2017年11月7日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门电商部接待人陈鉴泉 RS/QER06-02审核员审核日期2017年11月8日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门管理层接待人张全胜(总经理)、陈晓文(质量官) RS/QER06-02审核员审核日期2017年10月20日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门:行政中心(人资部、行政部)接待人李岚、伍晓仪 RS/QER06-02审核员审核日期2017-11-10(原计划2017.10.23-24)质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门采购部接待人黄泽钦审核员审核日期2017年10月25日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门储运、仓库接待人曾雄 RS/QER06-02审核员审核日期2017年10月26-27日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门生管部接待人曾雄审核员审核日期2017年10月27日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门工程部接待人沈杰 RS/QER06-02审核员审核日期2017年10月28日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门机加工车间接待人黄永聪审核员审核日期2017年10月31日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门组装车间接待人袁丽珍审核员审核日期2017年10月30日质量、 环境管理体系内部检查及报告表受审部门产品开发部接待人谢昌华 RS/QER06-02审核员审核日期2017年11月1日。
IATF16949内部审核过程内审检查表
受审过程内部审核过程内部审核过程受审部门负责人确认审核员文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合1.1了解相关工作√√品管部√1.2资格证书√√品管部√2.1年度审核计划√√品管部√√品管部√√管理层√3.1发出审核通知√品管部√3.2成员选择√品管部√4.实施前准备 4.1检查表√品管部√5.1内审首次会议√品管部√√√所有部门√√√品管部√5.3审核小组会议√品管部√审核组成员的选择是否依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行?是否编写《内审检查表》列出审核要项?审核实施前,ISO专员是否根据审核计划排程召集审核小组成员与被审核单位相关负责人举行首次会议?被审核单位主管是否亲自或指派专人陪同进行审核?是否提供审核员要求的各项详细资料以利审核作业的顺利进行?审核的内容是否详细记录并与陪审人员共同确认?审核活动结束后,召开末次会议前,ISO专员是否召集所有内审员召开内审小组会议进行组内总结?内审员是否了解公司的质量/HSF/环境体系和受审核部门之相关工作?内审员是否经过内部质量/HSF/环境体系审核的培训?是否具有内审员资格证书?ISO专员是否制定年度《年度内部审核计划》经核准?年度内部审核是否至少每年定期举行一次?是否覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康与安全管理体系的所有要求?当质量/HSF/环境/职业健康与安全管理体系出现重大变更或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时,总经理或管理者代表是否视需要可要求不定期举行审核?内部体系审核前两周是否发出《内部审核实施计划》至各受审部门?1.内审员资格2.内审安排3.审核通知 5.2现场审核5.实施审核2.2审核频率管理体系检查项目IATF16949管理体系内审检查表检查方法结果判定提问检查结果记录内审员均有资质了解相关工作查内审员资格证书查2021年《年度内部审核计划》一年1次内审会要求根据需要不定期审核查2021.06《内部审核实施计划》内审员均未审核自己部门相关工作查2021.06《内审检查表》查2021.06内审首次会议签到表是由部门主管陪同审核查2021.06《内审检查表》有部门主管确认签名有进行小组内会议文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合管理体系检查项目提问检查结果记录文件查阅现场检查询问审核地点符合不符合管理体系检查项目提问检查结果记录。
新版IATF16949内审检查表(完整版本含审核记录)
√
3
输入的关键要求是什么?有否记录?
组织环境,相关方需求期望,有记录
√
4
过程中主要活动或开展的主要工作?
风险机会识别
√
5
如何开展?(方法、程序、相应的技术)
运行的策划和控制
风险机会控制规范
波特五力
PESTEL、SWOT、FMEA等
√
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
识别确定相关方;信息化沟通;
顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法、SIAOR法。
√
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
总经理
行政人事部
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
√
过程是否已经被文件化?
√
使用哪些主要标准?(测量、评估)
√
是否已明确过程相关接口?
√
如何进行?(方法、技术)
√
过程是否已经被监控?
√
是否保持了记录?
√
序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件(本过程的输入)
质量管理体系;法律、法规、标准、顾客要求;技术及法规要求调研结果;水平对比数据;市场趋势统计预测信息;质量工具应用结果;顾客满意检测结果;组织背景;组织战略(使命愿景价值观等;组织总方针总目标;组织成功改进程度类型;相关方需求和期望;所需资源;利益相关方的潜在贡献;
√
4.4质量管理体系及过程
IATF16949内部审核检查表
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IATF16949 内审查检表
IATF16949 内审查检表一、引言内审是国际汽车工业任务组(IATF)16949质量管理体系的重要环节,通过对组织内部流程和制度的评估,确保体系的有效运行。
本文档旨在提供一份针对IATF16949标准的内审查检表,帮助内审员检查组织的质量管理体系是否符合要求。
二、内审查检表2.1 组织架构和责任•[ ] 2.1.1 是否制定并实施了组织架构,并明确了各个职能部门的责任和权限?•[ ] 2.1.2 是否制定了管理代表,并明确了其职责和权限?•[ ] 2.1.3 是否执行了领导者的参与和承诺要求?2.2 质量政策和目标•[ ] 2.2.1 是否制定了适用于组织的质量政策,并进行了沟通和理解?•[ ] 2.2.2 是否制定了适用于组织的质量目标,并进行了跟踪和评估?2.3 质量手册•[ ] 2.3.1 是否编制了适用于组织的质量手册,并使其可获得?•[ ] 2.3.2 是否确保质量手册的内容符合IATF16949标准的要求?2.4 质量管理体系文件控制•[ ] 2.4.1 是否建立了适用于组织的文件控制程序,并进行了有效的实施?•[ ] 2.4.2 是否确认了文件的最新版本,并进行了记录和控制?•[ ] 2.4.3 是否对文件进行了审查和批准,并进行了记录和控制?2.5 营养素和认证•[ ] 2.5.1 是否制定了适用于组织的有关食品认证的程序,并进行了有效的实施?•[ ] 2.5.2 是否确保食品认证体系符合适用的法规和标准要求?•[ ] 2.5.3 是否设立了适用于质量标准的监控措施,并进行了记录和控制?2.6 项目管理•[ ] 2.6.1 是否建立了适用于项目管理的程序,并进行了有效的实施?•[ ] 2.6.2 是否确保项目管理符合相关要求,并进行了记录和控制?•[ ] 2.6.3 是否进行了项目管理的监控和评估?2.7 设备和测量•[ ] 2.7.1 是否制定了适用于设备和测量的控制程序,并进行了有效的实施?•[ ] 2.7.2 是否进行了设备和测量的校准,并进行了记录和控制?•[ ] 2.7.3 是否建立了适用于设备和测量的维护程序,并进行了有效的实施?2.8 供应商管理•[ ] 2.8.1 是否建立了适用于供应商管理的程序,并进行了有效的实施?•[ ] 2.8.2 是否设立了供应商的选择和评价过程,并进行了记录和控制?•[ ] 2.8.3 是否建立了与供应商沟通的机制,并进行了有效的实施?三、结论以上是一份针对IATF16949标准的内审查检表,通过对组织的质量管理体系进行评估,可以及时发现问题并采取相应的纠正和预防措施,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF16949内部审核检查表
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IATF16949检验和试验过程内审检查表
√
2.进料检验 2.2执行检验
如客户有指定抽样方式与水平是否按客户要求执行?
√
是否依据先进先出原则顺序进行检验(内容包括质量、 HSF等)?
√
有无查核交货厂商是否为合格供货商?如发现未列入合 格供货商怎样处理?
√
品管部 如客户有要求则按客户要求
√
品管部 是依先进先出原则进行检验
√
品管部 查2021年合格供应商名录
√
作业员是否执行自检并记录于自主检查记录表?
√
加料前是否做确认检查(包括质量、HSF)?是否确认 标识并记录于《LOT管制单》?
√
IPQC是否执行巡检并记录于《注塑IPQC巡检记录表》? 巡检是否按标准执行?
√
不良品是否作好标识并放置不良品区?
√
品管部 蓝图、检验规范、BOM等
√
品管部 查2021.6首件检验记录表
√
27.2外箱检验 27.OQC 检验
是否检验外箱唛头标示、现品票、内外标签、数量、箱 数、内装产品、HSF符合性标识?
√
27.3检验合格
检验合格的产品是否作成《成品出货检验报告》?
√
28.品质\HSF 记录
27.4检验不合格 28.1记录保存
检验不合格的产品是否依《品质异常处理办法》规定处 理?
√
文件 查阅
现场 检查
询问
审核地点
检查结果记录
√
品管部 查注塑QC检验规范
结果判定
符合
不 符合
√
IPQC检验依据是什么?
√
是否在不同产品开始生产时;生产过程中变更材料时; 更换颜色时;修模后;更换机台时;机器停修后均做首 √ 件检查?
IATF16949内部体系审核检查表(包含审核记录)
1、查SEORD000328订单所需 的物料,均有分库位存放,并按 照包装要求进行保管,对要求的 物料有做保存期限要求,遵守 FIFO 1、查SEOR000328订单,不合 格品均有得到控制,有返工返修 记录。不合格通知单有相应的回 复和解决措施。 1、查对销售部、销售跟单员均 有职责规定。 2、有对销售部制订相应绩效以 检查销售部工作。 1、查顾客要求评审过程有识别 风险和机遇。 2、有针对风险制订相应对策 (应急计划)
培训资料、培训记录
S4文件记录管理 需要受控的记录
受控的文件记录
S5采购和供应商管理
对供应商的要求 产品技术要求 合格供应商名录 法律法规要求
合格的供应商 符合交期的材料 符合成本要求的材料
培训计划完成率≥
90%
培训有效性≥90% 现场文件有效性
JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
100%
JHQP-A1-01文件化
内审有覆盖顾客要求评审过程
2017年3月XX日补充:管理评 审有涉及到顾客要求评审的相关 内容
过程名称:
COP2设计过程
过程的所有者:
技术部长
6个过程特性:
是
否
是否已确定过程的所有者?
√
是否已对过程加以定义?
√
过程是否已形成文件?
√
是否已对过程的接口加以定义?
√
过程是否监控?
√
记录是否保存?
√
COP的支持过程/管 理过程
JHQD-A1Байду номын сангаасB02 岗位
绩效
内部审核一次通过 职责及素质要求
率100%
M2策划
法律法规要求、质量管理 风险和机遇的分析和对策 风险和机遇有效识 JHQP-A1-21风险和
IATF16949内部体系审核检查表范例
1、查对技术部部长、技术员均 有职责规定。 2、有对技术部制订相应绩效以 检查销售部工作。 1、过程有识别风险和机遇。 2、有针对风险制订相应对策
1、内审有覆盖设计过程
2017年3月XX日补充:管理评审 有涉及到设计过程的相关内容
总装上岗培训记录,但实际从事 的工作为附件装配,附件装配操
nc
作无问题,但无相应记录证明受
S2基础设施
设施清单;维护保养说 明;设备使用说明
基础设施维护计划
完成率100%
良好的工作环境;基础设施 6S活动定期检查实
维护记录
施率≥80%
安全保护设施完好
率100%
JHQP-A0-10产品先 期策划控制程序
温湿度记录表 FIFO 满足顾客要求的存储
率≥90%
产品防护不当次数≤ 3 仓储管理差错次数≤ 3
JHMS-A0-LW01 物 料发放、领用制度 JHWI-A0-LW02 搬 运、贮存、防护作业 指导书
8.3 8.4
7.1.2 7.2
7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1
8.5.1.5 8.5.1.6
⑤APQP流程与职责定义不清 ⑥输入、输出内容不完整 ⑦策划没有纳入供方 ⑧设计过程未经评审和批准
审核记录
评价
C2设计过程
顾客要求,技术协议,质 量协议
图纸、工作指导书
项目按时完成率 JHQP-A1-0X产品先
100%
期策划控制程序
PPAP一次批准通过 JHQP-A1-0X生产和
率90%
服务过程管理程序
过程名称:
COP3产品生产
IATF16949内审检查表
SOP7产品防护和库存管理
SOP8监视和测量装置的管理
SOP9产品监视和测量
SOP10不合格品控制SOP11纠正预防措施MP5数据分析
1. 市场部订单
2. 顾客的特殊要求
3、作业指导书
1. 符合图面/规范的产品
2. 符合订单需求的产品
3.符合顾客特殊要求的产品
4. 过程符合顾客要求
SOP1文件记录管理
顾客投诉及时处理率100%;
2售后服务满意率≥95%;
3顾客满意度≧85分
注:评价栏内填写严重不符合或一般不符合结论。审核员∕日期:
内审(体系)检查表
序号:6
COP过程COP
支持/管理过程
输入
输出
绩效指标
体系文件
标准
条款
审核发现、审核记录
评价
高官层
办公室
MP1:经营计划
MP2:管理职责
内审(体系)检查表
序号:1
COP
过程
支持/管理过程
输入
输出
绩效指标
体系文件
标准
条款
审核发现、审核记录
评价
COP1:顾客要求评审
SOP1文件记录管理MP1:经营计划
1.顾客订单
2.库存
3.物资到货情况
4.技术协议及相关信息
5.顾客特殊要求
6.公司经营计划
满足顾客的要求(合同评审表)
三日内将评审结果提交给顾客
注:评价栏内填写严重不符合或一般不符合结论。审核员∕日期:
内审(体系)检查表
序号:4
COP
过程
支持/管理过程
输入
输出
绩效指标
体系文件
IATF16949内审检查表完整版本
质量管理体系文件是否包括以下方面: a) 形成文件的质量方针和质量目标? b) 质量手册 c) 标准所要求的形成文件的程序? d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文
件? e) 本标准所要求的记录(4.2.4)(4.2.1)
4.2.2 质量手册
4.2.2
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册
4.1.7
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制? (4.1)
记录
按要求编制了质量手册 按要求建立了质量管理体系
有持续改进程序符合相关要求
查阅了质量手册,符合要求
查阅了质量成本计划和监控记录、质量目 标的监控记录和业务计划的监控记录和管 理评审计划及实施记录,表明符合要求 查阅了公司编制的体系过程流程图符合相 关要求 查阅了外包控制程序,供方质量协议符合 相关要求
组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件,并必须依据 4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求进行控制?(4.2.4)
. 顾客工程规范更改的通知/ 分发过程。 . 实施顾客要求的更改的过 程。 . 工程更改引发的文件更 改。
. 实施工程更改的记录。
. 质量管理体系记录。 . 记录维护体系,包括记录
的处理。 . 质量管理体系记录的易读
第 2 页 /共 42号:
条款
项目要求
需提供文件
记录
4.2.3.1 工程规范
4.2.5
组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程 标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文 件的更新)?(4.2.3.1)
4.2.6
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录? (4.2.3.1)
第 1 页 /共 42 页
IATF16949 体 系 内 审 核 检 查 表
IATF16949内审检查表
IATF16949内审检查表一、IATF16949的应用范围第二节组织环境(4)第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)三、方针(5.2)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)三、基础设施(7.1.3)四、过程运行环境(7.1.4)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)十、组织的知识(7.1.6)十一、能力(7.2)十三、员工激励与授权(7.3.2)第六节、形成文件的信息(7.5)五、记录保存,工程规范(7.5.3.2.1,7.5.3..2.2)第七节、运行(8)一、运行策划和控制(8.1)二、顾客沟通(8.2.1)三、产品和服务要求的确定(8.2.2)五、产品和服务要求的更改(8.2.4)第八节、设计和开发(8.3)二、产品设计输入(8.3.3.1)七、设计和开发控制(8.3.4)—验证九、设计和开发输出(8.3.5;8.3.5.1)定义/说明/要求/目的:维修性:产品在规定的条件和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。
降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
主要设计特性:指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性,且这些特性在超出公差的情况下,会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。
六西格玛设计(DFSS):系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。
装配的设计(DFA):出于便于装配的考虑设计产品的过程。
(例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。
)制造的设计(DFM) :产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计(DFMA):两种方法的结合:制造的设计(DFM)为更易生产,更高产量及改进的质量的优化设计的过程,装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
IATF16949-2016内审检查表
2,5.1.1 目标完成情况怎么样?针对分析结果是否
质量数据/过程数据采用月度汇总的方式 符合
进行统计。
.3 进行持续改进和采取纠正和预防措施?
是否确定了影响实现质量管理体系的内外
2
4.1
部因素,并对这些因素进行监视和评审
确定了影响实现质量管理体系的内外部因 符合
素,并对这些因素进行监视和评审
《内部审核控制程序》规定内部审核正常
评定结果
组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
建立了《HT-QCM-13FMEA控制程序》,确保
应急计划/风险和机遇控制程
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划,风险
质量管理体系能够实现其预期结果,增强 符合
序
分析,预防措施,应急计划是否形成文件
有利影响,预防或减少不利影响,实现改
受审核过程:
MP3 管理评审
符合
本);
g) 对照维护目标的绩效评审;
8.过程有效性,效率的衡量;
h) 保修绩效(在适用情况下);
9.产品符合性;
i) 顾客记分卡评审(在适用情况下);
10.对现有操作更改和新设施或新产品进行
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的实际的
的制造可行性评估
和潜在的使用现场失效标识;
11.顾客满意
K) 实际使用现场失效及其对安全或环境的
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客
公司的质量方针及企业理念都突出了“顾
9 5.1.2 要求和法律法规要求的重要性并能提供证
客至上”,每周一晨会上也会不定期的向 符合
据?
全员宣导顾客至上的理念
是否制定,实施和保持质量方针并使质量
方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包
IATF16949知识管理内审检查表
审 核 员 审核日期 被审区域/接待人 符合情况 序号 提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标) 条款号 符合 1 2 是否有形成文件的知识管理过程?文件规定是否符合标准的要求? 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? 过程由谁进行?人员是否充分?能力是否能够胜任?人员意识如 何:是否了解质量方针、相关的质量目标等?是否有畅通的沟通渠 道? 过程的资源(基础设施和过程运行的环境)是否充足,是否符合标 准的要求? 本过程的衡量指标是否得到测量?是否制定达到目标的措施?未达 到时,是否采取相应措施改善? 过程的风险和机遇是否识别? 组织的质量管理体系文件是否全面? 是否有质量手册,手册内容是否全面? 文件是否有适当的标识、说明和格式?在发布前是否得到审批? 是否对文件给予妥善保护(防止泄密、不当使用)、进行分发(在 需要的场所,可获得有效文件)、存储和防护? 是否对文件更改进行控制?对作废文件进行适当的保留和处置? 7.5 7.1.6 5.1 7.1.2 7.2 7.3 7.4 7.1 7.1.3 7.1.4 6.2 7.1.5 6.1 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3 体系文件全面 查阅质量手册,内容全面 有适当标识,发布前进行各级审批 文件进行妥善保存,存储,防护 各文件有修订记录,作废文件盖有作废章并单独 保存 不符合 改进 审核发现和不符合事项的描述 涉及过程 文件管理、记录管理、知识管理 过程类型 SP
外来文件信息未进行全面的识别汇总登记 记录清晰便于识别检索 建立外来文件清单目录,政策法规及顾客要求进 行收录保存
3
4
5 6 7 8 9 10 1112 1Fra bibliotek 14 15 16
是否对所需的外来文件进行识别和控制? 记录是否清晰、易于识别和检索? 是否有记录保存政策,且符合法律法规及顾客要求? 顾客工程规范是否得到及时评审和有效控制? 是否识别组织所需的知识?并定期评审现有的知识?
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是否对所需的外来文件进行识别和控制? 记录是否清晰、易于识别和检索? 是否有记录保存政策,且符合法律法规及顾客要求? 顾客工程规范是否得到及时评审和有效控制? 是否识别组织所需的知识?并定期评审现有的知识?
7.5.3.2 7.5.3.2 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 7.1.6
体系审核检查表
审 核 员 审核日期 被审区域/接待人 符合情况 序号 提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标) 条款号 符合 1 2 是否有形成文件的知识管理过程?文件规定是否符合标准的要求? 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? 过程由谁进行?人员是否充分?能力是否能够胜任?人员意识如 何:是否了解质量方针、相关的质量目标等?是否有畅通的沟通渠 道? 过程的资源(基础设施和过程运行的环境)是否充足,是否符合标 准的要求? 本过程的衡量指标是否得到测量?是否制定达到目标的措施?未达 到时,是否采取相应措施改善? 过程的风险和机遇是否识别? 组织的质量管理体系文件是否全面? 是否有质量手册,手册内容是否全面? 文件是否有适当的标识、说明和格式?在发布前是否得到审批? 是否对文件给予妥善保护(防止泄密、不当使用)、进行分发(在 需要的场所,可获得有效文件)、存储和防护? 是否对文件更改进行控制?对作废文件进行适当的保留和处置? 7.5 7.1.6 5.1 7.1.2 7.2 7.3 7.4 7.1 7.1.3 7.1.4 6.2 7.1.5 6.1 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3 体系文件全面 查阅质量手册,内容全面 有适当标识,发布前进行各级审批 文件进行妥善保存,存储,防护 各文件有修订记录,作废文件盖有作废章并单独 保存 不符合 改进 审核发现和不符合事项的描述 涉及过程 文件管理、记录管理、知识管理 过程类型 SP
外来文件信息未进行全面的识别汇总登记 记录清晰便于识别检索 建立外来文件清单目录,政策法规及顾客要求进 行收录保存