执业药师考试药事管理与法规考前模.doc

2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10)True本网执业药师栏目带来2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10),更多试题请及时关注本网站更新。

True2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(10)True一、最佳选择题True1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是TrueA、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》TrueB、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》TrueC、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》TrueD、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款TrueE、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的’,吊销其医疗机构执业许可证书True2、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。

根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当TrueA、按假药处理TrueB、按劣药处理TrueC、进行再评价TrueD、撤销批准文号TrueE、进行市场调查True3、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的TrueA、通用名称TrueB、批准文号TrueC、生产日期TrueD、商品名称TrueE、贮存条件True4、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是TrueA、药品储备制度TrueB、药品不良反应报告制度TrueC、药品入库和出库必须执行检查制度TrueD、医疗用毒性药品特殊管理制度TrueE、基本药物制度True5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是TrueA、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益TrueB、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康TrueC、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益TrueD、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业TrueE、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序True6、海关放行进口药品的依据是TrueA、口岸药检所检验报告TrueB、口岸药品监督管理部门出具的备案登记TrueC、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》TrueD、《进口药品注册证》TrueE、中国药品生物制品检定所出具的检验报告书True7、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于TrueA、乙类非处方药TrueB、甲类非处方药TrueC、非处方药TrueD、国家基本药物TrueE、国家基本医疗保险药品True8、《药品管理法》规定药品通用名称是指TrueA、列入国家药典的名称TrueB、列入国家药品标准的名称TrueC、商品名TrueD、列入中国生物制品标准的名称TrueE、国家命名规范的名称True9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起TrueA、3日内申请复验TrueB、5日内申请复验TrueC、7日内申请复验TrueD、10日内申请复验TrueE、15日内申请复验True10、《药品管理法》规定:药品经营企业必须配备TrueA、药学大学毕业生TrueB、药师TrueC、执业药师TrueD、依法经过资格认定的药学技术人员TrueE、药学专家True11、药品委托生产必须经TrueA、国务院药品监督管理部门批准TrueB、省级药品监督管理部门批准TrueC、市级药品监督管理部门批准TrueD、县级药品监督管理部门批准TrueE、国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准True12、《中华人民共和国药品管理法》适用于境内TrueA、所有与药学有关的单位和个人TrueB、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人TrueC、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人TrueD、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人TrueE、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人True13、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动TrueA、3年内TrueB、5年内TrueC、1年内TrueD、15年内TrueE、10年内True14、有关广告说法错误的是TrueA、非药品广告不得有涉及药品的宣传TrueB、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证TrueC、药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号TrueD、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍TrueE、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传True15、有关价格管理说法错误的是TrueA、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单TrueB、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格TrueC、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格TrueD、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品TrueE、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品True16、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确切,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当TrueA、进行临床药学监测TrueB、按照假药予以处罚TrueC、按照劣药予以处罚TrueD、撤销进口药品注册证TrueE、已生产的药品可在市场上继续销售True17、有关中药管理说法错误的是TrueA、销售中药材,必须标明产地TrueB、国家实行中药品种保护制度TrueC、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药TrueD、新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售TrueE、没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进True18、药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是TrueA、合理布局、保证质量TrueB、品种齐全、诚实信用TrueC、公平合理、救死扶伤TrueD、市场调节、方便群众购药TrueE、合理布局、方便群众购药True19、不属于开办药品经营企业的必备条件的是TrueA、具有保证所经营药品质量的规章制度TrueB、具有依法经过资格认定的药学技术人员TrueC、具有能对所经营药品进行质量检验的机构TrueD、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员TrueE、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境True20、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业的合法行为是TrueA、经企业之间协商一致,接受委托生产药品TrueB、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片TrueC、经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品TrueD、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺TrueE、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期True21、生产药品所需原料、辅料必须符合TrueA、生产要求TrueB、药用要求TrueC、卫生要求TrueD、药理标准TrueE、行业标准True22、《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须TrueA、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》TrueB、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》TrueC、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》TrueD、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》TrueE、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》True23、《药品管理法》规定:药品临床使用单位必须配备TrueA、药学大学毕业生TrueB、药师TrueC、执业药师TrueD、依法经过资格认定的药学技术人员TrueE、药学专家True24、按假药论处的情形是TrueA、变质的药品TrueB、未注明有效期的药品TrueC、擅自添加辅料的药品TrueD、更改生产批号的药品TrueE、内包装未经审批的药品True25、药物临床试验必须符合TrueA、GMPTrueB、GSPTrueC、GLPTrueD、GCPTrueE、GAP2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11)True本网站今天带来了2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11),更多试题请随时关注本网站执业药师栏目的更新。

True2018执业药师考试药事管理与法规考前模拟题(11)True三、多项选择题True1、对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。

渠道有TrueA、向县以上人民政府申请复验TrueB、向省药品监督管理部门申请复验TrueC、向原药品检验机构申请复验TrueD、向上一级药品检验机构申请复验TrueE、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验True2、必须在药品标签上印有规定标志的药品有TrueA、麻醉药品TrueB、精神药品TrueC、毒性药品TrueD、放射性药品TrueE、非处方药True3、依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到TrueA、质价相符TrueB、消除虚高价格TrueC、维护药品市场秩序TrueD、保护用药者的正当利益TrueE、提高药品生产者积极性True4、实行政府定价、政府指导价药品的定价原则有TrueA、社会承受能力TrueB、社会平均成本TrueC、市场供求TrueD、质价相符,消除虚高价格TrueE、国家储备True5、指定药品检验机构进行检验的药品包括TrueA、进口药品TrueB、首次在中国销售的药品TrueC、再评价的药品TrueD、国家药品监督管理局规定的生物制品TrueE、国家规定的其他药品True6、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员在药品购销中收受回扣的,TrueA、由卫生行政部门或本单位给予行政处分TrueB、没收违法所得TrueC、对违法情节严重的,由卫生行政部门吊销执业证书TrueD、构成犯罪的,追究刑事责任TrueE、由工商行政管理部门处以罚款True7、生产药品的材料必须符合药用要求的是TrueA、原料TrueB、辅料TrueC、外包装材料TrueD、直接接触药品的包装材料TrueE、直接接触药品的容器True8、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有TrueA、生物制品TrueB、中药饮片TrueC、化学药品TrueD、抗生素TrueE、放射性药品True9、开办药品生产企业的条件是TrueA、具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人TrueB、具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境TrueC、具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备TrueD、具有保证药品质量的规章制度TrueE、具有GMP证书True10、某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是TrueA、判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药TrueB、批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药TrueC、甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回TrueD、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任TrueE、对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任True11、国家药品标准包括TrueA、《中华人民共和国药典》TrueB、省级卫生行政部门制定的药品标准TrueC、省级药品监督管理部门制定的药品标准TrueD、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范TrueE、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准True12、药品经营企业购进药品必须TrueA、验明药品合格证明TrueB、验明药品相关标识TrueC、建立并执行进货检查验收制度TrueD、验明药品包装材料的审批标志TrueE、验明中药材原产地的药检合格证明True13、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业TrueA、只能按照国家药品标准炮制中药饮片TrueB、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求TrueC、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药TrueD、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂TrueE、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确True14、《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是TrueA、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的TrueB、超过有效期的TrueC、不注明或者更改生产批号的TrueD、变质、被污染的TrueE、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的True15、我国《药品管理法》规定药品价格包括TrueA、政府定价TrueB、政府指导价TrueC、公司自主定价TrueD、市场调节价TrueE、招标价格True16、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处TrueA、警告TrueB、没收假药和违法所得、罚款TrueC、责令其停产、停业整顿TrueD、吊销许可证TrueE、撤销药品批准证明文件True17、包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注TrueA、药品通用名称TrueB、规格TrueC、批准文号TrueD、产品批号TrueE、有效期True18、医疗单位配制的制剂可以TrueA、凭医生处方在本医疗机构使用TrueB、在医疗单位之间任意调配TrueC、在市场上销售TrueD、特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用TrueE、在集贸市场上销售True19、中药饮片的炮制TrueA、有国家药品标准的按国家药品标准炮制TrueB、没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制TrueC、按地方标准炮制TrueD、按企业标准炮制TrueE、按行业标准炮制True参考答案True三、多项选择题True1、True【正确答案】CDETrue2、True【正确答案】ABCDETrue3、True【正确答案】ABDTrue【答案解析】本题考查药品价格管理依据及原则。