QA操作类文件培训试题(含答案)
QA考试试题及答案
QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行，并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物（）。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
QA 试题及答案
一、单项选择题。
1．质保大纲的执行必须由（ B ）A．用户决定；B．国家核安全局决定；C．公司经理决定；D．质保部决定。
2．质保大纲必须应用于（ D ）A．公司提供的所有物项和服务；B．公司提供的有关核方面的物项和服务；C．仅仅在现场提供的物项和服务，而不应用于车间的活动；D．那些质保大纲中确定的物项，服务和过程。
3．影响质量的过程必须（B ）A．按照能够跟踪到国家标准执行；B．按照规定的要求进行控制；C．在把物项安装在核电现场以前完成；D．有充分独立的人员执行4．书面的试验程序必须结合（A ）A．设计文件中规定的要求和验收限值；B．操作者的姓名；C．试验结果；D．试验期间发现的所有不符合以及向适当级别的管理部门报告纠正措施。
5．对质保大纲有计划、有文件的监查系统的目的是（ C ）A．评价供应商的技术能力；B．建立设备成本；C．验证是否符合质保大纲的所有方面；D．决定大纲费用。
6．PDCA循环的含义是（A ）A.策划、实施、检查、改进；B.策划、改进、检查、实施；C.改进、策划、检查、实施；D.检查、实施、策划、改进。
7．引起质量波动的原因主要来自（A ）五方面A.人、设备、材料、方法、环境；B.管理、工艺、设备、制度、技术；C.机器、标准、培训、工序能力、信息；D.管理、设备、技术、培训、标准。
8．质量体系审核具有（A ）的三个特征A.系统性、独立性、符合性；B.系统性、完整性、及时性；C.系统性、逻辑性、符合性；D.完整性、独立性、及时性。
9．贯彻（C ）原则是现代质量管理的核心与精髓A．质量B．管理C．预防D．科学10．组织是（D ）有机整体，安排通常是有序的A．由两个或两个以上的个人组合而成的；B．由三个或三个以上的个人为了实现共同的目标，按一定的程序，有共同的章程组合而成的；C．由二个或二个以上的单位组合而成的；D．由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的。
11．质量保证大纲的定义是（B ）A．一本包括所有程序的质量保证手册；B．为保证质量而规定和完成的全部工作（包括管理性的和技术性的）综合；C．包括所有与安全有关的活动的管理系统；D．一个提供管理控制，技术控制和行政控制的综合系统。
QA操作类文件培训试题(含答案)
QA室标准操作规程培训试题姓名：部门及岗位：考核时间：得分：一、填空题（共 5 空，每空 2 分，共 10 分）1. 车间QA检查员、微生物检验员到工艺用水取样点，首先用 75%乙醇棉球擦拭工艺用水取样口三遍，再将工艺用水取样阀门打开适当的流量，排放工艺用水30～60 秒。
2. 产品取样过程中，车间QA检查员凭请验单到车间相应的岗位或中间站取样；3. 擦拭法取样时，每个棉球擦拭面积应为 25cm2 ,不够此面积的按实际面积取。
二、单选题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分）1. 取样人员穿戴洁净服，按照( B )原则。
A、先下后上B、先上后下C、自己习惯2. 进入取样室人员不得超过( A )人。
A、2B、3C、43．工艺用水取样后，一般从取样至检验不应超过( A )小时。
A、2B、3C、44．环境监测中表面微生物取样用的取样器具有效期( B )。
A、12小时B、24小时C、36小时5. 取样室每次使用前，应进行臭氧消毒（ C ）小时，消毒后开启排风30分钟排尽臭氧，关闭排风，之后方可进入。
A、3B、2C、1三、多选题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分）1. 取样器具清洁频次( ABC )。
A 超过有效期的取样器具。
B 每次取样结束后的取样器具。
C 每种物料取样后的取样器具。
D 每天对取样器具清洁。
2. 车间QA检查员取样前应，核对实物的( ABCD )规格等项目与请验单上的内容是否相符。
A、名称B、批号C、数量D、代码四、判断题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分）1. 进入洁净区的人员，不能大声说话；身体不能倚靠墙壁；不能用手摸脸部，如不可避免时，要及时消毒。
（√）2. 微生物检查检测取样过程中，先用工艺用水充分润洗内壁，进行震摇，之后倒掉，按照如上方法冲洗三遍，最后再按要求的取样量进行取样，盖紧瓶塞。
（×）3. 在同一个水源、同一个时间采取几个水样时，用作微生物限度检查的工艺用水应后取样。
QA考试试题及答案
QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行，并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物（）。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案QA考试试题及答案QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
在各个行业中，QA考试是评估个人对质量保证知识和技能的能力的重要方式之一。
本文将探讨QA考试的试题及其答案，帮助读者更好地了解这一领域。
一、基础知识类试题1. 什么是QA？答案：QA是质量保证的缩写，是指一系列的过程和方法，旨在确保产品或服务的质量达到一定的标准。
它涵盖了从需求分析、设计、开发、测试到发布的整个生命周期。
2. QA的主要目标是什么？答案：QA的主要目标是确保产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
它通过预防和解决问题，提高过程效率和效果，减少缺陷和风险，提升组织的竞争力。
3. QA的原则是什么？答案：QA的原则包括客户导向、持续改进、团队合作、数据驱动、风险管理等。
这些原则帮助组织建立健全的质量管理体系，提高工作质量和效率。
二、测试技术类试题1. 什么是黑盒测试？答案：黑盒测试是一种测试方法，测试人员只关注输入和输出，不考虑内部结构和实现细节。
它基于需求和规格说明书，通过输入不同的数据和条件，验证系统是否按照预期工作。
2. 什么是白盒测试？答案：白盒测试是一种测试方法，测试人员了解系统的内部结构和实现细节。
它基于代码和设计文档，通过覆盖率分析、代码审查等手段，验证系统的正确性和完整性。
3. 什么是自动化测试？答案：自动化测试是利用工具和脚本来执行测试任务的过程。
它可以提高测试效率和一致性，减少人工测试的工作量。
自动化测试通常用于重复性高、稳定性要求高的测试任务。
三、质量管理类试题1. 什么是缺陷管理？答案：缺陷管理是一种质量管理活动，用于跟踪和解决产品或服务中的缺陷。
它包括缺陷的发现、记录、分析、修复和验证等过程，以确保缺陷被及时发现和解决。
2. 什么是持续集成？答案：持续集成是一种软件开发实践，通过频繁地将代码集成到共享存储库中，自动构建和测试，以减少集成问题和提高开发效率。
QA培训试题
QA培训试卷部门：姓名：分数：一、填空题（20分）1、作为现场QA要负责检查生产现场操作者是否严格按执行，产品的工序传递卡、生产记录是否按规定，是否按规定随中间品一起流转交换2、监控频次每个监控点均需在、、进行三次监控，重点工序增加监控频次。
3、成品发放前的审核包括、。
4、产品经检验合格后，由质量保证部QA审核和，符合规定后发放。
5、药品毁执行部门要建立，经QA现场监控员审核无误后签名保存，《销毁台帐》保存至销毁日期后。
6、净化空调系统按使用的空气来源分类有：、、三种。
7、QA的职责包含负责对工艺用水、、和成品、外包装材料质量的全程监控和的发放。
协助生产部门对生产中发生的质量问题进行调查、分析、处理并及时上报。
8、需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、中间体、成品由供提出申请，填写，报质量保证部审核、质量副总批准后方可执行销毁。
二、不定项选择题（每题4分，20分）1、洁净区洁净度级别有（）A.20万级B.10万级C.1万级D.100级E.30万级2、不合格品的处理方式包括（）A、退货B、降价处理C、重新加工D、作赠品E、销毁3、QA的职责包括（）A负责对厂区、一般生产区、洁净区环境卫生进行监督检查B负责生产前后的清场监督管理，避免或减少污染和交叉污染C负责批生产、批包装记录的审核及归档D负责做好产品质量统计工作，监督不合格品的处理4、属于降糖宁胶囊生产工序监控点的有（）A 前处理、灭菌、配料B 提取、浓缩C制剂配料、制粒、整粒D二次混合、成型E内包装、外包装、中间站、原辅料备料间。
5、偏差处理原则是（）A、确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。
B 、确认不影响产品质量的情况下进行返工或采取补救措施。
C 、确认不影响产品质量的情况下采取再回收，再利用措施。
D、确认可能影响产品质量的情况下销毁。
三、问答题（60分）1、产品放行审核的内容有？（10分）2、虫草川贝止咳高重点监控程序？（10分）3、生产工序监控方法？（10分）4、降糖宁胶囊重点工序监控有哪些？（20分）5、空气净化系统验证中假设测得高效口五个点的风速为0.32、0.34、0.36、0.38、0.40m/s，分口面积为1000cm2，房间长2m，宽4m，高3m。
QA考卷及答案
QA人员过程控制培训测试姓名：得分一、填空（共36分，每空格2分）。
1. 现场检查的方式包括、、。
2. 控制不良产品产生应主意哪些环节：原材料、设备、、、、。
3. QA：抽查复核质量控制点，检查操作人员是否按照文件规定执行；质量控制点：主要的、、。
4. 设备状态标识包括：、、、。
5. 过程控制异常情况的处理中，偏差处理：、物料隔离、标识、报告、、记录、释放控制；紧急程序处理：、、执行、记录、释放控制。
二、判断题（共10分，每题2分）。
1．现场质量管理的目标，是要生产符合设计要求的产品。
（）2．现场质量管理是质量管理部门和管理人员的事，生产工人的任务是按规定完成生产定额。
（）3．只要保证不合格的原材料不投产，不合格的半成品不转入下工序，不合格的成品不出厂，就完成了质量检验的职能。
（）4．质量检验是质量管理的重要组成部分。
（）5．建立健全质量保证体系是实行全面质量管理的重要标志。
（）三、选择题（共12分，每题3分）。
1. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。
其适用于范围是（）。
A、影响成品质量关键工序B、成品质量形成的生产工序C、防止标签混淆的包装工序D、药品生产的全过程2. GMP 文件：是指企业根据（）与其实施细则建立一套详细、具体、具有可操作性的适合自己企业的 GMP 文件（SMP,SOP,MF（master formulae),QS(quality standard)等）,员工必须严格依照企业制订的 GMP 文件进行操作，操作后必须及时记录。
A、药品质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范3. 批检验记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）。
A、彻底涂掉或刮掉原数据B、在更改处签名C、交由车间负责人签名D、在更改处签名和签更改日期，并使原数据仍可辨认4. 下列那个选项是错误的（）A、抽查工程部压差记录应及时性、准确性、真实性B、所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产C、浮游菌与沉降菌二选其一，建议选择沉降菌D、灌胶囊工序中，装量差异的抽查与复核，30min至少一次四、简答题（共42分）。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、选择题1. QA是什么的缩写？a) Quality Assuranceb) Quick Analysisc) Qualified Analystd) Quantity Assessment答案：a) Quality Assurance2. QA的主要目标是什么？a) 提高产品质量b) 提高用户体验c) 提高生产效率d) 提高市场竞争力答案：a) 提高产品质量3. 在软件开发生命周期中，以下哪个阶段是QA的主要工作内容？a) 需求分析b) 设计c) 编码d) 测试答案：d) 测试4. 以下哪个不是QA常用的测试方法？a) 单元测试b) 集成测试c) 压力测试d) 代码审查答案：d) 代码审查5. 以下哪个是QA常用的工具？a) JIRAb) Photoshopc) Exceld) PowerPoint答案：a) JIRA二、判断题1. QA的工作只涉及软件测试。
( )答案：错误2. QA的职责之一是制定测试计划和策略。
( )答案：正确3. 单元测试是对整个系统进行的测试。
( )答案：错误4. QA的目标是完美无缺的产品。
( )答案：错误5. 自动化测试工具可以提高测试效率。
( )答案：正确三、简答题1. 请简要说明QA的重要性及其在软件开发中的作用。
QA（Quality Assurance）是一种质量保证方法，其重要性体现在以下几方面：首先，QA有助于提高产品的质量和可靠性。
通过持续的测试和质量控制，QA团队能够发现并修复潜在的问题，降低产品在实际使用中出错的可能性。
其次，QA可以提供反馈和建议，帮助开发团队改进产品。
QA人员在测试过程中会发现用户体验问题和功能改进的潜在机会，从而促使开发团队进行相应的优化和升级。
第三，QA能够减少产品发布后的问题和维护成本。
通过全面、准确的测试工作，QA可以帮助排除大部分潜在的缺陷，从而降低后续问题发生的概率，减少维护工作的复杂性和难度。
QA培训试题
现场QA操作技能培训岗位:现场QA 姓名: 得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。
（4分）2、检查操作室和设备的状态标示。
（4分）3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。
（8分）4、检查物料放置、工器具放置。
（4分）5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。
（4分）6、检查物料的外观及称量复核。
（8分）7、检查生产用模具的规格。
（4分）8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。
（8分）9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。
（12分）10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。
（12分）11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。
（8分）12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。
（4分）13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。
（4分）14、取样操作是否符合规定要求。
（8分）15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。
（8分）原辅料、包装材料取样操作技能培训岗位: QA取样员姓名：得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。
（4分）2、并按批取样。
按物料品种、件数计算需取样件数和数量。
（4分）3、现场核对：（各4分）（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。
（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。
（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。
如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。
4、取样步骤：（各4分）（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。
最新QA考试试题及答案资料
QA考试试题姓名_________ 工号______________ 分数______________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 ___________ 的生产。
2. 进入__________ 的人员不得化妆和佩带饰物。
3•洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当____________ 。
4. 取样区的空气洁净度级别应当_____________ 。
5. 自检应当有__________ 。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的__________ 、 _____ 和_______ 。
7. ___________________________ 生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成________ 。
9. 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的____________ 。
10. 用于药品生产或检验的__________ ，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经__________ 批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在________ 监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行______ ，并有—记录14. 主要固定管道应当标明___________ 和 _____ 。
15. 物料和产品发放及发运应当符合________ 和______ 的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1. 企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A:文件体系B:组织机构C:质量控制系统D:质量管理体系2. 《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011 年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011 年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A.确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
QA培训试题
现场QA操作技能培训岗位:现场QA 姓名: 得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：1、进入洁净区时的更衣操作是否符合规定。
（4分）2、检查操作室和设备的状态标示。
（4分）3、检查物料的状态标示，核对物料的品名、规格、批号、数量等是否与生产指令单及物料领料单一致。
（8分）4、检查物料放置、工器具放置。
（4分）5、检查人员卫生、工艺卫生、环境卫生。
（4分）6、检查物料的外观及称量复核。
（8分）7、检查生产用模具的规格。
（4分）8、检查生产过程的工艺控制参数是否和生产工艺一致。
（8分）9、检查生产操作人员，是否按产品生产工艺规定的要求，定期进行过程控制。
（12分）10、是否按操作规程规定的频次、方法、判断标准进行现场抽查。
（12分）11、是否按规定要求对包装时的产品批号、生产日期、有效期进行复核。
（8分）12、检查生产操作人员是否及时填写记录，并检查是否符合规定要求。
（4分）13、现场检查时，是否及时填写记录且符合规定。
（4分）14、取样操作是否符合规定要求。
（8分）15、是否按操作规程要求检查清场情况、并发放清场合格证。
（8分）原辅料、包装材料取样操作技能培训岗位: QA取样员姓名：得分:培训人:培训地点: 培训日期:培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。
考核内容：1、接到“请验单”，复核所需取样的物料的供应商出厂检验报告单。
（4分）2、并按批取样。
按物料品种、件数计算需取样件数和数量。
（4分）3、现场核对：（各4分）（1）状态标识、品名、规格、批号等应与请验单一致。
（2）供应商名称、批准文号、执行批准、生产地址等应与质量部确认的原辅料合格供应商名录中内容一致。
（3）核对外包装：应完整、无破损、无污染、密闭。
如有封印，封印必须清楚，无启动痕迹。
4、取样步骤：（各4分）（1）确定取样间在清洁有效期内，填写取样间状态标志牌，取样间清洁有效期为5天（2）开启取样间净化系统30分钟后，将取样工具、盛样品容器和辅助工具放入传递窗内，开启紫外灯15分钟。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项是太阳系中最大的行星？A. 地球B. 火星C. 木星D. 金星答案：C2. 光年是指什么？A. 光在一年内通过的距离B. 光在一分钟内通过的距离C. 光在一秒钟内通过的距离D. 光在一小时内通过的距离答案：A3. 以下哪个国家不是联合国安全理事会常任理事国？A. 中国B. 法国C. 德国D. 俄罗斯答案：C4. 人体最大的器官是什么？A. 心脏B. 肝脏C. 皮肤D. 肺答案：C5. 以下哪个是著名的数学定理？A. 毕达哥拉斯定理B. 牛顿第二定律C. 欧拉公式D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）6. 下列哪些是可再生能源？A. 太阳能B. 风能C. 石油D. 水能答案：A、B、D7. 以下哪些属于四大文明古国？A. 古埃及B. 古巴比伦C. 古印度D. 古希腊答案：A、B、C8. 以下哪些是常见的编程语言？A. JavaB. PythonC. C++D. HTML答案：A、B、C9. 以下哪些是人体必需的微量元素？A. 铁B. 锌C. 钠D. 钙答案：A、B10. 下列哪些是诺贝尔奖的类别？A. 物理学奖B. 化学奖C. 和平奖D. 经济学奖答案：A、B、C三、填空题（每空1分，共20分）11. 世界上最深的海沟是________。
答案：马里亚纳海沟12. 国际象棋中，王车易位的英文术语是________。
答案：castling13. 人体内最大的淋巴器官是________。
答案：脾脏14. 著名的“斯芬克斯之谜”是关于________的谜题。
答案：人面狮身15. 世界上最大的珊瑚礁系统是________。
答案：大堡礁四、简答题（每题5分，共10分）16. 请简述牛顿的三大定律。
答案：牛顿的三大定律是经典力学的基础，包括：第一定律（惯性定律），即物体在没有外力作用时，保持静止或匀速直线运动状态；第二定律（动力定律），即物体的加速度与作用力成正比，与物体质量成反比；第三定律（作用与反作用定律），即作用力与反作用力大小相等、方向相反。
2020年qa考试题库及答案
2020年qa考试题库及答案一、单项选择题（每题2分，共50分）1. QA代表什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量分析D. 质量评估答案：A2. 在软件测试中，QA的主要任务是什么？A. 编写代码B. 修复缺陷C. 编写测试用例D. 管理项目答案：C3. 以下哪个不是QA的基本职责？A. 确保产品质量B. 编写测试计划C. 进行代码审查D. 设计软件架构答案：D4. QA在软件开发生命周期中通常在哪个阶段介入？A. 需求分析阶段B. 设计阶段C. 编码阶段D. 维护阶段答案：A5. 以下哪个工具不是用于自动化测试的？A. SeleniumB. JUnitC. GitD. JMeter答案：C6. 黑盒测试和白盒测试的主要区别是什么？A. 测试人员的知识水平B. 测试的范围C. 测试的深度D. 测试的执行方式答案：D7. 以下哪个不是软件测试的类型？A. 功能测试B. 性能测试C. 安全测试D. 代码测试答案：D8. QA在测试过程中发现的缺陷应该如何记录？A. 口头通知开发人员B. 通过电子邮件发送C. 使用缺陷跟踪系统D. 写在便签纸上答案：C9. 以下哪个不是QA的测试策略？B. 探索性测试C. 随机测试D. 系统测试答案：C10. 在敏捷开发中，QA的角色和传统开发模式有何不同？A. QA的角色更加重要B. QA的角色更加次要C. QA的角色没有变化D. QA的角色更加灵活答案：D11. 以下哪个不是QA在性能测试中关注的性能指标？A. 响应时间B. 吞吐量C. 代码覆盖率D. 并发用户数答案：C12. QA在进行测试时，应该遵循什么原则？A. 测试一切B. 测试尽可能多C. 测试尽可能少D. 测试是可选的答案：B13. 以下哪个不是QA在测试过程中可能使用的技术？A. 静态分析B. 动态分析C. 人工测试答案：D14. QA在测试过程中发现的缺陷应该如何处理？A. 直接修复B. 忽略C. 记录并报告D. 延迟处理答案：C15. 以下哪个不是QA在测试过程中可能面临的挑战？A. 测试环境的不稳定性B. 测试资源的有限性C. 测试时间的充足性D. 测试需求的不断变化答案：C16. QA在进行测试时，应该遵循什么原则？A. 测试一切B. 测试尽可能多C. 测试尽可能少D. 测试是可选的答案：B17. 以下哪个不是QA在测试过程中可能使用的工具？A. LoadRunnerB. TestCompleteC. Visual StudioD. Photoshop答案：D18. QA在测试过程中，应该如何评估测试的覆盖率？A. 通过直觉判断B. 通过测试用例的数量C. 通过测试结果的统计数据D. 通过测试时间的长短答案：C19. QA在测试过程中，应该如何处理测试数据？A. 使用真实数据B. 使用随机生成的数据C. 使用预定义的测试数据D. 不需要测试数据答案：C20. QA在测试过程中，应该如何记录测试结果？A. 口头通知相关人员B. 通过电子邮件发送C. 使用测试报告模板D. 写在便签纸上答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）21. QA在软件测试中可能使用哪些类型的测试？A. 功能测试B. 性能测试C. 兼容性测试D. 安全测试答案：ABCD22. QA在测试过程中可能面临的挑战包括哪些？A. 测试环境的不稳定性B. 测试资源的有限性C. 测试需求的不断变化D. 测试时间的充足性答案：ABC23. QA在测试过程中可能使用的工具包括哪些？A. SeleniumB. JUnitC。
qa考试试题及答案
qa考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. QA代表什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检查D. 质量评估答案：A2. 在QA中，哪个术语指的是对产品或服务的质量进行测量和评估？A. 质量控制B. 质量保证C. 质量检查D. 质量改进答案：B3. 以下哪个不是QA的主要目标？A. 提高客户满意度B. 减少返工和废品C. 增加产品多样性D. 遵守行业标准答案：C4. 六西格玛是哪种质量管理方法？A. 统计过程控制B. 质量功能展开C. 精益生产D. 全面质量管理答案：A5. 以下哪个工具不是用于QA的？A. 检查表B. 帕累托图C. 甘特图D. 控制图答案：C6. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 职业健康与安全C. 质量管理系统D. 风险管理答案：C7. 以下哪个不是QA审核的类型？A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 第四方审核答案：D8. 以下哪个是QA中的预防措施？A. 纠正措施B. 持续改进C. 质量控制D. 质量保证答案：A9. 以下哪个不是QA中的关键绩效指标（KPI）？A. 客户投诉率B. 产品合格率C. 员工满意度D. 市场份额答案：D10. 以下哪个不是QA中的统计工具？A. 散点图B. 箱线图C. 直方图D. 流程图答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. QA中常用的统计工具包括哪些？A. 散点图B. 帕累托图C. 鱼骨图D. 甘特图答案：ABC12. 以下哪些是QA审核的目的？A. 确保符合标准B. 识别改进机会C. 增加市场份额D. 验证过程能力答案：ABD13. 以下哪些是QA中的质量控制方法？A. 抽样检验B. 全面检验C. 过程控制D. 质量改进答案：AC14. 以下哪些是QA中的持续改进方法？A. PDCA循环B. 5SC. 六西格玛D. 精益生产答案：ACD15. 以下哪些是QA中的客户满意度指标？A. 客户反馈B. 客户保留率C. 产品退货率D. 客户推荐率答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）16. QA的主要目标是降低成本。
QA培训考试试题
Q A培训考试试题(总3页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--技术质量部QA培训考试试题（满分100分）姓名部门岗位得分一.名称解释：（12分）1.批：2.验证：3.物料平衡：二．填空：（42分，每空1分）1、无特殊要求时，洁净区的温湿度应控制在摄氏度，相对湿度控制在。
2、注射用水储存条件为。
3、海科生产基地提取车间洁净区洁净级别为小容量注射剂车间洁净级别为。
4、进入洁净区的人员不得和佩戴，不得裸手直接接触药品。
5、公司GMP文件规定1万级洁净区静态尘埃粒子监测频次为，静态沉降菌监测频次为。
1万级洁净区静态沉降菌标准为，动态沉降菌监测频次及标准为。
6、各种在库物料应有明显的状态标志，待验标志为色，合格标志为色、不合格为色。
7、丹参备用液（丹参注射液用）PH标准为。
8、我公司GMP文件规定物料供应商必须是经过合格，具有。
9、洁净区主要工作室的照度应达到勒克斯，可见异物检查中规定对于有色溶液照度要求为勒克斯，对于无色溶液照度要求为勒克斯。
10、工艺用水分为、、。
11、清场结束后需由质监员检查合格并发放，作为本批生产结束清场合格的依据，作为下一品种开工前的凭证。
12、物料放行前由QA对批检验记录进行审核后，发放，并连同发放给库房，作为物料放行的依据。
车间流转半成品（中间体）时，由现场QA确认无误后在签字，准许继续加工，否则拒绝放行流转。
13、原辅料取样时，当物料总件数为5件，取样件数应按抽样。
14、我公司用于空间消毒的化学消毒剂主要有：、，用于手消毒的消毒剂为和，用于地漏消毒的消毒剂为、、。
消毒剂的更换周期为。
15、消毒剂配制后，10万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过，1万级洁净区用微孔滤膜或筒式过滤器滤过。
四、选择题（6分）1、丹参备用液（丹参注射液用）检测的项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐E、微生物限度2、丹参注射液（10ml）配制液检测项目有（）A、性状B、PH值C、含量D、重金属及砷盐五、判断题（9分）1、物料平衡有显著差异的某批产品经质量检验部门检验合格可出厂销售。
QA培训试题
Q A考试试题一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
2. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
5.标准文件TS指技术标准；SMP指标准管理规程；SOP指标准操作规程。
8. 标签及电脑密码由专人负责进行打印和保管，该负责人必须是经过相关培训的质量保障部指定的权限授权人。
9.生产和检验用的仪器，仪表，量具，衡器要有明显的合格标志，并定期校验。
11. 同一产品不同规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行。
二、选择题（12分每题2分）1. （c ）负责决定物料和中间产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
A.生产部B.行政部C.质量管理部门D.销售部门2. GMP贮藏项下的阴凉处、常温、凉暗处、冷处分别指（D A C B）A、10-30℃B、2-10℃C、避光并不超过20℃D、不超过20℃3. 供应商审计内容包括（A B C）A、资质的符合性B、质量系统的符合性C、物料质量的符合性4. DQ、IQ、OQ、PQ分别指(C A D B)。
A、安装确认B、性能确认C、设计确认D、运行确认E、操作确认5.化验室留样管理包括（A B C）：A、长期稳定性留样B、长期留样C、一般留样6. 2.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ A、B、C ）A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
C.员工按规定更衣D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
三、判断题（10分每题2分）1. .直接接触药品的包材，必须按照药物稳定性试验要求做好药包材和药物相容性试验，并制定相应的质量标准。
（√）2. 每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员如实填写操作记录，由复核人核实记录与实际情况是否相符，填写记录并签字；（√）3生产区可存放非生产物品和个人杂物，但必须定置。
试卷 QA考核试题答案
物料放行审核标准管理规程培训试题
1.对药用辅料和化学原料药的取样时，当件，每件均取样；N＝件，
按1
+
N件取样；N﹥件，按1
N件取样。
)2/
(+
2.物料到货后，仓库人员进行初检，外包检查：包装是否，是否，
标签是否等。
初检合格后物料验收时仓库填写，提供该物料的供应商是经批准的合格供应商。
3.内包材需在洁净区内取样，外包材可以在内取样。
4.QA质监员收到请验单后，查看填写完整，准确，无误。
取样前，需要核对请
验单和物料包装的，无误后取样。
5.仓库管理员按相关验收操作规程进行验收，符合要求方可办理入库待验手续。
仓库管理员填写物料经取样、检验后，QC出具，QA按照物料放行评价内容，对物料进行质量评价，并填写《》并同该物料的请验单、检验报告书一并送交批准。
6. 质量部经理对该物料的请验单、检验报告书、物料放行审核单进一步确认无误，符合放行标准后，在《物料放行审核单》上签字放行。
一式 ,一份分发 ,一份。
7. 仓库管理员在收到质量部发放的准予放行的《》后，方可对该物料发放，物料的在库管理和物料发放工作由仓库管理员执行相关的管理规程。
8. 生产车间各班组在领用时必须复核该批物料是否有《》和《》，是否准予放行，以免发生差错。
QA考试试题及答案
QA考试试题及答案QA考试试题姓名________ 工号________ 分数________一、填空题（20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事的生产。
2. 进入的人员不得化妆和佩带饰物。
3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当。
4.取样区的空气洁净度级别应当。
5. 自检应当有。
6. 批生产记录的每一页应当标注产品的、和。
7、生产设备不得对产生任何不利影响。
8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成。
9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的。
10.用于药品生产或检验的，应当有使用日志。
11. 物料供应商的确定及变更应当经批准后方可采购。
12. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。
13. 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行，并有记录。
14. 主要固定管道应当标明和。
15. 物料和产品发放及发运应当符合和的原则。
二、选择题（50分，每小题2分）1.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。
A: 文件体系B: 组织机构C: 质量控制系统D:质量管理体系2.《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
A. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日3. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A. 确认和验证B. 厂房和设备的维护、清洁和消毒C. 环境监测和变更控制D. 以上都是4. 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
A. 质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B. 检验操作规程和记录-----包括检验记录或实验室工作记事簿C. 必要的检验方法验证报告和记录D. 以上都是5.主要固定管道应当标明内容物（）。
A 名称B 流向C 状态 D名称和流向6.应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
qa测试题及答案
qa测试题及答案一、选择题1. QA代表什么？A. 质量保证B. 快速应用C. 问答D. 量子分析答案：A2. 在软件开发中，QA的主要目的是什么？A. 减少软件缺陷B. 提高开发速度C. 降低成本D. 增加用户数量答案：A3. 下列哪项不是QA测试的基本类型？A. 功能测试B. 性能测试C. 可用性测试D. 艺术测试答案：D4. QA测试中的“回归测试”是指什么？A. 测试软件的新功能B. 测试软件的旧功能以确保它们仍然正常工作C. 测试软件的艺术设计D. 测试软件的性能答案：B5. 在进行QA测试时，以下哪项不是一个好的测试用例的特征？A. 明确无歧义B. 易于理解C. 复杂且难以执行D. 能够复现特定的测试场景答案：C二、判断题1. QA测试应该在软件开发周期的最后阶段进行。
（）答案：错误。
QA测试应该贯穿整个软件开发周期。
2. 所有软件缺陷都可以在QA测试阶段被发现。
（）答案：错误。
尽管QA测试可以发现大量缺陷，但并不是所有的缺陷都能被发现。
3. 自动化测试可以完全替代手动测试。
（）答案：错误。
自动化测试和手动测试各有优势，通常结合使用以提高测试效率和覆盖率。
4. 性能测试只关注软件的响应时间。
（）答案：错误。
性能测试不仅关注响应时间，还包括资源使用、吞吐量、稳定性等多个方面。
5. 用户验收测试(UAT)是QA的一部分。
（）答案：正确。
用户验收测试是QA过程的一部分，用于验证软件是否满足用户需求。
三、简答题1. 请简述QA测试的重要性。
答案：QA测试确保软件产品的质量，减少缺陷和错误，提高用户满意度，避免潜在的风险和成本，是软件开发过程中不可或缺的一环。
2. 描述一下什么是“黑盒测试”？答案：黑盒测试是一种不涉及软件内部结构和内部特性的测试方法，只通过软件的输入和输出来评估软件的功能。
它主要关注软件的功能规格和用户需求。
3. 为什么说持续集成(CI)对QA是有益的？答案：持续集成允许开发团队频繁地合并代码变更到共享仓库中，这有助于及早发现集成错误和缺陷，减少软件缺陷的修复成本，提高软件质量和开发效率。
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QA室标准操作规程培训试题
姓名：部门及岗位：考核时间：得分：
一、填空题（共 5 空，每空 2 分，共 10 分）
1. 车间QA检查员、微生物检验员到工艺用水取样点，首先用 75%乙醇棉球擦拭工艺用
水取样口三遍，再将工艺用水取样阀门打开适当的流量，排放工艺用水30～60 秒。
2. 产品取样过程中，车间QA检查员凭请验单到车间相应的岗位或中间站取样；
3. 擦拭法取样时，每个棉球擦拭面积应为 25cm2 ,不够此面积的按实际面积取。
二、单选题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分）
1. 取样人员穿戴洁净服，按照( B )原则。
A、先下后上
B、先上后下
C、自己习惯
2. 进入取样室人员不得超过( A )人。
A、2
B、3
C、4
3．工艺用水取样后，一般从取样至检验不应超过( A )小时。
A、2
B、3
C、4
4．环境监测中表面微生物取样用的取样器具有效期( B )。
A、12小时
B、24小时
C、36小时
5. 取样室每次使用前，应进行臭氧消毒（ C ）小时，消毒后开启排风30分钟排尽臭
氧，关闭排风，之后方可进入。
A、3
B、2
C、1
三、多选题（共 2 题，每题 5 分，共 10 分）
1. 取样器具清洁频次( ABC )。
A 超过有效期的取样器具。
B 每次取样结束后的取样器具。
C 每种物料取样后的取样器具。
D 每天对取样器具清洁。
2. 车间QA检查员取样前应，核对实物的( ABCD )规格等项目与请验单上的内容是否相符。
A、名称
B、批号
C、数量
D、代码
四、判断题（共 5 题，每题 2 分，共 10 分）
1. 进入洁净区的人员，不能大声说话；身体不能倚靠墙壁；不能用手摸脸部，如不可避免
时，要及时消毒。
（√）2. 微生物检查检测取样过程中，先用工艺用水充分润洗内壁，进行震摇，之后倒掉，按照
如上方法冲洗三遍，最后再按要求的取样量进行取样，盖紧瓶塞。
（×）3. 在同一个水源、同一个时间采取几个水样时，用作微生物限度检查的工艺用水应后取样。
（√）
4. 不同品种、批次、规格的产品不得用同一取样器具进行取样，防止交叉污染。
（√）
5. 取样过程中取样人员的，取样动作应轻，减少走动，尽量少说话，避免身体处于产品的
上方或气流的上风侧。
（√）
五、名词解释（共 2 题，每题 10 分，共 20 分）
1. 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分
的洁净程度。
2. 菌落：微生物培养后，由一个或几个微生物繁殖而形成的微生物集落，简称CFU。
通常
用个数表示。
六、简答题（共 2 题，共 20 分）
1. 对原辅料、包材进行取样操作时，当被取样件数为15件时，该如何计算取样件数，并如
何抽取该数目的样品？（10）
（1）取样件数：对进厂原辅料按批（或件数）取样，若设进厂总件数为N，当3＜N≤300时，按N+1取样件数随机取样，即15+1≈5件；对进厂包装材料按批（或件数）取样，若设进厂总件数为N，当3＜N≤20，抽取3件。
（2）取样方法：当来件数N≤16时将货物自1开始编号，根据计算的取样件数按《取样管理规程》简单随机抽样法中的骰子法（三个骰子）确定掷骰子次数及被取样的货物序号（每次掷出三个骰子数字之和减2为被取样的货物序号），每次抽取的货物放到一边集中取样。
2. QA检查员，对物料和成品的发放进行现场监控过程中，主要监控内容是？（10）
（1）检查出库物料、成品是否具有本厂检验合格报告单及合格证、审核放行通知单。
（2）检查发放物料、成品是否执行先进先出、近效期先发的原则。
（4）标签类物料是否记数发放。
（5）检查成品的销售记录，是否每批均有销售记录，并按规定要求填写。
（6）检查物料账、物、卡是否一致，发放物料是否及时填写记录。