医疗器械- 培训制度
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培训制度
制度内容的基本要求：
1、质量管理负责人要定期组织全体员工进行医疗器械有关法律、法规、规章和产品技术标准、质量管理制度、职业道德等内容的培训；
2、培训按计划进行，企业应每年制订培训计划，计划内容至少包括：培训目的、培训内容、培训时间、参加人员等；
3、培训结束时应以口试或笔试形式对培训结果进行考核，做出评估并保持记录，新上岗人员须考核合格方能上岗；
4、企业应将每年的培训计划、培训记录、培训试卷等形成培训档案，妥善保存。