医药经营企业质量管理部工作总结(2014)
医药公司质量部年终总结范文(通用5篇)
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医药公司质量部年终总结医药公司质量部年终总结范文(通用5篇)时间过得非常快,一眨眼,一年就过去了,回首过去一年来的工作生活,我们有过挫折,感觉我们很有必要对自己的工作做一下总结。
你所见过的年终总结的报告应该是什么样的?下面是小编为大家整理的医药公司质量部年终总结范文(通用5篇),欢迎阅读与收藏。
医药公司质量部年终总结1一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、努力提高工作效率,保质保量的完成工作。
首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安排,力求达到最佳效果。
其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20XX年的工作中有所突破。
四、明年工作计划在20XX年的工作总结基础上,20XX年我还要在以下几方面更要加强:1、加强药品经营质量管理规范;2、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;3、做好公司质量培训工作;4、科学严格建立档案管理。
五、对公司发展和质量管理的建议在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。
医药公司质管部工作总结
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医药公司质管部:工作总结医药公司质管部医药公司做质管好么医药公司质管员建议医药公司转正工作总结篇一:医药公司2014年质量工作总结XXXXXXXXXXXX)医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人XXX尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。
转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。
回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领F,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。
公司于2014 年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。
医药公司质量管理工作个人总结
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医药公司质量管理工作个人总结医药公司质量管理工作个人总结如下:在过去的一段时间里,我在医药公司担任质量管理工作,主要负责监督和确保公司产品和服务的质量。
通过这个工作经历,我获得了以下几点收获和总结。
首先,质量管理是医药公司中至关重要的一环。
医药产品的质量直接关系到人们的生命和健康,因此对产品的质量要求非常高。
我的工作是建立和执行质量管理体系,确保公司的产品和服务符合法律法规和内部要求。
我通过与各部门的紧密合作,对生产流程进行全面监控和质量检查,以确保产品的质量符合标准。
同时,我还对供应商进行审核和管理,确保他们提供的原材料和服务也符合质量要求。
其次,质量管理需要严谨的工作态度和细致的工作方法。
在质量管理工作中,任何疏忽和疏忽都可能导致严重的质量问题,甚至危害患者的生命安全。
因此,我在工作中始终坚持严谨和细致的态度,对每一个环节进行严格监控和检查,并提前预防和解决可能出现的问题。
我还注重工作中的细节,比如精确记录和书写相关质量文件,确保其准确性和可靠性。
另外,良好的沟通和团队合作能力是质量管理工作的关键。
质量管理需要与公司内部各个部门以及与外部的相关合作伙伴紧密合作。
我经常与生产部门,销售部门和研发部门进行沟通和协调,确保产品质量问题得到及时的解决和改进。
在与供应商的合作中,我积极与他们建立互信关系,共同解决质量问题。
我还积极参与公司内外的质量管理培训和会议,与同行业的专业人士交流经验和学习最新的质量管理理念。
最后,我认为自我学习和不断进步是质量管理工作的关键。
医药行业的发展速度非常快,质量管理的要求也在不断提高。
作为一个质量管理人员,我始终保持学习的态度,通过阅读相关的专业书籍和参加培训课程,不断提升自己的专业知识和技能。
我也经常参加质量管理领域的会议和研讨会,了解最新的发展动态,并与同行业的专家进行交流和讨论。
综上所述,我的医药公司质量管理工作个人总结主要包括:重要性、严谨性、沟通能力和学习进步。
医药质管部工作总结6篇
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医药质管部工作总结6篇篇1=================一、引言本年度,医药质管部紧紧围绕公司的总体战略和发展目标,积极开展各项工作,取得了一定的成绩。
本报告旨在全面回顾和总结医药质管部一年来的工作情况,分析存在的问题,并提出相应的改进措施和未来工作计划。
二、工作内容概述1. 质量监管体系完善- 修订和完善质量管理体系文件,确保符合法规要求。
- 对生产流程进行质量监控,确保产品质量的稳定性。
2. 产品品质提升- 定期对产品进行质量检查,及时发现问题并解决。
- 优化生产流程,减少不良品率。
3. 监管政策研究- 跟踪国家及地方药品监管政策,及时传达给相关部门。
- 对行业发展趋势进行调研,为公司战略决策提供参考。
4. 内部培训与交流- 定期组织内部培训,提高员工的专业技能和职业素养。
- 开展部门间的交流活动,促进信息共享和团队合作。
三、重点成果1. 成功通过GMP认证,获得行业内的高度认可。
2. 药品质量抽检合格率显著提高,增强了企业信誉。
3. 内部培训机制的完善,提高了员工的业务能力和团队协作意识。
4. 建立了完善的质量信息反馈系统,提高了质量管理的响应速度。
四、遇到的问题与解决方案1. 问题:质量管理体系运行中存在漏洞。
解决方案:组织专项检查,对发现的问题进行整改,并加强日常监管。
2. 问题:部分员工对质量管理的重要性认识不足。
解决方案:加大培训力度,强化全员质量管理意识。
3. 问题:应对监管政策变化的能力有待提高。
解决方案:加强政策研究,及时跟踪最新法规,组织专题学习。
五、自我评估/反思篇2一、引言本年度,医药质管部紧紧围绕公司战略目标,以高质量医药产品为核心,严格把控产品质量管理关键环节,扎实推进各项工作。
本报告旨在全面梳理医药质管部本年度的工作内容、成果与不足,并对未来工作进行展望。
二、工作内容概述1. 建立健全质量管理体系(1)完善质量管理制度,确保符合国家药品监管政策及公司发展需求。
医药公司质量工作总结
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XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人XXX 尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。
转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。
回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:一、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。
公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP 重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设置方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设置了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。
制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。
2014年药厂质量管理工作总结及2015年工作计划
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2014年药⼚质量管理⼯作总结及2015年⼯作计划????点击上⽅蓝字“药圈”快速关注已经⼀⽉,你所在岗位的⼯作总结写好了吗?药圈正在进⾏药学⼯作总结活动,如果你不知道如何写,可以参考下分享的同学,如果你已经写好,也可以来参加活动!给药圈微信发“药总结”三字,可以了解参加⽅法,⼀等奖是红⽶⼿机哦!也可以欣赏⼤家分享的⼯作总结!今天给⼤家分享的是药圈多多⼩宝贝今天给⼤家分享的是药圈多多⼩宝贝 2014年药⼚质量管理⼯作总结及2015年⼯作计划。
喜欢的同学可以左下⾓阅读原⽂浏览,如果你觉得不错,欢迎在阅读原⽂中回,⼩编每天⼀两篇原创不错的精彩总结分享在微信中给⼤家!复⽀持分享的同学,复⽀持分享的同学光阴如梭,⼀年的⼯作转瞬⼜将成为历史,在即将过去的⼀年中,在领导和同事们的悉⼼关怀和指导下,通过⾃⾝的不懈努⼒,在⼯作上取得了⼀定的成果,但也存在了诸多不⾜。
回顾过去的⼀年,总结如下:⼀、⼯作总结:1.本年度共完成××批原辅包、××批成品的检验及××个产品的稳定性考察,成品⼀次合格率100%,产品稳定性考察结果各项指标数据未显⽰异常,全年⽆质量事故的发⽣。
2.在2014年,我们部门严格按照新版GMP的要求对车间的⽣产情况进⾏监督检查,并负责偏差的组织调查及整改结果的追踪落实⼯作,⼀⽅⾯在⼯作标准说的话严格按照新版GMP实施,强调GMP的⽇常维护和管理,另⼀⽅⾯狠抓偏差纠正预防措施的落实情况,强调GMP管理的逐步提⾼和杜绝偏差的重复发⽣。
3.为了提⾼QA⼈员队伍的技术⽔平和发现问题解决问题的能⼒,加⼤员⼯的培训考核⼒度。
所有⼈员制定年度培训计划,严格按岗位说明书和SOP要进⾏⽂件学习、理论考试、现场考核,全部考核合格后⽅可允许上岗,保证了所有⼈员均具备⼀定的理论基础和技术⽔平,并持续不断的进⾏培训。
⼆、我在⼯作中仍存在以下问题:1.专业知识⽅⾯:⽆菌产品的⼯艺及⽣产控制⽅⾯的知识⽋缺,车间⽣产过程出现问题时不能给于建设性或指导性的建议;处理及组织⽣产问题的能⼒不⾜,仍需提⾼。
医药质管部工作总结
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医药质管部⼯作总结相关推荐医药质管部⼯作总结(精选11篇) ⼀段时间的⼯作在不知不觉间已经告⼀段落了,回顾这段时间中有什么值得分享的成绩呢?是时候抽出时间写写⼯作总结了。
为了让您在写⼯作总结时更加简单⽅便,以下是⼩编为⼤家整理的医药质管部⼯作总结,欢迎阅读与收藏。
医药质管部⼯作总结篇1 时间如梭,转眼之间⼜过来了⼀年,来兴北⽅医药连锁已经⼀年多了,在各位领导及同事的热⼼帮助下,现在已经很熟悉质管部的⼯作,在此我向公司的领导及同事表⽰最衷⼼的感谢!感谢你们对我⼯作的⽀持与配合,才使我顺利的完成各项⼯作。
在过去的⼀年的⼯作中,我严格按照公司的管理制度和GSP要求,认真负责的做好各项⼯作,现将20xx年的⼯作总结如下 1、在刘总的组织领导下,⾸先我们学习了我为谁⼯作,跟如何做好本职⼯作,让我对⼯作有了新的认识新的了解,⼯作不是为别⼈,⽽是为⾃⼰,加强了⼯作的责任⼼,提⾼了⾃⾝的综合素质。
其次学习了建党90周年、企业⽂化、兴北⽅之歌,加强了兴北⽅的企业⽂化建设,使兴北⽅的企业⽂化更加丰富更有内涵,体现了刘总⾼-瞻远瞩,锐意进取的奋⽃精神,也体现了刘总对公司员⼯的⼈⽂关怀。
2、认真贯彻执⾏国家和省⾷品药品监督管理局的⽂件精神和⼯作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理⼯作,做到了依法经营,规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量,根据GSP及其监管⽂件的要求,对⾸营企业和⾸营品种进⾏严格的审核,建⽴⾸营企业和⾸营品种档案,20xx年建⽴⾸营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进⾏以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正⼿续,确保公司购进品种的质量,防⽌药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。
在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第⼀”的原则,保证我公司药品合格,保障公众⽤药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的⼼买良⼼药放⼼药。
医药公司质管部年度工作总结(五篇模版)
![医药公司质管部年度工作总结(五篇模版)](https://img.taocdn.com/s3/m/dcf07b51a36925c52cc58bd63186bceb19e8ed2d.png)
医药公司质管部年度工作总结(五篇模版)第一篇:医药公司质管部年度工作总结医药公司质管部年度工作总结2014年个人工作总结时光荏苒,2014年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,2014年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,2014年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。
为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。
现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。
详细工作内容如下:1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。
对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
医药公司质管部工作总结
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医药公司质管部工作总结医药公司质管部工作总结一、工作目标和任务医药公司质管部(以下简称“质管部”)主要承担着对公司产品的品质管理和监控工作。
我们的工作目标和任务是确保公司产品的品质符合国家和公司标准要求,同时不断提高产品质量和客户满意度,为公司提供可靠的品质保障,同时确保产品的安全性和有效性。
二、工作进展和完成情况在过去一年中,质管部充分发挥了自身的优势和作用,扎实开展了一系列的工作,主要包括以下几个方面:1.加强质量管理系统的建设质管部深入实施质量管理体系,通过完善标准和规范、建立有效的质量指标体系等手段,提升了公司整体质量管理水平,明显提高了产品的品质稳定性和可靠性。
2.加强自检自验、质量审核等工作质管部加强了对产品生产流程中的质控点的管理,引入了科学的质量审核和自检自验机制,进一步提高了产品的质量管控能力。
3.深入开展供应商质量监管工作质管部面向供应商开展全面的质量监管工作,建立、完善供应商质量监管制度,采取有效的监管措施,确保采购原材料的质量符合公司标准。
4.加强售后服务质量监管质管部加强了对公司售后服务质量的监管,建立完善的售后服务质量监管体系,不断提高公司售后服务质量水平。
通过上述工作的开展,公司产品的品质得到了全面提升,客户的满意度也在不断提高,取得了较好的工作成果。
三、工作难点及问题在开展质管部工作的过程中,我们也遇到了一些难点和问题,主要包括以下几个方面:1.质量管控难度较大产品质量稳定性和可靠性是我们的工作基础,但是产品加工组合方式不断变化,给质量管控带来一些困难。
2.参与产品研发的能力有待提高目前质管部参与公司新产品的研发工作尚不够充分,建议加强与产品研发部的协作,提高我们的技术水平和专业知识,更好地参与到产品研发当中。
3.人员培养和交流不足新入职员工的快速培养,以及和其他部门的沟通与交流,还有待进一步加强。
四、工作质量和压力质管部的工作难度较大,需要对每一个环节进行细致管理和把握,确保产品质量稳定、供应链畅通。
医药公司质管部工作总结
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医药公司质管部工作总结医药公司质管部工作总结一、工作目标和任务作为医药公司的质管部,我们的主要工作目标是确保药品生产过程中的合法性、安全性和有效性,并保证这些药品符合相关法规和标准。
为此,我们的工作任务包括以下方面:1. 药品生产过程监管:严格控制原材料、中间体、成品、包装材料等的采购、验收、储存和使用,确保药品生产过程中的质量控制和GMP标准的遵守。
2. 质量监督抽检:对药品进行质量监督抽检,保证药品的合法性、安全性和有效性。
确保药品的稳定性,促进质量持续改进。
3. 技术指导:为生产部门提供技术指导,推动生产流程的优化和改进,提高生产效率和产品质量。
二、工作进展和完成情况在过去一年中,我们的工作取得了可喜的进展。
我们的药品生产质量稳步提升,同时监管力度得到了进一步加强。
我们的主要工作进展和完成情况如下:1. 充分发挥质管部的监管作用,加强对生产部门的监管力度,严格落实GMP标准,药品生产质量得到稳步提升。
2. 严格的药品质量监督体系得以建立和完善,药品抽检合格率达到了95%以上,基本保证了药品的合法性、安全性和有效性。
3. 强化技术指导,为生产部门提供充分的技术支持,促进生产流程的优化和改进,提高生产效率和产品质量。
二、工作难点及问题在工作实践中,我们也遇到了许多难点和问题。
主要体现在以下几个方面:1. 质量监督方面的问题:我司部分药品生产流程复杂,监管难度较大。
仍存在部分工人搭伙作假、义务接待等问题。
这些问题需要我们加强监管力度,进一步加强管理,提高监督效果。
2. 对GMP标准的理解不足:部分工作人员对GMP标准的理解不足,对药品生产过程控制和质量管理存在一定的盲区。
我们需要加强对GMP标准的宣传与培训,提高企业员工的质量意识。
3. 全员素质不高:部分工作人员学历不高,工作经验不足,对质量管理工作缺乏全面深入的认识。
我们需要规范加强曝光机制,不断推进全员素质提升。
三、工作质量和压力在过去一年工作中,我们的工作质量和压力都有一定的提升。
医药质管部工作总结(优选12篇)
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医药质管部工作总结(优选12篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医药公司质管部总结和工作计划
![医药公司质管部总结和工作计划](https://img.taocdn.com/s3/m/9ec0fea3f9c75fbfc77da26925c52cc58ad6907b.png)
医药公司质管部总结和工作计划一、前言医药公司质管部是保证医药公司产品质量和安全的重要部门,其工作内容涉及公司的所有业务领域。
为了总结过去的工作经验,进一步完善管理制度,我们对质管部的工作进行了归纳总结,并提出了未来的工作计划。
二、过去的工作总结在过去的工作中,质管部主要围绕着以下几个方面开展了工作。
1.质量体系建设医药行业对于质量的要求极为严格,因此质量体系的建设非常重要。
质管部在过去的工作中,主要是通过不断完善和优化各项标准和规范,对公司的质量体系进行了建设和优化。
在每个环节中,质管部都注重对于细节的重视,以保证每一个步骤的可追溯性和有效性。
2.品质监控医药产品的品质监控是质管部非常重要的一项工作,我们的目标是确保产品在生产、运输、销售的过程中始终保持稳定的品质。
在过去的工作中,我们建立了多种检测和控制措施,包括从原材料采购到成品制造、包装、物流配送等各个环节中的监控,形成了一整套完整的品质监控体系。
3.指导生产流程质管部不仅仅是要保证产品的质量,还要指导生产流程和操作规程。
在过去的工作中,质管部不断优化生产流程,提高生产效率,同时确保产品质量的不断提升。
4.持续改进持续改进是质管部工作的核心,我们不断探索优化工作流程的方式,为公司提供更高效、更可靠的服务。
我们深入了解市场需求和客户反馈,加强对市场变化的敏感度,针对性地开展工作改进。
三、未来的工作计划在过去的工作经验的基础上,我们提出了以下几个未来工作计划。
1.进一步优化质量体系我们将继续优化和改进质量管理体系,推行全流程的质量管理,完善和优化各项标准和规范,确保质量管理体系的可持续性。
2.提高品质监控水平品质监控是质管部的核心工作之一,我们将继续探索正向控制和负向控制相结合的监控模式,并在现有的品质检测基础上,不断拓展新的品质监控手段。
3.加强员工技能培训我们将加强对员工的技能培训,提高员工对于质量管理的认知和素质,进一步提升团队的整体能力。
医药质管部工作总结
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医药质管部工作总结本年度,医药质管部积极贯彻落实公司战略,在公司安全和质量管理的全面指导下,全体员工努力工作,取得了良好的成绩。
以下是本年度医药质管部的工作总结:一、质量管理1.加强质量监控:建立了全面的质量监控体系,严格按照标准操作规程进行生产,确保产品的质量稳定和合格率的提高。
2.优化质量检验:制定了新的质量检验流程,推行自动化检验设备,提高了检验效率和准确性,减少了人工操作的误差。
3.不良品管理:加强了不良品的分类记录和处理,及时采取措施处理不良品,降低了不良品率,提高了产品的可靠性和有效性。
二、安全管理1.制定安全管理制度:制定了安全管理细则,明确了各岗位的安全责任和安全防范措施,提高了员工的安全意识和责任心。
2.开展安全培训:定期组织安全培训,包括危险品的识别和应急处理等,提高了员工的安全意识和应急反应能力。
3.加强现场管理:对生产现场进行了全面的安全检查和隐患排查,及时整改了存在的安全隐患,确保了生产环境的安全和员工的身体健康。
三、质量改进1.开展质量问题分析:对生产过程中出现的质量问题进行了深入分析,找出了问题的根本原因,提出了相应的改进方案。
2.推行质量改进方案:根据质量问题分析的结果,制定了相应的改进方案,并在生产过程中加以推行,有效地解决了质量问题。
3.加强质量意识教育:通过内部培训和知识分享,提高了员工的质量意识,使质量管理成为每个员工的自觉行为。
四、团队合作1.加强部门协作:与其他部门建立了良好的沟通机制,共同制定和推行公司的安全和质量管理政策,提高了团队的协同效率。
2.加强员工培训:根据员工的需求和岗位要求,开展了各类培训,并定期组织知识分享会,提高了员工的专业能力和综合素质。
3.加强团队建设:组织了部门内的团队活动,增进了员工之间的交流和互动,促进了团队的凝聚力和归属感。
通过团队的共同努力,医药质管部在本年度取得了很多成绩,但也存在一些问题和挑战,需要进一步努力和改进。
医药公司质管部工作总结
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医药公司质管部工作总结:工作总结医药公司质管部医药公司做质管好么医药公司质管员建议医药公司转正工作总结篇一:医药公司2014年质量工作总结XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人XXX尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。
转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。
回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:一、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。
公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP 重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。
医药公司质管部工作总结
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医药公司质管部工作总结医药公司质管部工作总结:工作总结医药公司质管部医药公司做质管好么医药公司质管员建议医药公司转正工作总结篇一:医药公司2014年质量工作总结XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人XXX尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。
转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。
回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:一、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。
公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP 重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。
医药质管部工作总结
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医药质管部工作总结医药质管部工作总结一、引言随着医药行业的快速发展,医药质管部在保障药品质量、维护患者权益、促进企业发展等方面发挥着越来越重要的作用。
本文旨在回顾医药质管部一年来的工作,总结成绩与不足,并提出改进措施,以期在新的一年中更好地履行职责,保障药品质量。
二、质量管理体系的建立与运行在过去的一年中,医药质管部在质量管理体系的建立与运行方面取得了显著成果。
首先,我们成功引入了ISO9001质量管理体系,并完成了全公司的质量管理体系认证。
这一体系的建立使得我们的质量管理更加规范化、系统化,有效降低了药品质量风险。
其次,我们制定了严格的质量标准和操作规程,对药品的原料采购、生产、储存、销售等各个环节进行了严格控制,确保药品质量符合法定要求。
此外,我们还加强了质量培训,提高了员工的质量意识和操作技能。
三、药品注册与认证在药品注册与认证方面,医药质管部也取得了显著成绩。
我们成功完成了多个新药的临床试验申请和注册申请,获得了国家药品监督管理局的批准。
同时,我们还对一些老药进行了再评价,提高了药品的安全性和有效性。
此外,我们还积极参与国际药品注册合作,推动了公司药品进入国际市场。
四、质量控制与监督在质量控制与监督方面,医药质管部采取了一系列措施,确保药品质量稳定可靠。
首先,我们加强了原料的质量控制,对供应商进行了严格审核和评估,确保原料质量符合要求。
其次,我们加强了生产过程的监控,对关键工艺参数进行了实时监控和记录,确保生产过程符合规定。
此外,我们还加强了成品的质量检验,对每一批出厂的药品进行了严格的质量检测,确保药品质量合格。
同时,我们还建立了完善的质量投诉处理机制,及时处理患者和客户的投诉,保障患者权益。
五、不足与改进措施尽管医药质管部在过去的一年中取得了显著成绩,但仍存在一些不足之处。
首先,质量管理体系的建立与运行尚需进一步完善,特别是在一些细节方面还存在疏忽。
其次,药品注册与认证的速度仍需加快,以满足市场需求。
医药质管部工作总结_电力安质部工作总结
![医药质管部工作总结_电力安质部工作总结](https://img.taocdn.com/s3/m/d7bb284f8f9951e79b89680203d8ce2f01666550.png)
医药质管部工作总结_电力安质部工作总结过去一年,医药质管部在公司的领导下,认真贯彻执行了质量管理体系,不断提升了工作效率和质量管理水平。
在这一年中,我们取得了一系列的成绩,以下是工作总结:一、加强质量管理体系建设。
我们严格按照国家和行业的相关要求,持续加强质量管理体系的建设。
通过加强内部培训,不断提升员工的质量意识和技术能力。
我们对质量管理流程进行了优化和完善,确保了流程的顺畅和高效。
二、加强标准化管理。
我们积极参与了相关标准的制定和修订工作,确保公司的质量管理符合国家和行业标准。
我们还对各个部门的标准化工作进行了监督和检查,确保标准化工作的有效实施。
三、加强供应商管理。
我们重视供应商的选择和评估工作,严格按照相关要求对供应商进行了分类管理。
我们加强了对供应商的质量管理和供应链管理,提升了供应商的质量水平和供货能力。
四、加强质量管控。
我们建立了全面的质量管控体系,定期进行检查和评估,确保产品的质量符合要求。
我们及时处理了各类质量问题,对不合格产品进行了处理和追溯,确保了产品质量和用户满意度。
五、加强团队建设。
我们注重团队建设,加强团队的沟通和协作能力。
通过定期组织员工活动和培训,提升了团队的凝聚力和执行力。
我们加强了员工的个人能力建设,提升了个人的专业能力和综合素质。
六、加强学习和创新。
我们从市场和竞争的角度出发,加强了对新技术和新理念的学习和采纳。
我们通过与同行业的交流和合作,不断开展技术创新和管理创新,提升了公司的竞争力和创新能力。
二、加强安全教育和培训。
我们定期组织安全教育和培训活动,提升员工的安全意识和应急处理能力。
我们还加强了对安全培训的监督和检查,确保培训的有效实施。
三、加强事故分析和防范。
我们建立了事故分析和防范机制,对已发生的事故进行了深入分析,并采取相应的防范措施。
我们加强了对各类潜在安全风险的识别和排查,确保公司的运行安全。
四、加强安全监管和检查。
我们加强了对生产现场的安全监管和检查工作,确保各项安全措施的有效实施。
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2014年质量管理部工作总结
2014年可谓医药行业的政策大年。
自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。
8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。
回顾2014年质量管理部工作,现总结如下:
质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与GSP系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
药品离墙不少于30厘米。
收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药
品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。
培训:有否按时组织培训。
重点内容为:
1.质量管理体系文件的修订。
新版质量管理体系文件的修订,可谓为耗时最长的一次文件修订,此次文件修订涉及全公司各个部门,新增了质量管理体系文件的管理规定、供货单位及销售人员资质审核规定、购货单位及采购人员资质审核规定、药品收货与验收管理规定、盘点管理制度、设施设备验证和校准管理规定、药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度、公司财务管理制度、冷链药品管理规定9个制度、新增了文件管理控制程序、药品收货工作程序、药品的召回程序、计算机系统的操作程序、风险管理操作规程、设备验证标准操作规程、药品仓库温湿度在线监控系统使用操作规程、购货单位质量评审管理操作规程、盘点操作规程9个程序文件,新增信息管理部职责、信息管理部经理、信息管理员3个岗位职责。
完善了药品供货企业法定资格审核准则、供方销售员合法资格验证办法、购进药品合法性审核准则、购进药品质量可靠性评价办法、药品供货企业质量信誉评价办法、药品入库检查验收时发现质量问题药品的处理办法、药品购销合同评审程序、标识的可追溯性控制办法、药品储存养护过程发现问题的处理办法、药品交付与防护控制办法、药品拆零和拼箱发货的方法、质量信息反馈操作方法、药品质量档案管理规定、客户满意度测量细则、药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案15个作业指导书。
增加表格21个,新质量管理体系文件于7月份开始执行。
2. GSP认证情况。
为符合新版GSP要求,提升药品存储条件,对仓库进行了改造,并于8月份进行了仓库变更。
2014年也为我司的认证年,此次GSP认证检查的不合格项为一般缺陷项目4项,但在实际的检查过程中,发生了温控系统检测温度超标无法正常报警的现象,温控系统的不稳定性应引起重视,需在日常的设备维护中加以关注。
12月份进行了《药品经营许可证》换证,并在预定旧版《药品经营许可证》到期前,取得新版《药品经营许可证》,避免影响公司药品正常销售。
3.药品质量信息收集。
2014年总共收集药品质量信息42条,其中因违反GSP规定被撤销《GSP认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品GMP证书》5家。
与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。
确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。
公司内部质量管理,均按照GSP规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期药品或过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。
4.数据上报。
2014年度上传国家局采购入库数据1234条,销售退货数据25条,销售出库数据2563条。
上传省局药监系统购进数据8742条,销售数据54238条,销售退货数据221条,库存数据124561条。
严格坚持入库及出库的及时扫码上传,避免数据丢失,保证了数据上传的及时性和真实性。
2014年,对我来说是忙碌而充实的一年,这一年的经历是宝贵的,也是难得的。
从新仓库的改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从GSP的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。
这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新的课题,需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,
才能更好的运用到日常的工作中。
2014年已过去,2015年又开始了崭新的一面。
2015年我们将会迎来GSP的跟踪检查或是飞行检查。
国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》,药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。
为不可预知的,对此,质量管理部将维持好日常的规范管理,时刻牢记“一个中心、两个重点、三个难点”的工作思路,业务部、储运部更是重中之重。
对于自己,2015年也是全新的开始,我会不断的努力学习、吸取工作经验,并提高自身技能,以适应公司的全新发展,更好的为公司服务。
最后,提前预祝大家新年快乐,身体健康。
谢谢!。