药品零售操作规程

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零售药店国家有专门管理要求的药品的销售操作规程

零售药店国家有专门管理要求的药品的销售操作规程

零售药店国家有专门管理要求的药品的销售操作规程
目的:为保证国家有专门管理要求的药品按规定销售,特制定本操作规程。

范围:适用于国家有专门管理要求的药品销售的全过程。

内容:
1.国家有专门管理要求的药品定义:国家对蛋白同化制剂、肽类激素(除胰岛素外)、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施。

本规程所指的国家有专门管理要求的药品仅指含特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂)。

2.销售
2.1含麻黄碱的复方制剂的销售:
2.1. 1单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭执业医师开具的处方销售,未能留存处方的应留存处方复印件或处方拍照留存。

2.1.2销售含麻黄碱类复方制剂时,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

2.1.3应设置专柜或专区陈列,销售含麻黄碱类复方制剂时,门店当班的营业员负责管理和专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

2.1.4在销售中发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地市场监督管理局和公安机关报告。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

药品零售操作规程一、目的本操作规程旨在规范药品零售过程中的各项操作,确保药品销售安全、合规,符合国家相关法律法规要求。

二、适用范围本操作规程适用于药品零售企业及其工作人员,包括药品销售、存储、配送等环节。

三、职责药品零售企业负责人负责制定和修订本操作规程,确保其适应相关法律法规和行业标准。

店员及营业员在药品零售过程中应严格遵守本操作规程,确保药品销售安全、合规。

四、购药流程1. 接待顾客:店员及营业员应礼貌热情地接待顾客,了解其需求,提供专业的药品咨询和建议。

2. 处方审核:对于需要处方的药品,店员及营业员应仔细审核处方,确保其真实、合法、有效。

3. 采购验收:根据顾客需求和处方,店员及营业员进行药品采购和验收,确保药品质量安全。

4. 入库存储:对于非即售药品,店员及营业员应按照药品存储要求,将其存放在合适的存储区域,并做好库存记录。

5. 配送服务:根据顾客需求,店员及营业员应提供配送服务,确保药品及时、准确地送达顾客手中。

五、库存管理1. 库存盘点:店员及营业员应定期对药品库存进行盘点,确保库存药品数量、品种和存放位置与实际相符。

2. 库存警戒线:店员及营业员应设置库存警戒线,当库存量达到下限时,及时补货;当库存量达到上限时,停止进货。

3. 超标报告:发现库存药品超过有效期或接近有效期时,店员及营业员应及时报告负责人,采取相应措施进行处理。

六、销售管理1. 销售记录保存:店员及营业员应保存完整的销售记录,包括药品名称、规格、数量、销售日期等信息,以备查验。

2. 价格标签粘贴:店员及营业员应将价格标签粘贴在醒目位置,确保标价准确、清晰。

3. 客户信息登记:店员及营业员应登记客户基本信息,如姓名、联系方式、购买药品等信息,以便跟踪服务。

七、安全知识1. 药品安全:店员及营业员应充分了解药品的安全性和副作用,为顾客提供专业的用药建议。

2. 应急处置:店员及营业员应掌握基本的急救知识和应急处置方法,如心肺复苏等,以应对突发的医疗事件。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗.1。

2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

1。

3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2。

1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单"对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字.如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单"上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单"上盖合格章并签字.并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续.凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。

2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.3、药品销售3。

1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理.二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1。

药品零售操作规程完整

药品零售操作规程完整

质量管理操作规程1.药品采购、验收、销售操作规程2.处方审核、调配、核对操作规程3.药品拆零操作规程4.特殊管理的药品和有专门管理要求的药品操作规程5.药品列及检查操作规程6.营业场所冷藏药品操作规程7.计算机系统操作规程1.目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药店符合质量规定的要求。

2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程。

3.适用围:适用于门店采购、验收、销售操作的全过程。

4.职责:门店采购、验收、销售相关人员。

5.管理规程:5.1.药品采购5.1.1.人员要求:采购人员应当具有药学相关专业学历或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

5.1.2.制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点等情况定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

5.1.3.建立采购记录:采购员根据采购计划建立采购记录,对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录,并按月装订留存。

5.2.药品验收5.2.1.人员要求:验收人员应当具有药学相关专业学历者或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

5.2.2.验收员依据药品采购计划及随货通行单据对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收获,如包装箱有损坏药立即拒收并通知质量管理员。

5.2.3.药品待验:将所购进的药品放置于待验区进行验收。

5.2.4.验收的场所:验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆盒污染等质量事故。

5.2.5.步骤与方法:5.2.5.1.验收员在待验区首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定开始验收药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

药品零售市场业务操作规程

药品零售市场业务操作规程

药品零售市场业务操作规程1. 引言本文档旨在规范药品零售市场的业务操作流程,以确保药品的合规销售和安全使用。

所有从事药品零售业务的员工都应严格遵守本操作规程,确保业务顺利进行。

2. 药品销售流程2.1 药品采购•根据企业的采购计划,药品采购员应准确评估药品需求,并与合作的药品供应商协商采购事宜。

•药品采购员应与供应商签订采购合同,并核实所购药品的批号、生产日期、有效期等信息。

•药品采购员应在到货时检查药品的包装完好性和商品合格证,并将采购的药品入库。

2.2 药品入库•入库员应按照药品采购员的要求,将采购的药品入库,并进行药品的验收工作。

•药品验收应核对批号、生产日期、有效期等信息,并对外包装进行检查确认。

•药品入库时要确保存放环境清洁、温湿度适宜,并按规定摆放好,防止混淆和交叉感染。

2.3 药品销售•售货员在销售时应核对顾客的处方,必要时进行核实和咨询。

•售货员应向顾客推荐适合的药品,并提供使用说明和注意事项。

•售货员应确保销售的药品批号、有效期等信息符合使用要求,并避免销售过期药品。

•在销售过程中,售货员应及时更新库存信息,以保证药品的有效管理和库存的补充。

2.4 药品退换货•顾客如对购买的药品有质量问题,可以申请退换货。

•售货员应认真核实退换货请求,如确属质量问题,应及时办理退货手续,并将退货药品进行合适的处置。

•对于退回的药品,应及时通知财务部门进行相关处理,确保退款流程及时完成。

•如因顾客自身原因发起退换货请求,售货员应按规定的退换货政策进行处理。

3. 药品安全管理3.1 药品存储管理•药品存储区域应符合相关卫生和安全要求,保持干燥、通风,并设置适当的温湿度要求。

•药品分类储存,依据药品的性质和使用范围进行分区域管理,并标明药品种类和存放要求。

•药品存储区域应保持整洁有序,避免杂物混淆,以防止发生错误使用或交叉污染。

3.2 废弃药品处理•废弃药品的处置应符合国家相关法规要求,并遵循环保的原则。

零售药品操作规程

零售药品操作规程

零售药品操作规程零售药品操作规程一、前言零售药品是指按照处方或非处方药的特征进行销售的药品。

为了确保零售药品经营的安全性和合规性,制定并严格执行操作规程十分必要。

二、员工素质和要求1. 员工应具备良好的职业道德和职业操守,保证工作的诚信性和保密性。

2. 员工应具备相关的医药知识和产品知识,了解标签上的说明和禁忌等重要信息。

3. 员工应熟悉仓储管理、药品分类、药品检验和售后服务等工作流程。

三、零售药品的储存和保管1. 药品应储存在干燥、通风、避光和温度适宜的环境中,防止霉变和过期。

2. 药品的分类和整理应按照相关规定进行,不同类别的药品应分开摆放。

3. 药品的保质期和入库时间应清晰标注,并定期进行检查和更新。

4. 药品的保质期快到期时,应及时进行处理,如降价销售或退货等。

四、零售药品的销售流程1. 售药前,员工应对顾客进行确认,了解顾客的用药目的和健康状况,以便提供正确的药物咨询和建议。

2. 售药时,员工应对药品进行检查,确认药品的有效期、包装和标签等是否完好无损。

3. 售药时,员工应清楚告知顾客药物的用法、用量和注意事项,并提醒顾客遵守医生的处方指示。

4. 处方药品售出后,员工应妥善保管顾客的处方,以备查验。

五、零售药品的售后服务1. 如顾客对购买的药品有任何问题或疑虑,员工应耐心解答和解决。

2. 如顾客在使用过程中出现不良反应或疑似药物问题,员工应及时引导顾客就医,并记录详细情况。

六、零售药品的管理制度1. 建立完善的药品进货和销售记录制度,确保相关数据的准确性和可查性。

2. 建立药品知识培训制度,定期组织员工进行相关培训和考核。

3. 建立药品质量评估制度,定期对药品进行抽查和抽检。

4. 建立药品安全风险防控制度,制定相应的应急预案和措施。

七、处罚和问责制度对违反操作规程的员工,根据情节严重程度进行相应的纪律处分,并可能引发法律责任。

对在各个环节未能履行相应责任的管理人员,应进行问责。

八、结束语零售药品操作规程旨在确保药店的经营安全和合规性,保障顾客的用药安全和知情权。

零售药店营业场所药品陈列操作规程

零售药店营业场所药品陈列操作规程

零售药店营业场所药品陈列操作规程目的:为加强药品的陈列管理,规范门店药品陈列摆放,特制定本操作规程。

范围:适用于门店的药品陈列管理。

内容:1.陈列药品的质量和包装应符合规定,并按药品贮藏条件要求陈列:常温储存的药品陈列于普通柜台内;阴凉储存的药品陈列于阴凉区(柜)内;冷处储存的药品陈列于冰箱冷藏区内;冷冻储存的药品陈列于冰箱冷冻区内。

2.药品与非药品必须分柜陈列:2.1药品与非药品的区分原则:2.1.1药品a.药品批准文号的格式为:国药准字H (Z、S、J、B)+4位年号+4位顺序号;其中:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装,B代表保健药品。

b.《进口药品注册证》证号的格式为:H (Z、S)+4位年号+ 4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+ 4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。

c.新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

2.2非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

3.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分柜陈列,并有明显标识区分:3.1非处方药(OTC):药品包装盒上印有“OTC”专用标识,并有警示语或忠告语醒目地印在药品包装或药品使用说明书上的药品。

a.警示语:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用;b.非处方药(OTC)分为甲、乙两类,专用标识图案为红色的是甲类非处方药、绿色的是乙类非处方药。

3.2除了非处方药以外的药品均为处方药(Rx),警示语:请凭医师处方销售、购买和使用。

4.内服药与外用药分柜陈列:4.1药品外包装上印有“外”字(红色正方形底,白色字)的均属外用药。

a.外用药按剂型【酊水剂、软膏(霜)齐9、栓剂、贴膏剂等】分类摆放;b.眼科用药单独、分层摆放。

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为,保障顾客用药的安全和质量,保护零售药店员工的合法权益,特制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动,包括销售药品、办理处方药配药等。

第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定,维护行业良好秩序。

第四条零售药店应当确保药品的质量和安全,保护用户用药的合法权益。

第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息,并定期更新。

第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品,不得销售过期或假冒伪劣药品。

第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收,确保符合规定的质量标准。

第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度,确保库存药品的安全和有效。

第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定,不得进行虚假宣传,不得从事虚售行为。

第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训,确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。

第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服,佩戴工作牌。

第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁,保持良好的工作态度和服务品质。

第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药,不得向未成年人出售非成人专用药品。

第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务,不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。

第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训,提升专业知识和服务水平。

第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查,核实其经营行为是否符合相关法规。

第十八条对违反本操作规程的零售药店,行政监督部门有权责令其整改,情节严重的可以予以罚款,并可能吊销经营许可证。

第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉,相关部门应及时处理并做出处罚决定。

第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为,应当及时向行政监督部门报告。

第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

药品零售操作规程药品零售操作规程一、总则药品零售操作规程的制定是为了规范药品零售工作,确保药店的运营合法、安全、有序。

本规程的内容适用于所有从事药品零售的工作人员。

二、药品库存管理1. 药品库存的管理应遵循“先进先出”的原则,确保药品的有效期限。

2. 药品库存应定期进行盘点,并及时补充不足的药品。

3. 药品库存应分门类、分区域进行储存,避免混淆。

三、销售操作规范1. 出售药品前,必须核对药品的名称、批号、规格等信息,并与药品购买者进行确认。

2. 出售处方药品时,必须核对处方的真实性和合法性,并妥善保存相关证明文件。

3. 出售处方药品时,必须咨询药师,提供有关用药的指导和建议。

4. 出售药品应按照价格执行,不得乱报或私自加价。

四、药品储存和维护1. 药品应储存于干燥、通风、清洁的环境中,避免阳光直射。

2. 药品储存区域应保持整洁,避免积灰和污垢。

3. 药品应遵循温度要求进行储存,避免过热或过冷。

4. 药品包装应完整无损,如发现破损包装的药品,应及时报废或更换。

五、药品销售记录1. 药品销售记录应真实、准确,包括药品名称、数量、销售价格、购买者信息等。

2. 销售记录应进行备份和归档,方便日后查询和核对。

3. 药品销售记录应保存一定的时间,一般不少于一年。

六、药品过期处理1. 过期药品应专门储存,并定期检查,及时进行处理。

2. 过期药品一般不得再次销售,应按相关规定进行处理或销毁。

七、工作人员的职责和权益1. 工作人员应熟悉并遵守相关的法律法规,不得从事违法违规的行为。

2. 工作人员有权更新和掌握药品的信息和知识,以提升服务质量。

3. 工作人员应定期接受培训和考核,提高专业技能和业务水平。

八、违规行为的处理1. 对于违反操作规程的行为,根据情节轻重采取相应的警告、处罚或解聘等措施。

2. 对于涉及违法行为的,应及时报告相关部门,配合调查处理。

九、附则1. 本规程的解释和修改权归药店所有。

2. 本规程自发布之日起执行,对于已经存在的药店,应尽快进行整改。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

药品零售操作规程《药品零售操作规程》一、药品零售操作规程的制定目的药品零售操作规程是为了规范药品零售环节的操作行为,保障患者用药安全,维护药品市场秩序,有效防范假冒伪劣药品等不法行为。

二、药品零售操作规程的适用范围本规程适用于所有从事药品零售的药房、药店、超市等相关机构,以及从事药品零售的工作人员。

三、药品零售操作规程的内容1. 药品采购与储存在采购药品时,应选择正规渠道的供应商,确保药品的质量和安全性;储存药品时,应按照药品的特性、要求进行储存,避免影响药品的有效性。

2. 药品销售与处方管理药品销售时,应查验患者的处方,确保患者按照医生的指导合理用药;对于需要提供处方的药品,应严格执行处方管理制度,避免非法销售处方药。

3. 药品信息咨询与宣传在提供药品信息咨询和宣传时,应真实客观,不得夸大药品功效,禁止虚假宣传、误导消费者。

4. 药品监管与报告对于过期、变质或损坏的药品,应及时进行报告并安全处理,禁止销售不符合规范的药品。

四、药品零售操作规程的执行所有从事药品零售的机构和工作人员,必须严格遵守本规程的内容,确保药品零售的合法、规范、安全。

五、药品零售操作规程的监督与检查药品监管部门会对药品零售机构和工作人员进行定期的监督与检查,确保规程的执行情况。

六、药品零售操作规程的违规处理对于违反规程的药品零售机构和工作人员,将给予相应的违规处理,甚至停止营业资格。

七、药品零售操作规程的修订根据药品市场形势和相关法规的变化,药品零售操作规程将进行定期修订,保持与时俱进。

八、总则药品是关乎患者生命健康的产品,希望所有从事药品零售的机构和工作人员都能严格遵守《药品零售操作规程》,为患者提供安全、有效的用药服务。

零售药店药品销售操作规程(新版)

零售药店药品销售操作规程(新版)

零售药店药品销售操作规程(新版)目的为确保药品的安全、有效使用,规范药品销售行为,保护顾客健康权益,制定本规程。

适用范围本规程适用于所有零售药店药品销售行为。

岗位职责药师- 根据需求,提供必要的药品咨询;- 为顾客解释药品的使用方法和注意事项;- 对顾客提出的药品疑问,提供满意的答复;- 按照规定核对处方和药品商品清单;- 确认顾客病历、药品过敏史和用药史等信息,并作出判断;- 提供顾客所需药品,核对药品数量和质量,并妥善保存。

药剂师- 负责配制药品,核对调配药品的数量及质量,保证无误差;- 妥善保管所用药品原材料,并更新记录;- 调查和处理因药品问题引起的投诉、纠纷等。

- 提供必要的药品咨询和药品使用方法指导;- 按照规定核对处方和药品商品清单;- 确认顾客病历、药品过敏史和用药史等信息,并作出判断;- 提供顾客所需药品,核对药品数量和质量,并妥善保存。

销售管理价格- 按照政府规定确定药品销售价格,不得擅自改变;- 按照政府规定执行价格打折政策。

配额- 严格遵守政府规定,不得超出配额范围,不得向缺乏销售资质的单位转让配额。

劳动管理- 严格按照国家、地方、企业有关法规,保障员工的合法权益;- 保障员工的安全生产环境,确保员工身体健康。

销售流程购药- 顾客凭医生处方或个人意愿选择药品;- 核对顾客基本信息和药品信息;- 提供所需药品,核对数量和质量后完成交易。

验药- 顾客购买处方药时,药师或者药剂师应核对医生处方内容和顾客处方药病历情况;- 药师或者药剂师应对顾客四项要素进行复核:姓名、性别、年龄、药品名称。

包装- 根据顾客要求和规定标准,进行药品包装。

售药- 核对药品数量、质量;- 将药品交给顾客;- 特殊情况下需要告知顾客有关注意事项。

总则- 严格遵守国家、地方、企业的各项规定;- 严格执行处方药销售规定;- 保护顾客在药品销售中的合法权益。

零售药店药品销售操作规程

零售药店药品销售操作规程

零售药店药品销售操作规程目的:为了规范药品的销售,特制定本操作规程。

范围:适用于门店药品销售的全过程。

内容:1.销售药品应严格按照有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项;不得夸大药品疗效,不得将非药品以药品名义向顾客介绍。

2.药品销售不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

3.销售药品时必须按批号录入计算机系统,并开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂家、数量、价格、批号、规格等内容。

4.处方药的销售应执行《处方药调剂及销售操作规程》。

5.拆零药品的销售应执行《药品拆零销售操作规程》。

6.含特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂)应执行《国家有专门管理要求的药品的销售操作规程》。

7.药品应按批号、效期的先后单独或者依次上柜,并严格掌握“先产先销、近期先销”的销售原则进行销售。

销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

8.在销售的过程中,对于顾客询问到而药店没有的品种,应在缺货登记表上详细地进行缺货登记,并及时补充货源、与顾客联系,满足顾客需求。

9.销售高价值药品时(贵重药品),只能将说明书提供给顾客了解药品的性能,以防调包。

10.送货上门的药品必须做好详细记录,收回货款后应有交接手续。

11.在销售过程中使用礼貌用语。

12.对顾客的批评或投诉应及时解决,对顾客反映的质量问题,应认真对待,详细记录,及时处理;处理不了的,应及时报请质量负责人处理。

13.销售发现有质量问题(如变质、过期失效、虫蛀、鼠咬、水浸、包装被污染等)或质量可疑的药品,应当及时撤柜,放置于不合格药品区,同时报告质量负责人处理。

质量负责人审核确定有质量问题后,在计算机系统中锁定,停止销售,报告公司质量管理部并进行记录,记录表上应提出处理意见。

14.销售首营品种时要注意药品的质量、注意事项、禁忌症等,并对其进行质量查询及跟踪。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

质量管理操作规程1.药品采购、验收、销售操作规程2.处方审核、调配、核对操作规程3.药品拆零操作规程4.特殊管理的药品和有专门管理要求的药品操作规程5.药品陈列及检查操作规程6.营业场所冷藏药品操作规程7.计算机系统操作规程1.目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药店符合质量规定的要求。

2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程。

3.适用范围:适用于门店采购、验收、销售操作的全过程。

4.职责:门店采购、验收、销售相关人员。

5.管理规程:5.1.药品采购5.1.1.人员要求:采购人员应当具有药学相关专业学历或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

5.1.2.制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点等情况定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

5.1.3.建立采购记录:采购员根据采购计划建立采购记录,对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录,并按月装订留存。

5.2.药品验收5.2.1.人员要求:验收人员应当具有药学相关专业学历者或者具有药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

5.2.2.验收员依据药品采购计划及随货通行单据对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收获,如包装箱有损坏药立即拒收并通知质量管理员。

5.2.3.药品待验:将所购进的药品放置于待验区进行验收。

5.2.4.验收的场所:验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆盒污染等质量事故。

5.2.5.步骤与方法:5.2.5.1.验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定开始验收药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

药品零售操作规程【精选文档】

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药品零售操作规程目录:1、采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程6、药品陈列及检查操作规程7、冷藏药品的存放操作规程8、计算机系统的操作和管理操作规程9、不合格药品处理操作规程采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程.3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。

4、管理程序4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。

采购国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行.4。

2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。

4。

3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地.4。

4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。

验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。

4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。

处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

零售药品操作规程

零售药品操作规程

零售药品操作规程
《零售药品操作规程》
一、工作程序
1. 接待顾客:热情接待顾客,耐心倾听其需求,并协助提供合适的药品或保健品。

2. 记账销售:准确记录销售品项、数量和金额,核对并收取顾客付款。

3. 信息登记:对每一位顾客提供相关药品的使用信息登记,确保用药的安全性。

4. 药品知识:熟悉常用药品的功效、用法用量、不良反应等信息,并向顾客做好解释说明。

5. 维护整洁:保持柜台及存储区域的整洁和清洁,确保药品质量及存储安全。

二、药品管理
1. 药品采购:药品采购必须通过合法渠道,确保药品质量和来源的合法性。

2. 药品储存:对不同类型的药品进行分类、分区存放,确保药品的保存和使用安全性。

3. 药品维护:对药品在保质期内的存储条件和环境进行维护,确保药品的有效性和安全性。

三、安全管理
1. 库房管理:保证库房安全,对有毒、易燃、易爆药品进行单独存放。

2. 库存核算:定期对库存进行清点和盘点,确保库存数据的准
确性和及时性。

3. 废品处理:对过期、损坏的药品进行及时的处理,严格遵守废弃药品处理规程。

四、合规经营
1. 药品销售许可:遵守国家相关法律法规,确保具备正规的药品销售资质。

2. 遵从处方:对处方药品的销售必须严格遵守医生开具处方的执行,不得非法销售处方药。

3. 宣传规范:对药品的宣传促销必须符合相关规定,不得进行虚假宣传和误导。

《零售药品操作规程》是指导零售药店合规运营和提高服务质量的重要文件,所有工作人员必须严格遵守,确保药品的质量和安全,为顾客提供优质的药品和服务。

零售药店操作规程

零售药店操作规程

零售药店操作规程零售药店操作规程一、店内卫生管理1. 定期进行店内清洁,保持店面整洁干净,防止积尘。

2. 配备必要的洗手设施,并要求员工在工作前后、用餐前后必须洗手。

3. 处理垃圾要及时,确保垃圾桶的清洁,并按时清理处理店内的垃圾。

4. 店内的卫生消毒工作要做好,对于经常触摸的物品和器械要定期进行消毒。

二、药品管理1. 所卖药品应符合国家相关规定,保证药品质量安全。

2. 药品销售须经过合法渠道采购,严禁购买假冒伪劣药品。

3. 药品展示应符合规范,各类药品应按照分类放置,避免混淆。

4. 药品采购日期、保质期等必要信息应清晰标注,定期检查药品库存,避免过期药品出售。

5. 店内药品储存要求避免阳光直射和潮湿环境,保持干燥通风。

三、服务管理1. 员工应具备相关药品知识和服务技能,并提供专业的咨询服务。

2. 针对顾客的个人需求和药品适用性,提供合理的药品推荐和使用建议。

3. 严禁冒充医生或者药师,提供虚假诊断和治疗方案。

4. 严禁向未成年人出售限制性药品,对于需要出示有效医生处方的药品要严格按照规定操作。

四、收银管理1. 员工应熟悉收银机的操作,准确计算商品价格,确保交易准确无误。

2. 收银员应保持良好的服务态度,确保交易过程中与顾客的良好沟通和顾客的满意度。

3. 店内收银过程应保证场所的安全和顾客隐私的保护。

五、紧急情况应急处理1. 特殊情况下,第一时间报警或与上级联系,并妥善处置现场,确保员工和顾客的安全。

2. 在紧急情况下,临时关闭店门并做好安全措施,防止更大的财产损失。

3. 紧急情况应编制紧急预案,并进行定期演练,提高员工的应对紧急情况的能力。

六、员工行为规范1. 员工要保持良好的职业道德,服务态度要亲切友好,不得辱骂顾客或产生患者歧视行为。

2. 严禁员工违规行为,如偷窃、吸烟、醉酒等行为,一经发现将依法按照规定处罚。

3. 员工要保守顾客隐私,不得泄露个人信息,严格遵守保密制度。

七、员工培训和考核1. 对新员工进行入职培训和相关药品知识培训,并定期进行员工进修和培训。

药品零售配送操作规程

药品零售配送操作规程

药品零售配送操作规程1.目的:为了规范药品零售过程所涉及的药品配送行为的管理,保证所配送药品的质量安全。

2.依据《药品经营质量管理规范》及其附录6,3.适用范围:药品零售过程中药品配送质量管理。

4.内容4.1药品零售企业应当配备专职或兼职人员负责药品配送质量管理,指根据消费者购买记录,对药品进行拣选、复核。

4.2在拣选、复核发现以下情况不得发货:4.2.1药品包装出现破损、污染、封条破坏等问题;4.2.2药品包装内有异常响动或者液体渗漏;4.2.3药品标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;4.2.4药品已超过有效期或无法在有效期内送达消费者;4.2.5其他异常情况的药品。

4.3药品零售企业应当对配送的药品进行妥善包装,操作中应当符合以下要求:4.3.1对药品采用单独包装,不得与非药品合并包装;4.3.2根据药品的体积、重量、储存条件等选取适宜的包装物及填充材料,保证配送过程中包装不易损坏或变形,防止包装内药品出现破碎、被污染等情形;4.3.3药品及销售单据装入包装物后,要对包装物进行外形固定,并在封口处或者其他适当位置使用封签进行封口;4.4在包装件外部加贴寄递配送单。

寄递配送单记载的信息至少包括药品零售企业名称及联系方式、配送企业名称及联系方式、药品储存要求(如常温、阴凉、冷藏、冷冻等)等。

寄递配送单亦可当做封签使用;4.5配送过程应当按以下要求操作:4.5.1使用配送箱进行配送的,药品包装件应当有序摆放并留有适当空间,避免挤压致使包装或封签破损。

与非药品混箱配送的,应当将药品包装件放置于配送箱内药品专用区;4.5.2使用配送车辆进行运输的,应当将包装件放置于车厢内的药品区域。

配送车辆不能直接将药品配送至消费者的,配送企业应当按照配送要求,继续选择其他适宜的配送工具;4.5.3配送过程中,应当采取必要措施,避免包装件在途中、交接、转运或转存等环节遭受雨淋、潮湿、高温、阳光直射、严寒等外界特殊环境的影响;4.6药品送达后,药品零售企业应当通过有效方式提示消费者确认药品的配送信息以及配送包装内药品有无破损或差错等情况。

药品零售配送操作规程

药品零售配送操作规程

药品零售配送操作规程一、概述药品零售配送操作规程是为了规范药品零售行业的配送流程,确保药品的安全、准确送达终端用户,保障公众的用药需求。

本操作规程适用于所有从事药品零售配送工作的企事业单位。

二、配送要求1. 药品配送人员应具备相关资质和健康证明,以确保其身体健康状况适合从事配送工作。

2. 配送人员应佩戴统一的工作服,配备有效证件,以便顾客辨识其身份。

3. 每位配送人员应携带配送清单,确保所配送的药品品种、规格、数量与清单一致。

4. 配送人员应将药品储存在符合药品存储条件的容器中,避免药品受潮、受热或受损。

5. 药品配送车辆应定期检查、保养并配备温湿度记录仪,确保药品在运输过程中的稳定性。

三、配送流程1. 订单接收a. 接收客户下单信息,确认订单需求。

b. 检查订单准确性,核对药品种类、规格、数量等信息。

2. 药品准备a. 查看库存情况,确保所需药品库存充足。

b. 按照订单需求,准备药品并进行严格的检查,确保药品的质量和完整性。

3. 包装和标识a. 采用适当的包装材料,确保药品在配送过程中不受损。

b. 标明药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等必要信息,以确保药品信息的准确性和可追溯性。

4. 配送路线规划a. 根据订单地址和道路交通情况,合理规划最优的配送路线。

b. 配送途中应遵守交通规则,确保行车安全。

5. 药品配送a. 按照规划好的路线,将药品准确送达用户手中。

b. 在送达时与用户确认订单信息,确保无误。

6. 配送记录a. 在配送过程中,及时记录每一笔订单的配送详情,包括送达时间、签收情况等信息。

b. 配送记录应妥善保存,以备后续查询和审计。

四、异常情况处理1. 药品破损:如发现药品在运输过程中出现破损,配送人员应立即联系上级主管,并根据情况采取相应的补救措施。

2. 配送延迟:如遇特殊情况导致配送延迟,配送人员应及时通知客户,并保持良好沟通。

3. 顾客拒收:如顾客对药品有异议并拒收,请配送人员及时与客户沟通并解决问题,如问题无法解决,应上报相关部门处理。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

药品零售操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在规范药品零售企业的日常运营,确保药品质量安全,保护消费者健康。

适用于所有从事药品零售业务的公司及其分支机构。

二、药品采购管理1. 供应商选择:应选择合法、信誉良好的药品生产或批发企业作为供应商,并定期评估供应商的质量保证能力。

2. 采购记录:建立完整的药品采购记录,包括供应商信息、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进数量、购进价格等。

3. 质量验收:对购进的药品进行严格的质量验收,确保药品符合国家药品标准和质量要求。

三、药品存储管理1. 存储条件:根据药品特性,提供适宜的温度、湿度、光照等存储条件,防止药品变质。

2. 药品分类:药品应按类别、批号分开存放,易串味、易挥发的药品应单独存放。

3. 库存管理:实行先进先出原则,定期盘点库存,防止过期药品销售。

四、药品销售管理1. 销售记录:建立药品销售记录,包括药品名称、规格、销售数量、销售价格、购买者信息等。

2. 处方药管理:处方药必须凭医师处方销售,并进行处方审核和登记。

3. 非处方药指导:对非处方药的购买者提供适当的用药指导和咨询服务。

五、药品信息与服务1. 药品信息公示:在显眼位置公示药品的价格、功效、用法用量等信息。

2. 顾客服务:提供专业的顾客咨询服务,解答顾客关于药品的疑问。

六、不良反应监测与报告1. 不良反应收集:建立药品不良反应收集机制,鼓励顾客主动报告不良反应。

2. 不良反应报告:对收集到的不良反应信息进行评估,并按照规定向相关部门报告。

七、质量监督与改进1. 质量监督:定期对药品零售过程进行自查,确保操作规程得到有效执行。

2. 持续改进:根据监督结果和顾客反馈,不断改进药品零售服务质量。

八、培训与宣传1. 员工培训:定期对员工进行药品知识和服务技能的培训。

2. 法律宣传:宣传药品相关法律法规,提高员工的法律意识。

九、应急处理制定药品零售过程中可能出现的紧急情况的应急预案,如药品召回、突发事件应对等。

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药品零售操作规程目录:1、采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程6、药品陈列及检查操作规程7、冷藏药品的存放操作规程8、计算机系统的操作和管理操作规程9、不合格药品处理操作规程采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。

3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。

4、管理程序4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。

采购国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行。

4.2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。

4.3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地。

4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。

验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。

4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。

处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。

3、责任者:处方审核、调配、核对相关人员。

4、管理程序4.1、营业员在接待顾客时,遇到需要审核的处方,要及时将需要审核的处方交予处方审核人员,处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员,处方审核人员对处方进行审方。

4.2.处方审核人员,认真对处方所列药品进行审核,查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方,如有应当告知处方持有人,仍需调配,须经处方医生更正或者重新签字确认,方可调配,无以上情况,处方审核人员在处方上签名,将处方交予调配人员进行调配。

4.3、调配人员,门店在岗人员,对处方进行调配,不得擅自更改或者代用处方所列品种。

4.4、核对人员,门店药师以上职称人员,对调配人员调配过的药品,经核对人员核对后无误,蒋药品销售给顾客中药饮片处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施中药饮片处方审核、调配、核对操作规程,有效控制中药饮片处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于中药饮片处方审核、调配、核对操作的全过程。

3、责任者:中药饮片处方审核、调配、核对相关人员。

4、管理程序4.1、中药饮片专柜营业员在接待中药饮片调配处方时,要及时将需要审核处方交予中药饮片处方审核人员手上,中药饮片处方审核人员为门店具有中药药师以上技术职称人员,审方人员进行审方。

4.2、中药饮片处方审核人员,认真对处方所列品种进行审核,查看是否存在十八反、十九畏目录上禁忌品种、查看是否存配伍禁忌、超剂量处方,如有应当告知处方持有人,仍需调配,须经处方医生更正或者重新签字确认,方可调配,无以上情况,中药饮片处方审核人员在处方上签名,将处方交予调配人员进行调配。

4.3、中药饮片调配人员,门店在中药饮片专柜营业人员,对处方进行调配,不得擅自更改或者代用处方所列品种。

4.5、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称,多剂处方必须坚持多戥分称,以保证计量准确。

4.6、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及复核人员在处方上签字或盖章,再付给顾客。

4.7发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等药品拆零销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施药品拆零销售操作规程,有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于药品拆零销售操作的全过程。

3、责任者:门店经过专门培训拆零药品销售人员。

4、管理程序4.1、营业员在接待顾客时,遇到需要购买拆零销售的药品时,将顾客的需求告知门店拆零销售专员。

4.2、拆零销售人员,对照顾客的需求,调配好药品交付复核人员,复核后销售给顾客。

4.3、拆零销售包装要洁净、卫生,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

4.4、提供药品说明书原件或者复印件。

4.5、拆零销售人员,做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

4.6拆零销售定义:将最小包装拆分销售的方式。

国家有专门管理要求的药品销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程,有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。

3、责任者:门店在册上岗人员。

4、管理程序4.1、国家有特殊管理要求的药品包含的为:《蛋白同化制剂、肽类激素》胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

销售人员在销售该类药品时,处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

4.2、销售含麻黄碱类复方制剂,查验购买者的身份证并登记。

除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。

药品陈列及检查操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用营业场所的药品陈列及检查全过程。

3、责任者:门店养护人员及门店营业员。

4、管理程序4.1、营业员对来货的药品,按照药品的分类要求对药品进行陈列,对门店销售后补货品种进行补货陈列,并保持陈列区干净整洁,核对药品与价格标牌保持一致。

4.2、养护人员按月对门店陈列药品进行质量检查,养护员对照计算机系统,分批导出品种养护表格对陈列药品进行实货检查。

4.3、养护中对照实货进行养护检查,将检查情况如实记录到养护表格中形成养护记录。

冷藏药品的存放操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程,有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用营业场所冷藏药品的存放全过程。

3、责任者:门店在册上岗人员。

4、管理程序4.1、门店验收人员,在验收需要冷藏药品,药品到货后,在规定的时间内进行验收,迅速将需冷藏药品放入门店冷藏设备中,门店冷藏设备中的品种应该整齐陈列,不能混乱存放,价格标牌要与品种相对应。

标价牌要放置在平时查看不需要打开冷藏设备的位置。

4.2销售需冷藏药品时,应该在顾客交完销售额后,核对好销售缴费小票信息后,再将需冷藏药品从冷藏设备中取出,交予顾客。

计算机系统的操作和管理操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定计算机系统的操作和管理操作规程,有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用计算机系统的操作和管理全过程。

3、责任者:门店验收、养护、收营员等相关人员。

4、管理程序4.1、门店各岗位人员,根据各自的用户名和密码身份确认信息,登录计算机系统,在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息.4.2、进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法,进行规范操作4.3、验收人员负责验收的系统全套工作,收银员负责系统总全套工作,养护人员负责系统中养护全套工作。

不合格药品处理操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定不合格药品处理操作规程,有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用不合格药品处理管理全过程。

3、责任者:门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。

4、管理程序4.1、药品验收过程中发现有疑问的品种,报门店质量负责人,由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定,确认为不合格品种,直接拒收,退回公司统一处理,确认为合格的品种,验收入库正常销售。

门店质量负责人不能确认的报公司质量部门,由公司质量人员进行确认判断,并将品种移入待处理区,确认为不合格的,退回公司总部不合格库,由公司统一处理,确认为合格的,由门店验收入库,正常销售。

4.2、药品养护和销售过程中发现有疑问品种,下架移入待处理,报门店质量负责人确认,确认为不合格的品种,将品种移入不合格区,退回公司统一处理;确认为合格的,上架销售。

门店质量负责人不能确认的,报公司质量管理部门,由公司质量人员进行确认,确认为不合格的,退回公司总部,统一处理,确认为合格的,上架销售。

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