药品购进质量评审报告
药品购进与验收管理制度（五篇）
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理，保证药品质量及用药安全防止违规药品进入，制定本制度。
1、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，相关票据齐全。
2、为保证药品质量，应当向供货单位索取相关合法证照复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理，应拒收，并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训，凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度（二）是医疗机构为确保药品质量安全，规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求，提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容：1. 药品采购程序：明确药品采购的流程和责任，包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择：建立供应商评估的标准，包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素，确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同：制定合同模板，明确双方的权益和责任，防止采购纠纷和合同风险。
药品购进质量评审报告
药品购进质量评审报告广东启元药业有限公司2014年GSP进货质量评审记录2015年1月05日保存年限3年(自2015年1月至2018年12月)装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部广东启元药业有限公司2014年度年药品购进质量评审报告一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。
二、评审依据:《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。
购进药品的原则以销定购为前提。
依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。
做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。
公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。
对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。
分别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案。
供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。
经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。
全年审核首营企业**家，首营品种**个。
对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
进货情况质量评审记录
****** 医药进货情况质量评审记录（2016 年 6 月）目录1. 进货质量评审计划2. 进货质量评审记录3. 进货质量评审报告4. 合格供货方目录****** 医药2016 年 6 月进货情况质量评审计划一、评审时间2014年6月5 日-6 日二、评审目的根据新版《药品经营质量管理规》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014 年6 月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据1. 药品经营质量管理规及实施细则；2. 公司相关质量体系文件；3. 公司外部质量信息（质量档案等）。
四、评审围及容1. 供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性主要评价指标：验收合格率》95%供货合格率》95%准时到货率》90%准确到货率》95%库存药品检查合格率》99%药品质量报废率w 1%客户投诉次数少于3 次（含3 次）重大不良反应少于3 次（含3 次）3. 供货企业质量信誉包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况五、参加评审人员1质量评审工作由质管部负责组织进行；2 评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理；六、评审过程各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》, 并根据记录做出评审报告；评审报告经相关部门和负责人审阅, 质量管理部进行存档。
医药质量管理部2016年6月31日****2016 年 6 月进货情况质量评审报告2014年6月5日-6 日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013 年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
药品经营质量风险评估报告
质量风险评估报告起草（签名/日期)：审核（签名/日期）：批准（签名/日期)：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程.GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致.药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效.本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略.三、范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险.药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险；药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。
四、风险评估小组组成及职责公司于2017年3月3日成立了风险评估小组，定于3月6日开展风险评估活动。
药品购进与质量验收管理制度(5篇)
药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。
二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量，建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。
药品批发企业质量管理部工作报告
药品批发企业质量管理部工作报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]质量管理部2017年工作年度报告2018年01月11日发布根据个人意愿，编制本工作年度报告。
报告内容包括概况、质量管理体系情况、质量管理体系文件、首营单位审核、药品质量信息、质量管理部指导监督、不合格药品确认和处理、质量投诉和质量事故的调查处理、假劣药品报告、药品质量查询、计算机系统、验证、校准相关设施设备、药品召回的管理、药品不良反应的报告、质量管理体系的内审和风险评估、药品供货单位、购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价、承运方审计、质量管理教育和培训、药品购进质量评审等。
本报告数据统计期限为2017年1月1日至2017年12月31日。
一、概况2017年，质量管理一如既往的把学习放在立足根本的首位。
部门人员变动，深思改变培训理念，了解员工情况。
把质量管理工作划分到个人，加强日常监督检查，发现问题及时找相关人员沟通、培训、指导、教育。
落实药监部门精神意见，配合完成药监部门检查工作。
巧用监督权，提高管理效率，促进质量体系建设。
二、质量管理体系情况2017年02月10日**市药品流通处通知进行中药饮片经营专项自查，自查结果符合要求并留有记录。
2017年02月17日**市药品流通处通过QQ通知自查。
经自查我公司没有在核准地址以外开展经营活动的行为。
三、质量管理体系文件2017年4月质量负责人组织全面修订《质量体系文件》，向各岗位人员下发新修订的文件，收回废止文件。
指导部分不理解人员，讲解文件修订原因和修订的新内容，监督质量管理涉及岗位人员对质量管理文件的执行。
对54项质量管理执行执行情况进行考核，考核中发现5项质量管理制度执行不符合要求。
质量管理部组织查找、分析原因，针对原因制定处理措施，督促整改。
四、首营单位审核计算机系统统计显示有679家供货单位资质，其中新增84家，实际经营378家。
药品质量控制和管理工作报告范文
药品质量控制和管理工作报告范文全文共5篇示例，供读者参考药品质量控制和管理工作报告范文1一、领导重视，管理组织健全我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。
保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序
GSP质量体系17药品购进情况质量评审程序药品购进是医疗机构重要的环节之一，直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保医疗机构购进的药品质量符合要求，避免假冒伪劣药品流入市场，保障患者用药安全，GSP质量体系需要建立药品购进情况的质量评审程序。
一、确定评审程序的目的与范围1.目的：评审程序的目的是为了确保医疗机构购进的药品质量符合相关法规和标准要求，防止低质量、假冒伪劣药品影响患者用药安全和治疗效果。
2.范围：评审程序的范围包括整个药品购进的流程，从招标采购、供应商选择、验收入库到药品使用和追溯管理等环节。
二、明确评审程序的主体和要求1.主体：评审程序的主体是医疗机构的药事管理部门或者专门的质控部门，负责药品购进的相关工作。
2.要求：评审程序应该符合相关法规和标准要求，包括但不限于国家药品质量管理规范（GSP）、医疗机构药品采购管理规范等。
三、评审程序的具体内容1.招标采购环节：a.制定招标文件，明确药品质量要求和供应商资质要求。
b.投标人资质审核，包括供应商的营业执照、药品经营许可证等。
c.药品质量标准评审，通过评估药品的生产标准、药品检验报告等来判断是否符合要求。
2.供应商选择环节：a.评估供应商的信誉度和经营情况，包括供应商的药品质量监控制度、售后服务、配送能力等。
b.考察供应商的GSP质量体系建设情况，包括药品质量管理制度、质量培训、药品追溯管理等。
c.进行供应商的现场评审，对生产、质量控制等环节进行检查。
3.药品验收入库环节：b.对药品进行抽样化验，确保药品质量符合相关标准要求。
c.记录验收结果并及时反馈给供应商，对于不合格的药品及时处理。
4.药品使用和追溯管理环节：a.加强药品使用的监督和管理，包括规范用药流程、加强科学用药指导、提高用药规范化水平等。
b.建立药品追溯体系，确保药品的全程追溯和监管能力，一旦发生药品质量问题能够及时追查。
四、评审程序的实施和监督1.实施：评审程序应该由专人负责，确保每个环节都严格按照程序要求进行操作，避免出现疏漏。
浅谈药品进货质量的评审
本文 中我们就循环改进 管理模式在改善 护理人员工 作懈怠感 中的效果进 行观察研究 ，并将研究 效果与采用 常规管理模式 的护理 人员进行 比较 ，结果显示 ，循环改 进管理模式在改善护理人员 的工作倦怠感 方面发挥 出积 极的作用 ，工作懈怠感 量表及 自我感觉懈 怠感评估结果 均显著改善 ，说 明了循 环改进护理模式在 护理人员工作 状态改善 中的效 果 ，而其 具有 的这些优 势均能与循 环改 进管理模式 自身 的 “ 循环 与持续”改进 的特点有关 ，其 在实施 的过程 中不 断改进不足 ，提升管理质 量 ，且 融合 护理人员的需求 ，因此效果较佳 。综上所述 ，我们认 为循环改进管理模式 在改善护理人 员工作懈怠感 中的效 果明显 ，有助于提升护理人员的工作积极性 。
果，并存 档备 查。质 量管理部 门每年应对购进药品情况进行综合质量评审，才能确保质量 管理过程的持续改进 ，促进购进 药品的结构
优 化 ， 不 断提 高 药 品 经 营 质 量 。
关 键词 ：药 品 ；进 货 质 量 ；评 审
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ］ ． ｉ ｓ ｓ ｒ Ｌ １ ６ ７ ２ － ２ ７ ７ ９ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ２ ． １ １ ７ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ － ２ ７ ７ ９ （ ２ ０ １ ３ ） 一 ２ ２ － ０ １ ５ ２ － ０ ２
相关分析［ Ｊ ］ ． 现代生物医学进展 ， ２ ０ １ ３ ， １ ３ （ １ ２ ） ： ２ ３ ６ ２ ￣ ２ ３ ６ ４ ， ２ ３ ５ ５ ．
（ 本文校对 ： 吴义红 收稿 日期： ２ ０ １ ３ － ０ ９ － ０ ９ ）
药品内部评估报告模板
药品内部评估报告模板1. 概述本报告旨在对药品进行内部评估，通过对药品的质量、安全性、有效性等方面进行综合评价，为药品的生产和使用提供科学依据。
本评估报告将从以下几个方面进行分析和总结。
2. 药品信息- 药品名称：- 通用名：- 商品名：- 生产厂家：- 包装规格：- 批准文号：- 主要成分：3. 药品质量评估3.1 外观性状药品外观应无异物、变质迹象等，颜色、形状、大小等应符合标准要求。
3.2 理化性质- 外观：（描述药品的颜色、形状等特征）- 熔点/熔程：- 纯度：（可以通过色谱等方法进行分析）- 溶解度：（在不同溶剂中的溶解性表现）- pH值：（酸碱性测试结果）3.3 药物含量评估根据药品规格，进行药物含量测试，以确保药品的配伍比例正确。
3.4 药品稳定性评估通过药品在各种条件下的稳定性测试，评估其长期储存性能和稳定性。
4. 药品安全性评估4.1 不良反应评估了解药品的不良反应情况，包括常见的不良反应、严重性、发生率等。
4.2 药物相互作用评估了解与其他药物或食物的相互作用，避免不良的药物相互作用情况出现。
4.3 毒理学评估包括急性毒性、慢性毒性、致癌性等方面的评估，确保药品在安全范围内使用。
5. 药品有效性评估5.1 目标疾病有效性评估评估药品对目标疾病的治疗效果，根据临床试验结果和相关文献进行评估。
5.2 治疗指标评估评估药品对关键治疗指标的影响，包括生理指标、症状缓解、疾病控制等。
5.3 用药规范评估根据临床指南和相关文献，评估药品的用药规范性，指导合理用药。
6. 结论通过对药品的质量、安全性、有效性等方面的评估，得出以下结论：- 药品质量良好，符合相关规定；- 药品安全性良好，无严重不良反应和毒副作用；- 药品对目标疾病有效，对关键治疗指标有明显改善作用。
根据评估结果，本药品具备较好的治疗效果和广泛的应用前景。
7. 建议根据评估结果，提出以下建议：- 加强药品的质量管理，确保产出药品的一致性和稳定性；- 临床使用过程中，注意药物相互作用的监测和管理；- 在临床实践中进一步验证药品的安全性和有效性。
采购件质量情况汇报
采购件质量情况汇报
尊敬的领导：
根据公司要求，我对最近一段时间内采购件的质量情况进行了汇报。
在此次采购件质量情况汇报中，我将就采购件的质量状况、存在的问题以及改进措施等方面进行详细说明。
首先，就采购件的质量状况而言，经过一段时间的采购和使用，我们发现大部分采购件的质量良好，能够满足生产和使用的需求。
这些采购件经过严格的质量检验和测试，符合相关的标准和要求，能够稳定可靠地投入使用，为生产和业务的顺利进行提供了有力保障。
然而，也存在一些采购件质量不稳定的情况。
在实际使用过程中，我们发现部分采购件存在质量不合格的情况，表现为使用寿命较短、易损坏、性能不稳定等问题。
这些质量不稳定的采购件严重影响了生产和业务的正常进行，给公司带来了一定的损失和影响。
针对存在的问题，我们已经采取了一系列的改进措施。
首先，我们加强了对供应商的质量管理和监督，要求其严格按照质量标准进行生产和供货，确保产品质量的稳定和可靠。
同时，我们加强了对采购件的质量检验和测试，确保每一批采购件都符合公司的质量要求，杜绝不合格产品的流入和使用。
此外，我们还加强了对采购件使用情况的监测和反馈，及时发现和解决存在的质量问题，确保采购件的质量稳定和可靠。
综上所述，针对采购件的质量情况，我们已经采取了一系列的改进措施，确保采购件的质量稳定和可靠。
我们将继续密切关注采购件的质量情况，不断改进和提升质量管理水平，为公司的发展和业务的顺利进行提供更加有力的支持。
谢谢！。
医院药品质量自查报告
医院药品质量自查报告一、前言药品是医院治疗患者疾病的重要工具，确保药品的质量安全对于医院来说是至关重要的。
为了加强对药品质量的管控，本报告汇总了我院医院药品质量自查的结果，以及我院在质量控制和管理方面所采取的措施，旨在提高医疗质量和患者安全水平。
二、药品质量自查情况1. 药品采购环节：本院在药品采购环节严格按照相关法律法规和规范要求进行操作，强调质量第一。
我们采用招标采购方式，并对合格供应商进行评估和筛选。
在采购过程中严禁收受贿赂、回扣等行为，确保采购结果的公平、公正、合规。
2. 药品存储管理：我院设立了药品库房，并制定了严格的药品存储管理制度。
药品库房定期进行温湿度监测，确保药品存储环境符合规定要求。
同时，对于不同类型的药品采取不同的储存条件，确保药品的药效和安全性。
3. 药品配送环节：我院在药品配送环节，强调规范操作、确保药品的正确配送。
配送员严格按照配送清单进行操作，避免配送错误或漏配现象。
同时，配送员还需确保药品包装完好，防止在运输过程中受损或污染。
4. 药品的进货验收：对于每批进货的药品，我院均进行验收，并对样品进行质量检测。
只有合格的药品才能入库，确保患者用到的药品质量安全。
5. 药品的临床应用：我院的临床医生严格按照药品的适应症、用药剂量等信息进行合理使用，避免滥用药品或错误用药的情况发生。
同时，我们注重药物不良反应和药物相互作用的监测，并及时调整治疗方案，确保患者用药的安全性和有效性。
三、质量管理措施1. 建立质量管理体系：我院建立了完善的质量管理体系，明确各级质控人员职责，并通过培训和考核，提升质量管理人员的素质和能力。
同时，定期组织质量管理会议，总结经验，推广先进做法，不断完善质量管理体系。
2. 药品质量信息管理：我院建立了药品质量信息管理系统，追溯药品全生命周期的质量信息。
对于发现的药品质量问题，我们会及时进行记录并采取相应的措施，确保问题得到解决和改进。
3. 加强内部培训：为了提高医务人员对药品质量的认知和质量意识，我院加强了内部培训。
新版GSP企业管理方案之药品进货质量评审管理制度
2药有限公司药品进货质量评审制度
一、目的：明确药品进货质量评审的依据及评审方法，加强公司经营药品的质量保障
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实
施细则等法律法规
三、正文：
1.质量管理部为药品进货质量评审的责任部门，质量管理部、采购部、仓储部共同负责购
进药品的质量审评工作。
2.公司每年年底定期对本年度购进药品的质量情况进行评审。
3.对连续出现不合格的药品、质量异常或质量问题较突出的药品，质量管理部应及时开
展质量审评工作，做出重点分析，提出解决方案或对供货企业提出与质量相关的建议。
4.质量评审的主要依据：
4.1 购进药品质量验收及在库养护情况；
4.2 药品售后质量反馈情况；
4.3 临床用药不良反应情况；
4.4 国家有关质量公告及发文；
4.5 其他质量信息。
5.药品质量评审，由质量管理部负责做好“药品进货质量评审记录”，详细记录评审时
间、评审人员、各药品包装质量、外观质量、运输质量、药品进货批次，验收不合格批次，在库养护检查不合格批次等内容。
6.药品的质量评审结束后，质量管理部依据“药品进货质量评审记录”，总结出“药品
进货质量评审报告”，向各有关部门及公司领导详细报告质量评审结果及调整购进品种的建议。
7.“药品进货质量评审报告”是采购部制定采购计划的依据之一。
8.药品进货质量评审记录”及“药品进货质量评审报告”由质量管理部存档、妥善保
管，保存期为五年。
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药品进货质量评审报告
药品进货质量评审报告药品进货质量评审报告时间：2022年01月07日地点：公司会议室主持：XXXX参加部门：采购部、销售部、质量管理部部、仓储部、运输部、财务部参加人员：评审目的：对供货企业及购进药品进行综合评价、比照、分析，确定2022年药品合格供货方及合格经营品种，为2022年度制定药品购进方案提供质量依据。
评审范围：对2022年度药品生产企业和经营企业的药品进货情况进行质量评审。
评审依据：1、药品经营质量管理标准及实施细那么；2、公司相关质量体系文件；3、公司内外部质量信息。
评审内容：供货企业的合法性、质量信誉度和售后质量效劳；销售退回药品质量情况；药品售出后的质量投诉、质量查询、药品不良反响信息等情况；药品质量信息反响情况等。
药品供货企业的合法资质和质量保证能力以及供货企业药品售后效劳工作；首营企业审核、药品首营品种审核，到货药品验收合格率；药品在库储存、保管、养护的质量稳定性信息、药品销售及客户资质的审核、药品不良反响信息反响等情况。
张总经理在针对2022年度公司药品经营工作的根底上，强调要提高质量管理意识并提出新一年的工作目标：1、顺应市场，提高个性化效劳，稳步提升。
2、提高员工素质,进一步加强GSP在实际工作中的贯彻执行。
销售部经理XX对药品销售工作以及合法客户资质审核、用户访问、售后效劳工作、公司销售的药品质量、效劳质量意见征询、客户意见反响以及对客户的售后效劳工作到达满意程度等工作进行了认真总结。
质量管理部经理XX对公司质量管理、药品验收、药品在库养护工作做了全面的总结，指出要加强药品的质量管理目标以及在日常的药品质量管理和验收、养护工作中需要注意的方面。
仓储部经理XXX对药品的保管储存、出库复核的重要性以及对温度有特殊要求的药品的储存、出库等考前须知做了总结。
运输部经理XX针对在配送的过程中应注意的环节，对购货单位回执单、运输记录等方面的标准管理做出了总结。
财务部经理XXX对于票据的管做了总结。
药业公司年度质量体系评审报告
二0一四年度质量体系评审报告为确保我公司质量管理体系运行的有效性、适宜性和可操作性，根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》和各项相关法律、法规对各部门、各环节的各级人员结合全年的实际工作，对是否符合要求进行质量体系评审，并有针对性的对人员与培训、设施设备、收货、进货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、、退货、卫生管理、投诉处理、不良反应报告、药品召回、计算机系统管理、冷藏药品管理、销售与售后服务管理进行评审。
为了保证各项政策、法律、法规得到很好的贯彻执行，通过评审找出工作中的不足，并加以改进，以保证各项法律、法规的有效实施，我们以集中评审的方式进行了评审，评审结果如下：一、人员与培训：1.人员的配备依据新版《药品经营质量管理规范》我公司配备了6名执业药师，企业法人、企业质量负责人、质量机构负责人均为执业药师，从事质量管理工作的人员及验收、养护人员均具有相关专业学历且在职在岗；从事中药材、中药饮片的验收和养护人员均具有中药学专业学历；从事特殊药品、采购的人员具有相关专业学历，企业其他人员均按要求取得了药监部门的培训资格证书。
2.人员培训按照工作安排年初由质量管理部制定出全年的培训计划并建立其职责和工作内容相关的岗前培训的内部培训（对新来员工进行重点培训），其内容涉及相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等，对从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输的工作人员要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗,其结果达到了培训的目的。
在外部培训上，质量管理部在接到药监部门的通知后，也是第一时间组织各级人员参加。
通过内、外部培训形式使广大员工深入掌握法律、法规，在经营管理过程中，尊章守纪，专业知识、职业道德等得到了提高，并在各自的工作岗位中予以体现，确认圆满地完成了此项工作。
二、设施设备管理：为保证设施设备的正常运转我公司按GSP要求加强对设施设备的管理、维护及保养以防止事故的发生和延长设施设备的使用寿命，为此我公司建立了设施设备管理台帐并对设备使用情况进行了记录，我公司还对仪器设备进行定期检定以保证我公司设施设备能正常发挥作用从而对药品质量提供物质保证。
药品产品评估报告的内容
药品产品评估报告的内容1. 引言药品产品评估是对新药或已上市药品进行全面、系统地研究和评估，以确保其质量、安全性和有效性。
本报告旨在对某一种药品进行评估，为医疗机构、药品监管部门、医务人员和患者提供参考，以帮助他们在临床实践中做出明智的决策。
2. 药品基本信息- 药品名称：XXX- 生产商：XXX制药有限公司- 适应症：XXX3. 药品质量评估3.1 药品生产及质量控制1. 生产工艺：根据提供的资料，该药品采用了现代化的生产工艺，包括原料采购、质量控制、生产过程控制等环节。
生产商已获得药品生产许可证，并遵循相关药品生产管理规范。
2. 质量控制：生产商建立了完善的质量控制体系，包括原材料的检验、制剂的成品检查等环节。
药品的主要成分经过合理的检测和分析，符合国家相关标准。
3. 产品稳定性：生产商对该药品进行了稳定性研究，结果表明，该药品在存储条件下能保持其质量和效力，无明显变质迹象。
3.2 药品标签和说明书1. 包装标签：药品的包装标签清晰明了，包含了药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期限等关键信息。
标签上也提供了适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等注意事项。
2. 说明书：该药品的说明书详细而全面，包含了该药品的适应症、药理作用、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。
说明书使用简单明了的语言，能够帮助患者正确使用该药品。
4. 药品安全性评估4.1 药理作用根据相关索引的资料，该药品的药理作用机制已经有了一定的了解。
通过药理学研究，可以得出该药物在人体内的作用途径、药效学特性、药物代谢与排泄等信息。
4.2 不良反应根据临床试验结果和已上市药品的使用经验，对该药品的不良反应进行了评估。
结果显示，该药品的不良反应较少，主要是轻微和暂时性的，同时也提供了不良反应的处理方法。
4.3 相互作用该药品与其他常用药物的相互作用已进行了研究，结果表明，与大多数药物相互作用较少，但仍存在某些药物可能会影响该药品的疗效或增加不良反应的风险。
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广东启元药业有限公司
2014年GSP进货质量评审记录
2015年1月05日
保存年限3年（自2015年1月至2018年12月）
装订人：孙晓珊装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部
广东启元药业有限公司
2014年度年药品购进质量评审报告
一、评审目的：
为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。
二、评审依据：
《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员：
评审机构：质量领导小组；
评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛
四、综合评价：
１、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。
购进药品的原则以销定购为前提。
依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。
对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量
保证协议。
做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。
公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。
对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。
分别建立了供货企业质量档
案和首营品种质量档案。
供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。
经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。
全年审核首营企业**家，首营品种**个。
对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。
3 、药品质量：验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。
今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。
药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。
销售退回药品共**批次，不合格药品**批次；合格率**%。
退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。
4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。
5、进货拒收情况：由于市场调查及时，信息反馈情况良好，所购进药品适销，降低了库存贮存保管和养护的成本。
6、主要大宗单品种销售情况：尚未出现过大宗单品种销售情况。
7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情况良好，内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。
8、进货计划调研及预测：业务部按进货计划实施，努力完成工作计划。
业务部要加强对市场的调查研究工作，使进货计划和实施做到更完好。
五、评审结果：
本公司药品购进质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，并将所有供应商列入下年度的合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。