南京医科大学实验动物福利伦理审查办法
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第八条 伦理委员会秘书负责文件的收发和档案管理工作,所有文件在 项目结束后至少保留 3 年,国家另有规定的,按照规定办理。
第九条 对不符合实验动物伦理福利要求,或违反伦理审查监督办法的 部门和个人,伦理委员会将依据情节轻重进行说服教育、限期整改、通报及 停止动物实验的决定。并作为警告信息记录到信用信息管理系统并公示。
用途、饲养管理或动物实验操作和观察步骤、实验终结标准、减少动物痛苦伤害措施的 程序和方法等涉及动物福利和伦理问题的需要详细描述,可以增加附页。 2、登陆 http://iacuc.njmu.edu.cn/进行用户注册,注册激活后可在动物伦理申请栏,进 行申请书填写、初审意见查看、申请书修改、打印及对历史申请进行管理。 3、申请书首先经过伦理委员会初审,请根据初审意见修改并提交,初审通过后,由主任 委员进行复审。通过后将本申请表下载并打印两份,课题负责人、执行人及合作单位 负责人均需在声明人签字栏签字,申请单位盖章。然后连同必要的审查资料递交到动 物伦理委员会秘书处。 4、 申请人如对结果有异议,请与动物伦理委员会联系;如需要复议可以在提交新的材料 后申请动物伦理委员会复议。联系电话:张老师,025-86867156。
当项目负责人更换,实验方案中实验设计、动物物种变化以及使用动物 项目的意义、目标、科研价值、社会效益发生变化时视作新项目,需要重新 提交审查申请。
5.委员会会议需要达到三分之二的委员参加才能召开。其决议必须经到 会委员半数以上表决通过才有效,并由主任委员签发书面意见。
6.伦理委员会可以邀请申请者、资助者或研究人员参加委员会会议,并 要求其对特定问题进行阐述或作详细说明。也可根据需要特邀专家到会咨询、 听取建议。
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4.3 实验设计总体不变,动物驯养、饲养、保定、实验操作改变;例如增 加采样时间或频次;
4.4 避免或减缓疼痛、不适或损伤的办法变化,如麻醉、止痛;仁慈终点 应用的变化;
4.5 涉及“优化、减少、替代”原则和动物五项自由的变化;例如动物数 量增加小于 20% ,或增加同一种类其他品系,或改变性别,
南京医科大学实验动物福利伦理审查办法
第一条 申请伦理审查,应向校实验动物伦理委员会提交正式申请。申 请书应包括以下内容:
(一)动物实验项目名称及概述;项目意义和必要性 (二)项目负责人和项目执行人基本情况,实验动物从业人员岗位培训 合格情况; (三)实验动物种类、数量,实验动物来源及实验动物生产许可证号和 质量合格证号,实验动物设施使用许可证号; (四)实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法,预期出现的对动物 的伤害,处死动物的方法,项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述; (五)遵守实验动物福利和伦理原则的声明; (六)伦理委员会要求补充的其它文件。 第二条 伦理委员会审查程序: 在接到有关实验动物项目的申请文件后,由伦理委员会秘书负责初审,即 形式审查, 并按以下规定受理项目审查申请: 1.常规项目:由伦理委员会主任或副主任委员进行复审,报伦理委员会 备案,由主任或副主任委员签发书面意见。常规项目的审查情况由秘书汇总, 每半年召开一次委员会议,向委员会汇报项目审查情况。 2.特殊项目、灵长类动物试验项目和有争议的项目,须聘请 3 名及以上 有关专家,先进行书面审查,再提交伦理委员会会议审议,并由伦理委员会 主任委员签发书面意见。 3.遇到紧急(时间紧)项目,由主任委员或副主任委员进行紧急审查, 审查决议经由审查者签发后,三个工作日之内送达至申请者。 4.项目实施中情况发生变动时,填写追加审查申请书,进行审查,包括: 4.1 实验方案出现改期、延期 4.2 非项目负责人的人员增加或减少变化
第十条 对在实验动物伦理福利方面做得较好的部门和个人,将作为良 好信息记录到信用信息管理系统,成绩突出者将给予奖励。
第十一条 本办法自公布之日起实施。 第十二条 本办法解释权归南京医科大学实验动物伦理委员会。
南京医科大学实验动物伦理委员会 二〇一七年三月一日
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附件 1 动物实验福利伦理审查申请示意图
动物实验福利伦理审查申请示意图
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附件 2 实验动物福利伦理审查流程
实验动物福利伦理审查流程
实验开始前科研人员申请伦理审查
网上填写伦理审查申请表
初步审查
初审通过后,由主任委员进行复审
复审通过后,下载并打印,课题负责人 和实验人签字交到委员会秘书
主任委员签署审查意见,授 予审查批准号
说明: 1、申请表须在实验前 2 个月提交。要求写明课题的意义、必要性,表中有关实验动物的
职称/学位 Title/Degree
拟实验时间 Period of Protocol 电话 Tel
邮箱 Email
二、实验人员
实验执行人
职称/学位
动物实验资格证编号
电话
三、本研究的相关资料
3.1 本研究的目的及科学贡献(以非专业语言简述,1000 字以内)
7.申请者可以提请对项目保密或审查公正性不利的委员回避。 8.伦理审查的决定在 10 个工作日之内传达给申请者。 第三条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行实施中的动物伦理 福利的监督检查,填写检查表,发现问题时应明确提出限期整改意见,严重 者应做出立即暂停动物实验项目的决议,对于违反动物伦理福利的情况进行 季度公示,对违反两次以上的科研人员半年内不进行伦理审查。 第四条 项目结束时,项目负责人应向伦理委员会提交该项目伦理终结 报告,接受项目的伦理终结审查。 第五条 不符合实验动物伦理审查原则的项目,不能通过伦理委员会的 审查。 第六条 对实验动物福利与伦理审查决议有异议时,申请者或被检查者 可以补充新材料或改进后申请复审。 第七条 审查决议一式二份,申请者一份,伦理委员会存档一份。
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附件 3 南京医科大学实验动物福利伦理审查表
南京医科大学实验动物福利伦理审查表
编号 No. 申请日期 Date
IACUC-
一、申请者基本情况
实验名称 Protocol Title
项目wenku.baidu.com源 Fund Source
实验负责人 Principle Investigator 院系(部门) Department
第八条 伦理委员会秘书负责文件的收发和档案管理工作,所有文件在 项目结束后至少保留 3 年,国家另有规定的,按照规定办理。
第九条 对不符合实验动物伦理福利要求,或违反伦理审查监督办法的 部门和个人,伦理委员会将依据情节轻重进行说服教育、限期整改、通报及 停止动物实验的决定。并作为警告信息记录到信用信息管理系统并公示。
用途、饲养管理或动物实验操作和观察步骤、实验终结标准、减少动物痛苦伤害措施的 程序和方法等涉及动物福利和伦理问题的需要详细描述,可以增加附页。 2、登陆 http://iacuc.njmu.edu.cn/进行用户注册,注册激活后可在动物伦理申请栏,进 行申请书填写、初审意见查看、申请书修改、打印及对历史申请进行管理。 3、申请书首先经过伦理委员会初审,请根据初审意见修改并提交,初审通过后,由主任 委员进行复审。通过后将本申请表下载并打印两份,课题负责人、执行人及合作单位 负责人均需在声明人签字栏签字,申请单位盖章。然后连同必要的审查资料递交到动 物伦理委员会秘书处。 4、 申请人如对结果有异议,请与动物伦理委员会联系;如需要复议可以在提交新的材料 后申请动物伦理委员会复议。联系电话:张老师,025-86867156。
当项目负责人更换,实验方案中实验设计、动物物种变化以及使用动物 项目的意义、目标、科研价值、社会效益发生变化时视作新项目,需要重新 提交审查申请。
5.委员会会议需要达到三分之二的委员参加才能召开。其决议必须经到 会委员半数以上表决通过才有效,并由主任委员签发书面意见。
6.伦理委员会可以邀请申请者、资助者或研究人员参加委员会会议,并 要求其对特定问题进行阐述或作详细说明。也可根据需要特邀专家到会咨询、 听取建议。
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4.3 实验设计总体不变,动物驯养、饲养、保定、实验操作改变;例如增 加采样时间或频次;
4.4 避免或减缓疼痛、不适或损伤的办法变化,如麻醉、止痛;仁慈终点 应用的变化;
4.5 涉及“优化、减少、替代”原则和动物五项自由的变化;例如动物数 量增加小于 20% ,或增加同一种类其他品系,或改变性别,
南京医科大学实验动物福利伦理审查办法
第一条 申请伦理审查,应向校实验动物伦理委员会提交正式申请。申 请书应包括以下内容:
(一)动物实验项目名称及概述;项目意义和必要性 (二)项目负责人和项目执行人基本情况,实验动物从业人员岗位培训 合格情况; (三)实验动物种类、数量,实验动物来源及实验动物生产许可证号和 质量合格证号,实验动物设施使用许可证号; (四)实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法,预期出现的对动物 的伤害,处死动物的方法,项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述; (五)遵守实验动物福利和伦理原则的声明; (六)伦理委员会要求补充的其它文件。 第二条 伦理委员会审查程序: 在接到有关实验动物项目的申请文件后,由伦理委员会秘书负责初审,即 形式审查, 并按以下规定受理项目审查申请: 1.常规项目:由伦理委员会主任或副主任委员进行复审,报伦理委员会 备案,由主任或副主任委员签发书面意见。常规项目的审查情况由秘书汇总, 每半年召开一次委员会议,向委员会汇报项目审查情况。 2.特殊项目、灵长类动物试验项目和有争议的项目,须聘请 3 名及以上 有关专家,先进行书面审查,再提交伦理委员会会议审议,并由伦理委员会 主任委员签发书面意见。 3.遇到紧急(时间紧)项目,由主任委员或副主任委员进行紧急审查, 审查决议经由审查者签发后,三个工作日之内送达至申请者。 4.项目实施中情况发生变动时,填写追加审查申请书,进行审查,包括: 4.1 实验方案出现改期、延期 4.2 非项目负责人的人员增加或减少变化
第十条 对在实验动物伦理福利方面做得较好的部门和个人,将作为良 好信息记录到信用信息管理系统,成绩突出者将给予奖励。
第十一条 本办法自公布之日起实施。 第十二条 本办法解释权归南京医科大学实验动物伦理委员会。
南京医科大学实验动物伦理委员会 二〇一七年三月一日
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附件 1 动物实验福利伦理审查申请示意图
动物实验福利伦理审查申请示意图
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附件 2 实验动物福利伦理审查流程
实验动物福利伦理审查流程
实验开始前科研人员申请伦理审查
网上填写伦理审查申请表
初步审查
初审通过后,由主任委员进行复审
复审通过后,下载并打印,课题负责人 和实验人签字交到委员会秘书
主任委员签署审查意见,授 予审查批准号
说明: 1、申请表须在实验前 2 个月提交。要求写明课题的意义、必要性,表中有关实验动物的
职称/学位 Title/Degree
拟实验时间 Period of Protocol 电话 Tel
邮箱 Email
二、实验人员
实验执行人
职称/学位
动物实验资格证编号
电话
三、本研究的相关资料
3.1 本研究的目的及科学贡献(以非专业语言简述,1000 字以内)
7.申请者可以提请对项目保密或审查公正性不利的委员回避。 8.伦理审查的决定在 10 个工作日之内传达给申请者。 第三条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行实施中的动物伦理 福利的监督检查,填写检查表,发现问题时应明确提出限期整改意见,严重 者应做出立即暂停动物实验项目的决议,对于违反动物伦理福利的情况进行 季度公示,对违反两次以上的科研人员半年内不进行伦理审查。 第四条 项目结束时,项目负责人应向伦理委员会提交该项目伦理终结 报告,接受项目的伦理终结审查。 第五条 不符合实验动物伦理审查原则的项目,不能通过伦理委员会的 审查。 第六条 对实验动物福利与伦理审查决议有异议时,申请者或被检查者 可以补充新材料或改进后申请复审。 第七条 审查决议一式二份,申请者一份,伦理委员会存档一份。
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附件 3 南京医科大学实验动物福利伦理审查表
南京医科大学实验动物福利伦理审查表
编号 No. 申请日期 Date
IACUC-
一、申请者基本情况
实验名称 Protocol Title
项目wenku.baidu.com源 Fund Source
实验负责人 Principle Investigator 院系(部门) Department