CNAS文件变更审批单
CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序
1目的规范记录和档案的管理控制,对相关记录进行有效管理,确保其完整性和可追溯性,为质量体系活动和检测工作符合规定要求提供事实证据。
2 适用范围本程序适用于管理体系运行中所有相关记录的管理。
对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。
3 引用文件保护电子存储记录管理程序保密和保护所有权管理程序文件控制管理程序记录目录清单标识管理规定4 职责4.1 技术负责审批技术活动记录表格。
4.2 质量负责审批质量活动记录表格。
4.3 记录表格的使用部门做好各种记录表格的设计。
4.4 部门负责人负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。
4.5 办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。
4.6 检测人员完整填写检测过程原始记录,并对记录的全面、清楚、准确、及时性负责。
4.7 异地实验室负责异地实验室记录的控制。
5 措施/方法5.1 记录分为技术记录和质量记录两类。
5.1.1 质量记录是质量活动的见证性文件,包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有文件资料。
5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证文件,可包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部(含分包方)和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。
5.2 记录的保存期限5.2.1 应通过对各类记录的性质、用途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。
5.2.2 现行各记录的保存期见《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》。
5.2.3人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录再保存3年。
5.2.4 保存期应在批准使用前确定。
批准人应适时对记录保存期进行评审,并根据评审结果进行必要的调整。
5.3 记录的编制5.3.1记录应有唯一性标识,并能按工作任务分类。
记录的格式以满足信息足够为原则,并经审核和批准。
CNAS评审前的文档整理工作如何开展
1、文件(在资料员处需有一份完整的)(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:(1)第一个档案盒:4.1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;5、日常检测质量监督记录;6、保密执行情况的检查记录:7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
CNAS内审检查记录表【范本模板】
查对在培人员监督的记录;
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责?
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责。
查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力。
4。3。3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?
查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”。
4。3.3。3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?
4.2。5
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中所用文件的架构?
查质量手册是否有支持性文件;
查是否在质量手册中描述了本实验室的管理体系文件的层次(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录).
4.2.6
质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任?
查是否制定要求、标书和合同评审程序;
4.4.1
a) 包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解?
查是否对客户要求,包括使用的检测方法,在合同中规定清楚并易于理解约定明确;
b) 实验室有能力和资源满足这些要求?
查合同评审记录中是否对满足客户要求的能力(质量和技术)和资源(人员、仪器设备和环境条件)方面进行了评审,评审是否充分;是否能完成客户委托的任务;
查质量手册中是否有服务承诺;
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料(笔记整理)4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录(内审、管审的记录、会议纪要)8、质量监督记录(每人,每个方法,实操的报告)4.2 质量管理体系1、手册目录;2、程序文件目录;3、指导书目录;4、记录目录;5、方针目标;6、体系文件修订;7、组织结构图;8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表;10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件(手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录)2、外部文件(检测方法、标准目录;认可准则、规则旧版;认可准则、规则新版;方法查新);3、修订页(手册、程序文件)4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件(手册,程序文件)一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期(稳定做/重复性做)评审一次,出报告结果简化(先不管,输入系统)认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录(打印,发放存放)无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息,关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上:无分包业务4.6 采购1、采购耗材(标准物质、元器件、试剂)技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告,对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证(留样测试、不确定度信息)3、收集资质证明——证书(标物证书、认可证书)4、名录(合格供应商名录)4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上:无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录(技术记录)信息要全/导出公式/识别任务(检测方法)4.14内部质量审核1、内审计划;2、实施计划;3、检查表;4、首次会议;5、末次会议;6、不符合项;7、内审报告;8、内审整改见证材料(内审员培训、证书、课时20小时以上(3天以上))4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件:温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋(学历证、内审员证、设备、培训课程…)2、培训课程内容:⑴准则;⑵手册、程序文件、作业指导书;⑶记录填写标准方法;⑷设备操作;⑸标准不确定度、知识;⑹化学安全防护知识;⑺内审员课程3、人员能力持续性确认;4、关键设备操作授权书;5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离(精密度仪器)5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备:精度(校准证书);⑵环境条件(温度湿度);⑶样品符合性/适应性(平行样);⑷人员——培训记录学历;⑸标准物质;⑹能力验证;⑺实验室间比对;⑻⑼不确定度报告;⑽作业指导书;⑾原始记录。
CNAS实验室现场技术评审资料清单
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。
所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
CNAS实验室记录管理程序
文件制修订记录1 目的本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。
通过本程序的实施,使本公司的记录满足检验检测任务的要求,并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。
2 适用范围本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。
3 职责质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定;原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。
记录的收集由相关部门负责(见表《记录管理职责分配一览表》)。
记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。
4 工作程序4.1记录的分类、编号及管理职责。
4.1.1 记录的分类4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类(见《质量记录和技术记录清单》)a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等;b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。
4.1.1.2 原始记录a)公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动,记录内容包括但不限于以下信息:样品描述;样品唯一性标识;所用的检验检测方法;环境条件(适用时);所用设备和标准物质的信息;检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;从事相关工作人员的标识;检验检测报告的副本;其他重要信息。
注:检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本,可以是纸质版本或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识(如使用)等信息。
b)除特殊情况外,所有技术记录,包括检验检测的原始记录,应至少保存6年。
人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。
技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检验检测报告的对应性。
CNAS-CL01:2006检测和校准实验室认可准则
CNAS-CL01:2006检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025:2005 )2005年九月ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》,CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请,自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。
实验室认可准则ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC 17025标准有25个要条(4.1-4.15,5.1-5.10)。
本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如:5、6、2、2、1要素、条、款、目CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构,英文名称为:China National Accreditation Board For Laboratories(缩写:CNAS)概述ISO/IEC17025:2005 2005/9/1发布——2005/9/1实施(1)CNAS-CL01:2006《实验室认可准则》的实施日期(2)CNAS-CL01:2006《实验室认可准则》的总体结构重点提出:了解CNAS-CL01:2006《实验室认可准则》的总体结构。
引言:CNAS-CL01:2006与ISO9000标准的关系参考文件:了解与CANS-CL01:2006相关的文件1、引言重点提示:了解CNAS/AC01:2005《准则》的正式实施日期,正式实施日期为2005年9月1日,届时,CNAS安排的各类评审(即初次评审、监督评审和复评审)均依据该《准则》进行。
2、范围重点提示:CNAS/AC01:2005针对的对象CNAS/AC01:2005与ISO9000族(1994)的关系。
CNAS-CL01 程序文件
程序文件文件编号:MQL—QP-2019文件版本:第2版受控状态:受控号:持有人:陕西麦可罗生物科技有限公司实验室发布2019年12月01日根据第1版《质量手册》的要求,为确保管理体系各质量管理和技术运作过程质量,质量主管组织管理人员和技术人员编制了本《程序文件》。
本《程序文件》中各程序文件规定了管理体系各项重要质量活动和技术活动的工作程序要求,是《质量手册》的支持性文件,全体员工须严格按照其中各个程序的要求开展工作。
经审批,于2019年12月01日发布实施。
全体人员要认真学习本文件,及时领会、掌握文件的核心要求,真正落实到自己的实际工作中,实现本实验室工作质量、管理水平的不断提高。
编制:日期:批准:日期:目录批准令 (2)修订页 (3)目录 (4)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》 (6)MQL—QP—40102:2019《保密工作程序》 (8)MQL—QP—60201:2019《检测人员监督程序》 (10)MQL—QP—60202:2019《人员培训管理程序》 (14)MQL—QP—60301:2019《设施和环境条件控制程序》 (19)MQL—QP—60302:2019《安全作业管理程序》 (22)MQL—QP—60303:2019《环境保护程序》 (25)MQL—QP—60401:2019《设备管理程序》 (27)MQL—QP—60402:2019《期间核查程序》 (32)MQL—QP—60403:2019《标准物质管理程序》 (34)MQL—QP—60404:2019《标准溶液管理程序》 (37)MQL—QP—60501:2019《量值溯源程序》 (40)MQL—QP—60601:2019《服务和供应品采购程序》 (44)MQL—QP—71001:2019《合同评审程序》 (48)MQL—QP—70701:2019《检测工作控制程序》 (51)MQL—QP—70202:2019《检测方法的验证程序》 (54)MQL—QP—70203:2019《检测方法的开发与确认程序》 (56)MQL—QP—70702:2019《方法偏离控制程序》 (59)MQL—QP—70301:2019《抽样管理程序》 (61)MQL—QP—70401:2019《样品管理程序》 (64)MQL—QP—70501:2019《数据保护程序》 (67)MQL—QP—70601:2019《测量不确定度评定程序》 (70)MQL—QP—70701:2019《检测结果有效性控制程序》 (73)MQL—QP—70702:2019《能力验证程序》 (77)MQL—QP—70801:2019《检测报告管理程序》 (79)MQL—QP—70901:2019《投诉处理程序》 (84)MQL—QP—71001:2019《不符合工作控制程序》 (86)MQL—QP—71101:2019《数据控制和信息管理程序》 (88)MQL—QP—80301:2019《文件控制程序》 (89)MQL—QP—80401:2019《记录控制程序》 (94)MQL—QP—80501:2019《风险和机遇应对程序》 (98)MQL—QP—80701:2019《纠正措施控制程序》 (99)MQL—QP—80801:2019《内部审核程序》 (101)MQL—QP—80901:2019《管理评审程序》 (105)MQL—QP—40101:2019《保证公正性与诚信度程序》1 目的为保证检测工作的公正性,避免卷入任何可能降低技术能力、公正性、判断力或工作诚实性的可信程度的活动,特编制本程序。
【最新】会议记录,cnas-优秀word范文 (15页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==会议记录,cnas篇一:内部审核末次会议记录内部审核末次会议记录内部审核末次会议记录续前页编号:篇二:CNAS评审前的文档整理工作如何开展1、文件(在资料员处需有一份完整的)(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:201X (CNAS-CL01:201X),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等) 6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:(每个要素做一个档案盒)(1)第一个档案盒:4.1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)5、日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)6、保密执行情况的检查记录:(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
(CNAS体系程序文件21)合同评审程序
某某有限公司检测中心合同评审程序文件编号:QY/CX-21版本号:B/0受控状态:受控分发号:_____________持有人:_____________编制:日期:2023-03-01 审核:日期:2023-03-01 批准:日期:2023-03-01在承接检测任务前进行合同评审,评定客户提出的要求是否合理、明确,明确本检测中心是否有能力和资源来满足客户提出的要求,以便规避检测风险,更好地服务于客户。
2适用范围:1.1客户与本检测中心签定或达成的正式的委托单或协议;2.2为履行与客户签定或达成的协议或委托单所进行的评审;3.3协议或委托履行期间客户提出的必要的修改。
3职责:3.1技术负责人:审批合同评审结论,签订正式委托合同;3.2检测部主管:组织实施正式合同评审;3.3样品员:组织实施常规合同评审;4工作程序:4.1检测合同分类:根据检测任务的性质,委托检测合同分为两类:4.11常规检测合同:在本检测中心检测能力范围内,已经正常成熟开展的的检测项目。
4.12新工作合同:指新承接的检测任务、任务性质非常重要、特种检测或者检测成本和费用特别高的检测项目。
4.2合同评审程序4.2.1常规合同评审对于客户委托的常规检测任务,样品员要求客户填写《检验委托单》,明确样品类别、检测项目、检验依据等客户基本要求。
双方对《检验委托单》进行全面评审,所有信息经双方评审确认、填写完整后,确认签字,合同评审完成,不再填写正式合同评审记录。
《非常规项目检验委托协议》同样以常规合同方式评审,但须经技术负责人或其授权代表签名确认。
同时,综合部主管将《非常规项目检验委托协议》归档并把内容登记到《合同登记表》。
4.2.2新工作合同评审:当新工作委托合同发生时,执行以下流程:4.2.2.1检测部主管应了解和记录客户的详细要求,包括客户明示的要求、隐含的要求、必须执行的要求(如法律法规规定的要求等)。
4.2.2.2检测部主管召集检测人员等相关人员进行合同评审,评审结论报技术负责人批准。
CNAS-CC01 2015 管理体系认证机构要求(ISO17021)[1]
CNAS-CC01 2015 管理体系认证机构要求(ISO17021)1. 引言管理体系认证是对组织已实施了与其方针一致、用以管理其活动相关方面的体系提供保证的一种方法。
管理体系认证的重要利益相关方,例如工业界的相关方,感到缺少针对审核员能力及审核员管理与使用方式的要求是一个不足,因此,有必要针对管理体系(例如质量管理体系、环境管理体系或食品安全管理体系)第三方审核员制定具体和公认的要求,以满足市场需求。
2. 范围3. 规范性引用文件GB/T 19000-2008《质量管理体系——基础和术语》(ISO 9000:2005 IDT)GB/T 27000-2006《合格评定——词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000:2004 IDT)4. 术语和定义GB/T 19000 和 GB/T 27000中给出的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件。
4.1 获证客户管理体系已获认证的组织4.2 公正性实际存在的并被认识到的客观性注1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对认证机构的后续活动产生不利影响;注2:其他可用于表示公正性的要素的术语有:客观、独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
4.3 第三方认证机构注:第三方认证机构可以是非政府的或政府的(具有或不具有法定权力)。
4.4 认证方案对特定管理体系认证活动的规范,包括认证要求、认证过程和任何特定的能力要求4.5 认证要求管理体系认证所依据的规范性文件,包括管理体系标准或其他规范性要求4.6 认证范围对组织的管理体系所涵盖的活动、产品和服务的描述,以及适用的认证要求5. 原则5.1 公正性公正性是认证机构和其所有人员在实施认证活动时所必须遵循的基本原则。
公正性是建立利益相关方信任和信心的关键因素。
独立性:认证机构应保持其决策过程和实施过程的独立性,不受任何内部或外部压力或影响。
无利益冲突:认证机构应识别并消除或最小化任何可能影响其公正性的利益冲突,包括经济利益、政治利益、社会利益等。
CNAS质量手册
质量手册(依据ISO/IEC 17025:2005编写)文件编号:XXXX-QM-2007版本:第一版编制:审核:批准:发布日期:2005年 08 月 05 日实施日期:2007年 08月 05 日受控状态:受控号:持有人:XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布目录目录 (2)批准发布令 (4)修订页 (5)0 前言 (6)0.1关于成立实验室的决定 (6)0.2实验室主任任命书 (7)0.3授权书 (8)0.4不干预声明 (9)0.5公正性声明 (10)0.6保密承诺 (11)0.7员工行为规范 (12)0.8对认可机构的承诺 (13)0.9实验室内部任命书 (14)0.10授权签字人任命书 (15)1 本实验室概况 (16)1.1名称及地址 (16)1.2法律地位 (16)1.3机构概况 (16)1.4质量保证模式 (16)2 质量方针声明 (17)2.1质量方针 (17)2.2质量目标 (17)2.3服务承诺 (17)3 质量手册管理 (19)3.1手册的编制 (19)3.2审批和发布 (19)3.3发放与回收 (19)3.4手册的修订 (19)3.5手册的宣贯 (20)3.6手册的管理 (20)3.7持有人的责任 (20)3.8术语和定义 (21)3.9支持性文件 (21)4 管理要求 (22)4.1组织 (22)4.2管理体系 (26)4.3文件控制 (29)4.4合同评审 (31)4.5检测的分包 (32)4.6服务和供应品的采购 (33)4.7服务客户 (34)4.8投诉 (35)4.9不符合检测工作的控制 (36)4.10改进 (37)4.11纠正措施 (39)4.12预防措施 (41)4.13记录的控制 (42)4.14内部审核 (44)4.15管理评审 (46)5 技术要求 (48)5.1总则 (48)5.2人员 (49)5.3设施和环境条件 (51)5.4检测方法及方法确认 (53)5.5设备 (57)5.6测量溯源性 (60)5.7抽样 (62)5.8样品的处置 (63)5.9检测结果质量的保证 (65)5.10结果报告 (66)6 附录 (68)附录1组织机构图 (68)附录2管理体系要素职能分配表 (70)附录3岗位职责与权利 (71)附录4岗位任职资格条件 (77)附录5程序文件目录 (80)附录6作业指导书目录 (82)附录7人员一览表 (83)附录8平面布置图 (84)附录9仪器设备一览表 (85)附录10技术能力一览表 (88)附录11检测工作流程图 (89)附录12管理体系运行保证图 (90)批准发布令为进一步提高本实验室的管理水平,切实保证检测工作的质量,更好地服务于公司内外部客户,主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。
CNAS认可程序文件
第一章检测工作的公正性保证程序HT/ZT01 第二章保护客户机密及所有权程序HT/ZT02 第三章文件资料控制程序HT/ZT03 第四章质量计划管理程序HT/ZT04 第五章检测合同评审管理程序HT/ZT05 第六章检测工作分包管理程序HT/ZT06 第七章外部支持和供应管理程序HT/ZT07 第八章投诉处理程序HT/ZT08 第九章不符合工作控制程序HT/ZT09 第十章纠正措施程序HT/ZT10 第十一章预防措施程序HT/ZT11 第十二章记录管理程序HT/ZT12 第十三章管理体系内部审核程序HT/ZT13 第十四章管理体系管理评审程序HT/ZT14 第十五章员工培训和资格确认程序HT/ZT15 第十六章内务管理程序HT/ZT16 第十七章设施与环境条件控制程序HT/ZT17 第十八章安全、健康和环保工作管理程序HT/ZT18 第十九章计算机、自动设备的管理程序HT/ZT19 第二十章检测方法的选择及确认程序HT/ZT20 第二十一章数据控制程序HT/ZT21 第二十二章仪器、设备控制管理程序HT/ZT22 第二十三章仪器、设备期间核查程序HT/ZT23 第二十四章标准物质管理程序HT/ZT24 第二十五章量值溯源管理程序HT/ZT25 第二十六章样品管理程序HT/ZT26 第二十七章比对、能力验证管理程序HT/ZT27第二十八章检测工作质量控制程序HT/ZT28 第二十九章授权签字人工作管理程序HT/ZT29 第三十章检测报告管理程序HT/ZT30 第三十一章质量监督员工作程序HT/ZT31 第三十二章测量不确定度评定程序HT/ZT32 第三十三章操作规程、作业指导书编写管理程序HT/ZT33 第三十四章仪器、设备自校管理程序HT/ZT341目的:为了避免卷入任何可能会降低公司的信誉、公正性、诚信度及检测能力的活动,制定本程序。
2 范围:本程序适用于公司所有人员及检测工作的各个环节。
3 职责:3.1公司所有人员在检测工作的各个环节必须遵守公司关于公正性、诚信度规定及有关制度。
成套电器制造公司认证产品变更审批表(模板)
提出部门
负责人
申请日期:
产品变更前后异同描述:
变更申请部门意见:
变更申请部门负责人:日期:
技术负责人审批意见:签字:源自期:质量负责人审批意见:签字:日期:
认产证品变审批更表
变更原因
增加适用性一致的关键件供应商
变更范围
变更依据
1关键元器和材料除在合格生产者(制造商)/生产企业名录内时,变更应要求关键元器和材料符合(见《产品认证实验报告》中的描述型号规格及主要技术参数:主开关的分断能力、主开关/出线开关极限短路分断能力和运行短路分断能力;铜牌和绝缘支撑件根据《产品认证实验报告》中的描述主母线截面根据进线电流按下表选取)保持一致;
cnas变更审批的流程
CNAS变更审批流程
一、变更申请提交
1.填写申请表
(1)填写CNAS变更申请表
(2)提交变更申请表和相关材料
2.审核资料
(1)CNAS审核部门接收申请资料
(2)核对申请资料完整性
二、变更评估
1.变更评估
(1)对变更内容进行评估
(2)确定影响范围和风险评估
2.技术评审
(1)技术专家进行变更技术评审
(2)提出变更建议和意见
三、变更计划制定
1.制定变更计划
(1)确定变更实施计划和时间表
(2)制定变更实施步骤和措施
2.通知相关方
(1)通知相关部门和人员变更计划(2)确保相关方了解变更内容和影响
四、变更实施
1.变更执行
(1)按计划实施变更
(2)监控变更过程和效果
2.变更验证
(1)验证变更是否达到预期效果
(2)确认变更是否成功实施
五、变更批准
1.决策审批
(1)CNAS领导审批变更结果
(2)确认变更是否符合要求
2.批准通知
(1)发布变更批准通知
(2)通知相关部门和人员变更批准结果。
cnas变更申请书
cnas变更申请书尊敬的组织管理者:我是某某公司的负责人,特此向贵组织提交CNAS变更申请书。
经过认真研究和深思熟虑,我们决定申请对以下事项进行变更,请予以审批。
一、变更申请事项:1. 公司名称变更:由原先的【旧名称】变更为【新名称】。
2. 公司地址变更:原公司地址为【旧地址】,现申请变更为【新地址】。
3. 主要负责人变更:由原主要负责人【姓名】变更为【新负责人姓名】。
4. 经营范围变更:现申请将原有的经营范围扩大至【详细经营范围变更内容】。
5. 公司股权变更:原有股权情况为【旧股权情况】,现申请将股权变更为【新股权情况】。
6. 其他变更事项:【详细描述其他变更事项】。
二、申请理由:1. 公司名称变更:由于市场环境的变化,原公司名称不再符合企业发展的需要。
新名称更加准确地反映了公司现有的业务和定位,有助于提升品牌形象和市场竞争力。
2. 公司地址变更:原公司地址附近的交通、设施等条件限制了公司的发展。
新地址位于商业中心,交通便利,配套设施完善,有利于提高办公效率和员工工作环境。
3. 主要负责人变更:由于【旧负责人姓名】的离职,新的负责人【新负责人姓名】具备丰富的行业经验和领导才能,能够更好地引领公司发展。
4. 经营范围变更:鉴于市场需求和公司实力的发展,扩大经营范围有助于提高公司盈利能力和市场竞争力。
5. 公司股权变更:为了吸引更多的投资者和合作伙伴,变更股权结构将有助于引入更多的资金和资源,推动公司业务扩展和发展。
6. 其他变更事项:【详细说明其他变更事项的理由】。
三、变更实施计划:1. 公司名称变更计划:在变更申请获得批准后,我们将立即启动名称变更工作并在【具体时间】完成。
2. 公司地址变更计划:变更申请获得批准后,我们将在【具体时间】搬迁至新地址并办理相关手续。
3. 主要负责人变更计划:经过批准后,【新负责人姓名】将于【具体时间】正式接替职务。
4. 经营范围变更计划:变更申请获批后,我们将在【具体时间】开始扩大经营范围并相应调整公司运营策略。
cnas变更申请书
cnas变更申请书尊敬的CNAS负责人:我公司XX有限责任公司,注册地址位于XX市XX区,是一家专注于生产和销售XX产品的企业。
在此,我代表公司向贵单位提出变更申请,希望获得尊重和支持。
特此向贵单位提交CNAS变更申请书,详细申请如下:一、申请变更的事项我们公司拟申请变更以下事项,请贵单位审批:1. 公司名称变更:由“XX有限责任公司”变更为“XX(新名称)有限责任公司”;2. 经营范围变更:新增加XXX经营项目;3. 公司注册地址变更:由当前注册地址变更为新的注册地址。
二、申请变更的原因我公司拟进行上述变更,主要基于以下原因:1. 公司名称变更的原因:为了更好地适应市场发展,提升公司的品牌形象和市场竞争力,以满足客户的不断变化的需求,我们计划对公司名称进行变更。
2. 经营范围变更的原因:为了顺应市场需求的变化和发展趋势,拓展公司的经营领域,提供更多优质的产品和服务,我们希望扩大经营范围,增加新的经营项目。
3. 公司注册地址变更的原因:由于公司发展和业务扩张,当前的注册地址已无法满足公司的需要。
新的注册地址更加优越,有利于公司的生产经营活动。
以上是我们公司申请变更的主要事项和原因,我公司已经进行了充分的研究和评估,并相信这些变更将对公司的发展产生积极的影响。
三、申请变更的具体步骤为了顺利完成变更申请,我公司将按照以下步骤进行:1. 编制变更申请书:我们已经认真编写了此份CNAS变更申请书,并于XX日期提交给贵单位,请贵单位尽快受理。
2. 向相关部门进行备案:在变更申请获得贵单位批准后,我公司将履行向相关部门进行备案的义务,确保变更的合法性和合规性。
3. 相关手续办理:根据贵单位的要求和协助,我公司将及时办理所有相关的手续,确保变更事项的合法有效。
四、变更后的影响和意义我公司相信这次变更申请通过后,将对公司产生以下积极的影响和意义:1. 公司名称变更将提升公司的品牌形象和知名度,以更好地适应市场发展,吸引更多的客户和合作伙伴。