药品真伪鉴别基本知识培训教材PPT模版
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常用中药材的真伪鉴别ppt课件
2 川贝母与伪品 正品有松贝、青贝、炉贝。常见伪品有2种:一是 百合科轮贝母的鳞茎.呈圆锥形,一侧有一条浅纵 沟(正品无浅沟);断面角质样,味谈(正品断面富 粉性,味微苦)。二是百合科东贝母的鳞茎,取其 小粒,本品由一枚大鳞叶和小鳞叶抱合而成(正品 两枚鳞片大小悬殊,称“怀中抱月”);鳞茎盘外 凸.顶端钝圆,微裂或不裂(正品底圆平、顶尖闭 口),且味苦(正品味微苦)。 3 川芎与伪品川芎 正品为伞形科川芎根茎。伪品川芎,民间多与茶叶 泡水治头痛,与正品比较其外形较瘦小(正品外形 粗状),顶端疤痕突出,汇成行排列(正品顶端的疤 痕凹陷),且香气较弱(正品有特异浓郁香气)。
19、石膏:取粉末2g,于140℃烘20分钟,加水1.5ml 搅拌,放置5分钟,呈粘稠固体。因石膏加热失去 一部分结晶水而成熟石膏,与水相遇,复变为生石 膏而具有粘性。别的矿石则无此特性。 20、银柴胡:正品水浸液无泡沫反应;而伪品山银柴 胡水浸液有较强的泡沫反应。 21、板蓝根:板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科 植物马蓝的根。二者的鉴别点在于:菘蓝根的水煎 液可显蓝色荧光;马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反 应。 22、远志:取粉末0.5g,加热水10ml,用强力振摇1 分钟,即生成持续性泡沫,并在10分钟内不消失, 以此检查皂甙。
1.闻气味:正品红花微有清香味,无其它特殊怪味。 掺假红花清香气味被掩盖或减弱,伴随有油臭腐败 味。如掺油量大,密封时间长,则腐败味更浓。 2.手摸、镜观:正品红花手感较柔软,手不染色, 不粘附泥沙杂质。掺假红花手握较油润,手染有红 色斑点,并粘有较多的泥沙颗粒(重金属粉)。取 掺假红花少许,用放大镜观察,其间夹附很多灰白 色或黑色颗粒(重金属粉)。 3.水试:取正品红花4g于烧杯中,加60摄氏度热水 150ml,搅拌,水染成金黄色。而掺假红花水染成 橙黄或色加深,搅拌有较多灰白色沉淀入杯底,液 面可见油沫。
中药真伪鉴别 PPT
功效:补气升阳,固表止汗,利水消 肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓, 敛疮生肌。
14
常见黄芪伪品
1.红芪(豆科多序岩黄芪) 2.金翼黄芪(豆科)
4.锦鸡儿(豆科)
5.梭果黄芪(豆科)
3.塘谷耳黄芪(豆科)
根灰棕色,常有栓皮剥 落后留下的棕色疤痕, 折断面粗纤维,横切面 皮部和木部呈淡棕色, 形成层处显棕色环,味 甜。
2.木薯(大戟科)
残留栓皮较厚,
3. 番薯(旋花科)
味甘甜
残留外皮棕色或棕褐色,近皮部 可见明显的经脉环纹
31
半夏本品为天南星科植物半夏Pinellia
ternata (Thunb.)Breit.的干燥块茎。
采集加工:夏、秋二季采挖,洗净,除去外皮 和须根,晒干。
【性状】本品呈类球形,有的稍偏斜,直 径1~1.5cm。表面白色或浅黄色,顶端 有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下 面钝圆,较光滑。质坚实,断面洁白,富 粉性。气微,味辛辣、麻舌而刺喉。
采集加工 :多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。
功效:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。
常见人参商品名
5
1.商路 (商路科)
常见人参伪品
2.桔梗(桔梗科)
3.南沙参(桔梗科)
4.羊乳(桔梗科)
5.华山参(茄科)
6.刺五加(五加科)
6
天麻本品为兰科植物天麻Gastrodia
elata B1.的干燥 块茎。
球形, 断面白色
不规则块状
29
山药本品为薯蓣科植物薯蓣
Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
采集加工:冬季茎叶枯萎后采挖,切 去根头,洗净,除去外皮和须根,干 燥,或趁鲜切厚片,干燥;也有选择 肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸 至无干心,闷透,切齐两端,用木板 搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光 山药”。
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常见黄芪伪品
1.红芪(豆科多序岩黄芪) 2.金翼黄芪(豆科)
4.锦鸡儿(豆科)
5.梭果黄芪(豆科)
3.塘谷耳黄芪(豆科)
根灰棕色,常有栓皮剥 落后留下的棕色疤痕, 折断面粗纤维,横切面 皮部和木部呈淡棕色, 形成层处显棕色环,味 甜。
2.木薯(大戟科)
残留栓皮较厚,
3. 番薯(旋花科)
味甘甜
残留外皮棕色或棕褐色,近皮部 可见明显的经脉环纹
31
半夏本品为天南星科植物半夏Pinellia
ternata (Thunb.)Breit.的干燥块茎。
采集加工:夏、秋二季采挖,洗净,除去外皮 和须根,晒干。
【性状】本品呈类球形,有的稍偏斜,直 径1~1.5cm。表面白色或浅黄色,顶端 有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下 面钝圆,较光滑。质坚实,断面洁白,富 粉性。气微,味辛辣、麻舌而刺喉。
采集加工 :多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。
功效:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血,安神益智。
常见人参商品名
5
1.商路 (商路科)
常见人参伪品
2.桔梗(桔梗科)
3.南沙参(桔梗科)
4.羊乳(桔梗科)
5.华山参(茄科)
6.刺五加(五加科)
6
天麻本品为兰科植物天麻Gastrodia
elata B1.的干燥 块茎。
球形, 断面白色
不规则块状
29
山药本品为薯蓣科植物薯蓣
Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。
采集加工:冬季茎叶枯萎后采挖,切 去根头,洗净,除去外皮和须根,干 燥,或趁鲜切厚片,干燥;也有选择 肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸 至无干心,闷透,切齐两端,用木板 搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光 山药”。
医学中药材的性状和真伪鉴别培训ppt培训课件
一、中药材/ 饮片鉴别的意义
原药材:指未经前处理加工或未经炮制的中药材。 中药饮片:是中药材经加工炮制后使其成为可直接配方
或制剂的药品,为了适应中药临床治病、防病及制药的 需要,中药饮片有生品和炮制品之分,如:半夏有 生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、竹沥半夏等。 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后的,均称为饮片; 药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。
易混淆品一般指两种以上的饮片在形态、颜色、质地 等方面相似,容易发生混淆的品种,如人参饮片与西洋参 饮片、天花粉饮片与葛根饮片等。
伪品指用其他的植物或人为加工后来冒充正品,如用 小的天南星块根饮片冒充半夏饮片、小的浙贝母冒充川贝 母、桔梗片冒充人参片、玉米须或纸丝染色冒充西红花等。
三、中药材性状及常见易混品
【混淆品】菝葜---表面紫棕色,具粗大疙瘩状刺,断面为棕红色无粉性。
山药
【性状】本品为薯蓣科植物薯蓣的根茎,略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长
15~30cm ,直径1.5~6cm。表面黄白色或淡黄色,有纵沟、纵皱纹及 须根痕,偶有浅棕色外皮残留。体重,质坚实不易折断,断面白色,粉 性粗糙。气微,味淡微酸,嚼之发黏。 【混淆品】木薯:断面粉性细腻,时有裂隙,黄棕色点状维管束放射状排列。
水试
水试法,是根据某些中药饮片在水中或遇水后会产生 明显而特殊的反应现象,从而来鉴别其真伪和质量优劣的 一种常用方法。
水试(1)
某些中药遇水后,因其含有水溶性色素或其它成分会使水变色, 或由于某种成分的水解产物易被氧化从而使药材本身变色,还有些有 色中药投入水中,水不变色。如
苏木投入热水后,水液染成红色,并逐渐转为深红色; 西红花少许入水,花本身不褪色,水液染成金黄色,而非红色; 秦皮加水浸泡,浸出液在日光下显碧蓝色荧光; 栀子、槐米(炒)浸入热水中,水均呈鲜黄色; 青黛本身呈深蓝色,但投入水中振摇放置片刻,水液不显深蓝色。
药物的鉴别幻灯片
六、鉴实验条件
鉴别试验必须在规定条件下完成, 否则将会影响结果的判断。影响鉴别 反应的因素主要有被测物浓度,试剂 的用量,溶液的温度、 pH ,反应时 间和干扰物质的存在等。
• (1)溶液的浓度
• 溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度,其大小影响结果 的判断。
•
(如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中λmax, A,
(5)干扰成分的存在
药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象 观察,必须选择专属性更高的鉴别方法或将干扰成分分离 后鉴别。
第三节、专属鉴别试验
证实某一种药物的依据
它根据每一种药物化学结构的差异及其引 起的物理化学性质不同,选用某些灵敏的定 性反应,来鉴别药物真伪。区别各个药物单 体,达到最终确证药物真伪的目的。
一般鉴别试验依据某类药物共同的特点,区别不同类药物。 专属鉴别试验在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物的化
学结构差异,鉴别各个药物单体。
巴比妥类药物
R
一般鉴别试验
共性丙二酰脲CONHCONHCO可与某些金属离子(Ag+、 Cu2+、Hg2+等)反应呈色 或产生沉淀
+2AgNO3
+2HNO3
专属鉴别试验 硫喷妥钠
(多用于鉴 别生物碱及其盐类药物和具有芳香环的有机碱及其盐类药物 )
其它沉淀反应(如生物碱沉淀剂)
3. 荧光反应鉴别法
药物本身在可见光下发射荧光 (如马来酸麦角新碱水溶液—显蓝色荧光,维生素B水溶液在透 射光下有强烈荧光) 药物溶液加硫酸后在可见光下发射荧光 (甲睾酮加硫酸-乙醇溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光) 药物与溴反应后,在可见光下发出荧光 药物与间苯二酚溴反应后,发射出荧光 药物其它反应后,发射出荧光
《药物的鉴别实验》PPT课件
最低检出浓度(又称界限浓度) (minimum detectable concentration)
最低检出量(以m表示),就是应 用某一反应,在一定的条件下,能够 观测出试验结果的供试品的最小量, 其单位通常用微克(μg)表示。
最低检出浓度是应用某一反应, 在一定条件下,能够观测出供试品的 最低浓度,通常以1: V(或1:G)表示, 其中V(或G)表示含有1g重某供试品的 溶液的毫升(或克)数。
1.薄层色谱法 一般采用对照品(或标准品)比
较法,要求供试品与对照品主斑点的 颜色与位置应一致。 2.高效液相色谱和气相色谱法
一般规定按供试品含量测定项下 的色谱条件进行试验。要求供试品和 对照品色谱峰的保留时间应一致。
内标法时,要求药物与内标物峰 的保留时间比值也应相同。
(四)药物鉴别方法新动向
反应迅速、现象明显。 包括测定生成物的熔点,在适当条 件下产生颜色、荧光,发生沉淀反应或 产生气体。
1.呈色反应鉴别法系指供试品溶液中加 入适当的试剂溶液,在一定条件下进行 反应,生成易于观测的有色产物。在鉴 别试验中最为常用的反应类型有: (1)三氯化铁呈色反应:一般都含有酚 经基或水解后产生酚经基; (2)异羟酸铁反应:一般多为芳酸及其 脂类、酰胺类;
3.物理常数 不仅对药品具有鉴别意义, 也反映了该药品的纯杂程度。
药典收载的物理常数包括:相对密 度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光 率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、 吸收系数。
(1)熔点:固体 液体的温度 (2)比旋度:在一定波长与温度下,偏振 光透过长ldm且每1ml中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度称为比旋度。是反 映手性药物特性及其纯度的主要指标,
O
H
C2H5 C N
最低检出量(以m表示),就是应 用某一反应,在一定的条件下,能够 观测出试验结果的供试品的最小量, 其单位通常用微克(μg)表示。
最低检出浓度是应用某一反应, 在一定条件下,能够观测出供试品的 最低浓度,通常以1: V(或1:G)表示, 其中V(或G)表示含有1g重某供试品的 溶液的毫升(或克)数。
1.薄层色谱法 一般采用对照品(或标准品)比
较法,要求供试品与对照品主斑点的 颜色与位置应一致。 2.高效液相色谱和气相色谱法
一般规定按供试品含量测定项下 的色谱条件进行试验。要求供试品和 对照品色谱峰的保留时间应一致。
内标法时,要求药物与内标物峰 的保留时间比值也应相同。
(四)药物鉴别方法新动向
反应迅速、现象明显。 包括测定生成物的熔点,在适当条 件下产生颜色、荧光,发生沉淀反应或 产生气体。
1.呈色反应鉴别法系指供试品溶液中加 入适当的试剂溶液,在一定条件下进行 反应,生成易于观测的有色产物。在鉴 别试验中最为常用的反应类型有: (1)三氯化铁呈色反应:一般都含有酚 经基或水解后产生酚经基; (2)异羟酸铁反应:一般多为芳酸及其 脂类、酰胺类;
3.物理常数 不仅对药品具有鉴别意义, 也反映了该药品的纯杂程度。
药典收载的物理常数包括:相对密 度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光 率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、 吸收系数。
(1)熔点:固体 液体的温度 (2)比旋度:在一定波长与温度下,偏振 光透过长ldm且每1ml中含有旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度称为比旋度。是反 映手性药物特性及其纯度的主要指标,
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C2H5 C N
《药物的鉴别实验》PPT课件
1.薄层色谱法 一般采用对照品(或标准品)比
较法,要求供试品与对照品主斑点的 颜色与位置应一致。 2.高效液相色谱和气相色谱法
一般规定按供试品含量测定项下 的色谱条件进行试验。要求供试品和 对照品色谱峰的保留时间应一致。
内标法时,要求药物与内标物峰 的保留时间比值也应相同。
(四)药物鉴别方法新动向
4)仪器间分辨率的差异及不同的操 作条件(如狭缝程序,扫描速度等) 可能影响药品光谱图的判断。
需用在比较样品的光谱图前,首 先比较聚苯乙烯薄膜的光谱图。 5)本法对于多组分药物或存在多晶 现象而又无可重复转晶方法的药物不 适用。
(三)色谱鉴别法 利用不同物质在不同色谱条件下,
产生各自的特征色谱行为(Rf,值或 保留时间)进行鉴别试验。采用与对 照品(或经确证的已知药品)在相同 的条件下进行色谱分离,并进行比较 鉴别。常用的方法有:
(3)茚三酮呈色反应:一般在其
化学结构中含有脂肪氨基;
(4)重氮化一偶合显色反应:一 般都有芳伯氨基或能产生芳伯氨基;
2.沉淀生成反应鉴别法系指供试品溶液 中加入适当的试剂溶液,在一定条件下 进行反应,生成不同颜色和具有特殊形 状的沉淀。常用的沉淀反应有: (1)与重金属离子的沉淀反应:在一定 条件下,药物和重金属离子反应,生成 不同形式的沉淀; (2)与硫氰化铬胺(雷氏盐)的沉淀反 应:这类药物多为生物碱及其盐和具有 芳香环的有机碱及其盐;
O
H
C2H5 C N
C
C SNa
CH3CH2CH2CH C N
CH3 O 硫喷妥钠
C 21
11 19 1
18 12
C 20
17
C 13D 16
2
A
10
常用药品真伪鉴别特征PPT共70页
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
常用药品真伪鉴别特征
16、人民应该为法律而战斗,就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ,并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ,而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令,就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律,其真实含 义是财 富。— —爱献 生
谢谢!
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ,而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸,生பைடு நூலகம்命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业,需 要决心 ,能力 ,组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
常用药品真伪鉴别特征
16、人民应该为法律而战斗,就像为 了城墙 而战斗 一样。 ——赫 拉克利 特 17、人类对于不公正的行为加以指责 ,并非 因为他 们愿意 做出这 种行为 ,而是 惟恐自 己会成 为这种 行为的 牺牲者 。—— 柏拉图 18、制定法律法令,就是为了不让强 者做什 么事都 横行霸 道。— —奥维 德 19、法律是社会的习惯和思想的结晶 。—— 托·伍·威尔逊 20、人们嘴上挂着的法律,其真实含 义是财 富。— —爱献 生
谢谢!
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ,而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸,生பைடு நூலகம்命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业,需 要决心 ,能力 ,组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
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• (2)含有“安全”、“无毒副作用” 等承诺的内容;
• (3)违反科学规律,明示或者暗示包治百 病、适合所有症状。
• (4)声称免费治疗、无效退款、保险公司 保险的;
• (5)含有最新技术、最高科学、最先进制 法、药之王、国家级新药、不复发、不反 弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、 根除、药到病除等绝对化的用语和表示的;
药品时,可按照包装或说明书指示 的方法拔打电话查询或上网查询
• 特殊防伪标识.名牌药品一 般有其独特的防伪标识.如“三 九皮炎平软膏”、“严迪”真品的 小包装盒采用了“彩虹全息防伪 技术”,对光看“ 999 ”、“严迪”
字样清晰明显,并可见七彩变 幻的图案.
• “快克胶囊”真品包装盒 上的“亚峰” 、 注册商 标 、 胶囊图案,在紫外 光下呈橘红色。
• 药品成份的含量不符合 国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处
• (一)未标明有效期或者更 改有效期的;
• (二)不注明或者更改生产 批号的;
• (三)超过有效期的;
• (四)直接接触药品的包装材 料和容器未经批准的;
• (五)擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的;
四、从药品性状鉴别
• (一)视觉检查 • 看药品内容物,观察内
容物颗粒是否规整、颜色是 否均匀,片剂断面颜色是否 与标准相符,片剂表面的包 衣是否均匀,查看药片(胶囊) 上的字体。
• 正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一 致、清晰。
• 如快克为淡黄色球形小丸,大小均匀药色 光亮, 颜色纯正。
• (二)依照本法必须批准而未 经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销 售的;
• (三)变质的;
• (四)被污染的;
• (五)使用依照本法必须取得批准 文号而未取得批准文号的原料药生 产的;
• (六)所标明的适应症或者功能主 治超出规定范围的。
2、什么是劣药?
• 《药品管理法》第四十九条 规定:
• (六)其他不符合药品标准规 定的。
第二节 药品简单的鉴别方法
• 从外包装盒鉴别 • 从使用说明书鉴别 • 从药品防伪标识鉴别 • 从药品性状鉴别 • 简易物理或化学性处理
一、从外包装盒鉴别
• 1、看包装上的批准文号 • 药品在包装上一定能够看到:“
国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水 号”,它的意思是国家药监局批准 生产上市销售的药品,H字母代表 化学药品、Z中成药、S生物制品 、J进口药品、B保健药品。
• 有些药品使用了“显影式防伪技 术”,用硬币磨擦防伪暗记的深 色区域会出现注册商标或微标 显影.
• 如:“汇仁乌鸡白凤丸”。药品说 明书的纸质.
• 有些药品的说明书已采用较为 先进的防伪技术.
• “步长脑心通胶囊”、“汇仁 肾宝”、“云南白药”、“速 效救心丸” 哈药 “牛黄消炎 片”、“利君沙”、“同仁 堂”、“感康”、“斯达舒” 等药品的说明书均系用水印纸 印制而成.
药品真伪鉴别基本知识
第一节 假药和劣药的概念
• 1、什么是假药? • 《药品管理法》第四十八条规定: • 有下列情形之一的,为假药: • (一)药品所含成份与国家药品标准规定
的成份不符的; • (二)以非药品冒充药品或者以他种药品
冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处
• (一)国务院药品监督管理部 门规定禁止使用的;
• (6)利用国家机关、医药科研单 位、学术机构或者专家、学者、医 师、药师和患者的名义和形象做证 明。与其它药品进行功效和安全性 对比,贬低同类产品,含有药品有 效率、治愈率、排序、评比等综合 评价或者获奖的内容
三、从药品防伪标识鉴别
• 电码防伪技术是近几年才开 始使用的一种非常有效的防伪 技术,每个药品的包装盒上都 有一个唯一的识别代码,一般 为21位。查询方法也很简单: 揭开代码标签,拨打防伪电话。
• “妇科千金片”将其包装盒置于 荧光灯下进行观察,少女图案中的 花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变 色或不呈橘红色。
•
息斯敏片的包装盒在紫外光
下,“斯敏片剂”四字有白色荧光;
• 一些知名品牌药品的封签或商 标采用了“热敏防伪技术”,手温 下或用火稍加热颜色发生变化 ,手或火离开后迅速复原色调 .
• 如:承德中药厂生产的“腰痛 宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”.
• 1.药品名称、批准文号、主 要成份、有效期、药品生产 企业名称等内容应齐全,应 无错字、漏字,使用的符号、 印制的结构式均应正确。
• 2.印刷工艺及油墨 字面应 光滑、字体边缘应无毛边 (假药常用丝网印刷工艺, 较为粗糙) 。
• 3.使用说明书不应含有以下内容:
• (1)药到病除等不科学地表示功效的 断言或者保证,使用不恰当的表现形 式,引起公众对所处健康状况,所患 疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使 公众误 如果包装上没有“国药准字” 肯定是假药,或者有“国药准字” 你登陆国家药监局数据库查询 ,输入“国药准字”和年号流水号 查不到的也是假药。这样你可 以到当地药监局举报获赔。
• 2、注意药品名称、规格、产品批号、 批准文号、注册商标、有效期、药品 生产企业名称等所处位置。内容应齐 全,无错字、漏字,符号使用应正确。 如为外国厂家生产的药品,包装盒上 应注明进口药品注册证号;如为香港、 澳门、台湾地区厂家生产的药品,应 在包装盒上注明医药产品注册证号。
• 药品说明书中注明的防伪方法 .部分药品的说明书中注明了 防伪方法,可比照鉴别,如“步 长脑心通胶囊”、“万通筋骨片” 、“欧意片”等。
• 目前我国已有 200 多种药品采 用电话防伪技术。如“利君沙片”、“ 快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保 赤丸”、“排毒养颜胶囊”、 哈药 “ 牛黄消炎片”等.消费者购买此类
• 3、印刷工艺及油墨 字面应 光滑无裂纹、字体边缘无毛 边、不易掉色、不易粉化、 套色应清晰、过渡应柔和。 观察字体凹凸程度、是否使 用烫金等特殊工艺。
• 4、产品批号表示日期应不超过 现在日期。
• 5、不得含有药品有效率、治愈 率、排序、评比等综合评价或 者获奖的内容。
二、从使用说明书鉴别
• (3)违反科学规律,明示或者暗示包治百 病、适合所有症状。
• (4)声称免费治疗、无效退款、保险公司 保险的;
• (5)含有最新技术、最高科学、最先进制 法、药之王、国家级新药、不复发、不反 弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、 根除、药到病除等绝对化的用语和表示的;
药品时,可按照包装或说明书指示 的方法拔打电话查询或上网查询
• 特殊防伪标识.名牌药品一 般有其独特的防伪标识.如“三 九皮炎平软膏”、“严迪”真品的 小包装盒采用了“彩虹全息防伪 技术”,对光看“ 999 ”、“严迪”
字样清晰明显,并可见七彩变 幻的图案.
• “快克胶囊”真品包装盒 上的“亚峰” 、 注册商 标 、 胶囊图案,在紫外 光下呈橘红色。
• 药品成份的含量不符合 国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处
• (一)未标明有效期或者更 改有效期的;
• (二)不注明或者更改生产 批号的;
• (三)超过有效期的;
• (四)直接接触药品的包装材 料和容器未经批准的;
• (五)擅自添加着色剂、防腐 剂、香料、矫味剂及辅料的;
四、从药品性状鉴别
• (一)视觉检查 • 看药品内容物,观察内
容物颗粒是否规整、颜色是 否均匀,片剂断面颜色是否 与标准相符,片剂表面的包 衣是否均匀,查看药片(胶囊) 上的字体。
• 正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一 致、清晰。
• 如快克为淡黄色球形小丸,大小均匀药色 光亮, 颜色纯正。
• (二)依照本法必须批准而未 经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销 售的;
• (三)变质的;
• (四)被污染的;
• (五)使用依照本法必须取得批准 文号而未取得批准文号的原料药生 产的;
• (六)所标明的适应症或者功能主 治超出规定范围的。
2、什么是劣药?
• 《药品管理法》第四十九条 规定:
• (六)其他不符合药品标准规 定的。
第二节 药品简单的鉴别方法
• 从外包装盒鉴别 • 从使用说明书鉴别 • 从药品防伪标识鉴别 • 从药品性状鉴别 • 简易物理或化学性处理
一、从外包装盒鉴别
• 1、看包装上的批准文号 • 药品在包装上一定能够看到:“
国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水 号”,它的意思是国家药监局批准 生产上市销售的药品,H字母代表 化学药品、Z中成药、S生物制品 、J进口药品、B保健药品。
• 有些药品使用了“显影式防伪技 术”,用硬币磨擦防伪暗记的深 色区域会出现注册商标或微标 显影.
• 如:“汇仁乌鸡白凤丸”。药品说 明书的纸质.
• 有些药品的说明书已采用较为 先进的防伪技术.
• “步长脑心通胶囊”、“汇仁 肾宝”、“云南白药”、“速 效救心丸” 哈药 “牛黄消炎 片”、“利君沙”、“同仁 堂”、“感康”、“斯达舒” 等药品的说明书均系用水印纸 印制而成.
药品真伪鉴别基本知识
第一节 假药和劣药的概念
• 1、什么是假药? • 《药品管理法》第四十八条规定: • 有下列情形之一的,为假药: • (一)药品所含成份与国家药品标准规定
的成份不符的; • (二)以非药品冒充药品或者以他种药品
冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处
• (一)国务院药品监督管理部 门规定禁止使用的;
• (6)利用国家机关、医药科研单 位、学术机构或者专家、学者、医 师、药师和患者的名义和形象做证 明。与其它药品进行功效和安全性 对比,贬低同类产品,含有药品有 效率、治愈率、排序、评比等综合 评价或者获奖的内容
三、从药品防伪标识鉴别
• 电码防伪技术是近几年才开 始使用的一种非常有效的防伪 技术,每个药品的包装盒上都 有一个唯一的识别代码,一般 为21位。查询方法也很简单: 揭开代码标签,拨打防伪电话。
• “妇科千金片”将其包装盒置于 荧光灯下进行观察,少女图案中的 花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变 色或不呈橘红色。
•
息斯敏片的包装盒在紫外光
下,“斯敏片剂”四字有白色荧光;
• 一些知名品牌药品的封签或商 标采用了“热敏防伪技术”,手温 下或用火稍加热颜色发生变化 ,手或火离开后迅速复原色调 .
• 如:承德中药厂生产的“腰痛 宁胶囊”、“三九感冒灵冲剂”.
• 1.药品名称、批准文号、主 要成份、有效期、药品生产 企业名称等内容应齐全,应 无错字、漏字,使用的符号、 印制的结构式均应正确。
• 2.印刷工艺及油墨 字面应 光滑、字体边缘应无毛边 (假药常用丝网印刷工艺, 较为粗糙) 。
• 3.使用说明书不应含有以下内容:
• (1)药到病除等不科学地表示功效的 断言或者保证,使用不恰当的表现形 式,引起公众对所处健康状况,所患 疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使 公众误 如果包装上没有“国药准字” 肯定是假药,或者有“国药准字” 你登陆国家药监局数据库查询 ,输入“国药准字”和年号流水号 查不到的也是假药。这样你可 以到当地药监局举报获赔。
• 2、注意药品名称、规格、产品批号、 批准文号、注册商标、有效期、药品 生产企业名称等所处位置。内容应齐 全,无错字、漏字,符号使用应正确。 如为外国厂家生产的药品,包装盒上 应注明进口药品注册证号;如为香港、 澳门、台湾地区厂家生产的药品,应 在包装盒上注明医药产品注册证号。
• 药品说明书中注明的防伪方法 .部分药品的说明书中注明了 防伪方法,可比照鉴别,如“步 长脑心通胶囊”、“万通筋骨片” 、“欧意片”等。
• 目前我国已有 200 多种药品采 用电话防伪技术。如“利君沙片”、“ 快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保 赤丸”、“排毒养颜胶囊”、 哈药 “ 牛黄消炎片”等.消费者购买此类
• 3、印刷工艺及油墨 字面应 光滑无裂纹、字体边缘无毛 边、不易掉色、不易粉化、 套色应清晰、过渡应柔和。 观察字体凹凸程度、是否使 用烫金等特殊工艺。
• 4、产品批号表示日期应不超过 现在日期。
• 5、不得含有药品有效率、治愈 率、排序、评比等综合评价或 者获奖的内容。
二、从使用说明书鉴别