产品工艺变更申请表
企业生产产品变更申请报告
企业生产产品变更申请报告1. 引言本报告旨在向上级主管部门提交企业生产产品变更申请。
变更申请的目的是为了改进当前产品的功能、质量、安全等方面，以满足市场需求和提高企业竞争力。
本报告将详细介绍变更的原因、目标、影响以及变更计划等内容。
2. 变更原因当前市场竞争激烈，用户需求不断变化，为了应对市场的竞争挑战，我们需要对现有产品进行必要的调整和改进。
2.1 用户反馈通过市场调研和用户反馈，我们了解到当前产品存在以下问题：- 功能不够完善：用户需求逐渐增加，现有产品的功能已经不能满足用户的要求，需要增加新的功能。
- 设计不够人性化：用户在使用过程中遇到一些不便，如操作复杂，界面不直观等，需要优化设计。
- 质量问题：产品在长时间使用后出现故障率较高，需要提高产品可靠性。
2.2 市场需求变化市场需求是企业发展的基础，随着社会的发展和技术的进步，用户对产品的要求也在不断提高。
我们需要及时调整产品以适应市场需求的变化。
3. 变更目标本次变更的目标是改进产品的功能、质量、安全等方面，以提高用户满意度和产品竞争力。
具体目标如下：- 增加新的功能模块，提升产品的功能性；- 优化产品的设计，提高用户体验；- 提高产品的质量和可靠性，降低故障率；- 加强产品的安全性，保护用户隐私和数据安全。
4. 变更影响分析变更将对企业的生产、销售和客户服务等环节产生一定的影响，因此需要在变更前进行充分的分析和准备。
4.1 生产影响产品变更将对生产线的布局、工艺流程和设备配置等方面产生影响。
需要重新评估生产资源和制造能力，并进行调整和优化，以确保顺利生产新的产品。
4.2 销售影响变更后的产品可能具备更多的功能和改进的特点，有助于提高产品的销售额。
同时，也需要加强对销售人员的培训，以提高他们对新产品的了解和销售技巧。
4.3 客户服务影响产品变更后，用户可能需要重新学习和适应新的功能和界面，因此需要加强对用户的培训和支持，及时解决用户在使用过程中的问题和疑虑，以保持用户的满意度和忠诚度。
认证产品变更申请表
认证产品变更申请表
1．申请人信息
申请人名称：法人代表：组织机构代码：邮箱：地址：邮政编码：电话：传真：2．生产厂信息
生产厂名称：机构注册编号：地址：邮政编码：
电话：传真：3．产品名称
4．产品类别
5．产品商标
6．型号和规格
7．申请认证产品的标准
我们声明我们将遵守北京鉴衡认证中心(CGC)的认证规则和程序，支付认证所需的申请、试验、工厂审查及其它有关的费用；北京鉴衡认证中心(CGC)将不承担获得产品合格认证的制造厂或销售商应承担的任何法律责任。
授权人签章
申请变更日期
申请人承诺
1、同意遵守认证要求并承诺提供变更所需的任何信息。
2、有义务为进行变更做出必要的安排，包括审查文件、检测产品、进入认证所涉及的所有区域、调阅有关记录（包括内部审核报告）和评价所需人员（例如检验、检查、评定、监督、复评）和解决投诉的有关规定。
3、始终遵守认证计划安排的有关规定，确保认证产品质量始终符合相关的产品标准及认证规则的要求，不得将产品质量责任转移给CGC或相关检测机构及人员。
4、有义务确保不采用误导的方式使用或部分使用认证测试报告、工厂检查报告、认证证书和认证标志。
5、当证书被暂停或撤销时，应立即停止涉及认证内容的广告，并按北京鉴衡认证中心（CGC）要求交回所有认证文件；
6、仅在获准认证的范围内做出有关认证的声明，在使用产品认证结果时，不得损害CGC的声誉，不得做使CGC认为可能误导或未经授权的声明。
申请人授权签字：
年月日。
工艺更改通知单三篇
工艺更改通知单三篇
篇一：工艺更改通知单
编号：日期：
产品图号产品名称更改图样图号更改图样名称实施日期
更
改
内
容
及
说
明
更改前更改后
更改理由发送单位
部门签名日期
工修单号
生效日
期
更改内容
制
品
处
理
成
本
变
更情况
□不变□下降□上升
财务会签编制：审核：批准:
主管单位：文件编号
工艺文件名称工艺文件编号实施日期
变更内容及原因说明
变更前
变更后
原因说
明
变更申请人/日期：审核/日期：批准/日期: 告知单位：
主管单位：技术中心
工艺文件名称工艺文件编号实施日期
变更内容及原因说明
变更前
变更后
原因说明
变更等级0级 1级
变更申请人：审核：批准:。
食品生产工艺变更申请表
厂长审核意见
是否同意变 更：
□是
□否
厂长签名：
日期：
审核人：
日期：
3.是否要增加额外检验项目
如是，请填写额外检验项目：
4.变更前是否要对相关人员培训
变更后潜在的危害，并进行分析评估
潜在的危害
危害描述
□是
□否
□是
□否
□是
□否
□是
□否
危害性
危害评价 可能性
风险值
控制措施
产生的行动计划 序号
具体行动内容
负责人 完成时间 确认人 确认情况 备注
审核人员确认 部门
人员
意见
签名
变更申请部门
变更申请人
变更前的内容
变更内容
变更内表
变更编号 申请日期
版本/修 订：A/0
□设备
□生产环境
□生产工艺
□包装材 料
□检验方法 □其他
变更理由
变更的依据 （证明材料）
1.变更是否合法
如不合法，请填写违反的法律名称：
2.是否要进行验证证明
变更涉及的其 他内容
如是，请填写验证项目：
工艺变更审批表.doc
编号：JH-报表-042-02-101
装置
申请日期
申请人
技术员
变更起止日期
变更主题：
变更原因及目的：
变更内容：
是否需要工艺危害分析?
□ 是（请附上分析结果）
□不是（请注明原因）
潜在的影响及控制措施
安全与健康
环境影响
产品收率
产能/产量
质量
成本/效益其ຫໍສະໝຸດ 影响（能耗、法律等）总结报告交付日期
由车间填写，相关科室负责补充
审查结论：
审查成员签字/日期
装置负责人：(行政主任)日期：
安全环保科：日期：
机动科：日期：
生产科：日期：
技术科：日期：
变更批准人：日期：
分发：
注：1、以上内容由审查组和批准人填写。
负责人
车间生产或技术主任
注1：以上内容由工艺变更申请人填写。
注2：未获得授权延期之前不得在变更截止日期后继续实施变更方案。
变更所带来的问题陈述：
由车间填写，相关科室负责补充
变更的技术依据（预期改善的性质、实施此项变更的安全性、评审支持性的实验或工艺数据等）
由车间填写，相关科室负责补充
技术变更详细说明（包括操作程序、试验日志、关键的工艺变量值等）
产品工艺变更通知单
处置完成时间： 负责人 计划完成时间
跟单：
实际完成时 间
备注
确认
接受部门签名
品保
备 注：
跟单
仓库
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
品保主管：
压铸
机加工
抛光
SD-001-A/0 生产主管：
产品编码 客户产品编码 变更原因、
变更依据
库存处理
工艺变更
产品、工艺变更通知单
设变单号：
发单人： 产品名称
发单时间： 变更时间
客户产品名称
客户变更单号
处理方式
用完为止
仅限此批使用
返修后使用
全部作报废处理
限定日期使用 项目
工程： 变更方式
作业指导书
模具
冲模
夹具
刀具
量具
厂内实际库存： 厂外实际库存：
在制品库存：
GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)
GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)1. 引言本文档旨在详细介绍GJB9001C工艺文件的撰写与管理程序，以确保产品质量和符合相关法规的要求。
2. 背景GJB9001C工艺文件是指用于记录产品制造、装配、测试和维修过程的文件。
准确、完整和规范的工艺文件对于保证产品质量和生产效率至关重要。
3. 撰写与管理程序3.1 工艺文件编制1. 根据产品的不同阶段，确定需要编制的工艺文件类型和内容。
2. 将工艺文件按照标准格式编写，确保包含以下内容：- 产品名称和规格；- 制造、装配、测试或维修的步骤和要求；- 材料、工具和设备清单；- 质量控制要求和检验标准。
3.2 工艺文件审核1. 工艺文件编写完成后，需要由专业人员进行审核，确保其符合标准要求和实际操作流程。
2. 审核人员应对工艺文件进行全面检查，包括内容的准确性、完整性和逻辑性。
3.3 工艺文件发布与控制1. 审核通过的工艺文件应由负责人进行发布，并确保其能够及时传达给相关人员。
2. 发布后的工艺文件应进行版本控制，确保所有人使用的是最新修订版本。
3. 对于已废弃或过期的工艺文件，应及时撤回并进行归档。
3.4 工艺文件变更管理1. 当对工艺文件进行修改或更新时，应按照变更管理程序进行操作。
2. 变更管理程序包括变更提案、变更评审和变更记录等环节，确保变更的合理性和一致性。
4. 完整表单在GJB9001C工艺文件中常用的表单包括：- 工艺文件变更申请表- 工艺文件审核记录表- 工艺文件发布记录表- 工艺文件废止记录表5. 结论GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的实施能够有效保障产品质量和生产过程的可控性。
通过编制、审核、发布和控制工艺文件，并遵循变更管理程序，能够确保工艺流程的准确性和稳定性。
以上是对该程序的简要介绍。
---以上是对GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的简要说明。
详细的程序可根据实际需求进行制定和完善。
注意保持工艺文件的准确性、及时性和规范性，以确保产品质量和符合相关法规的要求。
注塑工艺参数表及变更记录表
Written by/date制表/日期：
Fabricate审核：
抽芯进 芯进1 芯进2
模具运水（动） 模具运水（定）
热流道温度<℃> 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70
1、当有产品不良需要关闭此穴时只需调整塑化量,保压切换位置不要调整.螺杆的 残余量控制在 8±2mm.(特殊颜色料化不开的除外) 2、射胶速度调整范围±5 ，注塑压力±10 ，保压压力±5， 时间±0.5s 3、螺杆切换位置调整范围±5.0mm 计量 余料量±1.0mm. 4、周期调整范围在±5 冷却时间调整范围在±1.0s 5、螺杆的转速一般调整范围在±30U/mm.背压参数一般在±5Bar. 6、使用机械手和不使用机械手循环时间相差±2S
编号:
OPERATION FOAM-MOULDING PRARMETERS 注塑工艺参数表
编写: 批准: 页数：
产品名称 模具编号
机台号 模穴数
机台型号 原材料
温度设定 (℃)
添加剂 色号
产品单重(g) 一模重量(g)
回料比例% 循环时间(s) 材料干燥
动模模温
定模模温
喷咀 +/-10
第一段 +/-10
第二段 +/-10
第三段 +/-10
第四段 +/-10
第五段 +/-10 下 料 口 +/-10
关模设定 关模1 关模2 低压 高压 压力(p) 速度(v) 位置(mm) 保压设定 保压3 保压2 保压1 压力(p) 速度(v) 时间(s) 切换位置 mm 压力(p) 速度(v) 位置(mm) 热流道温度<℃> 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 +/-10 29 30 31 32 33 34 35 +/-10 71 72 73 74 75 76 77
工艺变更记录表
单位或部门
签字
变更记录
序号
变更名称
所在部门
变更时间
变更内容
变更后验收是否合格
申请人
备注
项目变更申请表
变更名称
申请人名称
日期
变更说明及其技术依据：
风险分析情况：
防护控制措施和要求：是否需要 Nhomakorabea改操作规程：
审批领导意见：
领导签字：
项目变更验收表
验收变更的项目
变更所在单位
组织验收单位
日期
验
收
组
人
员
姓名
所属单位
职务
验收意见：
验收负责人签字：
主管领导审查意见：
需要沟通的部门（变更结果）
单位或部门
工艺流程变更通知单
申请人： 三：变更会签
审核：
核准：
会审部门 品质工程部
会签意见
签名
生产部 采购部
仓库部 PMC部 厂长/经理 四：变更处理
1、变更前材料、半成品、成品处理方式（ □全部接受； □限量接收； □暂存； □报废 ）
2、变更后要求导入日期：□接到通知后立即变更；□库存用完变更；□其他
3、内部变更是否通知到客户？ □ 是 五、必要时客户回签
脉威时代物料/流程变更通知表
一、变更申请
发行部门
发行人
发行日期
□设备工装夹具变更； □原材料变更； □设计变更； □工艺流程变更； 变更类型
□作业手法变更； □作业环境变更；□其他
是否完成变更前验证 变更原因描述（附更前内容（状态）：
审核：
核准： 变更后内容（状态）：
□否
确认：
批准： 表单编号：GD-DZ-2-24-04/A0
工艺变更评审表
深圳三诺影音产品有限公司
工艺变更评审表
产品品号 申请单位
研发 工程
生产
品质
机种名称
变更属 性：□临 时 □永
材料/工艺
试做数量 试做需求日
变更原因 （申请人填）
申请人：
日期：
变更条件 及内容 （申请人填）
申请人：
审核：
试做结果 （现场人员
填写）
生产：
PE：
IPQC：
各单位 评审意见
生产 品管 品保
变更后验证方法：□样品试作
□须进行试产
□须进行信赖性试验 □品管普通检验
□其它
;
QA判定是否需通过客户：
ห้องสมุดไป่ตู้
□需要 □ 不需要
工程
结论： 经以上评审，□ 同意此项工艺变更；
是否永久变更生成工艺文件： □SOP □ 排拉表 □ 标准工时
□ 不同意此项工艺变更，需调整后重新评审 工程部：
FORM NO: FMQMI01-04 A.0
工艺设计变更管理程序(含表格)
工艺设计变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了规范工艺技术文件及图样的设计变更原则、更改程序和方法。
2.0适用范围适用于公司工艺技术文件及图样设计变更的管理。
3.0术语及定义3.1 工艺设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变；材料的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括模具、夹具、检具、工位器具和辅助工装等)的改变等。
3.1 产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产后的产品变更。
3.3 不作准备：无需要作生产准备的变更。
3.4 作准备：需要作生产准备的变更。
所有相关文件和图样更改完毕，作完生产准备，制作出新的合格产品零部件为止。
4.0职责4.1 工艺技术部：负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时，拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行及效果确认，并确保工艺变更通知的时效性。
4.2 各生产厂：负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。
4.3 装备动力部/过程质量管理部：参与工艺设计变更的评审。
5.0工作内容5.1 变更原则5.1.1 确定要工艺设计变更的必须填写《工艺设计变更通知单》和《工艺设计变更通知单（附图）》；5.1.2 文件及图样的变更不得降低产品质量；5.1.3 不能无故降低生产能力和增加成本；5.1.4 不得违背相关法规和法定标准（包括国家标准、行业标准、企业标准）；5.1.5 必须考虑在制品的处理；5.1.6 必须按规定程序实施变更。
5.2 更改方法5.2.1 若文件或图样变化不大，不必重新制作新文件或绘制新图样时，底图和蓝图均采用划改方式，即在要更改的部位划上斜线，在其旁边添加上更改后的内容，并在旁边做更改标记。
更改标记采用小写汉语拼音字母外加直径为Φ5－Φ8的细实线圆圈。
如○a、○b等。
然后将更改标记填写在“更改记录”栏内。
工艺更改通知单三篇
工艺更改通知单三篇
篇一：工艺更改通知单
编号：日期：
产品图号产品名称更改图样图号更改图样名称实施日期
更
改
内
容
及
说
明
更改前更改后
更改理由发送单位
部门签名日期
工修单号
生效日
期
更改内容
制
品
处
理
成
本
变
更情况
□不变□下降□上升
财务会签编制：审核：批准:
主管单位：文件编号
工艺文件名称工艺文件编号实施日期
变更内容及原因说明
变更前
变更后
原因说
明
变更申请人/日期：审核/日期：批准/日期: 告知单位：
主管单位：技术中心
工艺文件名称工艺文件编号实施日期
变更内容及原因说明
变更前
变更后
原因说明
变更等级0级 1级
变更申请人：审核：批准:
说明：
1、变动两项及以下工艺参数时为0级，变动三项及以上工艺参数时为1级。
2、0级变更由工艺支持工程师（技术员）提出，技术科（副）科长审核，技术中心主任批准。
3、1级变更由技术科（副）科长提出，技术中心主任审核，分管领导批准。
药品生产工艺变更情况表
附件2 :药品生产工艺变更情况表一、不影响安全性、有效性和质■可控性的工艺变更(一)中药I类和H类变更1.I类变更：此类变更不会引起药用物质基础的改变，对药物的吸收、利用不会产生明显影响，不会引起安全性、有效性的明显改变。
如变更不含挥发性成分、热敏性成分药物的粉碎工艺(其粉碎粒度基本相同)、浓缩干燥工艺或制粒工艺(缩短受热时间或降低受热温度)等，但变更为特殊的浓缩干燥方法，如微波干燥等方法，不属于此类变更。
2.II类变更：此类变更对其药用物质基础或对药物的吸收、利用有影响，但变化不大，包括工艺过程中一些工艺参数及工艺方法的改变，如变更含挥发性成分、热敏性成分药物的涉及受热温度、受热时间的工艺操作，应进行对比研究，如药用物质变化不大，属于H类变更。
(二)化学药品I类和H类变更1.变更原料药的生产工艺I类变更：(1 )变更试剂、起始原料的来源；(2)提高试剂、起始原料、中间体的质量标准；II类变更：(3)变更起始原料、溶剂、试剂、中间体的质量标准；2.变更制剂的生产工艺I类变更：(1)增加生产过程质量控制方法或严格控制限度；(2 )片剂、胶囊、栓剂或阴道栓印记变更； (3)普通或肠溶片剂、胶囊、栓剂或阴道栓的形状、尺寸变更;II类变更:（4）变更生产设备；包括无菌制剂生产中采用相同设计及操作原理的设备替代另一种设备；非无菌制剂生产中采用设计及操作原理不同的设备替代另一种设备；改变半固体制剂生产中混合设备类型，由高速剪切机变更为低速剪切机，或相反变更。
如涉及无菌产品时，变更生产设备不应降低产品的无菌保证水平。
（5）变更制剂生产过程，包括口服固体制剂物料混合过程的混合时间及混合速度等变更，包括半固体制剂混合过程中的混合速度、混合时间、冷却速度等生产过程的变更，还包括半固体制剂水相与油相混合过程的变更。
对于无菌制剂，这种变更包括：①对采用终端灭菌工艺生产的无菌制剂，取消中间过程的滤过环节；②变更除菌过滤过程的滤过参数（包括流速、压力、时间、或体积，但滤过材料和孔径不变）等。