动态血压监测仪产品技术要求博英
动态血压监测仪产品技术要求xianfengzhongcheng
动态血压监测仪适用范围:适用于医疗机构对成人患者的血压、脉搏的连续监测。
1.1 产品型号 AM ABP11.2 划分说明1.3 结构及组成主机、袖带、数据接口线、分析系统软件。
2.1 要求2.1.1 工作环境条件a) 环境温度:5℃~40℃;b) 相对湿度:15 %~80%;c) 大气压力:80 kPa~105 kPa;d) 供电电源: DC 1.5VAA×2。
2.1.2性能要求2.1.2.1收缩压与舒张压a) 收缩压范围:9.3kPa~34kPa(70mmHg~255mmHg);b) 舒张压范围:4kPa~20kPa(30mmHg~150mmHg);c) 精确度:测量误差应不大于±0.93kPa(±7mmHg)。
2.1.2.2 脉率a) 心率范围:40次/分~200次/分;b) 精确度:测量误差应不大于±3%。
2.1.2.3 监测时间a) 监测持续时间应不低于24小时。
b) 测量间隔设定:最小间隔10分钟,最大间隔120分钟,步进5分钟。
2.1.2.4 测量数据存储容量为320个测量数据。
2.1.2.5 显示分辨率:0.1 kPa(1mmHg)2.1.2.6 时间保护:当单次测量的时间超过180秒,袖带能够自动释放压力。
2.1.2.7 最大袖带压:当加压使袖带内压力大于40kPa(300mmHg)时,袖带能够自动释压。
2.1.2.8 泄气:当泄气阀门全开快速放气的情况下,压力从34.676kPa(260mmHg)降到2 kPa(15 mmHg)的时间不应超过10s。
2.1.2.9 测量可重复性:≤0.533 kPa (4 mmHg)2.1.2.10 压力传感器准确性:无论升压还是降压,在量程的任何测量点上,袖带压力测量的最大误差不超过±0.4kPa(±3mmHg)2.1.2.11 充气源:当仪器打开充气的情况下,应能在10秒内提供足够的空气使得200立方厘米的容器内的压力达到40kPa(300mmHg)。
动态血压技术参数要求
动态血压技术参数要求1、品牌:美国伟伦61002、测量方法:逐步放气示波法测量3、测量精度:±3m m H g4、测量范围:收缩压:60-250m m Hg舒张压:25-200m m H g心率:40-200bpm5、测量间隔:5、10、12、15、20、30、60、90、120分钟等多种时间间隔选择。
6、液晶屏同屏显示收缩压、舒张压和心率。
*7、血压监护仪测量方案具有激活选项:可选手动激活测量方案也可自动激活。
8、提供最大充气压设置。
*9、机身上只有一个按键,便于学习和使用血压监护仪,方便被测者随时记录特殊状态下的血压值,并有效避免误操作。
10、待机功能:血压监护仪一段时间不工作后,可自动进入待机状态,按键即可唤醒。
11、2节5号碱性电池,最长可使用记录长达52小时。
*12、智能模糊技术,防止被测者提前预判到测量时间产生情绪波动而导致测量数值不客观。
13、测量失败后3分钟内提供自动重测功能。
14、超静音设计,可以设置关闭蜂鸣器。
*15、袖带有扇形内衬套袖,专业的防滑设计,具有专利的拉伸型袖筒使袖带固定到位.16、提供原装大中小尺寸袖带,保证适用不同年龄段和体型的测量人群(选配)。
17、袖带气囊可拆洗,便于使用清洁。
18、数据通讯支持R S-232接口,也可选C O M转US B接口,保证数据通讯的可靠性和稳定性。
19、提供两种测量模式,手动测量和按照时间间隔方案测量,手动测量在报告中明确标明。
*20、可随意创设的测量时间间隔方案,医生可根据不同被测量者的需求,特定编辑制作血压测量研究方案。
21、可以任意设置测量数据的保留路径,防止安装盘容量饱和。
22、报告中有S D值和晨时血压数值。
23、采用数据库管理,医生可设置自己的登陆用户名和密码,防止数据误删除。
24、分析软件要求中文界面,具备数据表图、趋势图、血压升降图、散点图、柱状图、圆饼图以及心率血压收缩压乘积。
25、可选配原厂的远程会诊功能模块。
动态血压监测仪技术参数及要求
动态血压监测仪技术参数及要求一、记录仪1.记录时间:24 小时、48 小时2.存储方式:FLASH存储器3.电源功率:≤3VA4.测量方法:振荡法(示波法)5.示值范围:0mmHg –300mmHg6.零位误差:≤1mmHg,示值误差:≤3mmHg7.血压测量范围:收缩压:40mmHg ~ 270mmHg,舒张压:10mmHg ~ 210mmHg8.脉率测量范围:30 ~ 250bpm9.测量间隔:5min-4h间隔可选,昼夜分段设置。
10.★内置双处理器,双传感器,双电磁阀,确保患者不会受到过高压力或过长时间的压力,符合欧洲标准EN 60601-2-30对于血压设备的专用安全要求;11.★具有自动监测电池电力不足并自动停止工作的功能12.记录仪设计结构紧凑,具备抗冲击和震动能力;13.预置病人信息于记录仪中,杜绝混淆;14.通讯方式:USB通讯接口15.工作环境:温度5℃~45℃,相对湿度10%~80%(无冷凝),大气压强80kPa~106kPa二、分析软件★1.通过记录下来的全信息血压脉动波形,可以客观鉴别血压测量结果的准确性、有效性。
对于某些干扰引起误判,可以通过人工干预下的二次分析,重新再现真实血压结果。
对于严重干扰引起的误判,可以选择删除,确保检测结果的真实可靠;2.丰富的趋势图、圆饼图、波形图、差分表、标准差、分类直方图和散点图等图表分析工具,为用户提供多种途径和角度分析病例数据;3.提供夜间血压下降率、极限差比值、血压负荷、血压变异系数等分析指标;★4.判定阈值可调,满足特殊病人类型或临床研究需要;5.标准Excel数据表导出功能,便于临床科研统计;6.报告内容丰富详细,可自由设置打印内容,支持生成PDF报告;7.具有结论模板功能,实现快速辅助结论输入。
动态血压分析系统技术参数
动态血压分析系统技术参数一、技术参数1、整机轻巧、精准、稳定的设计,中英文操作。
2、分析软件含血压平均值分析、昼夜血压负荷值分析、昼夜节律分析、血压变异系数分析。
3、产品采用扇形袖带设计,提高佩带舒适度,保证测量准确率。
4、在主机后壳内部设有开关关机,防止误关机操作;嵌入式防误操作,按键防止病人佩戴误操作。
5、产品通过了英国高血压协会(BHS)双A 认证;美国高级医疗器械协(AAMI、ABPM)临床认证。
(提供证明材料)6、精确度:血压:±3mmHg,脉率:±5%。
7、产品采用微型泵的加压方式,最大压力可达300mmHg,可自动预制加压。
8、产品采用电子控制排气阀(ECEV)的卸压方式,还配置有安全系统,即当压力超过约320 mmHg时,一个磁性电磁阀将会开启;超过330mmHg时,一个独立的安全回路将会排出空气。
9、螺旋式气囊接口,有效防止接口漏气和测量过程中管路脱落。
10、内存:最多可存储300套数据。
11、显示范围:压力:0~299mmhg,脉率:30~200bpm。
12、测量范围:收缩压:40~280mmHg,舒张压:40~160mmHg,脉率:30~200bpm13、多种测量间隔-确切适应病人需求,测量间隔:5、10、15、20、30、60、120分钟(可随时加入需要的手动测量)14、测量方法:示波法。
15、重量:约215克。
16、叠加分析:可叠加分析同一病人所有数据及图形。
17、病人血压数据传输可通过互联网或院进行传输,方便医生在办公室或在其他地方,都能通过手机端诊断、查阅、并出具血压报告二、配置清单动态血压记录盒主机4台、血压袖带4套、盒套4个、肩带4条、腰带4条、数据线1条、动态血压分析软件1套、。
24小时动态血压监测仪技术参数
监测时间大于72小时
3.5
测量范围:
收缩压:60-280mmHg
舒张压:40-160mmHg
脉率:30-200bpm
压力显示范围:0-299mmHg
3.6
测量精度:压力:±2mmHg
脉搏:±5%
▲3.7
袖带:扇形袖带设计,袖带表层采用易清洗更换材料;规格:200-350mm,配更换袖带。
3.8
储存环境:-20℃-+55℃,低于95%RH(室内湿度)
四、
其它
4.1
列出详细的设备配置清单,未列出的选项即表示已包含在投标总价中。
4.2
标书中未提及的某些属标配的功能、软件,必须无条件提供。
4.3
提供医疗器械注册证、产品注册登记表,全套设备必须为全新
4.4
提供操作手册
五、
售后服务
5.1
设备验收合格后整机免费保修≥1年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。
3Байду номын сангаас12
数据端口:标准USB2.0数据接口
3.13
电磁兼容:通过国际YY0505-2012电磁兼容型式试验
3.14
数据端口:标准USB2.0数据接口
*3.15
尺寸:小于70(W)*98(D)*26(H)mm
3.16
电池:2节5号电池
3.17
测量环境:+10℃-+40℃,低于85%RH(室内湿度)
3.18
5.2
维修响应时间<2小时,24小时内上门维修,提供24小时维修电话,提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格。
5.3
免费提供至少每年2次的上门维修保养服务。
5.4
培训:免费提供操作培训
深圳博英动态心电图【最新资料】
制造商公司简介一、公司概述深圳市博英医疗仪器科技有限公司是一家动态心电图(Holter)、动态脑电图(AEEG)以及远程移动监护设备专业制造商,成立于1993年。
十几年来,博英公司始终致力于心脏电生理和神经电生理设备的产品研发以及临床应用的研究探索,结合国外先进技术的引进,推出了“BI动态心电图工作站”、“MB动态脑电图工作站”以及“MOBI移动无线网络多参数监护系统”。
其精湛设计和卓越的品质,深受国内外用户的信赖。
博英公司在深圳、上海、北京、山东、河南、新疆、内蒙、都设立了办事处和售后服务维修中心,拥有一支训练有素的专职售后服务工程师队伍,以其反应迅捷,服务周到而赢得广大用户的好评,这已是众人皆知的事实。
博英公司的产品除了实行1年保修期外,还实行“替换”式服务,最大限度地保证客户的设备使用效率,充分体现了处处为医院的利益而着想的服务精神。
二、企业发展大事记1993年3月24日深圳市博英医疗仪器科技有限公司成立,正式推出世界上第一台最大容量半导体存储器(16MB)三通道Holter记录器,同时推出动态心电图分析软件1994年10月研制成功世界上第一台最大容量半导体存储器(48MB)八通道动态脑电图记录器及动态脑电图回放分析软件;1998年6月推出40MB闪光卡三通道Holter记录器;2000年1月推出196MB闪光卡十六道动态脑电图记录器;2000年2月推出128MB闪光卡十二导联Holter记录器;2000年3月参加在美国洛杉矶举办的美国心脏病学术年会(ACC),并与美国Brentwood 签署OEM供货协议,从此开始了为国外厂商生产OEM记录器的历史;2002年12月启动研发全球漫游无线多参数监护系统;2005年10月全球漫游无线多参数监护系统正式上市;2005年11月与美国洛神公司签署战略合作协议;2007年8月推出最新一代十二导联/三通道二合一、体积仅68mm×53mm×16mm、重量42克,堪称世界上最先进的Holter记录器;2007年9月成为美国伟伦(Welch Allyn)公司动态血压监护仪中国区总代理;2008年3月22011年2月我公司正式与世界最大的动态血压生产商:美国SunTech公司签约成为在中国大陆的总代理商。
设备技术要求-动态血压分析系统
设备技术要求动态血压分析系统要求:原装进口一、技术规格:(1)测量方法:振荡水波法或示波法(2)测量精度:±3mmHg(3)测量范围:收缩压:60-250mmHg舒张压:25—200mmHg最大充气压:300mmHg频率:40-250bpm存储数据:200个测量时间:30~50秒(4)电源:1-2节AAA5号电池(5)时间间隔:5-120分钟(可用户设臵)二、记录盒:一套要求标准配臵为6个,另一套3个盒子,各自独立的计算机系统,盒子重量≦300g三、计算机:17”液晶屏,内存2G以上,硬盘≧320G,Windos操作系统,带中文分析软件,含电脑及激光黑白打印。
多种分析图表能中文报告打印,相应图标不少于5个。
必须配有直方图、趋势图、升降图和比较图。
具有智能测压系统,能自动计算显示血压平均值。
多参数心电监测仪及中央监护站参数(1拖4)1、多参数心电监测仪(4台臵床头)要求有以下功能:心电监测、心率监测、血压监测丶氧饱和度监测、电子体温、数据打印功能、呼吸频率监测;2、中央监护站(1套)与上述床头心电监测仪配套。
多导睡眠监测系统要求;进口,配臵参数:包括心电图、脑电图、肌电图、眼动、呼吸监测、血氧饱和度测定、CPAP、鼻气流鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波形,要求13导联。
配臵:电脑工作站、品牌打印机、睡眠分析软件、记录12-24小时的数据信息。
窄谱、中波紫外线(全身半舱)光疗仪要求:必须含手持式紫外线光疗仪和伍德氏灯手持式紫外线光疗仪技术要求如下:伍德氏灯1、主要是诊断仪,适用于皮肤科检查中作为UV A光源。
有以下特点:检测色素异常性疾病,如白癜风的辅助诊断以及疗效判断,确定黄褐斑分型等;检测皮肤感染,指导临床早期诊断红癣感染,辅助诊断毛发真菌感染,辅助诊断糠秕孢子茵毛囊炎等;检测卟啉代谢异常性疾病;避免化学磨削中的用药过度;监控局部用药效率;光动力诊断。
2、辐照面积:ф100;3、电源:交流220V;4、光源类型:环形UVA灯管(波长:320—400nLED光动力(红蓝光)治疗仪技术参数1、适应症:(1)炎性痤疮;(2)消除炎症;(3)促进伤口愈合(4)嫩肤,对增强皮肤弹性有较好的治疗作用。
动态血压系统技术参数
动态血压系统技术参数一、主要规格要求1、收缩压测量范围:40-260 mmHg;2、舒张压测量范围:20-210 mmHg;3、心率测量范围:40 - 200 bpm;4、准确性:误差不大于3 mmHg;5、压力传感器:使用知名品牌压力传感器;6、气泵:耐用,噪音小;7、工作电源:NlOoOnIAh锂电池,满电可测量并记录数据不少于200条;8、数据存储器:闪存储存》300个读数9、最大充气压力不低于290mmHg;10、断电自动安全打开阀门;IK最大BP测量时间少于120秒;12、取样周期:可设定周期(5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90、120min)13、净重量:不大于105g (含电池、袖带);14、数据连接:具有USB数据线连接方式;二、硬件要求1、临床验证:通过ESH临床验证;2、可穿戴式佩戴,体积小,重量轻;3、通过设备按键可进行前后翻页,可通过显示屏回看数据;4、显示:彩色显示;5、具备双压力传感器,双重保护功能;6、具备抗运动干扰能力;7、具有体位信息记录功能;8、黑屏选项:可设置监测仪为黑屏状态,以免患者好奇触动;9、数据通讯支持USB接口;10、可进行白天、晚上以及特殊时间段等多个测量时间段设置;11、具备智能升压功能,自动充气到上次测量读数以上一定压力。
12、可同屏显示收缩压、舒张压和心率;13、袖带:方便拆卸气囊进行清洗,纯棉内衬;14、可进行最大充气压设置;15、测量失败时,自动重测;16、具有读数超标警示功能;17、可显示电池剩余电量;18、设备测量按键启动功能可设置为停用状态;19、充电:全电量充满需时小于1小时;三、软件要求1、软件具备数据表图、趋势图、血压数据统计图表、柱状图、圆饼图,每小时平均血压,血压速率乘积以及收缩压和舒张压,心率相关图(离散图)等内容;2、具备时间片段采样分析功能;3、可设定儿科阈值;4、可自由设定报告内容、可根据需要选择报告类型打印报告;5、可统计计算血压平滑指数,晨峰系数,血压变异系数,动脉硬化指数;6、具备电子搜索功能;7、具备白大衣高血压自动分析功能;8、趋势图可以容纳不少于7天的数据;9、可自动生成PDF等格式的报告;10、有血压比较分析功能:软件可以比较病人最近两次就诊的血压数据;11、具备自动生成诊断结论的功能,符合卫生系统诊断标准;四、电脑及打印机:1>处理器IntelCorei5及以上;2、内存28GB ;3、硬盘21TB;4、显示器223英寸;5、操作系统 WindOWSlo 64bit及以上;6、打印机为知名品牌打印机。
第一类医疗器械备案,血压监测仪器,产品技术要求(模板)
第一类医疗器械备案,血压监测仪器,产品技术要求(模板)第一类医疗器械备案血压监测仪器产品技术要求(模板)本文档旨在提供第一类医疗器械备案所需的血压监测仪器的产品技术要求模板。
1. 应用范围本要求适用于用于测量人体血压的血压监测仪器,包括但不限于乳腺导管术系统、无创血压监测系统和有创血压监测系统。
2. 技术要求2.1 精确度要求- 血压监测仪器应具备高度精确的测量能力,误差范围应控制在±2mmHg以内。
2.2 测量范围要求- 血压监测仪器应适用于测量成年人的血压,血压范围应覆盖标准血压范围。
2.3 测量方式要求- 血压监测仪器可采用无创或有创方式进行血压测量,但应保证准确性和可靠性。
2.4 设备要求- 血压监测仪器应具备直观且易于读取的显示屏,显示数值应清晰可辨。
- 设备外形应设计合理,便于携带和操作。
2.5 警示和报警功能要求- 血压监测仪器应具备适当的警示和报警功能,能够及时提醒使用者血压异常情况。
3. 样品要求3.1 样品数量要求- 提交备案的血压监测仪器样品应不少于2台。
3.2 样品资料和规格要求- 每个样品应提供详细的资料和规格说明,包括但不限于产品名称、型号、尺寸、重量、主要材料等。
4. 技术文件要求4.1 产品说明书- 应提供详细的产品说明书,包括产品特点、使用方法、注意事项等。
4.2 技术资料- 提供血压监测仪器的技术参数、测试报告、质量控制记录等技术资料。
5. 质量控制要求- 血压监测仪器应符合国家相关质量标准和要求,确保产品质量可靠和稳定。
以上为第一类医疗器械备案所需的血压监测仪器的产品技术要求模板。
请注意:本文档为简化版本,具体要求请参考相关法律法规和标准,并确保提供的内容真实可靠。
动态血压心电监护仪产品技术要求laotongren
动态血压心电监护仪适用范围:AMR-401a型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率、心电的监测及记录,AMR-401b型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率的监测及记录。
1.2 划分说明AMR-401a/b动态血压心电监护仪有有两种型号,分为a型和b型。
AMR-401a 型产品由动态血压和心电双项性能。
1.3 产品组成1.3.1 AMR-401a型:袖带、导联电极、记录盒、传输座、传输导线。
AMR-401b型:袖带、记录盒、传输座、传输导线。
2.1 正常工作条件:a) 环境温度范围:(5 ~ 40)℃;b) 相对湿度范围:15%-80%;c) 大气压力范围:80kPa~105 kPa;d) 电源条件:直流电压3V 2节5号电池。
2.2 外观2.2.1 记录盒外观应平整光洁,色泽均匀,无划痕、变形的缺陷。
2.2.2 记录盒文字和标志应清晰。
2.3 血压测量性能(适用于AMR-401b型和AMR-401a型)2.3.1 标示:应符合YY0670-2008中4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4.3、4.2.4.4的要求。
2.3.2 寿命:应符合YY0670-2008中4.3的要求。
2.3.3 有自动充气系统的设备:应符合YY0670-2008中4.4.1的要求2.3.4 量程:在0~300mmHg 测量误差:应不大于±3mmHg。
2.3.5 分辨率:应为0.0133KPa2.3.6 可重复性:重复测量的读数之间,相差应不大于0.533kPa(4mmHg)。
2.3.7 压力传感器准确性:袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.3.8 充气源(气泵):应能在10s内提供足够的空气使得200cm³(12立方英寸)的容器内的压力达到40 kPa(300mmHg)。
2.3.9 自动气阀:a)漏气:阀门关闭时,在初始压差分别为33.33kPa、20 kPa和6.67 kPa状态下,一个容积不超过200cm³容器内的最大压降,在10S内应不超过0.267 kPa(2mmHg).b)气阀/袖带放气率:气阀应是可调节的,能按满足2.3.7的要求控制和维持一定的降压速率。
动态心电血压记录仪技术参数及要求
动态心电血压记录仪技术参数及要求1. 心电血压二合一记录仪技术参数1.1记录器:可同步记录和显示心电、血压数据;1.2工作模式:支持多种模式,单心电、单血压及心电血压二合一监测可调;1.3具有自动心电事件检测及血压触发功能:当检测到心动过速/心动过缓/早搏/停搏等事件发生时,触发血压追加测量;1.4心电导联:标准10电极12导联,兼容3通道心电图记录模式;1.5心电采样频率≥32000Hz;1.6心电存储频率:250〜IOOOHZ可调,通过记录器参数设置;1.7心电采样精度:24位;1.8心电频率特性:0.05〜240Hz;1.9动态输入范围:±20mV;1.10共模抑制比:≥90dB;1.11起搏功能:具有自动检测和识别电压幅值很低的起搏脉冲信号功能;1.12血压测量方法:示波震荡法1.13血压收缩压测量范围:60-255mmHg;1.14血压舒张压测量范围:20-195mmHg;1.15心率测量范围:40-200bmp;1.16血压测量误差W3mmHg;1.17血压具有抗运动干扰能力;1.18血压具有白天、晚上以及特殊时间段(自定义)等多个测量时间段设置功能;1.19血压具有5、10、12、15、20、30、45、60、120分钟等多种测量间隔功能;120血压测量:具有智能升压功能,自动充气到上次读数以上30mmHg;1.21血压测量失败,具有自动重测功能;1.22血压袖带可拆掉气囊再清洗;1.23屏幕显示:O1ED显示屏彩色文字和波形,支持中、英文操作界面,记录过程中能够随时查看心电图波形,提供记录时间和心电波形之间的任意切换;1.24蓝牙功能:通过蓝牙连接可以实现波形预览、参数设置、时间同步、启动记录、自动触发事件和手动触发事件传送到手机或其他蓝牙传输设备;1.25体位监测:支持体位和运动信息连续记录,提供运动校验功能;1.26事件按钮:支持记录过程中突发不适等事件按钮功能;1.27回放接口:支持USB数据线/SD卡读卡器/蓝牙等多种通讯方式;1.28电池供电:2节AA电池,支持记中更换电池续记功能。
动态血压工作站技术参数
动态血压工作站技术参数一、动态血压记录器技术参数要求1、品牌:国产品牌2、测量方法:振荡示波法3、测量精度: ±3mmHg*4、测量范围:收缩压:40-260mmHg舒张压:20-210mmHg心率:40-200bpm5、记录时间:支持1-3天血压监测,记录天数可通过软件进行设置。
6、测量方案:支持睡眠、清醒及自定义特殊时间段设置,任意设置时段起止时间。
7、测量间隔:支持5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟等多种时间间隔选择。
*8、监测仪自带体位记录功能,能够记录患者站立、躺位、静止、运动状态。
9、液晶显示屏可显示收缩压、舒张压和心率,同时液晶屏上面提供电池电量查看。
10、支持自动重测功能,测量失败后2分钟内自动重测保证有效测量次数;11、支持手动测量模式,同时可以通过软件设置关闭手动测量功能防止患者误操作。
*12、电池:2节5号碱性电池,市场通用采购,无需厂家定制。
*13、数据传输:手机通用的USB数据线传输或蓝牙通讯方式。
14、记录器小巧,重量不超过180克,操作简单,采用单键操作。
15、测量时间30s以内。
二、动态血压软件技术参数要求1、软件默认中文操作界面,支持Windows XP、Win7、Win10等多种操作系统。
2、软件支持24小时、48小时、72小时血压数据分析。
*3、软件提供体位标记功能,每次测量数据包含患者测量时体位和运动状态,辅助分析。
4、软件支持动态血压报告自动分析结论,可基于各种分析标准设置自动分析策略。
*5、软件支持RPP、血压变异性系数、僵硬指数、晨峰指数等高级分析指标。
6、软件支持错误值自动剔除、设定范围筛选显示和统计、血压对照分析等功能。
*7、软件提供汇总报告、数据表、小时统计、趋势图、离散图、直方图、饼状图等报告。
8、软件支持多种常用(大医院推荐如湘雅医院)的报告模板可选,支持报告自定义功能。
9、软件支持数据导出及联网功能,血压数据可接入第三信息管理系统,方便远程应用。
美国伟伦ABPM6100 动态血压监护仪 操作指南
美国伟伦ABPM6100 动态血压监护仪操作指南作者:博英来源:博英添加日期:2011-11-18 15:45:47美国伟伦ABPM6100 动态血压监护仪操作指南A、执行一个新的记录,将信息写入仪器;1,新建患者信息(患者卡片里号码和姓名必须至少选填一项,以方便日后搜索查找)2,点击动态血压――新建动态血压测试――核对信息,名称――核对或者修改协议(选择时间,选择测量方案)――OK(确定)注意:如果屏幕出现设备无响应,点击取消,重新执行,A) 文件-设置-动态血压-高级-通讯端口B) 将通讯端口内的串口数字更换,照数字顺序反复连接,直到连接成功3,软件写入成功,记录盒响2次后,记录盒无显示就可以取下记录盒。
病人离开前,手动测量一次,嘱咐注意事项。
注意:当你取出记录盒时,记录盒屏幕应该是无显示,需要手动激活。
B、执行完测量工作结束,将所记录的数据读回到电脑;1,将仪器与电脑连接(机器串口线与USB相互连接,将USB另外一端与电脑连接)。
2,找出患者信息(点搜索在点患者最后点转到,此时屏幕上将出现所有已建立的患者姓名和号码)。
点“读回”――动态血压数值读回――确认病人名称,姓名,数据数量――OK(确定) (如果屏幕出现设备无响应,重新执行一、3,部分的方法)。
3,如果打印已选好的多张报告模式,点击文件――打印选定格式——出多张报告。
4,如果打印单一一种报告模式,点击文件――打印――-出单一的一张报告。
六、删除患者信息1,进后台软件。
桌面开始―所有程序—Weleh allyn—Administrator Tool软件,进入输入用户名admin和密码admin。
3,找到Applicaation Administraion单击进入――找到palients单击进入――点击Seaich,palients里会将所有病人名单显示出来。
在屏幕表格里,找到需要删除的患者的名称或者号码。
3,点击一下,点Remove Patient删除。
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2.性能指标
2.1血压储存功能
血压监测仪最多可以储存300 组血压测量数据。
2.2标识要求
应符合YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.3寿命
应符合 YY0670-2008 中 4.3 的要求。
2.4安全要求
2.4.1最大袖带压
血压监测仪袖带压力超过40.0KPa(300mmHg)时应自动打开电磁阀放气,袖带压处在2kPa(15 mmHg)以上时间小于3min。
2.4.2泄气
应提供一种简单易懂且清楚标识的措施允许使用者给袖带放气。
在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力从260mmHg 下降到15mmHg 的时间不应超过10s。
2.5性能要求
2.5.1量程
2.5.1.1血压测量范围
收缩压为(8~34)kPa;即(60~255)mmHg;
舒张压为(4~26)kPa;即(20~195)mmHg;
2.5.1.2脉率测量范围
测量范围应为40bpm~200bpm。
2.5.2分辨率
血压读数的分辨率为1mmHg,脉率读数分辨率为1bpm。
2.5.3可重复性
在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量的读数之间,相差应不大于4mmHg。
所有读数应符合 2.5.4.1 的要求。
2.5.4准确性
2.5.4.1血压测量准确性
无论升压还是降压,在量程中的任何测量点上,袖带内压力测量的最大误差应为±3mmHg。
2.5.4.2脉率测量准确性
应为±3 bpm。
2.5.5外观与结构
2.5.5.1血压监测仪各部件外观应整齐美观,表面整洁,色泽均匀,无伤斑、裂纹、锈蚀等缺陷;
2.5.5.2塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象;
2.5.5.3血压监测仪各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、牢固;
2.5.5.4血压监测仪各部件的操作机构应灵活、可靠,紧固件应无松动现象;显示屏应正常,无缺省。
2.5.6度量单位
血压监测仪应可提供“mmHg”、“kPa”二种血压计算单位,并能通过PC 软件自动换算数值。
2.6充气源和压力控制阀的要求
2.6.1充气源
充气源应能在10s 之内能使200cm3 容器内的压力达到300mmHg。
2.6.2自动气阀
2.6.2.1漏气
阀门关闭时,在初始压力分别为250mmHg、150mmHg、50mmHg 状态下,一个容积不超过200cm3容器内的最大压降,在10s 内不超过2mmHg。
2.6.2.2气阀/袖带放气率
气阀是可调节的,能按满足 2.5.4.1、YY 0670-2008 中 4.5.5 的要求控制和维持一定的降压速率。
2.6.2.3泄气
充满气体的系统在阀门全开时快速放气,压力从260mmHg 下降到15mmHg 的时间不应超过10s。
2.7带气囊的袖带的要求
2.7.1尺寸
袖带气囊的长度建议大约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.8 倍,宽度建议最好是长度的一半。
2.7.2耐压力
袖带、一体化气囊及整个管路应能承受袖带预期使用的最大压力。
2.7.3袖带接口/结构
在经过1000 次开合循环和10000 次(300mmHg)的压力循环后,袖带和一体化气囊的闭合和密封性仍能完好到足以满足本技术要求的其他要求。
2.8系统漏气
血压监测仪整个系统的漏气造成压力下降的速率应不大于1mmHg/s。
2.9环境要求
贮存温度应在外包装箱和使用说明书上予以说明。
血压监测仪的环境试验应符合GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ、机械环境试验Ⅱ组,以及本技术要求中表 1 的规定。
运输试验,电源适应能力应符合GB/T14710-2009 中第4、5 章以及本技术要求中表1 的规定。
2.10电气安全性
应符合GB 9706.1-2007、YY 0667-2008 中规定的要求。
2.11电磁兼容性要求
应符合YY 0505-2012 和YY 0667-2008 中规定的要求,按照YY0505-2012 的分组分类,血压监测仪属于1 组B 类设备。
2.12自动血压测量间隔时间
血压监测仪进行自动血压测量的间隔时间可选择为(5、10、15、20、30、45、60、90、120)分钟中的任何一种,时间误差不超过选择值的5%。
2.13数据传输
血压监测仪数据可通过蓝牙以无线方式或者USB 电缆以有线方式对血压监测仪进行编程或将血压数据传输到装有博英TeleABP 血压软件的电脑里。
2.14血压提示
血压监测仪有提示功能。
当血压读数超出设置标准时,血压监测仪会给出显示提示和声音提示。
用户可通过PC 端博英TeleABP 血压软件对血压监测仪进行提示设置:启用/停用提示以及启用提示的血压限制值。
无创血压提示预设限:收缩压上限为100mmHg-200mmHg (13.3 kPa -26.6 kPa)
下限为60mmHg-100mmHg (8 kPa -13.3 kPa)
舒张压上限为90-180mmHg (12 kPa -23.9 kPa)
下限为30-70mmHg (4 kPa - 9.3 kPa)
调节步长为10mmHg
2.15心动字符显示功能
本血压监测仪应具有显示心脏跳动的字符闪烁功能。
2.16可编程时间段
白天、夜间及最多另外 3 个可特别监测的时间段。
2.17电池电量显示,提示功能
血压监测仪可显示当前剩余电量。
临近电量用尽时,屏幕电池符号闪烁进行提示。
2.18博英TeleABP 血压软件功能
2.18.1趋势图显示
软件应具有动态血压参数趋势图显示功能。
2.18.2历史数据
软件应具有动态血压,脉率以及血压测量时体位(身体运动状态)的历史数据查询功能。
2.18.3生理参数统计信息
软件应具有自动统计动态血压平均值、标准差的功能。
2.18.4血压读数分布统计
软件具有对血压读数的高低分布进行分析的功能。
(以下内容无)。