兽药经营质量管理文件表格[1]
兽药经营质量管理规范-GSP样本2
GSP检查验收申报材料目录1、《xx省兽药GSP检查验收申请书》P—P2、企业自查报告P —P3、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图P —P4、企业人员情况一览表P —P5、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表P —P6、企业所属非法人分支机构情况表P—P7、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图P —P8、企业兽药经营质量管理制度P —P9、企业经营的兽药种类和品种目录P —P10、《兽药经营许可证》和营业执照复印件P—P11、人员相关证书复印件P —P《xx省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称：XX兽药经营部（公章）申请日期：20xx年xx 月xx 日受理部门：XX县畜牧兽医局受理日期：年月日填报说明1.申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2.报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
xx省兽药GSP检查验收申请书2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
xx省兽药GSP检查验收申请书注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
兽药GSP认证 - 质量管理文件及记录表格
·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。
2. 依据：《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法（试行）》3. 适用范围：适用于企业负责人。
4. 责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5. 内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求；5.2 合理设臵并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生；5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排；5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
兽药经营质量管理文件目录
禹城市航宇牧业服务中心兽药经营质量管理文件禹城市航宇牧业服务中心1兽药经营质量管理文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 DZXM—ZG-01-20102、质量管理目标和承诺 DZXM—ZG-02-20103、兽药经营质量管理制度 DZXM—ZG-03-20104、质量责任制度 DZXM—ZG-04-20105、质量信息公示制度 DZXM—ZG-05-20106、质量记录管理制度 DZXM—ZG-06-20107、员工培训、考核规定 DZXM—ZG-07-20108、人员健康管理制度 DZXM—ZG-08-20109、服务质量管理制度 DZXM—ZG-09-201010、员工奖惩激励制度 DZXM—ZG-10-201011、清洁卫生管理规定 DZXM—ZG-11-201012、首营企业与首营品种审核管理制度 DZXM—ZG-12-201013、兽药购进管理制度 DZXM—ZG-13-201014、兽药验收管理制度 DZXM—ZG-14-201015、兽药入库管理制度 DZXM—ZG-15-201016、兽药出库管理制度 DZXM—ZG-16-201017、兽药陈列与养护管理规定 DZXM—ZG-17-201018、兽药储存与养护管理规定 DZXM—ZG-18-201019、兽药销售管理和售后服务制度 DZXM—ZG-19-201020、效期兽药的管理制度 DZXM—ZG-20-201021、拆零兽药的质量管理制度 DZXM—ZG-21-201022、质量投诉与质量事故处理制度 DZXM—ZG-22-201023、不合格兽药管理规定 DZXM—ZG-23-201024、仓库管理制度 DZXM—ZG-24-2010二、各岗位管理职责1、企业负责人岗位职责 DZXM—ZZ-01-20102、质量管理人员岗位职责 DZXM—ZZ-02-20103、兽药购进人员岗位职责 DZXM—ZZ-03-20104、兽药验收员岗位职责 DZXM—ZZ-04-20105、兽药保管员岗位职责 DZXM—ZZ-05-20106、兽药养护员岗位职责 DZXM—ZZ-06-20107、兽药销售员岗位职责 DZXM—ZZ-07-2010 最佳答案质量管理组织机构图各级质量责任制质量管理方针质量“三检”制度质量否决权管理制度质量事故处理制度质量分析会议制度产品质量统计报告制度产品质量档案管理制度质量奖惩制度工序质量管理制度供应厂家选择与质量审计制度原辅料供应档案管理制度一般抽样规则原辅料、包装材料的贮存期复验规定标签、说明书、合格证及印有文字的内包材料管理规则包装材料质量管理制度标签、说明书的设计、审查程序原辅料检验制度包装材料检验制度中间产品检验制度成品检验制度检品复检制度剩余检品管理制度不合格品管理制度不合格品销毁管理制度成品放行审核制度稳定性试验制度计量管理制度计量仪器校验管理制度质检工作制度质量标准分析方法和管理制度检验周期及管理办法留样观察管理制度产品留样考察规则检验原始记录书写要求质量检验记录管理制度检验结果复核制度批检验记录管理制度化验室管理制度化验室安全管理标准检验分析用对照品管理制度化学试剂贮存管理制度检验仪器设备管理制度容量玻璃仪器的校验和管理制度试剂、试液管理制度标准溶液管理制度滴定液管理制度清场检查细则化验室剧毒物品的管理制度玻璃仪器清洁操作规程化验室清洁操作规程生产过程监控管理标准包装材料取样操作规程标签检验操作规程铝塑复合袋检验操作规程包装用塑料桶检验操作规程就这些!。
兽药经营质量管理规定范本
兽药经营质量管理规定范本一、总则为加强兽药经营质量管理工作，保障兽药的质量和市场供应安全，提高兽药经营单位的管理水平，制定本管理规定。
二、兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立健全兽药经营质量管理制度，明确管理职责，确保兽药的质量和安全。
2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理岗位，并配备专职人员，依法履行管理责任。
3. 兽药经营单位应定期进行兽药经营质量管理培训，提高员工的管理能力和意识。
三、兽药经营质量管理流程1. 兽药采购与验收（1）兽药经营单位应在兽药采购前对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资质和产品质量认证。
（2）兽药经营单位应制定兽药采购计划，明确兽药名称、规格、批次号、生产日期、有效期限等信息，并建立相应的档案保存制度。
（3）兽药经营单位应对所采购的兽药进行验收，包括外包装、标签、购进凭证等的检查，是否符合规定要求。
2. 兽药存储与保管（1）兽药经营单位应建立兽药存储与保管制度，确保兽药的储存环境满足要求，防止兽药的变质和污染。
（2）兽药经营单位应对兽药进行分类储存，区分不同品种、规格、批次的兽药，并做好标识，避免混淆和交叉感染。
3. 兽药销售与发货（1）兽药经营单位应在销售兽药前，对兽药进行检查并核对相关信息的准确性和完整性，确保兽药质量和安全。
（2）兽药经营单位应建立兽药销售记录和发货清单，包括兽药名称、规格、批次号、销售数量、销售对象等信息，并保存相应的销售记录。
4. 兽药追溯与报告（1）兽药经营单位应建立兽药追溯制度，对所销售的兽药进行有效追溯，确保在兽药质量问题出现时能够及时采取措施。
（2）兽药经营单位应主动监测和报告兽药质量问题，及时向相关主管部门和生产企业报告，并配合调查和处理。
四、兽药经营质量管理措施1. 兽药经营单位应建立兽药质量管理档案，包括兽药采购、验收、存储、销售、追溯等环节的相关记录和资料，保存期限不少于5年。
2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理台账，包括兽药名称、规格、批次号、供应商、验收情况、销售情况等内容，并进行定期检查和核对。
兽药经营质量管理规范-GSP样本4
兽药GSP检查验收申请书申请单位（盖章）：法定代表人签名：检查验收范围：联系人：联系电话：申请日期：XX省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。
内容应当准确、完整，不得涂改。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2.企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3.经济性质：指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4.经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。
7.根据需要，本表格填写项目可另附页。
8.本表应当为原件，签章复印件无效。
企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。
2.本企业已按照《XX省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格，可随时接收兽药GSP现场检查验收。
3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠，若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人（负责人）签名（公章）2011年02 月17 日表 1 企业基本情况1.企业名称2.注册地址（与营业执照一致）邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间电话及手机6.法定代表人住址邮编电话7.企业负责人学历/职称电话及手机8.质量负责人学历/职称电话及手机9.联系人电话及手机表 2 企业基本情况10.企业类型个人经营11.经济性质12.固定资产（万元）13.流动资金（万元）14.专营或兼营兽药15.经营方式零售兽药16.年营业额（万元）18.职工总数2人19.开办时间2010年20.经营范围21.面积（㎡）营业用房㎡冷库°㎡仓储用房㎡其它㎡22.企业基本情况（可附页）年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：无表 3 企业人员一览表序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称身份证号码备注1234注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
兽药GSP管理文件目录
*******有限公司兽药经营质量管理文件目录一、质量管理制度1.质量管理体系文件管理制度…………………ZD-0012.质量方针和目标管理制度……………………ZD-0023.质量管理体系内部审核制度…………………ZD-0034.供应商和所购进兽药质量评估制度…………ZD-0045.首营企业和首营品种审核制度………………ZD-0056.兽药购进管理制度……………………………ZD-0067.兽药验收管理制度……………………………ZD-0078.兽药储存管理制度……………………………ZD-0089.兽药陈列管理制度……………………………ZD-00910.兽药养护管理制度……………………………ZD-01011.兽药销售管理制度……………………………ZD-01112.兽药出库复核管理制度………………………ZD-01213.兽药运输管理制度……………………………ZD-01314.兽药退货管理制度……………………………ZD-01415.兽药处方药的管理制度……………………ZD-01516.兽药拆零管理制度…………………………ZD-01617.不合格兽药管理制度…………………………ZD-01718.兽药质量记录管理制度………………………ZD-01819.企业档案和凭证的管理制度…………………ZD-01920.兽药质量事故处理及报告管理制度…………ZD-02021.质量查询和质量投诉管理制度………………ZD-02122.兽药不良反应报告制度………………………ZD-02223.兽药信息质量管理制度………………………ZD-02324.计算机信息化管理制度………………………ZD-02425.环境卫生管理制度……………………………ZD-02526.教育培训制度………………………………ZD-02627.服务质量管理制度……………………………ZD-027二、岗位职责1.企业负责人岗位职责…………………………JZ-0012.企业质量负责人岗位职责……………………JZ-0023.质量部负责人岗位职责………………………JZ-0034.质量管理员岗位职责…………………………JZ-0045.质量验收员岗位职责…………………………JZ-0056.兽药采购员岗位职责…………………………JZ-0067.兽药养护员岗位职责…………………………JZ-0078.仓库保管员岗位职责…………………………JZ-0089. 业务员岗位职责………………………………JZ-009三、操作程序1.首营企业审核程序……………………………CX-0012.首营品种审核程序……………………………CX-0023.兽药购进质量控制程序………………………CX-0034.兽药质量检查验收程序………………………CX-0045.兽药入库储存程序……………………………CX-0056.兽药在库养护质量控制程序…………………CX-0067.兽药出库复核质量控制程序…………………CX-0078. 兽药不合格品控制程序……………………CX-008四、记录表格1.教育培训年度计划……………………………JL-0012.教育培训考勤记录……………………………JL-0023.教育培训考核记录……………………………JL-0034.设备设施一览表………………………………JL-0045.设备养护检修记录……………………………JL-0056.设备运行状态记录……………………………JL-0067.仓库温湿度记录………………………………JL-0078.首营企业审批表………………………………JL-0089.首营品种审批表………………………………JL-00910.兽药购进记录…………………………………JL-01011.兽药验收记录…………………………………JL-01112.兽药养护检查记录……………………………JL-01213.兽药出库复核记录………………………… JL-01314.兽药销售记录…………………………………JL-01415. 兽药退货记录…………………………………JL-01516.兽药质量投诉与纠纷登记表…………………JL-01617.质量事故分析报告书…………………………JL-01718.兽药不良反应报告表…………………………JL-01819.不合格兽药报损销毁记录……………………JL-01920.兽医行政管理监督检查（含抽样）记录……JL-020。
云南省兽药GSP及相关规定、管理制度及记录表格样张
登记编号：云府登703号云南省农业厅公告2010年第6号《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》已经2010年2月8日云南省农业厅厅务会议通过，现予公布，自2010年3月1日起施行。
二○一○年三月二日云南省兽药经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，依据《兽药管理条例》和农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本细则。
第二条本细则适用于云南省境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。
经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
县城所在地兽药经营企业经营场所面积不得低于30平方米；乡镇及以下兽药经营企业营业场所面积不得低于20平方米。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。
从事动物诊疗活动兼营兽药的企业应当具有独立的兽药经营活动区域。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应的，能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。
在乡镇地区设立的小型兽药经营企业、专门从事宠物诊疗活动的兽药经营企业，可以根据所经营兽药品种的贮藏条件，只设置阴凉库。
经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置独立的固体消毒剂专库，其面积应当与所经营固体消毒剂的品种、规模相适应，并配备相应的消防设施。
县城所在地兽药经营企业仓库面积不得低于50平方米；乡镇所在地兽药经营企业仓库面积不得低于20平方米。
其相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。
兽药经营质量管理文件表格[1]
![兽药经营质量管理文件表格[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/9ff7c04926284b73f242336c1eb91a37f0113242.png)
兽药经营质量管理文件表格[1]教育培训档案为了确保兽药经营企业员工接受继续教育或培训的有效性，应建立相应的档案。
具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
企业内部培训教育档案包括：培训教育制度、年度培训教育计划、历次培训教育方案、培训教育记录、培训教育考核结果以及所采取的措施。
员工个人培训教育档案包括：培训教育登记表、学历证明、职称证明、历次培训教育考核证明以及其它资料。
培训计划编号：（填写编号）培训目的：（填写培训目的）培训内容：（填写培训内容）计划培训时间：（填写计划培训时间）地点：（填写培训地点）授课人：（填写授课人）培训方式：（填写培训方式）培训对象：（填写培训对象）考核方式：（填写考核方式）备注：（填写备注）员工个人健康档案为了保障员工的身体健康，应建立员工个人健康档案。
档案内容包括：编号、建档时间、姓名、部门、检查日期、性别、岗位、出生年月、任职时间、员工号、检查结果、采取措施、检查单位和检查项目。
健康检查档案》——企业档案企业档案应包括每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表以及采取的措施。
首营企业审批表编号：（填写编号）企业名称：（填写企业名称）拟供品种：（填写拟供品种）详细地址：（填写详细地址）邮政编码：（填写邮政编码）联系人：（填写联系人）许可证名称：（填写许可证名称）许可证企业名称：（填写许可证企业名称）许可范围：（填写许可范围）企业地址：（填写企业地址）企业法人代表人：（填写企业法人代表人）经营范围：（填写经营范围）经济性质：（填写经济性质）发照机关：（填写发照机关）发照日期：（填写发照日期）有效期限：（填写有效期限）发证机关及发证日期：（填写发证机关及发证日期）注册号：（填写注册号）注册资金：（填写注册资金）经营方式：（填写经营方式）年月日：（填写年月日）E-mail：（填写E-mail）联系（填写联系电话）许可证号：（填写许可证号）负责人：（填写负责人）有效期至：（填写有效期至）类别：兽药生产企业□、兽药经营企业□传真：（填写传真）年月营业执照：（填写年月营业执照）业务部门意见：（填写业务部门意见）质量信誉审核意见：（填写质量信誉审核意见）审批意见：（填写审批意见）实地考察结论：（填写实地考察结论）考察人：（填写考察人）总经理/主管副总经理：（填写总经理/主管副总经理）注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
兽药经营质量管理规范-GSP样本1
Q/QHL-1XX省兽药经营质量管理规范检查验收申请表申请企业名称：经营地址：法定代表人：联系人：联系电话：申请类别：兽用生物制品□其他兽药□√申请日期：XX省畜牧食品局制企业声明1、本企业已按照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自查，可随时接受兽药GSP检查。
2、本申请表所填信息及附送资料均真实可靠，若在虚假，愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名：（公章）二〇XX年X月X日表一兽药GSP检查验收申请表2、经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒药品、放射性药品等）。
3、经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
表二企业人员情况表填报单位：（盖章）填报日期：2011 年4 月1 0注：1、填报本表时，请将法定代表人身份证，企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书或专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书的复印件附后。
表三企业场所和设施设备一览表填报单位：（盖章）填报日期：2011年4月10日明“无”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
提交文件资料Q/QHL-2“XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXxXx”基本情况说明一、原经营部情况“XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX”始建于1995年8月,私营企业，原注册名称“XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX”，法人为：xxx，经营地址位于XX县胡家镇白龙街12号,门市面积为了42平方米，从事兽药饲料经营。
经营部人员共有2人，法人xxx，营业员，大专文化，负责人谢云，大专文化，技术员、销售员。
该经营部经营范围主要是饲料和饲料添加剂等。
该经营部有《兽药经营许可证》，申换《兽药经营许可证》，该经营部一直能够按照国家法律法规合法经营，在本县享有很好的信誉度，没有受过饲料主管部门的责罚等不良记录。
鸡药管理制度一览表
鸡药管理制度一览表一、制度目的鸡药管理制度的目的是规范鸡药的使用和管理，确保鸡的健康和安全，提高养殖效率，保证鸡产品的质量和安全。
二、管理范围本制度适用于养殖场对鸡使用的各类药物管理，包括预防用药、治疗用药、生长促进剂等。
三、药品采购1. 养殖场应当选择有资质的药品公司购买合格的鸡药，严禁使用无证、假冒伪劣药品。
2. 采购的药品应当具有合法国家机构颁发的检验合格证明，并严格按照生产日期、有效期限和用途进行分类、存储。
3. 采购的药品应当有详细的使用说明书，养殖场应当按照说明书指导的用药方法进行使用。
四、用药管理1. 遵循“合理用药，科学用药”的原则，根据鸡的生长阶段、疾病情况和环境条件等因素来确定用药方案。
2. 严格按照药品说明书的用药剂量和用药方法进行使用，严禁随意增加或减少剂量，以免产生药物残留或抗药性。
3. 在使用药品前应当对鸡进行严格排查，确保不需要使用药物的鸡不被误用药。
4. 用药期间应当对鸡进行监测，如有异常情况应及时停药并咨询兽医。
5. 用药后应当做好药品残留检测和鸡产品抽检，确保鸡产品符合国家卫生标准。
五、储存管理1. 药品应当储存在通风干燥的地方，远离阳光直射和湿气，避免受潮和霉变。
2. 药品储存在专用药柜或药品箱中，与饲料、饮水等物品分开存放，避免混淆。
3. 养殖场应当定期检查药品的生产日期和有效期限，及时清理过期的药品，避免使用过期药品。
六、药品记录1. 养殖场应当建立健全的用药档案和记录系统，记录药品的采购、使用情况、用药剂量、用药日期等信息。
2. 用药记录应当真实、详细，方便日后查阅和追溯。
3. 用药记录应当保存至少三年，如有官方检查或质量检验要求时能及时提供。
七、责任制度1. 养殖场应当明确用药人员的职责和义务，落实用药管理的责任到位。
2. 用药人员应当接受相关培训，具备使用药品的基本知识和技能，严格按照制度规定进行用药操作。
3. 对于违规使用药品或因用药不当导致鸡生病或死亡的情况，将严格追究相关人员的责任。
兽药经营质量管理规定模版
兽药经营质量管理规定模版一. 总则兽药经营质量管理规定是为了规范兽药经营行为，保障兽药质量安全，加强兽药经营管理而制定的。
二. 适用范围兽药经营质量管理规定适用于从事兽药生产、销售、使用等活动的各类单位和个人。
三. 兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立完善兽药质量管理制度，并明确各级人员的责任和义务。
2. 兽药经营单位应定期开展内部质量检查，确保兽药质量符合相关标准和法律法规的要求。
四. 兽药进货与验收1. 兽药经营单位在进货前应核查供应商的合法资质，并签订兽药销售合同。
2. 兽药经营单位应进行兽药进货验收，检查兽药包装、标签、说明书等信息是否齐全和准确。
3. 兽药经营单位应对兽药进货进行登记和档案管理，确保兽药来源可追溯。
五. 兽药储存管理1. 兽药经营单位应建立兽药储存区域，并确保储存条件符合要求。
2. 兽药经营单位应对兽药进行分类存放，并明确标识兽药的种类、批号、有效期等信息。
3. 兽药经营单位应定期检查兽药储存区域的温度、湿度等环境指标，并记录检查结果。
六. 兽药销售管理1. 兽药经营单位应按照相关规定进行兽药销售，并保证兽药质量安全。
2. 兽药经营单位应对兽药销售进行登记和档案管理，确保销售情况可追溯。
3. 兽药经营单位不得销售过期、伪劣、假冒兽药，不得销售未经批准的兽药。
七. 兽药使用管理1. 养殖场等兽药使用单位应按照兽药说明书和医生建议使用兽药。
2. 养殖场等兽药使用单位应建立兽药使用记录，记录兽药使用情况和疗效观察结果。
3. 养殖场等兽药使用单位应定期检查兽药使用情况，发现问题及时进行整改。
八. 兽药质量追溯1. 兽药经营单位应建立兽药质量追溯制度，确保兽药质量可追溯到源头。
2. 兽药经营单位应配备合格的质量追溯人员，负责兽药质量追溯工作。
3. 兽药经营单位应定期进行兽药质量追溯演练，提高应急处理能力。
九. 兽药处置管理1. 兽药经营单位应制定兽药处置计划，对过期、失效或损坏的兽药进行安全处置。
兽药GSP认证各类表格
性别
年龄
现岗位
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
设施设备一览表
编号：
序
号
设备
编号
设施设备名称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置地点
用途
责任
人
设施设备检查维护记录
设备编号：
设施设
备名称
规格
型号
生产
厂家
配置
地点
日期
检 查 维 护 措 施
维 护 人
计量器具检定记录卡
制卡日期：
器具名称
检定单位
制造厂商
联系方式
业务
销售
机构
销售员姓 名
联系
方式
委托期限
综合评价
企业负责人签字： 企业质量负责人签字：
年 月 日
兽药GSP认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考
核日期
制度执行人
检查或考核情况
检查或考
核负责人
培训计划
编号：年度：
培训目的
培训内容
计划培
训时间
地点
讲师
培训
方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人培训记录表
编号：年度：
序号
姓名
岗位
培训时间
培训内容
培训中的表现
考核结果
备注
核准：审查：记录：
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督检定结论
检定日期
兽药经营质量管理规范GSP样本
兽药GSP检查验收申请书申请单位（盖章）：法定代表人签名：检查验收范围：联系人：联系电话：申请日期：XX省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。
内容应当准确、完整，不得涂改。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2.企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3.经济性质：指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4.经营范围：指兽药类别，如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。
7.根据需要，本表格填写项目可另附页。
8.本表应当为原件，签章复印件无效。
企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。
2.本企业已按照《XX省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格，可随时接收兽药GSP现场检查验收。
3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠，若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人（负责人）签名（公章）2011年02 月17日表 1 企业基本情况表 2 企业基本情况表 3 企业人员一览表注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2．质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应当在职务/岗位一栏中注明。
3．质量管理人员参加所在地农业（畜牧兽医）局的培训、考核情况应当在备注栏中注明。
表 4 企业经营设施、设备情况表说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无”。
2．表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3．“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业名称：验收日期：年月日XX省兽药GSP检查验收评定标准（化药、中药等）1、根据《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》制定本评定标准。
兽药经营质量管理文件
兽药经营质量管理文件第一篇：兽药经营质量管理文件兽药经营质量管理文件1．兽药经营质量管理制度一、业务经营原则：（企业质量管理目标）1、在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。
2、在兽药经营工作中，围绕着我单位的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。
3、按照“兽药经营质量管理规范”的要求，促进我单位在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。
4、在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，建立健全营销网络。
二、业务经营计划：1、制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调研和科学预测。
2、在实施业务经营计划时，做到满足需求、防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存商品适销率，加速资金周转。
3、在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。
三、购销对象选择原则：1、在兽药购进环节上，应选择在即墨市畜牧兽医局登记备案的，且管理水平高、产品质量优并稳定、信誉好的合法兽药生产经营企业。
2、在兽药销售环节上，不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。
3、建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和发展企业信誉好、产品质量优的购销关系。
四、购销合同：1、凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应审核客户的资证，授权委托书。
2、购销合同签订的内容：⑴ 品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；⑵ 质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；⑶ 付款方式及期限；⑷ 交货地点及办法、费用承担；⑸ 双方单位信息；⑹ 双方其他约定条款。
3、购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。
如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。
兽药经营质量管理档案表格
2
3
...
兽药质量监控记录
序号
监控日期
监控项目
兽药产品名称
批号
生产日期
有效期至
检测结果处理措施12 Nhomakorabea3
...
以上为兽药经营质量管理档案表格，可根据实际情况进行填写和维护。请在每个表格的空白单元格中填写相关信息，以便实现兽药质量的有效管理和全面监控。
供应商名称
入库数量
采购人员
1
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...
兽药销售记录
序号
销售日期
产品名称
产品批号
生产日期
有效期至
客户名称
销售数量
销售人员
1
2
3
...
兽药库存记录
序号
产品名称
产品批号
生产日期
有效期至
入库数量
销售数量
库存数量
1
2
3
...
兽药不良事件记录
序号
事件发生日期
事件描述
兽药产品名称
批号
生产日期
有效期至
兽药经营者处理措施
兽药经营质量管理档案表格
本文档旨在为兽药经营者提供一个用于管理兽药质量的档案表格，以确保兽药的安全性和合规性。
兽药经营者信息
序号
兽药经营者姓名
经营许可证号
联系方式
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兽药产品信息
序号
产品名称
产品批号
生产日期
有效期至
供应商名称
1
2
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...
兽药采购记录
序号
采购日期
产品名称
产品批号
生产日期
有效期至
兽药经营管理文件制度全套(gsp)标书文件
兽药经营管理文件制度全套(gsp)标书文件兽药经营管理文件ZD-01：质量管理体系文件管理制度一、目的：规范本单位质量管理体系文件的管理。
二、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与回收，使用于质量管理体系文件的管理。
三、责任人：单位负责人对本制度的实施负责。
四、内容：1、质量管理体系文件的分类。
1.1质量管理体系文件包括标准和记录-1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目标、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业管理制度、各岗位人员职责及质量管理的工作程序等。
1.3记录是用以表明本单位质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括兽药购进、验收、贮存、销售、陈列、不和格兽药处理等各个环节质量活动的有关记录。
2、质量管理体系文件的管理。
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：2.1.1必须依据有关兽药的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
2.1.2结合单位单位的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和考核性。
2.1.3制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、审批、印制、发布、保管、修订、废除与回收等实施控制性管理。
2.1.4对国家有关兽药质量的法律、法规及行政规章以及国家法定兽药标准等外部文件，不得做任何修改，必须严格执行。
2.2企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印刷、存档、发放、复制、回收、和监督销毁。
2.4各岗位负责与本岗位有关的质量管理文件的起草、收集、整理和存档工作。
2.5质量管理体系文件执行前，应有质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
3、质量管理体系文件的检查和考核。
3.1单位质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对单位质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并有记录。
兽药经营质量管理文件
兽药经营质量管理文件XXXXXXXXXXXXX（企业名称）年月日目录（一）机构与人员1、企业负责人岗位职责 (05)2、质量管理负责人岗位职责 (06)3、采购人员岗位职责 (07)4、仓库管理人员岗位职责 (08)5、销售人员岗位职责 (09)6、培训、考核规定 (10)7、人员培训计划 (11)（二）场所与设施1、设施、设备管理制度 (15)2、安全用电制度 (18)3、消防制度 (19)4、发电机组使用操作规程 (20)（三）环境与卫生1、人员卫生与着装管理制度 (24)2、环境、场所卫生管理制度 (25)3、设施设备清洁制度 (26)4、重大污染事故应急处理制度 (28)（四）文件与档案1、文件编制及管理制度 (30)2、文件分类及编码管理规定 (34)3、原始记录管理制度 (36)4、档案管理制度 (38)（五）质量管理1、质量方针、目标和承诺 (41)2、质量管理制度 (42)3、质量责任制度 (43)4、供货生产企业质量评估体系制度 (44)5、首营企业与首营生物制品品种审核管理制度 (45)6、兽用生物制品储藏环境和温度控制管理制度 (49)7、退回兽用生物制品质量管理制度 (50)8、退回（收回）兽用生物制品程序 (51)9、不合格兽用生物制品清查和处理制度 (53)10、不良反应、质量投诉、质量事故等质量信息的管理、收集和公示制度 (55)11、质量自检制度 (57)12、自检工作程序 (58)（六）采购与验收1、采购（定购）制度 (60)2、检查验收制度 (62)3、出入库核对制度 (66).（七）储藏与销售1、销售管理制度 (68)2、储存保管制度 (70)3、运输管理制度 (74)4、特殊情况报告制度 (75)（八）宣传与技术服务1、宣传与技术服务制度 (79)2、文明服务公约 (80)第一部分质量管理目标XXX（企业名称）兽药经营质量管理文件共1页第1页一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平二、适用范围：公司全体员工三、责任人：四、正文：本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。
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教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。
（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。
培训计划(培训方案)
核准：审查：拟定：
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案
编号：建档时间：
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
首营企业审批表
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表
注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
兽药购进记录
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兽药质量验收、养护、外观质量检查项目
兽药拒收报告单编号：
兽药陈列环境温湿度记录表
货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月
陈列兽药质量养护记录编号：检查日期：年月日
12
兽药验收记录
13
14
陈列兽药质量检查记录
编号：货位：检查日期：年月日
15
陈列兽药养护档案表编号：建档日期：
兽药储存环境温湿度记录表
货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～% 年月
库存兽药质量养护记录编号：检查日期：年月日
18
库存兽药质量检查记录
编号：货位：检查日期：年月日
19
库存兽药养护档案表编号：建档日期：
近效期兽药催销表
编号：填报日期：年月日
仓库负责人：保管员：
兽药拆零登记表
兽药销售记录
编号：业务员：
兽药质量信息反馈单编号：反馈部门：
兽药不良反应报告
企业名称：电话：报告日期：年月日
报告人单位：职务：报告人签名：
不合格兽药报损审批表
不合格兽药销毁记录
本表一式两联，销毁完成后由处理申请部门交财务一联；供应商代表在备注栏内签名。
销后退回兽药验收记录
保管员：质量管理员：
设施设备一览表编号：
养护设备检修维护记录
强制检定计量器具检定记录卡。