医学科研设计.ppt

非实验性研究----病例对照研究
• 优点
• 1.病例对照研究容易进行，所需样本例数少 • 2.适用于发病率低的疾病研究 • 3.节省人力、物力、财力，短时间可得到结果
• 缺点
• 1.容易产生偏倚 • 2.不能完全确定因素与疾病的因果关系 • 3.不能直接计算相对危险度
非实验性研究----队列研究
• （2）探讨事物间的相互联系：生活习惯与疾病，环境 污染与健康，防治方法与效果等
• 2.调查指标 • 根据调查目的选定统计指标：患病率、发病率等。尽
量采用客观的、特异的和计量的观察作为依据
• 二、确定调查对象和观察单位
• 确定调查对象就是确定调查的总体同质范围。 • 观察单位：组成总体或样本的个体。
抽样易出现误差。如在学校中班级按成 绩排名次。
常用的抽样调查方法（三）
分层抽样（stratified sampling)
• 先按某种特征（年龄、性别、职业、民 族、受教育程度等）将调查对象分为若 干类型、部分，然后从各层中随机抽样。
• 层内变异越小越好，层间变异越大越好 • 这样可提高各层样本的代表性，进而提
• 队列研究简介 Cohort study • 前瞻性研究 • 将研究对象人群分为暴露于某因素与非
暴露于同一因素，追踪观察一定时间， 比较两组事件的发生率，以检验该因素 能否影响事件发生（发病）的假设。 • 也叫定群研究。
非实验性研究----队列研究
• 优点 • 1.研究因素可分为不同等级，以便观察量效关
观察 • 5.可多次重复 • 6.受伦理与法律的制约相对较少
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验缺点 • 1.动物实验无法了解人的感受(思维、眩晕、感
情、恶心等）
• 2.种属之间有差异 • 3.实验条件与人类环境的差异 • 因此，动物实验的结果不能完全外推到
人
实验性研究（二）临床试验
• 临床试验优点 • 克服了动物实验的缺点 • 临床试验的缺点 • 1.容易受到患者依从性的影响 • 2.受到医学伦理学与法律的制约 • 3.研究中的非实验因素很难控制
医学科研方法分类
• 一、实验性研究 • 1.动物实验 • 2.临床试验 • 3.社区干预试验 • 二、观察性研究 • 1.描述性研究 横断面研究
2.分析性研究 （1）病例对照研究 （2）队列研
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验优点 • 1.可严格控制实验条件 • 2.可以模拟人类疾病 • 3.可在动物身上开展一些损伤性实验 • 4.可处死动物取得各种器官与组织进行所需的
医学科研设计
医学科研设计特点
•
研究对象是人尤其病人
•
1.生物属性与人类个性
•
2.社会属性
•
3.复杂性
•
4.变异性(个体差异)
医学科研设计意义
• 1.增强计划性 • 2.增加可靠性 • 3.减少浪费
• 完善的科研设计,是科研工作过程的依据, 是科研结果统计分析的基础,是快捷、质 优、节约的医学科学研究的保障。
实验性研究（三）社区干预试验
• 将社区人群中的研究对象随机分为试验 组和对照组，在试验组进行干预或减去 某个因素，而对照组不给予该种干预措 施，然后随访观察一段时间，比较两组 人群观察指标的差异，并分析两组人群 产生差异的原因，最后评价干预措施的 效果。
实验性Hale Waihona Puke Baidu究
• 实验性研究的基本要素 • 实验对象、实验因素、实验效应 • 实验性研究的特征 • 人为实验因素、对照、随机、追踪观察
常用的抽样调查方法（一）
单纯随机抽样(simple random sampling)
总体中每个个体都有同等的被抽中机会
• 比如总体有1000个，抽100个个体，怎样抽？
• 把1000个编号000、001、002、003、---、999
• 随机数字表
• 抽签等
• 身份证号码
• 优点：简单易行
• 缺点： 总体数量很大时，编号抽样比较麻烦
• 三、确定调查方法
• 了解总体现状情况---现况调查 • 确定(判定)事物间相互关系---病例对照研究和队列调查 • （一）现况调查设计 • 1.普查法：全部观察单位一一调查。一个学校、一个小
区、一个省、全国。 • 2.抽样调查：随机抽取样本进行调查 • （二）病例对照研究设计 • （三）队列研究设计
•
随机抽样的个体可能很分散，调查麻烦
•
抽样比例较小时代表性差
常用的抽样调查方法（二）
系统抽样(systematic sampling)
• 按一定顺序，机械地从每隔一定数量的 个体中抽取一个个体进入样本
• 2000抽200 每隔10个
• 优点：分布较均匀，代表性较好 • 缺点：在总体中排列上有周期性趋势时，
非实验性研究----横断面研究
• 横断面研究又称为现况调查，指在一个 较短时间内对特定人群的某时间断面的 健康、疾病、行为事件以及卫生服务、 社会文化背景等状况所进行的研究或调 查。
• 属于描述性研究
非实验性研究----病例对照研究
• 病例对照研究简介 两组： 病例组 对照组
由果推因：在发病之后来探讨可能的发病原因 回顾性研究 • 病例对照研究目的 • 1.可用于探索疾病的可疑危险因素 • 2.检查现况调查初步形成的病因假说 • 3.为定群研究提供明确的病因线索
观察性研究设计(一)
搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 二、确定调查对象和观察单位 • 三、确定调查方法 • 四、确定调查样本含量 • 五、确定调查项目和调查表 • 六、确定调查方式 • 七、制定调查的组织计划
观察性研究设计(一) 搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 1.根据调查目的不同，把调查分为2类 • （1）了解总体情况：疾病发病水平，疾病防治效果等
高整个样本的代表性。 • 适用于分布不太均匀的总体中抽取有代
表性的样本
• 老年(65岁以上)男性 • 老年(65岁以上)女性 • 中年男性 • 中年女性 • 青年男性 • 青年女性 • 少年男性 • 少年女性
系 • 2.直接计算研究因素与疾病的联系和联系程度 • 3.研究结果比较可靠 • 缺点 • 1.不适宜罕见疾病的研究 • 2.每次研究只选一个因素，因素选择不当，将
使研究失败 • 3.对于潜伏期长的疾病，容易引起失访
观察性研究设计
• 对调查全过程所做的周密计划或方案 • 涉及全过程 • 资料的收集 • 资料的整理 • 资料的分析