医学科研设计.ppt
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《医学科研设计》PPT课件
乙幼儿园 （ 100人 ）
50人 50人 50人 50人
实验组
对照组
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20
(2)分层均衡
把非处理因素按接近原则分成若干层次，然后 将同一层次的观察对象随机分配到各组。
例: 观察两种化疗对某肿瘤的疗效，将患者按肿 瘤大小、病理分级、有无转移等进行分层，然后， 将同一层次的对象随机分到各组。
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38
(3)配对设计或交叉设计两均数的比较
例4.8 研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已 知患者白细胞数治疗后比治疗前增加了1×109/L， 规定 = 0.05（双侧）， = 0.10，求样本含量。
对照组不施加任何处理因素。
例：观察维生素A的防癌作用，实验组的石棉 矿工每天口服一定剂量的维生素A，对照组的石棉 矿工不服追踪观察一定时期后，比较两组工人的癌 症发生率。
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9
(2)安慰剂对照
对照组采用一种无药理作用的假药，它在药物剂 型或处置上不能为受试者识别，称安慰剂 。
该类对照常用于易受心理因素影响的试验，如研 究镇静催眠药的疗效。
4)分层随机抽样
该法抽样误差最小。 整理课件ppt
24
(2)随机分配
随机排列表使用 P.216
例1. 将10例患者随机分配到甲、乙两组,要求 两组例数相同。
将患者编号，随机指定附表4的第4行，舍掉 10~19的随机数后排列，并规定对应偶数者分入甲 组，奇数者进入乙组，结果如下：
患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
(1)来自受试者: 抽样不均匀、分布不均，观察单位本 身的变化等
(2)来自观察者： 如不同观察者感觉或操作上的差异引 起的误差
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医学科研设计方法ppt课件
随机抽样方法
（1）单纯随机抽样：是最基本的抽样方法，
也是其他抽样方法的基础。即先将被研究的对 象编号，再用随机数字表或抽签、摸球、电子 计算机抽取等进行抽样。此法只能用于数目不 大的情况下，如几万人的调查就很难用单纯随 机抽样。
项目类别（按来源）
国家级项目 部委级项目 地方级项目：省、市厅局级科研课题 国际合作研究课题（含国际基金） 单位科研基金项目 其它项目：自选
国家自然科学基金的主要种类
常规基金：
面上项目（青年基金和地区基金） 重点项目 重大项目 杰出青年基金
主任基金
特殊基金：
科学研究
研究是探索事物的真理、性质、规 律等活动，通过创造性的探索活动 达到： 不知变为知 知少变知多 知其然变知其所以然 技术上的无变有、不能变能
科学研究
科技本身需不断发展和提高，科研 工作是推动科技进步的重要手段，科研方 法必须得到重视，科研方法本身也是一门 学科。 任何科研成果的获得都离不开科学 的科研方法。
医学科研设计
科学研究
1.R&D Research and Development 增进知识，利用知识 2.主要内容： 创造知识－－创新、发明、发现、探索未知 整理知识－－分析整理、鉴别和运用，使知 识规范化、系统化。 3.科学研究是一个继承与创新的过程 是从自然现象的发现到技术发明的过程 是从原理到产品的过程 是从基础理论研究到应用研究发展研究的过程
我们在读了大量文献之后或者过程中就会产生很多灵感，但是， 过了之后，就容易把它们忘记了。一般要采用做读书笔记的办法。 什么期刊，第几期，哪个作者，什么地方有关于什么问题的什么 论述，它对于我即将做的论文有什么参考作用
医学科研设计-实验研究设计 ppt课件
完全随机设计 配对设计
实验设计的基要素
交叉设计
受试对象
随机区组设计
处理因素
析因设计
实验效应
正交设计
实验设计的基本原则
拉丁方设计
对照
随机
重复
PPT课件
7
实验研究的基本要素
实验研究是在受试对象（动物、人 体、器官、组织）身上，施加某些因素 （如药物、手术或其他治疗手段），通 过对某些指标的观察，最后得到实验结 果，找到所要阐明的问题。
统计设计
从统计学角度考虑设计的科学性和逻辑性，是研究结 果具有重现性、更可靠、更科学，经得起时间的考验
是对资料收集、整理和分析全过程的设想和安排 包括确定设计类型、估计样本含量、选定统计指标和
统计分析方法
PPT课件
5
医学科学研究
实验性研究实验研究设计
研究者能人为的给予干预措施；研究者能人为
分析结果与真实值之间的差值称为误差。 一、系统误差 systematic errors
系统误差是由某种固定的因素造成的，在同样条件 下，重复测定时，它会重复出现，其大小、正负是 可以测定的，最重要的特点是“单向性”。
系统误差可以分为(根据产生的原因)：
PPT课件
20
(一)方法误差
是由于分析方法不够完 善所引起的，
评量表（SAS）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效。
结果 疗程结束后，两组患者SAS和HAMA评分较治疗前具有显著性差异
(P<0.001)，但观察组较对照组分值下降有显著性差异(P＜0.001)。
结论 音乐治疗是调节精神心理状态和改善情绪的最佳手段之一，对广
泛性焦虑障碍患者的情绪改善有明显的促进作用，通过利用音乐的节奏、
实验设计的基要素
交叉设计
受试对象
随机区组设计
处理因素
析因设计
实验效应
正交设计
实验设计的基本原则
拉丁方设计
对照
随机
重复
PPT课件
7
实验研究的基本要素
实验研究是在受试对象（动物、人 体、器官、组织）身上，施加某些因素 （如药物、手术或其他治疗手段），通 过对某些指标的观察，最后得到实验结 果，找到所要阐明的问题。
统计设计
从统计学角度考虑设计的科学性和逻辑性，是研究结 果具有重现性、更可靠、更科学，经得起时间的考验
是对资料收集、整理和分析全过程的设想和安排 包括确定设计类型、估计样本含量、选定统计指标和
统计分析方法
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5
医学科学研究
实验性研究实验研究设计
研究者能人为的给予干预措施；研究者能人为
分析结果与真实值之间的差值称为误差。 一、系统误差 systematic errors
系统误差是由某种固定的因素造成的，在同样条件 下，重复测定时，它会重复出现，其大小、正负是 可以测定的，最重要的特点是“单向性”。
系统误差可以分为(根据产生的原因)：
PPT课件
20
(一)方法误差
是由于分析方法不够完 善所引起的，
评量表（SAS）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效。
结果 疗程结束后，两组患者SAS和HAMA评分较治疗前具有显著性差异
(P<0.001)，但观察组较对照组分值下降有显著性差异(P＜0.001)。
结论 音乐治疗是调节精神心理状态和改善情绪的最佳手段之一，对广
泛性焦虑障碍患者的情绪改善有明显的促进作用，通过利用音乐的节奏、
医学医学科研设计方法培训课件ppt
调查法
总结词
通过问卷、访谈等方式收集数据的方法。
详细描述
调查法是通过问卷、访谈等方式收集数据的一种方法，主要用于了解患者的健康 状况、生活习惯、疾病认知等情况。调查法可以通过随机抽样或整群抽样等方式 进行，可以对个体或群体进行调查，以了解疾病的分布和影响因素。
04
医学医学科研设计的步骤
确定研究问题
对照原则
对照原则是指在医学医学科研中 ，实验组和对照组应有相似的条 件和环境，以便更好地比较两组
之间的差异。
对照原则的目的是消除潜在的干 扰因素对实验结果的影响，从而
使实验结果更加可靠和准确。
在实施对照原则时，应注意选择 合适的对照方法和对照组，并确 保对照组与实验组具有相似的条
件和环境。
盲法原则
制定研究计划
要点一
总结词
制定详细的实施方案
要点二
详细描述
在选择研究方法的基础上，制定详细的研究计划是必要的 步骤。研究计划应包括研究对象的选择、实验或观察的具 体操作程序、数据收集与分析的方法、预期结果以及研究 的时间表等。制定周密的研究计划有助于确保研究的顺利 进行，提高研究的效率和效果。
05
案例分析
以某新药疗效研究为例，展示如何进行随机对照试验的设计与实施，包 括研究方案的设计、伦理审查、数据收集与分析等。
案例二：队列研究的优缺点分析
总结词
全面、深入、客观
详细描述
介绍队列研究的基本概念、研究设计和实施过程，以及其优缺点分 析。
案例分析
以某慢性病发病因素的研究为例，展示如何进行队列研究的设计与 实施，并对其优缺点进行深入分析。
推动医学科技进步
医学医学科研通过不断探索和创新，推动了 医学科技的进步和发展，为疾病的预防、诊 断和治疗提供了更加科学和有效的手段。
医学科研设计全 套PPT课件
一、选题的意义 1.科研的战略性决策 • 要夺得科学王冠的明珠就要有一个明确 的战略性的选择 • 每项科研工作的起点 • 关系到科研工作方向正确与否，成果可 及与否，水平高低等关键性的决策
2.贯穿全部科研工作的主导思想，指导科 研工作各项设计安排的主线 • 研究对象、方法、观察指标的选择 • 资料处理的方式 • 结果的分析与讨论
四、步骤 1.选题—提出问题和分析问题 2.收集情报，明确主攻方向 3.提出假说—提出对有关问题的假定 答案
4.具体设计一些实验观察内容和方法，验 证假说 5.具体规定收集资料（数据）的基本轮廓 及拟用的统计分析方法和表达方式
第二章 科研选题
科学研究—运用科学的方法，产生新知识 的具有创造性或创新性的活动。
（二）个人选题 • 广大医务工作者可根据自己的业务专长， 工作特点，结合医疗卫生工作的实际需 要选定国家计划外的科研题目 • 从科研工作特点来看国家题目也要通过 个人选题来落实和完成
• 作为方法学和科研工作能力，个人选题 是十分重要的 • 正确运用选题的方法和途径，会使我们 科研选题不断扩大，从而保持科研工作 的连续性 • 扩大选题的途径
（1）随时注意新题目的线索 （2）查阅文献中注意学科领域的空白 （3）改变选题的组合因素 1 2 3
处理因素 对 象 指 标 放射线 大白鼠 睾丸 染色体 苯 人 淋巴细胞 染色体 镉 大白鼠 骨髓细胞 染色体
（4）开辟新领域，扩大选题范围
五、选题的说明（开题报告，科研课题申 请表格）
• 立题依据（研究意义，国内外研究现状分析） • 研究方案 （1）研究目标，研究内容和拟解决的关键问题 （2）拟采取的研究方法、技术路线、实验方案和 可行性分析 （3）本项目特色和创新之处 （4）预期的研究进展和成果
医学科研设计ppt课件
改变选题的组合因素，编制新的题目。
运用多学科或学科间配合的途径，在更高的层
次上研究既往提出的问题或开辟新的研究。
四、题目的结构--具体而明确
基本结构形式
研究方法学在题目中的地位
基本结构形式 M题目应当明确、具体，能反映研究的 主要内容。 M题目的基本结构形式与所要研究的课 题方面有关。
医学科学研究的特点
1、探索性和创新性 2、继承性和积累性 3、个人独立思考和集体性 4、研究对象特殊
5、医学科研方法困难
6、医学科研的内容复杂
医学科研的目的
1、提高诊断水平 2. 提高治疗效果
3. 改善预后
4. 疾病病因的宏观研究
提高诊断水平
临床医生的日常工作：疾病诊断 诊断试验的概念: 应用各种实验室检测技术、医疗仪器检查以及 对病人进行病史采集和体格检查等，目的在于对疾 病作出诊断，所采用方法称为诊断试验。
疾病，促进身心康复，提高人口素质的策略和措施 的科学研究。
医学科研面临的机遇和挑战
疾病谱发生较大变化
致病因素发生多样化
现代医学模式发生了很大转变 人类认识自我和保护自我的努力延续今，能够在基 因水平方面认识生命、改变生命，甚至复制生命， 但不能挽救恶性肿瘤、艾滋病和先天遗传缺损等病 人的生命。
临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：疾病是否复发？ 是否有后遗症？能活多久？等，为做出确切回答，医生必须 在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观判 断。
疾病病因的宏观研究
正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性 防治的基础。 临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因
进行研究，从而填补国内空白，引进新的医学科学技术。
《医学科研设计》课件
科学性原则
总结：科学性是医学科研设计的基础，要求研究设计合理 、科学、严谨。
医学科研设计应基于充分的理论基础和实践经验，遵循科 学的研究方法和规范的操作流程。研究假设应基于充分的 文献调研和实际工作经验，确保研究问题明确、方法可行 、预期结果合理。
前瞻性原则
总结：前瞻性是医学科研设计的未来导向，要求研究结果具 有预测性和指导性。
《医学科研设计》课件
xx年xx月xx日
contents
目录
• 科研设计基本原则 • 临床研究设计 • 基础研究设计 • 研究数据收集与分析
01
科研设计基本原则
创新性原则
总结：创新是医学科研设计的核心，通过不断探索和尝试， 为医学发展和人类健康做出贡献。
在医学科研设计中，要注重创新思想的运用，从研究角度、 方法、技术等多方面进行创新。要勇于挑战传统观念和已有 成果，针对临床实际问题提出新颖的研究思路和解决方案。
03
基础研究设计
细胞研究设计
细胞株选择
选择适合研究的细胞系或原代 细胞，根据研究目的和实验条
件进行选择。
细胞培养条件
确定细胞培养体系、培养基、血 清等关键因素，以保证细胞生长 和增殖。
细胞鉴定与表型
对所使用的细胞系进行鉴定，确保 其具有正确的身份和表型。
基因研究设计
基因选择与分类
根据研究目的选择相关基因， 了解基因的生物学功能、亚型
对数据进行描述性统计，包括计数 、平均数、中位数、标准差等指标 ，以初步了解数据的分布情况。
推断性统计
根据研究目的，采用相关分析、回 归分析、方差分析等方法，探究变 量之间的关系和影响程度。
可视化呈现
将数据分析结果以图表、图像等形 式呈现，更加直观地展示数据分布 和变量之间的关系。
《医学科研设计》课件
2
医学研究领域日新月异，新技术、新药物、新 疗法等不断涌现，因此在科研设计中需要具备 创新意识和能力。
3
创新性原则的应用可以推动医学研究的进步， 提高诊疗水平和患者生活质量。
前瞻性原则
前瞻性原则是指在科研设计中，要注 重基于现有知识和技术，预测未来趋 势和发展方向。
在医学领域，疾病的发病机制和治疗方法 都在不断变化和演进，因此前瞻性原则非 常重要。
在科研设计中，需要考虑研究结果的 实际应用场景和受众群体，结合临床 实际需求，设计出更加符合应用需求 的研究方案。同时，需要注重对研究 结果进行充分评估和验证，确保其安 全性和有效性。
02
临床试验设计
临床试验概述
临床试验定义
以人体为主要研究对象，以医疗服务机构为研究基地，以医 学伦理原则为指导，通过科学、严谨、规范的设计和方法， 探索疾病发生、发展、预后及治疗干预措施的效果的一门学 科。
06
研究结果呈现及撰写
研究结果呈现
图表制作
使用简洁、清晰的图表展示研究结果， 包括柱状图、折线图、饼图等。
文字描述
用准确、精炼的语言描述研究结果，突 出亮点和创新点。
讨论分析
对结果进行深入讨论和分析，揭示其意 义和价值。
研究论文撰写
结构合理
按照论文的结构和格式进行撰写，包括首页、摘要、正 文等部分。
根据研究目的和研究对象的特征，可以将实验性研究分为多种类型，如随机对照 试验、非随机对照试验、交叉对照试验等。
实验设计原则
实验设计应遵循随机化、对照、重复和盲法的原则。其中随机化可以消除个体差 异和随机误差对结果的影响；对照可以消除非自变量的影响；重复可以增加结果 的可靠性和可信度；盲法可以消除主观因素对结果的影响。
《医学科研设计》课件
研究者需采取必要的措施，确保受试者的个人信 息和医疗记录得到保密，防止信息泄露和滥用。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
医学科研的设计入门PPT课件
例：试将18个病人随机分成3组：1）编号；2）产生随机数，3）按随 机数排队，最小的6个随机数对应为第一组，其次为第二组，最大的6 个随机数对应为第3组。
A 受试者编号 5 10 11 13 14 17 组 随机数 127 163 25 183 6 164 B 受试者编号 6 7 8 12 16 18 组 随机数 216 379 359 596 186 445 C 受试者编号 1 2 3 4 9 15 组 随机数 925 718 741 646 648 684
2、随机分组 3、优缺点 (1) 组间可比性好，节省样本大小，
试验效率高； (2) 对研究对象有一定的要求，临床上有一定
难度，并且代表性差。
33
随机区组（配伍组）设计（1）
1、设计方法 (1) 确定研究因素和水平（多个处理组）； (2) 确定研究对象和匹配条件，将研究对象按
匹配条件一致的原则配成区组（配伍组）； (3) 每一区组内的个体随机分到各处理组； (4) 一个试验由若干个区组组成。
25
第四节常见研究设计类型（2）
横断面研究设计 病例对照研究设计 前瞻性研究设计 医学随访研究设计 医学诊断试验设计与评价
26
完全随机试验设计（1）
1、设计方法 ⑴ 确定研究因素与水平(单因素两组或多
组） ⑵ 确定研究对象（入选与排除标准） ⑶ 将研究对象随机分到各组，或从不同
空白对照、安慰剂对照、（实验对照） 历史对照 不能实验研究中的对照
19
随机化原则
保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分
到比较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可
能被抽到样本中来 随机数字表、随机排列表和计算机产生的随
A 受试者编号 5 10 11 13 14 17 组 随机数 127 163 25 183 6 164 B 受试者编号 6 7 8 12 16 18 组 随机数 216 379 359 596 186 445 C 受试者编号 1 2 3 4 9 15 组 随机数 925 718 741 646 648 684
2、随机分组 3、优缺点 (1) 组间可比性好，节省样本大小，
试验效率高； (2) 对研究对象有一定的要求，临床上有一定
难度，并且代表性差。
33
随机区组（配伍组）设计（1）
1、设计方法 (1) 确定研究因素和水平（多个处理组）； (2) 确定研究对象和匹配条件，将研究对象按
匹配条件一致的原则配成区组（配伍组）； (3) 每一区组内的个体随机分到各处理组； (4) 一个试验由若干个区组组成。
25
第四节常见研究设计类型（2）
横断面研究设计 病例对照研究设计 前瞻性研究设计 医学随访研究设计 医学诊断试验设计与评价
26
完全随机试验设计（1）
1、设计方法 ⑴ 确定研究因素与水平(单因素两组或多
组） ⑵ 确定研究对象（入选与排除标准） ⑶ 将研究对象随机分到各组，或从不同
空白对照、安慰剂对照、（实验对照） 历史对照 不能实验研究中的对照
19
随机化原则
保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中，研究对象有同等的可能被分
到比较各组中去 在调查研究中，总体中每个个体有同等的可
能被抽到样本中来 随机数字表、随机排列表和计算机产生的随
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系 • 2.直接计算研究因素与疾病的联系和联系程度 • 3.研究结果比较可靠 • 缺点 • 1.不适宜罕见疾病的研究 • 2.每次研究只选一个因素，因素选择不当，将
使研究失败 • 3.对于潜伏期长的疾病，容易引起失访
观察性研究设计
• 对调查全过程所做的周密计划或方案 • 涉及全过程 • 资料的收集 • 资料的整理 • 资料的分析
常用的抽样调查方法（一）
单纯随机抽样(simple random sampling)
总体中每个个体都有同等的被抽中机会
• 比如总体有1000个，抽100个个体，怎样抽？
• 把1000个编号000、001、002、003、---、999
• 随机数字表
• 抽签等
• 身份证号码
• 优点：简单易行
• 缺点： 总体数量很大时，编号抽样比较麻烦
抽样易出现误差。如在学校中班级按成 绩排名次。
常用的抽样调查方法（三）
分层抽样（stratified sampling)
• 先按某种特征（年龄、性别、职业、民 族、受教育程度等）将调查对象分为若 干类型、部分，然后从各层中随机抽样。
• 层内变异越小越好，层间变异越大越好 • 这样可提高各层样本的代表性，进而提
• 队列研究简介 Cohort study • 前瞻性研究 • 将研究对象人群分为暴露于某因素与非
暴露于同一因素，追踪观察一定时间， 比较两组事件的发生率，以检验该因素 能否影响事件发生（发病）的假设。 • 也叫定群研究。
非实验性研究----队列研究
• 优点 • 1.研究因素可分为不同等级，以便观察量效关
非实验性研究----病例对照研究
• 优点
• 1.病例对照研究容易进行，所需样本例数少 • 2.适用于发病率低的疾病研究 • 3.节省人力、物力、财力，短时间可得到结果
• 缺点
• 1.容易产生偏倚 • 2.不能完全确定因素与疾病的因果关系 • 3.不能直接计算相对危险度
非实验性研究----队列研究
• （2）探讨事物间的相互联系：生活习惯与疾病，环境 污染与健康，防治方法与效果等
• 2.调查指标 • 根据调查目的选定统计指标：患病率、发病率等。尽
量采用客观的、特异的和计量的观察作为依据
• ห้องสมุดไป่ตู้、确定调查对象和观察单位
• 确定调查对象就是确定调查的总体同质范围。 • 观察单位：组成总体或样本的个体。
医学科研设计
医学科研设计特点
•
研究对象是人尤其病人
•
1.生物属性与人类个性
•
2.社会属性
•
3.复杂性
•
4.变异性(个体差异)
医学科研设计意义
• 1.增强计划性 • 2.增加可靠性 • 3.减少浪费
• 完善的科研设计,是科研工作过程的依据, 是科研结果统计分析的基础,是快捷、质 优、节约的医学科学研究的保障。
实验性研究（三）社区干预试验
• 将社区人群中的研究对象随机分为试验 组和对照组，在试验组进行干预或减去 某个因素，而对照组不给予该种干预措 施，然后随访观察一段时间，比较两组 人群观察指标的差异，并分析两组人群 产生差异的原因，最后评价干预措施的 效果。
实验性研究
• 实验性研究的基本要素 • 实验对象、实验因素、实验效应 • 实验性研究的特征 • 人为实验因素、对照、随机、追踪观察
非实验性研究----横断面研究
• 横断面研究又称为现况调查，指在一个 较短时间内对特定人群的某时间断面的 健康、疾病、行为事件以及卫生服务、 社会文化背景等状况所进行的研究或调 查。
• 属于描述性研究
非实验性研究----病例对照研究
• 病例对照研究简介 两组： 病例组 对照组
由果推因：在发病之后来探讨可能的发病原因 回顾性研究 • 病例对照研究目的 • 1.可用于探索疾病的可疑危险因素 • 2.检查现况调查初步形成的病因假说 • 3.为定群研究提供明确的病因线索
•
随机抽样的个体可能很分散，调查麻烦
•
抽样比例较小时代表性差
常用的抽样调查方法（二）
系统抽样(systematic sampling)
• 按一定顺序，机械地从每隔一定数量的 个体中抽取一个个体进入样本
• 2000抽200 每隔10个
• 优点：分布较均匀，代表性较好 • 缺点：在总体中排列上有周期性趋势时，
观察 • 5.可多次重复 • 6.受伦理与法律的制约相对较少
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验缺点 • 1.动物实验无法了解人的感受(思维、眩晕、感
情、恶心等）
• 2.种属之间有差异 • 3.实验条件与人类环境的差异 • 因此，动物实验的结果不能完全外推到
人
实验性研究（二）临床试验
• 临床试验优点 • 克服了动物实验的缺点 • 临床试验的缺点 • 1.容易受到患者依从性的影响 • 2.受到医学伦理学与法律的制约 • 3.研究中的非实验因素很难控制
医学科研方法分类
• 一、实验性研究 • 1.动物实验 • 2.临床试验 • 3.社区干预试验 • 二、观察性研究 • 1.描述性研究 横断面研究
2.分析性研究 （1）病例对照研究 （2）队列研
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验优点 • 1.可严格控制实验条件 • 2.可以模拟人类疾病 • 3.可在动物身上开展一些损伤性实验 • 4.可处死动物取得各种器官与组织进行所需的
• 三、确定调查方法
• 了解总体现状情况---现况调查 • 确定(判定)事物间相互关系---病例对照研究和队列调查 • （一）现况调查设计 • 1.普查法：全部观察单位一一调查。一个学校、一个小
区、一个省、全国。 • 2.抽样调查：随机抽取样本进行调查 • （二）病例对照研究设计 • （三）队列研究设计
高整个样本的代表性。 • 适用于分布不太均匀的总体中抽取有代
表性的样本
• 老年(65岁以上)男性 • 老年(65岁以上)女性 • 中年男性 • 中年女性 • 青年男性 • 青年女性 • 少年男性 • 少年女性
观察性研究设计(一)
搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 二、确定调查对象和观察单位 • 三、确定调查方法 • 四、确定调查样本含量 • 五、确定调查项目和调查表 • 六、确定调查方式 • 七、制定调查的组织计划
观察性研究设计(一) 搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 1.根据调查目的不同，把调查分为2类 • （1）了解总体情况：疾病发病水平，疾病防治效果等
使研究失败 • 3.对于潜伏期长的疾病，容易引起失访
观察性研究设计
• 对调查全过程所做的周密计划或方案 • 涉及全过程 • 资料的收集 • 资料的整理 • 资料的分析
常用的抽样调查方法（一）
单纯随机抽样(simple random sampling)
总体中每个个体都有同等的被抽中机会
• 比如总体有1000个，抽100个个体，怎样抽？
• 把1000个编号000、001、002、003、---、999
• 随机数字表
• 抽签等
• 身份证号码
• 优点：简单易行
• 缺点： 总体数量很大时，编号抽样比较麻烦
抽样易出现误差。如在学校中班级按成 绩排名次。
常用的抽样调查方法（三）
分层抽样（stratified sampling)
• 先按某种特征（年龄、性别、职业、民 族、受教育程度等）将调查对象分为若 干类型、部分，然后从各层中随机抽样。
• 层内变异越小越好，层间变异越大越好 • 这样可提高各层样本的代表性，进而提
• 队列研究简介 Cohort study • 前瞻性研究 • 将研究对象人群分为暴露于某因素与非
暴露于同一因素，追踪观察一定时间， 比较两组事件的发生率，以检验该因素 能否影响事件发生（发病）的假设。 • 也叫定群研究。
非实验性研究----队列研究
• 优点 • 1.研究因素可分为不同等级，以便观察量效关
非实验性研究----病例对照研究
• 优点
• 1.病例对照研究容易进行，所需样本例数少 • 2.适用于发病率低的疾病研究 • 3.节省人力、物力、财力，短时间可得到结果
• 缺点
• 1.容易产生偏倚 • 2.不能完全确定因素与疾病的因果关系 • 3.不能直接计算相对危险度
非实验性研究----队列研究
• （2）探讨事物间的相互联系：生活习惯与疾病，环境 污染与健康，防治方法与效果等
• 2.调查指标 • 根据调查目的选定统计指标：患病率、发病率等。尽
量采用客观的、特异的和计量的观察作为依据
• ห้องสมุดไป่ตู้、确定调查对象和观察单位
• 确定调查对象就是确定调查的总体同质范围。 • 观察单位：组成总体或样本的个体。
医学科研设计
医学科研设计特点
•
研究对象是人尤其病人
•
1.生物属性与人类个性
•
2.社会属性
•
3.复杂性
•
4.变异性(个体差异)
医学科研设计意义
• 1.增强计划性 • 2.增加可靠性 • 3.减少浪费
• 完善的科研设计,是科研工作过程的依据, 是科研结果统计分析的基础,是快捷、质 优、节约的医学科学研究的保障。
实验性研究（三）社区干预试验
• 将社区人群中的研究对象随机分为试验 组和对照组，在试验组进行干预或减去 某个因素，而对照组不给予该种干预措 施，然后随访观察一段时间，比较两组 人群观察指标的差异，并分析两组人群 产生差异的原因，最后评价干预措施的 效果。
实验性研究
• 实验性研究的基本要素 • 实验对象、实验因素、实验效应 • 实验性研究的特征 • 人为实验因素、对照、随机、追踪观察
非实验性研究----横断面研究
• 横断面研究又称为现况调查，指在一个 较短时间内对特定人群的某时间断面的 健康、疾病、行为事件以及卫生服务、 社会文化背景等状况所进行的研究或调 查。
• 属于描述性研究
非实验性研究----病例对照研究
• 病例对照研究简介 两组： 病例组 对照组
由果推因：在发病之后来探讨可能的发病原因 回顾性研究 • 病例对照研究目的 • 1.可用于探索疾病的可疑危险因素 • 2.检查现况调查初步形成的病因假说 • 3.为定群研究提供明确的病因线索
•
随机抽样的个体可能很分散，调查麻烦
•
抽样比例较小时代表性差
常用的抽样调查方法（二）
系统抽样(systematic sampling)
• 按一定顺序，机械地从每隔一定数量的 个体中抽取一个个体进入样本
• 2000抽200 每隔10个
• 优点：分布较均匀，代表性较好 • 缺点：在总体中排列上有周期性趋势时，
观察 • 5.可多次重复 • 6.受伦理与法律的制约相对较少
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验缺点 • 1.动物实验无法了解人的感受(思维、眩晕、感
情、恶心等）
• 2.种属之间有差异 • 3.实验条件与人类环境的差异 • 因此，动物实验的结果不能完全外推到
人
实验性研究（二）临床试验
• 临床试验优点 • 克服了动物实验的缺点 • 临床试验的缺点 • 1.容易受到患者依从性的影响 • 2.受到医学伦理学与法律的制约 • 3.研究中的非实验因素很难控制
医学科研方法分类
• 一、实验性研究 • 1.动物实验 • 2.临床试验 • 3.社区干预试验 • 二、观察性研究 • 1.描述性研究 横断面研究
2.分析性研究 （1）病例对照研究 （2）队列研
实验性研究（一）动物实验
• 动物实验优点 • 1.可严格控制实验条件 • 2.可以模拟人类疾病 • 3.可在动物身上开展一些损伤性实验 • 4.可处死动物取得各种器官与组织进行所需的
• 三、确定调查方法
• 了解总体现状情况---现况调查 • 确定(判定)事物间相互关系---病例对照研究和队列调查 • （一）现况调查设计 • 1.普查法：全部观察单位一一调查。一个学校、一个小
区、一个省、全国。 • 2.抽样调查：随机抽取样本进行调查 • （二）病例对照研究设计 • （三）队列研究设计
高整个样本的代表性。 • 适用于分布不太均匀的总体中抽取有代
表性的样本
• 老年(65岁以上)男性 • 老年(65岁以上)女性 • 中年男性 • 中年女性 • 青年男性 • 青年女性 • 少年男性 • 少年女性
观察性研究设计(一)
搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 二、确定调查对象和观察单位 • 三、确定调查方法 • 四、确定调查样本含量 • 五、确定调查项目和调查表 • 六、确定调查方式 • 七、制定调查的组织计划
观察性研究设计(一) 搜集资料计划
• 一、明确调查目的和指标 • 1.根据调查目的不同，把调查分为2类 • （1）了解总体情况：疾病发病水平，疾病防治效果等