检验科室内质控失控处理方法

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室内质控失控处理方法

室内质控失控处理方法 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。

但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。

■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。

分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。

并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。

■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。

复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。

●失控时使用的质控品；●重新打开一支相同批号的质控品；●失控时使用的校准品；●重新打开一支相同批号的校准品；●少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。

■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。

查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。

如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。

■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。

另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。

一般说明检测的批内精密度有问题。

检验科室内质控失控情况分析报告记录单

检验科室内质控失控情况分析报告记录单
概述
本报告记录单用于分析检验科室内质控失控情况的详细情况。

通过记录与分析，旨在提供参考和解决措施，以确保检验结果的准确性和可靠性。

1. 质控失控概况
2. 失控分析
2.1 失控原因分析
根据失控次数对各项目进行分析，发现以下主要失控原因：
- 失控原因1：描述失控原因1。

- 失控原因2：描述失控原因2。

- 失控原因3：描述失控原因3。

2.2 解决措施分析
为了解决质控失控问题，我们采取了以下解决措施：
- 解决措施1：描述解决措施1。

- 解决措施2：描述解决措施2。

- 解决措施3：描述解决措施3。

3. 结论
经过分析，本次质控失控情况主要由于上述提到的失控原因所
导致。

通过采取相应的解决措施，预计可以有效减少质控失控次数，确保检验结果的准确性和可靠性。

4. 建议
为了减少质控失控情况的发生，我们建议：
- 建议1：描述建议1。

- 建议2：描述建议2。

- 建议3：描述建议3。

5. 参考文献
提供相关质控方面的参考文献，以供进一步研究和参考。

检验科室内质控失控处理流程

惟诚惟仁博施济众
2020/12/9
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2020/12/9
惟诚惟仁博施济众
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为打造患者最安心的医院而不懈努力！
系统误差
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系统误差：
批号改变（试剂、校准品、质控品）、错误的校准值、试剂准备不当、变质、温度变化、光源老化、程序改变等
随机误差：
气泡、试剂未充分混匀、温度不稳定、电压不稳定、操作者操作不当等
பைடு நூலகம்
1-3S 2-2S R-4S 4-1S
2020/12/9
惟诚惟仁博施济众
随机误差
更换新质控品重测
惟诚惟仁博施济众
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双浓度？
R-4S：质控品位置颠倒？调整位置 2-2S：试剂变质？更换试剂
定标失败？重新定标
惟诚惟仁博施济众
2020/12/9
考虑共性因素：
如环境（温度、湿度、蒸馏水、阳光等）、仪器（光源系统、加样系统等）、质控品（过期、批间差等）、操作等
济医附院兖州院区
热烈欢迎JCI专家团莅临
室内质控指处导理流程
生化室
济宁医学院附属医院二○一四年
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质控员
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随机误差
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1-3S R-4S 系2-2统S 误差4-1S
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检验科室内质控整改措施

检验科室内质控整改措施引言随着医疗质量管理的不断发展，质控在医疗行业中扮演着至关重要的角色。

在检验科室中，质控对确保准确可靠的检验结果至关重要。

然而，常常会出现一些误差和问题，需要及时采取整改措施来提高质量和效率。

本文将讨论检验科室内的质控整改措施，以帮助科室提升质量管理水平。

质控整改措施的必要性保障检验结果准确性检验科室负责进行各种检验项目，包括血液检验、尿液检验、组织病理学检查等。

这些检验结果直接影响到患者的诊断和治疗方案。

因此，保障检验结果的准确性至关重要。

质控整改措施可以帮助发现和解决影响结果准确性的问题，确保检验结果的可靠性。

提高工作效率和效益良好的质控整改措施可以优化检验工作流程，减少人为错误和冗余操作。

通过减少误操作的风险，可以提高工作效率和效益，节约资源和时间。

质控整改措施还可以帮助检验科室更好地管理和分配资源，提高科室整体的绩效。

质控整改措施的具体实施制定标准操作规范标准操作规范是质控的基础，旨在确保操作的一致性和准确性。

检验科室需要制定和完善各种检验项目的标准操作规范，并定期进行审查和更新。

标准操作规范应包括样本采集、处理、分析和结果解读等方面，以确保每个环节都符合准确性和有效性的要求。

设立质控小组质控小组在检验科室内发挥着至关重要的作用。

质控小组成员应包括科室主任、技术人员、质控专员等。

质控小组负责制定质控方案、收集和分析质控数据，定期组织质控会议等。

质控小组可以根据质控数据的分析结果，制定相应的整改措施，并监测整改效果。

建立内部质控体系内部质控体系是质控的核心内容之一。

它可以帮助检验科室及时发现和纠正操作过程中的问题。

内部质控体系应包括常规质控、定期比对、质控品的使用等。

通过定期进行数据分析、绘制西格玛图和控制图等方法，可以及时发现和解决质控问题，提高质量管理水平。

进行不定期的外部质控评估外部质控评估是检验科室质控的重要组成部分。

通过参与外部质控评估项目，可以了解和比较自身实验室的质控水平。

检验科室内质控制度

检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。

失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s（4）22s（5）R4s-2s（6）41s（7）10X（83、CLIA88 4123451.分析以2.⑴.对所有结果计算平均值和标准差；⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"；⑶.计算2SD范围；⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。

3.计算:(1)平均值：X=ΣX/N(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)仅供个人学习参考（4）越线者:X=(MxSD)±X(5)cv(%)=SD/X*100四、仪器设备的功能检查及维护1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。

五、质控回顾小节1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。

2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。

3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。

4仅供个人学习参考。

检验科室内质控及失控处理~

检验科室内质控及失控处理~如何正确对待失控失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免⽤不正确的⽅式对待失控，盲⽬的重复检测质控品、试⽤新控制品！*检验科实验室质控流程图查明失控原因并解决问题⼀、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型⼆、判断误差类型和失控原因的关系三、⾃动分析仪多项⽬检测系统上常见因素：单个项⽬还是多个项⽬出现失控四、与近期变化有关的原因五、确认解决问题，做好记录*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析(1)⽴即迅速、仔细的回顾整个操作过程。

分析有⽆特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。

并应检查使⽤的容器、量器是否正确、仪器有⽆变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有⽆变更⽣产⼚家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。

(2)⽴即重测定同⼀质控品。

如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。

如果重测结果仍不在允许范围，则可以进⾏下⼀步操作。

(3)新开⼀瓶质控品，重测失控项⽬。

如果新开的质控⾎清结果正常，那么原来那瓶质控⾎清可能过期或在室温放置时间过长⽽变质，或者被污染。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(4)新开⼀批质控品，重做失控项⽬。

如果结果在控，说明前⼀批⾎清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(5)进⾏仪器维护，重测失控项⽬。

检查仪器状态，查明光源是否需要更换，⽐⾊杯是否需要清洗或更换?对仪器进⾏清洗等维护。

另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。

如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。

(6)重新校准，重测失控项⽬。

⽤新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。

(7)请专家帮助。

如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂⼚家联系请求他们的技术⽀援。

生化检验质控及失控分析、处理

品、液体质控品和混合血清 • 根据有无测定值分为定值质控品和非定
值质控品。
2）质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV%
应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）
● 到实验室后的有效期应在1年以上； ● 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ，
表。
4. 室内质控数据的周期性评价
每个月末要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数以及累的平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数、标准差、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，要对质控图的均值、标准差进行修改，并对质控方法重新进行设计。
专业组：项目名称
5）几种不恰当的做法
• 质控结果落在±2S线上就认为失控 • 质控结果超出±2S就马上重做，并抹去原结
果，点上在控结果 • 以VIS≤80为目标，用CCV去计算控制范围 • 直接用厂商的定值及允许范围作为控制图上
的靶值和标准差
7、室内质量控制数据的管理
1）每月室内质量控制数据统计处理 • 每个测定项目原始质控数据的平均数、
的可接受性，即12S、
13S
、22S、R4S、41S和10
规
x
则，由此提高了系统误差的检出概率。质控图的制
作方法同Levey－Jennings质控图的制作。
Westgard多规则的逻辑示意图
质控数据
否
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告
是否
否
否
否 ↑否
13S → → → 22S → → → R4S → → → 41S → → → 10x 是是是是是

检验科室内质量控制制度

检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。

检验科室内质控规则

医院检验科室内质控制度与规则一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品，并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

(1).如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

(2)12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD,仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

(3)13s失控：一个质控是大于±3SD,判断失控，对随机误差敏感。

(4)22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控，对系统误差敏感。

(5)R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s,判断失控，对随机误差敏感。

(6)41s失控：有4个连续的结果连续超过-IS或+ls,判断失控，对系统误差敏感。

(7)IOX失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

(8)出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求(如阴性或阳性)，定性结果可以报告。

4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。

5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

三、建立一个可接受的可信限RCV1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次(至少20次)分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。

检验科室内质控整改措施及持续改进

检验科室内质控整改措施及持续改进1. 引言检验科室作为医院的重要部门，负责肿瘤标志物、血常规、尿常规等检验项目的检测与分析。

准确可靠的检验结果对于临床诊断和治疗具有重要意义。

为了保证检验结果的准确性和可靠性，检验科室需要进行质控措施的制定和实施，确保整个检验过程符合规范要求。

本文介绍了一套检验科室内质控整改措施及持续改进的方法和步骤。

2. 质控整改措施2.1 线性度及精密度评价线性度和精密度评价是质控检验中常用的方法，可以用来评估仪器和操作者的检测准确性和可靠性。

在整改措施中，线性度和精密度评价应该得到重视。

线性度评价线性度评价是通过测定一系列不同浓度的标准品，并与实际浓度进行比较来进行的。

如果检验结果与实际浓度存在较大差异，就需要调整仪器或者重新校准。

精密度评价精密度评价是通过对同一样本多次进行重复测定，分析测定结果的一致性。

如果测定结果差异较大，说明仪器存在问题或操作者技术不良，需要进行相应调整。

2.2 标准操作程序的制定标准操作程序是确保检验结果准确的重要因素之一。

在制定标准操作程序时，应考虑实际工作流程和操作规范。

测量条件的规范在进行检验时，应将测量条件规范化，包括温度、湿度、光照等环境因素的控制。

同时，还应制定标准的操作规程，明确每个操作步骤的要求，包括取样、装管、标记等。

质控品的使用质控品是检验过程中用来评估仪器和操作者准确性和可靠性的重要工具。

在标准操作程序中，应制定质控品的使用要求，包括质控品的类型、浓度范围、使用频率等。

2.3 整改措施的执行和监控制定好质控整改措施后，必须确保其得到有效执行和监控。

建立监控机制建立检测结果的监控机制，可以通过检验结果的图表分析、异常值的处理等手段，及时发现问题并进行整改。

培训和教育定期对检验科室的操作者进行培训和教育，提高其操作技能和质控意识，帮助他们更好地理解和执行质控措施。

3. 持续改进持续改进是质控工作的核心目标，通过持续改进可以不断提高检验科室的质量和效率。

医疗机构检验科室内质控失控报告

医疗机构检验科室内质控失控报告1. 背景本报告旨在描述医疗机构检验科室内质控失控情况，并提供应对措施和改进建议。

2. 失控情况描述在经过一段时间的观察和分析后，我们发现医疗机构检验科室内质控出现了失控的情况。

主要表现为以下几个方面：2.1 检验结果偏差我们发现在最近的一次质控中，多个项目的检验结果偏离了预定的质控范围。

这些偏差可能会对患者的诊断结果产生影响，并降低医疗机构的检验质量。

2.2 纠错能力不足在面对质控失控情况时，我们发现检验科室的纠错能力有待提升。

相关人员未能及时发现和纠正存在的问题，导致失控情况得不到及时控制和解决。

2.3 质控记录不完整我们对质控记录进行了审查，发现在一些关键环节上存在记录不完整的情况。

这给评估质控效果和制定改进方案带来了困难。

3. 应对措施和改进建议为了解决上述失控情况，并提高医疗机构检验科室内质控水平，我们制定了以下应对措施和改进建议：3.1 强化培训和教育加强对相关人员的培训和教育，提高其对质控意义和重要性的认识。

通过提供定期培训和知识更新，提高检验科室人员的技能和专业水平。

3.2 加强内部沟通改善内部沟通机制，建立定期召开会议的制度，及时共享质控结果和问题。

通过团队合作和交流，提高发现和解决问题的效率。

3.3 健全记录管理建立完善的质控记录管理体系，确保记录的完整性和准确性。

制定规范的记录要求和审核机制，确保每一个环节的质控记录都得到有效管理。

3.4 实施持续改进建立持续改进机制，通过定期分析质控数据和评估结果，发现问题和改进的空间。

制定改进计划，并跟踪其实施情况和效果。

4. 结论通过本报告，我们对医疗机构检验科室内质控失控情况进行了描述，并提供了相应的应对措施和改进建议。

希望这些措施和建议能够帮助医疗机构提升质控水平，提高检验质量，为患者提供更可靠和准确的结果。

检验科质量管理失控分析制度范文(4篇)

检验科质量管理失控分析制度范文质量管理是一个组织中非常重要的方面，它涉及到产品或服务从设计、生产、交付到满足客户需求的全过程。

而失控分析制度是质量管理中的关键环节，它能够帮助组织识别和纠正质量问题，确保产品和服务的稳定性和可靠性。

下面是一个关于检验科质量管理失控分析制度的范本，供参考。

1. 引言1.1 目的和背景1.2 范围1.3 定义2. 性能指标2.1 关键性能指标2.2 测量方法2.3 数据采集和分析3. 失控分析流程3.1 问题定义和描述3.2 数据收集3.3 数据分析3.4 原因分析3.5 行动计划3.6 跟踪和监测4. 数据收集方法4.1 内部数据4.2 外部数据4.3 客户投诉5. 数据分析方法5.1 直方图和统计量分析5.2 散点图和相关性分析5.3 过程控制图5.4 根本原因分析6. 原因分析工具6.1 5W1H分析法6.2 五力分析法6.3 五因素分析法6.4 六西格玛DMAIC分析法7. 行动计划7.1 目标设定7.2 优先级排序7.3 行动方案制定7.4 实施和跟踪7.5 效果评估8. 跟踪和监测8.1 核心指标的跟踪8.2 周期性评估8.3 数据报告和汇总9. 持续改进9.1 反馈机制9.2 教育和培训9.3 纠正措施10. 结论以上是一个检验科质量管理失控分析制度的基本范本。

具体情况下，可以根据组织的需求和实际情况进行调整和修改。

一个良好的质量管理失控分析制度需要结合实际情况进行设计，并不断优化和改进，以提高质量管理的效率和效果。

检验科质量管理失控分析制度范文（2）一、引言近年来，检验科的发展和重要性日益凸显，为确保检验科的质量管理工作能够有序开展，建立和完善失控分析制度至关重要。

失控分析制度是一个重要的管理工具，可以帮助检验科识别和解决可能存在的问题和风险，提高检验结果的准确性和可靠性。

本文旨在介绍一套科学、完善的检验科质量管理失控分析制度范本，以期为相关领域的从业者提供参考和借鉴。

检验科室内质控失控处理方法

检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点;■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾;分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因;并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等;■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查;复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果;失控时使用的质控品;重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品;重新打开一支相同批号的校准品;少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本;■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等;查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手;如未发现当天所用的试剂与前一天有差别没有更换试剂,则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始;■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控;另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化;一般说明检测的批内精密度有问题;每月需统计的数据：当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数;当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数;室内质控数据的周期性评价每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结;在下一月克服本月存在的问题;检验科生物安全手册目录总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册;依据:病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员;修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订;检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作;责任人：医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织;一级生物安全管理：责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定;2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况;3.设立生物安全监督员一名;4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规;二级生物安全管理：责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作;2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度;3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录;4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员;5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%;三级生物安全管理：责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度;2服从本组长的工作安排;3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员;均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务;三、相关文件3.1国务院病原微生物实验室生物安全管理条例3.2国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法3.3实验室生物安全通用要求3.4生物安全试验室建筑技术规范3.5医学实验室安全要求3.6可感染人类的稿致病性病原微生物毒种或样本运输管理规定3.7人间传染病的病原微生物名录3.8人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法3.9微生物和生物医学实验室生物安全通用准则3.10WHO实验室生物安全手册第三版20041准入制度2设施设备检测维护制度3健康监护制度4生物安全自查制度5实验室资料档案管理制度6生物安全管理及实验室人员的培训制度7意外事件处理及报告制度8实验室安全保卫制度9实验室生物安全评估实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故;2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员;3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施;3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作;4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格;4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施;体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测;4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能;4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量;4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度;进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案;设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行;2、范围适用于检验科内的各种检验仪器;3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作;3.2检验科负责人负责检查和监督;4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证;检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器;4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查;4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置;仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备;4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求;用电仪器设备必须安全接地;电源插座不得超栽使用;仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源;不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等;4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录;4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态;4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志;4.9长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查,并记录运行情况;4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置;4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用;实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒;4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态;仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿;有记录,保持设备清洁干燥;例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器;定期对离心机的离心桶和转子进行检查;4.13高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测;4.14冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修;实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品;4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理;健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染;2、范围适用于检验科实验室所有工作人员;3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施;4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.2实验室人员免疫预防制度4.3发生事故后的人员管理生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度;1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等;2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况;3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生;4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证;5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档;6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决;生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度;1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行;2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年;3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等;4、生物安全实验室资料档案原则上不外借;5、因工作需要复制档案资料者需经批准;6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录;生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度;1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施;2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等;3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核;4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训;5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行;6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等;7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证;8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案;9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据;10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险;11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作;12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核;13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录;意外事件处理及报告制度1.目的：规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程;2.范围：实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员;3.职责：3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录;3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查;4.步骤：4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置根据事故情况采用相应的处理方法;根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式;一、化学污染1.立即用流动清水冲洗被污染部位;2.立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药;3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科;二、针刺伤1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4-6周后检测HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等;在跟踪期间,特别是在最初的6-12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套;三、皮肤、粘膜、角膜被污染1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3.及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科领取并填写相关登记表;四、标本污染1.棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净;2.各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时;3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法;5.支持性文件：5.1病原微生物实验室职业暴露登记表5.2消毒技术规范5.3职业暴露危害评估表5.5实验室生物安全手册第三版生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度;1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案;2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应;3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准;4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录;当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案;5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定;6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用;7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练;8、实验室内禁止乱拉临时电源线;9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患;10、生物安全实验室应配备常用工具;为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保证危害性物品不外泄,对实验室工作环境进行评估,以鉴定生物安全防护等级,保证生物安全;根据实验室生物安全通用要求,因我检验科只进行空气菌落数检测,评估仅有一般危险性,能引起实验室感染的机会比较少,一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染,或者存在对其有效免疫方法的菌种;评估我检验科为生物安全防护水平为二级实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求1.吸烟1实验室工作区内绝对禁止吸烟;2点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;3香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径;2.食物、饮料及其它1实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质2实验室工作区内的冰箱禁止存放食物;专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内;3.化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜;4.眼睛和面部的防护1处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品;2工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩;3使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器;5.服装和个人防护装备1应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净、整洁;当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩;有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等;2采血员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿实验服或工作服;3个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换;4不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿;6.鞋在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋;在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套;帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋;7.头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区;头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离8.胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项7的规定;9.洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手;接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手;10.用口移液。

企业医院检验科室内质控失控报告

企业医院检验科室内质控失控报告
概要：
本报告旨在汇报企业医院检验科室内质控失控的情况并提出解决方案。

质控失控对医疗结果的准确性和可靠性产生了负面影响，因此需要采取措施来恢复和提高质控水平。

失控原因：
1. 实验室设备故障：由于实验室设备老化和日常维护不到位，导致质控实验无法正常进行。

2. 人员技术能力不足：部分检验人员缺乏专业知识和技能，无法正确操作实验设备和解读结果。

3. 质控记录不规范：质控记录不完整，无法准确追踪和分析质控数据，导致问题无法及时发现和解决。

解决方案：
1. 设备维护和更新：及时检修和更换老化设备，确保实验室设备处于良好状态。

2. 培训和提升技术能力：组织培训课程，提高检验人员的专业知识和技术能力，确保他们能够独立操作设备和正确解读结果。

3. 规范质控记录：建立规范的质控记录流程，确保质控数据的
完整性和真实性，并进行定期的数据分析和评估。

效果评估：
根据以上解决方案的实施情况，监测质控指标的变化并进行评估。

通过定期的内部审核和外部认证，评估质控水平是否得到改善。

总结：
企业医院检验科室内质控失控对医疗结果产生了负面影响，但
通过设备维护、技术培训和质控记录规范可以恢复和提高质控水平。

在解决方案实施后，需要对效果进行评估，以确保质控水平的持续
改进。

致谢：
感谢各位员工对质控工作的支持和配合，希望大家共同努力，
为患者提供更准确可靠的医疗结果。

检验科质量管理质控失控分析制度.教程文件

检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。

因此,检验质量是生命。

为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案:失控管理小组组长:丁艳萍副组长:卫洁组员:孔雪芳刘海清靳四海麻琳一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项目积极查找失控原因。

如查找试剂质量、质控液是否有问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。

如试剂质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包括温度、湿度、酸碱度。

试管、吸管是否矫正,实验员是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问题及时改进,同时做好失控讨论记录;三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复检查,查找失控原因。

如试剂质量是否严格执行操作规程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。

及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录;四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好记录。

检验报告的查对制度一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医生纠正。

二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目, 防止差错发生。

三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、工整,证明正常参考值,不得随意涂改。

四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记本应长期保存。

五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送登记。