药品安全生产自查报告(共18篇)
药品安全自查报告
药品安全自查报告本次药品安全自查报告主要针对我公司所生产的药品进行自查和总结,以确保药品质量达到国家标准,并保障消费者的用药安全。
本报告将分为以下几个方面进行自查和总结。
一、生产环境与设备我们严格按照国家药品生产管理规范进行生产,并确保生产环境清洁、设备完善。
在本次自查过程中,我们对生产车间进行了全面检查,确保无任何破损、污染或异味的情况存在。
同时,所有的生产设备均进行了日常检修和保养,确保其正常运行和良好状态。
二、原材料采购与管理我们的原材料采购严格按照国家相关要求进行,确保原材料的质量符合标准。
在自查过程中,我们对原材料的存放和管理进行了全面检查,确保无过期、变质或破损的情况存在。
我们还对供应商的资质进行了认真核查,确保其合法合规,为我们提供优质的原材料。
三、生产过程控制我们的生产过程严格按照标准操作规程进行,确保每个环节符合质量要求。
在自查过程中,我们对生产工艺、操作人员培训和操作流程进行了全面检查,确保每一步都符合标准要求。
我们还加强了工艺参数的监控和调整,以及各项关键环节的验证和记录,以确保药品生产过程的可控和可追溯。
四、质量控制与检测我们建立了完善的质量控制体系,确保每批药品的质量稳定。
在自查过程中,我们对质量控制文件和检测设备进行了全面检查,确保其可靠性和准确性。
我们还对已生产产品进行了抽检,确保其质量符合标准要求。
同时,我们积极参与外部质量评估和认证,提高药品质量管理水平。
五、投诉处理与改进我们重视消费者的反馈和投诉,认真对待每一个问题,并及时进行处理和改进。
在自查过程中,我们进行了投诉记录和处理情况的回顾,并总结了处理经验和教训。
我们还建立了健全的投诉处理机制,确保消费者的合法权益得到保障,同时也借此机会不断改进我们的产品和服务。
六、安全教育与培训我们注重员工的安全教育和培训,提高员工的安全意识和质量意识。
在自查过程中,我们对员工的安全教育和培训情况进行了回顾,并加强了日常的安全管理和监督。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一:药品自查报告一、背景近年来,药品安全问题频频被曝光,严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性,促进国民健康,国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品,建立完善的质量管理体系,对自身生产的药品进行全面检测,确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年,主要生产药品,企业发展迅速,业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门,质检部门,销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全,员工素质较高,产品质量水平稳步上升。
但是,在生产经营过程中仍存在一些问题,特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前,均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理,确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后,认真按照生产工艺标准进行操作,保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是,在生产过程中,发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料,进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料,建立了严格的供应商准入制度。
然而,由于审核程序不严格,部分药品原材料并未经过严格检测,导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中,公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整,确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设,并建立了药品生产档案系统,对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是,发现在执行过程中,有些员工在记录过程中不够认真,容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范,加强相关人员教育和监督,确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施:1.完善操作规程,制定更加科学精细的药品生产流程。
药品安全自查情况汇报
药品安全自查情况汇报近年来,药品安全问题备受关注,各级医疗机构和药品生产企业也越来越重视药品安全自查工作。
为了加强我单位药品安全管理,特对我单位的药品安全自查情况进行了汇报。
首先,我单位在药品安全自查工作中高度重视,建立了完善的药品安全管理制度和工作流程。
药品安全管理人员定期对药品生产、储存、运输等环节进行全面检查,确保药品生产过程符合相关法规和标准。
同时,我们加强了对药品质量的监控和评估,及时发现和处理药品质量问题,保障患者用药安全。
其次,我单位在药品安全自查中注重了药品生产过程中的卫生环境和设施设备管理。
我们严格执行药品生产车间的清洁消毒制度,保持生产环境整洁,减少交叉污染的风险。
对生产设备和仪器进行定期维护和保养,确保设备运转正常,不影响药品质量和安全。
此外,我单位还加强了对药品原材料的质量管理和采购审查。
我们严格按照国家药品质量管理要求,对购进的原材料进行严格审查和检验,确保原材料符合药品生产的要求,杜绝使用劣质原材料生产药品的情况。
在药品安全自查工作中,我们还重点关注了药品包装和标签的合规管理。
我们对药品包装材料进行了严格选择和检验,保证药品包装符合相关标准,不会对药品质量和安全造成影响。
同时,我们严格执行药品标签管理规定,确保标签信息准确完整,患者用药时能够清晰了解药品的使用方法和注意事项。
最后,我单位还加强了对药品销售和配送环节的监管和管理。
我们对药品销售和配送环节进行了全面的监督和检查,杜绝假冒伪劣药品的流入市场,保障患者用药安全。
总之,我单位在药品安全自查工作中取得了一定成绩,但也清醒地认识到存在的不足和问题。
我们将进一步加强对药品安全管理工作的监督和落实,确保药品安全工作不断向纵深发展,为患者提供更加安全、有效的药品。
同时,我们也将继续加强与相关部门的沟通和合作,共同推动药品安全管理工作向更高水平迈进。
药品自查报告范文(精选16篇)
药品自查报告时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,让我们一起来学习写自查报告吧。
相信许多人会觉得自查报告书很难写吧,下面是小编收集整理的药品自查报告范文,仅供参考,欢迎大家阅读。
药品自查报告篇1一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx 万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
自查自纠药品报告
自查自纠药品报告一、报告目的药品自查自纠是药品生产企业依法履行药品质量管理责任和提高自身质量管理水平的一种自我检查和自我改进机制。
本报告旨在总结我公司在药品生产过程中存在的质量管理问题和不足,加强内部管理,提高质量管理水平,确保生产的药品质量和安全性,以符合国家有关法规的要求。
二、自查自纠内容1.生产环境管理(1)我公司生产车间环境存在污染较严重的情况,空气质量不佳,容易引起药品受污染。
需要定期对生产车间进行清洁和消毒,确保环境卫生达标。
(2)针对生产过程中的库存管理不当、物料摆放混乱等问题,将建立完善的物料管理制度,明确仓库管理流程,定期清点库存,合理规划物料存放位置。
2.生产工艺管理(1)部分药品生产工艺参数设定不合理,存在一定的质量风险。
我公司将加强工艺参数的优化和检查,确保生产过程稳定可控。
(2)生产操作人员技术水平不够,存在操作不规范、违规操作等现象。
我们将加强对员工的培训和教育,提高员工的操作技能和质量意识。
3.产品质量管理(1)检验设备不齐全,存在一定的检测盲区。
我们将配备更先进的检测设备,提高产品检测的准确性和稳定性。
(2)产品质量记录不完整,部分记录填写不规范,审核不及时。
将对产品质量记录进行全面审查,确保记录的完整性和准确性。
4.安全管理(1)在生产过程中,员工个人防护意识不够,存在一定的安全隐患。
公司将加强员工安全培训,提高员工的安全意识和防护措施,确保生产过程中员工的人身安全。
(2)药品储存管理存在不规范现象,部分药品储存在温度湿度控制不当,容易影响药品质量。
我们将对药品储存条件进行全面检查,完善储存管理措施,确保药品的安全、稳定、有效性。
三、自查自纠措施1.加强内部管理(1)建立健全相关制度和流程,规范操作行为。
(2)加强内部沟通和协作,建立团队合作意识。
2. 提高员工技能(1)加强员工培训和技能提升,提高员工的综合素质和质量意识。
(2)定期组织员工进行技能竞赛,激发员工学习的积极性。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告一、导言药品安全是保障公众健康的重要环节,药品安全管理涉及到药品生产、流通、销售等多个环节。
为了提高药品安全管理水平,保障药品质量安全和公众健康,我公司进行了自查,总结了自查情况并提出了改进措施。
本报告旨在对我公司的药品安全管理情况进行全面分析和评估,为后续的改进工作提供参考。
二、自查内容1. 药品生产环节自查(1)生产设备和场所的运行情况:自查发现生产设备和场所存在些许问题,如设备维护不及时,场所卫生不符合要求等。
同时我们也发现一些潜在的风险存在,如设备老化、运行不稳定等。
针对这些问题,我们已采取措施进行改进,加强设备维护和场所卫生管理,确保生产环节的安全和质量。
(2)原材料的采购和质量监控:我们注意到原材料采购和质量监控是保障药品质量的重要环节。
在自查中发现,我们对供应商的评估和把控还有待加强,质量监控措施也还有待完善。
我们将加强对供应商的严格筛选和审核,建立起一套科学合理的质量监控体系。
(3)生产工艺和标准的执行情况:我们在自查中发现有个别操作人员没有严格按照生产工艺和标准操作,存在质量控制不严格的情况。
我们将进行培训,提高员工的操作技能和质量意识,确保生产工艺和标准的严格执行。
2. 药品流通环节自查(1)仓储环境和设备的管理:自查中我们发现仓储环境存在一些问题,如温湿度控制不稳定,设备运行不正常等。
为了改善这些问题,我们已经进行了设备维修和环境改造,同时要求仓库人员加强管理,确保药品存储的安全和质量。
(2)配送和销售环节的监管:我们自查中发现在配送和销售环节存在一些问题,如运输车辆不合格、配送员的从业资质不齐全等。
我们将加强对配送和销售环节的监管,加强对从业人员的培训和管理,确保药品的安全和质量。
三、改进措施1. 加强内部管理我们将进一步加强内部管理,制定更加严格的管理制度和流程,确保所有环节的操作符合标准和规范。
同时要加强对员工的培训,提高员工的质量意识和技能水平。
药品经营企业自查报告(18篇)
药品经营企业自查报告(18篇)药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告(精选18篇)药品经营企业自查报告篇1为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育,确保宜巴项目建设安全,防止发生涉爆安全事故,我项目领导高度重视,根据宜巴建设指挥部114号文件精神,于2022年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查,现将检查情况汇报如下:一、切实加强领导管理,认真部署落实1、思想重视,加强安全管理我项目制定了一整套的安全管理制度,用制度管人,并层层签订了安全管理责任状。
真正做到了各各岗位有制度,人人头上有责任的完善机制2、自查的指导思想通过自查进一步落实安全生产责任,强化安全工作措施,深化隐患排查治理,稳定安全生产形势,有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生,确保工程安全生产持续稳定、健康发展。
3、全面开展宣传工作对治爆、涉爆工作的有关政策及规定,做到家喻户晓、人人皆知。
积极行动起来,从管理制度、储存使用、购买、运输等环节,立即进行大排查。
二、自查内容1、员工安全教育培训及持证上岗情况项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员,所有这些从业人员都通过了相关部门的培训,考核取得了相应的从业资格证书,特别是危险品运输的驾驶员、押运员。
除了参加项目的安全学习外,还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。
2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况,危险品运输车辆的车况及维护保养,运输制度和标准执行情况根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规,制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度,并按岗位按制度内容制定了安全检查表,通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。
这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容,对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查,各项指标都达到制度的要求。
3、隐患排查治理及整改情况对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查,检查中,项目领导亲自落实,做到不流形式,不留死角,不留隐患。
药品安全管理自查报告(通用6篇)
药品安全管理自查报告(通用6篇)药品安全管理自查报告时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回看这段时间的工作,有着一些问题,自查报告也应跟上时间的脚步了。
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药品安全管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。
药品安全自查自纠报告
药品安全自查自纠报告一、自查情况为了确保药品的安全和有效性,我公司定期开展药品安全自查自纠工作。
本次自查自纠报告从以下几个方面进行了详细分析和总结。
1. 药品质量管理公司药品质量管理体系建立完善,符合国家相关法律法规和标准要求。
所有员工都接受了相关的培训,并严格按照公司的质量管理制度执行。
在此次自查中,我们对质量管理的各个环节进行了全面检查,包括采购、生产、储存、销售等环节。
通过自查,未发现质量管理方面存在重大问题。
2. 药品生产过程公司药品生产过程符合国家药品GMP认证要求,生产设备设施完善,人员操作规范。
本次自查中,我们对生产过程进行了全面检查,包括原料进货检验、生产工艺控制、成品检验等环节。
通过自查,未发现生产过程中存在重大问题。
3. 药品储存和运输公司药品储存和运输环节符合国家相关标准要求,储存条件良好,运输过程中严格按照规定进行。
通过自查,未发现储存和运输环节存在重大问题。
4. 药品销售和使用公司药品销售和使用符合国家相关法律法规要求,销售过程中严格按照规定进行,确保药品的安全性和有效性。
通过自查,未发现销售和使用环节存在重大问题。
二、自纠措施在自查过程中,我们也发现了一些存在的问题和不足之处,特制定了自纠措施如下:1. 加强员工培训,提高员工的专业技能和素质,确保员工能够严格按照公司的质量管理制度执行。
2. 对生产设备设施进行定期维护和保养,确保设备设施的正常运行和安全性。
3. 建立完善的药品追溯制度,确保药品的来源可追溯,以便在发生质量问题时能够及时进行召回。
4. 加强对销售渠道的管理,严格按照规定进行销售,杜绝假冒伪劣药品的流入。
5. 建立完善的药品不良反应监测和报告系统,加强对药品使用过程中的监测,确保药品使用的安全性。
以上是本次自查自纠工作的情况和措施,我们将继续加大对药品安全的管理力度,确保公司生产的药品能够安全有效地为用户提供。
同时,我们也欢迎各级监管部门对我们的工作进行检查和监督,以便及时发现存在的问题并进行改进。
2024药品自查报告(通用15篇)
2024药品自查报告(通用15篇)药品自查报告1根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、我院已经于1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。
库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。
专账记录,账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。
冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告为了确保药品的安全使用和管理,我单位定期进行药品安全管理自查。
经过全面的自查和总结,现将自查情况报告如下:一、药品采购管理1. 在药品采购过程中,我们严格按照相关法规和规定进行采购,确保采购的药品品质安全和合格性。
2. 我们与供应商建立了定期的沟通渠道,及时了解药品供应商的药品质量情况,并对供应商的资质进行定期评估和审查,确保提供的药品符合标准要求。
3. 在药品采购过程中,我们注重对药品的品质和价格比较,确保采购到价格合理、质量可靠的药品。
二、药品储存与保管管理1. 我们建立了符合药品储存要求的良好储存条件,保证药品在适当的温度、湿度和光照条件下保存。
2. 我们对药品进行分类、分区、分屏,避免药品交叉污染和混乱。
3. 我们定期检查药品存储区域,确保储存环境卫生整洁,并有明确的标识和记录,方便药品管理的追踪和溯源。
三、药品分发与使用管理1. 我们建立了药品分发与使用的操作规范,并定期对员工进行相关培训和教育,确保其熟悉操作流程和规范要求。
2. 在药品分发和使用过程中,我们强调药品标识的准确和合理使用,避免发生错误的药品分发和使用。
3. 我们建立了药品使用监控和反馈机制,及时收集和整理药品使用情况,并进行分析,发现问题及时进行纠正。
四、药品不良反应和事件报告1. 我们鼓励员工发现和报告药品不良反应或事件,并建立了快速响应和处理机制,确保及时采取措施并追踪处理结果。
2. 我们定期组织药品不良反应和事件的评估和分析,探索原因,总结经验,加强药品安全管理的措施和改进。
五、药品质量风险评估和控制1. 我们定期对药品质量风险进行评估和控制,识别潜在的质量风险,并采取相应的控制措施,降低药品质量风险。
2. 我们与药品供应商建立了质量风险共享机制,及时了解药品质量情况,确保市场上供应的药品质量可靠。
3. 我们加强对药品配方的审查和核对,确保配方的合理性和安全性。
六、药品安全意识和培训1. 我们定期组织药品安全意识培训,提高员工对药品安全管理的认识和重视。
药品安全生产自查报告(共18篇)
药品安全生产自查报告(共18篇)药品安全生产自查报告(共18篇)第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节;危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。
三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统.基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。
具体包括1安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。
火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。
3隐患排查整改和重大危险源监控情况。
安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。
药品安全自查报告(精选18篇)
药品安全自查报告(精选18篇)药品安全自查报告篇1我单位承建的成都德同食品有限公司新建厂区1#办公楼、2#、3#车间工程自20xx年12月12日开工以来,工程的安全、质量均符合规范要求,现就工程的安全自查情况如下:1、我施工单位每周定期组织人员对施工现场安全进行全面检查,发现问题立即组织人员整改;2、焊工均持证上岗,作业时焊工穿戴好防护衣具,电弧焊焊工戴好防护面罩,焊工作业范围内有焊工操作规程及其安全警示标志。
3、施工现场及其周边的各种安全警示标志均正确悬挂齐全。
4、现场临时用电所有设备的金属外壳均与专用保护零线连接,专用保护零线由配电室的零线端子引出,保护零线的统一标志为绿/黄双色线。
各种机械设备保证了“一机一箱一闸一漏电保护”;施工现场所有用电设备,除做保护接零外,都在设备负荷线的首端设置漏电保护器。
5、现场运行管路管线6、塔吊操作人员均持证上岗,派有专人指挥操作,塔机周围操作规程及安全警示标志齐全。
7、检查中发现个别作业人员未戴安全帽,针对于此问题,安全员立即对其教育安全知识,现施工现场作业人员均戴好安全帽,高处、临边作业人员均系好安全带。
8、外架搭设、安全网绑扎均符合规范规定要求,架工均持证上岗,作业过程中均系好安全带。
9、通道口搭设的防护棚牢固,符合规范要求;楼梯口、电梯井口按规范设置防护栏杆和平网,预留洞口防护严密。
10、各种材料、构件堆放按照品种、规格进行堆放,并设置明显的标志牌。
水泥库具备有效的防雨、防潮措施,分品种和型号堆放。
11、施工现场配备有足够的消防器材,消防器材灵敏有效。
12、有健全治安保卫制度和治安保卫工作领导小组,配备保卫人员。
13、发现个别私拉乱接现象,安全员立即对其进行批评教育。
药品安全自查报告篇2xx县实验学校是一所九年一贯制学校,地处一号路与三号路之间、学校密集的回龙路段中心。
此路段学校多、学生多、家长多、来往车辆多、停放摊点多。
学生上学、放学经常在车缝里间,交通安全隐患堪忧。
药品安全生产自查报告范文(3篇)
药品安全生产自查报告范文(3篇)药品安全生产自查报告范文(通用3篇)药品安全生产自查报告范文篇1项目部主要领导:为了项目的总体要求,鉴于目前的项目安全生产,文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的现象得不到真正的遏制,安全隐患得不到有效整改,本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改,是否停工请领导斟酌,20__年6月29日检查情况如下:1、施工现场电线私拉乱接,电工不落实到位,未真正的落实巡查。
电线电缆泡水,电缆沟电缆预埋过浅,存在重大安全隐患。
2、汽车吊下基坑无作,存在重大危险源,建议停止使用。
3、北大门门口违规堆放的材料过多。
过乱(钢筋钢梁钢管等)。
4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗,部分作业区生命线未拉设、开始施工,乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。
5、公租房地下室区域文明卫生很差,建筑垃圾得不到清理打扫,(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。
6、木工圆盘锯未落实防护罩。
7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。
8、大门口门卫形同虚设,无关杂乱人员随意出入。
注: 1#塔基私自把线剪断,二号塔基6月25日存在严重的超载违章,建议:单位负责人到现场处理。
药品安全生产自查报告范文篇2为深刻吸取大连中石油储运有限公司[7.16"输油管道火灾事故教训,进一步加强油库安全监管,确保油库的安全运行,根据国家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小组,于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查,主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点,全面开展安全隐患排查活动。
现将自查情况总结汇报如下:一、安全生产自查工作部署情况1、在接到后,分公司及时召开安全专门会议,认真学习[7.16"四起事故通报,并根据精神进行详细部署。
在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作,并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。
2、成立了以分公司党政一把手为组长,分公司副经理、经理助理为副组长,油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组,深入油库各个班组、岗位,认真扎实开展安全自查工作。
医院药库安全生产的自查报告
医院药库安全生产的自查报告(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品安全生产自查报告
药品安全生产自查报告一、药品生产企业基本情况我公司成立于2005年,是一家专业生产药品的企业,主营产品包括片剂、胶囊、颗粒、注射剂等多个品种。
公司坐落于风景秀丽的XX省XX市,地理位置优越,交通便利。
二、药品生产企业自查情况1. 生产设备和车间我公司拥有先进的生产设备和设施,包括高效的制药设备、洁净的生产车间和完善的检测设备。
生产车间在各种药品生产过程中都能够保持洁净卫生,确保药品生产过程中不受到污染。
2. 员工素质和培训公司员工素质高,拥有丰富的药品生产经验和专业知识。
我们定期举办员工培训,不断提高员工的素质和技能水平,确保药品生产过程中的质量和安全。
3. 药品生产管理公司建立了严格的药品生产管理体系,包括生产计划、原材料采购、生产过程监控、产品质量检验等多个环节。
所有的生产过程都经过严格的监控和管理,确保药品生产过程中不出现质量问题。
4. 质量控制公司建立了完善的质量控制体系,所有的产品都要经过严格的质量检验,确保符合国家相关药品质量标准。
对于生产中出现的任何质量问题,公司都能够及时进行反馈和整改,并对生产过程做出相应调整,确保不会再次出现类似问题。
5. 安全生产公司高度重视安全生产工作,不断加强安全生产管理。
我们建立了完善的安全生产管理体系,包括安全教育培训、安全隐患排查、安全生产标准化等多个环节,确保全员参与、全面覆盖,全面提高公司安全生产意识和水平。
6. 库存管理公司建立了科学的库存管理体系,对原材料和成品药品进行严格的管理,确保药品安全生产过程中的库存不会因为过期或者污染造成安全风险。
三、自查结果分析通过本次自查,我公司认真对照相关规定和标准,对照企业实际情况,发现企业存在一些问题,主要包括以下几个方面:1. 生产设备维护公司在生产设备维护方面存在不足,部分设备的维护保养工作不够到位,存在一定的安全隐患。
2. 员工安全意识公司部分员工安全意识不够强,存在安全操作不规范的现象。
3. 库存管理公司在库存管理方面需要进一步加强,严格控制原材料和成品药品的库存情况,避免因为过期或者污染造成安全风险。
药品行业安全生产自查报告
药品行业安全生产自查报告一、自查目的根据国家有关药品生产安全管理的要求,为了加强我企业药品生产安全管理工作,提高安全生产水平,制定了本安全生产自查报告。
二、自查范围本次安全生产自查范围涵盖了我企业药品生产的全过程,包括原料采购、生产加工、质量检验、包装储存等环节。
三、自查内容1. 原料采购(1)原料供应商的资质是否合格,是否存在证照过期或虚假证件的情况。
(2)原料采购的质量追溯记录是否完整,是否存在采购记录缺失或不规范的情况。
2. 生产加工(1)生产车间的清洁卫生情况,是否存在污染或交叉污染的情况。
(2)生产工艺流程是否合理、规范,是否存在工艺参数不稳定或变动过大的情况。
(3)生产设备的维护维修情况,是否存在设备漏油、设备生锈等不安全因素。
3. 质量检验(1)质量检验员的资质和培训情况,是否存在不符合要求的质检人员。
(2)质量检验过程中是否存在抽检不合格品的情况,是否存在虚假检验记录的情况。
4. 包装储存(1)包装材料的质量是否符合要求,是否存在包装缺陷或质量问题。
(2)储存库房的温湿度控制情况,是否存在温度过高或湿度过大的情况。
四、自查发现问题在本次自查中,我企业发现了以下问题:1. 原料采购方面存在部分原料供应商的证照过期情况,需要及时跟进整改。
2. 生产车间存在清洁不达标的情况,需要加大清洁力度。
3. 生产工艺流程中存在部分工艺参数不稳定的情况,需要对工艺流程进行优化。
4. 质量检验记录中发现部分抽检不合格品的情况,需要及时进行返工处理。
5. 储存库房温湿度控制不够严格,需要加强对储存环境的管理。
五、整改措施针对自查中发现的问题,我企业制定了以下整改措施:1. 对于证照过期的供应商,将立即停止采购,并寻找合格的供应商替代。
2. 对于清洁不达标的生产车间,将增加清洁频次,并制定清洁管理制度。
3. 对于工艺参数不稳定的问题,将加强对工艺流程的管理,规范生产操作。
4. 对于质量检验记录中的抽检不合格品,将进行返工处理,并完善质量检验流程。
制药安全生产自查报告
制药安全生产自查报告一、总体情况今年以来,我公司严格按照国家要求,加强了制药安全生产管理,健全了风险管理机制,持续推进安全生产标准化建设,不断完善安全生产管理制度,全面提升安全生产水平。
二、安全生产管理制度1. 制定了《制药安全生产管理办法》和《制药安全生产责任制定》,规范了各岗位的职责和权利,明确了各级领导对安全生产的重视程度。
2. 完善了安全教育培训体系,定期开展安全知识培训和应急演练,在全员范围内提高了安全意识和危机应对能力。
3. 加强了安全隐患排查治理工作,建立了安全生产巡查制度,确保了生产环境的安全清洁。
4. 加强了对重大危险源的管控,制定了应急预案和危险化学品安全管理规定,有效防范了安全生产风险。
三、生产设施管理1. 对生产车间进行了全面的安全检查,及时整改了存在的安全隐患,提高了设施的安全性能。
2. 对生产设备进行了定期维护保养,并建立了设备台账和维护记录,确保了设备的正常运转。
3. 加强了对危险化学品的标识和存储管理,规范了危险品的使用和处置程序,有效减少了危险化学品事故的发生。
四、员工安全防护1. 加强了员工的安全防护培训,提高了员工的安全防护意识和技能。
2. 不定期组织安全知识考核和演练,督促员工掌握安全知识和技能。
3. 配备了足够的安全防护用品,确保了员工在生产过程中的安全防护。
五、事故应急预案1. 完善了安全生产事故应急预案和联动机制,确保了一旦发生事故能够迅速有效处置。
2. 对常见的生产事故进行了情景演练,提高了员工的应急处置能力。
3. 加强了与相关部门的沟通和协作,构建了安全生产的紧急协作机制。
六、安全生产投入1. 加大了安全生产设施的投入,不断提升了生产环境的安全性能。
2. 增加了安全生产设备的更新改造投入,提高了设备的安全可靠性。
3. 加强了对安全生产的投资和技术研发,提高了生产过程中的安全控制能力。
七、安全生产绩效评价1. 制定了安全生产绩效评价指标和考核办法,确保了评价的客观公正。
药物安全生产自查报告
药物安全生产自查报告一、前言药物安全生产是保障人民健康的重要工作之一,对于药品生产企业来说,确保药物生产的安全性和质量是重中之重。
为了全面评估企业的药物安全生产情况,制定本次自查报告,以便及时发现问题,加强安全生产管理,保障药品的质量和安全。
二、自查范围及对象本次自查范围包括企业的生产设施、人员管理、质量控制和安全生产管理等方面,自查对象是全体员工和管理人员,从企业的各个层面进行全面自查。
三、自查目标和要求本次自查的目标是全面了解企业的生产环境、人员管理和安全生产管理情况,准确把握存在的问题和隐患,及时采取措施加以整改,确保药物生产过程的安全和质量。
自查要求严格按照国家相关法律法规进行,确保自查的真实性和全面性。
四、自查内容1.生产设施的安全性和卫生情况。
检查企业的生产车间、仓库、设备和设施是否符合卫生标准和安全规定,设施设备是否良好,使用情况是否正常。
2.人员管理情况。
检查企业的员工配备、培训和管理情况,确保员工的安全意识和操作规范。
3.质量控制情况。
检查企业的质量控制体系是否完善,是否符合GMP和相关法律法规的要求,产品质量是否可控。
4.安全生产管理情况。
检查企业的安全管理制度和落实情况,是否建立了健全的安全管理体系,是否存在安全隐患。
五、自查方法1.组建自查小组。
由企业领导成员牵头,按照自查内容制定自查方案,并确定自查小组成员。
2.全面开展自查。
将自查方案落实到每一个环节,确保自查的全面性和深入性。
3.查找问题和隐患。
对自查发现的问题和隐患进行详细记录和分析,制定整改措施,确保问题的及时处理。
4.整改落实。
对自查发现的问题和隐患进行整改,建立整改台账,建立整改责任制,确保问题的彻底整改。
六、自查结果1.生产设施的安全性和卫生情况。
在自查过程中发现,企业的生产设施和设备均符合卫生标准和安全规定,设施设备正常运行,无明显安全隐患。
2.人员管理情况。
企业的员工配备充足,员工在岗培训得到落实,员工的安全意识和操作规范得到了提升。
药品质量安全生产自查报告
药品质量安全生产自查报告一、基本情况根据国家食品药品监督管理局的要求,我公司定期进行药品质量安全生产自查。
本次自查涉及到我公司药品生产、质量控制、仓储、运输等方面的工作,以保障公司药品质量和安全生产。
二、生产管理1. 生产设备本次自查对公司生产设备的运行情况进行了全面排查,确保设备运行正常,无任何故障。
生产设备的清洁、消毒等工作也得到了管理部门的重视和严格执行。
2. 生产工艺本次自查中,督促生产工艺人员对生产操作规程、记录等进行了全面检查,以确保生产工艺操作符合规范要求,避免人为因素影响药品的质量。
3. 人员管理对于从事生产工作的人员,公司进行了严格的健康检查,并对其进行了相关的培训,确保其具备良好的职业道德和专业技能。
三、质量控制1. 原料采购公司对采购的药品原料进行了全面的检查,确保原料的来源正规,符合国家相关标准,避免使用劣质原料影响产品质量。
2. 生产环境对生产环境进行了全面的卫生消毒,保持生产环境的清洁卫生。
严格控制空气、水源等环境因素,确保药品生产的质量安全。
3. 质量检验公司对产品进行了严格的质量检验,确保产品符合国家相关标准,避免质量问题对产品的影响。
四、仓储管理1. 库存管理对公司的产品库存进行了全面盘点,并建立了健全的库存管理制度,确保产品的安全、准确、及时供应。
2. 温湿度控制公司对产品的仓储环境进行了严格的温湿度控制,确保产品不受温湿度变化的影响。
五、运输管理1. 车辆整改公司对运输车辆进行了全面检查,并对不合格的车辆进行了整改,确保产品在运输过程中不受外界因素的影响。
2. 负责人员培训对公司的运输人员进行了全面的安全培训,确保其对产品的安全运输负有责任和义务。
六、质量事件处置公司建立了完善的质量事件处理机制,对质量事件进行了全面的跟踪和处理,并研究了相应的改进措施,确保质量事件不再发生。
七、总结通过本次自查,公司发现了一些存在的问题,并及时进行了整改和改进措施,以确保公司药品质量和生产安全。
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药品安全生产自查报告(共18篇)药品安全生产自查报告(共18篇)第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节;危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。
三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统.基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。
具体包括1安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。
火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。
3隐患排查整改和重大危险源监控情况。
安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。
4应急管理情况。
根据危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)的要求和实际生产.使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性.操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。
四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符合国家相关要求。
吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知文件精神,为了切实搞好安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。
组长朱振萍副组长张芳玲成员胡佩曦.王世东.刘本德.张天俊.刘平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源,对生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点生产.经营.储存.使用.易爆危险化学品的重点环节;危险区.生活区.生产区安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。
三.检查内容公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查,针对每一1 个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照企业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求.岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺流程.基础设施.技术装备.防控手段等方面存在的隐患。
具体包括1安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。
2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。
3隐患排查整改和重大危险源监控情况。
安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况。
四.检查结果本单位所有设施符合安全标准,生产工艺流程安全合理,用电设施均配备防潮.防雷电的安全措施,厂区环境卫生等符合国家相关要求。
陇西县禾瑞医药科技有限责任公司年6月20日第3篇药品安全自查报告药品安全自查报告当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的药品使用质量管理规范的要求,从事药品使用活动。
按实施药品质量管理规范现场检查项目逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。
自查报告如下一.药剂科概况当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。
中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处.药品品种有中药材.中药饮片.中成药.抗生素.生化药品.生物药品等。
二.药品质量机构组织分管院长王志勇质量负责人关世芳采购员关世芳三.药品管理储存根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品.内用药与外用药.处方药与非处方药之间分开存放。
药品按批号.有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。
在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。
四.药物不良反应药物不良反应的定义一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防.诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。
开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。
合理使用抗菌药物的管理制度抗菌药物管理工作组对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种要进行临床评价,由临床医师.药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高.安全性低.效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。
五.合理用药其基本要素包括安全性,作为诊断.预防.治疗疾病的药物,由于其特殊的药理.生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。
在选择用药时,必须考虑以下几点1.是否有用药的必要。
在可用可不用的情况下无需用药。
2.若必须用药,就应考虑疗效问题。
为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。
3.药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。
大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药.成瘾等。
一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。
4.联合用药问题。
联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。
提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致会对患者产生有害反应。
当铺地卫生院年7月28号第4篇药品安全自查报告临沭县人民医院药品安全专项检查自查报告我院药剂科根据我省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治检查评估工作指导意见的通知的要求,对我院药品使用安全进行了全面自查,分管院长亲自带领药剂科主任.副主任.药房负责人对照山东省药品使用单位安全专项整治自查自评情况表逐一自查,逐一对照,整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下一.药剂科概况临沭县人民医院药剂科主要包括有药剂科办公室.药库.病房药房.门诊西药房.中药房,主要负责的工作任务有药品储存保管和质量管理.药品调剂分发.药品咨询服务.药学培训.药品不良反应监测和报告等,科内设立的工作组有药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。
二.药品使用质量管理体系我院药剂科一直以来,严格按照药品管理法,药品使用质量管理规范设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员.验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货.验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
三.药剂科人员培训情况药剂科各部门负责人都具有药学专业学历,具有主管药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。
建立了继续培训计划,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理.调配.验收.养护.保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。
四.设施与设备药库.药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。
已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查.维修.保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。
五.药品进货管理为保证购进药品质量,医院制定了药品购进管理制度.新药审批管理制度等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查.核对。
特别是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货使用。
医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,严格通过山东省药品集中采购网签署购销合同,明确质量条款,作为采购药品进货凭据。
所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。
购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
六.药品质量验收管理药品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装.标签.说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格.无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符.质量异常.包装不牢或破损.标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。