(完整word版)高压蒸汽灭菌器灭菌监测
(完整word版)高压蒸汽灭菌器灭菌监测
第二种 高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警
指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是
无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。为了与国际灭菌的
其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松
便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个
同时再取一支同批 高压蒸汽灭菌效果的化学监测。
利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是
1）自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内（长2cm,内径1～2mm）
121－123℃）等。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内
事后，虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度，
第一种 高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。菌种采用USP（美
31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽
其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。目前生物指
上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用
2）化学指示胶带或化学指示卡：化学指示胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一
其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品，
121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100％变色（条纹图案即显现黑色斜条）。
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。
判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。
注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。
方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。
判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。
注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。
2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。
注意事项：变色不合格的包，不能发放和使用。
如果发现不合格应查找原因，重新更换在进行灭菌。
3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和，为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法。
监测方法：经过一个灭菌周期后，打开灭菌包取出指示物，观察指示物的变色情况。
判定结果：变色均匀与对照区一致为合格。
变色未达到要求为不合格。
注意事项：不合格的灭菌包不能使用。
三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法，以判定灭菌质量是否合格，是最可靠的灭菌效果监测方法。
方法：近测试包放入灭菌架底层，近排气口处，经过一个灭菌周期，取出指示剂根据说明进行培养。
判定结果：阴性为合格，阳性为不合格。
高压蒸汽灭菌器灭菌监测
高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。
若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。
在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌器的监测(高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂)
压力蒸汽灭菌器的监测（高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂）良好的灭菌处理方式对做好实验室生物安全工作及实验结果的成功与否至关重要，甚至关乎人身安全，该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？今天小微老师整理高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！01 化学指示剂根据BS EN ISO 11140-1-2023 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分一般要求将化学指示物分为以下6类：原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。
主要分类：第一类：包外化学指示胶带，粘贴于每一待灭菌物品包外；用途：封包、记录灭菌信息、灭菌处理的标志；第二类：化学指示物，特定测试过程的化学指示物；用途：BD测试第三类：单参数指示物用途：只对灭菌过程中一个关键参数，进行反应的化学指示物。
第四类：多参数指示物用途：对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物。
第五类：综合指示物用途：在灭菌过程中，特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物。
第六类：模拟指示物，或循环特定指示物；用途：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应；02 生物指示剂2023年版《中国药典》四部1421灭菌法的定义为“生物指示剂系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。
原理:将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。
主要分类：第一类：载体型生物指示剂，由微生物芽孢和载体组合包装而成；用途：此类指示剂比较适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。
第二类：芽孢悬液生物指示剂，芽孢混悬于液体中；用途：主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证，置于液体中进行使用。
第三类：自含式生物指示剂，芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成。
用途：主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证，蒸汽灭菌器对培养基、试剂及实验用具进行灭菌时，其灭菌效果需定期使用自含式生物指示剂进行验证。
压力蒸汽灭菌器的生物监测方法文档
压力蒸汽灭菌器的生物监测方法
1.标准生物测试包的制作方法
按照WS/T367的规定，将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位，生物指示物应符合国家相关管理要求。
标准测试包由16条41c m×66cm的全棉手术巾制成，即每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm、1.5kg 的标准测试包。
2.监测方法
按照 WS/T367的规定，将标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包），对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养；使用芽孢菌片，应在无菌条件下将芽孢菌片接种到含10ml溴甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基的无菌试管中，经560C ±20C培养7d。
检测时以培养基作为阴性对照（自含式生物指示物不设阴性对照），以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照；观察培养结果，如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.结果判定
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验级培养阴性，判定为灭菌合格。
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是
否为指示菌或是污染所致。
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿第一部分：压力蒸汽灭菌的使用方法1.准备工作-确保灭菌器具完好无损，无泄露和渗漏现象；-检查灭菌器具的密封性，确保能够达到足够的压力；-清理器具内部，清除赘余物质；-准备好需要灭菌的物品，并正确摆放在灭菌器内。
2.灭菌参数设置-根据所需杀灭菌种的特点和要求，设置合适的温度、压力和时间参数；- 通常，灭菌温度为121℃，压力为1.1-1.3kg/cm²，时间为15-30分钟；- 对一些特殊菌种，如芽孢杆菌等，可采用高温高压（134℃、2.2kg/cm²、15分钟）进行灭菌。
3.开始灭菌-确保灭菌器具门完全关闭，并上锁；-打开进气阀，注入蒸汽，并排出残余空气；-当压力达到设定值时，记时开始；-灭菌结束后，关闭进气阀，排出蒸汽；-解除锁定，打开灭菌器具门，取出灭菌物品。
第二部分：压力蒸汽灭菌的注意事项1.物品选择-建议使用耐热性好，并能承受压力的材质制作的器皿。
如不锈钢、玻璃等；-尽量避免使用塑料制品，因为塑料可能会在高温下融化，导致灭菌失败。
2.装载方式-避免过密或过松的装载。
过密可能导致蒸汽无法渗透到物品的每一个角落，过松则可能影响灭菌效果；-建议将物品分装入小容积器具中，这样可以提高灭菌的效率。
3.蒸汽质量-使用蒸馏水或去离子水制备灭菌所需蒸汽；-防止水垢和油渍的附着，定期清洗和清理设备内部。
第三部分：压力蒸汽灭菌的监测要点1.灭菌效果监测-使用生物指示器检测灭菌器的灭菌效果，常见的指示器有热敏菌、单次使用生物指示器等；-按时定期检测，确保灭菌器的正常工作。
2.原辅材料监测-对使用的蒸汽源、灭菌器具等原辅材料进行监测；-确保原辅材料的质量符合相关标准。
3.环境监测-定期对灭菌器周围的环境进行监测；-保持环境的清洁和洁净。
总结：压力蒸汽灭菌作为一种有效的消毒方法，在医疗和食品安全等领域得到广泛应用。
使用时要注意器具的准备工作、灭菌参数的设置以及物品的选择和装载方式。
(完整word版)高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
4பைடு நூலகம்结果：
评定标准
A指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
B溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨培养基颜色未变，表示符合灭菌条件；颜色变黄，则表示不符合灭菌条件。
核查结果
核查人：审核人：年月日
高压蒸汽灭菌器期间核查记录表
检测室名称
核查日期
设备名称
设备编号
规格型号
核查依据
环境温度
环境湿度
核查内容
核查步骤
1.外观及标志：
2.功能性检查：
3.核查方法：
A法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上(不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行)，灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。
压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测黑龙江省疾病控制中心消毒监测管理所黑龙江省医院感染预防与控制中心尹世辉背景⏹根据《中华人民共和国传染病防治法》2004年修订⏹《医院感染管理办法》2006年颁布⏹由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出，中华人民共和国卫生部发布（09.4.1发布09.12.1实施）医院消毒供应中心⏹WS310.1-2009管理规范⏹WS310.2-2009清洗消毒及灭菌技术操作规范⏹WS310.3-2009清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.1-2009管理规范⏹管理要求⏹人员要求⏹建筑要求⏹设备、设施⏹耗材要求⏹相关部门的管理职责管理要求⏹消毒供应中心应健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、器械管理、职业安全防护、管理制度和突发事件的应急预案。
⏹建立质量追溯制度，完善质量控制记录，保证供应的物品安全。
人员要求⏹合理配置具有执业资格的护士等工作人员⏹应当进行岗前培训⏹对各类器械的清洗、消毒、灭菌⏹相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程⏹职业安全防护⏹医院感染预防与控制建筑要求⏹环境应清洁、无污染源，区域相对独立⏹应有辅助区域和工作区域⏹工作区域划分应遵循：1 物品由污到洁，不交叉、不逆流2 空气由洁到污，去污区保持相对负压3 去污区与灭菌区和无菌物品存放区应设屏障4 无菌物品存放区不应设洗手设施设备、设施⏹压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器等⏹带光源放大镜的器械检查台、热封机等⏹污物回收器具、压力水枪、气枪等⏹无菌物品存放及运送器具等耗材要求⏹清洁剂⏹碱性清洁剂pH≥7.5对各种有机物有较好的去处作用⏹中性清洁剂pH6.5~7.5对金属无腐蚀⏹酸性清洁剂pH≤6.5对无机固体粒子有较好的溶解和去除作用⏹酶清洁剂能分解蛋白质等多种有机污染物耗材要求⏹消毒剂：取得卫生部颁发的卫生许可批件（安全、低毒、高效）⏹洗涤用水：自来水、软化水、纯水或蒸馏水。
自来水应符合GB5749⏹包装材料：纸袋、纸塑袋、无纺布等应符合GB/T19633要求。
(word完整版)微生物检测用高压蒸汽灭菌锅灭菌效果验证2010
生产厂家：江苏省江阳市液化石油气设备厂出厂日期：2001年6月出厂检验单位：无锡市锅炉压力容器检验所检验证书编号：R2001214安装地所：微生物限度检测室本设备是利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，主要用于微生物限度检验所用玻璃器皿、稀释液、培养基等的灭菌，需对其灭菌效果进行验证。
二、目的：在设定温度、压力及灭菌时间条件下，被灭菌物品是否达到无菌。
三、范围：本验证方案适用于LS-B35L立式灭菌器四、验证组织机构1、验证委员会：主任公司质量负责人2、验证小组：组长：质量监控部负责人、生产技术部设备主管3、责任：验证委员会负责再验证文件的审核批准工作，生产技术部负责压力表、温度表的校验，质量监控部负责验证具体工作及验证的评定工作。
五、验证内容：1、排气时间的验证1.1微生物限度检验所需玻璃器皿、培养基等灭菌采用的是高压蒸气灭菌，药典要求121℃、30min。
高压灭菌效果与冷空气的排出是否完全有关，冷空气存在时，同一压力下温度值要小，而排气时间与锅内物品的多少有关，在本次实验中将锅内物品的量设为定量（物品放满）。
将排气时间设为10分钟、15分钟、20分钟、25分钟。
1.2 在LS-B35L灭菌器内放置灭菌的玻璃器皿及培养基，并在灭菌锅上部、中部、下部各放置一支压力蒸汽灭菌生物指示剂，排气10min，关闭排气阀，锅上温度上升至t=121℃，P=0.11kpacm-2、保温30分钟，降温取出灭菌物体及生物指示剂，将生物指示剂置于56-60℃培养24-48小时，另取一支未经灭菌的生物指示剂一起培养，作为阳性对照。
1.3结果判断：根据颜色判断灭菌效果，培养后生物指示剂全部保持紫色则灭菌合格，如有一支由紫色变为黄色则为不合格，对照管由紫色变为黄色为该指示剂有效。
1.3 同法再进行三次试验，排气时间分别为15分钟、20分钟、25分钟，观察生物指示剂颜色变化。
结论：检验人：复核人：检验日期：1.4排气时间验证结论：评价人：评价日期：2．重现性验证2.1实验方法：根据上述试验结论选择排气时间，重复三次灭菌过程，生物指示剂放置位置同1.2项下要求，验证灭菌效果的重现性。
压力蒸汽灭菌器的监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物
监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
▪ 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，发可发放。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测灭菌器方法：在灭菌器排气口的上方
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并
应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物
监测、包内灭菌化学指示物监测，可进行 化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭 菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包 外指示卡，高危险性物品包内应放置包内 灭菌化学指示物；每—灭菌批次可进行化 学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或 指示卡(物)颜色的变化，判定是否经过灭菌 和灭菌是否合格。
灭菌质量的监测
▪ 对化学监测不合格的物品包不得发放使用
部门或使用。
灭菌质量的监测
▪ 生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆
菌芽胞菌片按照规定的要求制成标准生物 测试包或生物挑战测试包，或使用一次性 标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进 行生物监测。标准生物监测包放在排气口 的上方，并设阳性对照。
压力蒸汽灭菌的生物指示剂分类
或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部 位放置一个标准试验包（自制），并设阳 性对照和阴性对照。经一个灭菌周期后， 在无菌条件下取出标准试验包，用无菌巾 包严，立即送往生化检验科，待出结果。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
高压蒸汽灭菌生物监测操作流程
高压蒸汽灭菌生物监测操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!高压蒸汽灭菌是医疗、食品和实验室等行业中广泛采用的一种消毒方法，以确保设备、器械和环境的安全。
高压蒸汽灭菌及质量监测
高压蒸汽灭菌及质量监测消毒供应室负责全院无菌物品的制作和发放，灭菌质量直接关系到患者的安危。
灭菌的质量与灭菌器灭菌的效果及操作情况密切相关。
压力蒸汽灭菌技术历史悠久，是目前全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一，且经济实惠，是我院医疗用品灭菌的首选。
标签：高压蒸汽灭菌；灭菌物品的监测1资料与方法1.1一般资料我院2012年采用高压蒸汽灭菌（山东新华脉动真空灭菌器型号XG1-DWB-1.2）321锅次，17201包。
经过层层把关，监测所有的灭菌包其工艺监测、化学指示监测、生物监测均合格，为我院医疗工作带来行之有效的成果。
现将本院使用高压蒸汽灭菌过程及灭菌效果监测介绍如下。
1.2方法1.2.1灭菌物品的准备我院耐高温、耐高湿的医疗器械和医疗物品。
待灭菌物品应彻底清洗干净、干燥、保养后方进行包装制作。
闭合式包装：手术器械采用闭合式包装方法，应用两层包装材料分两次包装，目前我院大多数使用纯棉布和无纺布作为器械的包装材料，布类选择纯棉且不易散落棉絮的材料。
手术器械摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；盘、盆、碗、杯等器皿需用纱布分隔，不宜直接重叠，开口统一朝向，预防高压灭菌时蒸汽积水，引起湿包；包装松紧适度，包裹太紧蒸汽难以透进进而影响灭菌效果，包裹太松则会造成灭菌后物品在传送和储存过程被再污染；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，有盖的器皿应开盖，胶管类物品应盘绕放置，保持管腔通畅干燥；精细器械、锐器应采取保护措施。
灭菌包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，器械包重量不宜超过7 Kg，敷料包重量不宜超过5 Kg，因为过大过重的灭菌包会影响灭菌效果。
包内放置3M化学指示卡，包外使用3M化学指示胶带，注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌者姓名、灭菌日期、失效期等,专用胶带加固，胶带长度应与无菌包体积、重量相适宜，松紧适宜，封包应严密，保证闭合完好状态；密闭式包装是用纸塑袋等包装材料包装后经热封机封口后灭菌，适用于单个器械的包装。
压力蒸汽灭菌器灭菌质量日常监测标准操作规程
达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
生物监测1.监测内容：压力蒸汽灭菌过程对于嗜热脂肪杆菌芽孢的生物杀灭效果。
2.监测方法：标准生物测试包或生物PCD（含一次性标准生物测试包）置于灭菌器内，经过一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察颜色变化，并设阴性对照和阳性对照。
3.监测频次：至少每周一次。
4.结果判断：通过观察生物指示物培养后的颜色变化，判定是否达到灭菌合格要求，具体应依照产品使用说明书。
1.标准生物监测包或生物PCD置于灭菌器排气的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。
2.自含式生物指示物遵循产品说明书进行培养。
如使用芽孢菌片，应在无菌操作下将芽孢菌片接种到含10ml漠甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基的无菌试管中，经（56 土 2）°C 培养7天。
检测时以培养基作为阴性对照，以加入芽孢菌片的培养基作为阳性对照。
3.生物监测不合格时，应尽快召回前次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新处理;并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
1.自含式生物指示物不用设阴性对照。
2.如果一天内进行多次生物监测，且生物指示物为同一批号，则只需设一次阳性对照。
3.生物监测记录应保留3年以上。
生物监测阳性结果也应记录在案并分析阳性结果原因4.灭菌植入物时，应每批次进行生物监测，紧急情况时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行。
生物监测的结果应及时通报使用部门。
5.采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
B-D测试1.监测内容：灭菌器的空气排出和蒸汽穿透效果。
2.监测方法：将B-D测试包置于压力蒸汽1.B-D测试前必须有预热过程，充分的预热是B-D测试成功的关键，不充分的预热可能导致假阳性。
B-D测试结果应保留3年以上。
参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.1-2016医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04].[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准[EB/OL].(2016-12-27)[2018-09-04] [3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.GB15982-2012 医院消毒卫生标准[EB/OL].(2016-06-29)[2018-09-04]附表81-1压力蒸汽灭菌器灭菌参数。
压力蒸汽灭菌效果的监测【范本模板】
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求.3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用.并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4。
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5。
灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法:(一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.2。
化学监测法:（1)应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。
(2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B—D测试，B—D测试合格后，灭菌器方可使用。
B—D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后,灭菌器方可使用。
（二) 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿首先，感谢各位领导和同事们的光临。
我今天演讲的主题是关于压力蒸汽灭菌的使用及监测。
首先，我们需要准备灭菌器。
灭菌器应该是密封且具有高温和高压抗性的容器。
我们还需要准备灭菌器中的灭菌介质，通常是水。
然后，将待灭菌物放入灭菌器中，并确保物体之间有足够的空间。
接下来，将灭菌器密封，并将其放入一个压力蒸汽灭菌器中。
启动压力蒸汽灭菌器，开始加热和施加压力。
在加热过程中，蒸汽温度将逐渐升高。
一旦达到一定温度，蒸汽将开始杀灭细菌和其他微生物。
同时，加压过程会将蒸汽压入待灭菌物体的每一个角落，确保灭菌效果。
灭菌时间是根据待灭菌物的类型和大小来确定的。
一般来说，较小的物体需要较短的灭菌时间，而较大的物体则需要较长的灭菌时间。
在灭菌过程中，我们需要定期检查压力和温度，以确保其保持在适当的范围内。
一旦灭菌时间到达，我们可以关闭压力蒸汽灭菌器，并迅速降低温度和压力。
这样可以减少对灭菌物体的损伤。
当温度和压力降至安全范围时，我们可以打开灭菌器，并取出已灭菌物体。
在使用压力蒸汽灭菌的过程中，还需要注意一些监测措施，以确保灭菌的有效性。
首先是监测压力和温度。
通过监测和记录灭菌过程中的压力和温度变化，我们可以确保其保持在有效的灭菌范围内。
其次是监测灭菌器的密封性能。
如果灭菌器的密封性能不良，蒸汽可能会泄漏，导致灭菌不完全。
我们应定期检查灭菌器的密封性能，并注意维修或更换需要的部件。
最后，还要进行灭菌效果的监测。
常用的监测方法有培养基培养、生物指示器和化学指示器等。
这些方法可以帮助我们确定压力蒸汽灭菌的有效性，并及时采取相应的措施。
总结一下，压力蒸汽灭菌是一种常用的灭菌方法，可有效地杀灭细菌和其他微生物。
在使用压力蒸汽灭菌的过程中，我们需要遵循一系列的步骤，并采取相应的监测措施。
通过正确的操作和监测，我们可以确保灭菌的有效性，保障生产过程的安全和产出的质量。
感谢大家的聆听！。
(word完整版)压力蒸汽灭菌器定期校验管理制度
压力蒸汽灭菌器定期校验管理制度
1、灭菌器在操作中，应经常观察压力表、安全阀、水位装置等情况，切忌工作时离开。
2、每次加热前必须检查水位指示仪，应加足水后工作。
如发现指示灯失灵应及时修理，在消毒中发现水位接近最低水位时应补足水后重新工作。
3、电热型灭菌器接点应经常予以拧紧,以防松动造成过热并应确切接地保证安全.凡电源压力低于300伏时不能加热，应避免过低电峰使用。
4、安全阀每周应提拉1—2次，以保持其灵活性。
5、门垫圈遇老化和残损漏气时，应及时更换。
6、灭菌器夹层压力表指针回“0”时，才能开门。
灭菌结束开门时应随门向右移转，防止溶液等烫伤.
7、灭菌器应在完整的情况下进行操作，并由专人维护确保运行正常，避免事故发生.
8、灭菌器应设立操作规程，以备查阅和遵守.
9、压力容器的检验周期按国家有关规定执行，压力容器所配备的安全装置，如安全阀等每年至少检定、检验一次，并定期进行疏通、排放工作，以保证其灵敏可靠，压力表每半年检定、检验一次。
安全附件的检定、校验范围要严格控制在规定指标之内。
10、压力容器的操作人员必须经过培训考试合格后发给安全作业证方可上岗操作。
11、每周一次进行灭菌器保养，保持清洁。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档
压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。
脉动预真空循环3次以上。
硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。
【注意事项】1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。
同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
应分析原因改进，直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。
（二）化学监测方法【目的】通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。
通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。
【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器）【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。
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高压蒸汽灭菌器灭菌监测
监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：
第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。
若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。
在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。
此法作为常规监测方法，每次灭菌均应进行。
第三种高压蒸汽灭菌效果的化学监测。
利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是否达到灭菌所需参数。
常用的有：
1）自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内（长2cm,内径1～2mm）制成。
常用试剂有苯甲酸（熔点121－123℃）等。
灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内的晶体即熔化，事后，虽冷却再凝固，其外形仍可与未熔化的晶体相区别，此法只能指示温度，
不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。
主要用于各物品包装的中心情况的监测。
2）化学指示胶带或化学指示卡：化学指示胶带上印有斜形白色指示线条图案，是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。
其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品，在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，胶带100％变色（条纹图案即显现黑色斜条）。
化学指示卡在121℃经20分钟，130℃经4分钟后，化学指示条变色。
但是通过观察化学指示胶带或化学指示卡的颜色的变化仅判定是否经过灭菌，用于区分待灭菌与已灭菌物品。