厂房验证方案
厂房验证方案
厂房验证方案随着工业化的发展，厂房在生产过程中扮演着重要的角色。
为了确保厂房的安全和有效运作，厂房验证方案变得至关重要。
本文将介绍厂房验证方案的内容和实施步骤。
一、验证方案的制定1.1 确定验证目标：明确验证的目的和范围，例如验证厂房的设备是否符合规定标准，以及生产过程是否符合安全要求。
1.2 制定验证计划：根据验证目标制定详细的验证计划，包括验证的时间表、人员分工和所需资源。
1.3 确定验证方法：选择适合的验证方法，如现场检查、数据分析和实验测试等，以确保验证的准确性和可靠性。
二、验证方案的实施2.1 现场检查：对厂房设备和生产过程进行现场检查，确认是否符合规定标准和安全要求。
2.2 数据分析：通过收集和分析相关数据，评估厂房的运行情况，发现潜在问题并及时解决。
2.3 实验测试：进行必要的实验测试，验证厂房设备和生产过程的性能和可靠性，确保其符合要求。
三、验证结果的评估3.1 对比验证结果和标准要求：将验证结果与规定标准进行对比，评估厂房的运行情况和安全性。
3.2 发现问题并提出改进建议：根据验证结果发现的问题，提出改进建议，以改善厂房设备和生产过程。
3.3 制定改进计划：根据改进建议制定详细的改进计划，确保问题得到及时解决并防止再次发生。
四、验证方案的执行4.1 实施改进计划：按照制定的改进计划，对厂房设备和生产过程进行改进，确保问题得到有效解决。
4.2 监督验证结果：监督改进后的验证结果，确保厂房设备和生产过程符合规定标准和安全要求。
4.3 定期复核验证方案：定期复核验证方案，对厂房设备和生产过程进行再次验证，以确保其持续符合要求。
五、总结与展望5.1 总结验证经验：总结验证过程中的经验和教训，为今后的验证工作提供参考和借鉴。
5.2 展望未来：展望未来的验证工作，提出改进建议和发展方向，以不断提升厂房设备和生产过程的安全性和有效性。
5.3 持续改进：通过持续改进验证方案，不断提升厂房设备和生产过程的质量和效率，确保厂房的安全和稳定运行。
厂房的验证方案
厂房的验证方案一、厂房规划设计验证1.确定厂房用途：明确厂房的用途、规模和功能布局，包括车间、仓库、办公区等。
2.规划建筑空间：根据厂房用途，合理规划建筑空间，包括建筑面积、层数、建筑结构等。
3.安全评估：对厂房进行安全评估，包括地质地貌、自然灾害风险、周边环境等。
4.正式设计：委托专业设计机构进行正式设计，并按照相关法规和标准进行设计。
5.设计审查：提交设计方案进行审核，包括结构、安全、环境等方面。
二、施工验收验证1.遵守招投标程序：按照国家招标及施工管理规定，进行招投标程序，选择合格的施工单位。
2.施工合同签订：签订正式的施工合同，明确双方的责任和义务。
3.施工监督：设立施工监督组织，负责对施工过程进行监督及验收。
4.安全生产：施工单位应按照相关法规和标准，采取必要的安全防护措施，确保施工过程安全。
5.施工质量验收：对施工质量进行验收，包括建筑结构、设备安装等方面。
三、环境保护验证1.环评报告：根据相关法规，进行环境影响评价，提交环境影响评价报告。
2.环保设施建设：建设相应的环保设施，包括废水处理系统、废气处理系统等。
3.环境监测：建立环境监测系统，对厂房周边环境进行监测，确保不对周边环境造成污染。
4.环境管理计划：制定环境管理计划，包括排放限值、废物管理等。
5.环境保护培训：对员工进行环境保护方面的培训，提高员工环境保护意识。
四、消防安全验证1.消防设计：根据厂房用途和规模，进行消防设计，包括防火墙、防火门、消防通道等。
2.安装消防设施：按照设计要求，安装相关的消防设施，包括消防栓、灭火器等。
3.消防演习：定期组织消防演习，培训员工的火灾应急能力。
4.消防巡查：设立专门的消防巡查组织，对厂房进行定期巡查，及时发现并处理火灾隐患。
5.应急预案：制定消防应急预案，明确各种火灾情况下的应急处置措施。
以上是一个厂房的验证方案的完整版，包括厂房的规划设计、施工验收、环境保护以及消防安全等方面的内容。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的不断推进，厂房建设成为各行各业发展的基础设施之一。
为确保厂房的安全性、可靠性和符合相关法规要求，厂房验证方案应运而生。
本文将详细介绍厂房验证方案的目的、范围、方法和步骤。
二、目的厂房验证方案的目的是确保厂房的设计、建设和运营符合相关法规、标准和规范要求，保障厂房的安全性、可靠性和正常运行。
通过验证方案的实施，可以及时发现和解决潜在的问题，提高厂房的品质和效益。
三、范围厂房验证方案的范围包括但不限于以下方面：1. 厂房设计验证：验证厂房的结构设计、布局设计、设备选型等是否符合相关标准和规范要求；2. 厂房建设验证：验证厂房的施工质量、材料选用、工艺流程等是否符合相关法规和施工规范；3. 厂房设备验证：验证厂房的设备安装、调试、运行等是否符合相关标准和操作规程；4. 厂房环境验证：验证厂房的环境条件、安全设施、消防系统等是否符合相关法规和环保要求。
四、方法和步骤1. 制定验证计划：根据厂房的具体情况和验证的范围，制定详细的验证计划，明确验证的目标、内容、方法和时间节点。
2. 收集资料：收集与厂房验证相关的设计文件、施工图纸、设备清单、操作规程等资料，为后续验证工作提供依据。
3. 现场勘察：对厂房进行现场勘察，了解厂房的实际情况，包括结构、设备、环境等方面的情况，并记录相关数据和现场照片。
4. 数据分析：对收集到的数据进行分析，评估厂房的设计、建设和运营是否符合相关要求，发现潜在的问题和风险。
5. 验证报告：编写验证报告，详细描述验证的过程、结果和结论，提出改进建议和措施，并提交给相关部门和责任人。
6. 整改措施：根据验证报告的要求，制定相应的整改措施和时间计划，确保问题得到及时解决和改进。
7. 验证跟踪：对整改措施进行跟踪和检查，确保问题得到有效解决，验证的目标得以实现。
8. 验证总结：对整个验证过程进行总结和评估，总结经验教训，提出改进意见，为今后的厂房验证工作提供参考。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的不断推进，厂房作为生产和加工的重要场所，对于企业的运营和发展起着至关重要的作用。
为了确保厂房的安全性、合规性和可行性，需要进行厂房验证。
本文将详细介绍厂房验证的方案。
二、厂房验证的目的厂房验证旨在评估厂房的可行性和合规性，确保其满足相关法规和标准的要求。
通过验证，可以发现并解决潜在的问题，提高厂房的安全性和效率，为企业的正常运营提供保障。
三、厂房验证的内容1. 厂房结构验证：对厂房的建造结构进行评估，包括建造物的承重能力、抗震性能等方面的验证，确保厂房的结构稳定和安全。
2. 厂房设备验证：对厂房内的设备进行验证，包括设备的性能、可靠性、运行状态等方面的评估，确保设备符合相关标准和规定。
3. 厂房环境验证：对厂房的环境条件进行验证，包括温湿度、通风状况、噪音等方面的评估，确保环境条件符合相关要求。
4. 厂房安全验证：对厂房的安全设施进行验证，包括消防设施、安全出口、应急疏散等方面的评估，确保厂房的安全性。
5. 厂房合规性验证：对厂房的合规性进行验证，包括建造法规、环保法规、安全生产法规等方面的评估，确保厂房符合相关法规和标准的要求。
四、厂房验证的步骤1. 确定验证的范围和目标：明确需要验证的厂房范围和验证的目标，制定验证计划。
2. 采集相关资料：采集厂房的建设图纸、设备信息、环境监测数据等相关资料。
3. 实地勘察：对厂房进行实地勘察，了解厂房的实际情况。
4. 进行验证测试：根据验证的内容，进行相应的测试和评估，包括结构测试、设备测试、环境测试等。
5. 分析评估结果：对测试结果进行分析和评估，发现问题并提出改进措施。
6. 编写验证报告：根据验证的结果，编写验证报告，包括验证的目的、范围、测试方法、结果分析等内容。
7. 提出改进建议：根据验证的结果，提出相应的改进建议，匡助企业解决问题，提高厂房的安全性和效率。
五、厂房验证的意义1. 提高厂房的安全性：通过验证，可以及时发现和解决潜在的安全问题，提高厂房的安全性。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施和设备进行全面检测和验证，以确保其符合规定的标准和要求。
厂房验证方案的制定和实施对于保证厂房的正常运行和生产安全至关重要。
本文将从五个方面详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
一、厂房结构验证1.1 厂房建造结构验证：对厂房的主体结构进行检测，包括基础、墙体、屋面等，确保其承载能力和稳定性。
1.2 厂房防火验证：检测厂房的防火设施和防火分区，确保符合相关防火标准，提高厂房的火灾安全性。
1.3 厂房通风验证：验证厂房的通风系统，包括自然通风和机械通风设备，确保良好的室内空气质量和通风效果。
二、厂房电气验证2.1 电气路线验证：对厂房的电气路线进行检测，包括电缆、插座、开关等，确保电气系统的安全可靠性。
2.2 电气设备验证：验证厂房的电气设备，如电动机、变压器等，确保其符合相关电气标准和要求。
2.3 接地系统验证：检测厂房的接地系统，确保有效地将电气设备的漏电流导入地下，提高电气安全性。
三、厂房给排水验证3.1 给水系统验证：验证厂房的给水管道、水泵等设施，确保给水系统的正常运行和供水质量。
3.2 排水系统验证：检测厂房的排水管道、排水口等设施，确保排水系统的畅通和排水效果。
3.3 消防水系统验证：对厂房的消防水系统进行验证，包括消防水泵、消防栓等，确保消防设施的可靠性和有效性。
四、厂房环境验证4.1 噪音验证：检测厂房产生的噪音水平，确保符合相关噪音标准，保护周边环境和员工健康。
4.2 照明验证：验证厂房的照明设施，确保光照强度和照明效果满足工作和安全要求。
4.3 温湿度验证：对厂房的温湿度进行检测，确保在合理范围内，保障员工的舒适度和生产环境。
五、厂房安全设备验证5.1 灭火设备验证：检测厂房的灭火设备，包括灭火器、灭火器具等，确保其正常运行和有效性。
5.2 安全标识验证：验证厂房的安全标识，包括应急出口标识、禁止标识等，确保员工和访客的安全意识。
5.3 监控系统验证：对厂房的监控系统进行验证，包括摄像头、报警器等，确保安全监控的有效性和可靠性。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述:厂房验证是指对厂房设备、设施和工艺进行验证和确认，以确保其能够满足预定的目标和要求。
一个完善的厂房验证方案对于保证生产环境的安全、稳定和高效运行至关重要。
本文将介绍一个基本的厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、人员验证和文档验证。
一、设备验证:1.1 设备完整性验证：验证设备的完整性，确保所有必要的部件和附件齐全，并进行记录和追踪。
这包括检查设备的外观、标识、序列号、规格和功能等。
1.2 设备性能验证：通过测试和测量，验证设备的性能是否符合预定的要求。
这包括设备的精度、准确性、稳定性、可靠性等方面的验证。
1.3 设备清洁验证：验证设备的清洁程度，确保设备表面没有残留物、污垢或污染物。
这可以通过目视检查、取样和测试等方式进行。
二、工艺验证:2.1 工艺参数验证：验证工艺参数是否符合预定的要求，包括温度、湿度、压力、流量等参数。
这可以通过设备的监控和记录，以及取样和测试等方式进行。
2.2 工艺步骤验证：验证工艺步骤的正确性和有效性，确保工艺能够按照预定的要求进行。
这可以通过实际操作、监控和记录等方式进行。
2.3 工艺效果验证：验证工艺的效果是否符合预期的要求，包括产品的质量、纯度、含量等方面的验证。
这可以通过取样和测试等方式进行。
三、环境验证:3.1 温度和湿度验证：验证厂房内的温度和湿度是否符合预定的要求。
这可以通过温湿度计、数据记录仪等设备进行监测和记录。
3.2 通风和空气质量验证：验证厂房内的通风和空气质量是否符合预定的要求。
这可以通过空气质量检测仪、颗粒计数器等设备进行监测和记录。
3.3 光照和照明验证：验证厂房内的光照和照明是否符合预定的要求。
这可以通过光照度计、照度计等设备进行监测和记录。
四、人员验证:4.1 培训和资质验证：验证厂房内的人员是否经过必要的培训和持有相应的资质证书。
这可以通过培训记录和资质证书的检查进行。
4.2 作业规范验证：验证厂房内的人员是否按照规定的作业规范进行操作。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的设计、建设和运营过程进行全面的验证和评估，以确保其符合相关标准和要求，保证生产安全和质量。
本文将从五个大点来阐述厂房验证方案，包括设计验证、建设验证、设备验证、运营验证和安全验证。
正文内容：1. 设计验证1.1 设计文件验证：对厂房设计文件进行审核，确保其符合相关法规和标准要求。
1.2 结构验证：对厂房的结构设计进行评估，包括承重能力、抗震能力等。
1.3 空气流通验证：验证厂房的通风系统设计是否合理，确保室内空气质量良好。
1.4 环境保护验证：验证厂房的环境保护设施是否符合要求，如废水处理系统、废气处理设备等。
2. 建设验证2.1 施工过程验证：对厂房的施工过程进行监督和验证，确保按照设计文件进行施工。
2.2 建筑材料验证：对厂房所使用的建筑材料进行验证，确保其符合相关标准和质量要求。
2.3 设备安装验证：验证厂房内设备的安装是否符合要求，确保其正常运行和安全性。
3. 设备验证3.1 设备功能验证：对厂房内的设备进行功能验证，确保其能够正常运行和达到预期效果。
3.2 设备安全验证：验证厂房内设备的安全性能，包括防护措施、紧急停机装置等。
3.3 设备维护验证：验证厂房内设备的维护计划和操作规程是否合理，确保设备的长期稳定运行。
4. 运营验证4.1 运营流程验证：验证厂房的运营流程是否合理，包括生产计划、物料管理、质量控制等。
4.2 运营管理验证：验证厂房的运营管理体系是否健全，包括人员培训、安全管理、环境管理等。
4.3 运营效果验证：对厂房的运营效果进行评估，包括生产效率、产品质量、能源消耗等。
5. 安全验证5.1 安全设施验证：验证厂房的安全设施是否完善，包括消防设施、应急救援设备等。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和实施情况，确保员工具备应急处理能力。
5.3 安全监测验证：验证厂房的安全监测系统是否正常运行，包括火灾报警系统、气体监测系统等。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证是指对新建或者改建的厂房进行验证，以确保其满足相关法规和标准的要求，并能够安全、高效地进行生产和运营。
本文将针对厂房验证方案进行详细的介绍。
二、验证目标1. 确保厂房的结构安全性：验证厂房的建造结构是否符合相关的建造规范和标准，以确保其能够承受正常生产运营所带来的荷载和压力。
2. 确保厂房的消防安全性：验证厂房的消防设施是否齐全并符合相关的消防规定，以确保在发生火灾等突发事件时能够及时、有效地进行应对和疏散。
3. 确保厂房的环境安全性：验证厂房的环境条件是否符合相关的环境保护标准，以确保生产过程中不会对环境造成污染和破坏。
4. 确保厂房的设备安全性：验证厂房内的设备是否符合相关的安全标准和要求，以确保设备的正常运行和工作人员的安全。
三、验证步骤1. 采集资料：采集厂房的设计图纸、施工记录、设备清单等相关资料，对资料进行整理和归档。
2. 现场勘察：对厂房进行现场勘察，包括对建造结构、消防设施、环境条件和设备等方面进行详细的观察和检查。
3. 检测分析：对厂房的建造结构进行力学性能测试，对消防设施进行压力测试，对环境条件进行采样和分析，对设备进行性能测试等。
4. 编制验证报告：根据采集的资料和现场勘察、检测分析的结果，编制详细的验证报告，包括对存在的问题和不足之处的分析和建议。
5. 提出改进建议：根据验证报告的结果，提出相应的改进建议，包括对建造结构、消防设施、环境条件和设备等方面的改进措施和建议。
6. 跟踪整改情况：对提出的改进建议进行跟踪和监督，确保相关问题得到及时解决和改进。
四、验证标准1. 建造结构验证标准：按照国家相关建造规范和标准进行验证，包括对厂房的承重结构、地基、墙体、屋面等方面的验证。
2. 消防设施验证标准：按照国家相关消防规定和标准进行验证，包括对厂房的火灾报警系统、灭火系统、疏散通道等方面的验证。
3. 环境条件验证标准：按照国家相关环境保护标准进行验证，包括对厂房的噪音、振动、空气质量、污水排放等方面的验证。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施、设备和工艺进行全面检测和验证，以确保其能够满足生产要求和安全标准。
本文将介绍厂房验证的重要性，并提出一个完整的厂房验证方案。
一、厂房基础设施验证1.1 厂房结构验证：对厂房的结构进行全面检测，包括墙体、屋顶、地板等，确保其稳定性和承重能力。
1.2 消防设施验证：验证厂房的消防设施是否符合相关法规要求，包括灭火器、消防水源等，确保火灾发生时能够及时有效地进行灭火。
1.3 电气设施验证：对厂房的电气设施进行检测，包括电线、插座、开关等，确保其安全可靠，避免电气事故的发生。
二、厂房设备验证2.1 生产设备验证：对厂房内的生产设备进行验证，包括机械设备、仪器仪表等，确保其正常运转和准确性。
2.2 环境设备验证：验证厂房的环境设备，包括空调、通风系统等，确保其能够提供适宜的生产环境。
2.3 安全设备验证：对厂房的安全设备进行验证，包括紧急停机按钮、安全门等，确保工作人员在紧急情况下能够安全撤离。
三、工艺验证3.1 生产工艺验证：对厂房的生产工艺进行验证，包括生产流程、工艺参数等，确保产品的质量和生产效率。
3.2 清洁工艺验证：验证厂房的清洁工艺，包括清洁剂的使用、清洁程序等，确保生产过程中的卫生安全。
3.3 检测工艺验证：对厂房的检测工艺进行验证，包括检测设备的准确性和可靠性，确保产品的质量符合标准。
四、质量管理验证4.1 质量控制验证：验证厂房的质量控制体系，包括质量检测、质量记录等，确保产品的质量符合标准。
4.2 质量培训验证：验证厂房的质量培训计划和培训效果，确保员工具备足够的质量意识和技能。
4.3 质量改进验证：对厂房的质量改进措施进行验证，包括持续改进的计划和实施效果，确保产品质量的不断提升。
五、安全管理验证5.1 安全制度验证：验证厂房的安全制度和规章制度，包括安全操作规程、事故应急预案等，确保员工的安全意识和行为规范。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和培训效果，确保员工具备足够的安全意识和应急处理能力。
厂房与设施验证方案三篇
厂房与设施验证方案三篇篇一：厂房与设施验证方案1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草。
口服固体制剂一车间的厂房位于厂区西部，用于生产片剂、胶囊等制剂产品。
总面积为1080㎡，洁净区面积为510㎡，非洁净区面积为570㎡。
厂房内有空气净化系统，纯化水制备系统，照明系统、通风系统等设施。
5.验证目的：检查并确认口服固体制剂一车间厂房设施符合设计要求，管理文件与资料符合GMP的要求，保障在符合洁净要求的环境下进行药品生产，防止药品污染。
6.文件及资料文件名称存放位置设计图与竣工图工程部档案室主要材料、设备调节仪表合格证和检验文件工程部档案室验收检查记录工程部档案室车间平面布置图工程部档案室空气过滤器分布图工程部档案室送排风系统图工程部档案室控制系统图工程部档案室配管图工程部档案室设备一览表工程部档案室纯化水制备标准操作规程动力车间及工程部档案室空气净化系统标准操作规程动力车间及工程部档案室人流物流示意图工程部档案室7.验证内容7.1验证标准7.2.1换气次数在洁净室（区）各室的送风口用风速仪测定各洁净室送风口的风速，再根据送风口面积、房间体积计算换气次数。
测定结果：7.2.2压差测洁净室（区）与室外大气的静压差及洁净级别不同的相邻房间之间的静压差。
结果：检查人：检查日期：7.2.3过滤器检查空气净化系统是否有中效高过滤器+高效过滤器检查人：检查日期：7.2.4悬浮粒子采用尘埃粒子计数器，在洁净区（室）各室取样，取样点的高度离地面1m，测量时，每个点计数3-4次。
计算各室悬浮粒子平均值。
结果：测试人：测试日期：7.2.5空气沉降菌测定在洁净室（区）各室设2个取样点每点，放2个经消毒的φ90mm培养皿，半小时后测培养皿沉降菌数。
计算各洁净室的平均沉降菌数。
结果：测定人：测定日期：7.2.6温度和相对湿度测定在被测房间检测温度和相对湿度。
结果：检查人：检查日期：7.2.7照明度的确认用光照度计，在离地面1m高处进行测量，每个房间取4个点测试。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的加速，厂房建设成为各行各业的重要环节。
为了确保厂房的安全性、合规性以及生产效率，厂房验证成为必不可少的环节。
本文将详细介绍厂房验证的目的、内容、流程以及相关标准，以确保厂房验证方案的准确性和可操作性。
二、目的厂房验证的目的是确保厂房的设计、建设和运营符合相关法规、标准和规范要求，以保障员工的安全和健康，降低生产风险，提高生产效率。
三、内容1. 厂房结构验证- 确保厂房的结构安全稳固，能够承受正常运营和自然灾害等外部因素的影响。
- 检查厂房的基础、墙体、屋面等结构部件的材料和施工质量，确保其符合相关标准和规范要求。
- 进行结构荷载计算和模拟分析，评估厂房的承载能力和结构稳定性。
2. 空气质量验证- 检测厂房内空气中的污染物浓度，确保其不超过相关标准和规范规定的限值。
- 测量厂房内的温度、湿度和通风情况，评估空气流通性和舒适性。
- 检查厂房内的通风设备和排风系统的运行情况，确保其正常工作和有效清除污染物。
3. 电气安全验证- 检查厂房内的电气设备和线路的安装是否符合相关标准和规范要求。
- 进行电气接地测试，确保接地系统的可靠性和安全性。
- 检测电气设备的绝缘电阻、漏电流等参数，评估电气系统的安全性能。
4. 消防安全验证- 检查厂房内的消防设施和设备的配置和运行情况，确保其符合相关标准和规范要求。
- 测量厂房内的烟雾、温度和火焰等参数，评估火灾预警和控制系统的有效性。
- 检查厂房内的疏散通道和应急出口，确保员工在火灾发生时能够迅速撤离。
四、流程1. 确定验证目标和范围：明确厂房验证的目标和要验证的内容，确定验证的范围和时间计划。
2. 收集相关信息和文件：收集厂房设计图纸、建设合同、设备清单等相关信息和文件，为验证提供依据。
3. 实地勘察和检查：对厂房进行实地勘察，检查厂房的结构、空气质量、电气安全和消防安全等方面的情况。
4. 进行测试和测量：使用相关设备和仪器对厂房进行测试和测量，获取相关数据和参数。
生产厂房验证方案
生产厂房验证方案一、研究目的与背景随着社会进步和经济发展，越来越多的企业开始兴建和使用生产厂房。
然而，由于种种原因，这些生产厂房在规划设计和建设过程中可能存在一些问题，如结构不合理、功能不完善、安全隐患等。
因此，进行生产厂房验证是必要的，以确保生产厂房的质量和功能正常。
二、研究内容和方法（一）生产厂房的规划设计验证通过研究设计图纸、规范和标准，对生产厂房的规划设计进行验证。
主要包括以下方面：1.空间布局和功能设置是否合理，是否符合生产需求；2.建筑结构是否稳定，是否满足抗震要求；3.环境设计是否合理，是否满足舒适性和安全性要求；4.供水、供电、通风、排污等基础设施是否齐全，是否满足生产需要；5.防火措施、消防通道、灭火设备是否合理、有效，是否满足消防要求；6.厂房外围设施是否满足交通运输、物流需求。
（二）生产厂房施工过程验证通过现场勘察和施工图纸核实，对生产厂房的施工过程进行验证。
主要包括以下方面：1.施工材料是否符合规定标准和质量要求；2.施工工艺是否符合设计要求，是否达到规定的安装要求；3.施工过程中的监控、监测和检验是否按照规定进行，是否存在违规行为；4.施工安全是否得到足够的重视，是否采取了必要的安全防护措施。
（三）生产厂房竣工验收验证对生产厂房的竣工验收进行验证。
主要包括以下方面：1.验收资料的完整性和准确性，是否符合监管部门的要求；2.设备设施的安装是否符合规定的标准和要求，是否能够正常运行；3.使用材料的合格证明和质量检测报告是否齐全；4.相关法律法规和标准是否得到遵守。
三、验证结果的分析与讨论对生产厂房验证的结果进行分析和讨论。
如果发现问题，需要提出相应的整改方案。
同时，总结验证过程中发现的问题和整改经验，为今后的工程建设提供经验和借鉴。
四、结论与改进建议通过生产厂房验证，可以在设计、施工和竣工验收阶段发现问题和解决问题。
通过验证的结果和经验，可以为今后的生产厂房建设提供指导和改进建议，以提高生产厂房的质量和安全性。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证是指对厂房建设、装修、设备安装等工作进行验证，以确保厂房在使用前能够满足相关要求和标准。
本文将详细介绍厂房验证方案的制定和实施过程。
二、制定验证方案的目的制定验证方案的目的是为了确保厂房建设和设备安装过程中的合规性和质量，以保证厂房的安全、可靠和高效运行。
验证方案将涵盖厂房的结构、设备、环境、安全等多个方面，以确保厂房符合相关法规和标准要求。
三、验证方案的制定步骤1. 确定验证目标：根据厂房的用途和相关要求，确定验证方案的目标。
例如，验证厂房的结构强度是否满足设计要求，设备安装是否符合规范等。
2. 制定验证计划：根据验证目标，制定验证计划，明确验证的时间、地点、方法和责任人。
例如，确定验证的时间节点、验证的具体内容和方法，以及相关责任人的职责和权限。
3. 收集验证数据：根据验证计划，收集所需的验证数据。
例如，对厂房的结构进行测量和检查，对设备进行功能和安全性测试等。
4. 分析验证数据：对收集到的验证数据进行分析，评估厂房是否符合相关要求和标准。
例如，对结构测量数据进行比对和分析，对设备测试结果进行评估等。
5. 制定改进措施：根据验证结果，制定相应的改进措施。
例如，对于不符合要求的地方，制定相应的修复计划或调整方案。
6. 实施改进措施：根据制定的改进措施，进行相应的修复和调整工作。
例如，对结构上存在问题的地方进行修复，对设备进行调整和改进等。
7. 再次验证：对改进后的厂房进行再次验证，以确认改进措施的有效性。
例如，对修复后的结构进行再次测量和检查，对调整后的设备进行再次测试等。
8. 编制验证报告：根据验证结果，编制验证报告，详细记录验证过程、结果和改进措施的实施情况。
例如，对验证过程中的关键数据和分析结果进行总结和归纳，对改进措施的实施情况进行说明等。
四、验证方案的实施要点1. 确保验证过程的透明性和公正性，遵循相关的法规和标准要求。
2. 严格执行验证计划，确保验证的全面性和准确性。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业发展的不断推进，厂房作为生产和经营的场所，对于企业的发展至关重要。
为了确保厂房的安全性、合规性和可持续发展，需要进行厂房验证。
本文将详细介绍厂房验证方案，包括验证的目的、验证的内容和步骤，以及验证后的处理措施。
二、验证目的厂房验证的目的是确保厂房的建造结构、设备设施和环境符合相关法规和标准要求，保障员工的安全和健康，提高生产效率，降低事故风险。
通过验证，可以及时发现和解决潜在的问题，确保厂房的可持续发展。
三、验证内容和步骤1. 建造结构验证a. 对厂房的建造结构进行检查，包括建造物的承重墙、屋面、地基等。
b. 检查建造物的耐火性能，确保符合相关标准要求。
c. 检查建造物的排水系统和防水措施，确保防水性能良好。
d. 检查建造物的通风系统，确保通风良好，防止空气污染。
e. 检查建造物的照明系统，确保光线充足，提高工作效率。
2. 设备设施验证a. 对厂房内的设备设施进行检查，包括生产设备、仪器仪表、电气设备等。
b. 检查设备设施的安装情况，确保符合相关标准和规范。
c. 检查设备设施的运行状态，确保正常运行，减少故障和停工时间。
d. 检查设备设施的维护保养情况，确保定期检修和维护，延长使用寿命。
3. 环境验证a. 检查厂房周边环境，包括噪音、振动、污染物等。
b. 检查厂房的废物处理系统，确保符合环保要求，防止环境污染。
c. 检查厂房的消防设施，确保完善并符合相关标准。
d. 检查厂房的安全出口和逃生通道，确保员工安全疏散。
4. 验证报告和处理措施a. 根据验证结果，编制详细的验证报告，包括问题清单和改进建议。
b. 对于存在的问题，制定相应的处理措施和改进计划。
c. 定期对已经处理的问题进行复查，确保问题得到解决和改善。
d. 对于无法即将解决的问题，制定暂时措施，确保安全生产。
四、验证后的效果和影响通过厂房验证，可以及时发现和解决潜在的问题，提高厂房的安全性和合规性。
有效的验证方案可以降低事故风险，减少生产停工时间，提高生产效率。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业发展的不断推进，厂房作为生产加工的重要场所，对于企业的发展至关重要。
然而，由于厂房的建设和使用环节涉及众多因素，如安全性、功能性、合规性等，因此需要进行验证以确保厂房的可靠性和合规性。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤，以确保厂房的质量和安全。
二、验证目标1. 确保厂房的结构安全性，包括建筑物的承重能力、抗震能力等方面。
2. 确保厂房的功能性，包括生产流程的合理性、设备配置的合理性等方面。
3. 确保厂房的合规性，包括符合相关法律法规、环境保护要求等方面。
三、验证步骤1. 验证前准备在进行厂房验证之前，需要进行充分的准备工作。
包括收集相关资料，如建筑设计图纸、施工合同、设备清单等；制定验证计划，明确验证的范围和目标；组织验证团队，包括结构工程师、设备工程师、环境工程师等。
2. 结构安全性验证结构安全性是厂房验证的核心内容之一。
首先，需要对厂房的承重结构进行检查，包括柱、梁、地基等。
使用无损检测技术，如超声波探伤、X射线检测等，对结构进行评估。
同时，还需要对厂房的抗震能力进行评估，包括地震烈度、地基土壤条件等。
根据评估结果，确定结构的安全性，并提出改进建议。
3. 功能性验证功能性验证主要关注厂房的生产流程和设备配置是否合理。
首先，需要对生产流程进行分析，包括原材料进场、生产加工、成品出库等环节。
通过模拟生产过程，检查流程的合理性和效率性。
同时，还需要对设备配置进行评估，包括设备的数量、规格、布局等。
根据评估结果，确定生产流程和设备配置的合理性，并提出改进建议。
4. 合规性验证合规性验证主要关注厂房是否符合相关法律法规和环境保护要求。
首先，需要对厂房的建设过程进行审查，包括建筑许可证、施工合同等。
同时，还需要对厂房的环境影响进行评估，包括噪音、废水、废气等方面。
根据评估结果，确定厂房的合规性，并提出改进建议。
5. 验证报告编制在完成验证工作后，需要编制验证报告。
报告应包括验证的目标、步骤、结果和建议等内容。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍在工业生产过程中，厂房是承载生产设备和人员的重要场所。
为了确保厂房的安全性、可靠性和合规性，需要进行厂房验证。
本文将详细介绍厂房验证方案，包括验证目的、验证范围、验证方法、验证依据和验证报告等内容。
二、验证目的厂房验证的目的是评估厂房的设计、建设和运营是否符合相关法规、标准和规范要求，以确保厂房的安全性和可靠性。
通过验证，可以发现潜在的安全隐患和问题，并采取相应的措施进行改进和修复。
三、验证范围厂房验证的范围包括但不限于以下几个方面：1. 厂房的结构安全性验证：对厂房的主体结构进行验证，包括建筑物的承载能力、抗震性能等。
2. 厂房的消防安全验证：对厂房的消防设施、消防通道、灭火系统等进行验证，确保在火灾发生时能够及时有效地进行应对。
3. 厂房的电气安全验证：对厂房的电气系统、电线电缆、开关设备等进行验证，确保电气设备的正常运行和安全使用。
4. 厂房的环境安全验证：对厂房的通风系统、废水处理设施、危险废物处理设备等进行验证，确保环境污染和危险物质泄漏的防控措施得到有效执行。
四、验证方法厂房验证可以采用以下方法进行：1. 文件审查：对厂房的相关设计文件、建设方案、运营规范等进行审查，评估其是否符合法规和标准要求。
2. 现场检查：对厂房的实际情况进行检查，包括结构、消防设施、电气设备、环境等方面，通过目视观察和测量，发现问题并记录。
3. 测试和检测：对厂房的设备和系统进行测试和检测，包括电气测试、消防设备测试、环境监测等，以验证其性能和合规性。
4. 问卷调查：通过向厂房相关人员进行问卷调查，了解他们对厂房安全性和合规性的认知和评价，发现潜在问题和改进需求。
五、验证依据厂房验证的依据主要包括以下几个方面：1. 国家法律法规：根据相关的法律法规要求进行验证，如《建筑法》、《消防法》等。
2. 行业标准和规范：根据行业标准和规范要求进行验证，如《厂房设计规范》、《厂房消防安全规范》等。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证是指对厂房的实际情况进行验证和评估，以确定其是否符合相关的标准和要求。
厂房验证的目的是确保厂房的设计、建造和运营符合安全、环保、卫生等方面的要求，以保障生产过程的顺利进行和员工的安全健康。
二、验证内容和方法1. 厂房结构验证a. 验证厂房的建筑结构是否符合相关的建筑设计标准和规范，包括承重结构的稳定性、抗震性等。
b. 通过实地勘察、结构计算和非破坏性检测等方法，对厂房的结构进行验证。
2. 厂房设备验证a. 验证厂房内的设备是否符合相关的安全、环保和卫生要求，包括设备的安装、运行和维护等。
b. 通过设备检查、测试和记录等方法，对厂房内的设备进行验证。
3. 厂房安全验证a. 验证厂房的安全管理制度是否健全，包括安全规章制度、应急预案等。
b. 通过安全巡查、安全培训和安全记录等方法，对厂房的安全管理进行验证。
4. 厂房环保验证a. 验证厂房的环境保护措施是否有效，包括废水、废气、固体废物的处理等。
b. 通过环境监测、排放检测和环保记录等方法，对厂房的环境保护进行验证。
5. 厂房卫生验证a. 验证厂房的卫生状况是否符合相关的卫生标准和要求，包括工作场所的清洁、垃圾处理等。
b. 通过卫生检查、卫生培训和卫生记录等方法，对厂房的卫生情况进行验证。
三、验证报告和改进措施1. 验证报告验证完成后，根据验证结果编写验证报告，详细记录验证过程、验证结果和存在的问题，以及改进措施的建议。
2. 改进措施根据验证报告中的问题和建议，制定相应的改进措施，并落实到实际的工作中。
改进措施可以包括修复厂房结构、更换设备、加强安全管理、改善环境保护和卫生等方面的措施。
四、验证周期和频率1. 验证周期厂房验证可以按照一定的周期进行，一般建议每年进行一次全面的验证，以确保厂房的持续符合要求。
2. 验证频率验证频率可以根据厂房的特点和实际情况进行确定，例如对于新建厂房可以进行更频繁的验证，而对于老旧厂房可以适当延长验证周期。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房设施、设备以及相关工艺进行全面检测和验证的过程，旨在确保厂房的安全性、合规性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、安全验证和合规验证。
一、设备验证1.1 设备清单：列出所有厂房内的设备清单，包括设备名称、型号、规格和数量。
1.2 设备安装验证：验证设备的安装位置是否符合工艺要求，设备是否正确连接并接地，以及设备是否按照制造商的要求进行安装。
1.3 设备功能验证：对设备进行功能测试，确保设备能够正常运行，并满足产品生产的要求。
二、工艺验证2.1 工艺流程验证：验证工艺流程是否符合产品质量要求，包括原材料的接收、存储、加工、包装等环节。
2.2 工艺参数验证：验证工艺参数的准确性和稳定性，确保产品能够稳定地达到设计要求。
2.3 工艺设备验证：验证工艺设备是否满足产品生产的要求，包括设备的精度、可靠性和可操作性等方面。
三、环境验证3.1 温湿度验证：验证厂房内的温湿度是否符合产品生产的要求，确保产品在合适的环境下制造。
3.2 洁净度验证：验证厂房内的洁净度是否符合产品制造的要求，防止灰尘、细菌等污染物对产品质量的影响。
3.3 通风验证：验证厂房内的通风系统是否正常运行，确保良好的空气质量和员工的健康。
四、安全验证4.1 电气安全验证：验证厂房内的电气系统是否符合相关安全标准，包括电气线路的绝缘、接地和过载保护等方面。
4.2 火灾安全验证：验证厂房内的火灾报警系统、灭火系统和疏散通道是否符合安全要求，确保员工的人身安全。
4.3 安全操作验证：验证员工是否按照标准操作程序进行工作，包括使用个人防护装备、正确使用设备等方面。
五、合规验证5.1 法律法规验证：验证厂房是否符合相关法律法规的要求，包括环境保护、劳动安全等方面。
5.2 质量管理验证：验证厂房是否建立了完善的质量管理体系，包括质量控制、质量检测和质量改进等方面。
5.3 认证验证：验证厂房是否通过了相关认证，如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证等。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍在进行厂房建设或改造时，为确保厂房的安全性和符合相关法规要求，需要进行厂房验证。
厂房验证是通过对厂房各项设施、设备和工艺流程进行检查和测试，以验证其符合设计要求和标准，并确保其正常运行和使用的过程。
本文将详细介绍厂房验证的目的、步骤和相关标准。
二、目的厂房验证的主要目的是确保厂房的安全性、可靠性和合规性。
通过验证，可以检查和测试厂房的各项设施、设备和工艺流程是否符合设计要求和相关标准，以及是否满足安全生产和环境保护的要求。
通过验证的结果，可以及时发现和解决存在的问题，确保厂房的正常运行和使用。
三、步骤1. 确定验证范围：根据厂房的具体情况和建设要求，确定验证的范围和内容。
包括厂房的建筑结构、电气系统、供水系统、供气系统、供热系统、通风系统、消防系统、安全设施等各项设施、设备和工艺流程。
2. 制定验证计划：根据验证范围和内容，制定详细的验证计划。
包括验证的时间安排、人员组成、测试方法和标准等。
3. 进行现场检查：按照验证计划，组织人员进行现场检查。
对厂房的各项设施、设备和工艺流程进行检查，包括外观、安装质量、接线连接、运行状态等方面。
4. 进行功能测试：对厂房的各项设施、设备和工艺流程进行功能测试。
包括电气系统的电压、电流、功率因数等测试，供水系统的流量、压力等测试，通风系统的风量、风速等测试，消防系统的喷水量、喷射距离等测试，安全设施的启动、停止等测试。
5. 检查和记录结果：根据现场检查和功能测试的结果，进行检查和记录。
对存在的问题进行整理和分类，制定相应的整改措施和时间计划。
6. 整改和复验：根据检查和记录的结果，制定整改措施和时间计划，进行相应的整改工作。
整改完成后，进行复验，验证整改结果是否符合要求。
7. 编制验证报告：根据验证的结果和整改情况，编制验证报告。
报告应包括验证的范围、步骤和结果，存在的问题和整改措施，以及复验的结果等内容。
四、相关标准厂房验证需要参考的相关标准包括但不限于以下几个方面：1. 建筑结构：根据国家建筑标准，验证厂房的建筑结构是否符合设计要求和安全性要求。
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厂房系统确认方案编号：YZ-CF-F-0012015年北京御本堂药业有限公司确认方案的起草与审批目录1.确认目的32.确认范围33.确认职责34.确认指导文件45.术语缩写56.概述57.确认实施前提条件58.人员确认69.风险评估610.确认时间安排1111.确认内容1112.偏差处理1513.方案修改记录1514.风险的接收与评审1515.确认计划1516.附件151.确认目的检查并确认固体车间、液体车间、外用车间、提取车间和库房以及质量部符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。
检查并确认厂房及装修所用材质、设计、制造符合GMP要求。
检查并确认厂房的文件资料齐全,并且符合GMP要求。
检查并确认厂房的建设及改造符合要求,公用系统配套齐全,并且符合设计要求。
检查并确认厂房所用及相关的各种仪器仪表经过检查校正合格。
检查并确认各种控制功能符合设计要求。
检查并确认厂房能达到设计标准。
2.确认范围本次主要对厂房的固体车间、液体车间、外用车间、提取车间和库房以及质量部和进行确认。
3.确认职责3.1.验证委员会3.1.1.负责所有确认工作的组织和领导。
3.1.2.负责对确认系统的风险评估结果进行审核和批准。
3.1.3.负责对确认中出现的风险和确认结果进行分析讨论，并作出评价，决定再确认周期。
3.1.4.负责对确认系统的变更进行审核和批准3.1.5.提出全厂的年度及长期确认工作计划，包括确认的项目，周期及时间安排等。
3.1.6.组织协调确认活动，提供确认所需资源，确保确认进度。
3.1.7.审批确认报告。
3.2.确认小组3.2.1.负责确认方案的制订、实施与协调，组织确认的相关培训。
3.2.2.执行并确认确认方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证委员会。
3.2.3.对确认系统的变更按照《变更控制管理规程》提出变更申请。
3.2.4.负责收集各项确认、试验记录并归入确认文件中。
3.2.5.准备和起草确认报告。
3.3.设备部3.3.1.负责厂房的预防性维修、保养计划的制订和实施。
3.3.2.负责仪器、仪表的校准或检定。
3.3.3.负责为厂房、设施、确认工作提供技术指导。
3.4.质量部QC3.4.1.负责对确认过程中检测过程，对方案中的检查结果进行审查及偏差分析。
3.4.2.负责完成确认过程中的试验记录。
3.5.质量部QA3.5.1.负责对确认的结果进行审核批准3.5.2.负责确认报告的编制和总结3.5.3.负责确认文档的管理3.6.生产部车间3.6.1.负责厂房的清洁、消毒管理规程。
3.6.2.协助质量管理部、设备部完成确认。
4.确认指导文件下列文件是确认的基础文件：4.1.内部文件4.2.相关法规文件《药品生产质量管理规范》2010修订版5.术语缩写6.概述工厂坐落于北京市怀柔区庙城镇工业开发区88号，于2015年4月改建完成，工厂整体设计由北京晨奥高科技发展有限公司设计完成。
2015年4月投入使用，厂区内有膏体车间、固体车间、液体车间、提取车间、化验室、仓库、综合办公楼及相关公用配套设施。
厂区占地面积11.4万平方米，建筑面积4932.42平方米，其中固体车间1288.58平方米（洁净区1101.38平方米），液体车间866.46平方米（洁净区453.00平方米），膏体车间100.36平方米（洁净区89.96平方米），提取车间321.00平方米，成品库房546.57平方米，原料库房567.65平方米，包材库房556.4平方米，标签库35.40平方米，实验室面积335.00平方米，办公室面积315平方米。
生产车间和库房主体为钢结构，建筑高度7米（其中提取车间高度9米），耐火等级为二级，防水等级为二级，面板材质为彩钢板。
实验室和办公楼为框架建筑结构。
洁净区域的墙面、吊顶全部采用洁净板材料，板之间为嵌入式联接，接缝处用玻璃胶填充并打磨平整。
洁净区窗户采用透明玻璃，用铝合金框架固定，并加双面斜压条，与洁净板相连接的各转折部位，都采用铝合金园弧铝处理阴阳角，不留死角。
地面铺自流平（环氧树脂）。
墙面与吊顶采用铝合金园弧铝包边，特制的铝合金园弧角铝包角，采用以上材料和经过以上处理的洁净区内表面平整光滑，无裂缝，接口严密，门为洁净门，此外，洁净板与铝合金本身无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒处理。
车间洁净区为D级，保证了各洁净区净化效果均符合工艺要求。
7.确认实施前提条件7.1.各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见质量部培训签到表和员工培训档案。
7.2.各相关文件系统已编制完成并经过审批。
8.人员确认确认小组成员和所有参与测试的人员均经过确认方案的培训，记录在附表1：确认方案培训签到表中。
9.风险评估使用风险优先分级方式，定量确定风险的严重性，将已识别和分析的风险与《风险成分定量分级表》比较，得出风险评估的结果。
风险优先数字（RPN）=严重性*可能性*可测定性。
RPN最大值125，最小值1，标准偏差为24.633，相对平均值得到95%的置信区间为15-24。
当风险事件的RPN大于24时，风险较高，必须采取措施降低风险；当RPN小于15时，风险较低为可接受风险，可不采取措施。
当RPN介于15到24之间，建议采取适当措施。
经确认小组人员共同对厂房设施系统确认进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：评估人：日期：年月日根据风险评估，我们拟定了确认内容。
10.确认时间安排变更确认时间安排：2015年04月25日至2015年05月19日。
运行确认时间安排：2015年05月20日至2015年05月30日。
性能确认时间安排：2015年06月01日至2015年06月04日。
11.确认内容11.1.变更确认地漏生产车间因房间功能发生变化液体收膏室和灌装间需增设不锈钢洁净地漏，在生产清洁时水直接从房间地漏排走，减少清洁后的水在运出房间等环节造成环境污染。
根据变更控制管理规程做了变更评估和变更申请，地漏变更后的安装位置详见地漏布局平面图。
车间房间根据生产需要液体车间收膏室南侧通道处需增设冷藏室一间和化糖间增加强排风口和风机。
在外用车间脱外包钱增加一个房间洁净区增加榨油间和前室。
根据变更控制管理规程对房间变更做了变更评估和变更申请，房间变更后的位置详见车间平面布局图。
11.2.运行确认运行确认包含一下内容：厂房布局确认确认洁净厂房工艺平面图各岗位的布局符合设计和GMP要求。
各岗位操作间有足够的操作面积和空间。
设置专门的物料称量间和洗衣间等，其洁净级别与操作间的洁净级别一致。
设立独立的功能间，有效防止交叉污染的可能。
有独立的洁净生产工具清洗间，保证了相关洁净级区的生产工具的使用。
确认有独立的洁具的清洗与存放间。
进入洁净区的人流、物流合理并严格分开。
使用的设备选型合理，设备产能与生产批量相适宜（生产设备另行确认确认）。
记录见OQ表1：厂房布局确认记录（附图：厂房平面图、洁净区与非洁净区平面图、人物流走向图）。
洁净区建材及施工质量确认确认洁净区主要建材和辅料符合洁净区要求，各施工环节有效控制，施工质量符合GMP要求。
根据设计图纸对车间所用建材及施工质量进行确认。
车间的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘积聚便于清洁。
记录见OQ表2：洁净区建材及施工质量记录房间编号确认根据厂房布局平面图按照房间位置进行编号，房间编号牌应有房间名称，房间名称下为房间编号号码。
房间编号应先在图纸上进行编号，后制作编号牌后按照图纸到车间进行粘贴，粘贴后进行核实有无错误。
记录见OQ表3：房间编号确认记录（附图：房间编号平面图）。
洁净区地漏及水池确认检查水池及地漏应密封，不对环境造成污染，安装规格及位置应符合要求，地漏安装应低于地面应有防止倒灌和防异味功能。
水池安装应牢固边角应有密封胶密封，小水管畅通并有反水弯头。
记录见OQ表4：车间地漏及水池检查记录（附图：排水管道平面图）。
挡鼠及防虫设施确认厂区、生产厂房、仓库及其他建筑应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫和动物的进入。
昆虫和动物控制设施的安装、布局应合理，并有明确的图纸。
记录见OQ表5：挡鼠及防虫设施检查记录。
地面确认地面应采用环氧树脂胶做地面密封后用环氧树脂漆进行涂刷，确认地面无坑洞、裂纹、鼓包、划痕等，地面光滑整洁。
记录详见0Q表6：地面确认记录消防确认根据消防法及相关标准，确认车间火灾探测器正常报警设施正常消火栓压力及附件无缺失，灭火器位置及检测在有效期内，记录详见OQ表7：消防确认安全确认车间安全将间接或直接影响药品安全，因此车间应有完善的安全措施，进入车间的门安装双锁（除原有的锁外在门上安装牢固的插锁防止无关人员进入，并在主要位置安装视频监控器监视进入车间的人物。
记录详见OQ表8：安全检查记录防汛确认车间防汛在雨季应为重点，雨季雨量大可能积水到一定深度后雨水进入车间，浸泡设备和药材等物资，雨季应有完善的防汛措施，房顶排水应畅通定期检查有无堵塞下水口的杂物并定期清理，下水道确保畅通。
厂区设有完善的雨污排放系统，污水排至厂区内污水处理站处理达标后排放。
洁净区内地漏选用洁净专用地漏，洁净区内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口部位均设置水封装置。
记录详见OQ表9：防汛检查记录电气线路确认动力、照明电由北京格林沃德提供变电站内安装总容量160KVA环氧树脂浇注干式变压器供给，洁净区内配电设备选用封闭式，电气管线、电源插座符合国家规定。
蒸汽供给由北京格林沃德科技有限公司锅炉房2吨锅炉供气，并对电力电压、电流、蒸汽温度、压力进行检查。
记录详见OQ表10：电气线路检查记录照明确认洁净区内照明采用吸顶式密封洁净灯具，主要生产岗位照度值不低于300Lx，照明开关均设在洁净室外。
洁净区灯具线路均采用BV2.5mm²铜线，完全满足国标要求，照明灯具均为符合药品及电力要求标准。
记录详见OQ表11：照明检查记录饮用水确认水质要求符合生活饮用水标准，自备井供水，供水压力大于0.2MPa，供水主管道为镀锌管管径为DN100mm，使用点为不锈钢材质DN20mm。
水质由北京市怀柔区疾控中心每年定期检测后出具的饮用水检查报告。
饮用水管道应无腐蚀和跑冒滴漏现象，使用点阀门完好。
记录详见OQ表12：饮用水检查记录（附图：饮用水使用点平面图）窗户和缝隙确认窗户与板材连接处应用铝合金夹套并用密封胶密封，玻璃牢固夹套无松动。
板材连接处应用密封胶密封，门封应有密封条密封，门下应有密封条。
记录详见OQ表13：窗户和缝隙检查记录11.3.性能确认性能确认包含以下内容：12.偏差处理将确认过程中发现的所有偏差记录在“偏差调查处理表”中，并由确认小组提出解决方案，由验证委员会审核和批准偏差解决方案及其实施。