抗菌药物分级管理制度 课件 PPT
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发〔2020〕8 号）等规定，为进一步加强抗菌药物管理，提高抗菌药物合理使用水平，结合医院实际情况，现对我院《抗菌药物分级管理制度》进行修订，并就相关事项通知如下。
一、分级方式1、非限制使用级抗菌药物。
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物。
与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
3、特殊使用级抗菌药物。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
二、应用范围及权限1、每年对所有医师和药师进行抗菌药物临床应用规范化培训。
经考核合格后，执业医师可授予非限制级抗菌药物处方权，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级及限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级、限制级及特殊使用级抗菌药物处方权。
药师经考核合格后可授予抗菌药物调剂权。
2、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
3、特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用。
医师不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物处方。
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。
4、紧急情况下，医师可邀请具有会诊资格人员会诊同意，填写越级使用申请表后，越级使用抗菌药物。
抗菌药物分级管理制度(s)
相关概念
2
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1.减少不必要的抗菌药物使用、提高抗菌药物合理使用水平
2.减少细菌耐药、降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势
3.节约医疗资源、提高医疗质量
制度意义
世界卫生组织(WHO)于1981年首次组织专家会议呼吁禁止乱用抗生素。1985年在内罗毕再次召开合理用药专家会议。1986年世界卫生大会通过了内罗毕会议推荐的关于促进合理用药的决议，将合理用药管理列入国家药物管理基本政策。抗菌药物管理项目(antimicrobialstewardship programs,ASP)是这个策略中重要的组成部分。
2.临床应用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版),根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则病原治疗”
3.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿证据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名
会诊人员资质的认定
01
会诊单的内容，应详细记述会诊人员名字、职称、会诊意见等
02
会诊标准的制定
会诊要求
Hale Waihona Puke 根据省、直辖市公布的抗菌药物分级管理目录和医院细菌耐药监测结果，制定和调整医院抗菌药物分级管理目录
一品双规
并向省、直辖市卫生主管部门备案
总量控制
超规备案
01
02
03
04
05
目录制定
抗菌药物分级管理制度课件ppt
相关法规
第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使 用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用 药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技 术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开 具处方
相关法规
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急 情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级 使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并 应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的 必要手续。
相关法规
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌 药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸 科、重症医学科、微生物检验科、药学部 门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师、药师或具有高级专业技术职务任职资 格的抗菌药物专业临床药师担任。
临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床 应用指导原则》，根据感染部位、严重程 度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者 病理生理特点、药物价格等因素加以综合 分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原 则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选 用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感 染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只 对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制 使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的 选用应从严控制。
相关规
第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作 机构。
抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾 病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门 负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格 的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常 管理工作。
相关法规
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一 的抗菌药物：
相关法规
卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》， 要求医疗机构对抗菌药物使用趋势进行分析， 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预 措施。
抗菌药物临床应用的分级管理制度
抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是指能抑制或杀灭细菌的药物。
由于抗菌药物在临床应用过程中的滥用和不合理使用，导致了细菌耐药性的增加和感染疾病的治疗难度增加。
为了规范抗菌药物的使用，减缓细菌耐药性的发展，保护公众健康，各国纷纷制定了抗菌药物临床应用的分级管理制度。
一、什么是抗菌药物的分级管理制度？抗菌药物的分级管理制度是指根据药物的临床价值、抗菌谱、毒副作用和细菌耐药性等方面的综合考虑，将抗菌药物分为多个级别，并对每个级别的药物在医疗卫生机构内的使用进行规范和控制。
这种分级管理制度能够保证合理使用抗菌药物，减少滥用和不合理使用，维护药物的临床疗效和维护公众的健康。
二、抗菌药物的分级原则1.抗菌谱：抗菌药物对不同的细菌、真菌、病毒和寄生虫有不同的抑制和杀菌作用。
级别越高的抗菌药物抗菌谱越广，对多种病原微生物有较好的抑制和杀菌作用。
2.药物作用触发面：抗菌药物对细菌的抑制作用有激活浓度，即最低抑制浓度。
级别越高的抗菌药物具有更低的激活浓度，即对细菌具有更强的抑制作用。
3.药物的安全性：抗菌药物的毒副作用与安全性是临床应用的重要指标。
级别越高的抗菌药物毒副作用越小，安全性越高。
4.细菌耐药性：抗菌药物的使用会导致细菌的耐药性的出现和增加。
级别越高的抗菌药物使用对细菌产生的耐药性越小。
三、抗菌药物的分级分类1.Ⅰ级：是指具有广谱抗菌药物，具有较强的杀菌和抗菌作用，并且对多种细菌和微生物的产生的耐药性较低。
包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等。
2.Ⅱ级：是指具有较强的抗菌作用，并对一些细菌产生的耐药性有一定的遏制作用。
包括磺胺类、氨基糖苷类、寡核苷酸类等。
3.Ⅲ级：是指具有较好的抗菌作用，并且适应病原菌产生的耐药性。
包括氟喹诺酮类、糖肽类、利福平等。
4.Ⅳ级：是指抗菌药物对一些特殊的病原菌产生的耐药性有比较好的抑制作用，并且具体适应一些特定的感染疾病。
包括万古霉素类、头芽孢菌素类、聚黏菌素类等。
四、抗菌药物的使用原则1.遵循分级管理制度：按照抗菌药物的级别进行使用，级别越低的抗菌药物优先使用。
抗菌药物分级管理制度
物分级管理制度的认识和掌握程度，确保制度的顺利实施。
02
加强监测和管理
建立健全的抗菌药物监测和管理机制，定期对医疗机构的抗菌药物使用
情况进行监督和检查，发现问题及时整改，确保制度的落实效果。
03
推广智能化管理系统
利用信息化技术手段，建立智能化抗菌药物管理系统，实现对抗菌药物
的动态监测、评估和预警，提高抗菌药物使用的科学性和规范性。
使用权限。
中级使用权限
具备中级以上专业技术职务任职资 格的医师，经抗菌药物相关知识培 训并考核合格后，方可获得中级使 用权限。
高级使用权限
具备高级专业技术职务任职资格的 医师，经抗菌药物相关知识培训并 考核合格后，方可获得高级使用权 限。
使用权限的限制
品种限制
不同级别的医师使用抗菌药物的 品种范围存在限制。
详细描述
第一类抗菌药物包括头孢唑啉、头孢拉定、青霉素V钾、阿莫 西林、氨苄西林等。这些药物具有广谱抗菌活性，对大多数 常见的细菌感染都有效。由于其广泛使用，第一类抗菌药物 也容易出现耐药性。
第二类抗菌药物
总结词
第二类抗菌药物是在医院内使用频率较高、临床需要量较大的抗菌药物，主要 包括大环内酯类、林可霉素类、万古霉素类等。
01
02
03
毒性大小
不同抗菌药物的毒性大小 不同，需要根据其毒性大 小进行分类。
不良反应发生率
不同抗菌药物的不良反应 发生率不同，需要根据其 发生率进行分类。
不良反应严重程度
不同抗菌药物的不良反应 严重程度不同，需要根据 其严重程度进行分类。
根据抗菌药物临床需求
临床应用频率
不同抗菌药物的临床应用 频率不同，需要根据其频 率进行分类。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度一、分类原则第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。
（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物：新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
二、分级使用第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》文件精神，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。
一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。
第三条临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征经抗感染或有关专家会诊同意，有具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。
第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。
第五条对住院病人，除按权限分级使用管理外，使用、更改、停用抗菌药物的，要在病历上详细分析记录，并纳入病历质量考核。
《抗菌药物分级管理》课件
xx年xx月xx日
• 抗菌药物概述 • 抗菌药物分级管理的重要性 • 抗菌药物分级管理政策与实施 • 抗菌药物临床应用指导原则 • 抗菌药物合理使用培训与教育 • 抗菌药物分级管理的未来展望
目录
01
抗菌药物概述
抗菌药物的种类与作用机制
种类
抗生素、合成抗菌药、植物抗茵 药等。
联合用药的选择
应选择具有协同或相加作用的抗 菌药物进行联合使用，以提高疗 效。同时，应避免使用具有拮抗 作用的抗菌药物组合。
联合用药的剂量和疗程
应根据各抗菌药物的特性，确定 合适的剂量和疗程。同时，应密 切监测患者情况，及时调整治疗 方案。
05
抗菌药物合理使用培训与 教育
医务人员抗菌药物合理使用培训
03
抗菌药物分级管理政策与 实施
分级管理政策的主要内容
抗菌药物种类划分
根据抗菌药物的疗效、安全性、细菌耐药性等方面的特点，将抗菌药物分为非限制使用级 、限制使用级与特殊使用级三个级别。
使用权限规定
不同级别的抗菌药物，规定不同的使用权限，如非限制使用级抗菌药物，由经过培训的医 师根据需要开具处方；限制使用级抗菌药物，需经具有主治医师以上专业技术职务任职资 格的医师开具处方等。
公益广告、媒体报道、专家访谈、社 区活动等。
宣传内容
抗菌药物合理使用的意义、原则与实 践，耐药性的危害与防控，抗菌药物 分级管理政策等。
06
抗菌药物分级管理的未来 展望
国际抗菌药物分级管理的发展趋势
严格控制抗生素使用
全球范围内对抗菌药物的监管越来越严格，旨在减少不必要的抗 生素使用，以降低耐药性的产生。
提高患者与公众对抗菌药 物的认知，了解抗菌药物 的作用与副作用，树立正 确的用药观念。
抗菌药物分级使用管理制度
抗菌药物分级使用管理制度抗菌药物是治疗感染症的重要药物，但不当使用抗菌药物易造成药物耐药性，影响治疗效果。
为此，我国出台了抗菌药物分级使用管理制度，实施分类管理，合理使用抗菌药物，保护人民群众的健康。
一、抗菌药物分级管理根据《抗菌药物临床应用指导原则》，抗菌药物分为三级，分别为限制级、特殊级和普通级。
限制级抗菌药物是强效且副作用大的抗菌药物，如氨基糖苷类、万古霉素等；特殊级抗菌药物主要用于对耐药菌的感染，如碳青霉烯类等；普通级抗菌药物是常见抗菌药物，如青霉素类、头孢类等。
二、抗菌药物使用管理1. 限制级抗菌药物的使用（1）限制级抗菌药物必须由医师开具书面申请，经药师审核同意后方可发药。
患者须提供明确的病原学诊断，必须完成相关的临床和实验室检查，确诊为限制级抗菌药物才能使用。
患者必须签署知情同意书，了解限制级抗菌药物的适应症和注意事项。
（2）在使用限制级抗菌药物期间需进行监测，医师应定期对使用限制级抗菌药物的患者进行临床疗效评价、副作用评估及抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。
2. 特殊级抗菌药物的使用特殊级抗菌药物的使用必须经过医院感染科专业人员的审批，必须提供明确的病原学诊断并完成必要的病原学检测，确诊为特殊级抗菌药物的适应症才能使用。
医师应定期对使用特殊级抗菌药物的患者进行疗效评价、副作用评估和抗菌药物敏感性检测，并定时更改抗菌药物方案。
3. 普通级抗菌药物的使用（1）手术预防：仅限于手术前一小时内口服或静脉注射，手术后必须立即停用。
（2）治疗感染症：医师应根据病原学、临床症状和体征特点合理选用抗菌药物，同时应遵循“足量、足疗、足时”的治疗原则。
（3）长期应用：不能长期使用普通级抗菌药物，临床医师应根据临床疗效和药物不良反应情况定时重新评估疗效和用药依据，必要时应更改抗菌药物或抗菌药物方案。
三、加强用药监管（1）医院应建立规范的用药管理委员会，加强药学服务、抗菌药物使用监测和疑难问题处理等服务。
抗菌药物应用分级管理制度
抗菌药物应用分级管理制度一、抗菌药物分级原则抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级。
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3．疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4．价格昂贵的抗菌药物。
二、抗菌药物分级使用管理（一）选用原则1．使用抗菌药物之前，首先应尽可能明确诊断再选用药物。
临床医师应以细菌学诊断为依据，进行细菌培养与药敏实验，使所选各类抗菌药物的抗菌谱与所感染的微生物相适应；临床医师应掌握抗菌药物的抗菌活性、药物动力学特性，适应症和不良反应。
2．严格掌握使用抗菌药物的指征，预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；需使用限制使用级抗菌药物或特殊使用级抗菌药物时，需请相关科室会诊。
3．门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。
（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限医师经抗菌药物临床应用培训考核合格后，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级处方权。
具有初级专业技术职务任职资格医师可授予非限制级抗菌药物处方权。
药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
使用特殊使用级抗菌药物，须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业（医学、药学、感染）专家会诊同意（在病历中体现），经具有高级专业技术职务任职聊城市精神卫生中心 聊城市第四人民医院资格的医师开具处方后方可使用。
紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并在病程中记载使用理由，第二天补办相关手续。
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相关法规
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大家有疑问的，可以询问和交流
相关法规
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急 情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级 使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并 应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必 要手续。
相关法规
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌 药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸 科、重症医学科、微生物检验科、药学部 门等具有高级专业技术职务任职资格的医 师、药师或具有高级专业技术职务任职资 格的抗菌药物专业临床药师担任。
临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床 应用指导原则》，根据感染部位、严重程 度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者 病理生理特点、药物价格等因素加以综合 分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗 原则”，一般对轻度与局部感染患者应首 先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严 重感染、免疫功能低下者合并感染或病原 菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用 限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药 物的选用应从严控制。
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第二十四条 具有高级专业技术职务任职资 格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处 方权；具有中级以上专业技术职务任职资 格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处 方权；具有初级专业技术职务任职资格的 医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方 权。药师培训并考核合格后，方可获得抗 菌药物调剂资格。