电热恒温培养箱验证方案

目录

1. 目的

2. 范围

3. 验证小组组成及职责

4. 验证计划时间

5. 运行确认

6. 性能确认

7. 验证结论及评价报告

8.再验证周期

1. 目的

确认电热恒温培养箱灭菌性能指标达到设定技术指标。

2.范围

适用于电热恒温培养箱的再验证。

3. 验证小组组成及职责

4.验证计划时间

5. 运行确认

各项操作准备工作就绪后，按照标准操作程序进行操作，设备运行后，各项功能和操作说明应相符，无明显偏差，设置培养箱温度，观察设备运行情况。

6. 性能确认

6.1 培养效果

方法：配制1000ml营养琼脂培养基玫瑰红钠培养基，每种用三角瓶分装为200ml/瓶，共4瓶在灭菌锅中121℃20分钟，冷却后其中一瓶用灭菌的培养皿在超净工作台中用倾倒

平板，最后250ml未分装的培养基在超净工作台中用未灭菌的培养皿倾倒平板。将凝固的平板与未开封的三角瓶装培养基于分别于28℃、37℃培养箱中进行培养72小时，观察细菌、霉菌的生长情况。

进行三次试验，记录结果。

6.2 结果评价

未灭菌的平板应有菌生长，其余均无菌生长。

7. 验证结果及分析

8. 再验证周期