质量管理体系认证所需的主要证据一览表

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质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件；2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸）；3.提供上一年公司管理体系审核报告;4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告；5.各项资质提供一套复印件。

包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系证书等资质证书。

要求今年已完成年检工作;6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录；7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告；8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录；12.提供检测设备清单（计量器具）和检测设备有效的检定校准证书；13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录;14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录；15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录16.提供今年内审记录；17.提供今年管理评审记录.18.年度培训计划和培训记录.19.纠正措施预防措施记录.20.特种作业人员证书（有效期内).21.特种设备资质单位检验报告.22.公司及部门管理目标完成情况统计。

23环境。

地理位置示意图和组织区域平面图。

24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口.25。

环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时）。

26.守法证明原件（适用时）。

27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单.28。

环境安全目标、指标和管理方案。

29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

30。

安全地理位置示意图和组织区域平面图。

31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。

32.守法证明原件（适用时）。

ISO9001质量管理体系认证需准备资料

26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器（比如空压机）或锅炉，要送外校验（要看生产情况评估）
29
客户的订单，报价需求表，成本核算表
30
客户订单评审记录，订单变更通知单，如果有ERP，要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录，外审必须要至少有一次客户满意度调查报告
47
成品承认书
48
采购申请单，采购订单
49
合格供应商评价标准及评价表
50
合格供应商清单
51
采购合格供应商资料
52
物料承认书
53
现场化学品MSDS
54
供应商现场审查计划及审核记录
55
月度供应商考核记录
56
IQC来料检验标准现场要有
57
IQC抽样检验计划
58
IQC来料检验记录及异常处理情况记录，要有供应商回复的8D报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
68
成品检验报告及对应成品检验标准
69
委外送检记录
套，其它部门如不发行，需共享让各部门能随时能查看
5
各阶文件清单，记录清单，文件发放回收记录，文件修改记录
6
文件定期评审记录
7

质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表

部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐

质量管理体系认证所需的主要证据一览表

生产部门如生产部、生产技术部等
生产过程控制
产品实现过程的策划,包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单或生产指令单/生产通知书、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
设计开发确认报告可按程序文件规定的类似表单
设计开发更改单如有设计更改时
仓储部门如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理如总经理、管理者代表、副总经理等
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门如设计部、开发部等
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书可按程序文件规定的类似表单
设计开发计划书可按程序文件规定的类似表单
设计开发评审表可按程序文件规定的类似表单
设计开发验证报告可按程序文件规定的类似表单
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程,产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告或产品委托外部检验机构检验的报告
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。

下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。

质量体系认证资料汇总表

质量体系认证资料汇总表1. 什么是质量体系认证？质量体系认证是企业为提高产品或服务质量，满足客户需求，提高客户满意度，加强企业管理，提高效益和经营业绩等目的，向国家或国际组织委托专业机构对企业的质量体系进行全面的审查、评定和认证的活动。

在质量体系认证后，企业可获得国内或国际公认的质量证书。

2. 质量体系认证的种类常见的质量体系认证有ISO9001:2000质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等，下面简要介绍一下：•ISO 9001:2000质量管理体系认证ISO9001:2000质量管理体系认证是最常见的质量体系认证，是最早被开发和广泛应用的质量管理体系认证。

该认证标准要求企业建立、实施和持续改进的质量管理体系，以确保产品及服务可以持续满足客户的需求和要求。

•ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001是国际上关于环境管理的标准，用于规范企业环境管理体系，帮助企业在经营活动中避免或减少对环境的负面影响。

ISO 14001认证要求企业全面、系统地管理环境相关的因素，减少对环境的污染和破坏。

•OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证OHSAS 18001是国际上关于职业健康安全管理的标准，用于规范企业职业健康安全管理体系，保护员工的身心健康和安全。

OHSAS 18001认证要求企业全面、科学地管理职业健康安全相关的因素，减少职业病和伤害事故的发生，提高员工安全意识和职业健康水平。

3. 质量体系认证所需资料质量体系认证需要企业提供一系列的资料和文件，包括但不限于以下：•质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，是所有文件的指导和管理文件。

质量手册包括对企业质量方针、质量目标、质量体系框架的定义和说明。

•程序文件程序文件是具体指导企业组织和运作的文件，需要包括各个部门的工作要求、工作流程和工作说明等，具有指导企业运作和管理的作用。

体系审核各条款的审核证据

质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据：1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据：1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据：1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件？2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？4.2.2质量手册证据：1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求？2、对质量手册进行批准及控制的证据。

4.2.3文件控制证据： 1、是否编制了文件控制程序，内容是否覆盖并满足标准？2、全部的文件控制证据，如批准证据？3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本？人员是否了解相关文件的规定内容？4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。

5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。

6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。

4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。

3、满足要求的完整记录。

4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。

5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。

5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。

5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。

5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。

2、测量质量目标实现情况的证据。

iso90001质量管理体系认证所需材料

iso90001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证是一种国际公认的质量管理体系认证，对于企业来说具有重要意义。

为了获得该认证，企业需要准备一些必要的材料，以证明其质量管理体系符合ISO 9001的要求。

以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料：1. 质量手册：质量手册是企业质量管理体系的核心文档，它包含了企业的质量方针、目标和质量管理体系的组织结构。

质量手册需要明确描述企业的质量政策、质量目标以及与ISO 9001标准相对应的过程和程序。

2. 程序文件：ISO 9001要求企业建立一系列的程序文件，以确保质量管理体系的有效运行。

这些程序文件包括管理评审程序、员工培训程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序等。

3. 标准操作程序（SOPs）：SOPs是一种详细描述特定工作流程和操作要求的文件。

企业需要准备一些标准操作程序，以确保各项工作能够按照规定的标准进行。

4. 文档控制程序：ISO 9001要求企业建立有效的文档控制程序，以确保文档的版本控制、更新和分发。

企业需要制定适当的文档控制程序，保证文档的准确性和一致性。

5. 记录文件：企业需要准备一些记录文件，以记录质量管理体系的运行情况和相关数据。

这些记录文件可以包括内部审核记录、非符合品记录、客户投诉记录等。

6. 内部审核文件：企业需要进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。

内部审核文件包括内部审核计划、审核程序和审核报告等。

以上是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料。

请企业根据实际情况和ISO 9001的要求，制定适合自身的质量管理体系文件和记录，以便顺利通过ISO 9001质量管理体系认证。

iso9001质量管理体系认证所需资料

iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中，实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。

ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证，有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。

一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件，它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。

质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息，以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。

质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系，以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。

二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料，它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。

程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程，并确保其能够有效地支持质量目标的实现。

这些程序文件应被明确定义和记录，以便全体员工了解并遵守。

三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南，它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。

工作指导书的编制应基于标准操作程序，并考虑到企业特定的工作场景。

这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中，以确保工作能够按照既定的质量标准进行。

四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告，以证明其质量管理体系的有效性和符合性。

这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。

记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。

五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具，也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。

企业应记录所有员工的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。

这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平，采取了相应的培训措施。

干货~IATF16949：2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇

干货~IATF16949：2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇证据：供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档（包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件）、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同。

证据：年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则/标准、采购物资重要度分类清单（ABC三类）、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈。

证据：供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录。

证据：外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析。

8.5.1.5~8.5.1.6全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据：1.工装模具总台账。

2.工装定期保养维护计划。

3.履历表。

4.工装处置申请单。

5.工装模具验收报告单。

6.工装模具易损件最低库存定额。

7.工装模具更换计划。

8.工装模具寿命规定与更换记录。

9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供？证据：组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单（人、机、料、法、环、测、信息）、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表。

组织是否采取适当的方法识别输出，以确保产品合格？证据：过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法。

当有追溯要求时，组织是否控制输出的唯一性标识，且保留所需的文件化信息以便实现可追溯？证据：追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等。

质量管理体系认证审核前所需资料清单

质量管理体系认证审核前所需资料清单1、总经理：1）是否建立质量方针；2）是否设定公司质量目标；3）是否有中长期规划报告；4）是否召开管理评审会议；2、体系负责人：1) 是否建立质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业文件、所需表单）2）内部质量审核资料；3) 内审员资格证是否有；4) 管理评审资料(计划、通知、报告）；5）品质目标的统计分析资料；3、文控部门：1) 受控文件一览表(书面及电子文件)；2) 质量记录一览表；3) 外来文件清单；4) 文件分发回收记录；4、人事新政部门:1) 2022年度培训计划；2) 培训签到记录表；3) 各部门之人员的岗位职责；4) 消防器材保养记录；5) 员工考核记录（绩效考核记录）；5、销售部们:1) 合同评审(订单也包括)有无一般合同与特殊合同之分, 一般合同与特殊合同要有哪几个单位参与；2) 客户基本资料（要有，可不对外）；3) 合同清单；4) 客户满意度调查表；5) 客诉记录表6) 客户财产清单7) 合同变更传递方式（要清楚）6、品管部门:1) 来料,制程及成品的检验规范,允收水准是否明确；2）免检物料一览表；3) 来料、制程、成品及出货的检验记录有没有；4) 首件巡检结果的记录有没有；5) 相应的作业指导书有无齐备；6) 量规仪器是否有建档/编号/保养/校验等；7) 计量仪器校正报告；8) 不合格品处理报告；9) 纠正与预防措施报告；10) 数据分析依据报告；7、生产部:1) 生产日报表；2) 生产计划表；3) 现场标识整理；4) 作业指导书的作成及执行；5) 设备的清单和标识；6) 现场不良品和废品的处理；7) 目标的统计分析；8) 设备保养记录；9) 设备维修记录；10)设备编号；11)设备购置申请；12)设备验收记录；13)设备操作指导书；14)设备安全操作规程；8、计划部门:1) 生产排程表（生产指令单）；2) 出货计划；3）生产计划达成状况的统计与分析；9、物控部（仓库）:1) 入库,在库,出库保持相关记录；2) 标识清楚分区,分类；3) 消防器材的准备；4) 堆码高度的规范；5) 安全库存量的规范；6) 危险品的处理及堆码；7) 物料保存期限的规范；8）目标达成状况统计资料；10、物控部（采购）:1) 合格供货商清单；（含外协厂商）2) 供货商档案数据（基本资料及三证copy件）；3) 合格供货商评鉴表；4) 供应商年度评审计划；5) 物料清单(BOM)；6) 采购订单；7）目标达成状况统计资料；11、工程部:1) 工程图面、BOM表管制清单；2) 样品制作及测试记录；3) 夹治具管制；4）目标达成状况统计资料；12、通用要求:1) 质量政策；2) 质量目标；3) 文件控制及处理；4) 记录的要求；5) 各相关工作职责；6) 纠正和预防措施的处理；7) 不合格品的管理；8) 数据分析；9) 熟读相关程序文件。

体系审核各条款审核证据

5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。

6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。

4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。

3、满足要求的完整记录。

4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。

5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。

5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。

5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。

5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。

2、测量质量目标实现情况的证据。

质量体系认证资料汇总表

单及文件(手册、程叙文件质量部人事行政部长期、制度、规定)文件发放记录人事行政部人事行政部长期法规标准清单与法研发中心人事行政部长期规标准记录清单质量部人事行政部长期文件交接记录长期人事行政部人事行政部文件借还记录长期人事行政部人事行政部4 。

2 文件更改通知单有关部门更改部门设计文件档案长期研发中心人事行政部9 研发中心人事行政部长期生产部、质10 人事行政部长期量部生产部、质11、质量、供人事行政部案应质量目标分解展开质量部质量部年表5.4.1质量目标考核记录质量部质量部 2 年岗位职责分工表5 。

质质量信息反馈表5 。

1 年质量部量部第1 页，共6 页17 管质量部人事行政部2 年管理评审输入资料:有关部门人事行政部2 年客满意度分析报告5.6、各部门工作总结18 质量部人事行政部2 年管理评审纠正措施质量部人事行政部2 年计划员工素质能力要求部长期规定员工素质能力考核人事行政部人事行政部长期记录22部2 年23 人事行政部人事行政部2 年6 。

224 2526 员人事行政部人事行政部长期27 员工调动人事行政部人事行政部长期第2 页，共6 页28 基生产部人事行政部长期29 生产部人事行政部长期新增设备申请审批生产部人事行政部长期表新增设备安装调试生产部人事行政部长期验收记录6 。

3 设备状态检定记录行政部长期设备检修计划生产部人事行政部长期设备检修记录生产部人事行政部长期设备日常维护保养生产部生产部长期工装验收检定记录生产部生产部长期工具台帐生产部生产部长期质量计划中心人事行政部长期7.1 工艺方案(研发中心人事行政部长期40 时)销售部销售部长期41 销售部销售部长期42 口头合同437.2 交货及可追溯记录44售部2 年45 2 年46 顾2 年7 。

5 。

1f47 顾客满意度2 年8 。

2 。

148发中心人事行政部长期49 研发中心人事行政部长期50 第3 页，共6 页51 原52 设计结构53 研发中心人事行政部长期54 研发中心人事行政部长期55 56 接7 。

ISO9001质量管理体系认证资料清单

质量管理体系认证资料清单一、企业资质文件1、营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书；2、企业人数与申报认证人数是否一致；3、企业的经营场所是否真实有效（经营场所的房产证或租赁合同等）；4、其他法律法规要求的文件。

二、文件和记录的管理1、各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）;2、各部门质量记录清单；3、外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；4、文件发放记录（各部门都要有）；5、技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；6、各种类文件的都要进行审核批准及日期；7、各种质量记录签字要齐全；三、方针、目标设置和统计1质量方针是否体现企业发展宗旨；2、设置的质量目标是否与企业实际相适应；3、企业关键过程是否都设置了绩效目标？4、有无定期对绩效指标进行统计，统计方法是否合理？对统计不合格，有无纠正及纠正措施。

四、管理评审1管理评审计划；2、管理评审会议的〃签到表〃；3、管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；4、管理评审报告;5、管理评审后的整改计划和措施；五、内部审核1年度内审计划；2、内审计划及日程安排3、内审小组长的任命书；4、内审成员资格证书复印件;5、首、末次会议记录；6、内审检查表（记录）；7、内审报告；8、不符合报告及纠正措施验证记录；六、销售方面1顾客合同台帐；2、销售合同及合同评审记录；（订单评审）3、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；4、产品发货、交付验收记录；（含验收报告、峻工验收报告等）5、售后服务记录；七、采购方面1合格供方名录（包含所有原材料供应商和外包方\供应商调查表及相关资质文件"共方初评及复评记录。

2、合格供方评质量台帐，采购质量统计分析，是否完成质量目标；3、采购订单（有审批手续\送货单和验收记录等。

QES审核材料清单

QES审核材料清单QES (Quality Evaluation System) 审核材料清单是用于证明产品符合一定质量标准的文件或资料集合。

QES审核是对产品进行评估并确定其是否符合质量要求的过程。

以下是QES审核材料清单的详细内容，供参考：1.产品质量标准文件：包括产品的设计要求、制造工艺、标准检验规范等内容。

这些文件是审核人员评估产品质量的依据，必须详细、准确地描述产品的各个方面。

2.产品样品：提供符合标准要求的产品样品，供审核人员进行实地检验。

样品必须完整、无损，并与实际生产产品保持一致。

3.产品测试报告：包括产品在实验室内进行的各项测试结果，例如强度测试、耐磨性测试、耐高温测试等。

测试报告应由权威机构出具，并具有相应的认证号码。

4.生产工艺流程图：详细描述产品的制造工艺流程，包括原材料采购、生产过程控制、成品质量检验等内容。

审核人员根据工艺流程图评估产品的生产是否符合要求。

5.认证文件：包括ISO认证、CE认证等与产品质量相关的证书。

这些证书是产品符合国际质量标准的重要证据，也是QES审核的重要参考依据。

7.质量管理体系文件：包括产品质量管理手册、检验记录、质量管理审核报告等，证明企业具备一套完善的质量管理体系，能够确保产品质量稳定可靠。

8.客户反馈资料：包括客户投诉记录、客户满意度调查结果等，证明产品在市场上的表现和口碑。

审核人员根据客户反馈资料评估产品质量是否符合市场需求。

9.产品使用说明书：详细描述产品的使用方法、注意事项、维护保养等内容，方便用户正确使用产品，并避免因使用不当导致的质量问题。

10.其他相关文件：如产品检验报告、质量保证书、产品授权书等，这些文件也是QES审核过程中的重要依据。

通过以上审核材料清单，企业可以全面了解自身产品的质量情况，及时发现并解决质量问题，提升产品的竞争力和市场份额。

同时，QES审核也能够帮助企业建立完善的质量管理体系，提高产品的质量水平，满足市场需求。

(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单

技术部人力资源
人力资源
18 7.3 意识
公司通过公告、会议、培训等方式提升员工意识
最高管理者/各部门
19 7.4 沟通
公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
最高管理者/各部门
1.受控文件一览表
2.文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁
20
7.5
形成文件的信息
记录 3.外来文件（法律法规）清单
4.记录清单
5.各种记录签字要齐全
品保部
21
8.1
运行策划和控制
QC工程表或质量计划或控制计划等类似计划，按产品类别分类制定
技术部
22
8.2
产品和服务的要 1.客户订单及相对应的生产计划或生产通知单
求
2.订单评审记录
1.新产品设计开发导入资料，策划阶段资料：
开发申请书、项目任务书、开发计划表、策划
阶段评审记录、设计阶段评审记录、FMEA、图
纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等
23
8.3
产品和服务的设 2.样品尺寸检验报告，样品功能测试报告
计和开发
3.包装设计确认报告
4.小批试产报告
5.工装夹具，检具等
6.产品接收准则等全套开发资料
6.设计变更资料
业务部门跟单部门生管部
研发部
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主
最高管理者
11 7.1.1 资源
熟悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等
最高管理者
12 7.1.2 人员
人员任职资格表，人员配置清单（可类似表格）
人力资源
13 7.1.3 基础设施

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据

4
设备
1、台帐→设备卡→保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；
2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；
3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；
4、特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
5、设备备品备件及库存信息对应
我司特种设备应该仅有空压机压力罐
5
工装
1、新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/自制计划→验收单（检验记录等）→台帐
2、日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告→工装履历→报废申请单（要填上处置记录）
4、工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；
2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
3、公司战略：未来3-5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
8
营销
1、市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度等）；
9、试验样品登记→试验原始记录→试验报体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；

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纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
质量目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
监视测量设备自校记录（有自校时）
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估及处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分析图等
签订合同的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门（如设计部、开发部等）
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发计划书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发更改单（如有设计更改时）
仓储部门（如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等）
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理（如总经理、管理者代表、副总经理等）
部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
监视测量设备自校规程（有自校时）

质量管理体系认证所需的主要证据一览表

质量管理体系认证监督审核需准备的资料

最新质量体系认证所需的主要证据资料一览表

ISO9001质量管理体系认证需准备资料

质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表

质量管理体系认证所需的主要证据一览表

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)

质量体系认证资料汇总表

体系审核各条款的审核证据

iso90001质量管理体系认证所需材料

iso9001质量管理体系认证所需资料

干货~IATF16949：2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇

质量管理体系认证审核前所需资料清单

体系审核各条款审核证据

质量体系认证资料汇总表

ISO9001质量管理体系认证资料清单

QES审核材料清单

(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据