实验室管理工作人员岗位职责培训课件
实验室管理和安全操作要点培训课件(ppt 43页)
•25
• 6.實驗室內任何一種微生物樣品,在處理時均 須遵守下列事項: 絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。 如 果微生物樣品打翻,必須以吸滿殺菌液之衛生 紙加以覆蓋 15 分鐘後,衛生紙才可移除,並 依照一般微生物實驗室的廢棄物加以處理。 任何微生物樣品在室內搬移時都必須加蓋。
实验室管理 和
安全操作要点
•1
实验室分级
I 级:用于教学和培训,没有危害,开放 II 级:用于临床诊断、教学 ,中度危险,
有安全设备, 缓冲间 III级:有缓冲通道和缓冲间,负压气流,生
物安全台,个人防护,污物处理 IV级:用于高致病性微生物实验
•2
原则
• 在不同等级的实验室,建立统一的实验 室操作规程和生物安全要求标准
•18
实验室管理制度
• 为保证实验室工作的有序进行,必须制 订一系列的各项实验室管理制度,主要 包括下列内容
•19
实验室管理制度
• (一)实验室工作制度 • (二)实验室安全制度 • (三)检品的收检、检验、留样制度 • (四)科研工作管理制度 • (五)标本管理与使用制度 • (六)菌、毒种及细胞系保管制度 • (七)物质管理制度 • (八)计量管理制度 • (九)精密仪器管理制度 • (十)保密制度 • (十一)差错事故管理制度 • (十二)技术人员培训进修制度 • (十三)计算机管理制度
•12
动物实验室
• 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部 门的有关规定。
• 实应具有质量合格证明,并确实达到合格证规
定的质量标准。 • 动物实验设施及条件(含建筑设施、环境条件、饲料
化学实验室安全管理培训-PPT
呼吸器与过滤器
呼吸器
使用化学防护面罩或自吸式呼吸器,提供对呼吸系统的保护,防止有毒气体和 蒸汽的吸入。
过滤器
安装适当的空气过滤器,以去除室内空气中的有害物质,保证空气质量。
05 安全意识培养
安全教育的重要性
01
02
03
预防事故发生
通过安全教育,使实验人 员了解实验室安全知识和 操作规程,从而降低事故 发生的风险。
安全评估与改进
定期对实验室安全进行评估,针 对存在的问题进行改进,不断完 善安全管理体系。
06 实验室安全制度
安全检查制度
定期进行实验室安全检查,确 保实验室设施、设备和化学品
的安全管理。
检查实验室的通风系统、消 防设施、应急设备等是否完
好可用。
对实验室内的化学品进行定期 清点,确保化学品存储和使用
提高安全意识
安全教育有助于培养实验 人员的安全意识,使其在 实验过程中始终保持警觉 ,避免疏忽和错误操作。
保障人员健康
安全教育能够确保实验人 员了解如何正确处理化学 物质和应对突发情况,以 保障自身和他人健康。
安全意识培养方法
01
定期安全培训
组织定期的安全培训课程,使实 验人员不断更新安全知识和技能 。
实验事故应急处理
事故报告
一旦发生实验事故,立即报告实验室安全负 责人和相关部门。
紧急救援
在确保自身安全的前提下,对受伤人员进行 紧急救援,如止血、心肺复苏等。
事故调查
配合相关部门进行事故调查,了解事故原因 ,采取相应的预防措施。
记录与报告
记录事故经过、人员伤亡和财产损失情况, 向上级主管部门提交事故报告。
02
03
安全宣传资料
实验室安全管理培训PPT课件
安全问题整改与持续改进
加强安全培训和教育
提高实验室人员的安全意识和操作技能水平。
定期更新安全管理制度和流程
根据实验室实际情况和最新安全标准,不断完善安全管理制度和流程。
安全问题整改与持续改进
鼓励员工参与安全管理
建立员工参与安全管理的机制,鼓励员工积极提出安全改进 建议和意见。
加强与其他部门的沟通和协作
废弃物处理
实验废弃物需分类收集、妥善处理,避免对环境造成污染。
安全标识与警示
在实验室显著位置设置安全标识和警示牌,提醒实验人员注意安 全事项。
04 实验室安全操作规程
实验前准备与检查
01
确认实验所需物品和设 备是否齐全,并检查其 完好性。
02
熟悉实验步骤和操作规 程,了解可能存在的风 险。
03
检查实验室安全设施, 如灭火器、安全淋浴、 洗眼器等是否完好有效 。
涉及实验室设备设施的安全隐患,如电气安 全、机械安全等。
风险评估方法
定性评估法
通过专家经验、历史数据等进行 分析判断,确定危险源的风险等
级。
定量评估法
运用数学模型对危险源进行量化分 析,计算风险指数,评估风险大小 。
综合评估法
结合定性和定量评估方法,综合考 虑多种因素,对危险源进行全面评 估。
风险等级划分
立即切断电源
关闭火灾现场的电源,以防止火势蔓延和触电危 险。
使用灭火器材
根据火源类型选择合适的灭火器材,如干粉、泡 沫、二氧化碳等,进行初期火灾的扑救。
报警并疏散
在扑救初期火灾的同时,立即拨打火警电话并疏 散实验室人员,确保人员安全。
触电事故应急处理
切断电源
01
立即切断触电现场的电源,使触电者脱离电源。
实验室安全管理培训课件PPT模板(推荐)
01
02
03
正确选用面罩的规格。在 使用时,应使罩体边缘与 脸部紧贴,眼窗中心位置 应选在眼睛正前方下1cm 左右
自吸过滤式防毒呼吸用品使用注意事项
选用产品其材质不应对 人体有害,不应对皮肤 产生刺激和过敏影响。
01
佩戴方便,与脸部要吻 合。使用前必须弄清作 业环境中的毒物性质、 浓度和空气中氧含量, 在未弄清楚作业环境条 件以前,绝对禁止使用。
禁止用烘箱烘烤易燃品、爆炸品,在同 一烘箱内,不准同时烘干不同性质的几 种物品。
实验室操作安全
03 个 人 防 护
安全帽防护作用
防止物体打 击伤害
防止机械性 损伤
防止污染毛 发伤害
防止高处坠 落伤害头部
安全帽使用注意事项
要有下颏带和后帽箍并拴系牢固,以防帽子滑落与碰掉
热塑性安全帽可用清水冲洗,不得用热水浸泡,不能放 在暖气片上、火炉上烘烤,以防帽体变形
眼睛防护:一般不需要特殊防护, 高浓度接触时可戴安全防护眼镜
身体防护:穿防静电工作服 手防护:戴防苯耐油手套
氮气
健康危害:空气中氮含量过高,吸入后可引起人缺氧窒息 危险特性:若遇高热,容器内压增大,有开裂和爆炸危险
05 消 防 基 础 知 识
消防基础知识
燃烧三要素:
可燃物 助燃物 点火能量
耳塞的使用和注意事项
佩戴泡沫塑料耳塞时,应将圆柱体援 成锥形体后再塞入耳道,让塞体自行 回弹,充满耳道
佩戴硅橡胶自行成型的耳塞,应分清 左右塞,不能弄错;插入耳道时,要 稍事转动放正位置,使之紧贴耳甲腔 内
防护手套使用注意事项
防护手套的品种很 多,根据防护功能 来选用。首先应明 确防护对象,然后 再仔细选用。
实验室安全培训ppt课件
化验员 化验员
3
硫酸盐酸 的储存
硫酸盐酸储存不当易造 成火灾及人员皮肤灼伤
存放化学品的区域贴有醒目标识; 避免与易腐蚀性物质接触,远离火源, 化学品柜专人专柜上锁储存,交接 班时对危险化学品领用、使用和结 存情况进行交接,确认品名和数量
4
电器设备 的操作
有毒有害 5 物品的储
存
使用不当易造成人员烫 伤、烧伤
可编辑课件PPT
4
1.实验室安全的重要性的两个方面
• 1.防止实验室意外事故 发生,保障实验人员人 身安全及健康,并减少 因事故造成的财产及人 身上的损失。
• 2.建立个人安全意识, 主动学习知识以及注意 安全行为。
可编辑课件PPT
5
2.化验室中存在哪些危险源
1.危险化学品:药品存放着大量危险化学药品和玻璃制 品,即使最安全的化学药品也有潜在危险!
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化验员
化验员 31
化验室危险源辩识与分析
序 号
活动点/ 工序/部
位
危险源及其风险
预防及应急措施
安全标志要求
16
无菌操 作室
辐射
可编辑课件PPT
9
5.实验室中不安全的环境
• 意指化学实验室內各项硬件设备的陈设放置或维护不当而形成的不安全环境
电器电线老旧,易造成漏电 事件或因电线走火引发火灾。
气体钢瓶未固定妥当,易因地 震或其他因素造成倾倒、滚动, 引爆炸
可编辑课件PPT
10
6.实验室中不安全的行为
• 实验室中常见的不安全行为包含以下三项:
在使用前检查电源线是否破损,电 炉子附近不能放置易燃物品,不使 用时及时关掉电源,不能用手直接 接触高温物品。
实验室管理知识培训PPT
4.9 预防措施 应确定不符合的潜在原因和所需的改进,无论是技术方面的还是相关质量体系方 面。如需采取预防措施,应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况发生的可能 性并借机改进。
4.9.1.1 实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技 术记录的程序。
4.9.1.2 实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。
✓认证活动的主体是独立于供方和顾客的第 三方,它可以是民间的、私有的、也可以是 官方的。 ✓认证机构以公正的身份依靠自身服务质量 来树立在行为中的威信,以此吸引顾客,但 不具的法律上的权威性。
10
实验室认可的来源
➢实验室认可体系产生于二十世纪四 十年代的澳大利亚,因其当时缺乏一 致的检测检测标准和手段,在第二次 世界大战中不能为英军提供军火,为 此,1947年澳大利亚建立了世界上 第一个国家实验室认可体系 (NATA)。
13
实验室认可的原则和依据
实验室认可采取自愿、非歧视、专家评审和国家认可的原则。 实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的第一方、 第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产 品认证工作一部分的实验室。 实验室认可的依据是CNAS-CL01:2006《检测和校准实验 室能力认可准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005)。
03.遵守CNAS认可规则、认 可政策等有关规定,包括支 付认可费用、履行相关义务。
18
‖ 03 ‖
ISO17025标准明确提到
要制定文件的章节
实验室的选择、设计、建造要符合国家、地方建设规划、生物安全考虑。实验室的选择、设计、建造要符合国家、地方建设 规划、生物安全考虑。实验室的选择、设计、建造要符合国家、地方建设规划、生物安全考虑。
实验室管理人员岗位职责
实验室管理人员岗位职责实验室作为科研机构和学术机构中不可或缺的一部分,承载着科学研究、学术交流和创新发展的重要任务。
实验室管理人员作为实验室的管理者和组织者,担负着实验室运营和科研工作的重要职责。
本文将介绍实验室管理人员在岗位上的职责,并探讨如何高效地履行这些职责,以提高实验室的管理水平和科研效果。
一、实验室安全管理职责1. 确保实验室安全:实验室管理人员需要制定并执行实验室安全制度和操作规范,确保实验室环境和设备的安全性,保护实验人员和实验材料的安全。
2. 掌握危险化学品管理:管理人员需了解并合规地管理危险化学品,包括购进、入库、储存、使用和处置等环节,确保实验室化学品的安全使用和管理。
3. 组织安全培训和教育:管理人员需要组织实验室人员进行安全培训和教育,使其了解实验室安全意识、操作规范,掌握应急措施等,提高整体的安全意识和应对能力。
二、实验室设备管理职责1. 设备的选购和维护:管理人员需根据实验室需求,制定设备选购计划,并定期进行设备的维护保养,确保设备正常运转和高效使用。
2. 设备的使用指导:管理人员需要指导实验人员正确使用实验室设备,教授仪器操作技巧和实验方法,提高实验人员的实验技能和数据质量。
3. 设备的更新和报废:管理人员需要定期评估实验室设备的状况,及时提出更换设备的建议,并对老化或无法修复的设备进行合理的报废处理。
三、实验室资源管理职责1. 实验室预算管理:管理人员需要制定实验室年度费用预算,负责实验耗材、设备等资源的采购计划和费用控制,确保实验室经费的合理利用。
2. 实验室人员管理:管理人员需负责实验室人员的招聘、培训和绩效考核,合理调配人员资源,保证实验室的正常运转和高效工作。
3. 实验室项目管理:管理人员需要组织实验室参与科研项目申报、管理和实施,协调配合各项科研任务,确保项目的顺利进行和圆满完成。
四、实验室质量管理职责1. 确保实验质量:管理人员需制定实验室质量控制标准,确保实验室科研工作的准确性和可靠性,严格控制实验误差和数据质量。
实验室安全管理规范ppt课件
四、实验室仪器管理制度
教育部工程研究中心
广东省、市两级博士后工作站
科技部食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟成员
实验室安全管理制度
10、对危险性大的化学反应,如易爆、剧毒等,要经过上级批准,在安全防范措施具 备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化 学实验时,应戴好防护手套、防爆面具、防护镜,此类实验操作必须确保两人以上。 11、实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于 取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常 用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及 时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。 12、稀释硫酸时,必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行,只能将浓硫酸慢慢注入水中,边 倒边搅拌,温度过高时,应等冷却或降温后再继续进行,严禁将水倒入硫酸中。 13、开启易挥发液体试剂前,先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟。开启时瓶口不要
实验室安全管理规范
教育部工程研究中心
广东省、市两级博士后工作站
科技部食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟成员
1
实验室管理人员职责 实验室管理办法 实验室安全管理制度
主要 内容
2
3 4 5
实验室仪器管理制度
卫生工作制度
一、实验室管理人员职责
教育部工程研究中心
广东省、市两级博士后工作站
科技部食品安全检测试剂和装备产业技术创新战略联盟成员
(防火、防盗、防破坏、防灾害事故;关门、窗,水、电、气;查仪器设备)。
(4)所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身 及仪器设备的安全。 (5)实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室 中的任何设备。 (6)对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前预热登记。 (7)不得将与实验无关人员带入实验室。
实验室安全培训ppt课件
手套可以防止化学物质通过皮肤接触进入人体。根据实验需求选择合 适的手套材质,如化学防护手套、橡胶手套等。
呼吸应使用呼吸器或防毒面具,以防 止吸入有害气体。
洗眼器和紧急冲淋装置
在实验室内应配备洗眼器和紧急冲淋装置,以便在眼睛或身体接触到 化学物质时能够及时冲洗。
安全检查与整改
02
定期进行实验室安全检查,发现隐患及时整改,确保实验室设
施、设备、化学品等符合安全要求。
报告与记录
03
建立安全事故报告和记录制度,及时报告安全事故和异常情况,
并做好记录,以便总结经验教训。
实验室安全文化的建设
倡导安全价值观
树立“以人为本、安全第一”的安全价值观,使安全意识深入人 心。
02 实验室安全操作规程
化学品安全操作规程
总结词
了解化学品的危险性、储存和使用要求,遵循安全操作规 程,防止化学品泄漏、火灾和爆炸等事故发生。
熟悉化学品的危险性
了解化学品可能产生的危害,如毒性、腐蚀性、易燃易爆 等。
储存要求
确保化学品储存于指定区域,远离火源、热源和潮湿环境 ,遵循先入先出原则,定期检查储存容器是否完好无损。
生物安全事故案例
事故原因
实验操作不规范或实验废弃物处理不当,导致病 菌、病毒等微生物泄漏。
事故后果
可能引发感染或传播疾病,对人员健康造成威胁。
预防措施
严格遵守实验操作规程,正确处理实验废弃物, 确保生物安全。
05 实验室安全意识培养与责 任担当
提高实验室安全意识的方法
定期开展安全培训
组织定期的安全培训课程,确保实验室人员了解安全操作规程和 应急处理措施。
实验室安全培训PPT课件
目录
实验室管理与内审员培训知识PPT
内审员的培训与认证
内审员的培训
内审员应接受专业的培训,包括管理体系标准、审核技巧和 方法等方面的培训。培训通常由专业的培训机构或认证机构 提供。
内审员的认证
为了确保内审员具备专业的能力和素质,许多国家或地区都 建立了内审员的认证制度。认证通常包括考试、评审和授权 等环节,以确保内审员具备相应的能力和资格。
过程的合规性。
询问与访谈
内审员与实验室人员、相关人 员等进行交流,了解实验过程
和质量控制情况。
外部信息收集
内审员通过查阅外部资料、文 献等,获取实验室管理和技术
方面的信息。
内审问题分析与解决
问题识别
内审员通过审核发现的问题,进行分 类和识别,确定问题的性质和影响范 围。
原因分析
内审员对问题进行深入分析,找出问 题产生的原因,为解决问题提供依据。
按照审核计划,对组织的 管理体系进行全面、客观 、准确的审核,包括文件 审核、现场审核等。
根据审核结果,编制详细 的审核报告,指出管理体 系存在的问题和不足,提 出改进建议。
对审核报告中提出的问题 和建议进行跟踪,确保改 进措施得到有效实施。
内审员的基本要求
具备相关专业背景
内审员应具备与组织业务相关 的专业背景,了解组织的管理
实验室管理与内审员培训知识
目录
• 实验室管理概述 • 实验室管理体系 • 内审员职责与要求 • 内审工作流程 • 内审技巧与方法 • 内审案例分析
01
实验室管理概述
实验室的定义与功能
定义
实验室是进行科学实验、研究和 技术开发的场所,提供必要的设 备和条件,用于检测、校准和研 发等活动。
功能
实验室的功能包括科学研究、产 品检测、质量控制、标准化制定 等,旨在提高产品质量、保障安 全、促进科技进步。
实验室管理ppt课件
料
标准品和工作对照品: (1):定义: 法定一级外部标准品指从法定机构购买的 标准品
(如中检所,USP,EP); 法定一级内部标准品指系指无法从法定机构购入由
自己制备的标准物质; 工作标准品:系指自己精制或从原料药中挑选纯度较
高的样品,标定作为日常检测用,但不能用于质量仲裁.
.
料
标准品和工作对照品: (1):实验室应当建立标准品和工作对照品标定.使用
.
人员
GMP指南第18条:企业应当适配备足够数量并具有适 当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员, 应当明确规定每个部门和每个岗位的职责.
负责质量检验的人员应受过适当教育,并经专业技术 培训,具有基础理论知识和实际操作技能.
足够数量:与实际工作相匹配;
资质:(1):至少要包括学历、培训和实践经验三方面;
干燥处(Dry Place):湿度≤40%且控制室温;
了解JP和EP的温度定义. .
谢谢大家!
.
.
料
(6):每次标定或复标一般不少于三份样,结果的相对偏 差不得超过0.1%;
(7):标定和复标两者的结果相对偏差不得超过0.1%,否 则重标.
(8):滴定液的使用期限和有效期应有制定的依据—如 溶液稳定性实验.(2012年GMP审计的建议项)
(9):对于过期有机挥发试剂,试液需有相关资质机构 焚烧,并有记录,对于剧毒或易制毒品有相关资质机构 特殊处理,并记录.
真实性----2012年FDA审计的483项. 如:某物料的剩余量≤检测前的数量-全检量; (2):物料的剩余量应有处理的记录;
.
法
(一)记录
GMP要求检验记录应及时完整填写:
(1):天平上的称量打印条在检验记录粘贴之前没有批 号、品名等信息.(2012年Pharmadax缺陷项)
实验室规范化管理 PPT课件
2)根据本实验室所能投入的资金的多少;
3)根据实验室自身所能使用的人员技术能力;
农业环境(水、土、气)质量标准,重点为铜、锌、 铅、镉、铬、汞、砷等。
农产品质量安全标准。当前的蔬菜中农药残留(有
机磷、有机氯、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类杀虫、
21
实验室资质认定准备-管理要求
一、完善的组织机构 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理
宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的重要组成 部分。同时,质量方针又是实验室各部门和各岗位 必须遵守的准则。因此,实验室必须根据自身的实 际情况,制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用,是 对实验室的基本要求,实验室必须根据准则的要求, 制定和发布相关公正性和独立性的声明,并严格按 照声明规定的内容实施。
(3)设备的期间核查 期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在 两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和 参考标准器/标准物质的期间
11
实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之三——料 Material
这里的“料”是指检测样品、检测用水、各种化学 药品和试剂、参考基准或标准物质等。 对于检测样品,实验室首先应制定样品管理程序, 该程序包括标识、运输、接收、处置、保护、存储、 保留和/或清理等过程。
5
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点 4.6合同评审(2个) 4.7申诉和投诉(3个) 4.8纠正措施、预防措施及改进 (4个) 4.9记录(6个) 4.10内部审核(5个) 4.11管理评审(3个)
6
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点
实验室管理培训PPT课件
二、品管人员素质要求
1、敬业 2、主动 3、执行 4、敏锐 5、激情
可编辑
*
三、管理制度
人员管理制度 排班制度 交班制度
可编辑
*
人员管理制度
化验员必须经过培训和测验合格后上岗 技术岗位员工,每季度一次测试比对,每年一次技术测评考试 明确工作职责,积极主动配合上司完成工作 上班时间不得做工作以外的事(闲聊\看书等) 化验室内不得抽烟,喝酒或煮食食物 遵守公司的各项规章制度 礼貌用语,态度友好
S
A
P
C
SPAC
可编辑
*
品管的主要工作内容
原料辅料质量管理 生产过程质量管理 成品质量管理 对外联系与沟通 公司质量体系的维护
质量管理
原辅料\过程/成品的质量检验判定
控制标准的建立与改进
质量问题的处理分析
问题的纠正预防改进
可编辑
可编辑
*
实验室管理—内容
一、实验室职责 二、人员要求 三、管理制度 四、仪器使用 五、环境维护 六、物料管理 七、资料管理 八、安全管理
可编辑
*
一、实验室的主Байду номын сангаас职责
提供检测数据(Supply) 从技术角度分析问题,解决问题(Analysis) 建立合理的操作、预防程序(Prevent) 验证与监督(Check) 推动公司质量管理工作
可编辑
*
五、工作环境维护
养成随手清理的习惯 规范操作,不得在敞开环境中使用剧毒和强挥发性物质 保持工作台面,办公桌面的整洁、有序 每日下班前的工作环境的卫生清洁 个人负责的5S区域坚持每天一清扫,每周一清理
可编辑
*
六、物料管理
对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人保管,建立台账,并定期检定、校准 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计 仪器的损坏遗失及时记录 剧毒药品需专人管理,有严格的保存领用制度 及时填写仪器、药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行 每月统计仪器药品的损耗、请购
实验室管理 ppt课件
实验室管理
实验室设备和分析仪器(机)
▪ C类:次类仪器通常包括仪器硬件和其控制系统( 固件和软件),用户需要对仪器的功能要求、操作 参数、系统配置要求等详细描述.如 :UV,HPLC,GC,IR,恒温恒湿箱,此类设备需要进行安 装确认,运行确认和专门的性能确认,并制定相关操 作、校验、和维护的标准操作规程.
▪
(2):资质应经过确认后(书面的、标准规程)才
可上岗(2013年海正审计缺陷项-特指新员工);
实验室管理
实验室设备和分析仪器(机)
▪ (1):USP药典第1058章节,可以将实验室仪器 分为三类:
▪ A类:不具备测量功能,或通常只需要校准,供应 商的技术指标可以作为用户需求,如:超声波清洗 剂,离心机,摇床等。
索,以防失效,并进行搜索记录.
实验室管理
料
▪ 检验物料的平衡: ▪ (1)实验室应当有检验物料的平衡措施,防止检
测结果的真实性----2012年FDA审计的483项. ▪ 如:某物料的剩余量≤检测前的数量-全检量; ▪ (2):物料的剩余量应有处理的记录;
实验室管理
法
▪
(一)记录
▪ GMP要求检验记录应及时完整填写:
▪ (1):检测PSD时QC把样品称到烧杯里,但是没有把 烧杯盖起来。容易对样品造成交叉污染。其他检测 时也应注意。(2011年审计缺陷项)
▪ (2):检测残留溶剂的空白溶剂在量筒中也应进行遮盖
,防止交叉污染和浓度的改变.
▪ (3):检验记录中手工验酸应已报告结果的进行,特别 是色谱纯度.
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斜桥中学实验室管理制度一、总则1、为加强实验室建设和管理,保障实验教学质量和学科研究水平,提高办学效益,特制定本制度。
2、实验室是教学与科研的重要基地,是衡量学校办学质量和水平的重要标志之一。
学校领导应当高度重视实验室的建设,相关教职工必须积极参与实验室的各项工作。
3、实验室是正式建制的教学或科研载体。
实验室的建立、撤消或调整,必须经学校正式批准,我校各类实验室由学校教务处统一管理。
4、实验室建设必须坚持勤俭办学的方针,从实际出发,统筹规划,合理布局,做到建筑设施、仪器设备、技术队伍与科学管理协调发展。
5、实验室必须认真贯彻党的教育方针,保证完成实验教学任务,不断提高实验教学水平;根据需要与可能,积极开展教学、科研的研究,为学校的持续发展和教育教学质量的提高服务。
二、实验室仪器设备的采购和验收制度1、新添教学仪器设备,应根据课程标准、教学大纲要求,结合学校实际,编制仪器设备的采购计划,不可盲目采购。
实验室补充仪器设备应在期末编制采购计划,并征求任课教师意见,经主管领导批准后,报主管部门代购或自购。
采购仪器设备及实验材料、药品要及时,不能影响实验教学的正常进行。
2、严格把握仪器设备的验收入库工作。
验收的一般程序是:开箱察看,核对数量,查看仪器说明书,检查仪器附件是否齐全,整机有无损坏等。
贵重仪器设备的验收要有实验室负责人和实验教师共同在场方能开箱检查,待确定完好后(并作好验收记录)才能入库保管。
验收合格的仪器设备要填写入库单。
要把入库仪器的说明书及技术资料搜集整理或与物相随,或统一存放备查。
验收不合格或数量有误产品应及时和销售部门联系处理。
3、验收入库的仪器一般都应张贴标签或书写漆号标记,注明仪器编号、名称、规格、数量及序号,化学药品标签要写清品名、分子式、纯度,一般不写编号。
标签张贴的位置要适宜,字迹清晰,大小适当,同一台(套)仪器的主件或附件,都应编同一编号,以免主、附件错乱而影响使用。
4、做好仪器设备的登记建帐工作。
实验室全部财产,包括采购来的或自制教具,都要记入帐册。
帐册分两大类:一是学校教学仪器总帐,总帐要求反映仪器的总件数和总价值及每年的变动情况。
要记载仪器编号、名称规格、应配数、单位、单价、数量金额等,由学校总务处登记保管;二是各实验室的分类明细帐和低值易耗品账,分类明细帐应详细记载各种仪器的编号、名称、规格型号以及购进或损耗的日期、数量、单价、总值、生产厂家、仪器的累计件数等。
所谓低值易耗品是指不作为固定资产核算的使用期在一年以上的各种低值仪器仪表、工具量具、器具和玻璃器皿等。
所有低值易耗品必须建立有品名、型号规格、数量、单价的明细帐,以及本实验室内部借用制度,任何人不得将低值易耗品据为己有。
低值易耗品要根据使用情况每学期核销一次。
此外,单价很低,使用期不满一年的实验材料及药品应单独登记建账,编入低值易耗品账之后。
由各实验室登记保管。
各实验室的仪器总金额应与学校教学仪器总帐总金额一致,由学校专人每年至少核对一次。
5、实验室应使用计算机网络进行实验教学的常规管理。
学校网站开辟实验教学专栏,构建实验教学、科研平台,专人负责,及时更新,不断丰富内容,通过网络传输信息,实现资源共享。
三、实验室仪器设备的日常管理制度1、仪器应分橱分层定位存放,做到不挤压、不堆放。
各橱柜应张贴仪器的定位卡。
各器材除易损易耗外,都应有相应的编号。
对各种新购入的仪器经验收合格后编号人橱。
要将各类仪器说明书归类装订成册,编上目录以便查用。
要加强对各种仪器的日常保养和维修管理,做好防尘、防锈、防潮、防蛀、防腐、防变形、防老化、防粘、防盗、防火等工作。
发现有损坏的应及时维修,提高仪器的完好率,延长使用寿命。
2、保持实验室环境整洁,创造出良好的科学环境和气氛。
实验室应有科学家画像、实验挂图、实验陈列橱窗,各学科实验室应体现本学科特点3、实验药品和材料应按普通药品和危险品分室保管。
按配备目录顺序分橱分层排放,为取用方便,橱上应贴上相应的标签。
对有毒无毒药品分开存放,剧毒药品专柜、专室存放、双人保管。
在管理过程中,管理人员应特别注意以下几点:(1)试剂瓶外标签必须明显,经常检查标签是否脱落。
(2)分类存放时应注意试剂的特性和周围的环境。
(3)经常检查所存放的所有试剂,查看是否有试剂瓶损坏、药品渗出以及其它危险隐患。
配备目录中没有的放在最后摆放。
(4)任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交理化生学科教研组长批准后,才能向实验员按所需数量领取。
领用之危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。
(5)使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。
化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和公安部门。
(6)实验室管理人员不得擅自将危险化学物品带(借)出实验室用于教学工作以外。
4、每日下班前应对室内所有水电设施进行检查,使之处于关闭状态,确保安全。
仪器室、实验室均应放置灭火器材,灭火器应保持完好,要每月检查以防事故发生。
实验室、仪器室必须坚持每日一小扫、每周一大扫的卫生制度,做到窗明几净。
仪器橱窗、实验桌凳放置整齐,表面光洁,橱内仪器分类存放,登记卡片定位,一切井然有序。
5、每学年末应对各种仪器、器材、药品进行一次清点,列出报废、报损的清单,经学校领导审核后消帐,做到帐目清楚,帐物相符。
6、实验员调动或更换时,应由校主管领导、财务人员监督,一次性办清交接手续。
对短缺的仪器物品,及帐帐、帐物不符情况,原管理人员应负责追回和解释,并作出相应的处理。
移交范围包括帐册、规章制度、仪器实物、钥匙。
交接清册必须由主管领导、财务人员、交接人员签字生效。
四、实验室仪器设备的使用登记制度为了保证实验教学正常有序地进行,相关学科的教师和实验员应认真填写以下相关单簿:1、实验通知单在每次实验前三天,各学科备课组长应填写好实验通知单,以便实验人员按通知要求将所需仪器、药品准备好,确保教师的正常教学和学生分组实验的及时开出。
2、演示或分组实验开出情况登记簿在每次演示实验或分组实验开出前,教师应填写好演示或分组实验登记簿,将开出实验的名称,开出情况以及未完全开出的原因等准确地填在上面,并有学生科代表签字,以备今后的统计、检查、考核、评比用。
3、仪器设备维修保养登记簿在每进行一次仪器维修,保养后,都要由维修、保养者认真填写该表,特别是精密仪器(如显微镜、电源、示波器等)的维修、保养,以供今后使用或维修保养时参考。
4、仪器设备损耗赔偿登记簿无论是教师或是学生,损坏仪器都应及时登记,并按学校的有关规章制度酌情赔偿。
若属正常损坏,免予赔偿,但仍应填写登记表,在“赔偿金额”栏中注明“报销”二字。
5、仪器设备借还情况登记簿无论是教师,实验人员或者学生,若要较长时间使用仪器,必须在实验室办理借用手续,填写好借还仪器登记簿,使用完后,在规定的时间内应及时归还到实验室。
下列仪器、设备不准向外借出:(1)实验室用于维修仪器的仪器、仪表、工具等;(2)新购进的,未进行验收的仪器;(3)损坏后未修好的仪器;(4)学生分组实验用的仪器;(5)不宜搬运的较精密的仪器;(6)消耗性材料及易碎仪器,如药品、玻璃仪器等;(7)危险品、易燃易爆品。
6、自制教具和改进实验登记簿无论是教师,实验人员或是学生,所自制、改进的教具都应登记,作为实验教学成果加以保存,作为上级在检查实验教学中的成果之一。
五、理化生实验室学生实验守则1、进入实验室必须遵守本实验室的规章制度,听从教师指导,保持实验室的整洁、安静。
2、实验前必须预习实验指导书、明确实验内容、目的、原理和方法、步骤以及注意事项,熟悉仪器设备的性能及操作规程。
实验开始前须认真听取教师讲解有关实验问题,看清教师的示范。
经指导老师许可,方可开始实验。
3、实验开始须首先检查实验用品是否齐全,如发现短缺或损坏,及时向教师报告。
实验进行时,要严肃认真详细记录、注意安全,爱护实验仪器设备,如发生事故时,应立即停止实验,并立即向指导教师报告。
4、未经教师批准,不得擅自离开岗位随意走动,不允许动用与本实验无关及他人使用的实验器材、元件与工具。
5、严格遵守操作规程,爱护仪器设备,节约水、电、试剂、药品和器材等。
如损坏、丢失仪器、配件、工具等,需及时报告指导教师,按有关规定接受处理;如隐瞒不报者,从重处理。
6、实验室结束后,应及时切断电源、水源、气源。
按教师要求整理好桌面、仪器、设备及工具,由指导老师检查仪器设备、工具、材料及实验记录后,经允许方可离开。
7、实验后需认真填写实验报告(包括认真分析实验结果、精确处理数据、图表)。
8、本守则由指导教师和参加实验的学生共同监督,严格执行。
违令者停止实验,责任自负。
六、实验管理人员职责(一)执行学校有关实验室的工作计划,制定本学科实验工作计划,负责实验室的建设和管理工作。
(二)按照教材规定的实验(演示和分组)要做好充分准备,积极配合有关教师,保证实验教学的顺利进行,有效地提高实验效果,并为学生开展课外科技活动提供方便。
根据相关制度要求做好各种实验登记。
(三)不断总结经验,开展实验教学研究和教学仪器研制,改进管理方法,提高实验室工作水平。
(四)实验室内仪器设备要分类放置,做到合理,整齐,便于使用,核查。
平时加强仪器的保养和维护,分别定期烘晒、通电、上油、密封,确保仪器性能和精密度。
加强化学药品、易燃、易爆、有毒物质的保管和处理。
(五)掌握实验仪器设备的规格、构造、性能、工作原理,熟悉器材、药品的性能,负责做好仪器设备的验收、保管、使用、维修、更新工作和器材、药品的使用、回收、处理工作。
(六)责实验室、仪器室及器材、药品、标本、模型、挂图、教具的管理工作,要定期打扫,保持实验室整齐清洁,坚持每天一小扫,每周一大扫。
教育学生保持良好的习惯。
(七)加强对设备仪器的管理,各实验室要有财产分类明细账,做到账物相符。
每学年结束进行一次仪器设备清理,注明报损情况。
(八)不得随便拆装仪器,更不得拆改贵重、精密仪器。
外单位借用仪器要严格办理审批借用手续,并按期收回,认真检查,如有损坏,由借用单位赔偿。
(九)严格实验安全规则和操作规程,做好实验安全防范工作。
采取措施确保人身安全和健康,保护国家财产。
(十)完成学校分配的其它各项任务。
七.教学仪器损坏、丢失赔偿制度一、学生损坏丢失仪器处理办法1、凡属实验中正常损耗或仪器本身原因造成的损失,由任课教师证明填写登记表报损即可。
2、实验中因学生违反操作规程或因操作疏忽而造成的仪器损坏,应由任课教师对学生进行教育或酌情部分赔偿,并填写登记表。
3、实验过程中因不遵守纪律,如打闹或故意损坏仪器的,由任课教师提出批评并填写登记表,照价赔偿,情节严重的给予处分。