最新乳剂的制备[指南]课件PPT
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• （4）制备油类药物初乳时所用油、水、 胶的比例约为4Leabharlann Baidu2∶1。一般在油胶混合 液中加水后研磨不到1分钟就能形成良 好的初乳，并能听到粘稠胶液中油相被 撕裂成油球而发出的“噼啪”声。
• 2、以吐温-80为乳化剂
• 【处方】
•
豆油（ρ＝0.91）
•
聚山梨酯-80
•
蒸馏水
•
共制成
6ml 3ml 适量
• 干胶法
• （1） 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于 干燥的乳钵中，加入液状石蜡，研匀，使 胶粉分散。
• （2） 加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成 初乳。
• （3） 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶 液、香精和适量的蒸馏水，使成30ml，研 匀即得。
• 湿胶法
• 取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶 粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再 将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加 边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加 入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳 剂。
• （4）湿法所用的胶浆（胶：水为1∶2）应 提前制好，备用。
• （5）制备初乳时，必须待初乳形成后，方 可加水稀释。
• （6）用混合乳化剂（聚山梨酯80与司盘 80）制备乳剂时，可不考虑混合顺序，即 将油、水、乳化剂混合，用振摇法或其它 器械制成。
• 4、石灰搽剂（W/O型乳剂）
• 【处方】
• 花生油
• （三）液体石蜡乳化所需HLB值的 测定
• 【制法】
• （1） 按上表中1～5号处方量，分别将阿 拉伯胶粉、西黄耆胶粉、聚山梨酯－80、 脂肪酸山梨坦－80置于干燥乳钵中，加入 液体石蜡研匀。
• （2）加入蒸馏水，并快速、连续、用力地 朝一个方向研磨至发出“噼啪”声，即制 得初乳。
• （3）上述初乳中分别连续加入蒸馏水35ml， 充分混合后倒入具塞量筒中，振摇分散均 匀后静置。
• 2．染色镜检法
• 用玻璃棒蘸取液状石蜡乳和石灰搽剂少许 分别涂于载玻片上，用亚甲蓝溶液（水溶
性染料）和苏丹Ⅲ溶液（油溶性染料）分
别染色一次，并在显微镜下观察着色情况， 使亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂，使苏 丹Ⅲ均匀分散者为W/O型乳剂，由此可判 断乳剂所属类型。
• 五、试验结果
• 1. 将手工法制得乳剂的实验结果填于下表。 （处方可选做）(表略)
乳剂的制备[指南]
一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法。
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式。 • 3熟悉乳剂类型的鉴别。
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法 （干胶法）、水中乳化剂法（湿胶 法） 及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵， 大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶 体磨完成。
15ml
• 氢氧化钙溶液 15ml
• 共制成
30ml
• 【制法】
• 量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml， 置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳 剂生成。
• 【用途】 • 本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、
润滑、保护等作用。 • 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• 石灰搽剂是由氢氧化钙与花生油中所含 的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙 皂（新生皂）作乳化剂，再乳化花生油 而制成W/O型乳剂。
【质量检查】
• (1)乳剂类型鉴别（稀释法、染色镜检 法）；
• （2）乳滴最大直径和最多直径（显微 镜法：取乳剂少量置载玻片上，加盖 玻片后在显微镜下观察，记录最大和 最多乳滴的直径）。
【注释】
• （1）制备初乳的乳钵应干燥，其表面 应粗糙。研磨时用力均匀，向一个方向 不停地研磨，直至初乳形成。
• 2. 手工法制成品镜检结果
• 将“手工法制备乳剂”中处方1、2成品的 镜检结果填于下表，并进行比较。(表略)
• 3.液体石蜡乳化所需HLB值的测定
【质量检查】
• (1)观察油水两相分离情况随时间地变
化，求沉降容积比（H/H0）。
（2）以H/H0对时间作图，分层速度 最慢者为最稳定乳剂，该HLB值即为 液体石蜡所需之HLB值。
• （四）乳剂类型鉴别
• 1．稀释法
• 取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽 剂各1滴，再加入蒸馏水5ml，振摇混合， 观察混匀情况，能在水中分散均匀，溶为 一体者为O/W型乳剂，否则为W/O型乳剂。
50ml
• 【制备】
• （1）取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳 钵中，研磨均匀，加入蒸馏水4ml研磨， 形成初乳。
• （2）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻 度的烧杯或量杯中，加水至50ml，搅匀 即得。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• （1）取聚山梨酯系非离子型表面活 性剂，商品名为吐温，为黏稠的黄 色液体，对热稳定，但在酸、碱和 酶的作用下会水解。
• 【用途】
• 本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适 用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术 后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• （1）干胶法简称干法，适用于乳化剂为细 粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可 以不是细粉，但预先应能制胶浆（胶∶水 为1∶2）。
• （2）在制备初乳时，加入水量不足或 加水过慢均易形成W/O型初乳，此时即 使加水稀释也难以转变为O/W型；若加 水过多，水相的黏度降低，以致不能把 油很好地分散，使制成的乳剂大多不稳 定或易破裂。
• （3）阿拉伯胶为阿拉伯酸的钠、钙、 镁盐的混合物，可形成O/W型乳剂，适 用于制备植物油、挥发油的乳剂，可供 内服。
• （2）制备初乳时，干法应选用干燥乳钵， 油相与胶粉（乳化剂）充分研匀后，按 油∶ 胶∶水比例为3∶1∶2一次加水，迅 速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成 O/W型乳剂，或形成后也不稳定。
• （3）在制备初乳时添加水量过多，则外相 水液的粘度较低，不利于油分散成油滴， 制得的乳剂也不稳定，易破裂。
• （2）聚山梨酯-80的HLB值为15.0， 适合制备O/W型乳剂。
• 3、液体石蜡乳 • 【处方】 • 液状石蜡 • 阿拉伯胶（细粉） • 西黄耆胶粉 • 5％羟苯乙酯醇溶液 • 1％糖精钠溶液 • 香精 • 蒸馏水 • 加至
12ml 4g 0.5g 0.1ml 0.3ml 适量
适量
30ml
• 【制法】
• 2、以吐温-80为乳化剂
• 【处方】
•
豆油（ρ＝0.91）
•
聚山梨酯-80
•
蒸馏水
•
共制成
6ml 3ml 适量
• 干胶法
• （1） 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于 干燥的乳钵中，加入液状石蜡，研匀，使 胶粉分散。
• （2） 加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成 初乳。
• （3） 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶 液、香精和适量的蒸馏水，使成30ml，研 匀即得。
• 湿胶法
• 取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶 粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再 将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加 边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加 入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳 剂。
• （4）湿法所用的胶浆（胶：水为1∶2）应 提前制好，备用。
• （5）制备初乳时，必须待初乳形成后，方 可加水稀释。
• （6）用混合乳化剂（聚山梨酯80与司盘 80）制备乳剂时，可不考虑混合顺序，即 将油、水、乳化剂混合，用振摇法或其它 器械制成。
• 4、石灰搽剂（W/O型乳剂）
• 【处方】
• 花生油
• （三）液体石蜡乳化所需HLB值的 测定
• 【制法】
• （1） 按上表中1～5号处方量，分别将阿 拉伯胶粉、西黄耆胶粉、聚山梨酯－80、 脂肪酸山梨坦－80置于干燥乳钵中，加入 液体石蜡研匀。
• （2）加入蒸馏水，并快速、连续、用力地 朝一个方向研磨至发出“噼啪”声，即制 得初乳。
• （3）上述初乳中分别连续加入蒸馏水35ml， 充分混合后倒入具塞量筒中，振摇分散均 匀后静置。
• 2．染色镜检法
• 用玻璃棒蘸取液状石蜡乳和石灰搽剂少许 分别涂于载玻片上，用亚甲蓝溶液（水溶
性染料）和苏丹Ⅲ溶液（油溶性染料）分
别染色一次，并在显微镜下观察着色情况， 使亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂，使苏 丹Ⅲ均匀分散者为W/O型乳剂，由此可判 断乳剂所属类型。
• 五、试验结果
• 1. 将手工法制得乳剂的实验结果填于下表。 （处方可选做）(表略)
乳剂的制备[指南]
一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法。
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式。 • 3熟悉乳剂类型的鉴别。
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法 （干胶法）、水中乳化剂法（湿胶 法） 及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵， 大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶 体磨完成。
15ml
• 氢氧化钙溶液 15ml
• 共制成
30ml
• 【制法】
• 量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml， 置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳 剂生成。
• 【用途】 • 本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、
润滑、保护等作用。 • 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• 石灰搽剂是由氢氧化钙与花生油中所含 的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙 皂（新生皂）作乳化剂，再乳化花生油 而制成W/O型乳剂。
【质量检查】
• (1)乳剂类型鉴别（稀释法、染色镜检 法）；
• （2）乳滴最大直径和最多直径（显微 镜法：取乳剂少量置载玻片上，加盖 玻片后在显微镜下观察，记录最大和 最多乳滴的直径）。
【注释】
• （1）制备初乳的乳钵应干燥，其表面 应粗糙。研磨时用力均匀，向一个方向 不停地研磨，直至初乳形成。
• 2. 手工法制成品镜检结果
• 将“手工法制备乳剂”中处方1、2成品的 镜检结果填于下表，并进行比较。(表略)
• 3.液体石蜡乳化所需HLB值的测定
【质量检查】
• (1)观察油水两相分离情况随时间地变
化，求沉降容积比（H/H0）。
（2）以H/H0对时间作图，分层速度 最慢者为最稳定乳剂，该HLB值即为 液体石蜡所需之HLB值。
• （四）乳剂类型鉴别
• 1．稀释法
• 取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽 剂各1滴，再加入蒸馏水5ml，振摇混合， 观察混匀情况，能在水中分散均匀，溶为 一体者为O/W型乳剂，否则为W/O型乳剂。
50ml
• 【制备】
• （1）取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳 钵中，研磨均匀，加入蒸馏水4ml研磨， 形成初乳。
• （2）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻 度的烧杯或量杯中，加水至50ml，搅匀 即得。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• （1）取聚山梨酯系非离子型表面活 性剂，商品名为吐温，为黏稠的黄 色液体，对热稳定，但在酸、碱和 酶的作用下会水解。
• 【用途】
• 本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适 用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术 后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。
• 【质量检查】 • 同处方1。
• 【注释】
• （1）干胶法简称干法，适用于乳化剂为细 粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可 以不是细粉，但预先应能制胶浆（胶∶水 为1∶2）。
• （2）在制备初乳时，加入水量不足或 加水过慢均易形成W/O型初乳，此时即 使加水稀释也难以转变为O/W型；若加 水过多，水相的黏度降低，以致不能把 油很好地分散，使制成的乳剂大多不稳 定或易破裂。
• （3）阿拉伯胶为阿拉伯酸的钠、钙、 镁盐的混合物，可形成O/W型乳剂，适 用于制备植物油、挥发油的乳剂，可供 内服。
• （2）制备初乳时，干法应选用干燥乳钵， 油相与胶粉（乳化剂）充分研匀后，按 油∶ 胶∶水比例为3∶1∶2一次加水，迅 速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成 O/W型乳剂，或形成后也不稳定。
• （3）在制备初乳时添加水量过多，则外相 水液的粘度较低，不利于油分散成油滴， 制得的乳剂也不稳定，易破裂。
• （2）聚山梨酯-80的HLB值为15.0， 适合制备O/W型乳剂。
• 3、液体石蜡乳 • 【处方】 • 液状石蜡 • 阿拉伯胶（细粉） • 西黄耆胶粉 • 5％羟苯乙酯醇溶液 • 1％糖精钠溶液 • 香精 • 蒸馏水 • 加至
12ml 4g 0.5g 0.1ml 0.3ml 适量
适量
30ml
• 【制法】