质量方针目标控制程序文件
质量方针和目标管理程序
文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司质量方针、目标管理，确保公司质量方针、目标得到有效的贯彻和执行。
2 范围本程序适用于公司的质量方针和目标管理。
3 术语无4 职责4.1 董事长负责公司质量方针和质量目标的制定和批准。
4.2 管理者代表负责公司年度质量目标的批准。
4.3 质量部是公司质量目标过程的归口管理部门；负责公司年度质量目标的制定、分解，并对其贯彻实施情况进行跟踪管理。
4.4公司各职能部门负责本部门所管过程质量目标的落实工作。
4.5公司各有关部门负责配合完成质量目标管理过程的各项工作。
5 工作程序5.1 质量方针的制订和审批5.1.1 董事长组织管理者代表、各部门主管制定或修订质量方针。
制定或修改质量方针时应充分考虑以下内容：a) 必须与本公司的宗旨相适应；b) 必须包括对满足顾客的期望和需求及进行持续改进的承诺；c) 为制定质量目标设定框架；d) 容易理解，便于实施与维持。
5.1.2 经讨论确定后的质量方针规定在《质量手册》中，质量部按《文件控制程序》的要求发放到公司的各相关部门。
5.1.3 各部门负责通过培训、标语等方式使本部门员工熟悉并理解公司质量方针。
5.1.4 根据顾客、法律法规等要求，或管理评审的结果等，修订和完善公司质量方针时应按5.1执行。
5.2质量目标的制定和审批5.2.1 每三年由董事长、管理者代表主持召开各部门主管会议，通过对公司质量方针、顾客的要求和期望，以及前三年质量目标的完成情况和趋势分析结果等，制定公司未来三年的质量目标,发放到公司的相关部门。
5.2.2 各部门以培训、会议等形式向员工传达公司质量目标，确保员工熟悉并理解公司质量目标要求。
5.3 年度质量目标的制定和审批5.3.1 公司制度年度质量目标。
5.3.2 每年的12月30日前，质量部会同公司有关的职能部门，依据公司的质量目标，以及本年度质量目标的完成情况，制定公司次年度的质量目标，并经质量部领导审核，报公司管理者代表批准后，下发到各相关部门。
质量方针目标控制程序
质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序1. 引言2. 质量方针目标定义质量方针目标是指为实现组织质量方针中确定的质量要求和期望而设定的具体目标。
这些目标可以包括产品过程质量、客户满意度、不合格品率等。
3. 质量方针目标制定程序3.1 目标确定由组织管理层负责确定质量方针目标。
目标的制定应参考组织的质量方针、内外部利益相关方的需求和期望、法律法规要求等因素。
3.2 目标分解根据确定的质量方针目标，将其分解为更具体、可衡量的子目标或指标，并明确每个子目标的责任人。
3.3 目标通知将确定的质量方针目标和子目标通知给相关部门和员工。
确保每个人对自己的目标有清晰的认识和理解。
3.4 目标协商在通知的基础上，相关部门和员工应与目标责任人进行协商，明确实施目标的具体方法和计划，并根据实际情况进行调整和完善。
3.5 目标监控和评估通过设立监控机制，及时对目标的实施情况进行监测和评估。
对于未完成目标的部门和员工，应及时跟进并采取纠正措施。
3.6 目标审核和改进周期性对已完成的目标进行审核和评估，发现问题和不足之处，并制定相应的改进措施，以进一步提高质量方针目标的实施效果。
4. 责任和权限4.1 组织管理层责任组织管理层负责确定和领导质量方针目标的制定和实施。
4.2 目标责任人责任目标责任人负责监督和推动所负责目标的实施，确保目标的达成，并向组织管理层报告目标的实施情况。
4.3 员工责任所有员工都应积极参与和贡献自己的力量，共同实现质量方针目标。
5. 相关文件相关文件包括但不限于：质量方针文件目标定义文件目标通知文件目标评估报告6. 实施和改进质量方针目标控制程序应在质量管理体系中得到有效实施和持续改进。
组织管理层应对该程序进行定期的监测和评估，以确保其有效性和适用性，并根据评估结果进行必要的改进。
通过有效的质量方针目标控制程序，组织能够明确目标、划定责任、监测实施情况，并持续改进质量管理体系。
这将有助于提升产品、服务和流程的质量，增强客户满意度，提高组织在市场竞争中的竞争力。
质量方针和质量目标控制程序书
标题：质量方针和质量目标控制程序
版 号：B
页 码：2/5
1.目的
为确保公司质量方针、目标的实现，对实现公司的质量目标进行管理策划。
满足顾客的期望和需求。
2.范围
适用于公司质量方针、质量目标、管理策划等过程。
3.职责
3.1总经理负责制定和批准公司的质量方针、年度质量目标。
3.2总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
程序文件
质量方针和质量目标控制程序
文件编号：XMT-C501
版本：B
受控状态：
分发号：
文件编号：
标题： 质量方针和质量目标控制程序
版 号：B
页 码：1/5
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会签人/日期
会签部门
会签人/日期
文件修改记录
修改单号
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上海西马特机械制造有限公司程序文件
d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3.2质量策划的内容
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划内容包括：
a.要达到的质量目标以及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动；
b. 识别为达到质量目标所建立的过程的资源配置；
c. 对实现总体，阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程及活动的改进；
3.3公司主管领导负责审核分管部门编制的质量策划文件。并负责组织对公司质量方针、目标的检查和持续改进。
3.4各部门主要负责人,负责组织本部门的质量策划和制定实施本部门的年度质量目标。
质量方针目标控制程序
质量方针目标控制程序一、背景质量方针是一个组织的质量目标和方向的表达，它向组织成员传达了关于质量的期望和要求。
为了确保质量方针的有效实施和控制，组织需要建立相应的控制程序。
二、目的本程序的目的是确保质量方针目标的设定、实施和控制的一致性和有效性，以确保组织的质量水平能够持续提升。
三、程序内容1. 质量方针目标的设定组织应根据其业务特点和发展阶段，制定适合的质量方针目标。
质量方针目标应与组织的战略目标和客户需求相一致。
2. 质量方针目标的实施组织应将质量方针目标落实到相关部门和个人，确保每个人都理解和认同质量方针目标。
组织应建立相应的绩效评估和激励机制，促使各岗位和个人为实现质量方针目标做出努力。
3. 质量方针目标的控制组织应定期评估和监控质量方针目标的达成情况，发现问题及时进行纠正和改进。
组织应建立相应的指标和考核体系，对质量方针目标的实施情况进行绩效评估。
四、程序责任和权限1. 质量部门负责质量方针目标的设定和沟通，确保质量方针目标与组织策略和客户需求一致。
负责监控和评估质量方针目标的实施情况，并提出改进建议。
负责质量方针目标的定期审查和更新。
2. 部门负责人负责将质量方针目标落实到本部门，确保每个员工都了解和认同质量方针目标。
负责监督本部门质量方针目标的实施情况，并采取相应的措施促进达成目标。
负责向质量部门提供质量方针目标的实施情况和改进建议。
3. 员工应了解和认同质量方针目标，并将其落实到日常工作中。
应按照质量方针目标的要求完成工作，并积极参与改进活动。
应向上级主管报告质量方针目标的实施情况和存在的问题。
五、程序评估和持续改进本程序应定期进行评估和持续改进，以确保其有效性和适用性。
六、附则本程序自批准之日起生效，并适用于所有相关人员。
如有需要，本程序可进行修订和调整，并经适当的批准后重新发布。
以上是质量方针目标控制程序的内容，请各相关部门和人员按照该程序进行实施和控制，以确保质量目标的有效达成和提升组织的质量水平。
质量方针目标控制程序(2023最新版)
质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序⒈质量方针目标控制程序简介本程序旨在确保质量方针目标的有效制定、实施和控制，以提升组织的质量管理能力和产品服务质量，确保达到客户和法律法规要求。
⒉质量方针制定⑴质量方针确认程序在制定质量方针之前，需要进行多方面的调研和分析，明确组织的质量管理目标和客户需求，获得主要干部的支持和参与。
然后，由质量管理部门牵头，组织相关部门和人员对质量方针内容进行讨论、修改和确认。
⑵质量方针内容质量方针应明确表述组织对质量管理的承诺和要求，以及达到质量目标所要求的整体方向和原则，包括但不限于质量控制、持续改进、客户满意度等。
⒊质量目标制定⑴质量目标确认程序质量目标的制定应基于质量方针，并结合组织的实际情况和发展需求，通过逐级下达和层层签订的方式，确保每个相关部门、个人都明确自己的质量目标。
⑵质量目标内容质量目标应具体、可量化，并根据SMART原则确保目标是具有现实可行性的。
在制定过程中应考虑客户需求、法律法规要求、组织资源和技术能力等方面的因素。
⒋质量目标实施⑴质量目标传达和沟通质量目标应及时传达给相关的部门和人员，并与他们进行沟通，确保每个人都理解质量目标的背景和重要性，以及自己在实现目标中的责任和作用。
⑵质量目标分解与落实质量目标应逐级下达，并在每个层次上进行分解和细化，明确具体的工作任务和绩效指标，并制定对应的措施和计划。
⒌质量目标控制⑴质量目标监测和评估对质量目标的执行和达成情况应进行定期监测和评估，通过数据分析和反馈机制，及时掌握目标达成情况，并采取相应的纠正和改进措施。
⑵质量目标审查和调整定期对质量目标进行审查和调整，根据实际情况和目标达成情况，及时调整质量目标的内容和要求。
⒍附件本文档涉及的附件详见附件部分。
⒎法律名词及注释⑴法律名词1：注释：是指⑵法律名词2：注释：是指（按实际情况添加）。
质量控制制度文件模板
质量控制制度文件模板一、目的为确保产品质量和客户满意度，提高企业竞争力，根据国家相关法律法规和企业实际情况，制定本质量控制制度。
本制度旨在规范企业质量管理工作，确保产品从设计、生产、检验到服务的全过程符合预定要求。
二、适用范围本制度适用于企业全体员工及与产品质量有关的外部合作单位。
三、质量方针与目标1. 质量方针：以客户需求为导向，追求卓越品质，持续改进，为客户提供满意的产品和服务。
2. 质量目标：产品合格率≥98%，客户满意度≥90%，产品交付时间≤约定时间。
四、组织结构1. 成立质量管理委员会，负责制定、审核、更新和监督执行质量管理制度。
2. 设立质量管理部门，负责日常质量管理和监督工作。
3. 设立生产、技术、采购、销售等相关部门，负责各自领域的质量管理工作。
五、质量控制流程1. 设计控制：确保产品设计符合客户需求和国家标准，进行设计评审和验证。
2. 采购控制：建立供应商评价体系，确保原材料和零部件的质量。
3. 生产控制：严格按照作业规程和工艺要求进行生产，确保生产过程质量。
4. 检验控制：设立检验机构，对产品进行全程质量检验，确保产品合格。
5. 售后服务：及时处理客户投诉，进行质量改进和售后服务。
六、质量管理制度1. 质量管理培训：定期对员工进行质量管理培训，提高质量意识和技能。
2. 质量记录：建立和完善质量记录，确保质量的可追溯性。
3. 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性。
4. 不合格品处理：对不合格品进行标识、记录、隔离和处理，防止不合格品流入下一道工序或市场。
5. 质量改进：针对质量问题，采取纠正措施和预防措施，持续改进质量。
七、奖惩制度1. 对在质量控制中取得显著成绩的部门和个人给予奖励。
2. 对违反质量管理制度、导致质量问题的部门和个人进行处罚。
八、质量控制制度的修订1. 质量管理委员会定期评估质量控制制度的有效性。
2. 根据实际需要，对质量控制制度进行修订。
3. 修订后的质量控制制度经质量管理委员会审批后生效。
质量方针和目标控制规程
目的：规范公司质量方针与目标的制定过程，有效落实和评价质量方针目标的完成情况，不断优化和持续改进质量管理。
范围：本规程适用于公司质量方针与目标的管理。
责任：1、公司总经理负责质量方针与目标的批准和颁布。
2、公司质量副总负责审核质量方针与目标的实施方案，指标分解、考核工作。
3、质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。
4、各部门负责人负责本部门质量方针与目标的分解到岗和贯彻实施。
5、所有员工负责本岗位质量方针与目标的具体实施。
规程内容：1、质量方针与目标的制定：1.1.总经理主持质量方针与目标的制定工作；1.2.质量副总负责质量方针与目标的审核；1.3.质量管理部负责编制公司质量方针与目标方案，下发各部门讨论，征集意见和建议，由起草人对质量方针与目标进行修改。
并将确定的方案予以量化，进行指标分解；1.4.各部门根据公司总的质量方针与目标，制定本部门质量管理目标，并分解至各岗位；1.5.公司质管部对各部门提出的质量管理目标及分解指标进行审核，审查各部门的质量目标能否保证公司总的质量目标能够完成；1.6.总经理在公司质量方针与目标的分解指标上签字，公布实施；部门负责人在部门质量管理目标上签字，明确部门责任。
2、质量方针与目标的展开：质管部编制质量方针目标展开图，将量化的质量管理目标分解到各部门，各部门将目标落实到具体岗位，以保证公司总的质量方针和目标得以实现。
3、质量方针目标的实施：3.1.实施原则：自主管理、注重效益、自我控制、坚持局部调整的原则；3.2.重点项目的管理：凡公司调整机构、关键人事变动，改变工作流程、冷链变化、温控更换及计算机系统变动或升级等作为重点管理项目。
质量管理部门要对这些重点项目注明编码，进行重点跟踪管理，及时将重点项目的执行情况向总经理汇报；3.3.实施过程中的检查：各部门每季度要进行一次自查，质量管理部门每半年对各部门质量方针目标执行情况进行检查督导。
质量管理部门的目标执行情况由质量副总经理负责检查。
医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件质量管理制度
医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件质量管理制度一、质量管理体系的背景与意义随着科技的发展和社会对健康的关注度不断提高，医疗器械在医疗领域中的重要性逐渐凸显。
然而，医疗器械涉及到人的生命安全和身体健康，其品质和质量风险控制成为医疗机构和医疗器械企业重视的焦点。
一个科学、规范的医疗器械质量管理体系，对于确保医疗器械的质量、安全、有效性，提高医疗机构的信誉度和竞争力具有重要意义。
因此，制定和执行医疗器械质量管理体系质量方针目标以及程序文件质量管理制度是至关重要的。
二、质量方针与目标1. 质量方针质量方针是顶层设计，体现了医疗器械质量管理体系的整体方向和原则。
医疗器械质量方针应该明确表述如下内容：(1) 安全性至上：确保医疗器械的使用安全，保障患者的生命健康；(2) 符合法律法规：严格遵守相关法律法规，确保医疗器械的合法使用；(3) 快速高效：提供高效的医疗器械质量管理服务，满足用户需求；(4) 持续改进：通过不断的学习和改进，提升医疗器械的质量和性能。
2. 质量目标质量目标是由质量方针所指导，对医疗器械质量进行定量化和可衡量化的目标。
医疗器械质量目标应该具备如下特点：(1) 可量化性：质量目标应该能够量化，便于实际操作和考核；(2) 可衡量性：质量目标的达成情况应该可以通过一些指标进行衡量；(3) 可达成性：质量目标应该能够在实际情况下达成，避免过高的设定导致无法实现。
医疗器械质量目标可以从以下几个方面考虑：产品合格率、客户满意率、不良事故率、功能完好率等。
三、程序文件质量管理制度程序文件质量管理制度是医疗器械质量管理体系的重要组成部分，它规定了医疗器械质量管理过程中各个环节的具体操作步骤和要求。
一份完善的程序文件质量管理制度应该包括以下内容：1. 文件编制与修订医疗器械企业需要确定文件编制和修订的责任部门和人员，并明确编制和修订文件的流程和要求。
文件编制和修订需要符合法律法规、标准规范的要求，并经过批准和记录。
质量方针和质量目标控制程序
质量方针和质量目标控制程序1目的规定了对质量方针及质量目标的制定、分解、落实、考核评价的管理程序，以确保达到预期的效果。
2范围适用于本公司质量方针及质量目标的管理。
3职责3.1管理者代表负责组织公司年度质量目标制定实施计划及实施。
3.2组织相关部门，对公司质量目标进行讨论及确定，总经理负责审批并颁布实施。
3.3组织各部门按公司年度质量目标分解，制定部门年度质量目标，并按要求进行监视和测量。
3.4 各部门分解制定本部门年度质量目标及质量工作措施，按阶段开展自查。
各部门负责人在部门内宣传、贯彻落实公司的质量方针和质量目标。
4工作程序4.1质量方针及质量目标管理流程年度管理评审会议提出总体质量方针及目标，评审后，总经理批准发布，各部门根据公司质量方针及质量目标分解各部门质量目标，并制定实施计划，填写《目标》，审核批准后按照计划实施。
每年管理评审会议上报实施和完成情况。
4.2质量方针及质量目标的制定公司质量方针：质量方针的释义：公司的质量目标：质量目标要按照质量方针进行策划，并与持续改进的承诺相一致。
质量目标应体现对产品质量水平的追求，是可测量的，并包含为满足产品要求所需的内容：a)产品的质量目标；b)资源建设的目标；c)体系建设的目标；d)持续改进的要求。
公司中长期质量目标：4.3质量方针及质量目标的实施4.3.1总经理、管理者代表以及所有部门都要采取多种形式和途径宣贯质量方针及质量目标，使每一名员工都能理解质量方针及质量目标的内涵，并能为实现质量目标和部门分解的质量目标作贡献。
4.3.2管理者代表对年度质量目标及实施计划进行审核，总经理批准。
各部门根据公司年度质量目标制定本部门的质量目标，部门领导批准，制定部门质量目标的依据及要求：a)依据公司的年度总目标；b)依据承担的任务；c)上一年的薄弱环节；d)目标是可测量和可检查的。
4.3.3各部门根据质量目标实施计划对本部门目标落实情况适时进行监督检查，发现问题及时采取措施，以保证目标的实现，每年11月将检查结果填写《目标实施情况检查表》，并提交。
质量方针目标控制程序
质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序一、程序目的本程序的目的是制定一套质量方针目标控制的流程，确保组织在提供产品和服务时能够始终保持质量的稳定和可靠性。
通过设定质量方针和目标，以及相应的控制措施，能够使组织的质量管理体系得到有效运作。
二、程序范围本程序适用于所有组织的质量管理体系，旨在确保从产品设计到生产制造、售后服务等环节的质量过程能够满足相关的质量方针和目标。
三、程序描述3.1 设定质量方针和目标1. 确定组织的质量方针：质量方针是组织在实施质量管理过程中所追求的总体目标和方向。
它应该能够与组织的战略目标相一致，并能够被组织的所有员工理解和遵守。
2. 制定质量目标：质量目标是质量管理体系的具体目标，通过量化和可测量的指标来评估组织的质量绩效。
质量目标需要与质量方针相一致，并能够推动组织的质量改进。
3.2 确定质量方针和目标的责任人1. 质量方针的责任人：负责制定和宣传质量方针，确保所有员工能够理解和遵守质量方针的要求。
2. 质量目标的责任人：负责制定和跟踪质量目标的实现情况，确保质量目标能够得到有效执行。
3.3 设计质量方针和目标的评估指标1. 确定质量方针的评估指标：评估指标应该能够反映质量方针的具体要求和实施情况，可以包括质量绩效指标、客户满意度指标等。
2. 确定质量目标的评估指标：评估指标应该能够衡量质量目标的实现程度，可以包括产品缺陷率、客诉率、交货准时率等。
3.4 质量方针和目标的监控和审查1. 监控质量方针和目标的实施情况：定期对质量方针和目标的实施情况进行监控，及时发现和处理质量问题，确保质量目标能够得到有效实现。
2. 审查质量方针和目标的有效性：定期对质量方针和目标进行审查，评估其是否能够适应组织的变化和需求，如果需要调整，应及时做出修改并通知相关人员。
四、程序执行1. 质量方针和目标的设定和修订应由质量管理部门负责，并得到组织领导的批准。
2. 责任人应遵守程序要求，执行相应的职责，确保质量方针和目标的顺利实施。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为了确保产品或服务质量符合既定标准和要求而制定的一系列程序文件。
这些文件包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，详细介绍了各个文件的内容和要求。
1. 质量控制计划：质量控制计划是质量管理的基础文件，它规定了质量控制的目标、策略和方法。
以下是质量控制计划的主要内容：- 质量目标：明确产品或服务的质量目标，如产品合格率、客户满意度等。
- 质量策略：确定实施质量控制的方法和途径，包括质量管理体系、质量控制流程等。
- 质量控制措施：列出具体的质量控制措施，如检验、测试、评估等。
- 质量改进计划：规划持续改进的措施和方法，包括纠正措施和预防措施。
2. 质量手册：质量手册是对质量管理体系的全面描述，它包括以下内容：- 公司简介：介绍公司的背景、组织结构和质量管理体系的范围。
- 质量方针：明确公司对质量的承诺和要求。
- 质量目标：具体描述公司的质量目标和指标。
- 质量管理体系：详细描述质量管理体系的各个要素，如组织结构、职责分工、流程和程序等。
- 文件控制：规定了文件管理的要求，包括文件的编制、审批、发布和废止等。
3. 程序文件：程序文件是对特定工作流程的详细描述，包括以下内容：- 流程图：用流程图的形式展示工作流程的各个环节和步骤。
- 工作指导书：具体描述每个工作步骤的操作方法和要求，包括所需的设备、材料和工具等。
- 质量记录表：记录每个工作步骤的执行情况和结果，包括检验、测试和评估的数据和记录。
4. 工作指导书：工作指导书是对具体工作任务的操作指南，包括以下内容：- 工作目的：明确工作的目的和要求。
- 工作流程：详细描述工作的各个步骤和操作方法。
- 质量要求：列出工作的质量要求和标准。
- 安全注意事项：提醒工作人员注意安全事项和风险防控措施。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，其中包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为了确保产品或服务的质量符合规定标准而制定的一系列程序文件。
这些文件包括质量控制计划、质量管理手册、标准操作程序、检验记录等，旨在规范和指导质量控制活动，确保产品或服务的一致性和可靠性。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例：1. 质量控制计划：- 编制目的：确保产品或服务的质量符合规定标准，满足客户需求。
- 范围：涵盖整个质量控制过程，包括质量策划、质量控制、质量评估等。
- 质量目标：明确产品或服务的质量目标，并制定相应的控制措施和指标。
- 质量组织：确定质量控制团队的组成和职责分工。
2. 质量管理手册：- 编制目的：提供质量管理体系的整体框架和要求。
- 质量方针：明确组织对质量的承诺和要求，包括客户满意度、持续改进等。
- 组织结构：描述质量管理体系的组织结构和职责分工。
- 文件控制：规定文件的编制、审批、发布和变更控制的流程。
3. 标准操作程序：- 编制目的：确保操作的一致性和可靠性。
- 适用范围：明确操作程序适用的场景和对象。
- 操作步骤：详细描述操作的步骤、方法和要求。
- 相关记录：规定需要记录的信息和格式要求。
4. 检验记录：- 编制目的：记录产品或服务的检验结果和质量数据。
- 检验项目：列出需要检验的项目和要求。
- 检验方法：描述检验的方法和操作要点。
- 检验结果：记录检验结果和判定标准。
5. 质量培训计划：- 编制目的：确保员工具备必要的质量控制知识和技能。
- 培训内容：列出培训的内容和要求。
- 培训方式：确定培训的方式和时间安排。
- 培训评估：评估培训效果和改进措施。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，实际的质量控制程序文件需要根据具体情况进行编制和调整。
质量控制程序文件的编制和执行对于保证产品或服务质量的稳定性和可靠性至关重要，可以帮助组织建立和维护有效的质量管理体系，提升客户满意度和市场竞争力。
检验检测机构质量质量方针与质量目标及文件控制手册
检验检测机构质量质量方针与质量目标及文件控制手册1.2.1 质量方针科学、严谨、公正、高效1.2.2方针要义科学：指优先使用国家、行业、地方、国际颁布的标准方法和其他已被证明是可靠的检测方法。
严谨：以严谨的工作态度，科学的检测方法，确保检测评价数据结果准确可靠。
公正：指保证不受来自于行政、商业、财务等方面的干预及其他方面压力影响，确保检测和评价的独立性和公正性。
高效：以“客户为中心”，严格履行检测评价合同，向客户提供及时优质服务。
1.2.3质量目标依据质量方针，制定公司质量目标：(1)检测和评价报告完成及时率99﹪；(2)报告质量优级率90%；(3)客户满意率≥95%；(4)客户投诉处理率100％。
各部门应根据公司的质量目标制定本部门的质量分目标，并按照《质量目标分解考核办法》实施考核。
质量目标实现和考核情况应在管理评审时予以评审。
1.2.4支持文件《质量目标分解考核制度》1.3 文件控制1.3.1目的对与质量体系有关的所有文件进行控制，确保各部门的相关人员和相关场所均能得到和使用有效版本的文件。
1.3.2 适用范围适用于本公司质量体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。
1.3.3 职责(1）董事长负责质量手册和程序文件的批准和发布。
(2）质量部负责体系文件管理并保持其现行有效，是文件控制的归口部门。
(3）质量负责人负责组织体系文件的编写，体系文件的会审。
(4）技术负责人负责组织业务部门编写本部门作业指导书、记录等相关技术文件。
(5）技术部负责技术文件管理，相应政策文件、法律法规、技术标准的更新。
负责专业标准、专业标准用书、专业技术资料汇编订购、收发、登记、建档和管理。
(6）副总经理负责主管领域《质量文件和技术文件》《作业指导书》等体系文件的审批。
(7）各部门负责人负责组织相关领域管理文件的编制、审核、修订。
1.3.4 管理要求1.3.4.1公司制定《文件控制程序》，对文件的编制、审核、批准、发布、标识、变更和废止等各个环节实施控制。
质量控制程序文件
质量控制程序文件，指的是一份按照一定标准制定的质量管理文件，用于规范企业的生产流程，并确保产品符合规定的质量标准。
有效的质量控制程序文件不仅能提高企业生产效率，还能提高生产安全和产品质量，满足消费者的需求和期望，提高企业的市场竞争力。
质量控制程序文件的基本要素包括：质量方针、质量目标、质量管理体系文件、程序文件、作业指导书、记录文件等。
质量方针是企业在质量管理方面的根本方向，是企业在质量管理上的基本准则，质量目标是企业在生产标准化、品质稳定化、客户满意度、成本管理等方面所要达到的目标。
质量管理体系文件是企业对质量管理体系的
描述，包含质量手册、程序文件、工艺文件、检验引导书等，是企业质量管理的重要组成
部分，能够有效地提高生产效率和质量水平。
程序文件是企业实施质量管理的具体规定，
包括从原材料到成品生产中每一环节的工艺
流程和质量控制要求，质量保证体系的5个
基本程序文件是：文件控制程序文件、设计
控制程序文件、采购控制程序文件、生产控
制程序文件和检验控制程序文件。
作业指导书是针对制造过程中各种操作性工
作的详细规定，作为制造过程中的重要操作
指南，可以避免操作失误，确保产品的质量稳定性。
记录文件是指记录生产过程中全部的操作过程、检验结果、及时处理流程、分析及改进工作的相关记录，对于生产质量的跟踪、监督和质量改进都起着关键性的作用。
质量方针目标控制程序
质量方针目标控制程序质量方针目标控制程序1.简介本文档旨在确定和说明质量方针、目标以及相应的控制程序，以确保组织在实施产品和服务过程中达到高质量标准。
本文档适用于组织内所有涉及质量管理的部门和个人，并作为质量管理体系文件的一部分。
2.质量方针2.1 质量方针的定义质量方针是组织对质量管理的基本宗旨和指导原则的陈述。
质量方针应与组织的战略目标相一致，并具有可衡量性和可持续性。
2.2 质量方针的制定2.2.1 组织应制定适用于其业务和运营环境的质量方针，并确保其符合相关法律法规和客户要求。
2.2.2 质量方针应由组织的高层管理确定，并在整个组织中进行推广和宣传。
2.3 质量方针的传达和理解2.3.1 组织应通过适当的内部沟通渠道将质量方针传达给所有员工，并确保每个人都能理解和遵守质量方针。
2.3.2 组织应提供培训和教育资源，以帮助员工理解和应用质量方针。
3.质量目标3.1 质量目标的制定3.1.1 质量目标应为可实现的、可测量的和与质量方针一致的目标。
3.1.2 质量目标应基于组织的战略规划和相关利益相关者的需求和期望。
3.2 质量目标的跟踪和评估3.2.1 组织应建立相应的质量目标跟踪和评估机制，确保质量目标的实现情况得以及时监控和评估。
3.2.2 组织应定期对质量目标进行评估，并根据评估结果采取必要的纠正和改进措施。
4.控制程序4.1 质量管理责任4.1.1 组织应明确质量管理的责任和职责，并将其分配给相应的部门和个人。
4.1.2 相关部门和个人应对质量管理制度的执行和维护负责，并确保符合相关要求和标准。
4.2 质量计划和评估4.2.1 组织应制定适当的质量计划，包括质量控制活动、质量评估方法和频率等。
4.2.2 组织应定期进行质量评估，包括内部审核、供应商评估和客户反馈等，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
4.3 设备和资源控制4.3.1 组织应确保所需的设备和资源可获得，并保持其良好状态和可用性。
质量方针和目标控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：通过对方针和目标的制订实施规定，以促进质量管理体系的持续完善和改进，满足顾客的期望和需要。
2.0范围：适用于本公司内整个运行过程中质量方针与目标的管理。
3.0定义：无4.0职责：4.1 总经理负责组织策划、制订并颁布公司的质量方针、目标。
4.2 管理者代表负责组织目标的展开、落实和考核。
4.3 品管课负责目标完成情况的汇总统计、跟踪和验证。
4.4 各职能部门负责各质量目标的展开、实施和对策。
5.0内容及要求：5.1质量方针的制订：方针由总经理制订或组织制订，并形成书面文件。
5.1.1质量方针是组织总的质量宗旨和方向，总经理应确保质量方针：A．与公司总的宗旨相适应；B．包括对满足要求和持续改进的承诺；C．提供制定和评审质量目标的框架；D．在组织内相应的层次沟通和理解；E．得到持续适宜的评审。
5.2 目标的制订：5.2.1总经理根据以下原则制定，在每年度的管理评审会议中修订公司总的方针和目标：1）公司运行的实际状况和所面向的市场。
2）确保适宜性、可测性、激励性。
3）满足当前顾客和潜在顾客的需求。
4）确保持续发展趋势。
5.2.2品管课根据评审意见，综合修订公司质量方针和目标，交总经理批准。
5.3 目标的分解：5.3.1各部门接到正式发行的方针与目标后，结合本部门上年度的目标、计划完成程度及本年度的实际情况，编制本部门目标草案。
5.3.2管理者代表组织各部门对分解后的目标进行评审，品管课将会审后的目标形成《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》，明确统计部门、目标值、计算方法、统计周期、数据来源、责任部门等。
5.3.3《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》交总经理审批，确保总目标分解准确，总目标、分目标及方案可实施、测量。
5.4目标的控制：在实施过程中，要加强互动的交流沟通，收集相关的资料信息，以控制目标进度，纠正目标偏差，并追踪进展落实情况。
5.5目标的统计、分析和改进：5.5.1质量目标由各统计部门按《质量目标分解和数据收集统计分析指导书》统计周期收集数据汇总后作成《年目标达成状况一览表》，经部门负责人审核，相关联部门会审后提供给品管课汇总。
质量方针控制程序
质量方针控制程序一、背景介绍质量方针是组织在实施质量管理体系过程中所确定的质量目标和方向，是组织对质量的基本要求和承诺。
质量方针控制程序是为了确保质量方针的有效实施和持续改进，从而提高产品或者服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
二、目的本程序的目的是规范质量方针的制定、实施和监控过程，保证质量方针的有效性和可持续性。
三、适合范围本程序适合于所有涉及质量管理体系的部门和人员。
四、程序内容1. 质量方针的制定1.1 确定质量方针的制定责任人，负责质量方针的起草和修订工作。
1.2 质量方针的制定应考虑以下因素：- 组织的使命、愿景和价值观；- 客户需求和期望；- 相关法规和标准要求；- 组织内部的资源和能力。
2. 质量方针的发布和宣传2.1 制定质量方针后，应及时将其发布给组织内的所有员工，并确保员工理解和遵守质量方针。
2.2 可以通过内部会议、培训、邮件等方式宣传质量方针，提高员工对质量方针的认知和理解。
3. 质量方针的实施3.1 各部门应根据质量方针制定相应的工作指导方针和程序，确保质量方针能够贯彻到具体的工作中。
3.2 员工应按照工作指导方针和程序执行工作，确保质量方针的实施。
4. 质量方针的监控和评审4.1 组织应建立质量方针的监控机制，定期对质量方针的实施情况进行评估和监测。
4.2 可以通过内部审核、管理评审等方式对质量方针进行评审，发现问题和改进机会，并及时采取纠正措施。
5. 质量方针的持续改进5.1 组织应根据质量方针的评审结果，确定持续改进的目标和措施。
5.2 组织应建立质量方针改进的反馈机制，及时采集和反馈员工和客户的意见和建议，以促进质量方针的不断完善和提高。
五、记录要求1. 质量方针的制定记录，包括制定责任人、制定时间、制定依据等。
2. 质量方针的发布记录，包括发布时间、发布方式等。
3. 质量方针的实施记录，包括工作指导方针和程序的制定、员工的执行情况等。
4. 质量方针的监控和评审记录，包括评审时间、评审结果、改进措施等。
质量方针控制程序
质量方针控制程序一、背景介绍质量方针是组织在实施质量管理体系时所制定的目标和方向，是组织在提供产品或者服务过程中所遵循的基本原则和价值观。
质量方针控制程序是为了确保质量方针的有效实施和持续改进而制定的一系列控制措施和步骤。
二、目的本程序的目的是确保质量方针能够被全体员工理解、遵守和持续改进，以实现组织的质量目标。
三、程序内容1. 确定质量方针（1）组织的质量方针应与组织的战略目标相一致，并能够满足客户和其他相关方的要求。
（2）质量方针应明确表达组织对质量的承诺和期望，并具备可测量性和可操作性。
（3）质量方针应经过组织高层管理者的批准，并在组织内进行广泛宣传和培训。
2. 传达质量方针（1）组织应将质量方针传达给全体员工，并确保员工理解和接受质量方针。
（2）传达方式可以包括内部会议、培训、内部通知等，以确保质量方针的广泛传播和理解。
3. 质量方针的遵守（1）全体员工应遵守质量方针，并将其融入到工作中的各个环节和过程中。
（2）质量方针的遵守应成为员工绩效考核的一项重要指标，以激励员工积极履行质量方针。
4. 质量方针的持续改进（1）组织应定期评估质量方针的有效性，并进行必要的调整和改进。
（2）组织应建立质量方针的持续改进机制，包括定期召开质量管理评审会议、采集和分析相关数据等，以确保质量方针的持续适应组织和市场的变化。
5. 质量方针的监督与审核（1）组织应建立质量方针的监督和审核机制，确保质量方针的有效实施。
（2）监督和审核可以通过内部审查、第三方审核等方式进行，以验证质量方针的合规性和有效性。
6. 质量方针的沟通与反馈（1）组织应建立质量方针的沟通和反馈机制，以便员工和其他相关方能够提供意见和建议。
（2）沟通和反馈可以通过员工满意度调查、客户投诉处理等方式进行，以及时发现和解决与质量方针相关的问题和风险。
四、责任与权限1. 高层管理者负责制定、批准和宣传质量方针，并确保其有效实施。
2. 各部门负责将质量方针传达给所辖员工，并监督其遵守。
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兴荣大药房
G S P程序文件
质量方针目标操纵程序
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文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日
发布令
1、《质量方针目标操纵程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。
2、程序文件属公司受控文件。
3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。
4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。
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此公布令
兴荣大药房
2008.06.18
目录
1 目的 (4)
2 引用标准 (4)
3 适用范围 (4)
4 职责 (4)
5 工作流程 (4)
6 相关文件 (7)
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质量方针目标操纵程序
1.目的
查找和实现公司总的质量方向和目标。
2.引用标准
2.1《中华人民共和国药品治理法》。
2.2《中华人民共和国药品治理法实施条例》
2.2《药品经营质量治理规范》
2.3《药品经营质量治理规范实施细则》。
3.适用范围
本程序适用于公司质量方针目标的治理。
4.职责
4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。
4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。