赫赛汀用药注意事项 ppt课件
合集下载
2024帕妥珠曲妥珠单抗注射液课件
• 静脉通路不良/不能耐受长期输注患者临床
+
必需用药
• 身体、心理、社会功能治愈
出
60~150分钟 耗材（置管/输液港） /定期维护支
• 免去反复繁琐操作， 减少配液差错
• 节约医疗护理时间
按体重配液
• 提高床位周转率
医疗体系
• 助力同质化医疗 • 促进分级诊疗政策实施
1.帕妥珠单抗注射液说明书.核准日期：2018年12月17日. 2.注射用曲妥珠单抗说明书.核准日期：2009年7月31日. 3.帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）说明书.核准日期：2023年12月26日.
住院治疗
曲帕双靶皮下合剂3
5~8分钟
无需静脉置管
固定剂量
门诊/日间治疗
有效性 1/1
全球多中心RCT研究证实，与曲帕双靶静脉方案疗效相当且可替代
曲帕双靶方案是治疗HER2阳性乳腺癌的“金标准” ， 早期可临床治愈*
APHINITY研究（早期）1
曲帕双靶方案： 治疗HER2阳性早 期患者（最多18个周期用药）
约70%
• 曲妥珠单抗皮下制剂于2023年纳入医保2 ，缓解了单靶方案静脉输注模 式面临的巨大挑战，弥补了该部分医疗体系的不足
患者： 治疗等待时间长 长期输注并发症 住院/耗材等额外支出 就医体验差
……
医护/药师： 配液操作繁琐 配液剂量错误风险 医护输注/观察时间增加
……
医疗体系： 床位周转率低 静脉输液率高 各级治疗不同质
4.Shao Z,et al .ESMO Asia Congress 2022 1.MO .
5.2024CSCO乳腺癌诊疗指南.
6.NCCN. Clinical Practice Guidelines in Breast Cancer v2. 2024. 7.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年精要版）. 8.中国药学会《抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识》
赫赛汀使用护理 ppt课件
赫赛汀药物的用法
赫赛汀每支药物剂量为440mg，应用特制的溶剂(20mL灭菌注射用水，含1．1％苯乙醇作为防腐剂)配制成溶液（浓 度为21mg/ml)后供静脉注射。每次输液前后均用生理盐水冲洗静脉管路，以确保药物剂量全部进入患者体内。应用赫 赛汀前后行心电图、超声心动图及影像学检查，以判断病情及疗效。 1：a、转移性乳腺癌： 首次应用剂量为4mg／kg，将溶液加入250ml生理盐水中稀释后缓慢静脉滴注，初始滴速缓慢，密切观察，如无不良反应 再逐渐调节滴速，首次滴注时时间应维持在90min以上。应观察病人是否出现发热，寒战等其他输注相关反应。停止 输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。 维持剂量：以后每周2mg／kg静脉滴注，如初次负荷量可耐受则此剂量可静脉滴注30min，维持治疗直至病情缓解。 b、乳腺癌辅助治疗： 在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8mg／kg初始负荷量后 接着每3周6mg／kg维持量，静脉滴注约90min。共使用17剂（疗程52周）。 2、剂量调整： 输液反应： 在乳腺癌辅助治疗或转移性乳腺癌治疗中； 对发生轻致中度输液反应患者应降低输注速率； 对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注； 对发生严重或危及生命的输注反应患者：强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。 心肌病： 曲妥珠单抗开始治疗前应进行左心室射血分数(LVEF)的检测，治疗期间也须经常密切检测LVEF。出现下列情况时，应停止 曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测一次LVEF LVEF较治疗前绝对数值下降于大于或等于16% LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降于大于或等于10% 4—8周内LVEF回升至正常范围LVEF较治疗前绝对数值下降于小于或等于15%，可恢复使用曲妥珠单抗。 LVEF持续下降(>8周），或三次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。
赫赛汀用药PPT课件
通过对细胞的毒害发挥作 用，由于不能准确识别肿 瘤细胞，因此在杀灭肿瘤 细胞的同时也会殃及正常 细胞，所以产生了较大的 毒副作用
靶向药物不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗 方法小得多
因此靶向药物的特点决定了其尤其适合身体虚弱的 晚期患者使用，因为这类患者的身体状况无法承受 化疗放疗带来的副作用（身体虚弱，副作用很可能 会成为压垮患者的最后一根稻草），又不能通过手 术对病灶进行清除（病灶已经发生扩散，很难彻底 排查并切除）
输液前半小时肌注非那根或苯海拉明预防输液反应， 必要时予以止吐药。
用药期间及用药24小时内需监测血压、呼吸、心率等生 命体征，进行左室功能评定。在疗程前后测定左室射血分 数。临床上出现左心室功能明显衰退的患者必须停药，予 以抗心衰治疗。
用药后的数小时甚至1周均可出现呼吸困难、明显低血压、 超敏反应、血管性水肿、急性呼吸窘迫综合征，应立即停 药，并予以吸氧、肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、 支气管扩张剂等治疗。监测病情直至症状和体征恢复正常。
注意事项：
生理盐水250ml配制，静脉滴注首次120分钟，以 后滴注时间60分钟
不能用5%葡萄糖配制
初次使用时先取一支100mg加入100ml生理盐水 中，静滴30-60分钟，观察过敏反应，若没有过敏 反应再取所有需要使用的药加入生理盐水250ml静 滴60-90分钟，总输注时间不能少于120分钟
首剂4mg/Kg，专用溶媒溶解后加生理盐水250ml 稀释后缓慢静滴，滴注时间不短于90分钟，不能用 葡萄糖稀释
3周方案:首次8mg/kg滴注180分钟，以后 6mg/kg静滴，每3周1次
本品需用特制溶剂配制（灭菌注射用水，含1.1%苯
乙醇作为防腐剂）用专用溶媒溶解后的药液可在冰 箱冷藏28天。
《赫赛汀mbc治疗》PPT课件
赫赛汀®联合化疗临床数据汇总
一线治疗
赫赛汀单药
ORR 35％
赫赛汀联合紫杉醇
49％ vs P 17％
赫赛汀联合多西紫杉醇
61％ vs D 34%
赫赛汀联合长春瑞滨
62％-84%
赫赛汀联合希罗达
53％-77%
赫赛汀联合多西紫杉醇/卡铂 57%
TTP提高 : 137％ ; OS 提高: 45％
二线使用
赫赛汀一线联合化疗及紫杉醇生存优势显著(H0648g)
1.0
赫赛汀® +化疗 1.0
赫赛汀® + 紫杉醇
化疗组*
紫杉醇组*
0.8
p<0.05
0.8
生存概率 生存概率
0.6
0.6
0.4
0.4
0.2
45%
20
29
0.2
40%
18 25
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
0
时间 (月)
X 生存率提高达45% X 疗效改善并持续 X 维持生活质量
ADCC是赫赛汀重要的作用机制之一
Tumour cell
HER2
+
赫赛汀
NK cell FcgRIII
ADCC
• HER2的认知 • 赫赛汀的独特作用机制 • 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 • 赫赛汀安全性分析 • 用法与剂量
• HER2的认知 • 赫赛汀的独特作用机制 • 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 • 赫赛汀安全性分析 • 用法与剂量
赫赛汀®：靶向HER2的人源化单抗
95% 人源化, 5% 鼠抗，具有高度亲和性 (Kd=0.1nM) 和特异性，显著降低免疫原性(HAMA)
赫赛汀治疗乳腺癌PPT培训课件
研发公司：Genentech（基因 泰克）公司
上市时间：1998年
药物研发历程
01
02
03
04
靶点发现
Her2受体在乳腺癌细胞中的 高表达
药物筛选
利用杂交瘤技术筛选出能够与 Her2结合的单克隆抗体
临床试验
经过多期临床试验验证其疗效 和安全性
上市申请
经过FDA审批后，赫赛汀于 1998年获批上市
适应症与使用方法
提高生活质量
通过改善治疗效果和减少副作用，乳腺癌患者的生活质量有望得 到显著提高。
促进产业发展
乳腺癌治疗领域的创新和发展，将带动相关产业的发展，创造更 多的就业机会和经济价值。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
乳腺癌的发病与遗传、内分泌、生活方式等多种因素有关。
乳腺癌的分类与分期
乳腺癌分为导管内癌、浸润性导 管癌、浸润性小叶癌等不同类型。
乳腺癌的分期是根据肿瘤大小、 淋巴结转移情况以及远处转移情
况进行分期的。
分期不同，治疗方案和预后也不 同。
乳腺癌的发病机制
乳腺癌的发生与多种基因突变 有关，如BRCA1、BRCA2、 p53等。
01
02
03
适应症
赫赛汀主要用于治疗Her2 阳性的乳腺癌
使用方法
静脉注射，通常与化疗药 物联合使用
剂量与疗程
根据患者体重和Her2表达 水平确定剂量，一般疗程 为1年或更长时间
02 乳腺癌基础知识
乳腺癌概述
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。 乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，且越来越年轻化。
赫赛汀在乳腺癌治疗中的疗效
赫赛汀在乳腺癌治疗中表现出显著的临 床疗效，特别是对于HER2高表达的乳
赫赛汀用药注意事项 ppt课件
11
赫赛汀使用护理常规
7. 赫赛汀输注对输液器无特殊要求，一般 用普通输液器
8. 赫赛汀输注前30分钟，常规使用抗组胺 药如盐酸异丙嗪
9. 全程心电监护
12
赫赛汀使用观察要点
赫赛汀一般初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静 脉输入，维持剂量每周2mg/kg。如果初次使用 正常耐受，以后可于30分钟内输完
赫赛汀用药的注意事项
1
免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、 P27高表达等提示乳腺癌预后较好。
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的 过度表达、P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、 CA-153、组织蛋白酶D阳性等。
2
精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭
“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
何为 ER、PR?
ER、PR：正常乳腺上皮细胞内存在雌激
素受体（ER）、孕激素受体（PR）。当 细胞发生癌变时，细胞仍保留ER和（或） PR，则该乳腺癌细胞的生长和增殖仍然 受内分泌的调控，称为激素依赖性乳腺 癌；如果ER和（或）PR缺失，称为非激 素依赖性乳腺癌
抑制肿瘤 细胞生长
8
常用的两种罗氏公司产品
9
赫赛汀使用护理常规
1. 严格执行无菌操作 2. 由配送的20mL灭菌注射用水稀释后，遵医嘱
剂量加入250mL0.9%NaCl中（稀释后按21mg／ ml抽取），禁用5%葡萄糖液体。 3. 注入稀释液时沿瓶壁注入，不可震荡，避免 泡沫产生，最好现配现用。稀释后药液理论 上可在常温下放置24小时
赫赛汀使用护理常规
7. 赫赛汀输注对输液器无特殊要求，一般 用普通输液器
8. 赫赛汀输注前30分钟，常规使用抗组胺 药如盐酸异丙嗪
9. 全程心电监护
12
赫赛汀使用观察要点
赫赛汀一般初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静 脉输入，维持剂量每周2mg/kg。如果初次使用 正常耐受，以后可于30分钟内输完
赫赛汀用药的注意事项
1
免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、 P27高表达等提示乳腺癌预后较好。
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的 过度表达、P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、 CA-153、组织蛋白酶D阳性等。
2
精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭
“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
何为 ER、PR?
ER、PR：正常乳腺上皮细胞内存在雌激
素受体（ER）、孕激素受体（PR）。当 细胞发生癌变时，细胞仍保留ER和（或） PR，则该乳腺癌细胞的生长和增殖仍然 受内分泌的调控，称为激素依赖性乳腺 癌；如果ER和（或）PR缺失，称为非激 素依赖性乳腺癌
抑制肿瘤 细胞生长
8
常用的两种罗氏公司产品
9
赫赛汀使用护理常规
1. 严格执行无菌操作 2. 由配送的20mL灭菌注射用水稀释后，遵医嘱
剂量加入250mL0.9%NaCl中（稀释后按21mg／ ml抽取），禁用5%葡萄糖液体。 3. 注入稀释液时沿瓶壁注入，不可震荡，避免 泡沫产生，最好现配现用。稀释后药液理论 上可在常温下放置24小时
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
5
了解Her-2
Her-2是一种原癌基因，该基因与乳腺癌细胞增 殖有关。 约25～30%的乳腺癌Her-2过度表达。 Her-2的过度表达的乳腺癌患者预后差。 Her-2是乳腺癌治疗的理想靶点
6
重点介绍赫赛汀 相关知识
7
赫赛汀® 作用机制
HER2 过度表达细胞
赫赛汀与 HER2受体结 合
生长信号 被阻断
11
赫赛汀使用护理常规
7. 赫赛汀输注对输液器无特殊要求，一般 用普通输液器
8. 赫赛汀输注前30分钟，常规使用抗组胺 药如盐酸异丙嗪
9. 全程心电监护
12
赫赛汀使用观察要点
赫赛汀一般初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静 脉输入，维持剂量每周2mg/kg。如果初次使用 正常耐受，以后可于30分钟内输完
抑制肿瘤 细胞生长
8
常用的操作 2. 由配送的20mL灭菌注射用水稀释后，遵医嘱
剂量加入250mL0.9%NaCl中（稀释后按21mg／ ml抽取），禁用5%葡萄糖液体。 3. 注入稀释液时沿瓶壁注入，不可震荡，避免 泡沫产生，最好现配现用。稀释后药液理论 上可在常温下放置24小时
赫赛汀用药的注意事项
1
免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、 P27高表达等提示乳腺癌预后较好。
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的 过度表达、P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、 CA-153、组织蛋白酶D阳性等。
2
精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭
10
赫赛汀使用护理常规
4. 用配套提供的注射用水溶解后的余液在28°C冰箱中可稳定保存28天
5. 剩余药物要密闭保存，在瓶身及外包装注明 病人姓名、开瓶时间、余量，交病人自行保 管，告知储存条件2-8℃。
6. 加药前要算好剂量，必须双人核对，问清楚 有无上次余药，如为余液，一定要看清是否 在效期内，双人确认药液澄清度，确保无变 质。
第一次输注赫赛汀时，约40%患者会出现寒战、 发热等症候群。其它包括恶心、呕吐、头痛、 眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等。这 些症状一般为轻或中度，可用解热镇痛药（如 百服宁）或抗组织胺药（如盐酸异丙嗪）治疗， 适当减慢输注速度或暂停，上述症状缓解后一 般可继续用药。这些症状在以后的输入本药过 程中很少出现。
“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
何为 ER、PR?
ER、PR：正常乳腺上皮细胞内存在雌激
素受体（ER）、孕激素受体（PR）。当 细胞发生癌变时，细胞仍保留ER和（或） PR，则该乳腺癌细胞的生长和增殖仍然 受内分泌的调控，称为激素依赖性乳腺 癌；如果ER和（或）PR缺失，称为非激 素依赖性乳腺癌
13
了解Her-2
Her-2是一种原癌基因，该基因与乳腺癌细胞增 殖有关。 约25～30%的乳腺癌Her-2过度表达。 Her-2的过度表达的乳腺癌患者预后差。 Her-2是乳腺癌治疗的理想靶点
6
重点介绍赫赛汀 相关知识
7
赫赛汀® 作用机制
HER2 过度表达细胞
赫赛汀与 HER2受体结 合
生长信号 被阻断
11
赫赛汀使用护理常规
7. 赫赛汀输注对输液器无特殊要求，一般 用普通输液器
8. 赫赛汀输注前30分钟，常规使用抗组胺 药如盐酸异丙嗪
9. 全程心电监护
12
赫赛汀使用观察要点
赫赛汀一般初次负荷量为4mg/kg，90分钟内静 脉输入，维持剂量每周2mg/kg。如果初次使用 正常耐受，以后可于30分钟内输完
抑制肿瘤 细胞生长
8
常用的操作 2. 由配送的20mL灭菌注射用水稀释后，遵医嘱
剂量加入250mL0.9%NaCl中（稀释后按21mg／ ml抽取），禁用5%葡萄糖液体。 3. 注入稀释液时沿瓶壁注入，不可震荡，避免 泡沫产生，最好现配现用。稀释后药液理论 上可在常温下放置24小时
赫赛汀用药的注意事项
1
免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、 P27高表达等提示乳腺癌预后较好。
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的 过度表达、P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、 CA-153、组织蛋白酶D阳性等。
2
精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭
10
赫赛汀使用护理常规
4. 用配套提供的注射用水溶解后的余液在28°C冰箱中可稳定保存28天
5. 剩余药物要密闭保存，在瓶身及外包装注明 病人姓名、开瓶时间、余量，交病人自行保 管，告知储存条件2-8℃。
6. 加药前要算好剂量，必须双人核对，问清楚 有无上次余药，如为余液，一定要看清是否 在效期内，双人确认药液澄清度，确保无变 质。
第一次输注赫赛汀时，约40%患者会出现寒战、 发热等症候群。其它包括恶心、呕吐、头痛、 眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等。这 些症状一般为轻或中度，可用解热镇痛药（如 百服宁）或抗组织胺药（如盐酸异丙嗪）治疗， 适当减慢输注速度或暂停，上述症状缓解后一 般可继续用药。这些症状在以后的输入本药过 程中很少出现。
“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
何为 ER、PR?
ER、PR：正常乳腺上皮细胞内存在雌激
素受体（ER）、孕激素受体（PR）。当 细胞发生癌变时，细胞仍保留ER和（或） PR，则该乳腺癌细胞的生长和增殖仍然 受内分泌的调控，称为激素依赖性乳腺 癌；如果ER和（或）PR缺失，称为非激 素依赖性乳腺癌
13