开办零售药店所需材料大全
药店筹建申请
药品零售门店筹建申请材料xxx有限公司年月日筹建材料目录1、拟办企业的书面筹建申请;2、药品经营许可证(零售)筹建申请表;3、工商营业执照;4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、身份证、学历证明、个人简历;5、拟聘用执业药师资格证书复印件;6、拟设经营场所方位图、平面图;7、申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明。
8、拟经营药品的范围原件1份9、材料真实性保证声明申办药品零售门店申请书为了方便人民群众购药,保障人体用药安全有效,特申办药品零售门店。
申办人xx,申办企业法定代人,xx,现年xx岁,家住x省x县X乡,X行政村X号,聘请执业药师两名,药学技术人员一名,执业药师XX担任本企业负责人职务,现年XX岁,家住家住x省x县X 乡,X行政村X号,专科文化程度。
本人曾多次参加法律、法规和药学知识培训,并取得合格证书,从事药品经营工作7年,具有相应的业务知识和工作经验,身体健康,具有开办药品零售门店的条件;西药执业药师XXX,担任本企业处方审核员,审核本店处方,对店内处方药品工作全面负责,临床医学专业毕业XX,担任本店质量负责人,管理本店药品质量问题。
本店在XX城区,周围XX米无药店。
为了方便广大人民群众购药,搞好药品经济,准备在此开办一家药店。
本人承诺,将保证严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规去做,保证药品质量,为当地人民群众的身体健康和我县医药经济的发展做出本人应有的贡献。
申请人:年月日自我保证声明XX市市场监督管理局:拟开办企业XX市XX药房有限公司法定代表人:XX,企业负责人XX、质量负责人XX、审方员XX从事药品经营,自觉遵守《药品管理法》等法律法规,无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。
XX有限公司保证人:年月日拟经营药品的范围本企业拟经营药品范围:处方药、非处方药、乙类非处方药:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)材料真实性保证声明1、请在与申请事项相关栏目□打√。
药店申请流程
药店申请流程
药店是提供药品和医疗服务的重要场所,其申请流程需要遵循一定规定和程序。
本文将介绍药店申请的全过程,帮助申请者了解相关流程和注意事项。
首先,药店申请需要准备相关资料。
申请者需准备好药品经营许可证、医疗机构执业许可证、药品经营质量管理规范认证书等相关证件和资料。
这些资料是药店申请的基础,缺一不可。
其次,申请者需要到当地卫生健康行政部门进行申请。
在申请过程中,申请者需要填写相关表格,并递交上述准备好的资料。
同时,申请者还需要接受卫生健康行政部门的现场检查和审核,确保药店符合相关法规和标准。
申请通过后,申请者需要到药品监督管理部门进行备案登记。
备案登记是药店申请的最后一步,申请者需要将药店的相关信息进行备案登记,包括药店的名称、地址、法定代表人信息等。
备案登记通过后,药店即可正式开业。
在整个申请流程中,申请者需要特别注意以下几点,首先,要
保证准备的资料齐全、准确,以免因资料不全而耽误申请进程;其次,要严格遵守相关法规和标准,确保药店的经营活动合法合规;
最后,要配合卫生健康行政部门和药品监督管理部门的检查和审核
工作,积极配合,及时整改不足之处。
总的来说,药店申请流程需要申请者严格遵循相关规定和程序,确保药店的合法合规经营。
只有在严格遵循流程的基础上,药店才
能顺利开业,并为人们提供安全、有效的药品和医疗服务。
希望本
文能够帮助申请者更好地了解药店申请流程,顺利开设自己的药店。
开办药店所需的手续与流程
开办药店所需的手续与流程开办药店是一件很有挑战性的事情,需要经过复杂的流程和一系列商业文件的办理才能形成有效的营业资格。
下面将介绍开办药店常见的手续与流程。
1、准备好相关资料:若要申请设立药店,首先要准备相关资料,包括药店经营单位的法人代表身份证,股东或合伙人证明,组织机构代码证和税务登记证,还要提交药店经营单位综合状况报告书、业务活动证明书等,有的地区还要提供房屋产权证明。
2、提交申请:药店注册地的药监局、体检中心等要求提交申请书和相关资料,申请书需要填写药店经营单位的企业名称和地址,报告人、业务宗旨、法律依据及单位组织机构等,并递交相关资料。
3、开展药店站立前勘查:当完成上述步骤后,药店站立前勘查工作就开始了,主要是要查究药店经营单位的资信情况、经营环境等情况,这个过程一般需要半月至一个月时间来完成。
4、审批药店站立面积:按照相关规范,每家药店需要有专业的药学知识背景等,药店站立时需要满足规定好的药店站立面积,所以在开办药店之前必须提交申请,把店铺的大小比例和装修方案申请给药监部门审批。
5、经营范围审批:药店经营的范围必须提交申请,经药品管理部门审核同意后,才能正式开展药品经营活动,不得变更不在申请范围内的药品类别。
6、药店装修:装修时需要按照药品管理机构的要求,必须有药品经营货架、零售会计管理柜台等设施,以及防尘、防火、防噪音、防潮等措施,要求符合药品贮存要求,确保药品贮存条件安全。
7、应用药品经营许可证:完成装修后,需要提交相关材料到药品管理机构,按照要求填写相关文件,审查无误后,药品管理机构将发放药品经营许可证,此时药店可以开始正式经营药品。
以上就是开办药店的具体步骤,若要顺利通过这系列手续,必须充分提前准备,办好所有文件文书,按照规定条件、确保药品安全,才能使药店顺利注册,从而实现经营药店的目的。
开办零售药店所需材料大全
开办零售药店所需材料大全嘿,朋友们!今天咱们来好好唠唠开办一家零售药店都需要准备哪些材料。
这事儿啊,还真不简单,就像搭积木一样,少了哪一块都不行。
先来说说最基本的,那就是《药品经营许可证》申请表。
这就好比是进入药店行业的门票,得认真填写,一个字都不能错。
我记得之前有个朋友,填表的时候把地址写错了一个字,结果又得重新来过,麻烦得很。
接下来就是人员方面的材料啦。
药店负责人得有相关的学历证明、工作经历证明,还有无违法违规的证明。
药师也不能少,得有药师资格证,这可是保证顾客能买到合适药品的关键人物。
就像我有次去买药,那个药师特别负责,仔细询问我的症状,还叮嘱我好多注意事项,让人心里特别踏实。
然后是药店的场地证明。
租赁合同或者房产证明那是必须的,而且店面的面积、布局都得符合规定。
有个老板为了找一个合适的店面,跑遍了大街小巷,好不容易才找到一个符合要求的。
药品质量管理制度也是重要的一部分,这可关系到药品的质量和安全。
从采购、储存到销售,每个环节都得有严格的规定。
还有就是设施设备的清单和相关证明,比如冷藏柜、货架、电脑等等。
可别小看这些东西,它们都得符合标准,才能保证药品的储存和管理不出问题。
另外,还得准备营业执照、税务登记证这些常规的证件。
再跟您说个真事儿,我认识的一个创业者,满心欢喜地准备开药店,结果因为材料准备不全,来回折腾了好几趟。
所以啊,大家在准备的时候一定要仔细,千万别嫌麻烦。
总之,开办一家零售药店,这些材料一个都不能少。
只有准备齐全,才能顺顺利利地开业,为大家的健康服务。
希望大家都能顺利开办自己的药店,为咱们的健康事业出一份力!。
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。
因此,在开办这类企业的过程中,涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。
本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍,希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。
一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。
这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证,也叫做《药品流通许可证》。
该证书主要包括如下几个方面:生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等,企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。
二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。
这是指在经过申请、审批和公示后,由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。
药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年,需要定期申请更新。
三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证,这是指企业在实施药品经营活动的过程中,必须符合相关的质量管理规范和要求,确保药品的质量、安全、有效,以最大程度地保障消费者的健康与安全。
药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。
四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。
GSP (Good Supply Practice)是指药品经营的质量管理规范,主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理,确保药品的质量、安全和有效性,保护消费者的权益。
GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证,也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。
五、食品流通许可证除药品流通之外,药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。
这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质,其主要目的是确保该企业在从事经营行为时,符合相关食品安全规定和标准,保证食品质量和安全,防止食品污染等问题。
开办药店的条件和审批流程
开办药店的条件和审批流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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以下为主要步骤和条件:1. 人员资质药店负责人应具有药品经营相关的专业背景和工作经验,且未受过刑事处罚。
私人开药店需要什么条件
私人开药店需要什么条件
在开设私人药店之前,需要满足一系列法律法规和行业要求,以确保药店的合
法运营和药物的安全性。
以下是开设私人药店所需的一些条件和注意事项。
法律法规要求
1.药物执业许可证:在许多国家,私人药店的所有者需要获得药物执
业许可证,以证明其有权从事药品销售。
2.药物采购许可证:开设药店需要合法的渠道采购药品,因此药店所
有者需要获得药物采购许可证。
3.药品销售资质:私人药店需要符合当地药品销售资质要求,以确保
合法售药。
实施要求
1.药品存储条件:药品需要在特定的温湿度条件下存储,私人药店需
要具备符合法规的药品存储设施。
2.保障患者隐私:药品销售涉及患者隐私,私人药店需要建立合适的
隐私保护措施。
3.药品合理使用:应提供咨询服务,合理引导客户使用药品,防止滥
用或误用。
商业运营条件
1.能源和物流支持:药店需要稳定的能源供应和高效的物流体系,以
确保药品的正常供应。
2.雇佣合格人员:需要有合格的员工,包括药师和销售人员,以提供
专业的药品咨询和销售服务。
3.财务管理和监督:私人药店需要建立健全的财务管理和内部监督体
系,确保经营合规和财务透明。
社会责任
1.推广健康教育:私人药店可以发挥重要作用,推广健康教育和药品
正确使用知识,帮助患者更好地管理疾病。
2.参与社区服务:私人药店应积极参与社区服务,支持社会福利项目,
提升企业社会责任感。
在满足上述条件的基础上,私人开药店可以遵守法规,提供安全的药品和优质的服务,为社会健康事业做出贡献。
药店筹建申请材料
药店筹建申请材料
药店筹建申请材料通常会根据不同地规定有所不同。
以下是一些可能需要的基本材料,但请注意,在具体申请之前,您应该先了解当地相关法规和政策,并咨询专业人士以获取准确的信息。
1. 药品经营许可证申请表:根据当地相关部门的要求填写并签署申请表。
这个表格通常包含了申请人的个人信息、药店的基本信息等。
2. 营业执照副本:提供药店所在公司或个体户的营业执照副本复印件。
3. 药店租赁合同或房产证明:提供能够证明您拥有或租赁的药店经营场所的合法性和合规性的文件。
4. 药师执业资格证书:提供负责药店业务的药师的执业资格证书复印件。
5. 药品采购渠道和供货合作方信息:提供您打算从哪些供应商那里采购药品,并提供与之建立合作关系的证明文件。
6. 药品储存设备和环境的合规证明:提供有关药品储存设备(如冰箱、柜子等)和环境(如温度、湿度等)符合相关要求的证明文件或检测报告。
7. 药店安全管理制度和应急预案:提供药店安全管理制度和应急预案的书面说明。
8. 其他可能需要的附加材料:根据当地政策和要求,可能还需要提供其他文件,如资金证明、药品清单、人员培训证明等。
请注意,以上材料仅作为参考,具体申请时应根据当地相关部门的要求进行准备。
在提交申请之前,建议您与相关部门或专业人士进行进一步沟通和咨询,以确保申请顺利进行。
开办药店程序
开办药店程序一、开办药店程序开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建,申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构申请验收→组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,办《营业执照》;还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的,发给认证证书。
二、各步骤应提交的资料1、筹建申请应提交的资料(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历;(2)执业药师执业证书原件、复印件;(3)经营药品的范围;(4)拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况;(5)企业筹建计划、方案(6)建立企业计算机管理信息系统实施方案(应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程);(7)建设现代物流系统的装置设备目录;(8)材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(9)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份2、验收申请应提交的资料(1)药品经营许可证申请审查表;(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;(3)拟办企业组织机构情况;(4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;(5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;(6)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
3、GSP认证申请应提交的资料(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》;(2)《药品经营许可证》和《营业执照》;(3)企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况,企业未违规经销假劣药品问题的说明等);(4)企业负责人和质量管理人员情况表;(5)企业药品验收养护人员情况表;(6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;(7)企业所属非法人分支药品经营单位情况表;(8)企业药品经营质量管理文件系统目录;(9)企业管理组织、机构的设置与职能框架图;(10)企业营业场所、仓库的方位图;(11)企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽);(12)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
申请筹办零售药店所需提交的材料
根据市局2014年22号文件《徐州市药品零售企业设置办法》的精神,开办药品零售企业,有新的要求,具体在资料申报方面要注意如下几点:一、申请筹办零售药店所需提交的材料1、拟办药店论证报告:拟办药店的基本情况和优势,包括药店经营特色、药店经营面积、药学专业技术人员配备情况、药学服务能力及特色、周边药店分布状况等。
2、开办申请报告、筹建申请表。
3、拟办企业法定代表人、负责人的资料,包括:身份证、学历证明、执业资格和职称证明、不在职证明、社保本及缴纳社保缴费单据等原件及复印件,个人简历。
4、拟办企业药学人员资料,包括:身份证、学历证明、执业资格和职称证明、不在职证明、社保本及缴纳社保缴费单据等的原件、复印件及个人简历;(3、4一样,都要保证能在职在岗)5、药店地址示意图、药店营业场所平面图。
因为涉及到150米的距离限制,我们以先到审批大厅申报资料的为准,派人到现场看是否符合距离和面积要求,如果达到要求,同意筹建,在筹建期间准备完整资料,报到行政审批大厅。
如果不符合条件,就不同意筹建,让别人开办。
筹建完成的及时联系药品综合监管科现场验收。
二、对于新开办、变更、换证的药品零售企业设施设备要求:1.经营冷藏药品的需要配备带温度、湿度外显的药品冷藏柜(冰箱不行)2.对于阴凉保存的药品,可以购买阴凉储存的药品专柜,也可以设置阴凉保存区(空调制冷量达到阴凉库标准)三、零售单体药店并入药品零售连锁企业注意事项:1、零售单体药店并入药品零售连锁企业,原来的零售单体药店需注销,同时由并入的连锁企业提交申办药品零售连锁门店的申请。
注销和申请同时进行,同时提交资料。
2、已开办药店并入连锁企业不变更注册地址和主要管理人员的,按照新开办药品零售连锁门店程序办理,并且设在城区的其经营场所面积应不低于60平方米,设在乡镇的应不低于40平方米,无距离限制;变更注册地址的按照新开办药品零售企业办理,需满足全部新开办药品零售企业条件。
3、零售单体药店并入药品零售连锁企业,原来的零售单体药店已购进的药品应逐一统计(一式三份,原来的单体药店、新开办的连锁门店和药监部门各一份),能提供购进票据说明合法来源的,新开办的连锁门店应接纳并经验收合格后销售。
新开办药品零售企业应提交哪些材料
药品零售企业新办、换证、变更、认证所需材料一、新开办药品零售企业筹建申请和验收申请所需材料(一)筹建申请材料1.药品零售企业筹建申请表(一式三份);2.连锁总部资质(零售连锁门店要);3.拟办企业主要人员材料(包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人详细简历(需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形);4.拟办企业门面租赁合同及衡宇产权相关证明;5.拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情形说明;6.拟配置运算机管理信息系统情形说明;7.本地工商管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件;8.申办人对申请材料真实性保证声明。
(二)验收申请材料1.药品经营许可证(零售)申请表(一式三份);2.拟办企业同意筹建批复;3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;4.拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、职位、职务、培训情形、健康状况等);5.拟办企业组织机构情形(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人录用文件等);6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、和不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);7.拟办企业所在位置及营业场所(仓库)平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及门面租赁合同和衡宇产权相关证明;8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表;9.申办人对申请材料真实性保证声明。
二、换发《药品经营许可证》(零售)所需材料1.换发《药品经营许可证》申请审查表(一式三份);2.原《药品经营许可证》正、副本原件,《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件;3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件,执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书(或江西省食药监局注册受理通知书),上述证明和证书的原件和复印件;4.企业职工花名册、培训情形和体检合格证明材料;5.企业组织机构设置及人员录用文件;6.企业所在位置及营业场所(仓库)平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及门面租赁合同和衡宇产权相关证明7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表;8.申办人对申请材料真实性保证声明。
开办零售药店所需材料大全
开办零售药店所需材料大全一、法律和行业规定方面的材料1.相关法律法规的研究和理解,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国卫生计生行政执法工作条例》等。
2.药店经营所需的合规性证照,如药品经营许可证等。
3.药品零售企业要与医疗机构建立和维护正常的药品供应关系,需要提供与医疗机构的合作协议和药品供应协议等文件。
二、营业执照办理方面的材料1.申请书:包括申请开办药店的基本情况、营业范围、用地及场所和经营药品的简要情况等。
3.租赁合同或购买房产证明:提供与营业场所相关的租赁合同或购买房产的证明。
4.建设用地证明文件:根据用地的具体情况,提供相关证明文件。
5.营业执照复印件:提供已经办理的企业或个体工商户营业执照复印件。
6.经营者的资格和经验证明:提供经营者的相关资格证书或从业经验证明。
7.开户银行资料:提供药店所需的开户银行资料。
三、设备设施方面的材料1.药具、药材、药品储存设备:提供设备清单,包括必要的冰箱、冰柜、货架、保险柜等。
2.保健品展示架和展示柜:提供展示架和柜子的信息和布局设计图纸。
3.通风、便捷设施、无障碍设施等其他设备:根据所在地的具体要求提供相关设备。
4.治疗设备:如果设立诊所类业务,需要提供相关的治疗设备。
四、药品管理方面的材料1.采购渠道:提供药店的采购渠道,包括与药品供应商签订的合同及证明文件。
2.药品进货记录:提供一年内的药品进货记录。
3.药品销售记录:提供一年内的药品销售记录。
4.药品库存记录:提供一年内的药品库存记录。
5.药品保质期和效期管理记录:提供药品保质期和效期管理记录,确保药品质量及时更新。
以上是开办零售药店所需材料的大致清单,具体的材料要求还需根据当地行政管理部门的规定来确定。
同时,开办药店还需要考虑人员配置、质量管理制度、安全措施等方面的内容。
开办零售药店是一项需要多方面准备的工作,要做好前期准备才能更好地开展经营活动。
新开药店需要准备的资料
新开药店需要准备的资料药店是一个提供药品和医疗用品的零售商,它们是医疗保健系统中不可或缺的一部分。
如果您想开设一家药店,那么您需要了解一些必要的资料和文件。
在这篇文章中,我们将会讨论新开药店需要准备的资料。
1. 药品零售许可证药品零售许可证是开设药店的必要证件。
它是由国家药监局颁发的,用于证明您的药店有合法的药品销售许可。
在申请药品零售许可证之前,您需要确保您的药店符合相关规定,例如您的药店必须有合适的库房、设备和人员等。
2. 药品经营许可证药品经营许可证是您可以经营药品的证明。
它是由国家药监局颁发的,用于证明您的药店有合法经营药品的许可。
在申请药品经营许可证之前,您需要确保您的药店符合相关规定,例如您的药店必须有合适的库房、设备和人员等。
3. 药品广告审批证药品广告审批证是您可以发布药品广告的证明。
在申请药品广告审批证之前,您需要确保您的药品广告符合相关规定,例如您的药品广告必须真实、准确、合法,并且不会误导消费者等。
4. 药品进货证明药品进货证明是您可以进货药品的证明。
在申请药品进货证明之前,您需要确保您的药品进货符合相关规定,例如您的药品进货必须来自有合法经营资格的供应商,且药品必须符合国家标准等。
5. 药品质量保证书药品质量保证书是您可以销售药品的证明。
它是由药品生产企业颁发的,用于证明您销售的药品符合国家标准和质量要求。
6. 医保结算资格证书如果您想与医保机构合作,那么您需要获得医保结算资格证书。
它是用于证明您的药店可以与医保机构结算,并且可以为医保参保人员提供服务。
7. 药品经营管理规定药品经营管理规定是您的药店必须遵守的规定,例如您的药店必须有合适的库房、设备和人员等,您必须确保您的药品的质量和安全等等。
总结开设一家药店需要准备的资料和文件非常多,您需要确保您的药店符合相关规定,并且您需要花费大量的时间和精力来申请这些证件。
但是,只有这些证件齐全,您的药店才能合法经营,并且为消费者提供安全、有效的药品和医疗用品。
广东省新增定点零售药店申请资料说明
广东省新增定点零售药店申请资料说明
一、申请人基本信息
1.申请人的名称、住所、注册地址、经营场所等详细信息。
二、药店设备材料
1.药店平面布局设计图纸,详细标明各个功能区域。
2.药品陈列柜、饰面柜、计算机、电子秤等设备购置合同及发票原件。
三、雇员情况
2.拟聘用药剂师和中药师的相关资质证书副本。
四、药品采购渠道
1.与医药生产企业签订的采购合同。
2.药品经营企业的药品经营许可证副本。
3.药品质量合格证及进货凭证等材料。
五、药店管理制度
1.药店的管理制度和规章制度。
2.药店药品的安全储存制度。
3.药店质量管理制度和不良反应监测制度。
4.药店客户投诉处理制度等。
六、药店资金状况
1.药店的营业收入及盈利情况,包括近三年的财务报表、银行开户证明等。
2.药店的金融信誉报告(如银行信用证明)。
七、社会责任履行情况
1.药店的安全生产责任状。
2.药店的社会责任履行情况说明(如公益活动、环保行动等)。
八、其他材料
1.其他有关法律法规规定的资料。
拟办零售药店申请资料
《药品经营许可证》(零售)申报资料申请人:XXX联系电话:XXXXXX目录1、申请报告;2、拟办企业负责人、质量负责人、质量管理员、驻店药师的学历、执业资格职称证明复印件;3、拟办企业负责人、质量负责人、质量管理员、驻店药师身份证复印件及简历;4、拟办质量负责人聘书;5、拟办企业职工花名册;6、拟设营业场所和库房(坐落位置及示意图、面积等);7、拟办企业设施、设备清单;8、拟经营药品的范围;9、房屋租赁合同;10、申报材料真实性声明。
申请XXX食品药品监督管理局:XX,男,现年XX岁,中专文化程度,已从事药品配送、经营工作21年,有多年的药品管理经验。
为了更好的服务于广大群众,满足人民用药需求,拟在XXXXXX,开办药品零售企业,XX(执业药师)为驻点药师,恳请批准为盼!申请人:二〇一四年六月二十八日企业负责人个人简历XXX,男,生于1968年10月,XXX人,XXX年毕业于XX 学校XX专业。
同年进入XXXXX医药采供站从事药品销售工作;2001年担任XX地区销售主管。
由于本人工作认真负责,能吃苦耐劳,而且具有团队意识和荣誉感,做事积极主动,销售业绩一直名列公司前茅。
2005年公司在XX区设立了配送中心,被聘为XX区药品配送中心经理。
在任配送中心经理期间,公司业绩一直持续上升,由刚开始的每年几百万元增长到现在年销售额上千万元,在经营过程中,从管理要效益,使各部门的工作条理有序的进展,同时也培养了一批优秀的人才,打造了一个富有活力的团队。
现因国家医疗改革,对配送中心造成了很大的危机,特申办零售药店。
请各位领导审查,给我们一个展示才能的机会。
XXX二〇一四年六月二十八日质量负责人简历XXX,女,生于1965年9月,XXXX人。
1986年毕业于XXX 学校中药学专业。
于2000年取得了执业药师证;2013年7月份被XXXX有限公司聘请为质量负责人。
在工作期间,尽职尽责,严格按照药品流通管理规范操作,有效行使否决权,让XX区患者吃上放心、安全的药品尽自己一份微薄的力量。
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( 1)申办人向所在地食品药品监督管理局(直属分局)提出筹建申请,并提交以下材料:
1、材料目录;
2、药品零售企业筹建申请表;
3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕;
4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明;
5、拟配置计算机管理信息系统情况说明;
6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件;
7、申办人对申请材料真实性保证声明。
(2)筹建结束,向所在地食品药品监督管理局(直属分局)申请验收的材料:
1、材料目录;
2、现场验收申请;
3、药品经营许可证(零售)申请表;
4、所在地食品药品监督管理局(直属分局)批准筹建企业的申请表;
5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);
7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等);
8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明;
9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权或使用权证明;
10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
11、申办人对申请材料真实性保证声明。
注:提交的材料务必用A4纸打印或复印,标明目录并按顺序装订成册;审查后退回原件,复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章;现场验收后,企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请,所填内容要求完整正确。
附件:1、《药品经营许可证》(零售)筹建申请表
2、《药品经营许可证》(零售)申请表
附件1:
受理编号:
药品零售企业筹建申请表
拟办企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填表说明
2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏,由申办人用电脑打印填写;
3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的原件、复印件;
4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;
5、申办人提交的筹建申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式二份,一并报送拟办企业所在地的食品药品监督管理部门。
表一:拟办企业基本情况
表二:各县(市)食药监部门审批意见
附件2:
受理编号:药品经营许可证(零售)申请表
拟办企业名称:
申请人:
填报日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
填表说明
2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;
3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;
4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;
5、申办人提交的现场验收申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门;
6、本表须填报一式三份:经审批后企业自存一份,企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。
申办连锁门店的,经批准后,由负责审批的食品药品监督管理部门将签署审批意见的本表复制一份,报省食品药品监督管理局备案。
表一:拟办企业基本情况
续表一:
表二:初审意见及现场验收记录
表三:审批意见。